洁净区的压差控制
洁净区压差的控制与压差规范要求大全
洁净区“压差”的控制与压差规范要求大全了解压差,我们先了解下洁净区。
在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的,即为净化空间。
举例说,乱流洁净室乱流洁净室的主要特点是从来流到出流(从送风口到回风口)之间气流的流通截面是变化的,洁净室截面比送风口截面大得多,因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。
所以,送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角,曲率半径很小,气流在室内不可能以单一方向流动,将会彼此撞击,将有回流、旋涡产生。
这就决定乱流洁净室的流态实质是:突变流;非均匀流。
所以,概括地说,乱流洁净室的作用原理是:当一股干净气流从送风口送入室内时,迅速向四周扩散、混合,同时把差不多同样数量的气流从回风口排走,这股干净气流稀释着室内污染的空气,把原来含尘浓度很高的室内空气冲淡了,一直达到平衡。
所以气流扩散得越快,越均匀,稀释的技果就越好。
什么是“压差”大家都知道,“人往高处走,水往低处流”,大自然中的空气也是随风流动,实际上这种流体的运动,都离不开“压差”的作用。
在洁净区内,各个房间相对于室外大气的压力差,我们称之为“绝对压差”。
每个相邻房间、相邻区域的压力差,我们称之为“相对压差”,简称“压差”。
我们假设A房间的绝对压差为P1,B房间的绝对压差为P2,那么A-B之间的压差为△P=P2-P1。
有时候因为语言习惯,我们会把“绝对压差”和“相对压差”都简称“压差”,比如我们说“xx房间的压差”,指的就是房间对室外的“绝对压差”,比如我们说“xx房间和xx 房间的压差”,指的就是两个房间的“相对压差”。
洁净室的换气次数和压差的关系:一个洁净室的换气次数与这个洁净室相对外界的压差有大小没有关系的。
洁净区压差控制
随着现代工业高速发展,其产品技术含量更为复杂,为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品,保证设备的质量稳定和高使用寿命。
于是现代洁净室被不断运用于我们各行各业。
如何保证现代洁净室内洁净度等级始终满足生产工艺的要求。
现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴介绍,了解洁净室内正压压差控制机理,保证洁净室高效节能运行,是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求。
洁净室首先由建筑设计院根据建设单位要求,根据所属行业产品的环境要求特性配套相应洁净度等级去作好设计工作。
这是属于洁净室设计建造的前提工作,同时也是基础性工作。
(一)洁净室压差的建立洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸,在所有通风和空调设计安装到位后,对一些项目进行的分项分别测试和测定,主要有风量调试和压差调试,洁净度测试,洁净室室内温、湿度的测定。
(1)风量调试:根据设计施工图纸设计计算的送、回管路;设计风量的大小,确定各管路送回风阀门的开启状态,以及各支路风量大小来测试。
(2)洁净度测试:分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试,分别测试洁净室内粉尘的含量。
空态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。
静态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,工艺设备已经安装完成但未运行,室内没有生产人员的情况下进行测试的。
动态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的。
建设施工单位由分别根据以上的测试结果,对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试,以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级,保证这个粉尘浓度始终低于这个数值,合格交付建设单位使用。
(3)压差调试:为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高,要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度,这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室。
洁净区的压差控制和压差表使用说明
洁净区的压差控制和压差表使用说明对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。
下面根据压差控制法规要求分8个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。
1. 压差控制法规要求2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。
药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。
2. 确定洁净区各洁净室的压差2.1同一洁净区各洁净室的压差在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。
