QA物料监督员岗位职责
药厂质量监督员(QA)职责

目的:明确质量监督员工作职责,把好质量验收、监督关。
范围:全公司质量监督职责:质量监督员(QA)。
依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)第十八条。
内容:1 质量监督员应具备的条件1.1 责任心强,作风正派,原则性强,实事求是;1.2 具有药学或相关专业大专以上学历;1.3 熟悉药品GMP知识及公司药品生产、仓储全过程的监督工作;1.4 有能力对物料进厂、生产过程及产品贮藏过程中出现的问题做出正确的判断和处理。
1.5 经过培训、考核合格后上岗。
2 职责2.1 在QA主管的领导下,负责全公司的质量监督工作,按照GMP有关规定及工艺要求和质量标准要求,有计划有重点地开展质量监督管理工作。
2.2按照GMP条款第5条,第8~10条,第13~15条,第162~167条,第217~222条,第225条,第228~309条之要求,负责相关规程的起草工作。
(含质量管理原则、质量保证、风险管理、偏差管理、产品放行、质量回顾、评价、自检等)2.3负责所有GMP文件的执行情况的监督检查。
2.4负责督促各部门严格按制定的流程进行文件的修订和完善,必要时提出改进意见。
2.5 正常情况下每隔2年对已经制定的文件复审一次,必要时可随时提出复审。
2.6 对药品生产全过程进行动态监控,对原辅料、中间产品的质量情况进行质量评价,决定其在生产过程是否符合要求;制止不合格原辅料的使用,阻止不合格中间产品流入下工序,及时发放合格证、清场合格证。
2.7 在生产过程中经常对原始批记录、工艺卫生情况等进行监督检查。
发现不符合GMP要求的可勒令其返工或停止生产并书面警告生产车间,同时报告QA主管或质量管理部经理。
并采取措施。
2.8 认真审核批生产记录,签字呈质量负责人批准后成品方可放行。
2.9 指导和配合车间班组兼职质量监督员开展GMP自检、互检工作,消灭事故隐患,层层把好质量关。
2.10 参与车间产品质量分析、质量事故、质量偏差的调查活动,对影响产品质量的薄弱环节提出改进意见。
仓库现场QA工作职责
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仓库现场QA工作职责第一篇:仓库现场QA工作职责仓库现场QA工作职责1、批记录打印、盖受控章、下发、登记、回收存档(每天)2、仓库现场各项检查,如有不符合项,应下发整改通知书,跟踪,实施监管(每周至少两次)3、所有外来原料QC取样现场监管、所有外来原料放行(厂家原料报告单复印2份,原件给肖经理,复印件1份给文件QA,1份用于放行,注:QC检验的原料报告单只需复印1份,原件给文件QA,复印件放行)、原料合格证打印、粘贴4、原料到货时,仓库写请验单,应认真核对,有代码的必须写代码,例如:品名:二氯乙烷,请验应写代码(YL06)5、仓库日常填写记录打印、盖受控章、下发、回收存档(每月)6、每月月底参与仓库现场物料,中间体、产品的盘点工作7、包装材料到货时,要现场检查外形、质量(例如:纸板桶、复合桶、内膜袋)8、仓库出入库流程的监管9、仓库设备(电子秤、温湿度记录表)有效期合格证的更换第二篇:现场QA职责现场qa岗位职责篇二:现场qa人员职责现场qa人员职责 1.目的与适用范围建立公司现场检查管理规程,加强公司生产、仓储、检测、工程现场的监督管理,提高过程控制水平,使工作符合良好的作业规范。
本规程适用于公司质量部qa现场的检查。
2.职责质量部现场qa对本规程的实施负责。
3.内容:3.1 在qa主管的领导下,对分管范围内的产品进行质量监控和检查;3.2 负责检查批生产指令、记录单的发放,记录单由生产部向qa 部门按月领取;3.3 生产启动前,检查生产准备情况,包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员等;3.4 学习生产工艺及了解工艺,熟悉工艺控制点及控制要求;3.5 负责生产过程的监控,确认各种状态牌的准确挂放,同时对生产工艺的关键控制点进行重点检查,并记录所有出现的问题,定期(每周)向质量部提交报告;3.6 负责审核车间技术人员收集、整理好的批生产记录,管理中间体的放行;3.7 