生物安全管理自查报告

生物安全管理自查报告

1.生物安全管理自查报告1

为加强我院微生物实验室生物安全管理工作，确保实验室各项工作的有效有序进行，确保微生物实验室不发生生物安全事件，保障公众健康，维护社会稳定，针对“实验室（Ⅱ级）生物安全检查量化评分表”的具体细则，对我院微生物实验室生物安全管理工作进行了自查自纠工作，现将检查结果和改进措施汇报如下：

一、组织机构及管理制度

我院微生物实验室成立于20xx年4月1日，具有完善的生物安全管理责任制和生物安全管理制度，建有实验室生物安全自查制度，制定有实验室生物安全手册和实验室生物安全事件应急预案，所有实验活动均有实验记录并进行归档。

二、实验室布局设施及环境

实验室分区明确，分为污染区、半污染区和清洁区，不同区域之间无交叉分布，实验室门有可视窗，并标示有生物安全标识和生物安全危害警告，工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放，在实验室门口处放置有挂衣的衣柜，实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，实验室配备有生物安全柜并储备有足够的.实验防护用品和器材，制定有实验室生物安全事件应急预案，在实验室的出口处配备有洗手消毒设施，开关采用脚踏式，在工作区配备有洗眼装置，在消毒灭菌室配备有高压蒸汽灭菌器，实验室有可靠的电力供应，其中两台仪器配备有备用电源，实验室所有设备功能正常，状态良好，并进行定期维护，每天早晨均监测室内环境参数，且参数符合工作要求和卫生相关要求。

三、人员与管理

微生物实验室的3名工作人员均经过职业技术的职称考试，考核合格并取得资质，实验室工作人员每年均定期进行健康检查，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定，实验室垃圾废物处理人员经过相关知识培训，并取得相应的上岗资格证。

四、菌（毒）种及样本管理

微生物实验室的所有标本均取自临床患者标本和医院感染监测标本，实验活动结束后所有标本和菌株均经过高压蒸汽灭菌，本实验室不保存病原微生物菌（毒）种和样本。

五、废物处置

实验室产生的垃圾、废物分类收集，并有内部交接记录，实验室内供感染性材料、废物暂存及运送容器有明显标志、防渗漏、防穿刺，并存放在指定位置，实验室内病原体的培养基、标本和菌株保存液等高危险废物废弃前均在室内进行高压蒸汽灭菌处理，医疗废物暂存间有警示标识和“禁止吸烟、饮食”警示标识，实验室设备维护、修理、报废移出实验室前均经过清洁、消毒灭菌，实验设备末端排出液均经过消毒处理，实验室排放的废水废气符合国家规定。

2.生物安全管理自查报告2

根据农业部农科教发[20xx]5号“关于开展农业转基因生物安全管理执法检查的通知”要求，我省为搞好此次全省农业转基因生物安全执法检查，于3月中旬由农业厅科教处、政策法规处牵头，召集厅属相关单位认真学习农业部文件，研究部署了全省开展转基因生物安全管理执法检查工作。对拟定的省农业转基因生物安全管理执法检查执行方案进行讨论，针对我省农业转基因生物研究、生产加工、经营等情况进行了重点检查计划与安排。现就我省20xx年农业转基因生物安全管理工作和开展农业转基因生物安全管理执法自查情况报告如下：

一、20xx年农业转基因生物安全管理工作

1、建立健全省、市级农业转基因生物安全监督管理的组织机构

江西省农业转基因生物安全监督管理工作在农业部转基因生物安全管理直接指导下，根据本省监管工作的需要，从20xx年5月开始，成立了江西省农业转基因生物安全管理工作领导小组；江西农业大学、江西省农科院分别成立了农业转基因生物安全小组。我省上饶、吉安、宜春、赣州、景德镇、鹰潭等6个设区市相应地成立了市级农业转基因生物安全管理工作领导小组。领导小组办公室挂靠在市农业局科教科。

2、农业转基因生物安全管理法规培训情况：

（1）法律法规文件汇编：20xx年8月，由农业厅政策法规处组织编印了《农业法律法规汇编》一书20xx册，其中包括农业转基因生物安全管理条例及三个规章办法汇编在内。20xx年9月，为了使各设区市、县农业部门和相关企业学习了解有关农业转基因生物安全管理法规，由农业厅科教处组织编印了《农业转基因生物安全管理法规及配套文件汇编》1500册。

