药厂压缩空气系统清洁操作规程
压缩空气系统清洁消毒
压缩空气系统清洁消毒规程
1.目的：规范压缩空气系统清洁消毒过程的操作，防止药品污染及交叉污染。
2.适用范围：适用于压缩空气系统清洁消毒的管理。
3.责任者：生产部、质监部、动力车间、操作人员。
4.规程
4.1、日常清洁：
4.1.1每日生产结束，压缩空气岗位操作人员，打开压缩机、干燥器、过滤器、汽水分离器的阀门，排尽凝结水。
4.1.2按一般《一般生产区环境清洁规程》清洁设备表面和环境。
4.2 定期清洁：
4.2.1清洁周期：每半年一次
4.2.2清洁方法：
4.2.2.1 按照4.1清洁。
4.2.2.2 更换压缩空气进气口滤器。
4.2.2.3 将一级、二级、末端过滤器拆下，外壳用水将内外壁清洁干净，更换新的过滤芯。
4.2.2.4 将汽水分离器拆下，用半干丝光毛巾擦拭干净。
4.3 定期消毒：
4.3.1 消毒剂名称：蒸汽
4.3.2消毒周期：每半年一次，利用口服固体制剂车间在线清洁消毒时进行。
4.3.3消毒方法：在洗涤岗位，有维修人员，将纯化水管道和压缩空气管道连接。
关闭各个用气点阀门，关闭压缩空气出气口阀门，打开缓冲罐后的送气阀门，打开蒸汽阀门，通过管道到达压缩空气系统，打开缓冲罐下排污阀门，流通蒸汽消毒30分钟。
4.3.4 打开各个用气点阀门，打开空气压缩机空吹30分钟，停止，消毒完毕。
4.4.4清洁标准：清洁无污迹、无粉尘。
压缩空气系统清洁操作规程
1.清洁汇总1.1.清洁工具：毛巾、不锈钢盆、软管、试管刷、细毛刷、洁净口罩布，低压空气。
1.2.清洗剂：包括水（饮用水、热水、纯化水）和清洗剂1.3.清洁方式：拆卸冲洗、手工擦拭。
2.压缩空气系统清洁SOP清洁步骤2.1.拆卸操作2.1.1.拆卸空气滤清器、冷却器、球阀、清洁操作人员拆卸时应小心（防止压缩空气系统部件的损伤）2.1.2 .拆卸部件的清洗：在器具清洗间用饮用水对各部件逐件冲洗，冲洗过程中用清洁毛巾对各部件表面擦拭至洁净无粉尘（如是需要使用清洁剂，则先用清洁剂润湿的清洁毛巾进行擦拭），最后用纯化水冲洗一遍，然后用毛巾进行擦拭至无积水，并干燥。
2.2.冷冻式压缩空气干燥机的清洁2.2.1 .定期清洗冷干机的外部，一般用湿布擦拭后用干布拭净，尽量避免直接用水喷洗，以免使部分电器遇水损坏或降低它的绝缘性，特别注意不要使用汽油等挥发性、稀释剂和其它化学药品进行擦洗，否则会造成外壳褪色、变形及喷涂层剥落。
（每半个月清洁一次，可视实际情况而定）2.2.2.冷干机背面冷凝机组定期用压缩空气吹扫（一个月吹扫一次）2.2.3.清洁过滤器时，生产压缩空气至0.6Mpa后停机，通过开关旁通球阀反吹过滤器。
（当指针将要达到红色区域时吹扫）2.3.储气罐及管道的清洁用热毛巾表面擦拭，并用干毛巾擦净。
在清洁过程中（如是需要使用清洁剂，则先用清洁剂润湿的清洁毛巾进行擦拭），再用热水润湿清洁毛巾进行擦拭。
2.4.螺杆式空气压缩机的清洁2.4.1.当显示器提示或运行500小时应清洁空气滤清器一次。
取下滤芯，使用低压空气将尘埃由内向外吹除。
2.4.2.用热毛巾表面擦拭，并用干毛巾擦净。
在清洁过程中（如是需要使用清洁剂，则先用清洁剂润湿的清洁毛巾进行擦拭），再用热水润湿清洁毛巾进行擦拭2.4.3 .应半年或运行2000小时清洁油、气冷却器，用压缩空气吹扫，必要时需拆下用清洁剂浸泡，用细毛刷刷洗，再用纯化水冲洗并干燥。
2.5.清洁工具的清洗、干燥及存放2.5.1.细毛刷、试管刷用餐具洗涤剂搓洗后用纯化水冲洗至无泡沫，挂存放于器具存放间指定位置。
医药 洁净压缩空气 流程
医药洁净压缩空气流程The use of compressed air in the pharmaceutical industry is crucial to ensure the cleanliness and safety of medical products.在医药行业中，压缩空气的使用对保证医疗产品的洁净和安全至关重要。
Sterilizing compressed air for pharmaceutical use involves a complex process that requires strict adherence to regulatory standards and industry best practices.为医药使用消毒压缩空气涉及一个复杂的过程，需要严格遵守监管标准和行业最佳实践。
