大型医疗设备论证表

大型医疗设备论证申请表

有无污染解决措施
□有
□无
配套设施
□需要
□不需要
配套设施的资金
______万元
材料或试剂消耗
□有
□无
材料或试剂是否收费
□收费
□不收费
收费标准
保守估计
乐观估计
月总收入
收费标准⑴______
每月病人例数______
每月病人例数______
每月均收费______
收费标准⑵______
每月病人例数______
急需程度⑴急需⑵一般⑶缓
在省内或市内是否有同类仪器:□有□无
若有简要说明同类仪器设备在同级医院使用状况:
仪器设备技术先进性
□先进
□一般
预测其技术几年淘汰
□年
操作人员
□有
□无
是否需要上岗培训
□是
□否
设备场地
□有
□无
独立面积要求
最低:
三年折旧□同意□不同意
不同意理由：
有无排污、放射等影响环保因素
□有
□无
护士长
□同意
□不同意
副护士长
□同意
□不同意
医疗设备科意见□同意□不同意
主管设备院长批示：
院务会通过否
□通过□未通过
温馨提示：
大中型医疗设备计划一年一次，请各科室务必于每年11月30日前送医疗设备科交曹翠。咨询电话：2382
除紧急情况外，10万元以上设备原则上不再有零星计划。
大型医疗设备论证申请表(10万元以上)
______年______月______日
仪器设备名称
申请科室
国产∕进口
设备类别□治疗□检查□科研
数量
预计总价格

医院50万元以上大型设备购置论证申请表

配备、设备的操作、维修技术力量保证）
安装条件可行性分析：（安装场地面积、层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，水电、气、屏蔽防潮等配套条件等，有合适运输通道、楼道、门宽符合要求）
设备主要技术指标及功能参数的先进性、可靠性、合理性、适用性、稳定性对比评价
项
目
技
术
评
价
设
备
经济效益分析：对申购设备的绩效目标、运行成本进行预期效益分析：
1.正常使用年限：年
2.每月使用：人次
3.收费标准：元
4.每年收入：万元
5.每年保修费用：万元
6.每年消耗材料费用：万元
7.预计一年经济效益：万元
8.预计回收成本年限：个月
项
目
论
证
技术可行性分析：（是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求，技术人员
XXXX医院
50
申请科室：
科室负责人：
设备名称：
填表日期：
申请科室
科室负责人
预算经费
资金来源
□自筹口拨款口捐赠
购置性质
□报废更新□增添口新购口其他
设备名称
设备的概述、购置理由、主要用途、购置的必要性和可行性分析
项
目
论
证
社会效益分析：（包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况及申请设备在医疗、
教学、科研工作中的用途等）
主
要
参
数
技术先进性、设备可靠性、可维护性比较评价：
设备的配套性、节能性、安全防护性评价：
参考的设备型号：
主管部门意见：
签章：年月日
业务分管院长意见：
签章：年月口
设备科意见：

5医疗设备论证报告-动态血压心电

青岛大学医学院附属医院大型医疗设备引进论证书
设备名称：动态血压心电监测仪
申请科室：特需保健科
责任人：毛拥军
2012年4月24日
一、预引进设备基本情况
引进设备的理由
引进该设备的效益评价
填表须知
一、设备引进意向确定后，各科内应本着认真负责、实事求是的原则填写此表。

