原始记录书写要求及试题
原始记录书写要求
原始记录书写要求-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1一.书写要求1. 记录表格使用炭素,蓝黑墨水填写或计算机打印(必须保证记录的原始性),字体要书写工整,不得使用圆珠笔、铅笔或纯蓝墨水填写;分析结果报告单要求必须打印。
所有打印的记录不能手工改错,如果改错,须重新打印。
2.每项监测任务的所有质量记录和技术记录表格,均应使用同一个编号,即本次监测任务的唯一性标识。
3.手写的记录表格如有空格,则划斜线和加盖“以下空白”印章:打印的记录表格如有空格,不得手划斜线,在最后一个监测分析数据下方如有空格,应在紧邻下一空格内加盖“以下空白”印章或手填“以下空白”。
4.记录表格整体框架和要素原则上不得变动,但可根据需要适当调整列宽、行高,也可进行个别相邻格的合并或拆分等。
如使用者认为整体框架和要素确需变动或修改,应按照有关程序规定进行。
5.原始记录填写应在一格中的下半部,不得涂改、刀刮。
如需修改,应在错误处划一斜线(应能看清原记录数据),并加盖本人私章,并在此格上部书写正确的数据,每页原始记录改错地方不应超过三个。
6.所有落款应签姓名不得盖章,签姓名用全称,签名字体工整、消晰、整齐原始记录单“分析人”一栏,未持证人员不能单独签名,应将姓名签在持证人员之后:分析人员只有1人时,该分析人员不得在校核或审核处签名。
7.原始记录中相对偏差取一位有效数字或整数,修约规则为只入不舍,加标回收率取整数。
8.原始记录和分析结果报告单中,当测试结果低于方法检出限或最低检出浓度时,应填报为“未检出”,并在记录中注明方法检出限或最低检出浓度。
容量及重量分析项日,如化学需氧量、生化需氧量、高锰酸盐指数、悬浮物、氯化物、石油类,全盐量。
矿化度、溶解性总固体等低于检测下限时,以“<L”的形式填报,“L”为检测下限值。
9.气相色谱,液相(离子)色谱,GC-MS色质联用仪、原子荧光仪、测汞仪测试气态、固态样品原始记录可参照相应水质测试原始记录填写。
原始记录试题
原始记录书写规范考试试题姓名：测试日期：分数：一、填空题（每空1.5分，共72分）1.记录是记载过程状态和（）的文件，是质量管理体系文件的一个重要组成部分。
是检测活动的见证性文件，是（）的真实体现，是出具检测报告的唯一（）。
2.为保证检测工作的科学性和实验室管理体系的有效性，检测原始记录应该做到( )、( )和( )、严格性和( )。
3.既要真实地记录检测时的各种数据,包含( )，以便识别（）的影响因素,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够（），还需保证（）。
4.原始记录必须做到：记录（）、真实，内容（）、齐全，书写（）、整洁。
5.记录要保持（），如实记录，这就是原始性。
6检测人员必须按照做有痕、（）、（）的总体要求填写检测原始记录。
7.原始记录的编制要品种齐全、（）、方便实用、设计合理。
在此基础上由（）会同相关科室负责人对空白检测记录草稿的全面性、有效性、协调性进行严密的审核,并根据审核意见作出相应修改后交（）批准。
8.所有的记录须用蓝色或（）字迹的钢笔或（）书写。
不得使用（）或其它易褪色的书写工具书写。
9.原始记录应有实验人员签名，所有签名必须由（）完成，不能代签。
10凡用微机打印的数据与图谱，应（）于记录上的适宜处，并有（）签名。
11.日期一律按（）顺序横写，年份必须按（）填写，不能简写。
如果某记录检测时间是2013年3月19日晚八点，体现在记录上的时间应写为（）。
12．使用标准溶液时，要在原始记录中注明其（），并应能在另外的记录本中追溯到（）、（）等记录。
13.实验过程中应做好仪器的（），原始记录应与仪器使用登记相对应。
一些特殊试药的领用登记应与（）相对应。
14.检测原始记录必须进行（）审核,以确保相关信息和数据（）。
一级审核由（）自行负责，二级审核由同时参与检测或本岗其他检测人员进行。
确认无误的签署（）本人姓名。
如发现错误或有疑问应退还给（）修改或进行复检。
三级审核由高一级的相关检测人员或（）完成。
药品生产技术《原始记录的记录方法及要求》
原始记录的记录方法及要求一、原始记录的书写要求实验记录的根本要求：真实、及时、准确、完整，防止漏记和随意涂改。
不得伪造、编造数据。
〔一〕实验记录内容实验记录的内容通常应包括实验名称、实验目的、实验时间、实验材料、实验环境、实验方法、实验过程、实验结果、结果分析和实验人员等内容。
1实验名称每项实验开始前应首先注明课题名称和实验名称，需保密的课题可用代号表示。
2实验目的说明本次实验修改了哪些变量，要到达什么样的目的。
3实验时间每次实验须按年月日顺序记录实验时间。
4实验材料实验仪器设备名称、型号；原辅料的名称、生产厂家、规格、批号及有效期。
5实验环境根据实验的具体要求，对环境条件敏感的实验，应记录当天的天气情况和实验的微小气候〔如光照、通风、洁净度、温度及湿度等〕。
