POCT与检验科的对比
poct前景
POCT发展前景一、 POCT的优点1、仪器或试剂体积小、携带方便、容易使用和出结果快速POCT最主要特点是强调出结果快速，大大缩短了实验结果周转时间。
对于急诊治疗和抢救的病人，这些病人往往情况危急且病因不明，而传统的临床检验室测量时间一般要15分钟以上，POCT一般在５分钟以内即可完成测试，医生根据POCT提供的信息，对病人及时作出初步诊断并拟定救治方案，必将减少住院时间，降低发病率/死亡率，产生很大的社会效益和经济效益。
同时对于一些需要长期监控的慢性病，如糖尿病的病人可以方便地按照医生的要求由病人自己或家属进行血糖和尿糖的监控。
2、个性化服务的最佳体现医生根据症状开化验单，门诊病人尤其是对于急诊科的病人，绝大多数的症状都是原始的，没有经过药物或手术处理，医生此时开的化验项目都是针对当时的症状的，这时的化验结果更能反应病人的真实情况，对医生的正确诊治将提供非常有益的帮助。
检验人员可即时报告结果利于和病人当面交流，体现了快速满意的人性化服务。
3、POCT与临床试验室的比较临床试验室与POCT的主要项目不同点比较二、POCT的缺点1、质量控制体系不完善目前虽有不少报道证明了POCT的优越性,但缺乏严密的对照实验,因而很难说明问题,所以加强这方面的研究对明确如何合理应用POCT是至关重要的，应该对其地位和用途适当把握,否则任何滥用将把事物推向错误的绝端。
而且目前尚未形成严格的质量保证体系和管理规范,所以实验结果质量不易保证。
实验室结果质量必须有助于优质的医疗服务,不准确和不可靠的结果甚至比不作测试更糟。
对于POCT结果可靠性的诸多争议,厂商和使用者都应予以重视。
质量控制的难点在于不同于以往的均质的液相试剂，一批试剂可作成千上万个标本，质量是一致的，而现在POCT每一个测试单元都是独立的，怎么保证每一批产品，每个测试单元质量都是一样的？为了改进此问题,一种对患者测试数据具有储存、回放、分析、观察和制作质控图表的仪器的产生是必要的,Searles B等人已经尝试了一种数据管理软件用于解决此问题。
POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对
POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对摘要】目的：分析调查便携式血糖仪测试性能，与全自动生化分析仪比对结果进行分析。
方法：用配套质控品对2台仪器进行日常质控品检测，确保仪器工作正常。
并对20份静脉全血和血浆进行血糖测定，然后对比结果，得出相关性。
结论： POCT血糖仪经规范化操作和校准措施后，可以用于糖尿病的筛查及糖尿病患者的血糖监测。
【关键词】POCT血糖仪全自动生化分析仪性能比较【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）21-0167-01目前，便携式血糖仪(point of care testing，POCT)由于具有快捷、简便、不受场地限制等优点，已广泛应用于临床，便于医生快速了解糖尿病患者病情及患者自我监测血糖。
本文将POCT血糖仪与检验科全自动生化仪监测血糖的结果进行比对，以探讨其准确性，为临床合理解释和应用提供依据。
为落实卫生部办公厅关于《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》，我们对本院常用的POCT血糖仪的检测结果与全自动生化分析仪的结果进行比对分析，评价两者之间的一致性。
1材料和方法1.1标本我院2013年下半年门诊和住院患者的静脉抗凝血，全血无脂血、溶血及黄疸，共计20例空腹血参加比对试验。
1.2仪器和试剂强生稳豪倍优型血糖仪及随机试纸条。
Olympus AU400生化分析仪及配套校准品、质控品。
试验前各款POCT血糖仪均经过校准，Olympus AU400生化分析仪参加辽宁省室间质评，成绩优良，室内质控在控。
1.3方法1.3.1试验标本的检测分别采取20人肘部静脉血，混匀静脉抗凝血，先取适量全血用于血糖仪检测，剩余血样15min内离心分离血浆，30min内用全自动生化分析仪完成血浆葡萄糖测试。
记录结果，两种检测必须在同一时间进行。
1.3.2统计学方法检测结果均以x-±S表示，数据用SPSS10.0统计分析软件统计处理，相关分析采用Pearson 相关分析，组间比较采用配对t 检验。
即时检验或床边检验(POCT)的探讨.
