设备生产安装责任确认单
新版GMP对设备的要求
新版GMP对设备的要求一、安装确认(IQ)安装确认主要包含以下内容但不限于：开箱检查：按照装箱单确认是否相符合；外观检查：确认设备是否有损坏及腐蚀；标识检查：设备上的各种标牌（名称、型号、生产商、系列号、设备位号等）符合设计要求；制造商/供应商文件检查（订货合同号，售后服务联络方式，操作维修手册，装箱单，备品备件等）。
安装环境条件确认（洁净级别，气流，振动, 噪声等）确认由于运输需要而安装的固定装置已拆除。
公用系统检查，如水、电、压缩空气、蒸汽、工艺真空、真空除尘的连接及参数。
结构材质及表面粗造度，尤其与产品接触的材质检查记录。
管道与阀门位置与方向,管道焊接检查记录，管道倾斜度检查。
汽水过滤器滤芯参数检查、安装检查及完整性测试记录。
设备可更换部件数量及质量标准，相应的专用工具确认。
润滑剂检查记录。
仪器仪表清单、参数、安装位置和校验记录检查。
计算机／程序控制系统安装确认，控制系统调节初始参数记录。
初始清洁（如除油）、消毒记录和钝化记录。
设备水平调节记录。
接地检查记录、电机和泵参数（型号，设备出厂序列号，运转方向等）记录。
相关的SOP、预防维修计划和仪表校验计划。
管道压力试验、真空泄漏测试和测试报告。
竣工图。
与该设备相关的附属设备及可移动设备的安装情况，如：支承平台、储罐、缓冲罐、吸尘器、提升机、传送带和称量仪器等。
二、运行确认（OQ）对单机进行操作功能确认，所有可影响正常运行的功能单元，及控制方法（如PLC控制，手动控制）要按照预先设定的可接受范围及公差进行测试。
测试应包括空载及负载运行、运行上下限参数、保护开关实验和最差条件’试验，以证实设备的功能满足设计要求。
确认草案中要设计各种测试数据记录表格。
表格中应包括：测试名称、测试过程方法原理简述、采用的仪器、接受标准、结果记录和结论等项。
检查各种测试仪器仪表的清单及校验记录。
测试前要确认任何安全装置没有被旁路或短接。
测试的功能应包括：急停、开门安全联锁、防护罩连锁、车速指示、升温冷却指示、流量指示和压力真空指示等。
电力变电工(设备安装、放缆等)“两单两卡”
电力变电工（设备安装、放缆等）“两单两卡”（-）电力变电工（设备安装、放缆等）岗位安全风险清单1 .作业人员未正确佩戴合格安全帽，物体打击或高坠等事故发生时会对人造成更大的伤害。
2 .作业人员不穿黄色反光防护服，夜间作业未配备充足的照明进行施工施工造成人身伤害。
3 .高处作业时不正确使用安全带易造成高坠事故。
4 .酒后及带病作业容易引发多种事故。
5 .作业前未对设备进行检查，检查线路有破皮、设备无接地等，确认安全后再作业，避免出现返工或触电。
6 .停电作业时，未确认停电与检修范围相符造成停电区域与施工区域不相符。
7 .电力调式时，已受电的设备局部调试，未对带电设备做好隔离，未设置防误操作措施造成触电。
8 .停电作业时，负责人未按要求进行用佥电接地造成预留感应电触电。
9 .无计划、超计划、超范围施工，无防护时侵限或占道作业，作业人员未按交底及施工计划随意施工，进入非停电区域或运行车道，导致人员伤亡。
超出计划时间实施邻近既有线施工，造成影响行车事故和人员伤亡。
10 .作业方案不严谨，施工作业人员组织不力，未按天窗点施工时间施工完成，造成车辆延点。
11 .施工时防护人员脱离岗位，造成无人防护风险或防护不当，人员在道床边坡、钢轨或枕木上坐卧休息，无防护时在线路内行走或跨越线路，造成人员伤害。
12 .作业过程中与线路未保持安全距离，移动过程中，机具、设备未顺线路移动，侵入铁路限界。
13 .施工完成后，材料及工机具未做到工完场清就离场,遗留在轨道上或超限界，造成车辆伤害。
14 .大风、雷电雨雪等不良天气下进行高处作业可能出现其它伤害事故。
“知风险”顺口溜个人防护穿戴好，行车防护不能少。
上道下道听指挥，严格按计划施工。
材料机具莫侵限，既有设施须防护。
作业完毕须巡视，工完料清再离场。
（二）电力变电工（设备安装、放缆等）岗位安全职责清单1 .从业人员进场应接受安全生产教育培训和安全生产技术交底，掌握本职工作所需的安全生产知识，提高安全生产技能，增强事故预防和应急处理能力，经考试合格后上岗。
特种设备使用管理安全责任清单参考模板
附件2
特种设备使用管理安全责任清单参考模板（1.0版）
一、特种设备使用单位（企业）安全主体责任清单
二、特种设备使用单位（企业）安全岗位责任清单