6实验方法常规实验方法应在首次实验记录时注明方法的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。
7实验过程应详细记录研究过程中的操作、观察到的现象、异常现象的处理及其产生原因、影响因素的分析等。
8实验结果准确记录定量观察指标的实验数据和定性观察指标的实验变化。
9结果分析每次〔项〕实验结果应做必要的数据处理和分析，并有明确的文字小结。
10实验人员应记录所有参加实验研究的人员。
〔二〕实验记录本实验记录本或记录纸应保持完整，不得缺页或挖补；如有缺、漏页，应详细说明原因。
〔三〕实验记录的书写〔1〕实验记录本〔纸〕竖用横写，用蓝黑墨水或碳素墨水笔书写，不得使用铅笔。
实验记录应用字标准，字迹工整。
〔2〕常用的外文缩写〔包括实验试剂的外文缩写〕应符合标准。
首次出现时必须用中文加以注释。
实验记录中属译文的应注明其外文名称。
〔3〕实验记录应使用标准的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求。
〔4〕实验记录不得随意删除、修改或增减数据。
如必须修改，须在修改处画一斜线，不可完全涂黑，保证修改后记录能够识别，并应由修改人签字，注明修改时间及原因。
检验原始记录书写要求
第一百六十二条 每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装 记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批 记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更 等其他重要文件应当长期保存。
第一百六十三条 如使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方 式记录数据资料，应当有所用系统的操作规程；记录的准确性应当经 过核对。
灰分)
渣与坩埚的恒重值，计算与结果。（限度规定为≤0.1%时，
结果符合规定，报告“小于0.1%”或“0.1%”)
项目
记录内容
重金属(或铁盐) 采ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的方法，供试液的制备，标准溶液的浓度和用量，比较结果。
砷盐(或硫化物) 采用的方法，供试液的制备，标准溶液的浓度和用量，比较结果。
异常毒性
小鼠的品系、体重和性别，供试品溶液的配制及其浓度，给药途 径及其剂量，静脉给药时的注射速度，即时反应，小鼠在48小时 内的死亡数，结果判断。
3 中药材：描述药材的形状、大小、色泽、表面、质地、断面、气 味等（附录ⅡB 药材鉴定通则）
4 中成药：描述制剂的色泽、外形，或内容物的色泽、外形，气、 味
项目 溶解度 相对密度
记录内容
天平型号、供试品的称量、溶剂及其用量、测定温度、溶 解情况。
采用的方法:比重瓶法或韦氏比重秤法比重瓶法:比重瓶类 型、天平型号、测定温度、室温、各项称量数据，计算公 式、结果。 韦式比重称法：韦式比重称型号、测定温度、室温、读取 数值（非20℃相对密度为1的比重称）
热原
饲养室及实验室温度，家兔的体重与性别，每一家兔正常体温的 测定值与计算值，供试品溶液的配制(包括稀释过程和所用的溶 剂)与浓度，每1kg体重的给药剂量及每一家兔的注射量，注射后 3小时内每隔30分钟的体温测定值，计算每一家兔的升温值，结 果判断。
记录书写规范及保存考核试题及答案
记录书写规范及保存试题一、判断题（每题5分，共5题，共25分）1、每批（台）产品均应当有生产记录，并满足可追溯的要求。
（）2、企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定，按规定进行留样，并保持留样观察记录。
（）3、记录不得随意涂改或者销毁，更改记录应当签署姓名和日期，并使原有信息仍然清晰可辨，必要时注明更改原因。
（）4、填写记录时，以代号或者姓名简写来签名。
（）5、记录的保存期限至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年。
（）二、填空题（每空5分，共8空，40分）1、记录应当保持清洁，不得撕毁和。
2、批生产记录的每一页应当标注产品的、、。
3、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注和。
4、记录应按表格内容填写齐全、数据完整，不准留空格，如果无内容填写，应该。
5、填写记录时，当与前项（上一行）相同时应，不得用“----”，或者“同上”等简写方式表示。
三，简答题。
（共1题，35分）1、每批（台）产品均应当有生产记录，并满足可追溯的要求。