（2）法规培训：20xx年6月，我省举办了第一期农业转基因生物安全管理培训班，参加培训人员来自省卫生厅、省外贸厅、省农科院、江西农业大学、农业厅有关业务局、处、室、站及各设区市农业局、重点县农业局共计40余人。学习培训内容包括《农业转基因生物安全管理条例》和三个配套规章办法及农业生物知识。

20xx年8月，吉安市举办“农业转基因生物安全管理培训班”，参加人数57人，参加学习人员主要是各县及基层农业干部。新余市农业局组织相关企业管理、销售及农业局各科、站管理人员进行培训，参加人数达180人左右。

20xx年9月，在江西井冈山举办法规培训班，培训内容为农业法，农业相关法规等。参加人数达80余人。

3、监管情况

20xx年，我省农业转基因生物安全监督管理工作主要是对农业转基因生物试验研究、环境释放、生产性试验、标识等进行监督管理。

（1）试验研究：目前，我省开展农业转基因生物试验研究的单位有江西农业大学、江西省农科院、江西省滨湖农科所、江西省棉花研究所。主要开展水稻、棉花二种作物的转基因研究。水稻采用农杆菌介导法，转化Bar基因和Xa21基因，现已获得水稻新材料。棉花是利用现有已发放的抗虫棉品种进行配组，筛选及株、

品系鉴定。对以上科研单位进行转基因研究，我们要求研究单位按农业转基因生物安全评价管理办法执行，尤其是试验初期要严格采取防范措施，对不同安全等级的试验应实行报告制和审批制。20xx年，我厅组织有关人员多次对从事农业转基因生物试验的单位进行实地检查与督促。

（2）环境释放、生产性试验：20xx年，已有华中农业大学作物遗传改良国家重点实验室、浙江省慈溪市棉花研究所、浙江大学等省、市科研单位、大专院校要求到我省进行水稻、棉花作物转基因生物的环境释放与生产性试验，经过对所提供的材料和我省进行环境释放、生产性试验点的实地调查和了解，对提供的材料进行了审查与严格把关。

（3）标识管理情况：20xx年4月，我厅组织有关人员对我省棉花主产区九江市彭泽县等地进行抗虫棉种子标识检查，并督促有关部门定期进行检查，对引进转基因抗虫棉种子一定要注意标识，否则不予引入。

二、农业转基因生物安全管理执法自查情况

（一）农业转基因生物安全管理执法工作部署与安排

为了促进农业转基因生物安全的监管工作，搞好全省农业转基因生物安全执法检查，今年3月上旬，按农业部“关于开展农业转基因生物安全管理执法检查的通知”要求，结合我省目前农业转基因生物试验研究、生产加工、销售、标识等情况，针对此次全省性的农业转基因生物安全管理执法检查的重点，我厅及时转发了农业部文件，并要求各设区市农业行政主管部门重视农业转基因生物监管工作，加强责任感，履行监督管理检查职责。并制定了“江西省农业转基因生物安全管理执法检查执行方案”，提出了执法检查的具体要求和检查重点。

根据目前了解的情况，在我省范围内对经营、生产加工、进口的已列入第一批标识目录的大豆、油菜籽油、玉米、棉花种子等农业转基因生物农产品及直接加工品进行一次标识检查验证的执法工作。由于此次执法检查涉及的部门和专业较多，因此，省级重点企业的执法检查安排3月20日—4月底，集中人员分四个小组进行实地检查。

第一组检查重点内容：从事水稻、棉花转基因生物试验研究单位对试验所采取的安全防范措施及规范管理等执行情况；检查地点：江西省农科院、江西农业大学、省滨湖农科所、省棉花研究所。

第二组检查重点内容：从事转基因抗虫棉种子经营、生产，分装销售的包装标枳，标识申请和利用农业转基因生产或含有农业转基因生物成份的生物农药等情况；检查地点：江西省九江市重点产棉县、新余、南昌、宜春等地种子生产、经销部门及生物农药厂家。

第三组检查重点内容：省内有关粮油加工企业20xx年进口了转基因菜籽油（毛油）、加工精练的产品包装标识，申请标识和利用转基因生物生产或含有转基因生物成份的肥料情况；检查地点：省内粮油加工、肥料生产等企业。

第四组检查重点内容：省内饲料加工企业20xx年进口转基因大豆、玉米等原料加工饲料的包装标识，标识申请和利用转基因生物生产或含有转基因生物成份的水产苗种、兽药、添加剂等情况；检查地点：省内几家大型饲料加工企业、兽药厂、水产苗种养殖场等。