8医疗器械效期产品管理制度
医疗器械公司效期商品管理制度.docx
医疗器械公司效期商品管理制度.docx 模板一：医疗器械公司效期商品管理制度1. 引言1.1 目的本制度的目的是规范和管理医疗器械公司的效期商品，确保产品的质量和安全。
1.2 适用范围本制度适用于医疗器械公司的所有部门和员工，涵盖公司的效期商品管理全过程。
2. 定义和缩写2.1 效期商品指医疗器械公司所销售的具有一定有效期限的商品，包括但不限于药品、医疗器械等。
2.2 效期指效期商品的有效使用期限，根据国家法律法规和产品说明书确定。
3.1 采购流程3.1.1 需求确认：根据销售预测和库存情况，确定效期商品的采购需求。
3.1.2 供应商评估：对潜在供应商进行评估，选择合格的供应商进行采购。
3.1.3 询价和比较：向供应商发出询价，比较不同供应商的报价和产品质量。
3.1.4 采购协议签订：与供应商签订正式的采购协议。
3.1.5 订单执行：根据协议要求，向供应商下达采购订单，并进行跟进和管理。
3.2 入库管理3.2.1 货物验收：对收到的效期商品进行验收，确保其符合质量要求和数量要求。
3.2.2 入库登记：对验收合格的效期商品进行入库登记，记录商品的基本信息和库存数量。
3.2.3 货物上架：将入库登记的效期商品按照规定的库位上架，确保库存的有序管理。
4.1 仓库布置4.1.1 仓库设计：根据效期商品的特点，合理设计仓库的布局和仓储设备。
4.1.2 区域划分：将仓库划分为不同的区域，用于存放不同类别的效期商品。
4.2 保管措施4.2.1 温湿度控制：根据效期商品的特性，合理控制仓库的温湿度，避免对商品造成损害。
4.2.2 防火防潮：采取预防措施，确保仓库的防火和防潮措施有效执行。
4.2.3 安全管理：加强仓库的安全管理，确保效期商品不受盗窃和损坏。
4.3 库存盘点4.3.1 定期盘点：按照规定的频率对库存进行盘点，确保库存数据的准确性。
4.3.2 盘点调整：根据盘点结果，及时对库存数据进行调整，并记录盘点情况。
医疗器械效期管理制度范文
医疗器械效期管理制度范文医疗器械效期管理制度范文一、目的与范围为了统一医疗器械效期管理，确保医疗器械的安全有效使用，制定本管理制度，适用于所有本单位使用和管理的医疗器械。
二、基本原则1. 重视医疗器械效期管理，加强对医疗器械的采购、储存和使用环节的监控。
2. 严格遵守医疗器械生产企业规定的有效期和使用条件，确保医疗器械的安全有效。
3. 对于即将过期的医疗器械，要采取适当的管理措施，确保尽可能减少过期医疗器械的使用。
4. 加强对医疗器械信息的收集和管理，及时获取关于医疗器械效期的相关信息。
三、效期管理措施1. 采购控制（1）在采购医疗器械时，要注重医疗器械的有效期和使用条件是否符合规定。
（2）在与供应商签订合同时，明确约定医疗器械的有效期要求和使用条件，并要求供应商提供相应的证明文件。
2. 储存控制（1）医疗器械的储存环境要符合要求，避免高温、潮湿等对医疗器械的影响。
（2）对于需要冷藏或冷冻的医疗器械，要采取相应的措施保证其储存温度符合要求。
3. 使用控制（1）医疗器械使用前要进行检查，确认有效期和使用条件符合规定。
（2）医疗器械的使用要遵守使用说明书的要求，不得超过有效期和使用次数。
（3）发现医疗器械已经过期或超过使用次数时，要即时停止使用，并按照规定进行处理。
4. 效期预警（1）建立医疗器械效期预警机制，及时获得医疗器械即将过期的信息。
（2）使用电子信息系统对医疗器械的有效期进行监测和提醒，确保医疗器械的有效期不被忽略。
（3）对于即将过期的医疗器械，要采取适当的管理措施，尽可能减少过期医疗器械的使用。
5. 效期管理记录（1）建立医疗器械效期管理记录，记录医疗器械的采购、储存和使用情况。
（2）记录包括医疗器械的名称、规格、批号、生产日期、有效期、使用部门、验收人员等信息。
（3）定期对医疗器械进行检查和评估，确保医疗器械的有效期和使用条件符合规定。
四、教育培训与督导检查1. 增加对医疗器械效期管理的重视程度，加强对医务人员的培训和教育。
效期医疗器械管理制度
效期医疗器械管理制度浩如烟海的网络各种医疗器械,制度相关的内容质量参次不齐，为解决您的需求，以下是我精心整理的效期医疗器械管理制度范文，供参考借鉴，希望可以帮忙到有需要的伙伴。
效期医疗器械管理制度一、为合理掌控医疗器械的储存管理，防止医疗器械的过期失效，减少医院的经济损失，保障医疗器械的使用安全，特订立本制度。
二、标明有效期的器械，验收员要核对医疗器械的有效期是否与验收凭证全都；验收凭证上没有注明的，验收员要注明。
三、保管员在接到入库清单后，应依据单上注明的效期，逐一对商品进行核实，如发现实物效期与入库单效期不符时，要及时通知验收员核实；入库后，效期产品单独存放，依照效期远近依次存放。
四、在医疗器械保管过程中，要常常注意有效期限，随时检查，发货时要严格执行“先产先出”、“近期先出”、“依照批号发货”原则问题，防止过期失效。