Firstly, the compressed air must be filtered to remove any impurities or contaminants that could potentially compromise the integrity of the medical products.首先，压缩空气必须经过过滤，去除任何可能影响医疗产品完整性的杂质或污染物。
Once the air is filtered, it undergoes a sterilization process to eliminate any microorganisms or pathogens that may be present.This step is critical to ensure that the compressed air meets the stringent purity standards required for pharmaceutical applications. 一旦空气经过过滤，它就要经历一个消毒过程，以消除可能存在的微生物或病原体。
压缩空气制备系统清洁标准操作规程
压缩空气制备系统清洁标准操作规程
1. 目的：建立压缩空气制备系统清洁的标准操作规程，保证该规程符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
2. 适用范围：本规程适用于压缩空气制备系统清洁的操作。
3. 责任：压缩空气制备系统操作人员和机修人员按本规程操作，生产部负责人、质量部经理对本规程的有效执行承担监督检查责任。
4. 内容：
4.1 清洁
项目清洗操作要求
清洗实施条件及频次水过滤器72小时自动反冲，自动失灵时，由人工反冲
进行清洗的地点生产现场
清洗用工具丝光抹布、不锈钢桶
清洗剂及其配制洗洁精按1：10加水稀释后使用。
清洗部位设备及管路表面、水过滤器
清洗清洗用水1.每班擦干净整个设备及管路外表至无污迹、无泄露。
2.遇有设备维修或长时间停用手须清洗
清洗工具的清洗洗洁精洗净后，用饮用水冲洗干净
清洗工具的存放及干燥存放于洁具存放室，自然晾干
清洗效果评价设备内外无污迹、泵管道清洁，检查合格备注清洗后，挂上已清洁标志
4.2 压缩空气是主要生产设施，需填写《压缩空气制备系统清洁记录》。
压缩空气系统操作流程
压缩空气系统操作流程压缩空气系统是工业生产中常见的设备之一，它将大气中的空气经过压缩和处理后供应给生产过程中需要使用空气的设备。
正确地操作压缩空气系统对保证工业生产的正常进行至关重要。
本文将介绍压缩空气系统的操作流程，并给出相应的操作指南。
一、安全准备在进行任何操作之前，务必进行必要的安全准备。
首先，确认操作人员已经掌握了相关的安全知识和操作技能，并且佩戴了必要的个人防护装备，如安全帽、防护眼镜和耳塞等。
其次，对压缩空气系统及其附件进行检查，确保其处于正常工作状态，没有异物和泄漏等问题。
二、启动压缩空气系统1. 检查电源是否正常，并确保系统的各个电气元件处于关闭状态。
2. 打开压缩机主电源，并确保其启动按钮在“停止”位置。
3. 检查压缩机的润滑系统，确认其处于正常工作状态。
4. 打开压缩机进气阀门，并观察压缩机工作是否正常。
5. 确认压缩机工作正常后，逐步打开空气系统的其他阀门，使其逐渐进入工作状态。
三、使用压缩空气1. 根据现场生产需要，打开相应的气源阀门，将压缩空气供应给需要的设备。
2. 监测空气系统的工作状态，如压力表、温度表等参数，确保其在正常的范围内。
3. 定期清理过滤器和干燥器等附件，以保证其正常工作。
4. 如需停止使用压缩空气，应首先关闭相应的气源阀门，再关闭压缩机主电源。
四、维护保养1. 定期对压缩空气系统进行维护保养，包括清洁、润滑、更换部件等。
2. 检查压缩机的滤清器和空气干燥器，如有需要及时更换。
3. 定期清理空气系统中的油水分离器，确保其正常分离油水。
4. 检查压力表和温度表等附件的准确性，并进行校验和调整。
通过以上的操作流程，我们可以正确地操作压缩空气系统，保证其正常运行及供气质量的稳定。
操作人员在进行操作时，需要注意安全事项，并遵循操作规程进行操作。
此外，定期的维护保养对于延长压缩空气系统的使用寿命也具有重要的意义。
因此，在实际应用中，我们应该高度重视压缩空气系统的操作和维护工作，以确保其可靠稳定地供应给生产设备使用。
制药空调系统清洁方案
