年产9000万瓶氨基酸大输液生产车间工业设计

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年产万瓶大输液车间工艺设计

年产万瓶大输液车间工艺设计

年产万瓶大输液车间工艺设计引言传统的输液车间是医药企业中非常重要的生产环节,其工艺设计对于药品质量的稳定性和有效性有着重要的影响。

随着技术的发展和生产需求的增加,年产万瓶大输液车间的工艺设计变得越来越重要。

本文将介绍一个年产万瓶大输液车间工艺设计的方案。

设计目标目标是设计一个高效、安全、稳定的年产万瓶大输液车间工艺,满足药品生产的需求,并确保产品质量的稳定性。

主要考虑以下几个方面:1.安全性:确保操作员和环境的安全,防止交叉污染和药品失控。

2.效率:提高生产效率,缩短生产周期,满足市场需求。

3.质量控制:确保药品质量符合相关标准,遵循GMP(GoodManufacturing Practice)规范。

4.节能环保:减少能源消耗,降低环境污染。

工艺流程以下是年产万瓶大输液车间的工艺流程设计:1.原料准备:准备所需的药品原料和辅料,确保原料的质量符合标准。

2.原料检验:对进厂的原料进行检验,包括质量、安全性和有效性等方面的检测。

3.原料称量:按照配方要求,对原料进行精确的称量。

4.水制备:准备纯净水或注射用水,确保水质符合相关标准。

5.溶剂配制:将所需的溶剂按照一定比例加入到容器中。

6.混合与溶解:将称量好的原料加入到混合容器中,进行混合和溶解。

7.过滤:对混合溶液进行过滤,去除杂质和微生物。

8.灌装和封口:将过滤后的溶液进行灌装到输液容器中,并进行封口。

9.清洗和消毒:对生产设备和容器进行定期的清洗和消毒,确保设备和容器的卫生。

10.包装和入库:对灌装好的输液产品进行包装,并入库保存。

设备布局年产万瓶大输液车间的设备布局应考虑以下几点:1.区域划分:将车间划分为原料准备区、原料检验区、生产操作区、过滤区、灌装区等区域,确保不同工艺步骤的作业分开进行。

2.设备选用:选择高效、稳定、符合GMP标准的生产设备,例如自动称量设备、混合溶解设备、过滤设备、灌装设备等。

3.环境控制:对车间的温度、湿度和洁净度进行控制,确保生产环境符合药品生产的要求。

本科毕业设计(论文)开题报告

本科毕业设计(论文)开题报告

二、物料衡算 通过车间物料衡算,得出进入与离开每一过程或设备的各种物料数量、组分,以及 各组分的含量。根据物料衡算的结果进行后续的车间热量衡算、设备选型或工艺设计、 确定原材料消耗定额、进行化工管路设计等各个设计项目。 三、能量衡算 当物料衡算完成后,对于没有传热要求的设备,可以由物料处理量、物料的性质及 工艺要求进行设备的工艺设计,以确定设备的型式、台数、容积及主要尺寸;对于有传 热要求的设备,则必须通过能力衡算,才能确定设备的主要工艺尺寸。 四、设备设计与选型 1 工艺设备设计与选型分两个阶段,第一阶段包括以下内容:○定型机械设备和制药 2 3 4 机械设备的选型;○计量贮存容器的计算;○定型化工设备的选型;○确定非定型设备 5 的型式、工艺要求、台数、主要规格;○编织工艺设备一览表。 第二阶段是解决工艺过程中的技术问题,例如过滤面积、传热面积、干燥面积以及 各种设备的主要规格等。 五、车间布置设计 车间布置设计的任务:第一是确定车间的火灾危险类别,爆炸与火灾危险性场所等 级及卫生标准;第二是确定车间建筑(构筑)物和露天场所的主要尺寸,并对车间的生 产、辅助生产和行政-生活区域位置作出安排;第三是确定全部工艺设备的空间位置。 六、管道设计 通过选择和确定管道、管件及阀件的规格和材料,从而估算出管道设计的投资。同 时在施工图设计阶段,还须确定管沟的断面尺寸和位置,管道的支承间距和方式,管道 的热补偿与保温,管道的平、立面位置及施工、安装、验收的基本要求。 七、非工艺条件设计 非工业条件设计主要包括:厂房、防火防爆、安全卫士、环境保护、工程经济等各 个方面。 1 2 研究内容:○大输液的特点、分类及质量要求;○大输液生产的 GMP 要求; 3 4 ○大输液的制备工艺流程;○绘制大输液生产工艺流程图; 5 6 ○通过物料衡算进行生产设备的选型;○绘制大输液生产车间平面布置图。 拟采用的研究思路和方法:主要分三个研究阶段: 一、通过查阅相关文献资料,熟悉大输液的性质特点及质量要求,在满足 GMP 生 产要求的基础上,构建大输液生产流程并且绘制生产工艺流程图。 二、通过物料衡算进行生产设备选型,确定非定型设备的型式、工艺要求、台数、 主要规格并且编织工艺设备一览表。 三、结合车间布置的一系列原则绘制出大输液生产车间平面布置图。

氨基酸生产线建设之L-苯丙氨酸的发酵生产线建设的工艺初步设计

氨基酸生产线建设之L-苯丙氨酸的发酵生产线建设的工艺初步设计

L-苯丙氨酸的发酵生产线建设的工艺初步设计作者:黄启鹏菌种描述:L-苯丙氨酸产生菌为为大肠杆菌的基因工程菌,为酪氨酸缺陷型和维生素B部分缺陷型菌株,所带质粒为经改良得重组质粒,该质粒上含有L-苯丙氨酸合成过程中的关键酶结构基因,以及卡那霉素抗性基因。