五、医院规定，距离有效期差6个月的医疗器械定为近效期医疗器械，对近效期医疗器械仓库每月应填写医疗器械近效期催销报表，通知相关部门尽快处理。
六、过期失效医疗器械报废时，要依照不合格医疗器械处理程序和审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结经验教训。
采编：.cOm篇2:医疗器械储存保管养护制度医疗器械储存、保管、养护制度1、医疗器械使用科室对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当依照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。
记录保管期限不得少于医疗器械规定使用期限停止后5年。
2、储存医疗器械的场合、设施及条件应符合国家有关规定以及药品和医疗器械使用说明书的要求。
对温度、湿度有特殊要求的医疗器械，还应当依照其说明书的要求进行储存。
3、对储存医疗器械应当定期检查，做好检查记录。
对过期、破损、淘汰的医疗器械应当赶忙封存登记，并按规定报告处理。
效期医疗器械管理制度
效期医疗器械管理制度一、为合理控制医疗器械的储存管理，防止医疗器械的过期失效，减少医院的经济损失，保障医疗器械的使用安全，特制定本制度。
二、标明有效期的器械，验收员要核对医疗器械的有效期是否与验收凭证一致；验收凭证上没有注明的，验收员要注明。
三、保管员在接到入库清单后，应根据单上注明的效期，逐一对商品进行核实，如发现实物效期与入库单效期不符时，要及时通知验收员核实；入库后，效期产品单独存放，按照效期远近依次存放。
四、在医疗器械保管过程中，要经常注意有效期限，随时检查，发货时要严格执行“先产先出”、“近期先出”、“按照批号发货”原则问题，防止过期失效。
五、医院规定，距离有效期差6个月的医疗器械定为近效期医疗器械，对近效期医疗器械仓库每月应填写医疗器械近效期催销报表，通知相关部门尽快处理。
六、过期失效医疗器械报废时，要按照不合格医疗器械处理程序和审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结经验教训。
不合格医疗器械管理制度为了严格控制与管理不合格医疗器械，严格把关不合格医疗器械的在进货、入库、出库等各个环节，确保使用者在使用医疗器械的安全有效，特制定本制度。
一、凡医疗器械包装、标签，规格、名称、用途及说明书与法定质量标准或有关法律法规不符合的医疗器械，均属不合格医疗器械；二、进货检查验收时发现不合格的医疗器械，必须报经医疗器械管理部、医院相关领导确认，并及时通知采购员与供货单位联系退货事宜；三、医疗器械入库存储过程中，发现不合格的医疗器械时：1、应立即存放于不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌（合格品为绿色、待验品为黄色、不合格品为红色）；2、查明原因，分清责任；如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的，及时向供货单位联系，商洽退货或销毁等处理办法；3、上报医疗器械管理部备案，通知财务部拒付或者暂缓支付相关货款；4、与供货商进行质量查询，提出改进建议，协助供货商提供更加优质医疗器械；四、医院仓库储存保管或养护不当而导致的不合格医疗器械，必须认真排查此类型及其它类型医疗器械有无受到影响，分析原因，总结经验，吸取教训，并采取有效的防范措施；对造成严重经济损失的，报请院领导处理；五、在出库过程中发现不合格医疗器械，应立即停止发货；同时，按出库记录追回不合格医疗器械，并将不合格医疗器械移放于不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌；六、上级药监部门抽查、检验判定为不合格医疗器械时，或药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时，应立即停止出库；同时，按出库记录追回不合格医疗器械，并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌，等待进一步处理；七、对不合格医疗器械按规定进行报损和销毁时，由仓库保管员定期列出清单，填写“销毁医疗器械报告”（附销毁产品的清单），经医疗器械管理部、医院分管院长审批和有关部门核对签字后，由医疗器械管理部组织人员进行销毁，销毁过程应做记录或者录像；特殊管理的不合格医疗器械的销毁应报告药监、卫生部门，办理销毁审批手续进行监毁。
医疗器械有效期管理制度
医疗器械有效期管理制度
制（修）订人: 制（修)订日期：
审核人：批准人：
审批日期：执行日期:
1、目的：为了合理控制医疗器械的经营过程管理，防止医疗器械的过期失效，确保医疗器械的质量，特制定本制度。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》。
3、适用范围：适用于具有效期的医疗器械的管理。
4、职责:各岗位人员按各自岗位培训职责对本制度的实施负责.