即时检验或床边检验(POCT)的探讨即时检验（Point-of-care Testing，POCT）是检验医学发展应运而生的新事物，它与传统实验室检验的区别是缩短了检验的运转周期，省去了标本复杂的预处理程序和时间，并能即时在采样现场进行分析。
在当今医学模式进一步转变，社会运转高效、快节奏的时代，它深“即时检验”（Point-of-care Testing，POCT）是检验医学发展应运而生的新事物，它与传统实验室检验的区别是缩短了检验的运转周期，省去了标本复杂的预处理程序和时间，并能即时在采样现场进行分析。
在当今医学模式进一步转变，社会运转高效、快节奏的时代，它深受人们的欢迎，特别在短短的3～5年间，POCT已遍及我省城乡各医院。
为了加强这新事物的检验质量管理，我们曾作了努力，摸索对它质量管理的措施，并取得了初步成效。
现介绍我省POCT质量管理概况，供参考。
一、质量管理前的基本情况浙江省的POCT起自上个世纪90年代后期，随后逐年发展，到2001年初几乎遍及全省城乡各角落的医院。
此阶段，我省“POCT”的基本特点是： 1、POCT的覆盖面广，仪器的型号多达7～8种。
2、POCT均放置在临床各科的门诊、急诊和病房，仪器几乎全由既无POCT操作岗位培训证，又缺少检验基本知识的非检验人员操作。
3、POCT没有质量保证措施，检验标本采集、试剂采购和保存均比较随意，仪器间无比对试验，平时既无室内质控，又无室间质评，检验质量完全处于无人管理状态。
4、POCT的检测结果误差大，部分仪器出现结果重复性差，以致出现医疗纠纷。
我们曾在2002年医院检验科质量考核中随机抽查了3所医院，45例有大型生化仪检测对照的POCT血糖，其结果：两者符合占51%（23/45），低于对照组占20%（9/45），高于对照组占29%（13/45），检测结果均超出对照标本的18～25%，个别标本甚至高于对照组的3～5倍，明显提示其检验质量不能保证。
即时检验
即时检验检验医学的发展使许多新理论与概念应运而生,即时检验----POCT(point -of –care testing)就是其中之一.它是指在实验室之外,靠近检测对象,并能及时报告结果的一个微型的移动检验系统.“POCT”的组成包括∶point(地点、时间)，care（保健、照料），testing（检验、试验）。
国外相应的POCT名词的中英文对照有：near patient testing （靠近病人的测试），bedside testing（床边测试），physicians office testing（医师诊所检验），home use testing（家用检验）等。
但这些提法都不能概括POCT的确切含义，即使目前较为常用的“床边检测”也不例外。
“即时检验—POCT的概念”与传统的实验室检测主要区别是：（1）POCT的核心是缩短检验周转期（TA T）这个根本和核心，省去了标本复杂的预处理程序和时间，能在采样现场分析。
更确切、简洁地表达了POCT的新概念。
（2）POCT有更广的应用范围，从病房、门急诊、手术室、监护室，甚至海关、缉毒、社区保健站、私人诊所，应用的领域扩展到食品卫生、环境保护、法医等。
还因此并不局限于“床边检测”。
（3）POCT与临床实验室之间的关系给医院管理带来新问题，需要我们去探讨、规范和管理。
检验和临床之间分工问题、标本采集和运送问题定界不清，结果的一致性等造成的矛盾和负面影响可能影响POCT的开展和质量控制。
下面就POCT发展的新趋势，常用分析技术，POCT的临床应用、现状及特点，以及如何管理进行探讨。
一、检验医学向“两极”发展的必然趋势检验医学的发展向两极分化的趋势，一方面是各类大型自动高效率仪器设备相继问世，模块式的组合和流水线式的“Autmaton”大大提高了临床实验室的工作效率。
快速度、高通量的生化分析仪，化学发光免疫技术及磁性微球免疫化学、荧光偏振免疫技术、时间分辨荧光技术使免疫化学检验进入新水平。
POCT比对方案
临床POCT血糖仪与检验科生化分析仪检测血糖浓度比对方案POCT血糖仪是临床常用的床旁检测设备，现广泛用于住院患者的血糖监测和糖尿病患者的家庭血糖监测。
因其厂家、方法学、试剂各异，床旁血糖仪的检测准确性需要定期评价和验证。
一般方法是将床旁血糖仪与实验室常规生化仪检测葡萄糖的结果进行比对，保证其准确性。
根据国际临床化学联合会（IFCC）、美国糖尿病协会（ADA）、EP9-A2文件和中国卫生部临床检验中心室间质评部的文件要求，拟定比对方案如下：1 检测对象糖尿病患者及血糖正常的普通人群，选取5人采血参加比对实验。
2 样本采集与检测2.1 采集肘静脉血样，分别置于EDTA-K2抗凝试管(A)和普通生化试管(B)各2毫升，EDTA-K2抗凝试管充分混匀后静置。
各抽取A管5支、B管5支，浓度覆盖高、中、低三种。
2.2 准备血糖仪，要使用仪器配套的血糖检测试剂条。
2.3 取A管中全血1滴滴于血糖仪试剂条上，记录结果。
B管离心分离血清后，在东芝TBA-120FR全自动生化仪上检测血清葡萄糖浓度，记录结果。
A 管5支、B管5支，每管分别连续检测3次。
3 数据分析对每份标本血糖仪和生化仪连续检测3次的结果取平均值，分别是X1、X2，求出每份标本的平均偏倚Y%=|X1-X2|/X2。