三、特种设备使用单位（企业）日常安全检查工作清单
特种设备主要类别安全风险管控责任清单（示例）
特种设备主要类别安全风险管控责任清单（示例）
特种设备主要类别安全风险管控责任清单（示例）
特种设备主要类别安全风险管控责任清单（示例）
特种设备主要类别安全风险管控责任清单（示例）
特种设备主要类别安全风险管控责任清单（示例）
特种设备主要类别安全风险管控责任清单（示例）
特种设备主要类别安全风险管控责任清单（示例）
特种设备主要类别安全风险管控责任清单（示例）。
设备安装确认(IQ)范本
设备安装确认（IQ）验证文件目录1目的 (1)2 适用范围 (1)3 责任者 (1)4 职责 (1)4.1工程设备部职责 (1)4.2 质量管理部职责 (1)4.3生产技术部职责 (1)4.4设备总监 (1)4.5质量授权人 (1)5 缩略语 (2)6 文件管理规范 (2)7 设备描述 (3)8 方案起草 (3)9 方案审核 (3)10 文件确认 (4)11 备件、易损件确认 (4)12 公用系统确认 (4)13 仪器仪表确认 (5)14 环境状态 (5)15 安装流程确认 (5)16 安装确认报告 (6)17 安装确认结论 (6)1目的规范安装确认（IQ）行为，指导安装确认（IQ）工作开展，确保安装确认（IQ）的质量，为下一步运行确认（OQ）奠定良好的基础。
通过验证，保证固体制剂瓶装包装联动生产线安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。
2 适用范围本程序适于非标和专用设备、设施完工后使用前的安装确认、验收。
其它设备可参照实行。
3 责任者工程设备部、质量管理部、生产技术部、设备总监、质量授权人4 职责4.1工程设备部职责负责组织设备安装确认（IQ）方案的起草和实施工作。
跟踪安装过程中所有偏差缺陷均已整改。
4.2 质量管理部职责参与设备安装过程中的质量审核工作，负责在安装过程中对偏差作出处理意见，确保设备零部件齐全，配置正确。
4.3生产技术部职责参与设备安装过程中设备生产性能的审核工作，确保设备运行稳定可靠，生产参数满足参数要求。
4.4设备总监审核验证方案的验证报告。
4.5质量授权人质量授权人负责方案、偏差的报告和最后批准。
5 缩略语在下面的表格中规定了本方案中使用的缩略语。
6 文件管理规范●填写栏目内容，应按照实际测试情况，对测试结果使用对勾“√”填写，只能选择一种测试结果填写。
示例如下：●在错误处划线，填入正确的内容，签名并注明更改日期，确保原先信息仍清晰可识别。
设备安装调试确认单
设备安装调试确认单一、设备基本信息设备名称：＿____设备型号：＿____设备编号：＿____生产厂家：＿____购买日期：＿____二、安装地点安装地址：＿____三、安装人员信息安装负责人：＿____联系电话：＿____安装团队成员：＿____四、安装日期开始安装日期：＿____完成安装日期：＿____五、调试情况1、外观检查设备外观无损伤、变形、划痕等情况。
各部件连接牢固，无松动现象。
2、电气连接电源线、控制线等连接正确，无接错、短路等问题。
电气绝缘性能良好，接地可靠。
3、机械部分传动部件运转灵活，无卡滞、异响等现象。
润滑系统正常，各润滑点有足够的润滑油。
4、功能测试按照设备操作手册，对各项功能进行测试，包括但不限于启动、停止、调速、正反转等。
各项功能均能正常实现，符合设备设计要求。
5、性能测试对设备的主要性能指标进行测试，如生产能力、精度、稳定性等。
测试结果达到或优于设备技术规格书中的规定。
6、安全保护装置各类安全保护装置，如急停按钮、过载保护、漏电保护等，均能正常工作。
六、培训情况安装调试人员对设备使用单位的操作人员进行了培训，包括设备的基本结构、工作原理、操作方法、日常维护保养等内容。
操作人员已基本掌握设备的操作和维护技能。
七、存在的问题及解决措施1、问题描述在调试过程中，发现设备运行时有轻微的振动。
部分操作按钮标识不够清晰。
2、解决措施对设备进行了平衡调整，消除了振动现象。
对操作按钮重新进行了标识，使其更加清晰易懂。
八、用户意见用户单位对设备的安装调试工作表示满意，认为设备运行稳定，性能良好，能够满足生产需求。
同时，希望厂家能够提供更加及时、周到的售后服务。
九、结论经过安装调试及测试，该设备各项性能指标均符合要求，能够正常投入使用。