5、制度内容：
在医疗器械商品中凡包装上印有效期的医疗器械，都必须遵守有效期管理制度。
5。
1、有效期医疗器械入库时，有效期限不得低于六个月,少于六个月的商品，一律不得验收、入库。
特殊情况由质量管理员与经理研究确定，并由经理在验收单上签名批准方可验收入库.
5。
2、有效期的商品销售发货，应按照“近期先出，先进先出"的原则。
5.3、仓库账卡上应注明有效期医疗器械的效期时间，记账员和保管员对有效期医疗器械必须密切地注意期限，效期尚有一年时间的商品，保管员应按月填报《有效期医疗器械催销表》，对于没有“效期”的商品,如存量过大、生产期过长,不及时销售也会造成损失，保管员也要同时填表报《医疗器械催销表》。
4、有效期医疗器械应按照生产批号和效期远近依次堆垛存放，在库内必须
设“有效期商品一览表"，此表要根据商品进出库情况随时动态显示，准确反映库存效期商品的变化，以便及时掌握效期药品的期限.
5。
5、有效期医疗器械到期后一律不准销售，并及时上报经理审批处理.
5.6、以上规定由质量管理员监督进行，并每季考核一次。
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效期产品管理制度
效期产品管理制度
1、效期产品进货应根据业务情况进货。
2、购进的效期产品距失效期一般不得少于六个月，特殊情况需经理批准后方可购进。
3、效期产品在进货、验收、仓储、销售记录单据上应注明有效期。
4、商品应按批号进行储存养护，根据商品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码。
5、超过有效期的产品不得销售。
6、经常检查库存效期产品的有效期和养护情况，对临近效期的医疗器械应及时通知有关部门和领导采取措施。
7、及时组织销售或按规定召回医疗器械，以避免商品过期造成经济损失。
8、及时处理过期失效品种，过期失效商品按不合格品处理程序处理，严格杜绝过期失效商品发出。
医疗器械近效期管理制度
医疗器械近效期管理制度
为建立符合《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）的规范性文件，规范公司所有医疗器械的近效期商品管理，特制定如下制度：
1、对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在不合格品区，然后按规定进行销毁，并保存相关记录。
2、效期产品的医疗器械直接影响到该产品的使用效果，因此在采购入库验收、仓贮、出库复核销售及售后服务中都必须注意，在所有记录表格中都必须明显记录其效期起止日期。
3、采购时应注意是否近失效期产品，入库时应认真填写，并按先进先出原则，认真做好保管，货位卡特别注明，填写效期催销表，销售时，告知消费者注意事项，并做好售后服务
4、近效期产品在货位上应有近效期标志或标牌。
实行电脑管理的企业应设置产品近效期自动报警程序。
5、有效期不到6个月或特殊期产品有效不到2个月的产品不得购进，不得验收入库，如遇特殊情况，需经业务经理签字说明后方可验收入库。
6、对于近效期产品，仓库应按月填报“效期商品管理记录表”，分别上报给质管部及综合业务部。
7、有效期产品的内外包装破损不得销售使用，应视为不合格商品，登记后放置于不合格区。
8、对所有商品应根据企业销售情况限量进货。
9、本企业规定产品近效期含义分为：距产品有效期截止日期不足10个月的产品；。
医疗器械效期产品管理制度
医疗器械效期产品管理制度医疗器械效期产品管理制度一、引言本制度旨在规范医疗器械效期产品的管理，以确保医疗器械的安全性和有效性，保护患者的健康与安全。
本制度适用于所有从事医疗器械效期产品管理的相关人员。
二、定义1. 医疗器械效期产品：指具有一定有效期限的医疗器械产品，包括但不限于医用耗材、检验设备、治疗设备等。
2. 产品效期：指医疗器械效期产品的有效使用期限。
三、产品效期管理1. 产品效期的设定a. 根据国家相关法律法规、标准和医疗器械注册证，制定医疗器械效期产品的有效使用期限。
b. 考虑产品特性、包装完好度、贮存条件等因素，合理设定产品效期。
2. 产品效期的标识a. 在医疗器械效期产品的包装上标识产品效期，并确保标识清晰可辨。
