洁净部分技术参数(1)
洁净区环境(温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子)监控标准操作规程
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洁净区环境(温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子)监控操作规程1、目的:建立一个洁净区环境(温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子)监控的操作规程,规范压差、温湿度、照度、悬浮粒子操作,确测试结果的准确性。
2、范围:适用于我公司洁净区环境(温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子)监控的的操作。
3、责任:质量部、生产设备部、注射剂车间QA监控员、固体制剂车间QA监控员对此规程的实施负责。
4、内容:4.1、洁净室内温湿度的监控:4.1.2、监测标准:洁净室(区)的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应(温度控制在 18℃~26℃,相对湿度控制在45%~65%)。
4.1.4、QA监控员每批生产前、生产中两次随机观察操作间内的温湿度计,符合标准要求,并做好记录。
4.2、压差:4.2.1、监测标准:空气洁净度不同的洁净室(区)之间的压差应≥10Pa,空气洁净度要求高的洁净室(区)对相邻的空气洁净度级别低的洁净室(区)一般要求呈相对正压。
产尘间保持相对负压。
4.2.2、QA监控员每批生产前、生产中两次随机观察操作间内的压差计,应符合标准要求,并做好记录。
4.3、洁净室照度:4.3.1、监测标准:主要工作室的照度应达到300LX,辅助室及走廊照度应大于150LX。
对照度有特殊要求的生产部位看设置局部照明。
主要工作室,一般照明的照度均匀度不应小于0.7。
4.3.2、测试仪器:照度仪。
4.3.3、QA监控员每季度用照度仪按照“照度仪标准操作规程”对操作间内的照明灯进行监测,应符合标准要求,并做好记录。
4.4、风速:4.4.1、监测标准:A级单向流风速≥0.36m/s~0.54m/s。
4.4.2、测试仪器:风速仪。
4.4.3、QA监控员每半年用风速仪按照“风速仪标准操作规程”对操作面的风速进行监测,应符合标准要求,并做好记录。
4.5、悬浮粒子的监测:4.5.1、测试仪器:尘埃粒子计数仪。
4.5.2、操作步骤:4.5.2.1、仪器开机接通电源,预热至稳定后,将采样管接入仪器自净口,仪器开始自净至悬浮粒子数为零。
无尘室洁净度参照标准 洁净度等级对照表1
![无尘室洁净度参照标准 洁净度等级对照表1](https://img.taocdn.com/s3/m/db17bb1d6bd97f192279e920.png)
无尘室洁净度参照标准洁净度等级对照表发布时间:2010.12.08 新闻来源:深圳汇龙净化-无尘车间设备生产厂家+洁净室净化装修工程公司阅读:[4650]次无尘室洁净度参照标准ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um~5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。
根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
■美国联邦标准(USAFederalStandard)209E(1992年)0.1 0.2 0.3 0.5 5.01 35.0 7.50 3.00 1.00 NA10 350 75.0 30.0 10.0 NA100 NA 750 300 100 NA1000 NA NA NA 1000 7.010000 NA NA NA 10000 70.3100000 NA NA NA 100000 700单位:尘埃数量个/ft3■中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准≥0.5um ≥5um 浮游菌个/立方米沉降菌个/皿.30min100 3500 0 5 1 10000 350,000 2,000 100 3 100000 3,500,000 20,000 500 10 300000 10,500,000 61,800 NA 15 国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施■基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表31 - - - - - - -3.5 2 - - - - 0 210.0 - M1 - - - - -35.3 3 M1.5 1 - - 1 3100 - M2 - - - - - 353 4 M2.5 10 - - 2 4 