制药空调系统清洁方案制药空调系统清洁方案制药企业中的空调系统是为了维持生产车间内部温度、湿度、洁净度等条件而安装的一种重要设备。
空调系统使用一段时间后，由于空气中灰尘和细菌依附在过滤器和换热器表面，会带入车间内部，影响产品质量和员工的健康。
因此，制药空调系统的清洁工作十分重要，以下将提出一项制药空调系统清洁方案。
1. 清洁前的准备：(1) 准备清洁工具：吸尘器、清洁剂、蒸汽清洁机、毛刷、粘尘纸、消毒液等。
(2) 制定详细的清洁计划：明确哪些部位需要清洁，清洁的时间和频率等。
(3) 停止空调系统的运转。
(4) 通知相关人员：清洁期间需要对车间进行临时关闭或限制人员进入。
2. 清洁过程：(1) 外部清洁：使用吸尘器清理空调器的外壳、空气出口和进风口等部位的灰尘。
(2) 过滤器清洁：将过滤器取下，用水冲洗或使用专用清洁剂清洗，并晾干后安装回原位。
(3) 冷凝器清洁：使用蒸汽清洁机或刷子清洁冷凝器的外表面和内部排水管道，确保排水通畅。
(4) 风机清洁：使用吸尘器或刷子清理风机叶片和风机腔内的灰尘。
(5) 检查电线和控制系统：检查空调系统的电线和控制系统，确保其正常运行。
(6) 消毒处理：使用消毒液对空调系统进行消毒处理，杀灭残留的细菌和病毒。
(7) 启动空调系统前的检查：清洁完成后，再次检查清洁情况，确保所有部位都已清洁完毕，没有遗漏。
3. 清洁后的工作：(1) 撤除清洁工具：将使用的清洁工具进行清洁和收拾，放回指定的储存地点。
(2) 记录清洁情况：详细记录清洁的时间、清洁的部位、清洁的方法等信息。
(3) 提醒换洗过滤器：定期更换和清洗过滤器，确保空气质量。
(4) 定期维护：制定空调系统的定期维护计划，定期检查、清洁和维修空调系统，确保其正常运行。
在制药企业中，空调系统的清洁工作对于产品质量和员工的健康具有重要意义。
通过制定合理的清洁计划和采取有效的清洁措施，可以保证空调系统的正常运行和生产车间的清洁环境，提高产品质量和员工的工作效率。
压缩空气操作规程
压缩空气操作规程压缩空气是目前非常常用的工艺，广泛应用于诸多工业领域的生产制造过程中。
为了确保压缩空气的安全、高效运行，需要制定一套严格的操作规程。
以下是一份压缩空气操作规程草案，供参考：一、操作人员要求：1.操作人员必须经过专业培训，并具备相关证书；2.操作人员要了解压缩空气系统的基本原理和组成，并熟悉设备的操作手册。
二、设备操作：1.在启动或停止设备之前，操作人员必须仔细检查设备的工作状态，确保无异常情况；2.在操作设备时，必须佩戴防护设备，包括安全帽、防护眼镜、防滑鞋等；3.禁止在操作设备时穿戴宽松衣物，以免被设备吸入。
三、设备维护：1.定期对设备进行检查和维护，确保设备在良好状态下运行；2.压缩空气系统的滤清器、冷却器和润滑系统应定期清洗和更换。
滤清器应每月清洗一次，润滑油应根据使用情况定期更换。
四、安全措施：1.压缩空气系统在启动前，需要检查系统内的压力是否正常，并确保系统没有泄漏。
2.操作人员必须定期检查和维护压缩机的电气系统，确保电气设备正常工作。
3.确保压缩空气系统的通风良好，避免密闭环境下使用。
4.禁止在设备周围堆放易燃、易爆或有毒的物品。
5.当设备发生异常情况时，操作人员应立即停机、切断电源，并寻求专业维修人员的帮助。
6.在操作过程中，禁止随意拆卸、更换设备零部件。
五、应急预案：1.压缩空气系统设备在出现泄漏、过热、异常振动等情况时，应立即停机，并采取相应的安全措施，避免事故的发生；2.每个操作人员都应熟悉应急预案，并能够迅速有效地采取应对措施。
六、培训和宣传：1.定期组织操作人员进行技术培训，提高他们的操作水平；2.定期举行安全会议，宣传压缩空气操作的相关知识和经验，加强操作人员的安全意识。
七、记录和检查：1.对设备的操作、维护和维修情况进行详细记录，包括维护日志、维修报告等；2.定期对设备进行检查和测试，确保其正常运行。
此份压缩空气操作规程草案，旨在确保压缩空气系统的正常运行和操作人员的安全。
压缩空气使用安全操作规程
压缩空气使用安全操作规程
压缩空气使用安全操作规程
1. 压缩空气的使用场所必须保持清洁、干燥和通风良好，避免灰尘和水份等异物进入压缩空气系统。
2. 压缩空气系统中的管路和设备必须经过定期检修和维护，以确保其完好无损。
3. 在使用压缩空气之前，必须先检查压缩机、管道和其他设备是否正常工作。
如果发现异常，必须及时停机进行维修。
4. 使用压缩空气的人员必须穿着防护装备，并且必须经过专业培训，熟悉压缩空气的使用方法和安全知识。