由于本菌株是酪氨酸缺陷性,在培养基中必须添加酪氨酸才能保证菌体生长,因此酪氨酸是菌体生长得限制因素之一,可以通过限制酪氨酸的量来控制菌体的生长量。

同时由于菌株含有卡那霉素抗性基因的重组质粒,因而培养基中必须加有卡那霉素,以保证菌体细胞内的重组质粒不会丢失,否则菌体性能将会发生退化,及不含重组质粒的菌体不能生长,只含有该重组质粒的菌体才能生长。

生产菌种培养工程:采用5000ml三角瓶进行摇瓶种子培养,摇瓶机型号ZHWY-3222(供参考,需调研),摇瓶装量1000ml/三角瓶,共计40瓶,其中5瓶用于检验用途,培养温度37°C,摇瓶转速240rpm,培养周期10~12hr。

菌种放瓶标准:镜检菌体呈短杆状,610nm处测定OD>1.0,pH7.5以上。

将生长良好的摇瓶种子液无菌并瓶(标准型超净工作台型号:SW-CJ-1CU),并瓶体积2×3500ml(不锈钢锥瓶Φ200×250,上口根据1000ml三角瓶的瓶口并应有相应胶塞适配,竹节与胶管配置按图)。

采用具有洁净措施的送种框送至发酵车间。

种子送抵车间种子暂存间的冰箱,不得超过20min。

种子培养工程:确认配料罐(15m3 SUS304罐,适配电机30Kw、搅拌转速150rpm、搅拌型式四斜叶开放涡轮搅拌器一层)、输料管道(DN50 SUS304)清洗干净,并确认相应种子罐设备处于清洁待接料状态。

检查物料品名、规格、数量,在清洁的配料罐内加水至搅拌叶处,开启搅拌,将培养基(一)、培养基(二)分别投入到不同的配料槽中溶解。

搅拌均匀后,核对种子罐(30m3 SUS304罐、适配电机45Kw、搅拌转速140rpm、搅拌型式新型发酵搅拌器三层)罐号,将输料软管插入待进罐人孔,开启进料端阀门。

大输液车间的智能化工艺设计现代化大输液生产线的自动化设计

大输液车间的智能化工艺设计现代化大输液生产线的自动化设计

大输液车间的智能化工艺设计现代化大输液生产线的自动化设计随着医疗技术的不断进步和人们健康意识的提高,大输液生产已成为医疗行业中的重要环节。

大输液车间对于医药生产企业而言,是实现高品质生产的基础保障。

为了提高大输液生产效率和质量,优化生产过程,大输液车间的智能化工艺设计、现代化大输液生产线的自动化设计已逐渐成为一种趋势。

一、大输液车间的智能化工艺设计大输液车间的智能化工艺设计,是指利用现代化技术手段来优化大输液生产过程,实现智能化控制和管理。

1.1 智能化生产计划设计智能化生产计划设计是构建现代化生产过程的基础。

智能化生产计划设计应该充分关注产品种类、生产批次、生产工艺等因素,以确保大输液生产过程的平稳运行和高效率。

1.2 智能化生产设备选择智能化生产设备的选择非常重要。

要选择质量可靠、工作效率高、易于维护的智能化生产设备,以保证生产过程的平稳运行和生产效率的提升。

1.3 智能化生产管理智能化生产管理是大输液车间实现智能化生产过程的核心内容。

智能化生产管理需要充分考虑人机交互、自动控制、自适应控制等因素,以保证生产过程的合理管理和自动化程度。

1.4 智能化数据分析智能化数据分析是大输液车间实现智能化生产过程的重要保障。

通过对生产过程中的数据进行积累和分析,可以为企业提供有效的数据支持,帮助企业进行质量控制、生产效率提升等方面的决策。

二、现代化大输液生产线的自动化设计现代化大输液生产线的自动化设计是指采用现代化技术手段来实现生产线的自动化控制和管理。

2.1 自动化生产线设计自动化生产线设计是构建现代化生产过程的基础。

自动化生产线设计应该充分关注工艺流程、自动化程度、流水线布局等因素,以实现自动化控制和生产效率的提升。

2.2 自动化设备选择自动化设备的选择非常重要。

要选择质量可靠、工作效率高、易于维护的自动化生产设备,以保证生产过程的平稳运行和自动化程度的提升。

2.3 自动化生产控制自动化生产控制是现代化大输液生产线实现自动化控制和管理的核心内容。

年产1000万瓶250ml大输液车间工艺设计

年产1000万瓶250ml大输液车间工艺设计

*****大学年产1000万瓶250ml大输液车间工艺设计专业:**********班级: **********学号:**********姓名:* * *指导教师:* * *二零一二年十一月一日目录一、前言 (2)1.1 注射剂概述 (2)1.2 大输液生产工艺 (3)二、葡萄糖大输液简介 (3)2.1 葡萄糖处方组 (3)2.2 葡萄糖药理作用 (3)三、工艺流程设计 (3)3.1 工艺流程设计 (3)3.2 工艺流程说明 (4)四、工艺计算 (4)4.1 设计依据 (4)4.2 物料衡算 (5)五、定型设备选择 (6)5.1 全套生产线概述 (6)5.2设备一览表 (10)六、车间GMP设计要求 (11)6.1大输液车间GMP要求 (11)综述 (12)参考文献 (13)附录一 (14)附录二 (15)附录三 (16)一、前言1.1注射剂概述注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