4 判断标准4.1 中低值标本3次结果的偏倚<15%，高值3次结果偏倚<10%，即为重复性好。
4.2 高值检验结果和POCT结果偏倚<20%。
4.3 血糖仪不合格判断标准：低中高值的比对偏倚结果有两个或两个以上指标不合格者，可判断为不合格仪器。
表格参见：《广西梧州市人民医院POCT血糖仪与生化分析仪比对结果登记表》。
(POCT)血糖仪与大生化分析仪血糖检测结果的比对
(POCT)血糖仪与大生化分析仪血糖检测结果的比对摘要】目的以实验室大型生化分析仪器为参考方法作比对,对临河人民医院6台达乐2208即时床旁诊断(POCT)血糖仪检测的精密度和准确度进行测试。
方法用POCT血糖仪对门诊和病房患者末梢血标本进行血糖测定。
结果与实验室大生化仪静脉血血糖测试结果进行比对,在精密度和准确度上按照2008年卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》办法，准确性要求。
血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件：当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内；当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内；100%的数据在临床可接受区。
精确度要求，不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L和变异系数（CV%）应当不超过7.5%。
结果 6台血糖仪有1台不合格，其他5台均符合要求。
结论全院各科必须建立健全POCT血糖仪临床使用管理规程,建立血糖仪检测质量保证体系，做好室内质控，并要定期与检验科大生化分析仪进行比对。
以保证检验结果的准确性和一致性。
【关键词】大型生化分析仪 (POCT)血糖仪比对便携式血糖仪以操作简便，需血量少，随时可以自己操作等特点，被越来越多的人使用。
但(POCT)血糖仪测得是末梢血血糖，需血量少，受多种因素影响。
为了规范(POCT)血糖仪的管理，评价血糖仪的准确性，根据《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》（试行）办法，定期对全院各科室血糖仪与检验科罗氏p-800生化分析仪的血糖结果进行比对和分析，现报告如下：1 材料和方法1.1仪器韩国i-SENS,Inc公司生产的达乐2208血糖仪；美国罗氏公司生产的P-800生化分析仪。
1.2试剂血糖仪用配套CareSens试条和质控液；P-800用原厂配套试剂盒和质控液、定标液。
POCT项目清单的检验科新表述
POCT项目清单的检验科新表述随着医疗技术的不断进步和临床实践的日益丰富，便携式即时检测（Point-of-Care Testing，简称POCT）在医疗领域中扮演了越来越重要的角色。
POCT项目清单，作为这一领域的核心元素，经历了不断的演进和完善。
本文将深入探讨POCT项目清单的新表述，重点关注检验科的角度，以帮助读者更深入地理解这一主题。
1. POCT项目清单的概念在深入讨论POCT项目清单的新表述之前，让我们首先了解POCT的基本概念。
POCT 是指在患者身边或就诊现场进行的各种医学检测，以便在短时间内获取即时结果。
这些检测通常由非实验室专业人员执行，例如护士或医生。
POCT项目清单是一份列出可在POCT中使用的不同测试项目的清单，以确保其准确性和可行性。
2. 传统POCT项目清单传统的POCT项目清单通常包括一系列基本测试项目，例如血糖测定、血液气体分析、尿液分析等。
这些项目已经在临床实践中得到广泛应用，用于快速诊断和监测患者的健康状况。
然而，随着科技的不断发展，传统POCT项目清单已经不能满足日益增长的医疗需求。
3. POCT项目清单的演进POCT项目清单的演进是必然的，因为医学知识和技术不断发展。
在这一进程中，检验科起到了至关重要的作用。
以下是一些新的方面，可以丰富和扩展POCT项目清单。
3.1 分子诊断传统的POCT项目主要关注生化指标，如血糖、电解质等。
然而，分子生物学技术的进步使得在POCT中进行分子诊断成为可能。
这包括基因检测、病毒核酸检测等，可用于快速检测遗传疾病或感染病原体。
这一领域的突破为POCT项目清单带来了全新的维度。
3.2 微生物学检测随着细菌耐药性等微生物学问题的不断升级，快速诊断感染的能力至关重要。
POCT 项目清单的新表述应该包括微生物学检测，以加强对感染病原体的早期识别和治疗。
3.3 肿瘤标志物癌症早期诊断是提高治愈率的关键。
将肿瘤标志物检测纳入POCT项目清单，可以使医生更早地发现癌症的迹象，从而提供更早的治疗机会。
检验医学的新领域—POCT
检验医学的新领域—POCT标题：检验医学的新领域：POCT（Point-of-Care Testing）检验医学是医学领域中不可或缺的一部分，它为疾病的诊断和治疗提供了重要的依据。
随着科技的不断发展，检验医学也在不断进步，出现了一系列新型的检测技术和方法。
其中，POCT（Point-of-Care Testing）被认为是检验医学领域的一个新的发展方向。
POCT是指在患者身边进行的即时检测，它的优点是可以快速地得到检测结果，从而为患者的及时诊断和治疗提供依据。