5. 在使用压缩空气时，必须遵守相应的安全操作规程，如不准在压缩空气下进行自由爬升、压缩空气不允许直接吹打人体，不准在压缩空气下长时间停留等。
6. 如果在使用过程中出现异常现象，例如噪音增大、压力降低等，必须立即停机检查，并采取相应的措施。
7. 在保养和维修压缩空气系统时，必须先切断电源和气源。
维修结束后，必须进行试机测试，确保设备正常。
8. 在使用压缩空气时，不允许擅自拆卸或更改压缩空气设备的任何部件或配件。
9. 严禁使用未经授权的压缩空气设备，以及使用过期或破损的压缩空气设备。
10. 操作人员必须自觉遵守安全操作规程，严格按照操作程序
进行操作，确保人身和设备的安全。
以上就是压缩空气使用安全操作规程，希望有关人员认真遵守，确保使用压缩空气的过程中安全无事故。
制药厂空气净化系统操作规程范本(3篇)
制药厂空气净化系统操作规程范本一、目的为了保证制药厂空气质量符合相关标准和要求，确保员工的健康和生产环境的安全，制药厂制定了空气净化系统操作规程。
二、范围本操作规程适用于制药厂内的空气净化系统的日常运行和维护。
三、术语和缩写1. 空气净化系统：指制药厂内用于处理和净化空气的设备和系统。
2. 过滤器：指空气净化系统内用于过滤和清洁空气的装置。
3. 维护人员：指负责空气净化系统维护和保养的工作人员。
四、操作规程1. 空气净化系统的启动与停止1.1 空气净化系统的启动1.1.1 检查空气净化系统是否正常工作，无异响和异常情况。
1.1.2 按照操作面板上的启动按钮，启动空气净化系统。
1.2 空气净化系统的停止1.2.1 按照操作面板上的停止按钮，停止空气净化系统。
1.2.2 停止后，检查空气净化系统的工作状态，并确认无异常情况。
2. 过滤器更换和清洁2.1 过滤器更换2.1.1 根据制药厂的要求和空气净化系统的使用情况，制定过滤器更换计划。
2.1.2 在更换过滤器前，确认空气净化系统已经停止运行，并断开电源。
2.1.3 逐一检查过滤器的状态，如发现破损、污垢严重等情况，及时更换。
2.1.4 将新的过滤器安装到空气净化系统中，确保安装牢固。
2.1.5 启动空气净化系统，并检查过滤器的工作状态。
2.2 过滤器清洁2.2.1 定期检查过滤器的污垢积聚情况，如发现过滤器表面有明显污垢，需要进行清洁。
2.2.2 在清洁过滤器前，确认空气净化系统已经停止运行，并断开电源。
2.2.3 使用合适的工具，将过滤器表面的污垢进行清除。
2.2.4 清洁后，检查过滤器是否有破损，如有破损需要更换。
2.2.5 启动空气净化系统，并检查过滤器的工作状态。
3. 空气净化系统的维护和保养3.1 定期检查空气净化系统的工作状态和运行状况，如发现异常情况，及时进行维修。
3.2 定期清洁空气净化系统的内部和周围环境，确保无杂物和污垢。
3.3 对于空气净化系统的电气设备，定期进行检查和保养，确保安全可靠。
压缩空气系统的清洁标准操作规程
XXXXXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的：为确保压缩空气系统正常工作，使其处于洁净状态，保证工艺卫生，防止污染。
2 范围：适用于压缩空气清洁操作。
3 责任：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。
4 内容：4.1 清洁地点：空压机房4.2 清洁用具：抹布、毛刷、塑料水桶4.3 清洁周期：4.3.1每七天清洁一次。
4.3.2 整机清洁后肉眼观察必须见本色、无灰尘、无污迹。
4.3.3 连续生产时必须每班结束后进行局部清洁。
4.3.4 地面粘有油污及不易清洁位置使用洗涤精进行清洁。
5 清洁程序和方法5.1 清洁机组内部5.1.1 用毛刷刷去机组内部各机件表面的灰尘。
5.1.2 用干洁净擦布擦去机组内部各机件表面的灰尘，擦至表面见本色。
5.2 清洁机体5.2.1 先用洁净干擦布擦去机身表面黏附粉尘后开始清洁机身。
压缩空气系统的清洁标准操作规程共2 页第2 页5.2.2 用洁净饮用水擦布擦去机身表面粉垢。
5.3 空气过滤器的清洁保养与更换5.3.1 打开盖端轻轻拿出过滤器、检查空气过滤器的情况（如果不好就更换），清除堆积的盖底上的灰尘、用高压空气吹掉滤芯上的灰尘并安装好。
5.3.2 正常使用情况下一年更换一次过滤器滤芯。
6 将洁具转洁具洗涤间依据洁具清洁标准操作规程进行清洁。