注射剂作用迅速可靠,不受ph、酶、食物等影响,无首过效应,可发挥全身或局部定位作用,适用于不宜口服药物和不能口服的病人,但注射剂研制和生产过程复杂,安全性及机体适应性差,成本较高。

所有各种注射剂,除应有制剂的一般要求外,还必须符合下列各项质量要求:①无菌;注射剂内不应含有任何活的微生物,必须符合《中国药典》无菌检查的要求。

②无热原:注射剂内不应含热原,特别是用量一次超过5ml以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂,必须是热原检查合格的。

③澄明:溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物,应符合卫生部关于澄明度检查的有关规定。

④安全:注射剂必须对机体无毒性反应和刺激性。

⑤等渗:对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。

⑥pH值:注射剂应具有与血液相等或相近的pH值。

⑦稳定:注射剂必须具有必要的物理稳定性和化学稳定性,以确保产品在贮存期安全、有效。

年产5200万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设计

年产5200万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设计

课程设计说明书题目: 年产5300万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间 GMP 工艺设计2 0 0 7 13 2 8 6张世平 江章应2011 年 1 月 6 日院 系: 专业班级: 学 号: 学生姓名: 指导教师:制药工程系 制药工程07-1班安徽理工大学课程设计(论文)任务书2010年12月20日目录第一章前言1.1 简介大输液为大容量注射剂,是我国医药行业五大类重要制剂之一,在临床上应用广泛。

随着我国医疗技术的进步和人民生活水平的提高,近十多年来,输液剂的研究取得了令人瞩目的成绩。

目前,我国经批准上市的新品种达100 余种;输液产量从1990 年的6.34 亿瓶增加到2003 年的35 亿瓶,输液剂的种类也发生了很大的变化,进一步满足了临床治疗的需要。

输液又名打点滴或者挂水。

是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml 以上)注射液。

通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中,不含防腐剂或抑菌剂。

使用时通过输液器调整滴速,持续而稳定地进入静脉,以补充体液、电解质或提供营养物质。

由于其用量大而且是直接进入血液的,故质量要求高,生产工艺等亦与小针注射剂有一定差异。

1.2 输液的分类及临床用途1.电解质输液用以补充体内水分、电解质,纠正体内酸碱平衡等。

如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。

2.营养输液用于不能口服吸收营养的患者。

营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。

糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。

氨基酸输液与脂肪乳输液将在后面专门论述。

3.胶体输液用于调节体内渗透压。

胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等,如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 等。

1.3 输液的质量要求1、在无菌、澄明度及无热源这三项,应更加特别注意,它们也是输液生产中经常出现的主要问题。

2、含量,色泽,pH 也应符合要求。

pH 应在保障疗效和制品稳定的基础上,力求接近人体的pH,过高或过低都会引起酸碱中毒。

辰欣药业股份有限公司技术改造建设情况

辰欣药业股份有限公司技术改造建设情况

辰欣药业股份有限公司技术改造建设情况作者:李大涛杜振新卢秀莲张萌来源:《山东工业技术》2013年第03期公司近年大力实施技术改造,积极响应国家政策,推行新版GMP改造,强力推行自动化、信息化建设,购置的生产设备始终走在同行业最前端,国产设备不能够满足企业需求,毫不犹豫重金进口国际高端设备。

大输液生产车间:全面推广普及国际先进的监控技术平台,配备全自动码垛系统。

该公司承担的2008年度国家重大新药创制专项具有自主知识产权的“输液生产线在线监控技术”国家科技成果,通过对输液配药、灌装区洁净度、灌装前输液瓶质量、产品灭菌、灭菌后药液质量、成品外观及注射用水总有机碳实现在线检测,实现了输液关键工艺生产步骤的在线监控技术,明显提升了药物产品质量控制水平。

2011年3月,已完成科技成果鉴定并经国家重大专项办公室验收,总体技术达到国际先进水平。

目前,该项技术已经在公司各输液车间推广使用,公司输液产品总体质量又上新台阶。

新建车间首家引进配备机器人码垛-装箱系统,实现高度自动化,建成了具有国际先进水平的输液车间。

软包装输液车间:率先引进德国先进设备,生产国内独家优势产品。

除产能上占优势以外,还做到了输液品种有自己的特色,为开拓营养类输液高端市场,立足世界医药科技发展前沿,企业不惜重金投资引进了国际一流的设备,国内首家引入德国普洛麦公司的具有世界最新设备工艺的、可互换生产的双阀输液,国内首家多室袋输液,聚丙烯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物共混输液袋,3000ml超大容量输液的非PVC软包装生产线,国内首家开发成功非PVC软包装氨基酸输液系列品种、非PVC软包装脂肪乳注射液,正在研制复方氨基酸-脂肪乳-葡萄糖非PVC软包装多室袋输液品种,开创了国内全营养静脉输液的先河,奠定了辰欣在国内静脉营养药物输液领域的领军地位。

在营养类产品方面引领了国内输液的方向企业研发成功数十个氨基酸输液系列品种,一个二肽类输液,二个脂肪乳输液及载药脂肪乳剂,已成为国内输液生产企业静脉营养类产品最全的企业。