1,000 - M3 - - - - - 3,530 5 M3.5 100 A+B 4,000 3 5 10,000 - M4 - - - - - 35,300 6 M4.5 1,000 1,000 - 4 6 100,000 - M5 - - - - - 353,000 7 M5.5 10,000 C 400,000 5 7 1,000,000 - M6 - - - - - 3,530,000 8 M6.5 100,000 D 4,000,000 6 8 10,000,000 - M7 - - - - -■洁净室及洁净区空3气中悬浮粒子洁净度等级0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um1 10 22 100 24 10 43 1000 237 102 35 84 10000 2370 1020 352 835 100000 23700 10200 3520 832 296 1000000 237000 102000 35200 8320 2937 352000 83200 29308 3520000 832000 2930035200000 8320000 2930009。
洁净手术部空气质量评价参数要求及检测方法
![洁净手术部空气质量评价参数要求及检测方法](https://img.taocdn.com/s3/m/f3836959842458fb770bf78a6529647d2728343e.png)
洁净手术部空气质量评价参数要求及检测方法王碧涛;张静;王官;苗文贵【摘要】目的:阐述洁净手术部的概念和基本原理.方法:列举国家关于洁净手术部洁净用房的技术参数、卫生参数要求及参数检测要求,介绍与洁净手术部洁净用房净化程度密切相关的四项参数(动态细菌浓度、静态细菌浓度、静压差和含尘浓度)的检测方法和要求.结果:提出了先进的技术设施配合科学严谨的维护措施,才能更好的发挥洁净手术部作用.结论:洁净手术部在空气质量评价参数的监管下保证了手术部空气质量,确保手术的顺利进行,有效预防术后感染,保证了广大患者的生命安全%Objective: To introduce the concept and basic principles for clean operating department. Methods: We listed the national technical parameters and requirements for their measurement. Meanwhile. measuring methods and requirements for 4 parameters that were closely related to cleanness of the operating department were introduced Results: Advanced technology and careful maintenance were important for the cleaning operating department. Conclusion: The air quality in the cleaning operating department should be carefully monitored to ensure avoidance of postoperative infection and life safety of patients.【期刊名称】《中国医学装备》【年(卷),期】2011(008)005【总页数】3页(P28-30)【关键词】洁净手术部;空气质量;评价;检测方法【作者】王碧涛;张静;王官;苗文贵【作者单位】解放军第322医院医学工程科,山西,大同,037006;解放军第322医院手术室,山西,大同,037006;解放军第322医院医学工程科,山西,大同,037006;解放军第322医院医学工程科,山西,大同,037006【正文语种】中文【中图分类】R612前言洁净手术部是指由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域,应用空气清洁技术,通过建立科学的人、物流程和严格的分层管理,最终达到控制污染,保证手术患者生命安全的目的。
无尘车间参数标准
![无尘车间参数标准](https://img.taocdn.com/s3/m/31926615302b3169a45177232f60ddccda38e6de.png)
无尘车间参数标准标题:无尘车间参数标准引言概述:无尘车间是一种高要求的洁净环境,其参数标准对于确保生产过程的质量和安全至关重要。
本文将详细介绍无尘车间的参数标准,以帮助读者更好地了解和管理无尘车间。
一、温度控制1.1 温度范围:通常无尘车间的温度要求在18-24摄氏度之间。
1.2 温度稳定性:温度波动应控制在±2摄氏度以内。
1.3 温度分布:无尘车间内各个区域的温度应保持均匀,避免出现局部温差。