相比传统的实验室检测方法，POCT具有更高的便利性和时效性。
在本文中，我们将介绍POCT的概念、历史背景、现状和未来发展方向，并结合实际案例进行详细阐述。
POCT是指在患者身边进行的即时检测，它可以发生在医院、诊所、实验室、救护车、家庭等多个场所。
POCT的检测项目包括血糖、血压、心电等，其中最为常见的是血糖和血压检测。
POCT的概念可以追溯到20世纪80年代，当时由于糖尿病和高血压等慢性疾病的发病率不断上升，医生需要在患者身边进行即时检测，以便快速地制定治疗方案。
随着技术的不断发展，POCT的检测项目也不断增加，涵盖了多个医学领域，包括内分泌、心血管、呼吸、感染等。
目前，POCT已经得到了广泛应用，它为多种疾病的诊断和治疗提供了重要的依据。
例如，在糖尿病患者的治疗中，POCT可以快速地检测血糖和胰岛素水平，为医生的用药和治疗方案提供参考。
在心血管疾病的治疗中，POCT可以快速地检测心肌标志物和炎症因子，帮助医生快速地确诊病情。
未来，POCT将会得到更广泛的应用，它不仅可以在医院内使用，还可以在家庭和社区等场所使用。
随着人工智能和大数据等技术的不断发展，POCT将会与这些技术相结合，实现更加智能化和精准化的检测。
例如，通过人工智能算法，可以快速地分析出检测结果中的异常指标，从而实现病情的快速诊断和治疗。
POCT是检验医学领域的一个重要发展方向，它具有高便利性和时效性，可以为患者的及时诊断和治疗提供依据。
临床科室POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测的对比分析
临床科室POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测的对比分析目的将特克斯县人民医院各临床科室的10台床旁检测（POCT）血糖仪与该院检验科全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对分析，确保各病区POCT 血糖仪检测结果的准确性。
方法10份不同浓度的血糖标本，同时用BIONIME 瑞特GM300血糖仪和日立7600型全自动生化分析仪检测血糖并对结果进行比对分析。
结果10台POCT血糖仪测定结果与全自动生化分析测定结果比对。
9台符合国家要求，比对合格，1台仪器测定结果误差较大，测定值超过国家控制标准，比对不合格。
结论POCT血糖仪检测结果方便快捷，可以作为急诊，快速筛查等临床应用，但应定期对POCT血糖仪和全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对，确保结果的准确性。
标签：POCT血糖；全自动生化分析仪；比对分析全世界目前约有糖尿病病人2.3亿，糖尿病严重危害着人类健康，随着糖尿病（DM）患者的增多，血糖的检测越来越受到重视。
血糖的即时检验（POCT，也称为床旁检验）具有快速、灵敏、操作简单，明显缩短检验报告时间等优点，已被临床广泛用于连续监测患者血糖的一种手段。
由于POCT血糖仪分散存在于各病区，操作者主要是护士和少数临床医生，未经过专业培训，缺乏质量保证体系，导致测定结果的准确性和精确性难以保证。
为确保特克斯县人民医院各临床科室的POCT血糖仪的检测质量，笔者根据卫生部临床检验中心关于实验室室内质控，标准和内部比对要求，将全院各临床科室的POCT血糖仪与该院检验科全自动生化分析仪检测结果进行比对分析，确保病区POCT血糖仪检测结果的准确性，报道如下。
1 资料与方法1.1 实验标本10例不同浓度的血液标本，选自本院住院的患者，分别抽取EDTA抗凝全血和未抗凝血两管。
血液标本红细胞比容（HCT）均在正常范围（35%～55%），血液标本无脂血、溶血及黄疸，1.2 仪器和试剂BIONIME瑞特GM300血糖仪，血糖仪检测葡萄糖（葡萄糖氧化酶法）试纸条使用有效期内的同一批号的配套检测试纸条；日立7600生化分析仪，生化分析仪测定葡萄糖（葡萄糖氧化酶法）试剂为宁波美康生物科技股份有限公司的原装试剂，质控血清由美康公司提供。
POCT与传统体外诊断
体外诊断试剂发展历程
体外诊断试剂分类
体外诊断试剂分类
体外诊断试剂分类
体外诊断试剂分类
POCT
POCT- Point Of Care Testing
POCT概念 POCT即即时检测，主要指靠近患者床旁进行的快速检测分析技术，能够在床旁、病房或中心实 验室和检验科之外的其他地方开展的检测技术。
优点
缺点
快速：收集样本后，检测过程仅需 3-10分钟。
不能完全准确定量，通常 只能用于样品的初筛
简便：不需其它任何仪器设备，操作也极其简单，无需专业人员，
携带方便，可随时随地进行。
灵敏度受到限制
廉价：单个测试条成本极低
易出现假阳性或假阴性结 果，易对产生漏检情况
可单份检测：对标本既能成批检测，又可单份检测，可立刻拿到
结果，不必等待。
对所需耗材要求较高
稳定性好：金标试剂稳定，可长期保存。
检测标本种类多：既可用于查血，又可用于检尿或唾液，因而适 合各种检查
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免疫层析法 近年来在临床实验诊断技术领域新发展起来的一种快速诊断技术，该技术是以胶体 金或荧光标记物作为示踪标志物，在其上标记抗体（抗原），应用于抗原抗体反应的一种免疫标 记技术。该法易于判定，结果准确，对于从实验室研究到临床疾病辅助诊断都有一定的作用。