因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。
所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。
如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。
这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。
气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。
净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。
2.2不同等级洁净区之间的压差确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别洁净室的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别洁净室正压。
2.3特殊情况洁净区的压差药品的生产车间,比如软胶囊生产车间,在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室,对此,应控制比较干燥的洁净室,相对相邻洁净室为正压,以免湿空气流向干燥的洁净室。
洁净区压差的设计控制原理与措施
� 在洁净室回(排)风支管调节阀阀轴上安装电动执行系统,从而与相对应的 阀门配套组成电动调节阀。根据反馈的洁净室压差值,微调阀门开度,自动 调节洁净室内压差恢复到设定值。此种方式用于控制洁净室内压差比较可 靠、精确,在工程实践中应用较多,该系统可安装在需要显示压差的洁净室 或典型洁净室的回(排)风支管调节阀上。 � 在洁净室送风支管、回(排)风支管上安装文丘里风量控制阀。文丘里阀有 三种类型——定风量阀,可提供稳定的气流量;双稳态阀,可提供两种不同 的气流量,即最大、最小流量;变风量阀,可通过对指令低于1秒钟的响应 和流量反馈信号闭环控制空气流量。 � 文丘里阀具有不受风管压力变化影响、反应迅速(小于1秒钟) 、调节精确等 特点,但设备比较昂贵,适合用在系统压差控制必须是高精度、高可靠性的 场合。 � 通过使用定风量阀、双稳态阀可以严格控制洁净室送风量、排风量,从而形 成稳定的压差风量,控制洁净室的压差稳定。 � 使用送风变风量阀对房间进行调控,使送风管阀流量追踪排风管阀流量,可 形成稳定的压差风量,控制洁净室压差稳定。 � 使用送风定风量阀、回风变风量阀对房间进行调控,使回风阀跟踪房间压差 的变化,并自动调整房间压差,可形成稳定的压差风量,控制洁净室压差稳 定。 七、压差控制方式的选择 1、有些企业送风、回风都使用定风量阀,送风、回风都比较稳定,那么对于开 门、关门、人员、物料的进、出对压差的的扰动,消除能力几乎为0,不能很好 地保证压差的动态情况下的稳定性。
洁净区各房间压差的确定 四、 四、洁净区各房间压差的确定 � � � 下面是一家制药企业的车间压差平面图。 (参见第 5 页) 室外大气压差为 0 一般区更鞋间设计为 5Pa,略高于室外,以前的法规似乎要求车间内一般区 对室外需大于 10Pa,后来的法规上找不到了,就按照 5Pa 设计了。 � 法规要求洁净区与非洁净区相对压差大于 10Pa,实际上应该是“缓冲间” 对于一般区“更鞋间”相对压差大于 10Pa, “缓冲间”才是真正意义上的 D 级区,缓冲、二更、一更、一般区更鞋间之间保证压差梯度即可。
洁净区压差梯度
洁净区压差梯度
洁净区压差梯度是指在洁净区域中两个相邻的空间之间的压力差,通常用帕斯卡(Pa)或毫巴(mbar)来表示。
洁净区压差梯度是洁净区控制系统中的重要参数,用于控制和维持洁净区域的洁净度。
洁净区压差梯度的大小对于洁净区的工作效果和洁净度有直接的影响。
如果洁净区压差梯度过大,会导致气流速度过高,可能会带入外部污染物,影响洁净区域的洁净度。
另一方面,如果洁净区压差梯度过小,则可能无法有效地排除洁净区内部产生的污染物,同样会影响洁净区的洁净度。
因此,洁净区压差梯度的控制非常重要。
通常,在洁净区的设计和运行中,会根据具体的洁净度要求和工艺要求来确定适当的洁净区压差梯度范围,并通过调整送风和排风系统的风量来实现对洁净区压差梯度的控制。
总的来说,洁净区压差梯度是洁净区控制的重要参数之一,对于维持洁净区域的洁净度具有重要的影响,需要根据具体要求进行合理的控制和调节。
洁净区压差
洁净区压差一、洁净区压差的定义和作用洁净区压差,指洁净区内外的气压差异,通常以帝制(Pa)为单位。
它是指在洁净室内部和外部之间形成的气流,使得空气从外部向内部流动,从而保证了洁净室内的空气质量。
洁净区压差的作用是防止污染物进入到洁净区内部,同时也能够控制洁净区内的空气流动方向和速度。
二、如何测量和控制洁净区压差1.测量测量洁净区压差需要使用压差计或者风速计等工具。
常见的测量方法有静态压法和动态压法。
静态压法是通过比较两个位置之间的静态压力来计算出气流速度和风量。
动态压法则是通过测量两个位置之间的总压力来计算出气流速度和风量。
2.控制为了保证洁净室内外的气流方向正确、稳定,需要对洁净区内外之间的气体进行控制。
一般采用负压控制或正压控制的方式来控制洁净区压差。
负压控制是指在洁净室内部维持一个较低的气压,使得空气从外部向内部流动,这样可以保证洁净室内的空气不会被外界污染物污染。
正压控制则是指在洁净室内部维持一个较高的气压,使得空气从内部向外部流动。
