密封试验仪操作SOP

江门市***医疗科技有限公司

A 目的

为满足产品生产要求并符合GMP规范要求，确保产品检测过程中提供性能稳定、质量可靠的检测设备，便于生产管理，特制定密封试验仪操作与维护规程。

B 适用范围

本操作规程适用密封试验仪操作人员。品管部执行本规程。

C 操作流程

1、试验步骤：

1.1接通正压空气；

1.2电源线接通电源，扳开电源开关上电，系统待机；

1.3设置试验参数：试验真空度、真空保持时间，按“停止”键锁定时间设置；

1.4打开真空罐上盖，放入试样；

1.5盖妥真空罐上盖；

1.6按动“试验”键启动试验；

1.7若试验完成，则系统自动反吹；若试验中止，则需手动反吹，按“停止”

键返回待机状态；

1.8打开真空罐取出试样，放入下一个试样准备下次试验；

1.9关闭电源，关闭气源。

2、设备主机的功能说明

2.1控制面板图及说明

控制面板图

1.LCD（其中左侧数字是设置时间，单位是分钟min；右侧数字是确定设置时间后自动生成

的保持时间，单位是秒s）；2.真空电子开关；3.电源开关；4.按键

2.2按键功能介绍

“设置”—在待机状态，按动该键，进入真空保持时间的设置状态。

“○+”、“○-”—按动该键，改变真空保持时间1（LCD左侧数字，单位是分钟min）。

“停止”—1.在保持时间设置状态，按动该键，锁定设置时间，自动生成保持时间（LCD 右侧数字，单位是秒s）；

2.在试验运行过程中，按动该键，则锁定试验当前状态；

3.“反吹”键被按动或试验自动结束启动反吹状态后，按动该键，系统进

入试验待机状态。

“反吹”—当“停止”键被按动后，按动该键可实现手动结束试验。

“试验”—在待机状态，按动该键，则启动试验运行。

注：1.只有系统处于待机状态时，“设置”键才响应按动。

2.只有在“停止”键被按动后，“反吹”键才响应。

3.只有在“停止”键被按动，用于结束时间设置状态或结束反吹状

态后，“试验”键才响应按动。

2.3电子真空开关

注：每个按键的按置时间不能超过1s，否则将进入非法程序，如果操作不慎进入非法程序，

请及时与Labthink兰光联系。

“○s”—在真空开关测量状态（即：LED显示固定数字（通常应为0.0））

按一下“○s”

LED显示P_1 ××××（数字闪烁）

按动“○△”或“○▽”设置试验真空度范围下限（比试验要求的真空度小1kpa）

再按一下“○s”

LED显示P_2 ××××（数字闪烁）

按动“○△”或“○▽”设置试验要求的真空度

再按“○s”

LED显示罐内大气压力值、真空开关回到测量开启状态

3、维护保养

3.1试验结束后，须切断电源；

3.2不能用于有剧烈振动和强电磁干扰的工作环境；

3.3试验时严禁无人监控，操作人员应及时观察情况；

3.4定期观察压缩空气进气端调压过滤器状态，有水时指压排空；

3.5定期清洗真空罐至十字形接管段的过滤器，避免因杜塞造成的真空度达到困难；

3.6及时更换真空罐内内部因试验造成的不洁水液，保持清澈，便于观察；

3.7严禁使用有机溶剂擦拭真空罐。