阳性结果
标本
T line
C line
POCT-免疫层析法
POCT的优点
POCT仪器或试剂体积小、携带方便、容易使用和出结果快速 POCT检测快速，能帮助尽早诊断和更好的治疗 操作简单，不收时间地点限制，24小时使用 节约综合成本，极大的减少了送检时间和缩短了病人的住院时间 检测效率高，检测周期短
罗氏33台POCT血糖仪与全自动生化分析仪结果比对分析
罗氏33台POCT血糖仪与全自动生化分析仪结果比对分析摘要】目的：将本院33台罗氏卓越型血糖仪的血液葡萄糖测定与检验科生化分析仪的葡萄糖氧化酶法的结果进行比对，保证便携式血糖仪结果的一致性。
方法：以日立7600生化分析仪作为参考仪器，POCT血糖仪作为比对仪器。
采用5个不同血糖水平新鲜EDTA-K2抗凝的血浆，在同一时间进行测定，并记录。
结果：全部血糖仪对5个水平的重复测定合格，血糖仪比对结果均小于20%。
结论： POCT 血糖仪与日立7600生化仪检测结果具有可比性。
【关键词】血糖；血糖仪；生化分析仪；比对实验【中图分类号】R587.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）24-0319-02POCT是指在病人旁边分析病人标本的一种分析方法，它能在床旁、护理部、病房或其它实验室之外的地方进行，具有快速方便、体积小、操作简单、用血量少、明显缩短检验报告时间等优点[1]。
目前大量用于临床，特别对糖尿病人的血糖随机监测。
由于操作者大多为医生、护士或当班人员进行操作，他们未接受过相关培训，更无具体考核要求，质量状况如何，值得关心。
1.资料与方法1.1 仪器与试剂柳州市妇幼保健院病区33台便携式罗氏卓越血糖仪（室内质控需在控，室间质评需合格），采用仪器原装配套试剂。
血浆葡萄糖检测方法采用葡萄糖氧化酶法，使用日立7600生化分析仪，上海执诚公司的葡萄糖试剂。
1.2 样本准备选择红细胞压积（hematocrit，HCT）在正常范围（35～50%）的患者，抽取EDTA-K2抗凝全血5份（低值1份，中值、高值各2份），每份抽取2管。
第一管直接用于快速血糖仪进行全血测定，第二管分离血浆上生化分析仪测定，两者同时进行。
1.3 方法将33台血糖仪及其试剂集中一处，检验科派出3名熟练的操作人员进行血糖仪检测并记录结果，每台仪器检测5份样本，每份样本检测3次，检测顺序为：1、2、3、4、5；5、4、3、2、1；1、2、3、4、5；血糖仪与生化分析仪的所有测试在半小时内完成。
床旁检验技术
床旁检验技术
POCT管理专业委员会
※POCT委员会
医生、护士、检验技术 人员、数据管理人员、 协调员、采购人员、管 理人员。 检验技术人员应在 POCT技术培训和日常 质量管理方面起骨干作 用。
床旁检验技术
临床、检验,共同关注POCT
床旁检验技术
四、 床旁检验的质量控制
必要 性 影响 因素 质控 方法
违背正常和规定的程 序有许多种可能
分析前 分析中 分析后
内部质控 外部质控
床旁检验技术
POCT质控必要性
POCT质量控制的难点在于不同于以往的均质液相试剂，一批试剂 可做成千上万个标本质量是一致的，而现在POCT每一个测试单元 都是独立的，如何保证每一批产品、每个测试单元质量和结果的 一致性是一大难题。
每个EQA计划对于每次检测样本的数量和检测频率 都是不同的，不同品牌仪器之间及格率差距较大
床旁检验技术
五、 POCT存在的问题
床旁检验技术
五、 POCT存在的问题
床旁检验技术
五、 POCT存在的问题
床旁检验技术
五、 POCT存在的问题
• 非检验专业人员是否有发POCT检验报告的资格？ • POCT的结果报告形式混乱：POCT的结果报告应有 统一的格式，且应与检验科的报告单有所区别。 • 由于部分 POCT仪器方法学的缺陷，灵敏度和重复 性欠佳，线性范围窄，只是急诊或急救时用于参 考，必要时需要送到检验科进行复查，不同的报 告格式就显得非常重要。 • 由于 POCT多数采用便携式仪器分散进行，检验结 果常未纳入实验室资料管理系统或电子病历里， 对医院的医疗管理造成漏洞。
床旁检验技术
二、床旁检验常用的分析技术
床旁检验技术
二、床旁检验常用的分析技术
中国POCT检测应用领域及下游需求
中国POCT检测应用领域及下游需求一、POCT行业定义及应用领域分析POCT（即时检测，Point of Care testing），是在急诊患者床旁开展的一种新的快速检验模式和即时检验技术。
与传统实验室检测相比，POCT检测无需专人采集、传送和检测样本、简化流程，能够短时间内快速及时反馈信息，同时不限制检测时间和地点，仪器多小巧便携。
从应用场景来看，多用于ICU、手术室、急诊等临床科室以及家庭、诊所、社区医院等。
近几年，场景略有交叉，检验科室也会引入POCT 仪器，且对高通量、自动化仪器的需求增强。
具体在用途上，POCT主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、肿瘤标记物等方面。