二、大型设备系指人民币价值5万元以上的设备。

三、科务会签字不少于三人。

四、设备引进后，本表与合同书、商检证书、外贸单汇、验收记录等共同存入设备档案。

五、引进该设备后，医院会进行详细的效益跟踪调查；对于设备不能充分发挥效益的科室，将根据医院奖罚条例对责任者进行处理。

特需保健科设备招标技术参数要求表。

医疗设备论证报告

医疗设备装备论证报告
设备名称
装备单位
负责人
论证日期
医院
年月日
表一
设备名称
国别
英文名称
厂名
计量单位
规格型号
数量
需人民币
经费来源
专项资金
财政拨款
医疗收益
贷款
合资
其它
详细配套
表二
申请装备主ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ理由：
设备主要用途：
表三
同类产品比较
比
较
序号
1
2
3
生产厂
代理商
型号
价格
技术状态
1
2
3
4.
5.
主要功能
1.
2.
3.
4.
5.
售后服务
维修地点
配件供应
响应时间
年消耗材料能源折旧(万元)
年维修费用
（万元）
表四
配套要求
1、房屋要求、拟安装位置及解决方案：
2、水电要求及解决方案：
3、排污、防辐射要求及解决方案：
4、零配件、消耗品来源、能否满足要求：
5、其它特殊要求及解决办法：
表五
效益分析
全国总量；截止于年月日
全市总量；截止于年月日
病种二比较：
表六
专家论证小结
论证组负责人(签字)
年月日
专家论证组成员名单
专家姓名
单位
部门
职称
院首长审批意见：
签名：
日期：年月日
备注：
使用年限年；年工作日：天
每日使用量小时；样品数；人次
拟申请收费标准元/小时；元/样品数；元/人次
年经济收入万元
年维修费用万元

医疗设备购置论证申请表

桂平市人民医院医疗设备购置论证申请表
购置设备的科室须根据自身业务发展的需要，针对设备引进的必要性，可行性等综合因素进行分析，科室讨论通过由科主任签字后，方可到设备采购科填写《桂平市人民医院招标采购项目申报审批表》。
申购设备名称：
申购设备类型：进口国产
预算金额：
设备论证
1、购置的必Βιβλιοθήκη 性：2、社会效益分析：3、经济效益分析：
4、安装条件：
申请科室：
科室负责人签字：
年月日
功能参数纸质版由科主任签字后随附件：
医疗设备管理委员会意见：
年月日

13医疗设备论证报告电子支气管镜

青岛大学医学院附属医院大型医疗设备引进论证书设备名称：电子支气管镜申请科室：内一科责任人：杨乃龙2012 年 08月08日一、预引进设备基本情况引进设备的理由引进该设备的效益评价填表须知一、设备引进意向确定后，各科内应本着认真负责、实事求是的原则填写此表。

二、大型设备系指人民币价值5万元以上的设备。

三、科务会签字不少于三人。

四、设备引进后，本表与合同书、商检证书、外贸单汇、验收记录等共同存入设备档案。

五、引进该设备后，医院会进行详细的效益跟踪调查；对于设备不能充分发挥效益的科室，将根据医院奖罚条例对责任者进行处理。

技术参数表黄岛院区内镜中心电子支气管镜数量：1套一、设备技术参数要求1．全数字化电子内窥镜主机 1台1.1 具有高清晰度图像处理功能。

1.2 具有图像多级放大功能，整体与局部放大功能。

1.3 高清晰快速实时图像冻结模式。

1.4 具有三种测光模式：平均测光、峰值测光、全自动测光。

1.5 具有构造强调和轮廓强调。

1.6 多种输出方式RGB、Y/C、VIDEO等。

1.7开放式升级平台，可无限次升级与增加功能、并具备相应的提升效果。

1.8要求兼容内科胸腔镜1.9 IHB色图功能，利用血色素指数，显示出粘膜表层细微色彩变化。

1.10要求兼容医院原有电子支气管镜2．光源 1台2.1氙光源≥300瓦，光源亮度可调2.2灯泡寿命≥500小时2.3 具备应急灯。

2.4光源和主机分开在两个机箱3．治疗型电子支气管镜 1条3.1 视野角度: ≥120°；观察深度3—100mm。

3.2 弯曲角度:上≥180°、下≥130°。

3.3 插入部外径: ≤6.0 mm；先端部外径≤5.9 mm3.4 内镜管道: ≥2.8 mm。

3.5 有效长度: ≥600mm3.6与医院原有主机相兼容4．标准电子支气管镜 1条4.1 视野角度: ≥120°；观察深度3—100mm。

4.2 弯曲角度:上≥180°、下≥130°。

大型仪器设备购置论证报告

大型仪器设备购置论证报告
仪器设备名称穿戴式眼动仪
项目名称特殊儿童认知研究实验室
项目负责人秦金亮
填表日期2018.05
实验室管理处制
填表说明
1 •单价10万元及以上仪器设备的申购均需填写此表，并与申购计划一起上报有关部门。

