中国医疗器械行业

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。

目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。

随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。

2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。

在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。

2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。

目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。

中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。

未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。

到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。

随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场重心从高科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。

可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。

另外，在世界金融危机日趋严峻的背景下，为抵御国际经济环境对我国的不利影响，2008年11月5日召开的国务院常务会议提出实行积极的财政政策和适度宽松的货币政策，出台十项更加有力的扩大国内需求的措施。

2008年11月23日，卫生部发布通报，在国家的新增1000亿元中央投资安排里，安排专项投资48亿元，用于支持农村卫生服务体系建设。

“08年48亿新增投入”新增农村医械投资15亿，加上“06年《规划》”新增农村医械投资67.71亿，两部分增量合计82.71亿。

这增量的82.71亿主要投向农村医疗器械的采购，时间主要集中在2008年-2010年。

低端医疗设备将面临巨大需求，成为率先受益的行业。

中国医疗器械行业的问题与挑战经过多年发展，中国医疗器械行业已达到一定水平和规模。

预测中国医疗器械行业2010年总产值将超过1000亿元。

但面对国际国内市场竞争，中国医疗器械行业还存在一些需要应对的问题。

在国际市场上，国内企业主要是在中低端产品上已初具生产链条规模，有一定竞争力，由于产品技术含量和附加价值低，“挣钱很辛苦”。

目前中国国内生产的医疗器械90%以上为中低档的具有价格优势的常规产品，产品主要为中小型器械和耗材类产品，如手术巾、按摩器具、针线导管类产品，医疗器械高科技产品出口额只占医疗器械总出口额的33.9%。

按摩器具、药棉、纱布、绷带类产品，其他针、导管、插管及类似品及血压测量仪器及器具产品出口增幅均相当大。

2006年一般贸易方式占54.8%，进料加工贸易、来料加工装配贸易方式占42.2%。

外资和合资企业是国内医疗器械及设备出口的主力军。

在国内市场上，国内企业面临国外企业的强大竞争，总体上处于竞争劣势。

国内大约70%的医疗器械市场已被发达国家的公司瓜分。

中国医疗机构每年都要花费巨额外汇进口大量医疗装备，无论是手术器械类还是设备类产品，均主要依赖进口，进口额高居中国医药产业各类产品的榜首，占中国医药全行业进口总额的45%以上。

国内的三级医院一般都采用进口医疗器械，即使是二级医院，也有 2/3的医疗器械是进口产品。

在国产医疗器械高新技术产品上看，我们的自主创新和科技水平不足。

国家公布的高新产品技术目录中，医疗器械类的品种占高科技产品目录的8.3%，高科技医疗器械的出口情况也在不断增长。

但是，中国医疗器械生产水平只相当于发达国家15年前的水平，大型医疗器械的核心技术大多掌握在国外大公司手里，国内大型医疗设备生产公司很难自主创新和创造品牌。

国内企业绝大多数企业都未能涉足高端医疗设备领域。

欧美日医械市场需求不减 09年出口机遇大于挑战来源：医药经济报2008年，美国次贷危机引发全球金融风暴改变了世界经济格局，但是，在这场经济危机中，我国医疗器械产品出口仍然保持了较高的增速据海关统计，2008年，我国医疗器械进出口总额达162.8亿美元，同比增长28.21%。

其中，出口额为110.67亿美元，同比增长了31.46%；进口额为52.16美元，同比增长了21.81%。

医疗器械对外贸易继续保持顺差，顺差额达58.51亿美元，与同期相比顺差扩大了17.18亿美元（见表1）。

2008年，我国医疗器械进出口增幅比2007年同期提高了7.88个百分点；其中，出口额增幅比2007年同期提高了8.99个百分点，进口额增幅比2007年同期提高了5.48个百分点，再次出现双增长。

欧美日市场需求不减2008年，我国医疗器械产品出口到217个国家和地区。

美国、日本、德国、中国香港和英国继续为我国医疗器械产品前五大贸易伙伴，所占比重达 53.55%（见表2），比2007年下降了1.58个百分点。

在2008年我国医疗器械出口金额前20个国家中，巴西是出口额增幅最大的国家，达到 77.24%。

2007年增幅最大的比利时，在2008年我国医疗器械产品对其出口额增幅仍然保持了44.96%的增长率。

2008 年，我国从98个国家或地区进口医疗器械产品52.16亿美元，同比增长了21.81%。

其中，从欧洲进口额为20.09亿美元，同比增长了 22.78%，从亚洲进口额为15.45亿美元，同比增长了24.36%，从北美洲进口额为15.43亿美元、同比增长了16.55%。

主要进口国家为美国、德国、日本，其中，美国进口额为15亿美元，同比增长了16.09%；从德国的进口额为9.55亿美元，同比增长22.44%；从日本进口额为9亿美元，同比增长24.75%。