二、POCT检测行业市场规模POCT与传统实验室检查相比，最大的两个挑战在于，一是检验结果的准确度，二是检验成本和经济性。
随着技术的快速进步，POCT 的技术应用从最初的胶体金免疫到免疫荧光定量、微流控、及最新的化学发光和分子诊断POCT化产品，可以说，POCT设备检测结果的准确度已经完全满足临床需求，部分产品由于无需传统大型检测设备，成本反而更低，因此，无论是国际还是国内，POCT都是IVD众多细分领域中增速最快的子行业之一。
我国POCT市场起步较晚，但增速持续保持20%以上增长，是IVD 领域增速最快的细分子行业之一。
数据显示，2013年我国POCT市场规模4.8亿美元，2018年市场规模达到14.3亿美元，2013-2018年年均复合增速高达24%，而从实际来看，我国POCT目前规模已经超过此前预期。
三、POCT检测行业发展驱动因素分析POCT行业之所以能够保持快速发展，主要驱动因素来自以下几方面：1、分级诊疗制度为POCT应用带来发展机遇2015年9月，国务院办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出建立基层首诊、双向会诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式，并规划了具体建设的时间节点。
检验医学的新领域—POCT
检验医学的新领域—POCT标签：POCT；中央实验室；应用；质量控制；新领域随着科学技术的快速发展，医学检验工作正进入简便、即时化阶段。
POCT(point-care-of-testing)即时检验技术操作简便，结果可靠迅速，为临床急重症患者的即时诊断及治疗提供了有利条件。
即时检验已成为临床检验工作中令人瞩目的热点及急诊检验工作中的一种新的工作模式。
现在，POCT已广泛应用于病房、门急诊、监护室、手术室、社区、救护车、农村诊所、食品卫生、环境保护、战场等方面。
本文对即时检验的概念、其与传统中央实验室的区别、主要技术原理及分类、实际应用以及即时检验面对的问题和未来发展进行阐述。
1POCT的释义关于POCT的起源，大多数观点认为它起源于尿检测技术。
大约在公元1500年前，当时的医生注意到蚂蚁被患有一种神秘消瘦病患者的尿液所吸引，由此认识了糖尿病[1]。
最近美国国家临床生化科学院(NACB)在其制定的“POCT循证文件”草案中，将POCT定义为“在接近患者治疗处，由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者患者(自我检测)进行的临床检验，是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验”[2]。
2POCT的特点及其与传统中央实验室的区别2.1POCT的应用特点POCT目前主要应用于医院急诊室、重症监护室(ICU)、手术室、各病区及野战外科等科室[3]。
POCT的特点为快速地获得检测结果，使用全血标本，即时测定，无需抗凝，标本用量少，标本周转时间(TAT)短，仪器小型化，操作简单化，结果报告即时化等。
临床检验科测定项目一般报告急诊在30 min内，提高检验科的工作效率是缩短TAT的一种措施，但在某些需尽快得出检验结果的情况下POCT是最有效的方法[4]。
2.2POCT的工作特点POCT的使用更为便捷，检测和应用的范围更为广泛[5]，已扩展到监测血凝状态、心肌损伤、酸碱平衡、感染性疾病和治疗药物浓度监测等方面。
应用领域也已扩展到食品卫生、环境监测、禁毒、法医、采供血机构场所[6]。
POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的比对试验及分析
POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的比对试验及分析邓芳;敖家富;王海涛【摘要】目的以实验室大型生化分析仪器为参考方法作比对,对安徽亳州市人民医院2种型号17台即时床旁诊断(POCT)血糖仪检测的精密度和准确度进行测试.方法用POCT血糖仪对葡萄糖含量分别为高、中、低3种浓度的全血标本进行测定,结果与实验室大生化仪血糖测试结果进行比对,用极差和偏倚作为精密度和准确度指标.结果在精密度上按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)2002年发布的葡萄糖POCT的应用准则的标准,17台血糖仪在3个水平中有1台不合格;在准确度上血糖仪结果低值标本平均偏高0.28%,中值标本平均偏高0.10%,高值标本则呈负偏差,平均为-0.03%.结论 POCT每一个测试都是独立的,极易出现差异,建立有效质保体系和管理规范,进一步提高POCT的质量,如稳定性与实验室方法的一致性,极其重要.【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2011(000)013【总页数】3页(P1593-1595)【关键词】POCT;血糖;血糖仪;质量控制【作者】邓芳;敖家富;王海涛【作者单位】安徽省亳州市人民医院检验科,236803;安徽省亳州市人民医院检验科,236803;安徽省亳州市人民医院检验科,236803【正文语种】中文随着糖尿病(DM)患者的增多，对血糖的检测越来越受到重视。