2•所在学院（部门）组织3 —7人单数技术专家进行论证，并通知项目经费管理、设备管理等部门参加论证。

申请单一来源采购的需3人以上单数非本校专家参加论证；未列入全省统
一论证进口产品范围的进口产品需5人以上单数非本校专家参加论证。

矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔。

3•论证会由专家组组长主持，主要程序为：申购人报告、现场考察、专家质询与讨论、专家组形成论证意见并签名。

聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測。

4•专家论证同意，经学院（部门）、项目经费管理部门签字并盖章后，报本科教学部（实
验室管理处）网上公示一周无异议后实施。

残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骤。

5.此表一式1份（如设备为进口设备，请提交2份）。

大型医疗设备论证报告书

XX人民医院医疗设备引进论证书设备名称： DR 拍照系统申报科室：放射科责任人： XXXX201X年 X月 X日填写说明一、购买单价 5 万元以上医疗设备需填写的引进论证书二、单价百万元以上的医疗设备的论证内容假如以为以下内容需要进一步说明，请附文字报告。

1、为何要购买该仪器设备2、联合工作需要，说明为何要购买该型号的仪器设备，并与其余厂商的类仪器设备比较。

3、该仪器设备的预期使用率，社会效益和经济效益。

4、人员技术力量怎样5、有无维修能力或维修站6、购买经费根源，配套设备的估价，估计每年为保证仪器设备正常运行要耗费多少资本，从何而来，贷款购买的仪器设备有无送还可以力7、该类仪器设备近几年的展开趋向及该仪器设备制造厂商的实力怎样XX 人民医院医疗设备引进论证报告申购部门：部门负责人：设备名称：国别：厂牌：型号规格：金额〔估价〕：其余品牌：需要配套使用器材的名称、规格、数目：本单位现有同类设备台数，每台设备的功能利用状况，使用率、完满率：必需性论证：〔请说明该设备在本单位医疗、教课、科研工作中的作用〕申购设备的经济效益展望：1.使用年限：年2.每个月使用：小时：使用时量：人次 /月3.收费编码：收费标准：元/人次4.经济收入：元 / 月元 / 年5.主要耗材：估计花费元 / 年6.方案启用日期：配套条件：1.房子、水电等条件：2.有无零配件，耗费品根源，可否知足要求：3.有地排污放射等问题，解决举措：4.有何特别要求：使用科室人员装备、培训上岗状况，可否保证该设备正常运行：维修技术力量保证或维修门路：所申购设备在其余单位的使用状况：联合实质工作需要对申购的设备与其余同类产品做简要比较：该设备及生产厂家的竞争能力怎样：资本根源及送还可以力：科室论证人员署名年月日设备委员会意见业务主管职能部门建议：相署名年月日关后勤建议职署名年月日能财务科建议科署名年月日室医疗设备科建议意见署名年月日医分管院长建议：院领导审署名年月日批院办公会意签字年月见日XX人民医院医疗设备引进论证书设备名称： DR拍照系统申报科室：放射科责任人：XXX201X年 X 月 XX日填写说明一、购买单价 5 万元以上医疗设备需填写的引进论证书二、单价百万元以上的医疗设备的论证内容假如以为以下内容需要进一步说明，请附文字报告。