生产记录包括什么？记录书写规范及保存试题答案一、1、√ 2、√ 3、√ 4、× 5、√二、1、任意涂改 2、名称、规格、批号 3、姓名、日期 4、划 /5、（重复填写）三、1、包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。
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检化验原始记录的书写规范要求
检化验原始记录的书写规范要求1. 实验记录是指在实验室中进行科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料，是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录，可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。
实验原始记录应该能反映实验中最真实最原始的情况。
2. 实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录。
3. 实验记录本或记录纸应保持完整。
4. 实验记录应用字规范，须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写。
不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写。
实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求；常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范，首次出现时必须用中文加以注释；属外文译文的应注明其外文全名称。
5.实验记录不得随意删除、修改或增减数据。
如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并应由修改人签字或盖章，注明修改时间。
6. 计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料等应按顺序粘贴在记录纸的相应位置上，并在相应处注明实验日期和时间；不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明，以便查对；底片、磁盘文件、声像资料等特殊记录应装在统一制作的资料袋内或储存在统一的存储设备里，编号后另行保存。
7. 实验记录必须做到及时、真实、准确、完整，防止漏记和随意涂改。
严禁伪造和编造数据。
8. 实验记录应妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。
9.对环境条件敏感的实验，应记录当天的天气情况和实验的微气候（如光照、通风、洁净度、温度及湿度等）。
10.实验过程中应详细记录实验过程中的具体操作，观察到的现象，异常现象的处理，产生异常现象的可能原因及影响因素的分析等。
11.实验记录中应记录所有参加实验的人员；每次实验结束后，应由记录人签名，另一人复合，实验室负责人或上一级主管审核。
原始记录的书写
原始记录的书写一基本要求检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料，要求检验记录必须做到：原始真实，完整准确，清晰明了。
•原始真实是检验原始记录的基本属性，也是对检验原始记录的基本要求。
必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。
•原始：意味着是源头，是最直接的记载，是第一手的记录。
•真实：意味着是写真，是如实的记载，是客观的记录。
失真失实有违于真实，虚假和伪造更是违纪行为，必须严厉禁止。
•完整：以下信息可以认为足够•不确定度的影响因素；•保证检验在尽可能接近原条件的情况下能够复现；•能证实所有的溯源性；•能够分辨任何异常情况；•将来有可能产生争议的信息。
•准确：主要是指：•观察到的事实作准确的描述和记录；及时完整的记录，严禁事后补记或转抄。
•检验数据准确，传输和记录无误；•文字表述或填写准确，包括使用规范的用语、术语、公式等；•清晰明了：•采用表格形式；•重视原始记录的清洁整齐，•对未检验项目应有标记；检验结果无论成败，包括复试，均应详细记录、保存；对废弃的数据和失败的实验，应及时分析原因，并在检验记录中注明。
•更改规范。
如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辨，不得擦抹涂改，并在修改处盖章，以示负责。
二、其它要求：1、检验记录属于受控文件，采用：（1）专用记录表格：记录不下的可附页；（2）模板：应严格按照模板上的内容及格式执行，同时将其受控号标明（模板上已有受控号）。
注：专用记录表格和模板是最低要求，操作过程应在模板前详细记录。
2、检验记录应采用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。