年产100吨四环素发酵车间工艺设计

年产100吨四环素发酵车间工艺设计

以下是俺有的论文题目,扣扣:45.你懂的!论文目录:年产100吨四环素发酵车间工艺设计年产7万吨11度淡色啤酒厂糖化车间设计(主体设备:煮沸锅)For personal use only in study and research; not for commercial use年产8万吨10°黑色啤酒厂发酵车间工艺初步设计年产8万吨淡色9°啤酒厂发酵车间发酵罐设计年产10万吨9°淡色啤酒厂发酵车间工艺初步设计For personal use only in study and research; not for commercial use年产10万吨10°P啤酒厂糖化车间设计(主体:糖化锅)年产10万吨10°淡色啤酒厂糖化车间工艺初步设计年产20万吨a-淀粉酶设计糖化酶工厂设计For personal use only in study and research; not for commercial use年产100吨四环素发酵车间工艺设计年产600吨青霉素钠发酵车间设计年产9000万瓶氨基酸大输液生产车间工业设计定稿版年产量200吨穿心莲内酯提取车间工艺设计年产一万吨味精工厂发酵车间工艺设计日产200吨麦芽糖十五万吨α-中温淀粉酶年产10万吨9°P淡色啤酒厂发酵车间设计年产200万只卤蛋制品加工厂设计年产4500t青霉素G钠宜宾芽菜中优势菌群的分离纯化糟醅中酒精含量测定方法的优化研究Burkholderia sp.WGB静息细胞体系转化茴脑产茴香醛的条件研究α-葡萄糖苷酶抑制剂产生菌的筛选及发酵培养基的优化超声—酶法结合提取花生粕多糖低聚异麦芽糖高产菌株的筛选固定化黑曲霉生产低聚异麦芽糖的复合载体选择木聚糖酶的分离和发酵微波-亚硝酸钠复合诱变无色高产黄原胶菌株纤溶酶提取方法研究植物乳酸菌高密度发酵技术的研究紫外线-亚硝酸钠复合诱变高产黄原胶菌株小麦为原料的固态法白酒发酵及正丙醇等含量的微生物肥料课题研究耐高温酒精酵母菌的驯化及诱变育种拮抗性放线菌的分离和筛选酵母菌降解养殖水体中氨氮特性的研究不同酵母菌株的液态法白酒发酵及正丙醇等含量的气相色谱分析白灵菇的液体菌种培养研究及无土栽培香菇菌液体发酵啤酒糟从土壤中筛选二羟基丙酮产生菌巧克力工厂设计酒精蒸煮车间设计年产18万吨乳酸菌饮料厂生产车间的设计胸腺素发酵工厂初步设计日产300万片剂GMP车间规范设计啤酒发酵代谢产物双乙酰年产130吨L-色氨酸项目分析及实施方案年产1万吨酒精工厂发酵车间设计酒精糖化车间设计酒精蒸馏车间设计酒精蒸煮糖化车间设计燃料乙醇工厂设计无水酒精工厂设计白酒厂窖泥发酵车间工艺设计葡萄酒榨汁车间设计糖化酶工厂设计土霉素车间设计乳酸菌饮料生产车间设计巧克力车间设计酒精糖化车间设计酒精发酵车间设计酒精蒸馏车间设计味精发酵车间设计味精糖化车间设计啤酒发酵车间设计啤酒糖化车间设计柠檬酸发酵车间设计柠檬酸糖化车间设计柠檬酸成品车间设计柠檬酸提取车间设计味精提取车间设计青霉素发酵车间设计年产30000吨味精工厂糖化车间设计年产10000吨味精工厂发酵车间工艺设计年产10万吨12度啤酒糖化车间工艺设计年产20万吨10度啤酒发酵车间设计年产二万吨味精工厂糖化车间的设计年产是六万吨啤酒糖化车间工艺设计年产15000吨味精工厂发酵车间工艺设计年产15000吨柠檬酸厂废水处理工艺设计有机垃圾生物制气中试验装置设计年产150000吨啤酒工厂发酵车间工艺设计年产十万吨酒精糖工厂化车间工艺设计年产3万吨柠檬酸厂糖化、发酵车间的设计年产2万吨柠檬酸厂谷沅粉生产车间设计青霉素发酵车间设计柠檬酸:成品车间柠檬酸钠工段工艺设计成品车间无水柠檬酸工段工艺设计成品车间一水柠檬酸工段工艺设计柠檬酸发酵车间工艺设计柠檬酸糖车间工艺设计柠檬酸提取车间工艺设计无菌空气系统工艺设计10000吨年大豆分离蛋白工艺设计仅供个人用于学习、研究;不得用于商业用途。