安装调试负责人（签字）：＿____用户单位负责人（签字）：＿____日期：＿____设备的安装调试是一项非常重要的工作，它直接关系到设备能否正常运行，以及能否发挥其应有的性能。
激光刻蚀机安装、运行确认方案
激光刻蚀机确认方案确认编号：版本号：确认方案的审核和批准注：本文件旨在说明*****公司对激光刻蚀机的确认要求，请文件审核人和批准人仔细阅读每一页，确认符合要求后签字确认。
在本页签名即代表已审阅并同意本文件的全部内容。
目录1. 概述 (4)2. 目的 (4)3. 确认范围 (4)4. 引用标准 (4)5. 工作职责 (4)6. 记录 (4)7. 偏差和变更 (5)8. 确认内容 (5)1.概述1.1.为满足车间生产需要，新购进激光刻蚀机，用于产品外包装小盒的“三期”信息的标刻，为证明该设备在现有生产环境、工艺条件的安装和运行符合要求，对该设备进行首次安装运行确认，确认该设备的安装运行符合GMP要求及生产要求。
1.2.设备介绍设备名称：激光机刻蚀机设备编号：JGJ01型号：A200+功率：5W电源：220V设备名称：烟雾净化器：型号：DPX500电源：220V生产厂家：多米诺标识科技有限公司2.目的通过对激光刻蚀机的安装确认、运行确认、性能确认，证明该设备在现有的生产环境、工艺条件下，能稳定运行，且满足生产要求。
3.确认范围根据已批准的《激光刻蚀机确认风险评估报告》中确定的范围、程度进行确认。
4.引用标准《药品生产质量管理规范》（2010版）《GMP实施指南》《激光刻蚀机用户需求》5.工作职责5.1.设备科：负责方案的起草、审核，负责确认的培训、实施，确认资料收集、评价。
5.2.车间：负责审核方案，协助确认实施。
5.3.质量保证处：负责方案的审核，监督确认全过程，保证确认过程按确认方案实施，对确认过程中的偏差、变更进行处理。
5.4.文件管理员：负责对现行GMP文件的编号及版本号进行复核。
5.5.生产负责人：负责审核方案。
5.6.质量负责人：负责方案的批准。
6.记录确认数据应记录到《激光刻蚀机确认记录》（文件号：*****）设计的表格中，表格的设计应考虑记录所有的相关过程数据和结果。
7.偏差和变更确认过程中出现的偏差，执行《偏差管理规程》；出现的变更，执行《确认与验证管理规程》。
设备运行确认(OQ)范本
设备运行确认（OQ）验证文件目录1目的 (1)2 适用范围 (1)3 责任者 (1)4 职责 (1)4.1工程设备部职责 (1)4.2 质量管理部职责 (1)4.3生产技术部职责 (1)4.4设备总监 (1)4.5质量授权人 (1)5 缩略语 (2)6 文件管理规范 (2)7 设备描述 (3)8 方案起草 (3)9 方案审核 (4)10 培训记录确认 (4)11 运行条件确认 (4)12仪器仪表确认 (5)13 运行确认流程 (5)14 运行功能确认 (5)15 运行状态确认 (6)16 运行确认报告 (7)17 运行确认结论 (7)1目的为了建立书面上的依据，确认固体制剂瓶装包装联动生产线按照其规格运行，并记录相关信息和数据，证明各台设备能达到所预期的各项功能。
通过验证，保证设备运行性能符合生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。
2 适用范围本程序适于非标和专用设备、设施完工后使用前的安装确认、验收。
其它设备可参照实行。
3 责任者工程设备部、质量管理部、生产技术部、设备总监、质量授权人4 职责4.1工程设备部职责负责组织设备运行确认（OQ）方案的起草和实施工作。
跟踪安装过程中所有偏差缺陷均已整改。
4.2 质量管理部职责参与设备安装过程中的质量审核工作，负责在运行过程中对偏差作出处理意见，确保设备零部件齐全，配置正确。
4.3生产技术部职责参与设备安装过程中设备生产性能的审核工作，确保设备运行稳定可靠，生产参数满足参数要求。
4.4设备总监审核验证方案的验证报告。
4.5质量授权人质量授权人负责方案、偏差的报告和最后批准。
5 缩略语在下面的表格中规定了本方案中使用的缩略语。
6 文件管理规范●填写栏目内容，应按照实际测试情况，对测试结果使用对勾“√”填写，只能选择一种测试结果填写。
示例如下：●在错误处划线，填入正确的内容，签名并注明更改日期，确保原先信息仍清晰可识别。
示例如下：2011年01月02日修改签名和修改日期2011年01月01日记录日期：年用4位数表示，日和月用2位数表示。
安装调试条件确认表
No.