存档的所有资料（实验记录和复核意见等）均不能使用废纸的背面打印和书写。
3、原始记录的某些内容可以打印，但取样量、取/加溶剂量、测定温度等实际操作参数、测定值（现象）、结果和结论等应手写。
药品检验原始记录的书写细则
报告中应明确列出所检验的项目，包括 药品名称、规格、批号、生产厂家等信
息。
检验结果
报告中应准确记录各项检验项目的实 际数据和结果，并按照规定的格式进
行整理和呈现。
检验方法
报告中应详细描述所使用的检验方法， 包括检验原理、操作步骤、仪器和试 剂等。
结论
报告应根据实际检验结果和标准要求， 给出明确的结论，包括是否符合规定、 是否需要进行复检等。
02
判断检验结果是否符合规定要求，并分析可能产生 误差的原因。
03
根据结果分析，提出改进措施或建议，以提高检验 的准确性和可靠性。
结果判断与结论
01 根据实验数据和结果分析，对药品的质量进行评 估和判断。
02 依据判断结果，给出明确的检验结论，如合格、 不合格或其他特定情况。
03 确保结论准确、客观，并符合相关法规和标准的 要求。
完整性
确保记录的内容完整，包括实验的各个步骤、使用的仪器、试剂、测试结果等。
保留所有相关的实验数据和图表，以便后续分析和复查。
规范性
使用标准的格式和术语，确保记录的清晰和易于理解。
遵循实验室的书写规范，如字体、字号、行间距等，保持记录的整洁和易读性。
02
检验操作记录
检验设备使用记录
01
设备名称
04
检验报告书写规范
报告格式
统一格式
药品检验原始记录的书写格式应 统一，包括标题、编号、检验项 目、检验方法、检验结果、结论 等部分。
清晰明了
报告格式应简洁明了，易于阅读 和理解，避免使用过于复杂的表 述和格式。
规范用语
报告中使用的语言和表述应规范、 准确，避免使用模糊或含糊不清 的表述。
检验原始记录规范
检验原始记录规范1 范围本规范规定了检验原始记录（以下简称原始记录）的基本要求、格式和填写要求。
2 术语2.1 测定值测定时，从仪器仪表或量具上读取的数值。
2.2 给定值为了得到测定值而按标准规定给出的标准试剂（或试样）特性的量值。
2.3 计算值由给定值和测定值经计算公式，按有效数字运算规则计算所得到的数值。
2.4 灭菌用物理或化学的方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。
2.5 消毒用物理或化学的方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。
3 基本要求3.1 原始记录的内容应包括与检验有关的一切资料、数据和现象，完整地记录全过程。
3.2 每一样品的原始记录应给出足够的信息以保证检验能够再现。
3.3 原始记录要格式化，每类样品应有固定的格式。
3.4 多个产品的同一检验项目的原始记录不准集中填写。
3.5 填写原始记录最好用钢笔（蓝色或黑色），也可使用碳素笔，禁止用铅笔。
3.6 字迹清晰、端正，尤其是0到9这10个阿拉伯数字和计量单位的书写。
3.7 改正错误的时要用“杠改法”（在需要改正的地方用红色笔划一横杠，在其右上方进行修改），并加盖改正人本人印章或签字确认。
3.8 记录应卷面整齐、洁净。
同一页中不准使用两色或两色以上的墨水。
3.9 原始记录不允许重新抄写整理，要保持原始记录的原始属性。
3.10 对因检测、填写或其他原因造成得失误，使原始记录出现多处错误或卷面不洁欲作废的原始记录，不准撕毁废弃，应加盖“作废”（红色）章，仍与重新填写的原始记录一起存档。
4 填写要求4.1 样品编号样品编号为样品唯一性标识号，由业务室负责编写，原始记录样品编号应与检验报告及送样单编号一致。
4.2 共页第页4.2.1 原始记录总页数等于手填原始记录页数与仪器设备自动记录页数之和。
4.2.2 手填写的原始记录应采用A4幅面纸，并算为1页：仪器设备自动记录纸不小于32开为1页；如小于32开，要粘贴在A4幅面原始记录纸上。
简述书写原始记录时需注意哪些事项
简述书写原始记录时需注意哪些事项
书写原始记录时需要注意以下几点事项:
1. 记录清晰明了:原始记录是指对事件或情况的记录,需要尽可能清晰明了地记录所有相关信息,以便后续分析和处理。
在书写原始记录时,需要注意使用简洁、通俗易懂的语言,避免使用专业术语或过于复杂的语句。
2. 日期和时间的准确性:原始记录需要包含日期和时间,以便于后续追踪和分析。
在书写原始记录时,需要确保日期和时间的准确性,并尽可能使用标准的格式和单位。
3. 记录重点内容:原始记录需要记录关键事件和信息,以便后续分析和处理。
在书写原始记录时,需要注意突出重点,将最重要的信息放在最前面,并确保所有相关信息都得到了记录。
4. 保护隐私:在书写原始记录时,需要保护敏感信息的隐私。
例如,不应该将个人信息或公司机密信息放在原始记录中。
在书写原始记录时,应该采用加密或匿名化技术,以确保敏感信息的安全和保密性。
5. 遵循相关法律法规:在书写原始记录时,需要遵循相关法律法规和规定。