b. 标识中应包含产品的有效使用期限、年、月，以及与之相配的贮存条件。
3. 产品失效处理a. 定期检查库存中即将到期和已过有效期的医疗器械效期产品。
b. 对于即将到期的产品，确保及时使用或出库，避免浪费。
c. 对于已过有效期的产品，严禁继续使用，必要时需彻底销毁，并记录销毁过程。
四、产品贮存条件1. 温度和湿度：医疗器械效期产品的贮存温度和湿度，应符合产品标识的要求。
2. 光照：避免医疗器械效期产品暴露在阳光直射或强烈光线下，防止光引起的质量变化。
3. 防尘和防潮：确保医疗器械效期产品存放在干燥、清洁、无异味的环境中，防止尘埃和湿气对产品造成影响。
4. 包装完好：对于已拆封的医疗器械效期产品，进行再次密封，确保包装完好，防止外界污染。
5. 分类存储：根据产品特性和贮存要求，合理分类存储医疗器械效期产品，防止相互干扰和交叉污染。
五、培训和监督1. 培训：对从事医疗器械效期产品管理的相关人员进行培训，包括医疗器械效期产品的知识、标识的理解和正确操作方法等。
2. 监督：建立医疗器械效期产品管理档案，定期进行监督检查，发现问题及时纠正，并记录整改过程。
六、附件1. 产品效期管理记录表2. 产品检验合格证明3. 产品销售与库存记录表4. 医疗器械注册证七、法律名词及注释1. 医疗器械注册证：指国家食药监局颁发的允许医疗器械在中国境内生产和销售的许可证书。
医疗器械效期产品管理制度
医疗器械效期产品管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械效期产品的管理，减少不必要的损失，确保患者使用安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司经营的所有医疗器械效期产品的采购、储存、销售、售后服务等环节。
第三条医疗器械效期产品管理应遵循合法、合规、合理、有效的原则，确保医疗器械的安全、有效，提高公司质量管理水平。
第二章术语与定义第四条近效期医疗器械：指距离医疗器械有效期不足六个月的医疗器械。
第五条过期医疗器械：指医疗器械已超过有效期，不再保证安全、有效的医疗器械。
第三章效期医疗器械的采购管理第六条采购部门应根据公司经营范围和市场需求，制定合理的采购计划，确保医疗器械的供应。
第七条采购部门在选择供应商时，应严格审查供应商的资质，确保供应商合法、合规经营。
第八条采购部门在采购医疗器械时，应要求供应商提供医疗器械的有效期证明，并在采购合同中明确医疗器械的有效期。
第九条采购部门在收到医疗器械后，应进行验收，确保医疗器械的数量、质量、有效期等信息与采购合同相符。
第四章效期医疗器械的储存管理第十条仓库应按照医疗器械的有效期，合理规划储存空间，确保医疗器械的储存条件符合要求。
第十一条仓库管理员应定期对储存的医疗器械进行巡查，确保医疗器械的存放安全、有效。
第十二条仓库管理员在发现医疗器械接近有效期时，应提前通知销售部门，加强销售力度，确保医疗器械在有效期内销售完毕。
第五章效期医疗器械的销售管理第十三条销售部门在销售医疗器械时，应向患者或医疗机构说明医疗器械的有效期，确保患者或医疗机构知情同意。
第十四条销售部门在销售医疗器械时，应严格按照有效期进行销售，避免过期医疗器械流入市场。
第十五条销售部门在销售医疗器械时，应建立销售记录，记录医疗器械的名称、规格、数量、有效期等信息，保存至医疗器械有效期满后两年。
第六章效期医疗器械的售后服务管理第十六条售后服务部门应建立医疗器械效期管理制度，确保过期医疗器械得到妥善处理。
效期医疗器械管理制度
效期医疗器械管理制度随着现代医疗水平的提高，越来越多的高效期医疗器械被广泛应用于医疗领域。
对于医院或其他医疗机构来说，建立一套科学合理、高效的效期医疗器械管理制度至关重要。
本文将从效期医疗器械管理的重要性、管理制度的内容和实施步骤等方面进行详细介绍。
效期医疗器械管理制度的重要性：1.确保医疗器械的质量和效果：效期医疗器械是指在一定时间内具有一定效果的医疗器械，经过一段时间的使用后，其性能和效果可能会下降，甚至出现故障。
建立管理制度可以确保医疗器械的质量和效果，保障病人的安全和治疗效果。
2.合理利用医疗资源：医疗器械的效期一般都是有限的，合理利用医疗资源很重要。