Items项目名：
Requirement要求:
1
Capacity for air compressor: 0.9～1.0m3/min
空压机能力：
（For only 1 line 满足1条生产线的要求）
2
Pressure of compressed air: 压缩空气压力：
0.6～0.8Mpa[6-8kg]
车间是否配备温湿度计：
7. Material requirements原料要求：
The current situation现场情况:
No walls.无隔断 Whole line covered.整体隔断 Partial covered.部分隔断
≤ 100M2; 100-200M2; ≥200M2
Yes.是;
、杂质损坏气动元件]
The current situation现场情况:
≤ 100kW 100-200kW ≥200kW
220V 380V 415V
Yes.是
No.否
Yes. Reliable有且可靠 No.无
Yes.已安装
No.未安装
The current situation现场情况: Reachable达到 Below requirement低于要求
Tap water 自来水 River water 河水 Groundwater 地下水
Yes.是;
No.否
Yes No Yes No
Engieer check: Yes No Yes No Yes No Yes No Yes No Yes No Yes No Yes No
6. Environment of workshop车间生产环境：
各种设备验证报告【范本模板】
1、概述对该设备的一个简单的描述.比如设备的生产厂家,型号，用途,组成等内容。
本方案适用于生产设备、公用工程设备及检验仪器。
2、目的和要求通过验证活动，证明该设备在未来可能发生的种种情况下能够连续、稳定地满足生产需要，通过文字性的依据、试验数据等证明被验证的设备符合要求，并能满足生产需要,特制定本验证方案。
在验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因需要变更时,应填写《验证方案变更申请及批准书》，并报验证小组批准.3、验证项目组成员及职责此次验证过程中的成员,以及他们各自担负的职责。
其中这些人员应由设备的使用部门，设备工程部，质量管理部门的人员担任。
4、文件这些文件是指与该设备相关的操作，维护保养和清洁的标准操作规程5、人员培训对相关文件，例如设备操作，维护保养的培训说明谁负责培训谁，培训的内容6、验证用仪器详细说明验证过程中，所需要使用的仪器7、验证方案编制依据说明验证方案编制时,所采用的依据，文献，参考指南等资料8、验证方法与内容8.1、预确认8。
2、安装确认(附件：设备安装确认记录)8。
2。
1、确认设备SOP的文件是否按文件编制程序起草、审核、批准、发放.8.2。
2、确认设备档案是否建立，原始资料是否齐全，开箱是否检验合格. 8。
2.3、确认工程设备科在安装前是否组织人员对安装现场进行考察,对不符要求的部分是否进行整改。
(附件:设备安装现场考察表、安装指令、安装记录)8。
2。
4、确认设备安装的环境是否符合要求8。
2.5、确认设备主体是否按工艺平面图进行安装定位,是否符合要求，周围是否留有足够操作、观察和检修的空间。
8。
2。
6、确认设备材质是否符合GMP要求,是否为无毒、无腐蚀性和吸附性的不锈钢材质,是否不会对药品生产产生污染。
主机制作精度是否符合要求,设备内外壁是否平整、光滑，无死角、孔隙，明显伤痕,是否易清洗。
8。
2.7、确认设备电源是否准确接入，是否符合电气验收规范要求,是否可靠接地，以防止静电聚集。
设备确认方案(模板)
确认方案确认编码:xxxxxx确认方案（以下所有内容，必须根据确认设备的不同进行调整）方案起草人:方案审核人:方案批准人:确认小组:目录一、概述二、确认目的三、职责分工四、风险评估1.风险识别 (鱼骨图)2.风险分析 (FMEA)五、确认范围六、确认实施前提条件七、确认内容1.安装确认（IQ）2.运行确认（OQ）3.性能确认（PQ）八、偏差处理九、变更控制十、确认状态的保持十一、风险再评估十二、确认结果审核与结论十三、确认报告十四、附件清单xxxx确认方案（以下所有内容，必须根据确认设备的不同进行调整）一、概述（设备结构与原理、用途的描述）yyyy型xxxx系新购设备，用于我公司车间颗粒yy生产yyyy的专用设备。