这样可以避免室外的污染物进入到洁净室内。
三、影响洁净区压差的因素1.风量风量是指单位时间内通过一个特定截面积的空气体积。
风量越大,洁净区压差就越大,而且对于某些类型的工业生产线来说,需要更高的风量来确保它们能够正常运行。
2.过滤器过滤器是用于过滤空气中微小颗粒和液体颗粒等杂质的装置。
如果过滤器损坏或者没有正确安装,则会影响到洁净区内外之间的气流,并可能导致空气中污染物进入到洁净区内部。
3.气密性洁净室的气密性对于保持洁净区压差非常重要。
如果洁净室的气密性不好,就会导致空气从外部流入到洁净区内部,从而影响到洁净区压差。
4.温度和湿度温度和湿度也会影响到洁净区压差。
如果温度和湿度变化过大,就会导致空气的密度发生变化,从而影响到洁净区内外之间的气流方向和速度。
四、如何保证洁净区压差稳定1.定期检查设备为了确保洁净区压差稳定,需要定期检查设备是否正常工作。
包括风机、过滤器、风道等设备的运行情况。
《洁净区压差的设计控制原理与措施》
《洁净区压差的设计控制原理与措施》一、概述洁净区是指通过控制气流、温度、湿度、洁净度等因素,使特定区域内的微粒、细菌、病毒等污染物浓度限制在一定范围内,以达到洁净要求的特殊区域。
洁净区的设计控制原理与措施中,压差是一个重要的因素。
二、压差的基本原理1. 压差定义:压差指空气在两个区域之间的压力差异,通常用帕斯卡(Pa)或毫米水柱(mmH2O)表示。
2.压差原理:(1)正压差:即洁净区内的空气压力高于外部空气压力,防止外部空气进入洁净区。
洁净区内的空气通常通过过滤设备进行处理,提高洁净度。
(2)负压差:即洁净区内的空气压力低于外部空气压力,防止洁净区内的污染物扩散到外部。
洁净区内的有害物质通常通过排风设备排出。
三、洁净区压差的设计控制原则1.压差控制目标:根据洁净区的特定需求和洁净等级要求,确定洁净区内外的压差大小。
一般情况下,生产区域为正压差,非生产区域(如更衣区)为负压差。
2.压差控制参数:确定压差控制参数,如设计压差、运行压差和警报压差。
设计压差是根据洁净区内的工艺和设备要求,确定洁净区内外的压差限值;运行压差是实际运行中的压差,保持在设计压差范围内;警报压差是超出正常范围时的警报值,通常用来提示故障或异常情况。
3.压差控制系统:建立压差控制系统,包括传感器、控制器和执行器等设备。
传感器用来监测洁净区内外的压差值;控制器用来接收传感器信号,并根据设定值控制执行器;执行器用来调节通风设备,维持洁净区的压差。
四、洁净区压差的设计控制措施1.过滤设备:安装过滤器来过滤进入洁净区的空气,以提高洁净度。
2.通风设备:根据洁净区的要求,安装正向或负向通风设备,保持洁净区内外的压差。
3.泄漏控制:排除洁净区内外的泄漏源,避免压力平衡失调,导致压差控制失效。
4.密闭设计:对洁净区进行密闭设计,减少外部空气的进入,以保持洁净区内的正压差。
5.定期检查:定期检查洁净区内外的压差情况,确保压差控制系统的正常运行。
洁净区的压差如何控制最有效
洁净区的压差如何控制最有效?对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。
下面根据压差控制法规要求分6个方面进行压差控制的详细介绍。
一、压差控制法规要求2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。
药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。
二、确定各洁净室的压差1、同一洁净区各室的压差在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。
因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。
所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。
如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。
这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。
气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。
净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。
2、不同等级洁净区之间的压差确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别洁净室的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别洁净室正压。
3、特殊情况洁净区的压差药品的生产车间,比如软胶囊生产车间,在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室,对此,应控制比较干燥的洁净室,相对相邻洁净室为正压,以免湿空气流向干燥的洁净室。
洁净区压差
对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。
洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节,是保证洁净区洁净度的重要措施。
《洁净厂房设计规范》GB5007 3-2001(以下简称《洁净规范》)的洁净室压差控制章节包括5条内容,全部是针对洁净室压差控制的条款。