大输液生产课程设计

大输液生产课程设计
2.3.2 纯水的蒸馏
纯水就是去掉了水中的全部电解质与非电解质,也可以说是去掉了 水中的全部非水物质。基本都用反渗透法制得。由于在反渗透预处理中 绝大多数都先用活性碳去除了部分非电解质,并且电导率非常容易测 量,所以纯水纯度往往也用电导率衡量。但如果要获得极高纯度的高纯 水,还是需通过去除电解质的混床、EDI方法。
对稀配好的溶液进行以前的过滤时粗滤方法。采用砂滤棒进行粗
滤,粗滤一般进行的时间较短,再精滤中,我们采用微孔滤膜和滤器
组成的过滤器,是使大输液完全达到注射剂澄明度和微粒限度要求的
最重要的一步。过滤再制剂工作中,是非常重要的。
再进行完粗滤和精滤过后,再对已配好的溶液进行pH调节,加入 盐酸调至pH=3.2-5.5,不仅增加活性炭的吸附力,而且可使葡萄糖中 的杂质—糊精水解,以及微量蛋白质凝固。
再本工艺中采取蒸馏的方法,因为其上一原料已是去离子水,采取 高温蒸馏后再回流的方式进行制备。其方法简单,回流的速率叫快,也 比较节余能源,降低设备的费用,同时得到的水的质量也是有保证,可 得到注射用水。
对已制备好的水,采取高度洁净的储罐储存,保证注射用水不被污 染。 2.4 原材料的制备
大输液系直接静脉滴注的灭菌注射剂,其原材料和溶剂都要符合注
过滤多采用加压过滤法,黏度较高时可采用保温过滤。在本工艺 运用陶瓷滤棒或钛滤棒进行预滤,当最初的滤液澄清度不合要求时, 可进行回滤。
2.4.3 稀配 将过滤好的葡萄糖原液进行稀配,加入已计算得到的合理水量使 得达到5%的浓度,加入的是已经制备的注射用水。稀配同样也要搅 拌。稀释时,原辅材料质量较好,杂质少、纯度高的注射剂的配制。 2.4.4 粗滤和精滤
2.5 输液瓶的清洗 输液罐应由无色、透明、耐酸、耐碱、耐高温高压的中性硬质玻璃

年产200吨L-丝氨酸发酵车间的设计

年产200吨L-丝氨酸发酵车间的设计

目录1.概述 (2)1.1产品概述 (2)1.2设计概述 (2)1.2.1设计依据: (2)1.2.2设计范围 (3)1.2.3指导思想 (3)2.原材料及产品的主要技术规格 (3)3.生产流程简述 (4)4.工艺计算 (4)4.1物料衡算 (4)4.1.1发酵罐 (4)4.1.2种子罐 (4)4.2热量衡算 (5)4.2.1发酵罐(不锈钢蛇管传热) (5)4.2.2种子罐 (6)5.主要设备的计算 (6)5.1发酵罐的设计 (6)5.2搅拌器轴功率计算 (8)5.3接种罐的计算 (8)5.4种子罐轴功率计算 (9)5.5贮罐计算 (9)5.6配料罐的计算 (10)5.6.1发酵罐配料罐 (10)5.6.2种子罐配料罐 (10)5.7离心机计算 (10)6.其它 (10)8.致谢 (12)年产200吨L-丝氨酸发酵车间的设计1.概述1.1产品概述丝氨酸(简称Ser.)是一种重要的生化试剂和药剂, 在氨基酸输液和氨基酸胶囊以及多肽合成等方面发展迅速。

同时丝氨酸的衍生物也具有优良的药用和生物活性, 如α-取代丝氨酸被应用于设计肽, 而且是免疫抑制剂ISP(多球壳菌素Myriocin, 嗜热菌杀酵母素Thermozymocidin)和免疫激活剂, 神经鞘真菌素E等生物活性物质的有效组成部分;L-丝氨酸的磷酸脂具有解除疲劳, 恢复体力等功效偶氮丝氨酸常用于治疗肿瘤。

目前L-丝氨酸生产水平还较低, 在世界氨基酸生产行业中L-丝氨酸是工业化生产难度较大的氨基酸。

日本用前体发酵法生产L-丝氨酸, 在1969年产量为4t, 在1990年70t, 在1996年100t,2002年280t。

中国以前大多采用蛋白质水解法提取, 然而分离困难, 始终未能形成生产规模。

四川南充药厂生产是用发酵法, 生产周期长, 收率低也不宜推广应用。

而湖北八峰药化采用酶促法转化生产L-丝氨酸, 2003年3月建成一条年产50t的生产线, 产酸量及转化率均达到国际先进水平。

年产1亿支2ml水针剂生产车间工艺的设计

年产1亿支2ml水针剂生产车间工艺的设计

年产1亿支2ml水针剂生产车间工艺的设计年产1亿支2ml水针剂生产车间工艺设计制药工程专业课程设计任务书设计题目:年产1亿支2 ml 水针剂生产车间工艺设计设计内容和要求:1、确定工艺流程及净化区域划分。

2、物料衡算、设备选型(按二班制。

联动生产线)3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图。

4、灭菌检漏工序的管道布置图(标出管道标号、管径、管材)5、编写设计说明书。

设计成果:1、设计说明书一份。

包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。

2、工艺平面布置图一套(1:100)。

3、灭菌检漏工序的管道布置图(1:50)。

4、工艺管道流程图(包括配液工序)。

目录一设计概述1.1车间设计概述·21.2设计目的·21.3设计依据·2二设计资料2.1 生产规模及包装形式·32.2 生产制度·3三工艺设计计算及生产过程3.1 物料衡算·33.2 生产工序·33.3 盐酸普鲁卡因注射剂处方举例·83.4 生产工艺流程图·9四药理说明4.1 简述·10五工艺设备选型5.1 主要设备选型·125.2 安瓿澄明度光电自动检查仪说明·17六车间技术要求七心得体会八、附图一工艺概述设计题目:年产1亿支2ml盐酸普鲁卡因注射剂(2ml:10mg)生产车间工艺设计1.1 车间设计概述1.1.1 工艺流程及净化区域划分说明最终灭菌小容量注射剂生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质检、包装等步骤,按照GMP规范的规定最终灭菌小容量注射剂生产环境分为三个区域:一般生产区、10万级洁净区、一万级洁净区。

一般生产区包括安瓿外清处理、半成品的灭菌检漏、异物检查、印包等;10万级洁净区包括物料称量、浓配、质检、安瓿的洗烘、工作服的洗涤等;一万级洁净区包括稀配、灌封,且灌封机自带局部100级层流。

