CE认证介绍
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CE介绍
随着欧盟市场的统一,贸易壁垒基本消除,商品人员、服务、资金可以自由流通。欧盟理事会为了避免成员国之间的重复检验,制定了一个统一的,针对一系列有关产品的CE安全指令,对进入欧盟市场的产品,规定了必须通过CE安全认证,即产品必须达到和符合欧洲EN标准或相关国际ISO标准,产品加贴CE标志。相反,未通过CE 安全认证,未加贴CE标志的产品,不能也不允许在欧盟市场销售。
近几年,欧盟市场对来自中国的电子电器产品的需求呈不断上升形势,前景看好,因为:
1. 中国设计和制造技术日趋成熟,且成本低;
2. 中国企业可以自主进出口;
3. 中国即将加入WTO。
中国企业进入欧盟市场,不仅有良好的经济效益,而且可以提高产品技术水准和开发能力,使其产品具备世界水平,从而开拓全球化市场。
如何进入市场?第一关就是使产品符合CE指令要求。对中国的企业而言,完成CE符合性宣告,目前最有效的渠道就是委托一家官方认可的欧洲机构做认证。
CE标志
CE –是Conformité Européenne 的缩写,是欧盟为了避免成员国之间商品的重复检验,而制定的一系列有关产品安全的政府指令,要求进入欧盟市场的相关产品必须符合指令所规定的相关标准,并且加贴CE标志。CE指令于1995年1月1日起生效。
欧盟EU(European Union)
目前欧盟有25个成员国:法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰。欧洲委员会(European Commission)是欧盟的执行机构,以前归属于欧洲共同体(European Community - EC),或称欧洲共同市场(Common Market),其颁布的指令目的在于:
- 消除关税制约;
- 确保产品符合通用的安全和环境标准;
- 协调现存的法律;
- 制定一套标准;
- 督促成员国贯彻法定义务。
CE不符合之代价
- 产品不能依法供应欧盟市场;
- 以前投放在市场的产品,不能收回;
- 可能导致产品的扣押和(或)罚款。
CE安全指令简介(按强制日期排序)
指令名称指令编号强制日期日/月/年
玩具(TSD) 88/376/EEC 1/1/1990
建筑产品89/106/EEC 27/6/1991
简单压力容器87/404/EEC 1/7/1992
电信终端设备(TTE) 91/263/EEC, 98/13/EC 6/11/1992
非自动称量仪器90/384/EEC 1/1/1993
机械产品89/392/EEC, 91/368/EEC, 1/1/1995
93/44/EEC, 93/68/EEC
可移植医疗器械90/385/EEC 1/1/1995
个人防护设备90/686/EEC 1/1/1995
通迅卫星地面站93/97/EEC 1/5/1995
电磁兼容性(EMC) 89/336/EEC, 92/31/EEC, 93/68/EEC 1/1/1996
燃气用具90/396 /EEC 1/1/1996
低电压电气产品(LVD)73/23/EEC, 93/68/EEC 1/1/1997
锅炉设备92/42/EEC 1/1/1998
普通医疗器械(MDD) 93/42/EEC 15/6/1998
娱乐用船只94/25/EC 16/6/1998
非简单压力容器COM(93)319 1/1/1999
升降设备COM(92)35 COM(93)240 Com Pos. 25/94 1/1/2000
爆破器材93/15/EEC 1/1/2003
用于爆破性气体设备94/9/EC 1/7/2003
注:最新的无线电及通信终端指令(R&TTE,99/5/EC)于2000年4月8日强制执行,并取代原有的通信终端指令(TTE,91/263/EEC, 98/13/EC)。
符合CE指令的5个关键性步骤
1) 执行CE指令标准对照指令和产品检查所使用的欧盟标准及国际标准的符合性;对实施安全措施所做的技术说明(例如:设备、环境、材料、方法等);符合标准和指令的证明;全面质量保证。
2) 产品进行型式检验(Type Examination)按型式测试产品是否符合相关指令的要求,出具认可试验室的技术报告,说明测试所依据的安全标准和测试标准。
3) 建立技术资料(TCF – Technical Construction File)用户手册或说明书、产品技术文件等。
4) 签署符合性声明(DOC – Declaration of Conformity)由制造商对其产品符合相关指令提出符合性声明,保证所销售产品符合欧盟安全指令的规定。
5) 贴附CE标志CE标志必须按照欧盟的要求制作,标记必须在产品或其包装的显著位置,整个标志之最小高度不得小于5mm。
欧盟CE认证模式
目前,欧盟认可的使用CE标志的模式有如下八种:
(一)工厂自我控制和认证。
Module A(内部生产控制):
1.用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2.工厂自我进行合格评审,自我声明。
3.技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生
产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。
4.不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
Module Ab:
1.厂家未按欧洲标准生产。
2.测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。
(二)由测试机构进行评审。
Module B(EC型式评审):
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。
注:仅有B不足于构成CE的使用。
Module C(与型式[样品]一致)+B:
工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。
Module D(生产过程质量控制)+B:
本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。
Module E(产品质量控制)+B:
本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同Module D。