医疗器械设备档案表

附件3:

编号:

大型医疗器械档案表

设备名称:

规格型号:

使用科室:

建档时间:

医疗机构名称:

建档说明

一、大型医疗器械档案得建立应该由专人负责,专人保管, 及时更新,永久保存,保管人员变动时,要认真办理移交手续,不得丢失。

二、医疗器械档案除填写档案表内容外,还应附以下材料。

㈠采购合同、租赁或馈赠协议;

㈡供货方或馈赠方得单位、医疗器械生产、经营资质证明复印件;

㈢医疗器械仪器设备产品注册得资质证明复印件;

㈣产品得合格证明;

㈤产品使用说明书(进口医疗器械仪器设备应索取产品得中文使用说明书)、产品样本、使用与维修手册、线路图及其她有关资料;

㈥计量检定证书(属于计量器械得);

㈦医疗器械设备检测报告;

㈧进口医疗器械仪器设备得商品海关检验证明文件复印件;

㈨购进验收、使用、维修保养等记录;

大型医疗器械主要信息一览表

大型医疗器械管理交接记录

大型医疗器械维护保养记录表