检查生产车间现场和洁净区的清场情况以及清场合格证的发放,同时审查中间体的储存和发放管理情况;3.8 负责检查现场文件及操作规程的时效性;3.9 监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况;3.10负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行;3.12及时了解、收集和记录生产车间及其他部门中出现的与质量相关的问题,定期以书面形式报告qa部门;3.13参加相关车间班前会议,根据生产人员发现的所有与影响产品质量相关的问题讨论并采取相应措施,并根据决定的质量措施督促落实;3.14积极推行gmp,按照gmp的要求进行日常工作。
QA主要工作内容及分工
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物料QA主要工作职责1.物料取样原料、辅料、包装材料(内、外)、纯化水的取样。
物料取样时取样单位数量按照取样规则进行,并贴好取样证。
2.物料留样原料、辅料留样;成品(内销、外贸、海正)留样;留样室的管理;内销、海正产品的留样观察记录(常规、重点);重点留样产品、稳定性试验产品的发样。
3.生产及物料监控:①胶囊车间监控,各工序、设备生产、清洁等状态标识。
生产记录填写是否及时准确。
②原料、辅料、内包装材料的质量监控:物料入库时的检查:是否从合格供应商购进,包装是否完整、被污染,标签内容是否准确完整(见24号令要求),桶内是否有合格证;挡鼠板的放置、杀虫灯的开启;整个仓库环境是否清洁、干燥、卫生;物料的堆放是否整齐、是否分区存放;青霉素类和头孢类物料是否专区存放;物料是否按批码放;物料状态(待验、合格、不合格)是否准确;批与批之间是否有效隔开;物料是否按贮存条件贮存(冷处、阴凉处);货位卡和温湿度记录填写是否及时、准确、完整;特殊药品(咖啡因)是否双人双锁并及时上锁管理;有印刷内容的包材是否上锁管理;③外包装工序的质量监控:装量是否准确、铝塑板是否有空泡、破损现象;片剂是否完整,是否有黑点、麻面,、松片、粘冲、花斑、异物、变色等现象,胶囊剂是否漏粉、粘连、变形、吸潮、色泽差异等现象。
④外包装材料的核对。
4.计量管理仓库温湿度仪、空调系统和纯化水系统仪表的校验合格证的张贴。
5.物料报告发放做好原料、辅料、包装材料(内、外)等质量报告的发放工作。
6.物料的放行原料、辅料、内包装材料检验合格后将检验报告书、合格证、物料放行单送交仓库放行。
7.记录档案的管理做好职责工作范围内记录档案的整理和保存工作。
8.其他完成质量部经理安排的其他工作。
生产现场QA主要工作职责1.中间产品取样对公司生产的内销产品、外贸产品和海正委托加工产品的中间体(样品用塑料瓶盛放)进行取样,QA接到请验通知后应及时取样、送样,并将样品标示清楚,取样数量要本着既满足检验要求,又要避免浪费的原则。
QA现场监督员工作职责
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6、完成领导交办的其它工作。
2、负责督促生产全过程按GMP文件执行,纠正违规行为,对严重违规行为有权令其停产,整改并上报。
3、负责审核生产指令和生产处方,审查批生产记录,审查领料与投料,检查生产现场环境卫生,设备容器卫生及个人卫生,负责清场验收和各生产岗位工作质量状况检查。
4、负责生产中不合格品跟踪,监督处理和记录及生产废料的监督处理。
QA
题目:QA现场监督员工作责
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颁发部门:公司办公室
分发部门:公司各部门
变更记载:修改号:
批准日期:执行日期:
变更原因及目的:
目的:建立生产现场监督工作职责。
范围:适用于生产过程质量监督岗位。
职责:质管部、QA人员对执行本责任制负责。
规定:
1、负责产品生产全过程的循回监督检查,确保产品生产符合GMP的规定要求,保证产品质量安全。
QA责任及职能范
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目的:明确质监员工作职责范围:适用于质监员责任人:质监员内容:1. 协助质量负责人做好全厂的质量监督工作,按照工艺要求和质量标准有计划、有重点地开展质量监督管理工作。