7 清洁结束后经班组长确认合格后，挂“已清洁”标识,填写清洁记录.8 清洁注意事项：8.1 更换空气滤清器、油过滤器滤芯时必须仔细清洁过滤器壳体，疏通前后压差通孔。
8.2 连续使用设备时，对电机表面黏附的粉尘要每班清理一遍，防止电机发热而损坏电机。
压缩空气系统操作、维护保养、清洁规程
+压缩空气系统操作、维护保养、清洁规程一、目的：建立压缩空气系统操作、维护保养、清洁规程，规范压缩空气系统的使用操作，确保操作人员的人身安全和保证生产正常进行，延长机器寿命。
二、适用范围：本标准适用于L11-8.5型空气压缩机的使用、维护保养、清洁的操作。
三、责任者：操作人员、车间主任、生产部经理、设备管理员对本规程的有效执行承担监督检查责任。
四、内容1、设备使用。
1.1 打开冷却水开关，将冷却水流量控制1T/小时。
1.2 打开空气冷却器的排水阀，启动空气压缩机。
1.3 运行正常后，关闭空气冷却器排水阀。
1.4 空气压力达到0.4MPa时，打开空气再生器电源开关。
1.5 空气压力达到设定压力上限，空压机运行后打开储气罐的送气阀送气。
1.6 关机时，先关闭空压机送气阀，空气再生器电源，打开空气冷却器的排水阀、罐压，当空气压缩机压力降至0.4MPa以下时，关闭空气压缩机电源。
2、维护保养。
2.1 对设备每周检查一次，每班对须加油的部位进行加油。
2.2 过滤器每月清洗一次。
3、清洁3.1空气压缩机的清洁操作程序3.1.1 清洁频率：压缩空气系统的外表、内部、空气滤芯每星期至少清洁一次。
3.1.2 清洁工具：清洁抹布、桶、盆。
3.1.3 清洁剂：饮用水、纯化水。
3.1.4 清洁过程3.1.4.1 将设备卡上的内容擦去，并在“待清洁”状态一栏打钩，填写相关信息。
3.1.4.2 清洁前必须确认设备总电源已经切断。
3.1.4.3 空气压缩机、冷冻干燥机的外表先用湿抹布擦拭，直至干净，无油污、无污渍，再用干净抹布擦拭至见本色，无物料残留。
空气压缩机、冷冻干燥机的内部先用拧干的湿抹布擦拭，直至干净，无油污、无污渍，再用干净抹布擦拭至见本色，无物料残留；3.2压缩空气系统管道过滤器的清洁（消毒）标准操作程序3.2.1 清洁频率：每半个月至少清洁消毒一次。
3.2.2 清洁工具：清洁抹布、桶、盆。
3.2.3 清洁剂：饮用水、纯化水。
空气净化系统清洁标准操作规程 初效中效过滤器清洁甲醛消毒紫外线杀菌操作规程
目的：制订空气净化系统清洁标准操作规程，保障空气净化系统的功效。
适用范围：空气净化系统的清洁、消毒。
责任：空气净化系统操作工及洁净区操作人员按本规程操作，动力车间主任监督、指导本规程的执行。
程序：1.净化空调箱的清洁。
1.1空调箱内壁的清洁：空调箱内壁的各个段都应保持清洁，不能有灰尘附于壁上。
清洁工具为毛刷、抹布，清洁剂为饮用水。
清洁周期：每月洁洗一次。
清洗方法：先用毛刷扫，后用抹布蘸饮用水楷抹，直至用干净手掌抹过不呈灰色为止。
1.2冷气交换器的清洁。
清洁工具：毛扫、压缩空气。
清洁剂：克垢。
清洁周期：半年清洁一次。
清洁方法：先用毛扫轻扫交换器表面，将表面上尘埃扫去，再用压缩空气吹走毛扫扫不净的灰尘，然后用毛扫蘸上克垢擦去交换器表面上的污垢，直至擦净为止。
2.进风、回风接口软管部位的清洁。
清洁工具：硬毛刷。
清洁剂：饮用水。
清洁周期：每三个月清洁一次。
清洁方法：首先拆下软管，用饮用水冲走内壁、外壁灰尘，然后用硬毛刷刷净管内、外壁积尘，最后用饮用水冲净，晾干即可。
3. 初效过滤器、中效过滤器的清洁，按《初、中效空气净化过滤器清洁标准操作规程》（SOP-WS-022-00）进行。
4. 送风口、洁净间、回风口的清洁。
4.1送风口的清洁。
清洁工具：海绵块、软毛扫。
清洁剂：纯化水。
清洁周期：每月清洁一次。
清洁方法：先用软毛扫扫去高效过滤器外罩上的灰尘，然后用蘸纯化水的海绵块轻擦外罩至擦净灰尘，最后用挤干水的海绵吸去外罩上的水即可。
4.2回风口的清洁。
清洁工具：海绵块、软毛扫。
清洁剂：纯化水。
清洁周期：每日清洁一次。
清洁方法：先用软毛刷扫去回风口百页板块上的灰尘，再用蘸纯化水的海绵块擦净百页板块上的灰尘，最后用挤干水的海绵块吸干百页板上的水即可。
目的：规范初、中效空气过滤器的清洁操作。
适用范围：初、中效空气过滤器清洗。
责任：动力车间指定的清洁人员按本规程操作，工程部管理人员负责监督本规程的实施。
程序：1.准备好清洁剂：洗衣粉、洗洁精。
压缩空气制备系统维护保养标准操作规程
