体系文件考核试卷及答案

体系文件考核试卷

所在岗位姓名分数改卷人

一、填空题：（每空格1分，共40分）

1.我公司《质量手册》和《程序文件》的发布日期 2008年8月15日，实施日期 2008年9月1日。

2. 我公司体系文件的编制依据是《实验室资质认定评审准则》和

《中华人民共和国大气污染防治法》。其中程序文件中有 30 个程序。

3.质量体系文件分为四个层次：质量手册、程序文件、作业指导书、记录。

5.仪器设备的三色标志为合格证（绿色）、准用证（黄色）、停用证（红色）。

6我公司的质量方针为设施一流、方法科学、程序公开、服务优质

7.不符合类型包括系统性、实施性、效果性。

8.质量方针、质量目标、公正性声明及承诺由总经理主持制订，经讨论后颁布执行。

9. 作业指导书等技术性文件由生产技术部、检测车间对应编制，技术负责人批准。

10.所有文件批准后均由综合管理部文档管理员负责编号登记。

11.管理体系文件发放范围为：总经理、副总经理、总经理助理、技术负责人、质量负责人、各部门负责人.

12. 本公司员工因工作需要借阅记录须经综合管理部负责人批准，复制记录须经质量负责人批准，填写《受控文件借阅复制登记表》。

13. 借阅、复制记录应办理登记手续，借阅人不得泄密和转移借阅，不得在记录上涂改、划线等；阅后及时交还管理人员，并办理注销手续。借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所，不得查阅其他无关记录。

14. 检测报告在未从本公司发出之前，全公司员工不得以任何形式向任何人和单位泄漏检测数据及检测报告结论。

二、选择（每题1分，共16分）

1、管理体系的有效运行主要靠（B ）

A、监督

B、日常检查

C、内审

D、内部质量控制

2、对仪器设备的审查主要是审查（B ）

A、校准/检定证书的合法性

B、量值溯源结果的有效性

C、仪器设备使用记录的完整性

D、仪器设备的合格性

3、检测报告中，一般必须使用（ B ）

A、通用计量单位

B、法定计量单位

C、国际计量单位

D、地方计量单位

4、检测或校准所用的每台设备应（B）

A、上锁

B、加以检定/校准标识

C、用彩色编号

D、加以唯一性标识

5、（A）必须共同遵守《质量手册》。

A、实验室全体人员

B、被测单位

C、质量负责人

D、全体单位人员

6、《质量手册》执行情况必须实行（ B）。

A、客户检查制度

B、内部质量审核制度

C、互检制度

D、监测制度

7、检测报告中应有（ C ）等明示申明。

A、上级主管部门

B、全体检测人员名单

C、申诉说明，报告复印权，检测责任范围

8、质量方针是总方针的一个组成部分，由（ C ）批准。

A、质量主管

B、技术主管

C、最高管理者

D、上级主管领导

9、（ A ）负责对各项保密措施的实施进行监督检查。

A、质量负责人

B、技术负责人

C、生产技术部经理

D、综合管理经理

10、（ D ）负责对泄密事故的处理。

A、质量负责人

B、技术负责人

C、生产技术部负责人

D、总经理

11、最高管理者的质量方针声明，包括（D）

A、工作目标

B、服务理念

C、活动范围

D、目标和承诺

12、检测设备某一准确度不合格，但检验（测）工作用量程合格应粘贴（C）

A、红色

B、绿色

C、黄色

D、橙色

13、（ B ）负责技术性体系文件的修订和审核。

A、总经理

B、技术负责人

C、质量负责人

D、生产技术部

14、质量手册和程序文件及管理性质量记录格式由（ C ）组织编制，总经理批准。

A、总经理 B 、技术负责人 C、质量负责人 D、生产技术部

15、当记录中出现错误时，应由检测人员在错误处划（ D ），在其上方写上纠正文字，原

始记录不允许随意更改，不允许删减重要数据，更改需加盖更改人私章。

A、一条横线

B、画圈

C、打叉

D、两条横线

16、（ D ）负责全公司环境的安全管理和检查。

A、质量负责人 B 、安全员 C、技术负责人 D、副总经理

三、判断题：（每题0.5分，共 30分。正确的打“√”错误的打“×”）

1.最高管理者、技术主管如变更不需报发证机关或授权部门备案。（×）

2.检测活动必须在固定的场所中进行。（×）

3.实验室以外人员一概不能进入实验室。（×）

4.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。（×）

5.质量手册中应包含质量方针、目标和承诺。（√）

6.程序文件是质量手册的支持性文件，应具有可操作性和可检查性。（√）

7.质量记录文件不一定都要受控。受控文件也不一定都要编号。（×）

8.质量负责人应对内审中出现的问题及时调整和完善管理体系。（×）

9.技术主管应负责保持质量手册的现行有效性。（×）

10.有毛病的仪器贴上停用标识就可以了。( × )

11.仪器设备必须要溯源。( × )

12.仪器设备出现影响其计量性能的故障，修复后即可以使用。（×）

13.《质量手册》是程序文件的纲领性文件，而《程序文件》是对手册的支持和具体化。

（√）

14.对检测实验室而言，其检测报告中不必给出对不确定度的说明。（×）

15.为了确保客户的机密信息和所有权，用户不得进入检测室。（×）

16.外来文件仅仅是指检验标准。（×）

17.检测实验室与校准实验室都有责任向客户提供测量不确定度。（√）

18.在证书报告发出前，当发现其中有错误时，必须“杠改”，并在更改处盖章，切不可涂

改。（×）

19.为防止客户乱用检测或校准结果，给客户的校准证书或检测报告最多只能一份。（×）

20.若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议，实验室将不再予以受理。

（×）

21.检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志，放在安全的地方就可以了。( × )

22.实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准，并取得了合格证书不必安排确认

就可以保证给客户的检测质量。（×）

23.为了实施管理体系，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件，

及时撤出失效或作废的文件。（×）

24. 受控的文件应粘贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。(× )

25.质量文件不能随意更改，要经过原审批部门安排进行。（√）

26.为防止出现质量问题应经常调整管理体系。(× )

27.检验数据错了,应由填写人负责在记录上更改。（×）

28.应对计算和数据换算进行适当的核查。（√）

29.为保证检验质量,内审范围应以检测车间为主。（×）