2. 及时掌握车间各工序生产过程原辅料、中间体、半成品的质量情况,有权制止不合格的原辅料的使用,有权阻止不合格半成品流入下工序。
3. 指导和配合车间工艺质量员、班组质监员开展自检、互检工作,消灭事故隐患,层层把好质量关。
在生产过程中发现问题应及时向质量部门报告并采取措施。
4. 参与车间产品质量分析、质量事故调查活动,对影响产品质量的薄弱环节有权提出改进意见。
5. 认真做好日常质量检查工作记录和台帐。
记录和台帐真实、完整、清晰。
每周以书面形式向质量部汇报周质量监督情况及质量处罚情况。
6. 监督产品生产的全过程管理。
7. 及时向相关车间负责人提供质量反馈情况,做好产品质量问题的调查研究工作。
8. 积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常工作。
监督生产人员对SOP、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施,发现有不符合GMP行为时可责令其改正,同时向本部门负责人报告。
9. 定期和不定期组织相关车间质量分析会议,并根据会议精神督促落实。
10. 有权对违反公司质量管理规定的各种行为予以纠正。
各步实际产量是否在允许的限度内操作各工序的清场情况的检查每个包装台或包装线是否表明正在包装产品的名称、批号和规格包装操作的检查和批号、有效期等打印质量的复查预防交叉污染和混淆的措施情况不合格品是否按规定程序处理废物是否按规定程序处理对生产过程中的中断和意外偏差的调查、核实,并按《偏差管理规程》处理。
qc、qa岗位工作职责
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qc、qa岗位工作职责(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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qa工作职责通用15篇

qa工作职责通用15篇主要职责:1、负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;2、监督检查各车间中间体的管理工作,中间产品的放行工作;3、核查批生产指令,批包装指令,核实中间体的领用情况,根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况;4、负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况;5、负责现场各岗位、工序的.质量关键控制点以及卫生的监督;6、监督检查各工序清场工作,签发各工序清场合格证,确认各种状态牌的准确挂放;7、负责产品外观、包材印字正确性的检查;8、负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;9、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;10、参与不合格品的跟踪处理过程;11、完每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。
qa工作职责21.负责对每批产品生产过程进行现场监控,填写相应的监控记录并及时反馈。
2.负责对每批产品生产的关键操作点进行沉降菌监测,对主要操作人员进行手部染菌数检测。
3.负责定期对洁净区的洁净度(尘埃粒子数、沉降菌、压差等)进行检测并出具检测报告。
4.负责对工艺用水制备、物料管理、空调净化系统的运行情况进行抽查。
5.负责指导并监督各兼职质监员的工作,并将有关监控记录进行复核、汇总。
6.对质量监控中发现的违规操作应及时指出,责令整改,必要时向质量保证经理报告。
7.负责产品质量档案管理及主要物料批档案、成品批档案管理。
8.负责所有GMP文件的管理。
负责对超过保管期限或因其他原因需销毁的档案,提出书面销毁申请。
9.负责监督不合格品的处理及印刷性包装材料的销毁。
10负责协助生产部及质管部对生产过程中出现的偏差进行调查分析。