压缩空气制备系统维护保养标准操作规程1. 目的：建立压缩空气制备系统维护保养的标准操作规程，保证该规程符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
2. 适用范围：本规程适用于压缩空气制备系统维护保养的操作。
3. 责任：压缩空气制备系统操作人员和机修人员按本规程操作，生产部负责人、质量部经理对本规程的有效执行承担监督检查责任。
4. 内容：4.1 日常维护保养（预防性维护）。
4.1.1 检查各螺钉、螺母、零部件是否松动；4.1.2 检查密封件、密封口胶垫的弹性和磨损情况，必要时更换新件；4.1.3 清理机器工作台面上的废弃物及粉尘；4.1.4 正确的润滑杨器，各种轴承予以清洗和加润滑油；4.1.5 检查电气线路是否损坏；4.2 维修与定期维护保养4.2.1 参考资料和相关《日立无油式螺杆压缩机使用说明书》《冷冻式压缩空气干燥机使用说明书》4.2.2 压缩机的维护基准空冷式压缩机（年运转时间4000小时以下）。
4.2.2.1 每天的检查与每月的检查4.2.2.2 每半年的检查4.2.2.3 每1年的检查4.2.2.4 每3年的检查※使用节能运转功能时，必须每2年交换部件1次4.2.2.5 每6年的检查（大修）※第3次大修时，压缩机部件为新的产品4.3 环境健康安全4.3.1 从事特种作业人员必须持证上岗。
4.3.2进行特殊作业（动火、高处作业）前要按规定办理审批手续，批准后方可开始作业。
4.3.3工作中要正确使用、佩带个人防护用品（如安全带、安全鞋、安全帽、防护眼镜、手套等）。
4.3.4 工作中注意划伤、烫伤、磕碰、电击等伤害。
4.4 程序4.4.1 空压机的维修和保养4.4.1.1 日常检查维护项目4.4.1.2 定期检查维护4.4.2 冷干机的维修和保养4.4.2.1 每周检查冷干机的完好情况，确保干燥机处理良好工作状态。
4.4.2.2 每两周对风冷凝器翅片进行吹扫，清除灰尘和杂质。
4.4.2.3 每周对自动排水装置进行清洗。
制药厂压缩空气系统清洁验证方案(完整版)
1. 引言1.1 验证方案名称：压缩空气系统的清洁验证方案1.2 验证方案编号：MC-Y03-0021.3 验证方案审批表1.4验证小组成员及职责验证方案会签页目录1．引言2．验证目的3．验证使用文件4．验证范围5．验证条件6．清洁灭菌的方法与检验合格的标准7．验证实施8．清洁过程QA监控9．验证实施时间进度安排及周期10．验证实施过程的整理、验证报告的书写11．原始记录保存地点12．附件压缩空气系统的清洁验证方案1.概述×××××制药有限公司设有前处理车间、前处理提取、口服固体制剂三个生产车间，生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、胶剂、散剂、煎膏剂七个剂型。
根据工艺要求，生产车间共设4个用气点，温度要求均为常温。
用气点分别为：多功能中药灭菌、干燥制粒、高效包衣、铝塑泡罩包装等。
根据工艺要求，设计产气量为2.4m3/min，排气压力0.7MPa，所有单元设备的结构制作、材料及采用的管件阀门均采用304不锈钢，满足GMP的要求；整个系统全自动运行；工作流程合理，保证系统出气气质稳定，确保系统运行安全可靠。
气体质符合《中国药典》2000年版药用气体的要求。
2.验证目的验证压缩空气系统清洁消毒规程的效果。
“药品生产质量管理规范”明确要求压缩空气系统的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染，储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。
管道的设计和安装应避免死角、盲管。
本系统的管道和阀门材料均采用304不锈钢，管道的连接应用氩弧焊接。
本公司的压缩空气分配系统材料均采用304不锈钢材料，连接采用氩弧焊避免管道接头的死角滋生微生物。
3.验证所需文件臭氧消毒灭菌操作规程压缩空气系统的标准操作规程压缩空气系统的标准清洁规程4.验证范围压缩空气系统的清洁验证5.验证条件5.1设备条件5.1.1压缩空气系统为完好系统。
5.2人员条件5.2.1在岗人员均经过GMP知识，微生物常识、药品管理法及其实施细则、产品质量法等法律法规的培训。
压缩空气系统清洁操作规程
1. 清洁汇总1.1. 清洁工具：毛巾不锈钢盆、软管、试管刷、细毛刷、洁净口罩布，低压空气。
1.2. 清洗剂：包括水（饮用水、热水、纯化水）和清洗剂1.3. 清洁方式：拆卸冲洗、手工擦拭。
