医疗器械质量保证协议书

医疗器械质量保证协议书

甲方（供货方）：

乙方（购货方）：

为确保医疗器械供应质量，便于明确甲乙双方质量责任，现签订质量保证协议书。

一、甲方保证所供医疗器械符合法定的器械质量标准。

二、甲方所供医疗器械有产品合格证并符合医疗器械包装及运输要求。

三、甲方向首次购进企业提供甲方加盖公章的《医疗器械经营企业许可证》和《营

业执照》及所购进产品的合格证明复印件。

四、甲方按医疗器械的有效期，在乙方符合器械质量要求的储存条件下承担器械

质量责任。

五、乙方必须向甲方提供加盖公章的医疗器械经营使用的合法证照复印件方可购

进医疗器械。

六、乙方必须按照医疗器械说明书规定的储存条件储存甲方提供的医疗器械。如

乙方因储存不当导致器械出现质量问题，责任由乙方负责。

七、乙方在经销从甲方购进的医疗器械过程中，如在器械有效期内发现质量问题，

应及时通知甲方。超过有效期由乙方负责。

八、甲乙双方对售出的医疗器械产品进行售后服务，当售出产品出现故障时，无

论是保修期内还是保修期外，供货方均应及时派人维修，一时没有能维修的，

供货方应及时进行注释说明并通知购货方退回厂方修理。

九、本协议未尽事宜，双方在履行协议中另行协商解决。

十、本协议有效期_____年___月___日至_____年___月___日止。

本协议一式两份，双方各执一份。

甲方：乙方：

日期：_____年___月___日日期：_____年___ 月___日