思力华-原研品质-值得信赖资料讲解
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Germany
位于德国比布拉赫的生物技术中心投入使用，是德国第一个生物制药 生产厂
1988-presence: Value through Innovation 创新展现价值
1999 2002
Launch of micardis® for hypertension 抗高血压药物美卡素上市 Launch of spiriva® for COPD 治疗COPD药物 思力华上市
mirapex®/mirapexin®森福罗
Nevirapine
奈韦拉平
virmaune®
维乐命
Indication 适应症
First launch 首次上市
Prevention of venous thromboembolic events
深静脉血栓栓塞预防
2008
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
1885
Albert Boehringer becomes a pioneer of large-scale biotech production by using bacteria to produce lactic acid
阿尔伯特勃林格使用细菌生产乳酸，成为大规模生物技术生产的先锋
1917 1941
Hale Waihona Puke COPD Anticholinergic Broncho-dilator 慢阻肺/抗胆碱能药物
AIS & AMI & PE / r-TPA 急性心梗，脑梗&肺栓塞
Inflammation & pain / NSAID 炎症&疼痛/非甾体抗炎药
Cough / Mucolytic anti-tussive 止咳化痰
思力华：独特微粉化处理,药物直达支气管树
微粉化处理
次微米粒径的颗粒吸入 后能到达中央和外围的 支气管树
支气管树
思力华：独具专利的结晶单水合物
思力华
仿制品
≠·H2O
噻托溴铵结晶单水合物
噻托溴铵
为什么是噻托溴铵一水合物?
多种环境条件作用下 活性稳定性及药物制 剂制造过程的稳定性
药物活性
水分 含量
药物组合物 的稳定性
最终药物组合 物的物理及化
学稳定性
结晶性 噻托溴铵 单水合物
微粉化过 程中的 稳定性
平衡将活性物质降解 减少至最低所需要的 低水分含量,保持胶囊 的弹性所需要的水份, 以避免胶囊的脆碎性
尽可能避免微粉 化过程中药物活 性物质的降解
避免微粉化过 程可能发生多 晶形变化
晶形 变化
思力华:独特结构,专利保证
噻托溴铵一水合物发明专利 噻托溴铵一水合物制备专利
吸乐：COPD治疗的理想吸入装置
吸乐装置:
•释放均匀度
防尘盖
•空气动力学细小颗粒含量
均达到欧洲药典标准 基座
中心储药腔
吸嘴 穿刺按钮
吸乐®目前需要最低吸气流速触发的, 最适合COPD患者的装置
L/min
思力华-原研品质-值得信赖
德国勃林格殷格翰——致力于研发的公司
勃林格殷格翰中心 位于德国殷格翰
家族拥有,全球运营 1885年在德国殷格翰创立 致力于人体用药及动物保健 在7个国家设立了12个研发中心 研发投入：22.15亿欧元 在15个国家设立了生产工厂
勃林格殷格翰一直不断创新
1885-1948: Innovative beginning 创新开端
Hypertension /ARB anti-hypertensive 降压
Parkinson Disease / Non-Ergot Dopamine Agonist 抗帕金森病
思力华：进口原研产品，品质卓越
思力华是勃林格殷格翰公 司原研的产品，已在欧洲 、美国、日本等全球一百 多个国家和地区注册上市 原料和制剂都在德国生产 ，符合WHO和欧洲药品监 督管理机构的GMP要求
2008
First launch of pradaxa® in first indication
PRADAXA第一个适应症首次上市
2009
Successful clinical studies in thromboembolic, metabolic and oncological diseases
1985
Institute for Molecular Pathology (IMP) founded in Vienna (Austria) as a joint venture with Genentech, Inc. (USA)
在奥地利维也纳成立分子病理学研究所
1986
Biotechnology Centre, Biberach, started operations as first biopharmaceutical production plant in
替米沙坦加氨氯地平
Telmisartan
替米沙坦
spiriva® respimat® Soft Mist™ Inhaler
spiriva®思力华
twynsta®
micardis®美卡素
Pramipexole
普拉克索
mirapexin®/sifrol®
prolonged release森福罗缓释
sifrol®/
抗栓，代谢及肿瘤领域几项临床研究获得成功
21/06/2020 3
研发实力雄厚，自行开发多种上市产品
Active ingredient 活性物质
Product name 商品名
dabigatran etexilate
达比加群酯
pradaxa®
Tiotropium
噻托溴铵
telmisartan plus amlodipine
First Scientific Department set up in Ingelheim
在殷格翰设立首个科学部门
Introduction of highly innovative aludrin® for asthma treatment
将高度创新的药物“喘息定”引入哮喘治疗
1948-1988: Going global 全球拓展
慢性阻塞性肺病
2007 2002
Essential hypertension
原发性高血压
Restless Legs Syndrome (RLS), Parkinson’s disease
不宁腿,帕金森病
HIV/AIDS
艾滋病