《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第十六条要求,洁净区要有指示压差的装置。
洁净室压差控制分为3个步骤:第一步,确定洁净区各洁净室的压差;第二步,计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量;第三步,采取技术措施,保证洁净室压差风量,维持洁净室压差恒定。
第一步:确定洁净区各洁净室的压差按照《洁净规范》6.2.l条和6.2.2条的要求,洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。
不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于5帕,洁净区与室外的压差,应不小于10帕。
▲同一洁净区各洁净室的压差在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。
因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。
所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。
如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。
这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。
气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。
净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。
洁净室压差布置原则
洁净室压差布置原则洁净室是一种具有高度洁净度的控制环境,可用于生物医药、电子光学等行业。
洁净室的压差布置是设计和建设洁净室的重要环节之一,它直接影响洁净室的空气质量和洁净度的控制。
在洁净室压差布置中,有一些原则需要遵守,以确保洁净室的正常运行和高效净化。
首先,洁净室内外的空气压差应控制在适宜范围内。
洁净室内外空气压差的大小对洁净室内部空气流动和控制有着直接的影响。
通常情况下,洁净室的内部要维持正压,即洁净室内部的压力应高于外部的压力。
正压环境可以防止外部污染物进入洁净室,从而保证洁净室的洁净度。
但是过高的正压会导致洁净室内部空气冲动过大,影响工作人员的操作。
因此,在洁净室的压差布置中,需要合理控制洁净室内外空气压差的大小,使其维持在适宜范围内。
其次,洁净室内的压差应保持均匀分布。
洁净室内的压差不仅要考虑整体的内外压差,还要考虑洁净室内的各个区域之间的压差。
在洁净室内,不同区域的洁净度要求可能略有不同,因此在洁净室压差布置中,需要合理配置不同区域的压差要求,使其能够满足不同区域的洁净度要求。
此外,洁净室内的压差要保持稳定。
洁净室的正常运行需要保持内外空气压差的稳定性,以确保洁净室的洁净度和空气流动的稳定性。
在洁净室压差布置中,需要合理选择和配置洁净室内的空气处理设备,如风机、空调等,以稳定洁净室的内外空气压差。
最后,洁净室的压差布置还需要考虑洁净室内外空气流动的方式。
洁净室内外空气的流动对洁净度和洁净室内部空气分布有重要影响。
在洁净室的压差布置中,需要合理设计和配置洁净室内部的空气流动方式,以确保洁净室内的空气质量和洁净度的控制。
综上所述,洁净室压差布置原则主要包括控制洁净室内外空气压差的大小,保持洁净室内的压差均匀分布,保持洁净室内部空气压差的稳定性,以及合理设计和配置洁净室内部的空气流动方式。
这些原则能够有效地提高洁净室的洁净度和空气质量,保证洁净室的正常运行和高效净化。
洁净区压差要求范文
洁净区压差要求范文洁净区压差是指洁净区与周围区域之间的气流差异。
在洁净区内,为了确保洁净度的要求,通常要求保持一定的洁净区压差。
洁净区压差要求是根据洁净区的使用环境和需要达到的洁净度等级来确定的。
以下是关于洁净区压差要求的一些相关内容。
1.洁净区压差的定义和分类2.洁净区各级别压差要求根据洁净区的使用环境和需要达到的洁净度要求,洁净区的压差也存在不同的要求。
洁净区压差通常分为三个级别,即一般洁净区、高洁净区和超洁净区。
一般洁净区的压差要求为5-15Pa,高洁净区的压差要求为15-50Pa,超洁净区的压差要求则高于50Pa。
3.洁净区压差的作用和意义洁净区压差是维持洁净区内的洁净度的重要因素之一、洁净区内的正压差可以有效阻止外界的污染物进入洁净区,保持洁净区内的洁净度。
同时,正压差还可以避免洁净区内的洁净空气向外泄漏,保持洁净区内相对稳定的洁净环境。
4.洁净区压差的控制方法为了达到洁净区的压差要求,通常需要采取一些控制措施。
首先,可以通过调整洁净区内的供风量和排风量来控制洁净区的压差。
增加供风量或减少排风量可以提高洁净区的正压差;反之,减少供风量或增加排风量则可以增加洁净区的负压差。
此外,还可以通过在洁净区的入口和出口设置相应的调节装置,如空气帘、空气幕等来控制洁净区的压差。
5.洁净区压差监测和调整为了确保洁净区的压差始终满足要求,通常需要进行定期的压差监测和调整。
压差监测可以通过安装压差传感器等装置来实现,以实时监测洁净区内的压差情况。
根据监测结果,可以采取相应的措施进行调整,如调节空调系统的风量、更换过滤器等,以确保洁净区的压差保持在要求范围内。
总之,洁净区压差是维持洁净区内洁净度的重要因素之一、根据洁净区的使用环境和需要达到的洁净度等级,洁净区的压差要求存在不同的级别和范围。