通过管理制度，可以对医疗器械的效期进行有效监管和管理，合理安排医疗器械的使用，避免资源浪费。
3.提高医院运行效率：建立效期医疗器械管理制度可以提高医院运行效率，避免由于器械过期等问题导致的手术延迟或取消，减少医疗纠纷的发生。
效期医疗器械管理制度的内容：1.医疗器械的采购管理：医院应指定专人负责医疗器械的采购管理，对医疗器械进行详细的登记记录，包括器械的名称、型号、厂家、生产日期、有效期等信息。
采购人员应及时了解医疗器械的效期，并根据效期合理安排采购计划。
2.医疗器械的入库管理：医院应建立医疗器械的入库管理流程，对入库的医疗器械进行检验，并按照规定的要求进行分类、存放。
对于近效期的医疗器械，应特别加强监管，确保其能在有效期内使用完毕。
3.医疗器械的库存管理：医院应定期进行库存盘点，及时了解医疗器械的数量和状态，对过期或快过期的医疗器械进行专门处理。
同时，医院应合理安排医疗器械的使用顺序，避免出现因库存不当而导致资源浪费或器械失效的情况。
4.医疗器械的使用管理：医院应建立医疗器械的使用标准和使用流程，确保医疗器械在使用过程中的质量和安全。
同时，医院应加强对医务人员的培训，提高其对医疗器械的正确使用和维护的意识。
实施效期医疗器械管理制度的步骤：1.制定管理制度：医院应组织相关人员，制定科学合理、可操作的效期医疗器械管理制度，确保管理制度的完备性和可操作性。
医疗器械效期商品管理制度
医疗器械效期商品管理制度第一篇范本：一：目的和适用范围本制度的目的是为了规范医疗器械效期商品的管理，确保其有效性和安全性，适用于所有涉及医疗器械效期商品的管理人员和部门。
二：定义1. 医疗器械效期商品：指包装上标注了有效期限的医疗器械产品，包括但不限于医用耗材、器械设备等。
2. 有效期限：指医疗器械效期商品的使用期限，在此期限之后，商品不能继续使用。
三：医疗器械效期商品管理流程1. 采购阶段：- 确定需求：根据临床需求和科室需求，确定采购医疗器械效期商品的种类和数量。
- 选择供应商：根据采购法规和相关质量管理要求，选择具有合法资质和良好信誉的供应商。
- 采购合同签订：与供应商签订采购合同，明确商品的名称、规格、数量、价格、交货期限等。
- 验收入库：对采购的医疗器械效期商品进行验收，确保商品的数量、质量和有效期限符合合同要求。
2. 仓储管理：- 入库管理：按照医疗器械效期商品的特点和要求，对商品进行分类、编号，并进行标签粘贴。
- 质量保管：定期检查医疗器械效期商品的质量和有效期限，及时发现问题并进行处理。
- 出库管理：根据临床需求，按照先进先出的原则，对医疗器械效期商品进行出库。
3. 使用管理：- 储存条件：根据医疗器械效期商品的特点，对其进行适当的储存条件管理，确保商品的有效性和安全性。
- 使用记录：对每次使用的医疗器械效期商品进行记录，包括商品的名称、规格、数量、使用日期等。
- 效期监控：定期对医疗器械效期商品的效期进行监控，及时处理过期商品，并重新采购。
附件：医疗器械效期商品管理记录表、医疗器械效期商品使用记录表等。
法律名词及注释：1. 医疗器械管理条例：指中华人民共和国医疗器械管理条例。
2. 采购合同法：指中华人民共和国合同法。
3. 效期监控规定：指医疗器械效期商品的管理和监控要求。
第二篇范本：一：目的和适用范围本制度的目的是确保医疗器械效期商品的有效性和安全性，规范其管理流程和使用方式，适用于医疗机构的所有科室和医疗器械效期商品管理人员。
医疗器械效期产品管理制度
医疗器械效期产品管理制度一、背景介绍医疗器械是人们日常生活中不可或缺的重要物品，对于病患的治疗和康复起到了至关重要的作用。
然而，由于医疗器械的使用范围广泛、种类繁多，不同类型的医疗器械对于使用期限的要求也不一样。
为了保证医疗器械的有效性和安全性，特定的管理制度必不可少。
二、目的和原则1.目的：建立医疗器械效期产品管理制度，旨在统一规范医疗器械的使用期限和管理要求，确保医疗器械的有效性和安全性。
2.原则：合理确定医疗器械的使用期限，并进行有效管理。
三、适用范围本管理制度适用于我单位使用和管理的所有医疗器械。
四、定义1.使用期限：指医疗器械从生产出厂到有效使用的时间段。
2.有效性：指医疗器械在规定期限内能够保持其预期性能，达到预期用途。