2009
1998 2009 2006 1997 1996
顶尖产品涉及各个领域
位于德国比布拉赫的生物技术中心投入使用，是德国第一个生物制药 生产厂
1988-presence: Value through Innovation 创新展现价值
1999 2002
Launch of micardis® for hypertension 抗高血压药物美卡素上市 Launch of spiriva® for COPD 治疗COPD药物 思力华上市
mirapex®/mirapexin®森福罗
Nevirapine
奈韦拉平
virmaune®
维乐命
Indication 适应症
First launch 首次上市
Prevention of venous thromboembolic events
深静脉血栓栓塞预防
2008
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
1885
Albert Boehringer becomes a pioneer of large-scale biotech production by using bacteria to produce lactic acid
阿尔伯特勃林格使用细菌生产乳酸，成为大规模生物技术生产的先锋
1917 1941
Hale Waihona Puke COPD Anticholinergic Broncho-dilator 慢阻肺/抗胆碱能药物
AIS & AMI & PE / r-TPA 急性心梗，脑梗&肺栓塞
Inflammation & pain / NSAID 炎症&疼痛/非甾体抗炎药
Cough / Mucolytic anti-tussive 止咳化痰
思力华：独特微粉化处理,药物直达支气管树
微粉化处理
次微米粒径的颗粒吸入 后能到达中央和外围的 支气管树
支气管树
思力华：独具专利的结晶单水合物
思力华
仿制品
≠·H2O
噻托溴铵结晶单水合物
噻托溴铵
为什么是噻托溴铵一水合物?
多种环境条件作用下 活性稳定性及药物制 剂制造过程的稳定性
药物活性
水分 含量
药物组合物 的稳定性
最终药物组合 物的物理及化
学稳定性
结晶性 噻托溴铵 单水合物
微粉化过 程中的 稳定性
平衡将活性物质降解 减少至最低所需要的 低水分含量,保持胶囊 的弹性所需要的水份, 以避免胶囊的脆碎性
尽可能避免微粉 化过程中药物活 性物质的降解
避免微粉化过 程可能发生多 晶形变化
晶形 变化
思力华:独特结构,专利保证
噻托溴铵一水合物发明专利 噻托溴铵一水合物制备专利
吸乐：COPD治疗的理想吸入装置
吸乐装置:
•释放均匀度
防尘盖
•空气动力学细小颗粒含量
均达到欧洲药典标准 基座
中心储药腔
吸嘴 穿刺按钮
吸乐®目前需要最低吸气流速触发的, 最适合COPD患者的装置
L/min
思力华-原研品质-值得信赖
德国勃林格殷格翰——致力于研发的公司
勃林格殷格翰中心 位于德国殷格翰
家族拥有,全球运营 1885年在德国殷格翰创立 致力于人体用药及动物保健 在7个国家设立了12个研发中心 研发投入：22.15亿欧元 在15个国家设立了生产工厂
勃林格殷格翰一直不断创新
1885-1948: Innovative beginning 创新开端
Hypertension /ARB anti-hypertensive 降压
Parkinson Disease / Non-Ergot Dopamine Agonist 抗帕金森病
思力华：进口原研产品，品质卓越
思力华是勃林格殷格翰公 司原研的产品，已在欧洲 、美国、日本等全球一百 多个国家和地区注册上市 原料和制剂都在德国生产 ，符合WHO和欧洲药品监 督管理机构的GMP要求
2008
First launch of pradaxa® in first indication
PRADAXA第一个适应症首次上市
2009
Successful clinical studies in thromboembolic, metabolic and oncological diseases
1985
Institute for Molecular Pathology (IMP) founded in Vienna (Austria) as a joint venture with Genentech, Inc. (USA)
在奥地利维也纳成立分子病理学研究所
1986
Biotechnology Centre, Biberach, started operations as first biopharmaceutical production plant in
替米沙坦加氨氯地平
Telmisartan
替米沙坦
spiriva® respimat® Soft Mist™ Inhaler
spiriva®思力华
twynsta®
micardis®美卡素
Pramipexole
普拉克索
mirapexin®/sifrol®
prolonged release森福罗缓释
sifrol®/
抗栓，代谢及肿瘤领域几项临床研究获得成功
21/06/2020 3
研发实力雄厚，自行开发多种上市产品
Active ingredient 活性物质
Product name 商品名
dabigatran etexilate
达比加群酯
pradaxa®
Tiotropium
噻托溴铵
telmisartan plus amlodipine
First Scientific Department set up in Ingelheim
在殷格翰设立首个科学部门
Introduction of highly innovative aludrin® for asthma treatment
将高度创新的药物“喘息定”引入哮喘治疗
1948-1988: Going global 全球拓展
慢性阻塞性肺病
2007 2002
Essential hypertension
原发性高血压
Restless Legs Syndrome (RLS), Parkinson’s disease
不宁腿,帕金森病
HIV/AIDS
艾滋病
2009
1998 2009 2006 1997 1996
顶尖产品涉及各个领域