例如,在进行实验或调查时,需要遵守实验室安全规定和法律法规,确保自己的行为是合法、合规的。
6. 后续跟进和分析:原始记录是后续分析和处理的重要基础。
在书写原始记录时,需要注意后续跟进和分析,以便更好地理解事件或情况,并采取更好的措施。
综上所述,书写原始记录时需要注意以下几点事项:清晰明了、日期和时间的准确性、记录重点内容、保护隐私、遵循相关法律法规以及后续跟进和分析。
这些事项有助于确保原始记录的准确性和完整性,为后续分析和处理提供有力支持。
原始记录试题
原始记录书写规范考试试题姓名：测试日期：分数：一、填空题（每空1.5 分，共72 分）1.记录是记载过程状态和（）的文件，是质量管理体系文件的一个重要组成部分。
是检测活动的见证性文件，是（）的真实体现，是出具检测报告的唯一（）。
2.为保证检测工作的科学性和实验室管理体系的有效性，检测原始记录应该做到( )、( )和( )、严格性和( )。
3.既要真实地记录检测时的各种数据, 包含( )，以便识别（）的影响因素,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够（），还需保证（）。
4.原始记录必须做到：记录（）、真实，内容（）、齐全，书写（）、整洁。
5.记录要保持（），如实记录，这就是原始性。
6 检测人员必须按照做有痕、（）、（）的总体要求填写检测原始记录。
7.原始记录的编制要品种齐全、（）、方便实用、设计合理。
在此基础上由（）会同相关科室负责人对空白检测记录草稿的全面性、有效性、协调性进行严密的审核, 并根据审核意见作出相应修改后交（）批准。
8.所有的记录须用蓝色或（）字迹的钢笔或（）书写。
不得使用（）或其它易褪色的书写工具书写。
9.原始记录应有实验人员签名，所有签名必须由（）完成，不能代签。
10 凡用微机打印的数据与图谱，应（）于记录上的适宜处，并有（）签名。
11.日期一律按（）顺序横写，年份必须按（）填写，不能简写。
如果某记录检测时间是2013 年3 月19 日晚八点，体现在记录上的时间应写为（）。
12.使用标准溶液时，要在原始记录中注明其（），并应能在另外的记录本中追溯到（）、（）等记录。
13.实验过程中应做好仪器的（），原始记录应与仪器使用登记相对应。
一些特殊试药的领用登记应与（）相对应。
14.检测原始记录必须进行（）审核, 以确保相关信息和数据（）。
一级审核由（）自行负责，二级审核由同时参与检测或本岗其他检测人员进行。
确认无误的签署（）本人姓名。
如发现错误或有疑问应退还给（）修改或进行复检。
三级审核由高一级的相关检测人员或（）完成。
(完整版)原始记录书写要求及试题
原始记录.ppt«原始记录书写格式和内容要求»培训考试题（共二十道题每题5分）姓名成绩1、为确保检测结果的准确性、可靠性、科学性，样品检测的原始记录要记录检测时的各种数据，要包含的信息,以便识别不确定度的影响因素,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够复现。
（真实地、足够）2、检测原始记录的书写和要做统一规范。
（格式、内容）3、产品性质的样品名称是指名；非产品性质的样品名称指所采集的气体、水、餐饮、疑似中毒样品等具体名称。
（商品、被测场所）4、样品的唯一标识是，仪器的唯一标识是。
（样品编号，仪器管理编号）5、环境条件是指与检测结果有的环境条件，如温度、湿度等。
（直接影响）6、标准物质(或参考物质) 指作质量控制所用的标准物质(或参考物质) ，需标明标准物的、级别、及有效期。
（来源，定值期）7、标准溶液需标明标准物的名称、来源、、及有效期；（浓度，定值期）8、检测依据应包括所用的检测方法的编码及年代号（如该方法包括多个方法，则应注明为）为所用方法的标识。
（第几法或XX检测方法）9、检测结果的单位要与国家标准中所要求的相必须使用单位。
（一致，法定计量）10、原始记录的校核者、审核者与检验者同一个人员。
（不应为）11、原始记录一律用钢笔或碳素笔填写，禁止用、填写。
数据的修改：原始记录要及时和如实填写，不许随意更改。
当记录中出现错误必须改正时，应划改不能涂改，在错误的文字或数字上画“= ”双线以示清除，将正确的写在，并有改动人的签章(或签名) 。
（铅笔，圆珠笔，右上角）12、分析方法应优先采用国家颁布的，或选择国内外权威机构推荐的方法或国际标准方法，其次再选择。
自编方法需经验证。
（标准方法，行业标准或地方标准）13、利用校正曲线测定样品浓度时，样品浓度的数据应在，不得将标线任意延长。
校正曲线的点数一般个（包括零点）。
（标准曲线之内，不低于5）14、为了保证数据准确可靠，对单份样品应进行。
(完整word版)检验原始记录和检验报告填写要求
《检验原始记录》和《检验报告》填写要求1. 《检验原始记录》要求1.1 各栏目应当填写齐全，不适用的信息填写“—”。
1.2 文字、数字、符号等应当易于识别，无错别字，字迹清晰、工整。