通过采取相应的控制措施和定期的监测调整,可以确保洁净区的压差始终满足要求,保持洁净区的洁净环境。
洁净区温湿度及压差恒定控制策略
洁净区温湿度及压差恒定控制策略1.洁净区压差梯度控制策略室内压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。
只有通过对净化区域的压差进行控制,保证合理的气流组织,才能达到净化和工艺的要求。
例如洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进入净化区域,保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制,达到净化分区的作用,如本项目就要求不同净化级别区域的压差应得到控制不小于10Pa。
因此对于净化空调系统来说,压差控制是非常重要的。
压差控制在实现中是比较困难,要得到并保持精确、稳定的压差对于控制工程师而言是一件具有挑战性的任务。
因此在设计压差控制系统时,必须要根据实际情况从以下几个方面进行分析和确定:风险分析评估;压差控制方法;控制信号与噪声的影响;控制稳定性及响应速度;建筑围护结构、门窗、风管泄漏对压差控制的影响;风阀的选型和风阀质量稳定性。
1.1气流压差控制目的建立有序的气流流向,保证气流从洁净度高的区域流向洁净度低的区域;隔离交叉污染。
1.2洁净室压差控制的实质1)单个洁净室对于单个房间,压差的控制实质就是控制送风量与排风量和回风量的平衡,以保证压差风量(即余风量,也就是单个洁净室的泄漏风量)的不变。
送风量=回风量+排风量+压差风量2)整个空调系统对于整个空调系统所服务的区域:送风量=回风量+排风量+压差风量(即所有房间泄漏风量之和);对于空调机组:送风量=回风量+新风量;二者综合,演变成的公式为:新风量=排风量+压差风量(余风量);即压差的实质是:新风量=排风量+压差风量。
对于整个空调系统,压差的控制实质就是控制排风量和新风量的平衡,以保证压差风量的不变。
正压房间:SA -(EA+RA)=ΔV =ΣQ >0负压房间: SA -(EA+RA)=ΔV =ΣQ <0当整个空调系统所服务的区域无排风要求时:新风量=压差风量(余风量)。
1.3引起压差扰动的因素及对策(1)HVAC系统阻力变化,主要是过滤器阻力的变化,会引起送风量的变化,影响室内压差的波动。
洁净室压差布置原则
洁净室压差布置原则如下:
1. 洁净区域与非洁净区域之间:为保证工作人员和物料在洁净区与非洁净区之间转移时不受污染,应保持洁净区域相对于非洁净区域负压。
但压差不能过大,以免浪费能源,一般控制在5Pa以内。
2. 送风系统回风口与室外进风口:如果洁净度要求不高的区域需要补风,同时又要保证空气的洁净度,可以在该区域设置送风系统回风口,并设置室外进风口,保持室内正压。
此时应保证室外进风口处的负压,使室外环境对室内空气产生稀释作用。
3. 洁净区与辅助区域:应保持洁净区对辅助区域的相对负压,以减少洁净区受到污染或受到辅助区域污染的机会。
4. 室内不同功能区域:应根据不同的功能要求和不同的空气处理方式设置压差。
例如,洁净生产区域的送风系统应与其他部分保持负压,而排风系统可能需要在同一高度下设置不同区域之间的压差阀。
此时应注意各功能区之间的压差不应过大,以免能量浪费,同时也不应过小,以免空气泄漏。
5. 室内静压箱和穿墙处:在洁净室的静压箱和穿墙处,为了保持洁净室的洁净环境,避免尘埃从这些地方进入或溢出,需要采取适当的密封措施。
6. 季节不同时段室外空气质量:对于某些季节,特别是冬季或初春,室外空气较为干净,洁净室的负压不宜过大,以免能量浪费。
此时可以开启外窗进行排风,保证空气流通。
以上原则仅供参考,具体布置应结合实际需求和环境进行考虑和调整。
同时请注意,洁净室的压差布置需要专业的技术支持,以确保其正确性和有效性。
洁净区压差要求(二)
洁净区压差要求(二)洁净区压差要求洁净区压差要求是在洁净区领域中非常重要的一个标准,它主要用于控制洁净区内外空气质量的差异程度。
洁净区压差要求的目标是保持洁净区的干净度和无菌程度,防止外部的空气污染物进入洁净区内,同时保证洁净区内的空气质量符合相关的标准。
基本概念洁净区压差是指洁净区内外的气压差异。
正压差表示洁净区内的气压高于外部环境,而负压差则表示洁净区内的气压低于外部环境。
洁净区通常采用正压差的方式,以防止外部空气中的污染物进入。
相关要求洁净区压差要求主要包括以下几个方面:1. 正压差要求洁净区内部的气压应该要高于外部环境,以阻止外部空气中的微粒、细菌等污染物进入。
正压差通常通过采用高效过滤器、空气供应系统和排风系统来实现。
2. 压差控制范围洁净区的压差控制范围根据洁净区的级别和应用领域的要求而定。
不同级别的洁净区对压差的要求也不同,如ISO 标准规定的A级洁净区的压差范围为5~15帕(Pa)。
3. 压差稳定性洁净区的压差应该保持稳定,不能发生大幅度的波动。
压差的稳定性直接影响到洁净区的空气质量和无菌度,因此需要采取措施来保持压差的稳定,如定期检测和调整空气供应系统和排风系统。
示例说明以半导体生产车间为例,该车间属于A级洁净区,对压差要求较高。
在车间内,通过将空气供应系统设置在车间顶部,并通过过滤器过滤外部空气,使得车间内气压高于外部环境,形成正压差。
同时,在车间的其他区域设置排风系统,将车间内产生的有害气体排出。
为了保持压差的稳定性,车间内还设置了自动调节装置,可以根据车间内外的气压差异进行调整,使得压差保持在5~15帕的范围内。
定期检测和维护空气供应系统和排风系统也是保证压差稳定的重要措施。