医院购置设备论证报告格式

医院购置设备论证报告格式一、内容概述我们的医院正面临设备更新换代的重要时刻，为了给大家提供更好的医疗服务，我们要考虑购置新的医疗设备。

这个决定可不是拍拍脑袋就行的，我们需要详细论证一下购置新设备的必要性。

我们首先要了解现有的医疗设备情况，看看哪些设备已经跟不上医疗技术的步伐了，哪些设备是我们未来开展医疗服务必需的。

在这个过程中，我们需要全面考虑病人的需求、医疗团队的建议和医院发展的长远规划。

设备的好坏直接关系到病人的治疗效果和我们的医疗服务质量，所以这件事儿可是关乎大家的健康和医院的未来发展，绝对不能马虎。

接下来我们要做个小调研，了解一下市场上的医疗设备情况。

我们可以看看哪些品牌的设备质量好、价格合理，哪些设备的技术是最先进的，最适合我们的医院。

当然了在调研过程中，我们还要和同行交流交流，看看他们用的都是什么设备，使用体验怎么样。

通过这些调研，我们就能对市场上的医疗设备有个大概的了解，然后选出最适合我们医院的设备。

这一步可是论证过程中必不可少的一环，毕竟好钢用在刀刃上，我们的投资得物有所值才行。

选购医疗设备可不能只看设备本身，我们还要算算账，看看购买新设备的经济效益怎么样。

我们要分析购买新设备的投资成本、运营成本和维护成本等，看看这些成本是否在可接受的范围内。

同时我们还要估算新设备能带来的收益，比如提高医疗服务效率带来的收入增加等。

通过这些分析，我们就能知道购买新设备的经济效益如何了。

当然啦我们还要制定一个合理的预算计划，确保购买新设备的资金安排得当。

这些论证都是我们做出决定前必须要考虑的问题。

整个购置设备的论证过程涉及到的内容是非常全面和细致的，从项目背景到市场调研、经济效益分析以及风险评估与解决方案等各个方面都需要我们认真考虑和论证。

只有这样我们才能确保购置的新设备既能满足医院的医疗服务需求，又能为医院带来经济效益和社会效益的双赢。

大家对于这次购置设备有什么建议和想法都可以提出来一起讨论哦！让我们一起努力为医院的发展贡献自己的力量吧！1. 背景介绍：简述当前医院的医疗设备需求以及购置设备的重要性现在我们的医院正面临医疗设备升级换代的关键时刻，大家都知道，医疗设备是医院不可或缺的一部分，就像是医生手中的利剑，能帮助我们战胜病魔、守护生命。