1.3 书写信息若发生错误需要更正时，应当在错误的文字上，用平行双横划改线“＝”划改，并在近旁适当位置上（避免与其他信息重叠）填写正确的内容、划改人的签名和划改日期，如“5”改为“3”应标识为“5 3王一10月10日”。
不得涂改、刮改、擦改，或者用修正液修改。
1.4 单项结论为“合格”的项目，填写“√”。
1.5 单项结论为“不合格”的项目，填写“×”，并对不合格的内容进行简要描述，如“缺少……标志”、“……损坏”等。
当检验项目出现部分“不合格”的分项目，还应在其编号上画“×”，如“(1)……：a. ……；b.……。
”中“b.……”项不合格，应标识为“(1)……：a. ……；×b.……。
”。
1.6 无此项或者不进行的检验项目，填写“无此项”。
1.7 有数据填写要求的项目，除填写上述符号外还需填写相应数据。
需要填写多个数据的，数据中间用“/”隔开，必要时用文字或者图示予以区别。
1.8 对需要计算、统计的项目，应当将计算、统计等过程记录在空白处。
2.《检验报告》要求2.1 各栏目应当填写齐全，不适用的信息填写“—”。
2.2 文字、数字、符号等应当易于识别，无错别字，字迹清晰、工整。
2.3 书写信息若发生错误需要更正时，应当在错误的文字上，用平行双横划改线“＝”划改，并在近旁适当位置上（避免与其他信息重叠）填写正确的内容、划改人的签名和划改日期，如“5”改为“3”应标识为“5 3王一10月10日”。
不得涂改、刮改、擦改，或者用修正液修改。
2.4 对于要求测试数据的项目，应在“检验结果”栏目中填写实际测量或者统计、计算处理后的数据。
2.5 对于无量值要求的定性项目，应在“检验结果”栏目中做简要说明。
分析原始记录的书写规范
分析试验原始记录书写规范原始记录是进行科学研究和技术总结的原始资料，为保证药品检验检验工作的科学性和规范化，原始记录必须做到：原始、真实、完整、条理、整洁。
一、基本要求1、应用黑色或蓝黑色笔在A4不带页码的活页纸上记录（海光、江奥）。
2、用电脑打印的数据、图谱，应剪贴于记录的适宜处，并有操作者签名；用热敏纸打印的数据、图谱为防止日久褪色，应将主要数据记录在原始记录纸上，并及时复印妥善保存。
3、使用药典、指导原则、参考书等中的规范性语言，如片剂的“重量差异”而非“片重差异”，“崩解时限”而非“崩解度”等。
4、错误的地方应用一条短横线划去并签署姓名和日期；忌讳涂抹、刀剐，以使错误的内容不可辨认。
5、图谱的打印、原始记录的书写、资料的整理、对照品台帐、仪器使用记录应与试验同时进行，忌讳试验全部结束后再打印图谱、书写记录、整理资料。
6、注意试验先后顺序，原始记录的顺序并非质量标准的顺序，而应根据各项试验时间的先后顺序书写，同时注意试验的先后顺序安排，比如：（1）比旋度、吸收系数、含量等需要折算水分或干燥失重的试验项目应在水分或干燥失重测定后进行；（2）熔点测定第一法需要用干燥的样品，所以应在干燥失重测定后进行。
7、开始试验前在眉头写明试验日期、内容、目的，特别是日期，严禁事后补填。
8、每一项试验均应写明检验依据，包括出处、版本、页数、标准号等内容。
9、每一项试验均应写明所用仪器的名称、型号、厂家；所用试剂的名称、规格、批号、厂家等。
10、检验中所使用的标准品、对照品、异构体、消旋体、对照药材等，应记录其来源、批号、使用前的处理，用于含量（或效价）测定的，应注明其含量（或效价）和干燥失重（或水分）。
11、详细记录操作过程，如称样量、溶剂、溶解稀释方法、测定方法等。
12、记录试验真实结果（严禁为了凑出符合规定的数据而修改），计算（注意有效数字和数值的修约及其计算，详见《中国药品检验标准操作规程》P450），结果判断，根据标准限度（注明标准限度）对结果进行判断、讨论，无论成败（包括复试），均应详细记录，对废弃的数据或失败的试验，应及时分析其可能的原因，为能够作出正确的试验结果做铺垫。
原始记录填写规范
原始记录填写规范在科学研究和实验过程中，原始记录是非常重要的一环。
它记录了实验过程中的每个细节，是评估实验结果和论文成果的主要依据。
因此，原始记录的正确填写十分重要，否则会对整个实验过程产生不良影响。
本文将从以下几个方面介绍原始记录的填写规范。
一、原始记录内容要求原始记录必须真实、完整、准确地记录实验过程和结果。
在记录时，需要注意以下几点：1.记录过程中不得模糊其核心内容，请给每一个实验一个清晰明了的标题，以及实验的时间和地点。
2.记录实验中时间、温度、光亮度等重点信息，以及用到的实验器具型号和规格。
3.记录实验中每一个实验操作和实验结果。
如果有不符合预期结果的实验，需详细描述原因。
4.错误的加工和实验结果也必须详细记录。
5.实验过程中遇到的问题和解决方案必须详细记录。
二、原始记录填写格式要求1.原始记录必须按照制定的格式填写。
记录的表格或模板需要标注完整的实验步骤。
2.应使用规范的字符，字迹应清楚、整洁，不容易被模糊或无法读懂。
此外，您还可以通过数字、表格、图像等方式来简洁地记录实验结果。