设备由yyy、yyy、yyy、yyyy、工程部 /生产部参与确认过程的风险识别、风险控制及风险评价；审核验证方案和验证报告。
QA 负责整个确认过程的监督和取样。
操作人员负责xxxx的操作和记录。
QC 负责xxxx检验及结果报告。
技术审核和批准验证方案和验证报告。
审核和最终批准验证方案和验证报告。
四、风险评估在xxxxxx确认之前，确认小组人员运用质量风险管理工具，对xxxxxx进行风险评估。
1.风险识别 (鱼骨图)xxxxxx确认的质量风险的识别，用鱼骨图来描述，存在的风险主要在于确认条件、设备设计、设备安装、设备运行、设备性能等方面的风险。
具体见下图:2.风险分析 (FMEA)对影响xxxxx确认效果的各因素进行FMEA 分析评估，结果见下表:影响xxxxx确认效果风险分析表影响 xxxxxx确认效果的风险分析表(FMEA)五、确认范围通过上表对xxxxxx的风险分析，确认了xx个风险点，xx个高风险，xx个中风险，xx 个低风险。
高、中风险需通过确认与验证来降低。
因此本次xxxxx必须对H1～H13进行确认。
xxxxxx确认范围是IQ、OQ、PQ，根据风险评估，拟定了确认内容。
六、确认实施前提条件进行xxxxx确认之前，以下条件必须确认达到要求，方可进行。
设备性能确认(PQ)范本
设备性能确认（PQ）验证文件目录1目的 (1)2 适用范围 (1)3 责任者 (1)4 职责 (1)4.1工程设备部职责 (1)4.2 质量管理部职责 (1)4.3生产技术部职责 (1)4.4设备总监 (1)4.5质量授权人 (1)5 缩略语 (2)6 文件管理规范 (2)7 设备描述 (3)8 方案起草 (3)9 方案审核 (3)10 性能确认（PQ） (4)10.1运行质量测试 (4)10.2包装质量测试 (4)10.3性能确认小结 (7)11 偏差 (7)12 验证结果评定与结论 (8)13 最终评价及建议 (8)1目的确认固体制剂瓶装包装联动生产线能够按照工艺要求运行。
通过验证，记录相关数据，结果必须证明是否符合预先设定标准，工作性能符合是否生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序是否符合生产操作要求。
如有必要，在极端条件下也能达到要求。
2 适用范围本程序适于非标和专用设备、设施完工后使用前的安装确认、验收。
其它设备可参照实行。
3 责任者工程设备部、质量管理部、生产技术部、设备总监、质量授权人4 职责4.1工程设备部职责负责组织设备性能确认（PQ）方案的起草和实施工作。
跟踪安装过程中所有偏差缺陷均已整改。
4.2 质量管理部职责参与设备安装过程中的质量审核工作，负责在安装过程中对偏差作出处理意见，确保设备零部件齐全，配置正确。
4.3生产技术部职责参与设备安装过程中设备生产性能的审核工作，确保设备运行稳定可靠，生产参数满足参数要求。
4.4设备总监审核验证方案的验证报告。
4.5质量授权人质量授权人负责方案、偏差的报告和最后批准。
5 缩略语在下面的表格中规定了本方案中使用的缩略语。
6 文件管理规范●填写栏目内容，应按照实际测试情况，对测试结果使用对勾“√”填写，只能选择一种测试结果填写。
示例如下：●在错误处划线，填入正确的内容，签名并注明更改日期，确保原先信息仍清晰可识别。
示例如下：2011年01月02日修改签名和修改日期2011年01月01日记录日期：年用4位数表示，日和月用2位数表示。
设施、仪器、设备确认管理制度
设施、仪器、设备确认管理制度1 目的本制度规定了设施、仪器、设备验证实施的规范。
2 范围本制度适用于本公司所有影响产品质量的设施、仪器、设备的验证。
3 定义验证：为某一特定的工艺、方法或系统能够持续地产生符合既定接受标准的结果提供充分保证的文件程序。