2. 压缩空气系统清洁SOP青洁步骤2.1. 拆卸操作2.1.1. 拆卸空气滤清器、冷却器、球阀、清洁操作人员拆卸时应小心（防止压缩空气系统部件的损伤）2.1.2 .拆卸部件的清洗：在器具清洗间用饮用水对各部件逐件冲洗，冲洗过程中用清洁毛巾对各部件表面擦拭至洁净无粉尘（如是需要使用清洁剂，则先用清洁剂润湿的清洁毛巾进行擦拭），最后用纯化水冲洗一遍，然后用毛巾进行擦拭至无积水，并干燥。
2.2. 冷冻式压缩空气干燥机的清洁2.2.1 .定期清洗冷干机的外部，一般用湿布擦拭后用干布拭净，尽量避免直接用水喷洗，以免使部分电器遇水损坏或降低它的绝缘性，特别注意不要使用汽油等挥发性、稀释剂和其它化学药品进行擦洗，否则会造成外壳褪色、变形及喷涂层剥落。
（每半个月清洁一次，可视实际情况而定）2.2.2. 冷干机背面冷凝机组定期用压缩空气吹扫（一个月吹扫一次）2.2.3. 清洁过滤器时，生产压缩空气至0.6Mpa后停机，通过开关旁通球阀反吹过滤器。
（当指针将要达到红色区域时吹扫）2.3. 储气罐及管道的清洁用热毛巾表面擦拭，并用干毛巾擦净。
在清洁过程中（如是需要使用清洁剂，则先用清洁剂润湿的清洁毛巾进行擦拭），再用热水润湿清洁毛巾进行擦拭。
2.4. 螺杆式空气压缩机的清洁2.4.1. 当显示器提示或运行500小时应清洁空气滤清器一次。
取下滤芯，使用低压空气将尘埃由内向外吹除。
2.4.2.用热毛巾表面擦拭，并用干毛巾擦净。
在清洁过程中（如是需要使用清洁剂，则先用清洁剂润湿的清洁毛巾进行擦拭），再用热水润湿清洁毛巾进行擦拭2.4.3 .应半年或运行2000小时清洁油、气冷却器，用压缩空气吹扫，必要时需拆下用清洁剂浸泡，用细毛刷刷洗，再用纯化水冲洗并干燥。
制药厂空气净化系统操作规程范文（三篇）
制药厂空气净化系统操作规程范文一、总则制药厂空气净化系统是保障制药生产环境洁净的重要设备。
为了确保其正常运行和有效发挥作用，特制定本操作规程。
二、操作人员的基本要求1. 操作人员必须经过相关培训，掌握空气净化系统的基本原理、结构、操作流程和常见故障处理方法。
2. 操作人员必须严格遵守相关操作规程，并且要了解和掌握制药生产过程中的安全要求和关键环节。
三、操作流程1. 开机前的准备工作(1) 检查空气净化系统的设备是否完好，如过滤器是否清洁、风机是否正常等。
(2) 检查空气净化系统的运行参数设定是否正确，如风速、温度、湿度等。
(3) 检查空气净化系统的供电设备是否正常，如电源是否接通、电压是否稳定等。
2. 开启空气净化系统(1) 按照操作规程正确操作开关，依次开启风机、加热装置等设备。
(2) 观察空气净化系统的运行状态，确保风机正常运转、过滤器无异常，风速、温度、湿度等参数稳定在设定值范围内。
3. 监控空气净化系统运行情况(1) 定时巡查空气净化系统的运行状态，包括过滤器的清洁程度、风机噪音、风量等。
(2) 根据制药生产过程中的空气洁净度要求，合理调节空气净化系统的运行参数，确保其工作效果达到要求。
4. 故障处理(1) 在空气净化系统故障发生时，操作人员应该及时停机，并报告维修部门。
(2) 在等待维修期间，操作人员应采取相应措施，以保证生产过程不受影响，如打开备用空气净化系统或调整生产计划。
(3) 维修人员到达后，操作人员应积极配合，提供必要的协助，以便尽快恢复空气净化系统的正常运行。
四、安全注意事项1. 操作人员在操作空气净化系统时，应戴好相关防护用具，如口罩、手套等。
2. 操作人员宜站在风机工作方向的侧面进行操作，以防止风机带来的风力对人体的影响。
3. 操作人员应定期进行检查和维护，确保空气净化系统的正常运行。
4. 操作人员不得擅自更改空气净化系统的设置和参数，如需调整，应得到相关责任人的允许。
制药厂空气净化系统操作规程（正式）
制药⼚空⽓净化系统操作规程（正式）制药⼚空⽓净化系统操作规程(正式)Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.使⽤备注：本⽂档可⽤在⽇常⼯作场景，通过对管理机制、管理原则、管理⽅法以及管理机构进⾏设置固定的规范，从⽽使得组织内⼈员按照既定标准、规范的要求进⾏操作，使⽇常⼯作或活动达到预期的⽔平。
下载后就可⾃由编辑。
⽬的：建⽴空⽓净化系统的标准操作规程。
适⽤范围：适⽤于空调净化系统的操作。
责任：空⽓净化系统机操作⼈员，按本规程操作，动⼒车间主任监督本规程的实施。