3.如需在原始记录上进行修改或删除，必须在记录上加注一个明确的修改或删除说明，并在该处留下你的签名和日期。
三、原始记录管理规范除了正确填写原始记录的内容和格式，其管理和保护同样重要。
以下是一些原始记录管理的规范:1.原始记录需要妥善保管，所有未完整填写的原始记录需要随时归档，印章和签名需要准确标注，这能快速追踪实验过程。
2.如需逐渐操作、丢失或损坏原始记录，必须记录在一份详细的管理文件中进行确认。
3.当需要使用电子方式记录时，必须使用受种子或数字证书保护的数据库和软件，以确保数据的安全和可信性。
4.所有的实验数据必须根据规定的期限保持完整，并在需要时提供复印件。
总之，正确的填写原始记录不仅是科学研究中不可或缺的一环，也是施工人员的基本责任。
通过为实验加上真实、科学、严谨的原始记录，我们能够更精确地理解实验结果，并有效地保障实验结果的可靠性和真实性。
检验原始记录与检验报告书的书写要求
XXX制药厂原辅料检验原始记录检验号：[性状]本品为无色澄明液体。
符合规定。
相对密度:韦氏比重瓶法温度:20。
C结果:0.8022结论:符合规定[鉴别] 取本品1mL, 加水5mL与氢氧化钠试液lmL后, 缓缓滴加碘试液2mL, 即发生碘仿的臭气, 并生成黄色沉淀。
结果:呈正反应[检查]酸度:取本品10.0mL, 加水25mL及酚酞指示液2滴, 摇匀, 滴加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)至显淡红色, 再加本品25.0mL, 摇匀, 加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 0.50mL, 应显淡红色。
结果:显淡红色结论:符合规定水不溶性物质:取本品, 与同体积的水混合后, 溶液应澄清;在10。
C放置30min, 溶液仍应澄清。
结果:溶液澄清结论:符合规定复核人: 检验人: 第1页XXX制药厂原辅料检验原始记录检验号：杂醇油:取本品10mL, 加水5mL与甘油1mL, 摇匀后, 分次滴加在无臭的滤纸上, 使乙醇自然挥散, 始终不得发生异臭。
结果: 不发生异臭。
结论: 符合标准。
甲醇：取本品5.0mL, 用水稀释至100mL, 摇匀；分取1.0mL, 加磷酸溶液（1(10）0.2mL与5％高锰酸钾溶液0.25mL, 在30~35。
C保温15min, 滴加10％焦亚硫酸钠溶液至无色, 缓缓加入在冰浴中冷却的硫酸溶液（3(4）5mL, 在加入时应保持混合物冷却；再加新制的1％变色酸溶液0.1mL, 置水浴中加热20min, 如显色, 与标准甲醇溶液（精密称取甲醇20mg, 加水使成200mL）1.0mL用同一方法制成的对照液比较, 不得更深（0.20％）。
结果:供试液颜色不超过对照液结论:符合规定易氧化物:取50mL具塞量筒, 依次用盐酸、水与本品洗净后, 加入本品20mL, 放冷至150C, 加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.1mL, 密塞摇匀后, 在150C静置10min, 粉红色不得完全消失。
党内外群众意见原始记录的写法及要求(最新)
党内外群众意见原始记录的写法及要求
1、党支部派1-2名正式党员主持召开座谈会，听取党内外群众对发展对象的反映。
2、座谈会党外群众一般不少于班级人数的30%，由发展对象所在班级的普通同学、班（团）干部、宿舍室友组成。
3、座谈会记录必须有具体开会的时间、地点、主持人、记录人、参会群众代表
签名。
4、党内外群众意见原始记录的基本书写格式及内容通常如下：
（1）标题。
居中写“关于征求对XXX同志入党的群众座谈会原始记录”
（2）正文。
主要内容包括：
①时间：XXXX年XX月XX日
②地点：XXXX
③主持人：XXX
④记录人：XXX
⑤班级人数人，参加人数人
⑥参会群众代表：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX（本人签名）
⑦意见内容：
甲：XXX同学的优点：…………………………………………….……………。
缺点：…………………………………………………………………………。
乙：XXX同学的优点：…………………………………………………………。
不足之处：………………………………………………………….………。
综合以上群众意见，该同学的优点是：…………………………………….…。
不足之处是：………………………………………………………….…。
中心实验室试验原始记录填写要求
中心实验室试验原始记录填写要求2.1 目的：为了规范试验原始记录（以下简称原始记录）的格式及基本要求和填写要求，特编写本作业指导书。
2.2 适用范围：适用于本中心实验室试验原始记录。
2.3 依据：本中心实验室《管理手册》2.4工作职责：4.1 试验人员对原始记录中的每一项进行填写。
4.2 各实验室负责人对原始记录进行审核。
4.3 技术负责人对原始记录进行核对。