4 职责和权限4.1 设备部：负责公用系统设施、设备验证方案的起草及设计确认、参与安装确认和运行确认。
4.2质检部：负责检验用仪器验证方案的起草、初审及设计确认、参与安装确认、运行确认和性能确认。
4.3 相关部门：负责本部门设施、仪器、设备安装确认、运行确认和性能确认的实施；4.4 QA：审核设施、仪器、设备验证方案，组织协调验证工作，负责设施、仪器、设备验证方案及报告的批准。
4.5 设备部、质检主管：负责设施、仪器、设备验证方案及报告的审核。
5 管理内容5.1 验证的组织：根据验证项目成立验证小组，组长由设备部负责人担任，小组成员由相关部门负责人及相关人员组成。
5.2 设施、仪器、设备验证方案的内容：包括设备概述和选型、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认、评价及建议。
5.3 验证方案的实施5.3.1 设计确认5.3.1.1 是对提议的设施、设备或系统适用于预期的目的的一种成文的确认（指对待订购设备或设施技术指标、设计要求、适用性的审査及对供应厂商的选定〔设计、选型论证的书面报告〕）。
一般由设备部、技术部、经营部、生产部/质检和供应商共同进行。
5.3.1.2 各部门根据要求及发展的需要，填写《设备设计（选型）方案审批单》交设备部审核，设备部根据审核情况填写《设备设计确认检查表》做为《设备设计（选型）方案审批单》附件一同交QA审核批准。
各部门填写《设备购置申请单》，具体要求按《设备采购管理规程》执行。
设计确认一般应包括以下内容：A 设施、仪器、设备技术指标（性能）。
如速度、装量范围等；B 符合相关规定要求，如材质等；C 便于清洗的结构；D 设施、仪器、设备零件、计量仪表的通用性和标准化程度；E 相关设计图纸；F 选择合格的供应商。
安装空调高空作业协议责任书
安装空调高空作业协议责任书在日常学习、工作或生活中，大家总少不了接触作文或者范文吧，通过文章可以把我们那些零零散散的思想，聚集在一块。
相信许多人会觉得范文很难写？以下是我为大家编写的优在日常学习、工作或生活中，大家总少不了接触作文或者范文吧，通过文章可以把我们那些零零散散的思想，聚集在一块。
相信许多人会觉得范文很难写？以下是我为大家编写的优秀范文，欢迎大家分享阅读。
安装空调高空作业协议责任书篇一承租方： (以下简称乙方) 根据《中华人民共和国民法典》有关规定，按照平等互利的原则，为明确双方的权利义务，经双方协商一致，签订本合同。
第一条租赁设备的名称、型号、数量、租期和价格：租赁设备名称型号数量设备平台高度预租期租赁总额(rmb)双程运费(rmb)押金(rmb)高空作业车移动式高空作业平台1.6米乙方承担合计总价(rmb)万仟佰拾元整(￥) 元备注预计租赁期限：年月日至年月日止; 设备送回出租方仓库(适用于承租方自行安排运输)为准，首尾两天均包括在内。
合同期满承租人需要延长租期，经双方确认无异议，合同相关的条款自动顺延。
第二条押金、租金支付方式(一) 押金: 1.提取设备前先缴付人民币____元作为押金,于租赁设备退回时，无息退回给承租方。
2.押金不可用于对冲租赁期间租金，如承租方有欠款未付清，出租方有权先从押金中扣除欠款后再退还余下押金给承租方。
(二) 租金：双方签约后缴付设备前承租人先付人民币￥作为设备租金;后期租金收到出租方通知后_7_天内支付。
第三条租赁设备交付的时间、地点及验收方式(一) 租赁设备交付时间为年月日;(二) 交付地点：第四条租赁设备的保险及责任(一) 租赁期间，承租方需确保租赁设备的完整，并对任何损毁及遗失作出赔偿，正常损耗除外。
任何损毁或遗失出租设备的赔偿费用会根据当时再购置同等全新设备的款项包括运费、关税及保险等, 并会适当地按折旧价计算。
出租方亦保留权利收取因该次损毁或遗失事件而引致之租金损失, 直至补购之设备送抵出租方为止。
新版GMP-生产设备确认验证
验证与确认
4. 验证工作的方式: a. 对设备设施等验证: *予确认( DQ ) 予确认，也即设计确认，是对订购设备 技术指标(包括一切仪器、设备与检测设 施)适用性的审查及对供应商的选定。
验证与确认