11.协助质量保证经理组织进行GMP自查,负责整理自查报告并督促整改落实。
12负责发放《检验报告书》、《成品放行审核单》及《产品合格证》、《物料合格证》或《物料不合格证》等。
13.负责熟悉并严格执行公司内有关留样的管理制度。
14.负责接收所有留样样品,核对样品的品名、规格、批号、数量及样品的包装是否符合要求等。
公司质监QA人员职责

公司质监(QA)人员工作标准1. 素质要求:1.1经过系统的药品质量法规培训,考核合格,并有中专以上相关专业学历。
1.2熟悉产品的质量标准、工艺规程、生产过程、物料管理、空调系统、水系统等质量监控点的要求,并能认真执行。
1.3具有独立处理解决问题的能力,有一定的组织管理经验。
1.4熟悉《GMP》对药品质量的要求,并能认真实施。
2. 工作标准:2.1在质量保证部的直接领导下,认真贯彻公司质量方针和有关质量政策,负责药品生产全过程的质量监控。
2.2负责审核偏差报告及偏差处理过程的监督、变更申请的管理及监督实施。
2.3监督实施不合格品的处理程序,决定物料和半成品的使用, 不合格物料不得投人生产,不合格半成品不得流人下道工序,不合格的成品不得入库销售。
2.4负责成品发放前批记录的审核。
2.5负责对洁净室(区)环境、工艺用水,生产控制情况,质量检验情况等进行趋势分析,以便于制定警戒线、纠偏线,便于制定预防改进措施。
2.6负责评价原料、半成品及成品的质量稳定性,为确定贮存期、药品有效期提供数据。
2.7负责对公司产品的年度质量回顾分析,及时发现不良趋势,确定产品及工艺改进的方向。
2.8会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估,并建立合格供应商档案,会同有关部门确定临时供应商。
2.9根据新产品开发需要,参与工艺、质量标准的研究工作。
2.10负责检验仪器、仪表、量具、衡器的校验和标定工作。
2.11参与产品生产工艺、设施、设备等的验证工作,并组织实施。
制订公司验证总计划。
2.12负责制订或修订药品质量管理的各项管理文件和记录。
2.13负责建立药品质量档案,并及时汇总归档。
2.14负责对产品质量指标的考核、统计、总结及上报工作。
2.15负责对标签、说明书等印字包装材料设计样稿进行会审。
2.16负责制订公司GMP自检计划和公司年度验证计划,并组织实施。
2.17组织并参与质量分析会,负责对因质量问题退货的产品及用户投诉的调查处理。
QA岗位职责
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QA岗位职责QA中文意思是“品质保证”,它的职能是:通过过程的持续改进,来提高产品质量。
因此,这是一个以过程为中心的职位,包含监督和服务的双重职能。
一.岗位要求1.必须具备认真的工作态度和良好的沟通技巧;2.熟悉生产现场的各种工艺要求;3.熟悉各类产品的检验方式;4.熟悉企业的生产标准和使用到的检验标准;5.具备一定的计算机应用能力。
二.岗位职责1.参与建立和维护公司的质量管理体系;2.参与制订公司的生产工艺流程;3.根据企业制定的质量管理制度,监控产品全程质量;4.制订质检室的各项管理规程以及检验员的职责;5.制订物料检验标准,并据此制订物料的检验项目和详细的操作规程;6.检查检验员的工作,保证质检工作均按各项SOP执行;7.审核检验和测试记录,对检验中发生的偏差和事故进行调查并汇报;8.检查检验用仪器设备的状况,保证其正常运行;9.监督生产车间员工的生产行为,及时指出并纠正与企业质量管理制度不符的行为;10.定期(一季度一次)评估生产工艺或控制方案,将需改动的方案提交厂部讨论;11.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;12.分析工序能力,进行质量改进和工作效率的提高;13.工艺参数改变时,监控生产现场工艺状态,并论证参数改变的合理性;14.为纠正质量问题,有权停止现场的生产;15.对不合格品做处理判定;16.对发生的质量事故,及时分析原因,并于当天班后组织员工做相应的培训;17.协助生产部分析、处理和解决客户质量问题,满足内外部的质量需求,不断提高产品质量满意度;18.定期组织质量培训,强化员工的质量意识;19.对检验员进行岗位技术培训,参与公司对员工的培训教育工作;20.对车间的卫生状况进行监控和评分;21.如有开发新供应商,协助采购部门对其进行品质方面的稽查;22.制定新产品质量管理计划并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标;23.完成公司委派的其他任务。