医疗设备可行性论证报告模板

医疗设备可行性论证报告模板一、引言医疗设备可行性论证报告旨在评估某一医疗设备项目的可行性，包括市场需求、技术可行性、经济可行性和法律合规性等方面。

本报告旨在提供全面的信息和数据，以支持决策者对医疗设备项目的决策。

二、市场需求分析1. 市场背景在这一部分，我们将提供有关医疗设备市场的背景信息，包括市场规模、增长趋势、竞争格局等。

2. 目标市场在这一部分，我们将明确医疗设备项目的目标市场，包括地理范围、潜在用户、市场细分等。

3. 市场需求分析在这一部分，我们将详细分析目标市场的需求，包括患者需求、医疗机构需求等。

我们将通过市场调研、用户访谈等方式获取相关数据。

三、技术可行性分析1. 技术概述在这一部分，我们将对医疗设备的技术方案进行概述，并评估其是否满足市场需求。

2. 技术优势在这一部分，我们将详细介绍医疗设备的技术优势，包括创新性、可靠性、安全性等方面。

3. 技术风险在这一部分，我们将分析医疗设备项目存在的技术风险，并提出相应的风险应对措施。

四、经济可行性分析1. 投资规模在这一部分，我们将确定医疗设备项目的投资规模，包括设备购置费用、研发费用、运营费用等。

2. 收入预测在这一部分，我们将预测医疗设备项目的收入，包括销售收入、服务收入等。

我们将基于市场需求和定价策略进行预测。

3. 成本分析在这一部分，我们将分析医疗设备项目的成本，包括生产成本、运营成本、维护成本等。

4. 盈利能力分析在这一部分，我们将评估医疗设备项目的盈利能力，包括利润率、投资回报率等指标。

五、法律合规性分析1. 相关法律法规在这一部分，我们将介绍医疗设备相关的法律法规，包括注册要求、质量标准、安全要求等。

2. 合规风险分析在这一部分，我们将分析医疗设备项目存在的合规风险，并提出相应的合规措施。

六、总结与建议在这一部分，我们将对医疗设备项目的可行性进行总结，并提出相应的建议。

我们将综合考虑市场需求、技术可行性、经济可行性和法律合规性等因素，为决策者提供决策依据。

医院大型医疗设备购置论证表

年月日
分管院长意见：
签名：
年月日
3、有无排污、放射等问题，是否能解决是□否□
4、特殊要求：
论证小组成员
姓名
技术职务
现从事专业
所属及相关学科专家组论证意见（三人及以上）：
专家组成员签名：
年月日
物价科意见（审核该设备可用的收费代码及收费标准）：
签名：
年月日
医保科意见（审核收费项目是否为医保项目）：
签字：
年月日
所属大科室主任意见：
签名：
3、填写要认真，字迹清楚；
4、本表审核通过后，将作为医疗设备技术档案保存。
医疗设备申购情况
设备名称
拟购资金
国产□进口□
产地、品牌
（三种及以上）
本科室同类设备有□无□
本院同类设备有□无□
同类设备在本科室/本院的数量：是否共享：是□否□
具有同类设备的本地区医院：
申购设备在我院医疗、教学、科研工作中的作用：
医院大型医疗设备购置论证表
医疗设备名称：
设备所在科室：
项目负责人：
联系电话30万元（含）以上的医疗设备，均应填写论证表；
2、申购科室应组织三人（含）以上具有高级职称的技术人员（如本学科不足三人，可聘请相关学科具有高级职称人员参加）按本表所要求的内容逐项进行论证和填写；
1、必要性和紧迫性：
2、可开展的项目：
3、设备的特点：
4、设备的主要用途：
申购设备的经济效益预测（作为年终该设备效益分析的重要参考）
使用年限
每周检查/治疗人数
年经济收入
人均耗材费用
使用科室人员配备、培训情况：
能否独立开展诊疗：
配套条件：
1、房屋、水电条件是否具备是□否□

医疗设备可行性论证表

4.预计每年设备收入：万元;
5、预计每年设备维护费用：万元;
6、预计每年材料（试剂、卫生材料等）支出：万元;
7、预计回收成本年限：年。
科室内部审核小组意见（3人以上人员）
签名：日期：
科室负责人
意见
签名：日期：
XX医院
医疗设备可行性论证表
申请科室：
设备名称：
预计费用（元）：
购置原因
设备更新：□是□否，因病源增加设备：□是□否，开展新技术：□是□否，其它：
配套
条件
安装场地：有□无□，水：符合□不符合□，
电：符合□不符合□，其它：
人员配备
使用科室人员配备：有□无□
社会效益分析：
医院（科室）必配设备：□是□否
耗材名称1：，参考单价：元，使用量个；
耗材名称2：，参考单价：元，使用量个；
耗材名称3：，参考单价：元，使用量个，
例次耗材合计成本：元。
2.例次材料成本：元，成本比率预估：%。
经济效益分析（单台）：
1.预计使用年限：年;
2.每月现有平均可使用量：人次，预计每月使用量：人次;
3.收费标准：元/人次或例;
中医诊疗设备：□是□否
对挽救患者生命有重要意义：□是□否
对提高服务质量的价值：□是□否
其它：
经剂效益分析：
设备收费情况：
设备（□是□否）可收费，若是2：，价格：元；
项目代码3：，价格：元；
次均可收取费用：元。
配套材料成本：
1.设备（□是□否）使用耗材，单次检查/治疗耗材使用：