总之,洁净区压差要求是保证洁净区内部空气质量的关键要求之一。
通过合理的设计和严格的控制,可以达到洁净区的要求,确保生产过程的无菌和清洁。
洁净区的压差控制和压差表使用说明
洁净区的压差控制和压差表使用说明对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。
下面根据压差控制法规要求分8个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。
1. 压差控制法规要求2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。
药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。
2. 确定洁净区各洁净室的压差2.1同一洁净区各洁净室的压差在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。
因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。
所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。
如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。
这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。
气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。
净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。
2.2不同等级洁净区之间的压差确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别洁净室的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别洁净室正压。
2.3特殊情况洁净区的压差药品的生产车间,比如软胶囊生产车间,在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室,对此,应控制比较干燥的洁净室,相对相邻洁净室为正压,以免湿空气流向干燥的洁净室。
洁净区压差要求
洁净区压差要求洁净区压差是指洁净区内外压力的差异。
洁净区是一种可以有效控制颗粒物、微生物等污染物进入的区域,通常应用于医疗、制药、电子、食品等行业中。
正确的洁净区压差控制是确保洁净区内空气质量稳定的重要环节。
洁净区的压差要求主要包括正压差和负压差。
正压差是指洁净区内部相对于周围环境具有一定的正压差,负压差是指洁净区外部相对于洁净区具有一定的负压差。
这两种压差都有其独特的应用场景和要求。
正压差是洁净区的基本要求。
洁净区对正压差的控制主要是为了防止周围空气不经过过滤设备进入洁净区,保证洁净区内的空气质量符合洁净要求。
一般来说,洁净区的正压差应该在5~15Pa之间,具体取决于洁净区所处环境的相关要求。
正压差的要求不宜过大,过大的正压差可能会导致空气从洁净区逸出,造成浪费和能源消耗增加。
负压差是某些特殊洁净区的要求。
负压差主要应用于对外界空气污染敏感或有关传染病防控的场所,如医院的病房、隔离病房、手术室等。
负压差的实现可以有效阻止外界空气进入洁净区,减少传染病的传播。
一般来说,负压差的要求应在-5~-15Pa之间,具体取决于洁净区所处环境和需求。
负压差的要求也要适度,过大的负压差可能导致空气无法从洁净区逸出,增加了空气处理设备的负荷。
洁净区压差的控制需要综合考虑多个因素。
首先,要根据洁净区所属行业和具体应用场景的相关规定,确定其所需的正压差和负压差范围。
其次,要合理设计和配置洁净区的空气调节系统,包括空调设备、空气过滤设备等,确保其可以满足洁净区压差的要求。
同时,还需要定期进行压差检测和调整,确保洁净区内的压差达到要求。
在洁净区压差的控制过程中,还需要注意以下几个问题。
首先,要定期检测和维护洁净区内的空气调节设备,确保其正常运行。
其次,要避免在洁净区周围设置不符合要求的空气流动通道,以免影响洁净区的压差控制。
此外,还应注意洁净区的气密性和密封性,尽量减少空气的泄漏和逸出。
总之,洁净区压差的控制对于确保洁净区内的空气质量至关重要。
洁净区压差的控制
洁净区压差的控制
洁净区压差的控制是保证洁净区域内空气流动的重要措施。
以下是一些常用的控制方法:
1. 设定压差要求:根据具体要求,确定洁净区与非洁净区之间的压差要求。
一般情况下,洁净区的压差应大于非洁净区,以防止污染物进入洁净区。
2. 安装压差控制设备:通过安装压差传感器和控制装置,实时监测并控制洁净区与非洁净区之间的压差。
当压差超出设定范围时,自动启动或关闭通风设备,调整空气流动以保持压差稳定。
3. 空气流速控制:通过调整通风设备的空气流速来控制洁净区的压差。
增加空气流速可以增大压差,减少空气流速则可以降低压差。
4. 密闭性措施:洁净区和非洁净区之间应采取有效的密闭措施,如密封门窗、细密隔断等,以防止污染物通过气流进入洁净区。
5. 运维管理:定期检查和维护洁净区的通风设备和压差控制装置,确保其正常运行。
定期清洁和更换过滤器,以保持通风系统的正常运转和过滤效果。
总体来说,洁净区压差的控制需要综合考虑空气流动、设备配置、门窗密封等因素,并通过合理的设计和管理,确保洁净区内空气质量达到要求。
洁净区压差如何控制?