物流监督QA岗位职责

物流监督QA岗位职责岗位概述物流监督质量保证(Quality Assurance)岗位主要负责对物流流程、产品质量和服务质量进行监督和评估,确保物流操作的顺利进行,并提供高质量的物流服务。
本文将详细介绍物流监督QA岗位的职责和要求。
职责描述1. 物流流程监督- 监督并评估物流流程,包括采购、仓储、运输、分销等各个环节,确保流程的高效进行。
- 分析物流流程中存在的问题和瓶颈,提出并执行改进方案,优化物流效率和减少成本。
- 跟进物流流程的执行情况,及时解决物流问题和矛盾。
2. 产品质量监督- 监督产品在物流过程中的包装、装卸、运输等环节,确保产品质量不受损。
- 制定物流操作的标准和规范,保证产品的安全和完整。
- 定期进行产品抽样检验,评估产品质量状况,并及时处理质量问题。
3. 服务质量监督- 监督物流服务质量,包括时效性、准确性和满意度等指标。
- 收集并分析客户反馈,根据客户需求和意见改进物流服务。
- 协助解决客户投诉和争议,保持良好的客户关系。
4. 数据分析和报告- 收集物流相关数据,进行统计和分析,提供定期的报告和数据分析结果。
- 分析物流数据,发现问题并提供解决方案,改进物流效率和质量。
- 定期评估物流QA的工作绩效和工作效率,并提出改进意见。
5. 团队协作与合作- 与供应商、仓库、运输公司和客户等各方合作,协调物流工作。
- 与团队成员和其他部门密切合作,共同解决物流问题和挑战。
- 培养和管理团队成员,提高团队的工作能力和效率。
职位要求1. 教育背景与专业知识- 本科及以上学历,物流管理、供应链管理、质量管理等相关专业。
- 具备扎实的物流、质量管理理论知识和实践经验。
2. 技能要求- 具备良好的数据分析和问题解决能力,熟练运用Excel等数据分析工具。
- 具备良好的沟通和协调能力,能够有效与各方沟通和合作。
- 具备较强的团队管理和领导能力,能够激励团队和提高工作效率。
3. 工作经验- 三年以上物流运营、供应链管理、质量管理等相关工作经验。
ade_-QA员岗位职责

QA员岗位职责
1、目的:
明确QA员岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。
2、范围:
QA员
3、职责:
QA员
4、内容:
4.1 QA员质量责任制
4.1.1 QA员是的验证管理、公用工程系统监控、产品质量统计、质量信息管理、标
准文件执行等现场质量管理人员。
4.1.2 QA员负责生产过程关键控制点、物料管理的监控,对物料、包装材料、中间品、
半成品及包装过程等负责。
4.2 QA员岗位责任制
4.2.1 协助上级的工作对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行GMP、SOP情况
进行巡视检查,负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
4.2.2 妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪解析,为改进工艺和监督
管理提供信息。
4.2.3 负责QC检验样品的取样工作,洁净区日常环境监测工作,产品质量方面的统计,
解析,质量解析会议的记录,监督检查质量管理文件的执行情况。
4.2.4 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
4.2.5 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。
4.2.6 配合上级组织有关部门进行供应商的审计,并负责建立供应商的产品质量及供应
商审计档案,对供应商产品质量信息进行总结解析,反馈给供应商。
4.2.7 负责季度及年度质量解析会资料准备、协助组织半年度及年度质量解析会的召