良好的血糖控制，使血糖接近正常水平，可以大大延缓糖尿病患者各种并发症的产生或减少产生的趋势。
因此自我血糖监测(SMBG)占有重要地位，通过监测可直接了解机体实际的血糖水平，并及早发现因过度的血糖控制而产生的低血糖[1]。
血糖床边诊断在临床上的广泛应用，给临床诊疗带来了很大的方便、快捷，赢取了时间[2]，大多数进行的即时床旁诊断(POCT)试验，常常会发生一些同一患者使用不同仪器连续测定的血糖值相差较大，给诊断、治疗带来不便(尤其是DM患者的用药量调整)。
检验科饭碗要丢？POCT在临床科室遍地开花
检验科饭碗要丢？POCT在临床科室遍地开花临床检验需求的提升推动着POCT的发展，传统检验方法虽然可以在检验标本量、自动化操作、结果精确度、性能稳定性等方面满足临床检验要求，但在便携性、检测速度、检验流程复杂度等方面却无法得以满足。
在家庭健康管理及基层医疗机构检验方面，大型检验设备更是难以普及。
我们以医院市场为例，梳理了医院部分科室对POCT 产品的需求情况：心血管内科可用于心脏损伤标记物检测（包括:肌红蛋白测定、心肌肌钙蛋白测定）,心肌酶检测（肌酸激酶-MB 测定）,充血性心力衰竭的诊断（血浆B型钠尿肽测定），对心肌梗塞、心衰的早期诊断有重要意义。
呼吸内科可进行动脉血气分析（包括：动脉血酸碱度、动脉血二氧化碳分压、动脉学氧分压、血浆实际碳酸氢盐和标准碳酸氢盐、动脉血二氧化碳总量、缓冲总碱、剩余碱、动脉血氧饱和度、乳酸）。
还可用于甲型和乙型流感病毒测定，呼吸道合胞病毒抗原测定，对于“非典”和甲型禽流感病毒也可进行快速检测。
消化内科可进行肝功能检查（具体包括：血清酶学检查、血清总蛋白、清蛋白测定、血清总胆红素测定、血氨测定），胰腺外分泌功能检查（淀粉酶测定），粪便隐血检查（具体包括：便隐血检测、便转铁蛋白检测）。
血液内科可进行血红蛋白定量，红细胞沉降率测定，血细胞计数，传染性单核细胞增多症测定，抗人球蛋白测定等。
通过简单的床旁检测，也可初步判断患者是否需要及时输血治疗。
内分泌科可用于糖代谢紊乱检查（具体包括：空腹血糖检测、口服糖耐量试验、糖化血红蛋白测定、β-羟丁氨酸测定、乳酸测定），血脂代谢异常检查（具体包括：总胆固醇测定、三酰甘油测定、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白测定），血液电解质检查（具体包括：钾测定、钠测定、氯测定、钙测定、总二氧化碳测定、阴离子间隙），甲状腺功能测定（具体包括：促甲状腺激素、四碘甲状腺原氨酸、游离T4、三碘甲状腺原氨酸、游离T3测定），垂体激素测定（具体包括：促卵泡激素测定、黄体生成素测定），人绒毛膜促性腺激素检测。
POCT与检验科的对比
FIA8000系列仪器在急诊科、ICU等科室开展的必要性一、须开展项目：1）心脏标志物肌酸激酶同工酶(CK-MB)/心肌肌钙蛋白I（cTnI）/肌红蛋白（Myo）三合一；N-端脑利钠肽前体 (NT-proBNP)2）肺栓塞标志物：D-二聚体（D-Dimer）3）炎症标志物降钙素原（PCT）超敏C反应蛋白（U-CRP）二、开展的必要性NT-proBNP可以快速区分心源性呼吸困难和肺源性呼吸困难，可以对心衰患者进行预后和危险分层，让病人及时得到治疗，缩短病人总的就医时间；D-二聚体可以快速排查肺栓塞、脑梗死和深静脉栓塞，对弥漫性血管内凝血的诊断和脑梗死的预后有辅助意义，对其他栓塞类疾病有阴性排查的作用；炎症指标是鉴别诊断病毒或细菌感染的基本工具，可动态监测病程，判定抗生素疗效；如可以作为慢性阻塞性肺疾病、社区获得性肺炎、肺结核等疾病的鉴别诊断、治疗监测；另外，PCT可以区分感染程度，控制抗生素的使用；连续监测还可以更好的评估患者的预后。
所有检测速度快，7-15分钟出定量结果，监测效率高，方便医生及时做出初步诊断并拟定救治方案，为病人争取更多时间，降低发病率和死亡率；其次，可以对病人的整个治疗过程进行监测和预后，让病情具有可追踪性；缩短病人总的就医时间，从而可以缩减社会总的医疗成本，让无需进一步治疗的病人减少支出，进而释放社会不必要的医疗占用，使医院能救治更多的病人。
三、开展可行性及仪器特点1、仪器体积小、便携，可以床旁为重点护理病人服务；操作简单，经过培训合格的普通人员便可操作；样本量少，随时可以检测；2、一台仪器可以开展多种检测项目，项目经济效益良好，在保证治病救人的同时还可以增收；3、试剂卡独立包装，取用方便，不易污染。
四、临床科室开展的优势（与检验科比较）1、FIA8000系列免疫定量分析仪与化学发光仪器的对比（PCT、NT-proBNP）FIA8000仪器只需15分钟出结果，而化学发光从取样到报告单到达科室时至少需1小时（以急诊来说）。
POCT法和常规检测法在BNP检测中的对比分析
量，按照 ＣＬＣＳ ＥＰ９－Ａ２文件要求进行对比分析。结果 ＰＯＣＴ 法和常规检测法检测住院患者血样 ＢＮＰ 含量的线性回 归 良 好，相
关系数（ｒ）＝０．９９９ ７。结论 ＰＯＣＴ 法和常规检测法在 ＢＮＰ 检 测 中 的 相 关 性 良 好，ＰＯＣＴ 法 具 有 较 高 的 可 靠 性，可 以 用 于 临 床