.洁净区“压差”如何控制?并,排除等污染物子、有害空气、细菌在一定空间范围内的,将空气中微粒电、静动及照明气流分布、噪音振、将室内温度、洁净度、压力气流速度与热段→→加表效净化→加湿段工需求范围内的程学科。
气流→初某控制在一冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化,重复以上过程,即可达到净化目的,即。
间化空为净什么是“压差”大家都知道,“人往高处走,水往低处流”,大自然中的空气也是随风流动,。
作的用“压差”离种这流体的运动,都不开实际上”。
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有时候因为语言习室房间对压差”,指的就是们简称“压差”,比如我说“xx房间的压差”都个就是两压差”,指的“比如我们说xx房间和xx房间的外的“绝对压差”,。
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空间内的进风量/该空间容积的数气次是某洁净空间单位时间内总风于回进风量大多。
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染空别受到低级房间的气的污和干扰因为被一旦转不可逆的,、重常是染种,同的忽人很被多所视,时这污又非严的。
iso对洁净区压差梯度的要求
iso对洁净区压差梯度的要求
ISO对洁净区压差梯度的要求主要包括以下几点:
1. 压差梯度范围:根据ISO 14644-1标准,通常情况下,洁净区的压差梯度应在5至15帕(Pascal)之间。
这个范围被认为是适合绝大多数洁净区的操作条件,可以有效地控制空气的流动和防止污染物进入。
2. 压差控制:洁净区应设有压差控制系统,能够实时监测和调节洁净区与相邻非洁净区之间的压差,以确保洁净区内气流的稳定性和无菌环境的可靠性。
3. 压差均匀性:ISO要求洁净区内的压差梯度应保持均匀,即不同位置之间的压差差异应小于0.4帕。
这个要求可以保证洁净区内的气流均匀分布,避免污染物的累积和交叉污染。
4. 压差稳定性:洁净区内的压差应保持稳定,即压差的波动范围应控制在±1帕以内。
这个要求可以避免压差的大幅度变化引起的气流不稳定和污染物扩散。
需要注意的是,具体的洁净区压差梯度要求可能因不同的洁净区级别、用途和行业标准而有所不同。
因此,在设计和运营洁净区时,需要参考相关标准和指南,并根据实际情况进行合理的调整和控制。
洁净区压差要求(一)
洁净区压差要求(一)洁净区压差要求什么是洁净区压差要求?洁净区压差要求是指在洁净区域内设定不同区域之间的空气压差限定,以确保洁净区内的空气流动和污染物的控制。
洁净区压差要求的分类根据洁净区压差要求的级别及其应用领域的不同,可以将其分为以下几类:1. GMP洁净区压差要求GMP(Good Manufacturing Practice)洁净区压差要求主要应用于制药行业,以确保药品生产过程中的空气质量符合相关的质量标准。
•一般要求:GMP要求洁净区与非洁净区之间的空气压差应保持在10~15帕(Pa)。
•高要求:在一些对空气质量要求较高的制药生产环境中,洁净区与非洁净区之间的空气压差可达到20帕甚至更高。
2. 医院洁净区压差要求在医院内的手术室、ICU等洁净区域,洁净区压差要求主要旨在防止交叉感染和细菌传播。
•手术室:手术室内应保持正压,以防止外界空气中的细菌进入手术伤口,因此要求手术室的洁净区与走廊、其他室内区域之间保持正压差。
•ICU:由于ICU病房内的患者免疫力较弱,要求其与其他区域之间保持负压差,防止空气中的病原体传播到其他区域。
洁净区压差要求的例子以下是几个具体的洁净区压差要求的场景例子:•制药厂生产车间的GMP洁净区:在制药厂的生产车间,根据GMP 要求,将洁净区的洁净室与非洁净区的走廊之间保持10帕的正压差,确保生产过程中的洁净度符合相关标准。
•医院手术室:为防止手术中细菌感染,手术室内应保持10帕的正压差,使外部空气无法进入手术区域。
•医院感染科病房:由于病房内的患者可能携带传染病,为防止病原体传播到其他区域,感染科病房要求与其他区域保持负压差,通常为-5帕。
综上所述,洁净区压差要求根据不同行业和场景的需求而有所差异,但其目的都是为了控制空气质量,确保洁净区内的安全和质量符合相应的标准。
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洁净区的压差控制 Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020
洁净区的压差控制
对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。
洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节,是保证洁净区洁净度的重要措施。
《洁净厂房设计规范》GB50073-2001(以下简称《洁净规范》)的洁净室压差控制章节包括5条内容,全部是针对洁净室压差控制的条款。
《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第十六条要求,洁净区要有指示压差的装置。
洁净室压差控制分为3个步骤:
第一步,确定洁净区各洁净室的压差;
第二步,计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量;
第三步,采取技术措施,保证洁净室压差风量,维持洁净室压差恒定。
第一步:确定洁净区各洁净室的压差
按照《洁净规范》条和6.2.2 条的要求,洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。