开。
QA员岗位职责

目的:明确QA员岗位职责,以确保产品质量。
任职资格:本岗位要求中专以上文化程度,受过GMP、生产等技能培训。
职责:1负责原辅料库、包装材料库、成品库检查1.1检查进货物料是否来自QA审计通过的供应商。
1.2检查进厂原辅料、包装材料的标识、外包装、规格是否齐全、清楚。
1.3检查仓储区的货物码放、状态标志、库卡的填写及卫生清洁是否符合GMP要求。
1.4负责外包装材料的外观、尺寸、文字、颜色、克重检查。
1.5核对检验报告单,检查每件包装上是否贴合格证。
1.6检查有无不合格的原辅料、包装材料出库,不合格品是否存放在不合格品库。
2负责生产车间生产过程的检查2.1坚持每天巡回检查工作,检查各岗位环境卫生,操作人员工艺卫生及工艺纪律情况并做记录。
2.2负责检查各岗位操作人员的GMP,工艺规程,标准操作规程等的执行情况,如有违反及时指正,并及时记录。
2.3负责确认各岗位生产前环境、设备、人员的卫生情况、状态标志等,如合格,则放行,允许生产;如不合格,则不放行,禁止生产。
重新搞卫生直至合格,方可生产。
2.4 在生产过程中,按照标准操作规程对质量控制点进行控制,监督,检查并做记录,如发现异常情况,及时向上级反映,及时研究采取措施,避免对产品质量造成影响。
2.5检查各岗位批生产记录填写情况,要求记录及时,真实,规范。
QA员岗位职责编号JG-R-104版次:01 第 2 页共 2页2.6生产结束后,负责检查各岗位清场工作。
2.7 参与质量分析会,主要分析总结生产中存在的质量问题,总结经验教训,制订措施,保证产品质量,杜绝质量事故的发生,质量分析会应有记录。
3负责取样工作3.1负责原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水的取样、分样、混样。
3.2负责尘埃粒子的采样、检测和沉降菌的采样。
3.3负责取样设备、工具、仪器的清洁和保管。
3.4负责对取过样的包装重新密封,贴上盖章的取样证,并放回原货位。
3.5取样后负责将请验、取样、接样单,检验记录,样品送到QC主管处。
物料qa岗位职责退货

物料qa岗位职责退货背景介绍在现代供应链管理中,物料质量管理是至关重要的环节之一。
物料QA(质量保证)岗位是负责监督、检查和控制物料质量的关键职位。
在采购和供应过程中,物料可能存在质量问题,因此物料QA岗位承担着退货工作,以确保提供给客户的物料符合质量标准。
职责概述物料QA岗位主要负责与供应商联系,协调退货事宜,确保不合格物料被及时退回并替换。
以下是物料QA岗位的具体职责:1. 检查和评估不合格物料物料QA负责对供应的物料进行检查和评估,确保其符合质量标准和要求。
如果物料不符合标准,物料QA将记录不合格物料的详细信息,包括数量、批次号、生产日期等,并进行初步评估判断是否需要退货。
2. 协调供应商退货事宜一旦判断需要退货,物料QA将与供应商联系,并协调退货事宜。
物料QA将指导供应商如何处理退货流程,包括填写退货申请、发货等。
物料QA与供应商保持密切合作,确保退货过程顺利进行。
3. 仓储管理物料QA负责对退回的不合格物料进行仓储管理,确保其安全存放并避免进一步损坏。
物料QA将制定合适的仓储方案,包括分类、标识、储存条件等,并与仓储团队密切合作,确保物料的正确管理。
4. 通知内部相关部门退货过程中,物料QA会与内部相关部门进行沟通,通知其有关退货的情况。
这些部门包括采购部门、生产部门等。
物料QA将及时提供有关不合格物料的信息,帮助相关部门进行后续处理。
5. 跟进退货过程物料QA将跟进整个退货过程,确保供应商按时退回替换物料。
物料QA将与供应商保持联系,监督退货进展,并及时更新内部相关部门的最新情况。
在退货完成后,物料QA将进行后续的评估,以确保替换物料符合质量要求。
6. 进行退货记录和分析物料QA负责记录和分析退货情况,包括不合格物料的数量、原因、供应商反馈等。
通过记录和分析,物料QA可以发现退货问题的根本原因,并采取相应的改进措施,以减少退货发生的概率。
总结物料QA岗位在供应链管理中扮演着重要角色,负责退货事宜是其职责之一。
QA控员岗位职责
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目的:建立QA监控员岗位职责,保证所负责的工作顺利进行。