3.安全性：指医疗器械在规定期限内能够保证使用者的安全。
五、管理要求1.使用期限的确定：(1)根据医疗器械的种类、规格、用途和特性，制定相应的使用期限标准。
(2)参考国家相关标准和规范，结合实际情况，进行合理调整。
(3)对于未确定有效期的医疗器械，要进行严格的检测和评估，确定其有效期限。
2.使用期限的记录和管理：(1)对每一批次的医疗器械进行记录，包括器械名称、规格、批号、生产日期、有效期限等信息，并建立相应的档案。
(2)对于临近或已过期的医疗器械，要进行有效的管理，确保在有效期内使用，过期的器械必须予以淘汰或销毁。
3.效期产品的使用和维护：(1)对于效期产品，在使用前必须进行有效的检查和验证，确保其性能和功能正常。
(2)对于效期内的产品，要进行合理保养和维护，确保其良好的使用状态。
(3)对于效期内的产品，要定期进行检测和评估，确保其仍然符合预期性能和安全要求。
4.效期产品的禁止使用：(1)对于已过期或严重损坏的医疗器械，禁止继续使用。
(2)对于效期内但已知存在质量问题的医疗器械，禁止继续使用，应及时向上级单位或生产厂家报告。
5.效期产品的淘汰和销毁：(1)对于已过期的医疗器械，应及时进行淘汰和销毁，绝不能再陆续使用。
医疗器械效期产品管理制度
医疗器械效期产品管理制度一、绪论医疗器械是医疗卫生机构进行诊断、治疗、预防疾病或生理过程的一种工具。
作为医疗器械使用的必要条件之一，效期是指医疗器械经过一定时间后，其使用效果和安全性可能受到影响的时间。
因此，建立有效的医疗器械效期产品管理制度对于医疗卫生机构的安全运营和患者的安全是至关重要的。
二、效期管理的目标1.明确责任：建立医疗器械效期管理的责任机构和责任人，明确各自的职责和任务，确保医疗器械效期管理工作能够落实到位。
2.完善制度：建立和完善医疗器械效期管理制度，明确医疗器械的效期范围、管理要求和操作流程，确保医疗器械的有效使用和安全运营。
3.加强培训：开展相关人员的医疗器械效期管理培训，提高人员的管理素质和技能，提升医疗器械效期管理水平。
4.规范操作：明确医疗器械的管理制度，规定医疗器械的接收、存放、使用、报废等各个环节的操作要求，确保医疗器械的安全性和有效性。
5.加强监督：建立医疗器械效期管理的监督机制，确保医疗卫生机构的医疗器械效期管理工作能够得到有效监督和评估。
三、医疗器械效期管理的基本要求1.明确医疗器械的效期范围：根据医疗器械的特点和材质，明确各类医疗器械的效期范围，包括常规器械、一次性器械、耗材等。
2.制定医疗器械效期管理的具体措施：根据不同类别的医疗器械，制定具体的管理措施，确保医疗器械按照效期要求进行使用和管理。
3.建立医疗器械效期管理的档案系统：为了便于管理和追溯，建立医疗器械效期管理的档案系统，包括医疗器械的进货记录、存储情况、使用记录等。
4.加强医疗器械效期监测：建立医疗器械效期监测体系，定期对医疗器械的效期进行监测和评估，确保医疗器械在有效期内安全可靠。
5.完善医疗器械效期使用报告制度：规定医疗器械效期的使用和更换情况，及时向上级部门报告，确保医疗器械能够及时更新和更换。
6.定期组织医疗器械效期检查活动：定期组织医疗器械效期的检查活动，检查医疗器械的存储情况、使用情况和效期状态等，及时发现问题并采取措施解决。
医疗器械效期管理制度
医疗器械效期管理制度医疗器械作为医疗行业中至关重要的工具，其质量和安全性直接关系到患者的健康和生命。
而医疗器械的效期管理则是确保其质量和安全性的关键环节之一。
为了加强医疗器械效期管理，保障医疗器械的安全有效使用，特制定本制度。
一、适用范围本制度适用于本单位所有医疗器械的效期管理，包括但不限于医疗设备、医用耗材、体外诊断试剂等。
二、职责分工1、采购部门负责采购具有合理效期的医疗器械，并在采购合同中明确效期要求。
同时，与供应商保持沟通，及时了解产品效期的变更情况。
2、验收部门严格按照验收标准对医疗器械进行验收，重点检查效期是否符合规定。
对于效期不符合要求的医疗器械，一律拒绝入库。
3、仓储部门设立专门的效期管理区域，按照效期的先后顺序存放医疗器械。
定期对库存医疗器械进行效期检查，及时发现临近效期的产品，并做好标识和记录。
4、质量控制部门负责制定和完善医疗器械效期管理制度，监督各部门的执行情况。