医疗设备可行性论证报告

医疗设备可行性论证报告引言概述：医疗设备的可行性论证是对医疗设备项目进行评估和分析的过程，旨在确定该设备在实施前是否具备可行性和可持续性。

本文将分析医疗设备的市场需求、技术可行性、经济可行性、社会可行性和环境可行性五个方面，以验证医疗设备项目的可行性。

一、市场需求：1.1 市场调研：通过市场调研了解医疗设备的需求和市场潜力。

1.2 市场竞争：分析市场上同类医疗设备的竞争情况，评估项目的市场份额。

1.3 市场前景：综合考虑人口结构、医疗需求和政策环境等因素，预测医疗设备市场的发展前景。

二、技术可行性：2.1 技术成熟度：评估医疗设备的技术成熟度和可靠性。

2.2 技术难题：分析医疗设备项目中可能遇到的技术难题，并提出解决方案。

2.3 技术创新：考虑医疗设备的创新性和研发潜力，评估项目的技术可行性。

三、经济可行性：3.1 投资回报率：通过财务分析，计算医疗设备项目的投资回报率。

3.2 成本效益分析：评估医疗设备的成本效益，包括降低医疗费用和提高医疗质量等方面。

3.3 资金筹措：分析医疗设备项目的资金需求和筹措途径，评估项目的经济可行性。

四、社会可行性：4.1 医疗服务改善：分析医疗设备项目对医疗服务的改善作用，评估项目的社会效益。

4.2 医疗资源优化：考虑医疗设备的使用效率和资源分配情况，评估项目的社会可行性。

4.3 社会接受度：调查医疗设备项目在社会上的接受度和认可度，评估项目的社会可行性。

五、环境可行性：5.1 环境影响评估：评估医疗设备项目对环境的影响，包括能源消耗、废弃物排放等方面。

5.2 环境保护措施：提出医疗设备项目的环境保护措施和改进方案。

5.3 可持续发展：考虑医疗设备项目的可持续性和环境友好性，评估项目的环境可行性。

结论：通过对医疗设备的市场需求、技术可行性、经济可行性、社会可行性和环境可行性的论证分析，我们得出结论：该医疗设备项目具备可行性和可持续性，值得进一步推进和实施。

同时，我们还提出了相应的建议和改进方案，以确保项目的顺利实施和成功运营。

大型医疗设备论证表5

完好率：
大型医疗设备论证表
申报部门：申报日期：
仪器设备名称
蜡块柜
预算金额
10000.00
产地
国产
详细系统配置清单（含软硬件）：
产品特点：
●适用于组织蜡块的存放、查阅、重切及免疫组化的复诊切片；●柜体采用0.8mm宝钢冷轧钢板，抽屉自动归位功能；
●每套4组合，每组合5个抽屉，共20个抽屉，约放蜡块16500块；
●利用槽式滑轨，起始点配高强度滑轮，抽屉推拉顺畅，同时防止抽屉拉出来过长造成意外跌落；
●配高弹性减震垫，可使抽屉关闭时减轻与柜体的碰撞，同时使噪音减少至最低限度；
●515mm长×480mm宽×1510mm高；
本部门现有同类仪器设备：0台。每台的功能利用情况，使用率，

医疗设备购置申请表【范本模板】

附件1：
医疗设备购置申请表
设备名称
数量
产地/厂家或品牌
参考型号
估价（单位）
总价
主要功能
请购理由
备注
申请科室
签名
日期
设备主管部门意见
签名
日期
院长意见
签名
日期
注：购置10万元以上设备还须填写申请论证表
附件2：
医疗设备(10万元以上）申购论证表
申请科室：科室项目负责人:年月日
设备名称
数量
台
设备预算
万元
型号规格及
3.有排污、放射等问题，解决措施：
4.有何特殊要求:
5.配套设备情况:
使用科室人员配备、培训情况，能否保证该仪器设备正常运行：
绩效预测
预计的业务数量及对相关业务的影响（含每年的检查治疗人次，开机天数，故障停机天数）
预计业务收入、支出情况（含卫生材料、工作人员工资、水电费用等）
设备使用年限及投资回收期
设备主管部门意见：
签章：年月日
财务部门意见：
签章:年月日
设备管理委员会意见:
签章：年月日
领导审批意见：
签章:年月日
申请科室
负注：1、购置10万元以上设备须填此表;
2、设备主管部门对设备技术需求的先进性及可行性方案提出意见；
3、账务部门对医院是否能够提供相关购置经费、经费出处及绩效预测提出意见；
主要
技术参数
拟推荐品牌、型号(可推荐三种，以备招标使用）
申请配置或更新的主要理由
市
场
调
研
情
况
所申请设备的技术发展前景：
拟购设备
基本情况
拟开展的业务及收费标准：