我国从美、德、日三国进口额所占比重达到64.34%，比2007年下降了0.91个百分点。

此外，进口额过亿美元的国家有 10个，与2007年相比增加了两个国家，为爱尔兰和新加坡；超过千万美元的国家或地区有21个，如意大利、以色列、瑞典等，也比2007年增加了两个。

2008年，我国进口医疗器械中，有15个类别产品超过亿美元，比2007年增加了5个；有41个类别的产品超过千万美元，比2007年增加了3个（见表3）。

进口类别中，我国进口的医疗器械产品以高端医疗诊治设备和实验室设备为主，用以弥补我国在高端医疗设备市场的空白。

诊疗、敷料和耗材类产品保持强劲增势我国的医院诊断与治疗设备、医用敷料和耗材类产品在国际市场上具有较强的性价比优势，2008年，我国医院诊断与治疗设备出口额达到36.16亿美元，同比增长了31.64%；医用敷料出口额达到31.13亿美元，同比增长了29.40%；耗材类出口额达到18.54亿美元，同比增长了30.08%。

而且在100个编码的医疗器械产品中，有26个类别的商品超过亿美元（见表4），比2007年增加4个；36个类别的商品超过千万美元，与2007年持平。

在医院诊断与治疗设备中，出口超过亿美元的还有：CT出口额为2.28亿美元，同比增长了49.36%，彩色超声波诊断仪出口额为2.03亿美元，同比增长51.51%，核磁共振出口额为1.58亿美元，同比增长了79.76%，病员监护仪出口额为1.54亿美元，同比增长了26.39%，B超诊断仪出口额为1.09亿美元，同比增长了5.88%等。

加工贸易出口下降2.29个百分点2008年，我国医疗器械一般贸易出口额为65.13亿美元，同比增长了34.91%；加工贸易出口额为40.84亿美元，同比增长了23.84%，占医疗器械总出口额的36.91%，比2007年下降了2.29个百分点。

主要区域以我国加工贸易比较发达地区为主，如广东省、江苏省、上海市、北京市及浙江省，方式主要以OEM和跨国公司的ODM为主，其主要出口市场为美国、日本和德国，占我国医疗器械加工贸易产品对全球出口额的50%以上。

2008年，广东省医疗器械出口额为27.52亿美元，同比增长48.40%，继续保持全国领先地位，占全国近1/4（24.87%）的比重。

紧随其后的是：江苏省出口额为19.93亿美元，同比增长24.90%；上海市出口额为18.09亿美元，同比增长17.60%；浙江省出口额为16.25亿美元，同比增长36.35%；深圳市出口额为13.61亿美元，同比增长56.25%。

表明我国医疗器械产业集中度继续向该区域集中，逐步体现了集群优势。

上述地区出口的产品以中低端医疗诊治设备、医用敷料和中低值耗材类为主。

医械经营规模优势尚未形成2008年，我国经营医疗器械产品出口的企业有2.13万家，出口额超过亿美元的有8家，占比0.04%，比2007年增加了4家，其中5家为合资或独资企业。

出口额超过千万美元的有161家，占比0.76%，比2007年增加了33家；出口额超过百万美元的1529家，占比7.22%，比2007年增加了320家。

近92%的经营企业出口额在百万美元以下，表明我国医疗器械经营企业尚处于“小”、“散”之中，行业整体规模尚处于起步阶段。

据SFDA披露，截至2008年底，我国共有医疗器械生产企业1.3万家，超过欧美国家的总和还要多。

随着这次全球经济危机，对调整我国医疗器械产业、提高产品档次和优化整合经营企业将起到促进作用。

2008年，我国经营医疗器械产品进口的企业有1.11万家，进口额超过亿美元的企业有2家，为美敦力医疗用品技术服务(上海)有限责任公司、强生(上海)医疗器材有限公司。

进口额超过千万美元的企业有98家，占比0.89%，比2007年增加了10家。

进口额超过百万美元的企业有598家，占比 5.41%，比2007年增加了57家。

余下占93.7%的1万家经营企业，从经营企业性质来看，民营和股份制公司为主。

今年我医械出口机遇大于挑战2009年，发达国家因受全球经济危机的影响，势必下调公共健康福利预算，故寻找物美价廉的替代产品已成为各国的头等大事，这为我国质优价廉的医疗器械产品提供了增长机遇，表明2009年我国医疗器械产品出口仍可维持稳定高速增长的态势。

据业内专家预测，国际药械市场消费量不会因经济危机出现而发生较大变化，有固定的消费群体，在全球经济环境极其恶化的情况下仍然保持较为理想的发展势头。

而且，我国是中低端诊治设备、医用敷料、中低值耗材类产品的生产和出口大国，许多品种在国际市场上占有相对优势，有的产品已经占据了国际市场的一定份额，这些产品不可能在短时间内被其他国家替代。

相反，欧美日等成熟市场应对危机势必选择符合注册上市标准、更高的安全性要求和性价比越来越高的产品，为我国医疗器械达标产品提供了机遇，进而使其他发达或发展中国家选购同质的我国产品成为可能。