程序：1.开机前12⼩时打开总电源开关给制冷空调机组供电，使压缩机润滑油加热器处于加热状态（润滑油保持⼀定温度，既防⽌制冷剂稀释润滑油，⼜可减少润滑油中的泡沫，便于压缩机正常运转）。
2.检查冷却⽔系统是否正常。
3.按下控制箱上的洁净风柜按钮，再按下冷却⽔泵、冷却塔按钮，再打开空调开关。
4.确认冷却系统和洁净空调风柜系统都正常后，再旋向控制⾯板制冷档。
5. 空调制冷机组启动后观察机组运⾏是否正常，从控制箱上压⼒表的读数可判断（正常值⾼压为12～16kg/cm2，低压为4～6kg/cm2）。
6.系统全部开启调节好后，注意观察多两个⼩时、记录⼀次空调制冷机组压⼒变化，冷却⽔系统的压⼒、温度的变化，以保证设备的正常运转。
7.关机过程：先关上空调制冷的制冷档，再关上制冷机的送风档，然后依次关上冷却塔，冷却⽔泵，洁净空调风柜开关。
请在这⾥输⼊公司或组织的名字Please enter the name of the company or organization here。
医疗器械公司 压缩空气系统使用、清洁、使用、清洁、维护和维修SOP
压缩空气系统使用、维护和维修SOP1.目的：明确压缩空气系统使用、维护和维修要求，规范操作和管理行为。
2.适用范围：本标准适用于SJ-30PM螺杆式空气压缩机系统3.职责：操作人员：按该程序进行操作，并作好相关记录设备人员：监督本标准的执行情况4.内容：4.1开机前的准备4.1.1.每次开机前，略微打开汽油桶下方的排污阀，以排除油汽桶内的冷凝水（因水比油重，沉淀在下部），看见有油溢流出，迅速关闭。
4.1.2.检查静态油时，不足时应于补充（应考虑运转时油位可能比停机时稍低）。
待开机2-3分钟后，视油面是否保持在油位指示器的刻度以内，初次运转及长期停机后重新使用，需往主机的进气口处加入3升左右的润滑油，防止启动时主机内无油，加入主机的油应保持绝对清洁，无杂质。
加油时，应确认系统内已无压力时方可打开加油口盖。
严禁混用不同品牌型号及不合格的润滑油。
4.1.3.用手转动空压机数转，应灵活自如，如有卡滞现象，应查明原因。
4.2.空压机的启动4.2.1.合上机组供电电源开关后，打开截止阀。
顺时针方向旋转紧急停止按钮，按钮即释放接通电源等待5秒，系统检测温度，电源相序，如果一切正常则通电成功。
按下启动按钮，如有不正常响声，必须消除。
4.2.2.按下启动按钮，压缩机开始自行运行，避免频繁的启动、停止，特别是高压下的即刻启动，每次停止／启动间隔时间最少为15分钟以上。
4.2.3.本压缩机自动化程度较高，拥有完善的安全保护功能，一般无需人员看守。
但为保安全，操作人员需早、中、晚检查并记录一次环境温度、排气温度、排气压力。
4.2.4.检查V带及传动，用手转动V带轮，感觉是否顺畅，检查V带松紧力度是否合适。
4.2.5.收拾机组附近及放在机组上的一切无关物件，空间温度应在适合范围内+5℃~+40℃。
4.2.6.运行时，油路系统充满高温高压液体，不可松开油管路或进行其他危险操作。
如有异常声音、异常振动等情况应立即按“急停按钮”停机。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
责 任：压缩空气制备系统操作人员和机修人员按本规程操作，生产车间主任、生产技术部部长对本规程的有效执行承担监督检查责任。
内 容：
1 清洁
项目
清洗操作要求
清洗实施条件及频次
水过滤器72小时自动反冲，自动失灵时，由人工反冲
进行清洗的地点
生产现场
清洗用工具
文件名称：压缩空气系统清洁操作规程
编 号：SOP-CF-015
版本号：00
页 数：1-1
起 草 人：
审 核 人：日
批准日期： 年 月 日
：
实施日期： 年 月 日
颁发部门：GMP办公室
分发部门：生产技术部、质量保证部部长
修订情况：
目 的：建立压缩空气制备系统清洁的标准操作规程，保证该规程符合GMP要求。
备注
清洗后，挂上已清洁标志
1.1压缩空气是主要生产设施，需填写《压缩空气制备系统维护、清洁记录》（ROD-CF-032-00）
丝光抹布、不锈钢桶
清洗剂及其配制
洗洁精按1：10加水稀释后使用。
清洗部位
设备及管路表面、水过滤器
清洗清洗用水
1.每班擦干净整个设备及管路外表至无污迹、无泄露。
2.遇有设备维修或长时间停用手须清洗
清洗工具的清洗
洗洁精洗净后，用饮用水冲洗干净
清洗工具的存放及干燥
存放于洁具存放室，自然晾干
清洗效果评价
设备内外无污迹、泵管道清洁，检查合格