医疗设备论证报告

医疗设备论证报告一、引言医疗设备是现代医疗服务中不可或缺的重要组成部分，其在诊断、治疗和监测病患过程中起到至关重要的作用。

因此，对医疗设备进行论证是确保其安全性、有效性和可靠性的关键步骤。

本报告旨在对其中一款医疗设备进行论证，并提供评估结果及建议。

二、医疗设备描述本次论证的医疗设备为XX医疗科技公司新研发的心脏起搏器，该设备用于治疗心率异常、心脏停搏等病症，并具有自动心律监测功能。

该心脏起搏器采用最新的低功耗芯片技术，具有更长的电池寿命和更高的稳定性。

三、论证目的本论证的目的是评估XX心脏起搏器的安全性、有效性和可靠性，以确保其符合相关质量标准和法律法规，能够安全有效地应用于临床实践中。

四、论证方法本次论证采用了多种方法，包括实验室测试、临床试验、用户调查等。

实验室测试主要针对XX心脏起搏器的电池寿命、信号稳定性、防护性能等方面进行评估；临床试验则通过招募志愿者对XX起搏器进行应用，观察其治疗效果和安全性；用户调查则是针对医疗人员和患者的使用感受和意见进行收集和分析。

五、论证结果1.安全性评估：实验室测试结果表明，XX起搏器的电池寿命符合设计要求，并且信号稳定性良好。

临床试验中，起搏器在治疗心率异常和心脏停搏方面表现出色，无明显不良反应。

用户调查显示，医疗人员和患者对XX起搏器的安全性普遍认可。

2.有效性评估：XX起搏器在临床试验中展现出良好的治疗效果，有效改善了心率异常和心脏停搏等症状。

用户调查显示，患者在使用XX起搏器后心脏功能明显改善，生活质量得到提升。

3.可靠性评估：在实验室测试中，XX起搏器显示出较高的稳定性和可靠性，能够长时间稳定工作。

临床试验和用户调查结果也证实了XX起搏器的可靠性，医疗人员和患者对其性能表示肯定。

六、结论和建议综合论证结果可知，XX心脏起搏器具有较高的安全性、有效性和可靠性，符合相关质量标准和法律法规的要求。

建议上市前进一步完善产品说明书和使用手册，加强医护人员的培训，确保其正确操作和管理XX起搏器。

大型医疗设备申请论证表

山西省儿童医院妇幼保健院
大型医疗设备购置申请论证表
年月日
设备名称
厂商型号
申请数量
预算金额
申请科室
科室负责人
申请购置该设备的主要功能及用途：
申请购置的该设备属于何种目的：
1、新技术、新项目2、原有设备太少，无法满足工作需求
3、原有设备已无法使用4、必备的配套设备
5、教学、科研使用6、其它
详细说明：
目前是否有同类设备：
预计每周使用时间＿＿小时，检查（治疗）人次＿＿人次
收费标准＿＿元
预计年经济收入＿＿元
耗材费用估算＿＿元
房屋及配套设施
1、房屋、水、电条件：
2、零件配件消耗品能否保证供应：
3、排污、放射等问题的解决：
4、有何特殊要求：
使用科室的人员配备培训情况能否保证设备正常运行
维修维护保养的技术力量及途径
专家组意见
年月日
设备主管部门负责人意见
年月日
院领导意见
年月日1、已有＿＿台同ຫໍສະໝຸດ 设备＿＿台使用正常，运行良好
＿＿台已无法使用。
原因：
2、无同类设备
该设备和同类同档次的设备相比较
申请购置的设备
比较设备一
比较设备二
型号
型号
型号
厂家
厂家
厂家
技术参数
及特点
售后服务
经济效益预测：
预计使用年限：
⑴、5年-10年；⑵、10年-20年
预计收回成本时间：
⑴、小于3年；⑵、3年-5年；⑶、5年-10年；⑷、10年以上