范围:本职责适用于QA监控员职责管理。
责任人:QA监控员。
内容:仓库QA监控员:1.在质量管理部部长统一领导下,对分管范围内产品质量负主要责任。
2.按有关SOP的规定,负责对原辅料包装材料的取样,抽样时应对其包装容器的完整性、随行的化验单、合同要求、标签牌进行检查。
2.1取样后应对原辅料包装材料的物理外观进行核查。
根据验收结果,取样并贴取样证;写明样品标签交QC检验员化验。
2.2以上各项若不符合标准要求时,拒绝取样,报质量管理部部长审核、签署意见,通知业务部门办理退货手续。
监控员对下列情况有权拒收或提出拒收意见:2.2.1无批准文号,注册商标的产品;2.2.2无生产批号的产品;2.2.3内包装严重破坏、霉变的产品;2.2.4无出厂和合格证或化验报告的产品;2.2.5说明书、包装及其标志内容不符合规定的要求。
3. 对特殊管理的药品(毒、麻、细贵药材)实行监督。
4.审计生产指令及包装指令内容,包括原辅料是否化验合格、先进先出、用量折纯计算以及产品名称、规格、批号、有效期等。
5.监督仓库对有关标准操作规程的严格实施。
6.对于退回产品进行质量检查。
参加对退货的验收。
对非质量问题退货,在重新销售前,负责取样检查,必要时送QC检验员化验,由其判断并监督仓库调换外包装后,按规定程序重新销售。
7.负责起草原辅料质量标准、相关监控规程、相关管理规程,并在必要时对标准进行修订。
8.有权制止不合格物料的投入使用,9.认真参加公司组织的各类培训,提高业务水平。
10.自觉遵守国家的各项政策法规和公司的各项规章制度。
11.认真履行本岗位的工作职责,保质保量地完成工作任务。
现场QA监控员:1.在质量管理部部长统一领导下,对分管范围内产品质量负主要责任。
2.负责生产现场质量监控、标准操作规程实施监控、卫生状态监督检查并及时记录;负责各工序的清场检查,并签发清场合格证;做好洁净生产区环境监测记录;检查原始批生产记录。
物料qa岗位职责
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物料qa岗位职责啊,写这个主题啊,物料QA,听起来就有点枯燥,但我尽量让它听起来不那么无聊。
咱们就聊聊这个岗位,就像咱们平时聊天一样。
首先,得说,物料QA这个活儿,可不简单。
你想想,每天对着一堆堆的材料,得检查它们是不是符合标准,有没有瑕疵。
这活儿,就像咱们平时挑水果一样,得挑出那些又大又甜的,把那些烂的、坏的给挑出去。
比如说,有一次,我去了仓库,那堆材料啊,堆得跟小山似的。
我得一个个检查,看看有没有划痕啊,有没有变形啊。
这活儿,得细心,得有耐心。
我拿起一块材料,左看看,右看看,还得用手摸摸,感受一下它的质感。
有时候,我还得用尺子量一量,看看尺寸是不是准确。
这就像是咱们平时量衣服尺寸一样,得精确到毫米。
然后,我还得记录,把那些不符合要求的材料标记出来,放到一边。
这就像是咱们做饭的时候,把好的菜挑出来,把坏的扔掉。
不过,这可比挑菜难多了,因为材料的种类多,标准也多,一不小心就容易出错。
我记得有一次,我检查到一块材料,表面上看起来好好的,但是一摸,手感就不对。
我仔细一看,原来是有个小气泡。
这就像是咱们吃苹果,外面看着好好的,咬一口,发现里面有个虫子,那感觉,真是让人不舒服。
所以,物料QA这个岗位,不仅要有好眼力,还得有好手感。
这活儿,得细心,得耐心,还得有责任心。
毕竟,这些材料最后是要用来制造产品的,如果质量不过关,那产品的质量也就没法保证了。
最后,我想说,虽然这个岗位听起来有点枯燥,但是,当你发现你检查的材料被用来制造出高质量的产品时,那种成就感,还是挺让人满足的。
就像咱们种花,看着它们一天天长大,开出美丽的花朵,那种喜悦,是任何语言都难以表达的。
所以,物料QA这个岗位,虽然工作内容重复,但是,它的重要性不言而喻。
就像咱们生活中的点点滴滴,虽然平凡,但却构成了我们丰富多彩的生活。
这就是我对物料QA岗位的一点小感悟,希望你们能从中感受到这个岗位的不平凡之处。
QA现场监察工作职责
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QA现场监察工作职责