*安装确认（IQ） 安装确认，证实主要安装是按照设计目的 进行的。 *运行确认（OQ） 运行确认证实安装的每个装置能按照预定 的要求操作。 *性能确认（PQ） 性能确认通常指模拟生产试验。
旋转式压片机验证
予确认：设备验证的确认内容： 装配质量、整机装配情况、产品包装、 包装箱及箱内物品。 b.安装确认：包括计量和性能参数的确 认，确定该设备在规定的限度和承受能力 下能正常持续运行。
旋转式压片机验证
安装确认的主要考虑因素：
设备的规程是否符合设计要求； 设计上计量仪表的 准确性和精确度； 设备安装的地点； 设备与提供的工 程服务系统是否匹配。
运行确认的主要考虑因素：
标准操作规程草案的适用性；设备运行参数的波动性；
仪表的可靠性（确认前后各进行一次校验）；设备运行的 稳定性。
旋转式压片机验证
运行确认的主要内容：
性能指标；最大工作压片力；最大压片直径、产量；最 大片剂厚度；最高转速不低于额定转速的 95% ；轴承 在传动中的升温；空载噪音；液压系统；片剂成品指标、 外观、厚度、硬度；片重差异；电器安全指标；电器系统 绝缘电阻、耐压试验、接地电阻；调节装置的性能；物料 流量调节装置；压力、充填、片厚、速度调节装置；安全 保护装置性能；压力、电流过载保护装置；故障报警装 置；压片工作室状况；技术、工艺文件；技术图纸等。
设备验证
2.设备验证的作用
验证是用文字证明一台设备或一项工艺， 能高度可靠并始终如一地生产出具有某种预 定质量的产品。
2024年设备安装服务合同协议模板（二篇）
2024年设备安装服务合同协议模板委托方：(甲方)服务方：(乙方)依据《中华人民共和国技术合同法》的规定，就“华商三优充电站项目1015A有源电力滤波器”的安装、调试工作，双方达成如下合同条款：一、服务内容，方式和要求：乙方依据甲方提供的器件及技术要求，负责滤波器的安装调试。
二、工作条件和协作事项：甲方负责提供滤波器的主要器件。
乙方负责现场的施工，安装，调试。
三、履行期限、地点和方式：本安装、调试工作应于____年____月____日前完成。
地点：北京华商三优新能源科技公司。
四、报酬及其支付方式：付款方式：验收合格后30天付全款。
(一)本合同的安装调试报酬为：安装调试施工费____元。
大写：壹拾万零肆仟元整。
(二)支付方式：甲方验收合格后30天内，甲方支付安装服务费____元，大写：壹拾万零肆仟元整。
乙方开具全额发票。
五、违约责任：双方违反本合同约定，违约方应当按合同法承担违约责任。
六、争议的解决办法：在合同履行过程中发生争议，双方应当协商解决。
(一)违约责任按照《合同法》有关条款。
违约金或损失赔偿额计算方法：按照《合同法》有关条款。
(二)解决合同纠纷地点、标准：在供方所在地解决合同纠纷，按《合同法》执行。
七，签约地点：北京。
八，本合同一式俩份，甲乙双方各执一份。
甲方(公章)：_____ 乙方(公章)：_____法定代表人(签字)：_____ 法定代表人(签字)：_________年____月____日____年____月____日设备安装合同样本参考委托单位_____(以下简称甲方)施工单位：(以下简称乙方)依照《中华人民共和国合同法》及其它有关法律、法规，遵循平等自愿、公平和诚信的原则，甲、乙双方协商一致，签订以下合同协议。
第一条工程概况1.工程名称：__________________________________________;2.施工地点：__________________________________________;3.工程内容：__________________________________________;4.承包方法：__________________________________________;5.计划开工日期____月____日;计划竣工日期____月____日前;总施工工期____天;6.合同优惠总价____￥_____;第二条甲方工作1.开工前，甲方应向乙方进行现场交底。