年产2000万瓶大输液葡萄糖注射液车间GMP工艺设

年产2000万瓶大输液葡萄糖注射液车间GMP工艺设

制药设备与工程设计题目:年产2000万支大容量注射剂(100、250、500ml)玻璃生产车间设计中医药学院学院:药学院专业:制药工程(化工制药)年级:09 级组别:第十二组组长:廖勇侯迪、李邦、赵源、彭正刚、杨炜龙、员:组王俊翔、郭舜、赵辉指导教师:红刘刘雪梅绩:成日28月5年2012.年产2000万支大容量注射剂(100、250、500ml)玻璃生产车间设计分工明细前言第一章廖勇:第二章工艺设计与说明物料衡算第三章设计的总体布置、排版与致谢附图热量衡算第四章侯迪:设备选型第五章彭正刚:第六章车间布置设计赵源:第七章质量控制标准李邦、杨炜龙:王俊翔:第八章劳动保护与安全生产“三废”处理及其综合利用郭舜、赵辉:第九章年产2000万瓶玻璃大输液车间设计摘要:本设计内容主要包括玻璃瓶大输液的概述与设计依据,工艺流程选择与流程设计,全流程物料衡算,设备设计计算与选型,车间布置设计,劳动保护,工程经济和安全生产。

对玻璃瓶输液的各种生产工艺及生产设备进行了比较,介绍玻璃瓶输液生产车间平面布局方式,并提出了玻璃输液生产车间设计应注意的关键问题。

关键词:玻璃瓶大输液;生产工艺;生产设备;设计Design of a Glass Bottle Infusion Workshop withAnnual Production of 20,000 thousandAbstract: The design include an overview of glass bottle infusion and designbasis, process selection and process design, the whole process material balance,equipment design calculations and selection, plant layout design, labor protection, engineering, economy and safety.Glass bottles for infusion of variousprocesses and production equipment were compared, introducing glass bottlemanufacturing plant layout infusion methods, and proposed the key issues aboutdesigning workshop glass infusion should pay attention to key issues. Key word:Glass bottle infusion; production process; production equipment;Design第一章前言1.1 简介大输液为大容量注射剂,是我国医药行业五大类重要制剂之一,在临床上应用广泛。

复方氨基酸输液的制备工艺及车间布局设计

复方氨基酸输液的制备工艺及车间布局设计

《制药机械与设备课程设计》学院名称: 生物工程学院 专业: 制药工程 年级: 2008目录 设计题目复方氨基酸输液的制备工艺及车间布局设计 指导教师 李玲、钱珊 班 级 制药0801学 生 杨飞(312008*********) 设计的任务和要求 生产能力 年产3.936×106瓶,500mL/瓶。

生产天数:200天/年设 计 的 任 务1、选择复方氨基酸注射液进行课程设计,根据产量和成品率计算投料量;2、设备选择应包括工作原理及结构特点、主要技术参数、配套电机、外形尺寸、重量、主要材质等内容;3、详细阐述工艺要点;4、绘制产品工艺流程框图;5、绘制设备工艺流程图;6、绘制车间工艺物料流程图; 质量要求 执行GMP 规范要求设计工艺进度安排 资料查询 2天课程设计方案设计 1天课程设计内容撰写 5天课程设计内容答辩 2天主要参考文献资料1、《药物制剂设备与车间工艺设计》,张绪峤编,中国医药科技出版社,20002、《药物制剂工程技术与设备》,张洪斌编,化学工业出版社,2003 3、《中国制药装备大全》张日华编,石油工业出版社,2002 4、《药剂学》,屠锡德编,人民卫生出版社,2004 5、《制药工程工艺设计》,张珩编,化学工业出版社,20066、《制药工程学》,王志祥编,化学工业出版社,2004第一章前言.......................................................1.1 简介 .......................................................1.2 输液的分类及临床用途........................................1.3 输液的质量要求..............................................1.4 复方氨基酸输液剂的简介...................................... 第二章工艺设计与说明..............................................2.1 工艺流程图..................................................2.2处方概述....................................................2.2.1 处方..................................................2.2.2 辅料的选择原则........................................2.3 制药用水制备................................................2.3.1 去离子水制备..........................................2.3.2 纯水的蒸馏............................................2.4 原材料的制备................................................2.4.1 浓配..................................................2.4.2 过滤..................................................2.4.3 稀配..................................................2.4.4 粗滤和精滤............................................2.5 输液瓶的清洗................................................2.5.1 瓶外清洗..............................................2.5.2 清洁剂处理............................................2.5.3 饮用水处理............................................2.5.4 纯水清洗..............................................2.6 隔离膜的处理................................................2.7 橡皮塞的处理...............................................2.8 灌装工序....................................................2.9 灭菌与质检工序..............................................2.10 产品的包装工序.............................................2.11 入库与贮存.................................................第三章物料衡算....................................................3.1 物料衡算的基础..............................................3.2 物料衡算的基准..............................................3.3物料衡算条件................................................3.4 物料衡算的范围..............................................3.5 物料衡算:.................................................. 第四章设备选型....................................................4.1工艺设备设计与选型的步骤.....................................4.2 全套生产线概述..............................................4.3 启盖机......................................................4.4 外洗机......................................................4.5 超声波洗瓶机................................................4.6 GFA1型灌封机...............................................4.7 上瓶机、卸瓶机、灯检机...................................... 第五章参考文献....................................................第一章前言1.1 简介大输液为大容量注射剂,是我国医药行业五大类重要制剂之一,在临床上应用广泛。