心血管疾病已经成为威胁人类生命的“头号杀手”，其致 死 人数占全球死亡总数的３０％［５］。有 关 此 类 疾 病 的 实 验 室 标 志 物，目前常用的包括心肌肌钙蛋白类、肌红蛋白、心肌酶谱系 列 和钠尿肽家族等。由于心血管类疾病的突发性，高致死性等 特 征，特别是早期诊断和 及 时 干 预 对 急 诊 病 患 预 后 的 重 要 意 义 ， 开展即时检验对于 该 疾 病 的 诊 疗 将 格 外 重 要。ＰＯＣＴ 又 称 为 床边检验［６］，是检验医 学 发 展 应 运 而 生 的 新 事 物 ，它 与 传 统 实 验 室 检 验 的 区 别 是 缩 短 了 检 验 的 运 转 周 期 ，省 去 了 标 本 复 杂 的 预处理程序和时间，并能即时在采样现场进行分析。在当今 医 学模式进一步转变，社会运转高效、快节奏的 时 代，ＰＯＣＴ 深 受 人们的 欢 迎 并 已 广 泛 应 用 到 全 国 城 乡 各 医 院。因 而 针 对 ＰＯＣＴ 的质量管 理 也 应 当 及 时 跟 进 ，保 证 检 测 结 果 的 准 确 可 靠。本文以本 院 检 验 医 学 中 心 的 Ｂｅｃｋｍａｎ Ｃｏｕｌｔｅｒ Ａｃｃｅｓｓ?２ 化学 发 光 仪 作 为 ＢＮＰ 检 测 的 对 比 方 法，将 Ａｌｅｒｅ Ｔｒｉａｇｅ? ＭｅｔｅｒＰｒｏ免疫荧光仪 与 其 进 行 比 对 实 验 。 比 对 结 果 显 示，两 种检测方法的相 关 系 数ｒ＞０．９７５，相 关 良 好。 有 关 临 床 可 接 受性能的判 断，目 前 国 际 上 还 没 有 统 一 标 准 。 有 学 者 建 议 用
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FIA8000系列仪器在急诊科、ICU等科室开展的必要性
一、须开展项目：
1）心脏标志物
肌酸激酶同工酶(CK-MB)/心肌肌钙蛋白I（cTnI）/肌红蛋白（Myo）三合一；
N-端脑利钠肽前体 (NT-proBNP)
2）肺栓塞标志物：D-二聚体（D-Dimer）
3）炎症标志物
降钙素原（PCT）
超敏C反应蛋白（U-CRP）
二、开展的必要性
NT-proBNP可以快速区分心源性呼吸困难和肺源性呼吸困难，可以对心衰患者进行预后和危险分层，让病人及时得到治疗，缩短病人总的就医时间；
D-二聚体可以快速排查肺栓塞、脑梗死和深静脉栓塞，对弥漫性血管内凝血的诊断和脑梗死的预后有辅助意义，对其他栓塞类疾病有阴性排查的作用；
炎症指标是鉴别诊断病毒或细菌感染的基本工具，可动态监测病程，判定抗生素疗效；如可以作为慢性阻塞性肺疾病、社区获得性肺炎、肺结核等疾病的鉴别诊断、治疗监测；另外，PCT可以区分感染程度，控制抗生素的使用；连续监测还可以更好的评估患者的预后。
所有检测速度快，7-15分钟出定量结果，监测效率高，方便医生及时做出初步诊断并拟定救治方案，为病人争取更多时间，降低发病率和死亡率；其次，可以对病人的整个治疗过程进行监测和预后，让病情具有可追踪性；缩短病人总的就医时间，从而可以缩减社会总的医疗成本，让无需进一步治疗的病人减少支出，进而释放社会不必要的医疗占用，使医院能救治更多的病人。
三、开展可行性及仪器特点
1、仪器体积小、便携，可以床旁为重点护理病人服务；操作简单，经过培训合格的普通人员便可操作；样本量少，随时可以检测；
2、一台仪器可以开展多种检测项目，项目经济效益良好，在保证治病救人的同时还可以增收；
3、试剂卡独立包装，取用方便，不易污染。
四、临床科室开展的优势（与检验科比较）
1、FIA8000系列免疫定量分析仪与化学发光仪器的对比（PCT、NT-proBNP）
FIA8000仪器只需15分钟出结果，而化学发光从取样到报告单到达科室时至少需1小时（以急诊来说）。
从成本上来说：我们的试剂独立包装，有效期长达一年时间，并不会造成试剂浪费，可以有效控制成本，而检验科的化学发光可能会造成试剂的浪费。
例如：床旁PCT检测可以及时指导临床使用抗生素，实时对病人病情进行有效控制。
从这点来说如果每次都送检验科的话就不是很方便，耽误病人就诊及治疗时间。
2、FIA8000系列免疫定量分析仪与生化仪器的对比（CK-MB/cTnI/MYO、U-CRP、D-Dimer）
FIA8000免疫定量分析仪检测CK-MB/CTNI/MYO只需要15分钟，
并且一次性可以出三个结果。
而生化仪器每次只能出一个项目的结
果，三个项目则需要做三次，所需要的时间就会相对的增加，并且所
需时间还需要看生化仪器的测速是多少。
这样就会耽误病人的病情诊
断。
例如：肌红蛋白可作为急性心肌梗死诊断的早期最灵敏的指标。
但特异性比较差，骨骼肌损伤、创伤、肾功能衰竭等疾病，都可致其
升高。
肌红蛋白在急性心肌梗死时:1-3小时开始增高;4-12小时达峰
值，肌红蛋白可高于正常人的7倍；12小时开始下降，24小时大致
可恢复正常。
因此该项目对急性心梗的阳性率可达92%，而24小时
后的阳性检出率仅为40%。
超敏C反应蛋白可作为心血管炎症和常规
炎症的检测指标， FIA8000系列免疫定量分析仪检测超敏C反应蛋
白只需要90s，而生化仪器检测从采血送到检验科到出报告送回临床
科室至少需要30min。
因此，如果把标本送检验科的话，这样不易对
病人的病情诊断，甚至还会造成漏诊和误诊。
运用FIA8000系列免疫
定量分析仪就可实时对病人的便病情进行监控，增加对病人病情的诊
断率。
沾益县人民医院急诊科
2013.10.16。