不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于5 帕,洁净区与室外的压差,应不小于10帕。
同一洁净区各洁净室的压差
在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。
因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确
定了。
所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。
如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。
这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。
气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。
净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。
不同等级洁净区之间的压差
确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别洁净室的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别洁净室正压。
如,水针剂车间含10万级洁净区、万级洁净区、局部百级洁净区。
10万级洁净区走廊正压值为18帕,因此就要提高万级洁净区整体的正压值。
总之,万级洁净区与10万级洁净区相邻房间之间要有不小于5帕的正压差。
万级洁净区有百级洁净区房间,对此,只要提高百级洁净区房间正压即可。
特殊情况洁净区的压差
某些药品的生产车间,比如软胶囊生产车间,在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室,对此,应控制比较干燥的洁净室,相对相邻洁净室为正压,以免湿空气流向干燥的洁净室。
青霉素类等高致敏性药品的生产厂房,分装室等有药粉暴露的洁净室应保持相对负压。
第二步:确定维持压差的压差风量
洁净区各洁净室维持正压差的压差风量,需要由室外新风补充。
因此洁净室正压差风量的大小,直接影响到净化空调系统的新风比,以及净化空调系统的耗能量。
洁净区各洁净室维持负压差的压差风量,由该洁净室外渗入洁净室,在很多情况下,其是未经净化处理的室外风,因此洁净室负压差风量的大小,直接关系到负压洁净室的洁净度。
目前,常见的计算洁净室压差风量的方法有缝隙法和换气次数法。
缝隙法即根据洁净室门窗等缝隙总长度来估算洁净室压差风量,但在实际应用中,统计门窗等条缝数量的工作比较繁琐且易造成错漏,目前已较少应用。
换气次数法,即根据洁净室换气次数来估算洁净室压差风量。
在实际工程应用中,该方法具有简便、易行、较准确等优点,是常用的方法。
《洁净规范》条文说明第6.2.3条推荐换气次数法,并提出按下列数据选用:压差5帕时,1~2次/小时,压差10帕时,2~4次/小时。
其他工具书也有推荐值,如《实用供热空调设计手册》(以下简称《手册》)推荐值为压差帕时,次/小时,压差帕时,次/小时。
但是,在实际应用中,人们发现,《洁净规范》推荐的数据趋于保守,消耗压差风量大,不经济;而《手册》推荐的数值比较适宜。
在实际工程中,完全可以通过加强洁净室围护结构气密性,从而减少房间压差风量。
根据洁净室压差值大小,压差风量宜按l~2次/小时的换气次数选用。
第三步:维持洁净室压差恒定
上述洁净室压差值、压差风量,都只是理论值,需要采取一定的技术措施和设施来实现。
在实际工程中,控制洁净室压差的方式有多种:
一般的情况下,采取定风量系统的方式较多,即首先保证洁净室送风量相对恒定,调节洁净室回风量或排风量,从而控制洁净室压差风量,维持洁净室压
差值;还可在洁净室回(排)风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀,调节回(排)风量,控制室内压差。
其优点是设备简单,有效。
在空调系统调试时调好洁净室内压差的方法,其缺点是在空调系统运行过程中,洁净室内压差偏离设定值时,调节比较麻烦。
该方法与其它方式配合使用,是目前工程中常见的控制洁净室压差的手段之一。
在洁净室回(排)风口,安装阻尼层(如单层无纺布、不锈钢滤网、铝合金滤网、尼龙滤网等),能够有效地保证洁净室的正压,但需经常更换作为阻尼层的过滤网,以防
洁净室内正压过高。
在相邻房间隔墙上安装余压阀,以控制正压。
其优点是设备简单,可靠,缺点是余压阀尺寸比较大,通风量有限,不方便安装,也不方便与风管连接,只能在个别洁净室安装。
在洁净室回(排)风支管调节阀阀轴上,安装电动执行系统,从而与相对应的阀门配套组成电动调节阀。
根据反馈的洁净室压差值,微调阀门开度,自动调节洁净室内压差恢复到设定值。
此种方式用于控制洁净室内压差比较可靠、精确,控制系统造价也不高,在工程实践中应用较多,该系统可安装在需要显示压差的洁净室或典型洁净室的回(排)风支管调节阀上。
在洁净室送风支管、回(排)风支管上安装文丘里风量控制阀。
文丘里阀有三种类型——
定风量阀,可提供稳定的气流量;
双稳态阀,可提供两种不同的气流量,即最大、最小流量;
变风量阀,可通过对指令低于1秒钟的响应和流量反馈信号闭环控制空气流量。
文丘里阀具有不受风管压力变化影响、反应迅速(小于1 秒钟),调节精确等特点,但设备比较昂贵,适合应用在某些要求控制负压的生物制品生产厂房,有毒、生物安全实验室(如P3级生物实验室)等场所。
因为要考虑人身安全问题,系统压差控制必须是高精度、高可靠性的。
对此,通过使用定风量阀、双稳态阀可以严格控制洁净室(或实验室)送风量、排风量,从而形成稳定的压差风量,控制洁净室(或实验室)压差稳定;使用变风量阀对房间进行调控,使送风管阀流量追踪排风管阀流量,可形成稳定的压差风量,控制洁净室(或实验室)压差稳定。