对过期或失效的医疗器械进行处理，并分析原因，提出改进措施。
5、使用部门在领用医疗器械时，应注意效期情况，优先使用效期较短的产品。
在使用过程中，如发现医疗器械过期或失效，应立即停止使用，并报告相关部门。
三、效期的定义和标识1、效期的定义医疗器械的效期是指医疗器械在规定的储存条件下，能够保持其质量和性能的期限。
2、效期的标识医疗器械的效期通常以生产日期、有效期至、失效日期等方式进行标识。
标识应清晰、准确，易于识别。
四、采购环节的效期管理1、采购计划采购部门应根据临床需求和库存情况，制定合理的采购计划。
在采购计划中，应充分考虑医疗器械的效期，避免采购过多临近效期的产品。
2、供应商选择优先选择信誉良好、产品质量稳定、效期管理规范的供应商。
在与供应商签订采购合同时，明确要求其提供具有合理效期的医疗器械，并约定效期不符合要求时的处理方式。
3、采购验收验收部门在对采购的医疗器械进行验收时，应仔细核对效期标识，检查效期是否符合采购合同和相关法规的要求。
医疗器械效期产品管理制度
医疗器械效期产品管理制度
处理和处置要按照公司的不合格品管理制度执行。
4、责任：
4.1采购员负责采购最新生产的批号产品或离产品失效期长的产品，并制定采购计划，防止库存超量。
4.2仓库管理员负责按批号存放效期产品，并定期检查产品的效期，制定效期报表和预警机制。
4.3销售人员负责按照“先进先出”、“近期先出”和安批号出库的原则出库效期产品。
4.4质量部门负责对效期产品定期检查，确认产品是否过期，及时处理和处置不合格产品。
5、记录：
5.1采购记录：采购员应记录采购效期产品的批号、生产日期、有效期等信息。
5.2入库记录：仓库管理员应记录效期产品的批号、生产日期、有效期等信息，并在产品上做明显标记。
5.3出库记录：销售人员应记录出库效期产品的批号、生产日期、有效期等信息。
5.4退货记录：退货人员应记录退货产品的批号、生产日期、有效期等信息，并在产品上做明显标记。
5.5效期报表：质量部门应定期制定效期报表，记录效期产品的情况。
6、实施：
6.1本制度由质量部门负责实施和监督。
6.2员工应按照本制度执行效期产品的管理和处理。
6.3对违反本制度的员工，将按公司规定进行处罚。
7、附则：
7.1本制度的解释权属于公司。
7.2本制度自发布之日起实施。
医疗器械效期产品管理制度
医疗器械效期产品管理制度医疗器械效期产品管理制度一：总则1.1 目的为了规范医疗器械效期产品的管理，确保产品质量和安全性，本制度制定。
1.2 适用范围本制度适用于本公司所有经营的医疗器械效期产品。
1.3 定义1.3.1 医疗器械效期产品：根据法律和相关规定，需要与效期有关的医疗器械产品。
1.3.2 有效期限：医疗器械效期产品的有效使用期限。
1.3.3 效期下限：医疗器械效期产品可使用的最短期限。
1.3.4 效期上限：医疗器械效期产品可使用的最长期限。
二：医疗器械效期产品管理2.1 采购管理2.1.1 采购流程2.1.1.1 了解供应商的经营资质、生产环境和质量管理体系。
2.1.1.2 确定产品的效期下限和上限要求。
2.1.1.3 与供应商签订合同，明确产品的效期限制。
2.1.1.4 建立供应商档案，记录供应商信息及合作情况。
2.1.2 供应商评估2.1.2.1 定期对供应商进行评估，确保其质量管理体系符合要求。
2.1.2.2 配合质量管理部门进行供应商现场审核。
2.1.2.3 及时更新供应商评估结果，作为采购决策的重要依据。
2.2 入库管理2.2.1 入库检验2.2.1.1 对医疗器械效期产品进行入库检验，确保产品的质量和效期符合要求。
2.2.1.2 确认产品的生产日期、有效期限以及效期下限和上限。
2.2.1.3 根据效期情况，对产品进行分类存放，确保先进先出原则。
2.2.2 入库记录2.2.2.1 记录医疗器械效期产品的入库信息，包括产品名称、批次号、生产日期、有效期限等。
2.2.2.2 确认入库数量和质量，并签字确认。
2.3 使用管理2.3.1 仓库管理2.3.1.1 设立医疗器械效期产品专用仓库，并保持良好的环境和温湿度。
2.3.1.2 实施定期巡查，确保产品的存储条件符合要求。
2.3.2 出库管理2.3.2.1 根据需求和效期要求，进行出库操作。