年产8500万袋(瓶)各类软袋、塑瓶输液项目环境影响评价报告书

年产8500万袋(瓶)各类软袋、塑瓶输液项目环境影响评价报告书

年产8500万袋(瓶)各类软袋、塑瓶输液项目环境影响评价报告书
建设项目基本情况
建设项目所在地自然环境、社会环境简况
环境质量状况
建设项目工程分析
灌装。

b. 制瓶、灌装、焊盖
制瓶工艺流程详见塑瓶生产线工艺流程图。

合格的塑瓶由联动线输送至洗、灌、封联动设备进行清洗灌装和封口。

另设贮瓶间存放其余时间生产多余的塑料瓶,根据需要的量增加供应灌装。

输液自动灌装后与洁净的组合盖熔焊封口。

c. 灭菌工序
采用水浴式瓶装输液灭菌柜灭菌,根据不同的品种控制灭菌时间和灭菌温度。

灭菌柜半埋地,运输采用小车地轨形式。

d. 检漏、灯检工序
将已灭菌好的半成品由灭菌小车传至输送带上,送入检漏工位检漏,合格品送入灯检室,灯检台采用伞式灯检棚。

灯检台前设有两条输送带,灯检合格的瓶子由另一条输送带送至贴标工位。

e. 包装工序
贴标合格的半成品送入包装台装箱,放入说明书、合格证,送至待检库待检。

3 塑瓶生产线
(1)塑瓶生产线工艺流程见图3。

图3 塑瓶生产线工艺流程图
(2)塑瓶生产线工艺流程说明
本项目生产塑料制品采用注射拉伸吹塑工艺,主要流程是外购的PP塑料粒子根据
图4 项目用水平衡图(m3/d)
49。

注射剂口服固体制剂生产车间工程设计

注射剂口服固体制剂生产车间工程设计

注射剂口服固体制剂生产车间工程设计生产车间工程设计是指根据医药生产企业的生产需求和规模,对注射剂和口服固体制剂的生产车间进行设计和规划,确保生产过程安全高效、符合药品生产质量管理要求。