QA现场监察工作职责包括但不限于以下方面:
1.贯彻执行公司品质方针,制定现场监察方案以确保生产线在
质量方面符合公司要求。
2.根据公司要求编写现场质量监督计划,对生产过程全面跟踪,及时发现和解决生产线上出现的问题,提高生产线的质量和效率。
3.检查生产线上的设备、工具和质量检验设备,确保设备符合
标准和规范,并进行维护和保养。
4.负责在生产线上进行协调与沟通,调查员工之间的工作安排
是否合适,避免错时和工作冲突,保证生产线顺畅运转。
5.及时跟进生产线违反法律法规、公司规章制度行为,提出整
改意见并配合后续处理。
6.负责对生产线的生产过程进行监控,确保所有加工步骤执行
到位,每个工人的加工品质符合公司的标准。
7.负责对成品进行抽查,甄别出不合格品,对于不合格品进一
步做出处理决策,并持续跟踪和监控出现相似情况的可能性,及时
预防并解决。
8.解决客户质量投诉,并审查客户反馈的产品问题,提供最优
程度的质量处理方案,并确保质量问题被及时解决。
9.负责对生产线的员工进行培训和指导,持续提高员工的质量
意识和品控技能。
以上是QA现场监察工作职责主要涉及的方面,QA现场监察工
作对产品质量的监管是企业质量管理的重要环节之一,需要认真、
严谨的工作态度来保证产品质量稳定可靠。
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1. 制订/日期
办公室/人事培训专员2. 审核/日期
质保部(QA)/部长3. 批准/日期
行政副总经理
分发部门:质保部(QA)
修订历史:
版本号修订日期修订概述
01 2020.06.18 首次制订
1.0 目的
明确QA物料监督员的工作职责,确保其在QA部长的领导下开展对仓库物料的监督管理工作。
2.0 范围
文件适用于QA物料监督员明确工作职责范围之用。
3.0 职责
3.1 本文件由办公室负责编写,质保部(QA)部长审核,行政副总经理批准;
3.2 QA物料监督员负责实施。
4.0 参考文件
N/A
5.0 定义
N/A
6.0 规程
6.1 任职要求
具有大专以上学历(或初级专业技术职称或执业药师资格),具有操作电脑的技能。
熟悉GMP规范和物料管理,有能力对物料管理中的实际问题做出正确的判断处理,坚持原则,具有团队协作精神。
6.2 组织架构
QA物料监督员由QA部长领导,负责公司生产物料的监督管理工作,直接对QA部长负责。
6.3 工作范围
6.3.1 负责物料供应商资料的收集、整理和对供应商进行评估,编制合格供应商目录。
6.3.2 对仓库现场卫生、防虫防鼠措施、物料堆放、现场标识、计量合格证进行监督检查。
6.3.3 对现场物料的取样进行监督检查。
6.3.4 对物料的储存条件进行监督检查。
6.3.5 对原辅料、包装材料的出入库记录、初验记录和检验记录进行审核,对物料的放行有决定权。
6.3.6 监督检查不合格物料的存放、标识以及处理过程。
6.3.7 协助、监督仓库退回或召回产品的储存、处理及跟踪检查。
6.3.8 对原辅料和包装材料的质量情况(合格、不合格)进行统计。
6.3.9 负责组织对偏差的调查,对偏差的整改措施跟踪检查。
6.3.10 参与公司内部的自检,并检查跟踪整改措施的执行情况。
6.3.11 负责对洁净取样间或洁净取样车的定期监测。
6.3.12 完成公司领导交办的其它工作。
6.4 工作权限
6.4.1 独立行使质量监督检查权,直接对公司QA部长负责,其它部门必须配合执行。
6.4.2 有权拒绝放行非供应商目录上的物料。
6.4.3 有权对评估不合格的供应商要求整改或取消供货资格。
6.4.4 有权对不符合质量标准的原辅材料、包装材料拒绝放行。
6.4.5 有权对仓库收发物料中出现的偏差,提出调查整改意见。
6.4.6 有权对未经校准、或验证的仪器、设备做出停止使用的决定。
6.4.7 有权对不符合实际的操作规范提出修改的意见。
6.4.8 对违反操作规程或GMP的行为有权制止。
6.4.9 有权对现场不符合要求的的状态进行整改。
6.5 工作责任
6.5.1 对由于监督检查不力,造成物料出现质量问题负责。
6.5.2 对由于没有认真进行监督检查,出现违反GMP的情况负责。
6.5.3 对物料信息的统计、报告不及时、不准确负责。