2.3.2.2 核对产品的效期情况，确保使用的产品在有效期限内。
医疗器械质量管理制度8通用
医疗器械质量管理制度8第２页”的原则，即原因不明不放过，、不良反应（事实）调查、处理和报告应有详细记录，并建档.、确定医疗器械产品质量问题而导致不良反应（事件)，应及时报告当地药品监、企业每年制定计划，定期、定向对医疗器械经营人员进行有关国家医疗器械行规章的培训和医疗器械知识、职业道德等方面的教育培训，并、从事质量管理的人员，每年由按排接受上级药品监督管理部门组织的继、从事验收、养护、计量等工作的人员,要定期接受本企业组织的培训学习，、对新参加工作和中途换岗的员工，必须进行岗前有关法规和专业知识的教育、办公室负责制订和组织实施教育、培训计划，并建立档案。
、质量管理部配合办公室对员工教育、培训及考核。
、**部门对质量管理制度应每半年进行一次全面自查、考核。
、检查、考核应用统一印制的检查、考核记录表,检查、考核情况应如实记录,、自查、考核结束10日内**部门应向质检部反馈质量管理制度执行与问题整改、凡不按规定时间进行认真自查的部门，每次发该部门主要负责人的10０、在自查或抽查中，发现没有按照制度的规定执行的,每笔按责任大小给予责５0元以下罚款。
如给企业的质量管理和经济效益带来影响的，除赔偿根据情节轻重、损失大小和对存在问题的认识态度,发主要责任、对自查和抽查中存在的问题,质检部提出整改意见，并发出“整改书”、全年无质量差错的岗位人员，每人按超额奖发放.对企业质量管理体系、考核指标以已公布生效的制度、职责、程序、记录文件要求为、“特殊产品"指根据有关规定对储存条件、等有特殊要求的产品。
、特殊产品的购进、保管、储存、销售、使用必须按规定执行.、特殊产品的记录须由相应岗位的人员填写、收集和整理，每月由所属部门指、特殊产品管理文件的设计、制定、审核、批准、分发、执行、归档及变更应1、购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识，不符合规定要求的，2、医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录，做到票、帐、3、验收首次发生业务关系的企业提供的和首次经营的医械，要对其资质4、对购进医疗器械应逐批逐件验收，并对其外观的性状和医疗器械内外5、不得采购和验收未经、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗６、医疗器械的验收应有真实完整的验收记录，记录除含有购进记录的内还应有产品质量状况记录和质量验收人员签字,以及国家药品监监督管理部7、验收记录内容包括购进日期、供货单位、产品名称、规格、数量、生3年或产品失效后一年。
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8医疗器械效期产品管理制度
起草: [文件名称] 医疗器械效期产品管理制度审核: [起草部门] 质管部批准: [文件编码] QXZD0008 执行日期:
变更记录: 变更原因及目的:
一、为合理控制医疗器械的储存管理，防止医疗器械的过期失效，
减少公司的经济损失，保障医疗器械的使用安全，特制定本制
度。
二、标明有效期的器械，验收员要核对医疗器械的有效期是否与验
收凭证一致;验收凭证上没有注明的，验收员要注明。
三、保管员在接到入库清单后，应根据单上注明的效期，逐一对商
品进行核实，如发现实物效期与入库单效期不符时，要及时通
知验收员核实，入库后，效期产品单独存放，按照效期远近依
次存放。
四、在医疗器械保管过程中，要经常注意有效期限，随时检查，发
货时要严格执行“先产先出”、“近期先出”、“按照批号发货”
原则问题，防止过期失效。
五、公司规定，距离有效期12个月的医疗器械定为近效期医疗器
械，对近效期医疗器械仓库每月应填写医疗器械近效期催销报
表，通知相关部门尽快处理。
六、过期失效医疗器械报废时，要按照不合格医疗器械处理程序和
审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结经验教训。
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