下面将对注射剂和口服固体制剂的生产车间工程设计进行详细介绍。

注射剂是一种通过注射途径给药的制剂,分为大容量注射剂和小容量注射剂。

注射剂的生产车间工程设计需要考虑以下几个方面。

首先,注射剂生产车间的设计要符合药品生产质量管理的要求,包括GMP管理规范和相关法规要求。

生产车间的布局应科学合理,满足无菌化要求和操作流程规范。

车间内应具备洁净等级达到一定要求的空气净化设备,如洁净工作台、洁净室和洁净过滤器等,以确保无菌生产环境。

其次,生产车间的设计要考虑人员流动和物料流动的合理性,保证生产操作的顺畅和生产过程的连续性。

车间内应设立合理的人员通行通道和物料输送通道,保证人员和物料的交叉污染最小化。

同时,对于有毒、易燃、易爆等特殊药品,应根据相应的安全指标设置专门的保护设备和通风系统,以确保生产过程的安全性。

此外,生产车间的设备选型和布局也是生产车间工程设计的重要内容。

注射剂生产需要一系列生产设备,如清洗消毒设备、灭菌设备、配液设备、灌装设备等。

这些设备应根据生产工艺和工作条件进行合理选择,并合理布局,使其能够满足生产需求和操作要求。

同时,设备的维护和保养也是生产车间工程设计的重点内容之一,要保证设备的正常运行和有效使用寿命。

对于口服固体制剂的生产车间工程设计也有类似的要求。

口服固体制剂生产车间不需要无菌条件,但同样需要考虑GMP管理规范和相关法规要求。

车间内应设置洁净工作台、清洁区和污染区,以确保制剂过程的卫生和安全。

对于涉及到粉剂的制剂,应设置粉尘防护措施,减少粉尘的扩散和污染。

此外,生产车间的环境温度、湿度和空气流通情况也需要进行合理设计和控制。

环境温度和湿度对于药品生产有一定的影响,应根据生产工艺和药品特性进行相应的温湿度控制。

注射水针剂生产车间的工艺设计

注射水针剂生产车间的工艺设计
根据不同的药 品剂型确定洁 净室 ( 区 ) 的 洁净级别, 从而确定洁净空气的送、回风次数。 GMP 对各剂型的洁 净级别均有严格的要求, 最 终不灭菌的注射水针车间洁净级别为 7级, 本文 参考的实例为通常的最终灭菌的注射水针车间, 其洁净级别包括 8级和 7级两部分, 稀配及灌装 级别较高为 7级, 而原料的存放、称配、浓配等 级别较低为 8级。
( 3) 卫生间: 卫生间被认为会对洁净室 ( 区 ) 产生污染最主要的场所, 所以不宜在生产 厂区内设置卫生间, 但为了生产人员的方便, 通 常在门厅附近设置卫生间, 并应设置前室和考虑 通风设施等。
( 4) 洗手: 手 是接触污 染的主要 媒介, 进 入洁净室 ( 区 ) 的 人员必须按人净 程序洗去手 上污染物, 洗手设备一般设于脱一般工作服后, 换洁净工作服前的一更间, 宜选用感应水龙头, 并在进入洁净室 ( 区 ) 前的缓冲间 设置手消毒 器。
18
CH EM ICAL ENG INEER ING DESIGN
化工设计 2008, 18( 5)
2 3 2 人净区 洁净区的洗衣应紧邻人净区后, 7级与 8级
洁净区的洗衣应置于 8级洁净区, 并经灭菌柜灭 菌, 包装后进入 7级洁净区更衣室。 2 3 3 洗涤区
8 级洁 净区 的洗 涤 间应 配 备 纯化 水 及 注 射用 水, 用于 7级与 8级洁净区的容器具的洗涤, 并 经灭菌柜灭菌进入 7级洁净区, 而 7级洁净区的 容器具需灭菌时则经传递窗传入 8级洁净区的洗 涤间, 清洗后经灭菌柜灭菌进入 7级洁净区。 7 级洁净区应尽量少设或不设地漏, 因地漏对洁净 区是一种污染, 另外地漏水封存水易挥发, 会造 成外界空气倒灌, 对洁净区又是一种污染。 2 3 4 安瓿瓶洗、烘、灌封联动机组
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以下是俺有的论文题目,扣扣:1447781645.你懂的!
论文目录:
年产9000万瓶氨基酸大输液生产车间工业设计
年产7万吨11度淡色啤酒厂糖化车间设计(主体设备:煮沸锅)
年产8万吨10°黑色啤酒厂发酵车间工艺初步设计
年产8万吨淡色9°啤酒厂发酵车间发酵罐设计
年产10万吨9°淡色啤酒厂发酵车间工艺初步设计
年产10万吨10°P啤酒厂糖化车间设计(主体:糖化锅)
年产10万吨10°淡色啤酒厂糖化车间工艺初步设计
年产20万吨a-淀粉酶设计糖化酶工厂设计
年产100吨四环素发酵车间工艺设计
年产600吨青霉素钠发酵车间设计
年产9000万瓶氨基酸大输液生产车间工业设计定稿版
年产量200吨穿心莲内酯提取车间工艺设计
年产一万吨味精工厂发酵车间工艺设计
日产200吨麦芽糖
十五万吨α-中温淀粉酶
年产10万吨9°P淡色啤酒厂发酵车间设计
年产200万只卤蛋制品加工厂设计
年产4500t青霉素G钠
宜宾芽菜中优势菌群的分离纯化
糟醅中酒精含量测定方法的优化研究
Burkholderia sp.WGB静息细胞体系转化茴脑产茴香醛的条件研究
α-葡萄糖苷酶抑制剂产生菌的筛选及发酵培养基的优化
超声—酶法结合提取花生粕多糖
低聚异麦芽糖高产菌株的筛选
固定化黑曲霉生产低聚异麦芽糖的复合载体选择
木聚糖酶的分离和发酵
微波-亚硝酸钠复合诱变无色高产黄原胶菌株
纤溶酶提取方法研究
植物乳酸菌高密度发酵技术的研究
紫外线-亚硝酸钠复合诱变高产黄原胶菌株
小麦为原料的固态法白酒发酵及正丙醇等含量的
微生物肥料课题研究
耐高温酒精酵母菌的驯化及诱变育种
拮抗性放线菌的分离和筛选
酵母菌降解养殖水体中氨氮特性的研究
不同酵母菌株的液态法白酒发酵及正丙醇等含量的气相色谱分析白灵菇的液体菌种培养研究及无土栽培
香菇菌液体发酵啤酒糟
从土壤中筛选二羟基丙酮产生菌
巧克力工厂设计
酒精蒸煮车间设计
年产18万吨乳酸菌饮料厂生产车间的设计
胸腺素发酵工厂初步设计
日产300万片剂GMP车间规范设计
啤酒发酵代谢产物双乙酰
年产130吨L-色氨酸项目分析及实施方案年产1万吨酒精工厂发酵车间设计
酒精糖化车间设计
酒精蒸馏车间设计
酒精蒸煮糖化车间设计
燃料乙醇工厂设计
无水酒精工厂设计
白酒厂窖泥发酵车间工艺设计
葡萄酒榨汁车间设计
糖化酶工厂设计
土霉素车间设计
乳酸菌饮料生产车间设计
巧克力车间设计
酒精糖化车间设计
酒精发酵车间设计
酒精蒸馏车间设计
味精发酵车间设计
味精糖化车间设计
啤酒发酵车间设计
啤酒糖化车间设计
柠檬酸发酵车间设计
柠檬酸糖化车间设计
柠檬酸成品车间设计
柠檬酸提取车间设计
味精提取车间设计
青霉素发酵车间设计
年产30000吨味精工厂糖化车间设计
年产10000吨味精工厂发酵车间工艺设计年产10万吨12度啤酒糖化车间工艺设计年产20万吨10度啤酒发酵车间设计
年产二万吨味精工厂糖化车间的设计
年产是六万吨啤酒糖化车间工艺设计
年产15000吨味精工厂发酵车间工艺设计年产15000吨柠檬酸厂废水处理工艺设计有机垃圾生物制气中试验装置设计
年产150000吨啤酒工厂发酵车间工艺设计年产十万吨酒精糖工厂化车间工艺设计
年产3万吨柠檬酸厂糖化、发酵车间的设计年产2万吨柠檬酸厂谷沅粉生产车间设计
青霉素发酵车间设计
柠檬酸:
成品车间柠檬酸钠工段工艺设计
成品车间无水柠檬酸工段工艺设计
成品车间一水柠檬酸工段工艺设计
柠檬酸发酵车间工艺设计
柠檬酸糖车间工艺设计
柠檬酸提取车间工艺设计
无菌空气系统工艺设计
10000吨年大豆分离蛋白工艺设计。

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