能量平台产品技术报告

能量平台

产品技术报告

一、概述

在外科学的发展历史中，手术出血是妨碍外科发展的重要因素之一。寻求切割加止血的手术技术或方法始终贯穿于外科学的发展进程，各类具有切割或止血功能的手术器械也相继推出。其中，最具代表性的就是利用高频高压电弧切割并电凝止血的高频电刀，它也是现代外科手术常用设备之一。然而由于电弧的温度高达上千度，其对生物组织的热损伤是十分严重的，高频电刀受其工作原理的限定，易造成术中灼伤、电击、干扰、爆炸等事故，术中产生的烟雾影响医生手术视野和健康，使其应用和发展受到限制。通过新技术或新方法的研究，开发更先进、更实用的新型手术装置一直是医学界和工程技术人员共同关注的热点。

二十世纪八十年代以来，以腹腔镜为代表的微创外科是外科领域的重要进展之一，因其对局部创伤小，而全身应激反应轻，患者疼痛轻，康复快，且又能达到开放手术之效果而备受欢迎。在普外科、泌尿外科、妇科等许多科室开展了腹腔镜手术，除常规腔镜手术外还包括腔镜下肝部分切除术、脾切除术、肾切除、肾部分切除、肾上腺切除术、子宫切除及一些脏器的恶性肿瘤的根治术。随着医疗技术及仪器的发展，腹腔镜手术的应用范围将进一步扩大，微创治疗代表了外科手术发展方向。腹腔镜下组织切割及止血对腹腔镜手术至关重要，而以往常规使用的高频电刀镜下止血功能差，且产生的热效应对组织器官损伤大、产生烟雾等因素使腹腔镜手术进一步开展受到限制。二十世纪九十年代后期超声切割止血刀的应用，它既能切割，又能凝固而封闭小血管，极少有烟雾和焦痂，手术野清晰，使得腔镜外科的发展前进了一大步。 2000年，美国Valleylab公司推出了(结扎速)血管闭合切割系统（LigaSure Vessel Sealing System）。它利用主机输出的高频电能，结合血管钳口的压力，使人体组织内胶原蛋白和纤维蛋白熔解变性，血管壁融合形成一透明带，产生永久性管腔闭合。无论开放式手术，还是腔镜下手术，血管闭合切割系统对于直径7mm以内的任何静脉、动脉或组织束都可大显身手，更安全、更快速、更方便地闭合（或切割）。而这些优点是超声切割止血刀难以达到的。

血管闭合切割系统与高频电刀的电性能相比有以下特点：①应用先进的实时恒功率反馈技术，每秒自动检测人体组织阻抗200次，对于不同的组织类型动态输出电压保持持续稳定的闭合效果。这种动态调整是基于设定的输出功率档和组织阻抗大小。系统自动控制最大输出电压以减小组织损伤和电火花。②发生器的输出电流是高频电刀输出电流的四倍、输出电压是高频电刀输出电压的二十分之一到五分之一，高频功率输出的低电压、大电流特点是其安全、高效

的根本保证。

血管闭合切割系统与高频电刀的临床效果相比有以下优点：①安全和永久性闭合直径7mm以内的血管。②直接闭合组织束，无需切开或剥离。③精确作用于组织血管，极小的热扩散和负损伤。④无组织粘连，极少有烟雾和焦痂，手术视野清晰。⑤体内无异物存留，避免将来体检时误诊。⑥减少出血，跟缝线相比，大大缩短手术时间。由于血管闭合切割系统有以上优点，使得一些复杂手术和恶性肿瘤的根治手术在腹腔镜下得以完成，它的使用有力地促进了腔镜外科的发展。

能量平台是将电外科单极双极切割凝血和血管闭合组织闭合功能集于一身的仪器，可广泛适用于消化系统手术妇科手术如食管胃肠肝胰腺子宫全切阴式子宫切除术及各类腔镜手术该系统能安全和永久性闭合直径大至1～7mm血管淋巴管和组织束，直接闭合组织束无须切开或剥离单极电切和电凝的完美结合，减少焦痂热损伤和电炎花，比传统的电凝模式更容易穿过组织，大大的缩短手术时间，减少手术出血，减轻手术创伤，减少并发症。

能量平台具有集单极电切电凝双极电凝血管结扎闭合系统多种功能于一体，减少占用手术室空间，尤其是血管结扎闭合系统闭合速度比使用缝线快，无需对组织束进行分离，闭合后无残留无焦痂，比缝合器节省费用，关键是缩短了手术时间，减少了手术出血量。

二、能量平台介绍

能量平台设计用于为单极和双极手术及组织融合提供射频能量。它有两个触摸屏的用户界面，能够自动检测手机并相应设置电刀。其安全及诊断功能包括自动故障保险功能。

三、能量平台的主要特点

（一）产品特点

1．隔离式输出，用自然对流及风扇冷却，有两个LCD屏。

2.安全性：

⑴整机性能参数和安全指标符合GB9706.1—1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》、GB9706.4—1999《医用电气设备第二部分：高频手术设备安全专用要求》。⑵能量平台可靠性：关键部位选用进口元器件：射频功放管选用美国APT公司产的APT8030大功率场效应管，射频输出变压器选用高频大功率的ETD44磁芯。这些措施都是为了保障射频输出部分性能稳定。射频输出部分和数字电路之间的高度隔离，光耦合器选用美国OPTEK公司产的OPI 1264，隔离电压10KV以上。微处理板、功放板用电阻精度多在±1%。所有器件都经过

严格筛选，使整机质量更可靠。

（二）能量平台的功率模式

单极模式

纯切在几乎不止血的情况下对组织进行干净且精确的切割

混切切割是传统的混合波形，缓慢切割且具有额外的止血作用

凝切将止血与分离独特地结合在一起，可减慢速度以提高止血效果，或加快速度以实现快速分离。其散热能力相当于或优于切割或混合模式。

电灼以激活电极发出的电火花经过空气到达病人的组织而使组织凝固。因为在电灼期间电极会意想不到地喷出火花，所以对敏感组织或在狭小的范围内采用电灼会使手术复杂化。当手术部位的组织变干燥并对电流形成较大的电阻时，会偶然像邻近处射出火花。

喷凝能实现更广泛的电灼；穿透较浅而且受影响的组织面积大于电灼模式的面积。

双极模式

精细凝可精确和精细地控制干燥量

标准凝为传统的低压双极输出

强凝可在进行双极切割或快速凝血时采用。在很大的组织类型范围内保持功率恒定。

大血管闭合模式

参考Valleylab公司推出了(结扎速)血管闭合切割系统（LigaSure Vessel Sealing System）。它利用主机输出的高频电能，结合血管钳口的压力，使人体组织内胶原蛋白和纤维蛋白熔解变性，血管壁融合形成一透明带，产生永久性管腔闭合。

双极切割

双极模式下的纯切功能