2.5工作程序：5.1 基本要求：5.1.1 原始记录的内容应包括与试验有关的一切资料、数据和现象，完整地记录试验全过程。
5.1.2 每一项试验项目的原始记录应包括试验有关的一切数据资料，并给出足够的信息以保证试验能够再现。
5.1.3 原始记录要表格化，并且各种试验应有固定格式。
5.1.4 填写原始记录应用蓝黑色钢笔，严禁使用铅笔。
5.1.5 字迹清晰、端正，尤其是0到9这10个阿拉伯数字和计量单位的书写，应为仿宋体。
5.1.6 改写错误的填写项目时要用“杠改法”或修改带，并加盖改正人印章（红色），每份原始记录涂改处不得多于两处。
5.1.7 卷面整齐、洁净，一页不准出现两种颜色的笔。
5.1.8 原始记录不准重新抄写整理，要保持原始记录的原始属性。
5.2 格式：原始记录格式见《试验原始记录》。
5.3 填写要求：2011－JT0131-XXXX2011—解释为年限。
JT0131—解释为试验依据参数XXXX—解释为原始记录序号5.3.2 基本信息项目应按照“委托单”内容如实填写。
5.3.3 试验项目应按照实际试验原始数据填写，并根据标准要求进行数据处理，不书写计算过程，填写得出数据，但应能够反映计算全过程。
5.3.4 环境条件：指试验时工作室的温度和相对湿度。
5.3.5 签字：试验人员在“试验人”一栏内签字，实验室负责人在“审核人”一栏内签字。
5.3.6 没有内容的空白格，应作统一标记“/”；但“试验人”和“审核人”一栏必须完整填写。
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原始记录.ppt
«原始记录书写格式和内容要求»培训考试
题
（共二十道题每题5分）
姓名成绩
1、为确保检测结果的准确性、可靠性、科学性，样品检测的原始记录要
记录检测时的各种数据，要包含的信息,以便识别不确定度的影响因素,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够复现。
（真实地、足够）
2、检测原始记录的书写和要做统一规范。
（格式、内容）
3、产品性质的样品名称是指名；非产品性质的样品名称指所采集的气体、水、餐饮、疑似中毒样品等具体名称。
（商品、被测场所）
4、样品的唯一标识是，仪器的唯一标识是。
（样品编号，仪器管理编号）
5、环境条件是指与检测结果有的环境条件，如温度、湿度等。
（直接影响）
6、标准物质(或参考物质) 指作质量控制所用的标准物质(或参考物质) ，需
标明标准物的、级别、及有效期。
（来源，定值期）
7、标准溶液需标明标准物的名称、来源、、及有效期；（浓度，定值期）
8、检测依据应包括所用的检测方法的编码及年代号（如该方法包括多个方法，则应注明为）为所用方法的标识。
（第几法或XX检测方法）
9、检测结果的单位要与国家标准中所要求的相必须使用
单位。
（一致，法定计量）
10、原始记录的校核者、审核者与检验者同一个人员。
（不应为）
11、原始记录一律用钢笔或碳素笔填写，禁止用、填写。
数据的修改：原始记录要及时和如实填写，不许随意更改。
当记录中出现错误
必须改正时，应划改不能涂改，在错误的文字或数字上画“= ”双线以示清除，
将正确的写在，并有改动人的签章(或签名) 。
（铅笔，圆珠笔，右上角）
12、分析方法应优先采用国家颁布的，或选择国内外权威机构推荐的方法或国际标准方法，其次再选择。
自编方法需经验证。
（标准方法，行业标准或地方标准）
13、利用校正曲线测定样品浓度时，样品浓度的数据应在，不得将
标线任意延长。
校正曲线的点数一般个（包括零点）。
（标准曲线
之内，不低于5）
14、为了保证数据准确可靠，对单份样品应进行。
批量样品需
保证随机抽取的样品进行平行样测定。
（平行测定，10%～20%）
15、每批样品中应有的数据。
加标后的测定值不得方法的检测上限。
其回收率好坏应按有关规定执行。
（加标回收，超过）
16、当测得值接近临界控制值时，应有连续测量次数的数据，以观察其趋势趋于平稳或发散，再对样品进行判定。
当所报的结果值处于附
近时，应给出方法测定的不确定度。
（增加，标准限量值）
17、检测结果的有效数应由取样量、标准溶液浓度、量器和仪器的精度与测定方法的灵敏度等众多数据有效数字的位数来决定，不能任意位数。
（位数，增减）
18、离群值或可疑数据应记录，不可随意取舍。
如不是系统误差产
生的原因，则应按标准或方法规定对其进行后再决定取舍。
（如实，统计检验）
19、标准规定如果分析结果在方法的检测限以下可用“未检出”表述分析结果，但应注明所用分析方法的，或报小于( < )检测限数值。
当分析方法表述的计量单位与国家标准规定的出现不一致时，应以的规定为准。
（检出限
数值，国家标准）
20、如检测方法与客户要求或检测结果在临界值时，原始记录中需含有关
的数据信息，如公认的检测方法规定了测量不确定度的极限并规定了计算结果的表示方式，可不需作此。
（不确定度，主要来源值）。