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产品型号： 产品名称： 基本项目 一、蒸发器、冷凝器安装前检查： 1、冷凝器或蒸发器内是否有保压气体？ 2、冷凝器或蒸发器的焊点是否光泽，厚？ 二、制冷底板，背板零部件的部装： 1、部件固定螺丝是否紧固？ 2、连接铜管两端去除毛刺，吹干净杂物。 3、部分焊接，焊接完成检查焊缝确保没有虚焊等。 4、点检确认冷凝器、板换、储液器、油分离器、电磁阀、干燥过滤器以及 单向阀等元件进出口方向是否正确？ 三、制冷底板，背板安装及管路连接： 1、连接铜管两端去除毛刺，吹干净杂物。 2、焊接，焊接完成检查焊缝确保没有虚焊等。 3、紧固纳子 （1）紧固前确认压缩机上有回油管的回油阀阀芯已拆除。 （2）紧固前在喇叭口上均匀涂上冷冻油，并在外侧涂上厌氧胶，喇叭 口应圆整、对称、过渡圆滑。 4、毛细管制作时，刮管后要将口径复位，确认制作尺寸，记录数据。 5、焊接毛细管时，要求插入钢管内约20mm～25mm。 四、压缩机冷冻油加注 1、压缩机冷冻油加注量为： 备注： 月 日 月 日 日 备注： 月 日 月 日 日 备注： 月 日 月 日 日 备注： 生产编号： 制造数量： 确认 定额 下达日期： 要求日期： 起始日期 结束日期 实做/日 月 日 月 日 日 操作人
系统 2、保压，加压1小时后初步检漏 高压 判断无漏后，记录数据 低压 3、保压24小时后，记录压力表 读数，放出保压气体 七、抽真空、加氧，并检漏 1、抽真空（真空泵： 2、加氟，记录加氟量 号） 高压 低压
月 日 真空泵记号： 系统 充注量 1# 2# 用时： 3# 4# 备注：
月 日等活接头）
特殊过程制作记录 1、毛细管制作过程（要求：毛细管制作时，隔管后要将口径复位，确认制作尺寸，记录数据）： 毛细管位置 1#主制冷 1#冷旁路 1#热旁路 2#主制冷 2#冷旁路 2#热旁路 3#主制冷 3#冷旁路 3#热旁路 注：以上若有某位置毛细管没有时，须将相应填写位置用“/”标示，另外若特殊试验箱制冷机组制冷回路上表多，上表以外的毛细 管位置制作的内容可填写到“备注”栏里。 2、焊接过程（要求：连接铜管前两段去除毛刺，吹干净杂物，焊接时须充氮焊接） 焊接部位 抢嘴型号 操作者 焊接部位 抢嘴型号 操作者 毛细管内径×长度×根数 操作者 入铜管内长度 操作者 备注
检查情况：
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江苏宝汇吉生产任务确认单
产品型号： 产品名称： 基本项目 八、其他后续工作： 1、热旁路温控器设置为-10度和压力控制器值设定 2、高温级压缩机高压设置为21har，低温设置为0，回差设置为4 3、低温级压缩机高压设置为22bar，低压设置为0，回差设置为1 4、高温级油压设置为3bar 5、低温级油压设置为3bar 6、铜管固定，焊接处打磨，焊缝清洁 7、再次检漏（此时主要检查纳子或阀口等活接头） 8、低温管路口，保温管注意：保温管管应截切整齐，包裹美观 九、出厂时，打包前工作： 1、检查纳子，阀门压垫的紧固情况 2、热旁路温控器拨盘点胶固定。 3、压缩机脚固定应牢固，不会晃动（若是半封闭压缩机需将压缩机四个脚 的减震弹簧调整到“运输状态） 除上述以外的其他操作，请在“备注”项目中填列，“确认”栏中打“√”并标明操作人员名称、日期等情况。 检查情况： 备注： 月 日 月 日 日 备注： 生产编号： 制造数量： 确认 定额 下达日期： 要求日期： 起始日期 结束日期 实做/日 月 日 月 日 日 操作人
五、冷却水管路制作，连接 1、水管管路走管清晰，保证横平、竖直，尽量减少弯头。 2、走管长度大于2米需制作支架固定。 3、各管路连接处无渗漏。 六、检漏保压： 1、加氮气检漏 检查情况： 1# 2# 3# 4# 备注： 备注：
月 日
月 日
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月 日
月 日
日 月 月 日 日 时 时
保压开始时间： 保压结束时间：
备注： 制造主管确认/日期： 审批/日期：
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