二、湿度控制2.1 湿度范围:无尘车间的湿度通常要求在45%-55%之间。
2.2 湿度稳定性:湿度波动应控制在±5%以内。
2.3 湿度分布:无尘车间内不同区域的湿度应保持一致,避免出现湿度不均匀的情况。
三、洁净度等级3.1 空气洁净度:无尘车间的空气洁净度等级通常要求达到ISO 14644-1标准中的5级或以上。
3.2 地面洁净度:地面的洁净度要求达到ISO 14644-1标准中的6级或以上。
3.3 设备洁净度:无尘车间内的设备和工具应保持定期清洁和消毒,以确保洁净度等级。
四、气流控制4.1 气流速度:无尘车间内的气流速度应根据具体工艺要求进行调整,通常要求在0.3-0.5m/s之间。
4.2 气流方向:气流方向应符合洁净区向非洁净区的流向,确保污染物不会进入洁净区。
4.3 气流压差:无尘车间内不同区域之间应保持适当的气流压差,以确保洁净区域的空气不被污染。
五、静电控制5.1 接地措施:无尘车间内的设备和工具应进行静电接地处理,防止静电对产品的影响。
5.2 防静电地板:地面应选用防静电地板,以减少静电的积累和释放。
5.3 静电监测:定期对无尘车间内的静电进行监测和测试,确保静电控制措施的有效性。
结论:无尘车间的参数标准是确保生产过程质量和安全的重要保障,只有严格按照标准要求进行管理和控制,才能有效地维护无尘车间的洁净环境。
希望本文所介绍的无尘车间参数标准能对读者有所帮助。
洁净度管理规范标准(1)
![洁净度管理规范标准(1)](https://img.taocdn.com/s3/m/595aabc69f3143323968011ca300a6c30c22f10d.png)
编号:
一、目的:为了减少涂层表面颗粒、纤维等外观缺陷,规范涂装洁净度管理。 二、洁净度控制标准:
级别
名称
区域范围
尘粒子含量限度(个/2.83L)
检查频次
ISO1464 4
1~5μm
5~10μm >10μm
次/周
挂靠等 级
喷漆室、晾干间、烘
1
高洁净区 干炉、调漆间(油漆
<50
0~10
2、洁净区
2.1 前处理-电泳各种化学品原料定制摆放,地面保持整洁等;
2.2 进出UBS区域需要换鞋或鞋套;
更换根据 标记及数目 签名及日期
编 制:
审 核:
批准:
仓库等
/
/
<=100
1 IS007级
三、涂装车间洁净度管理规范:
1、高洁净区
1.1 人员进入中涂/面漆喷漆室时,必须开启“风淋室”,风淋时间设定≥10秒,非区域人员进入洁净ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ必
须戴一次性鞋套;
1.2 作业人员进入喷漆室和晾干间内必须穿上一次性连体服,喷漆人员一次性连体服每天换一件;
1.3 每月必须对烘干炉/喷漆室进行一次彻底保洁;
<=1
1 IS005级
储存区除外)
前处理线、电泳线、
2
洁净区
PVC线、修补间、遮 蔽线、化验室、防尘
<100
10~50 <=10
1 IS006级
间、擦净间
物流通道、打磨间、
修饰线、喷蜡间、车
3
一般洁净区
间内办公室、人员通 道、滑撬清理间、
/
AUDIT间、车间内卫
生间
/
gb50073-2013 洁净厂房设计规范
![gb50073-2013 洁净厂房设计规范](https://img.taocdn.com/s3/m/46b23d9127d3240c8547efb9.png)
中华人民共和国国家标准洁净厂房设计规范Code for design of clean roomGB 50073-2013主编部门:中华人民共和国工业和信息化部批准部门:中华人民共和国住房和城乡建设部施行日期:2013年9月1日中华人民共和国住房和城乡建设部公告第1627号住房城乡建设部关于发布国家标准《洁净厂房设计规范》的公告现批准《洁净厂房设计规范》为国家标准,编号为GB 50073-2013,自2013年9月1日起实施。
其中,第3.0.1(1、2、3)、4.2.3(1)、4.4.1、5.2.1、5.2.4、5.2.5、5.2.6、5.2.7、5.2.8、5.2.9、5.2.10、5.2.11、5.3.5、5.3.10、6.1.5、6.2.1、6.3.2、6.5.1、6.5.3、6.5.4、6.5.6、6.5.7(1)、6.6.2、6.6.6、7.3.2、7.3.3(1、4)、7.4.1、7.4.3、7.4.4、7.4.5(2)、8.1.1(4)、8.1.5、8.1.8、8.4.1、8.4.2(2、3)、8.4.3、9.2.2、9.2.5(1)、9.2.6、9.3.3、9.3.4、9.3.5、9.3.6、9.4.3、9.5.2、9.5.4、9.5.7条(款)为强制性条文,必须严格执行。
原国家标准《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001同时废止。
本规范由我部标准定额研究所组织中国计划出版社出版发行。
中华人民共和国住房和城乡建设部2013年1月28日本规范是根据原建设部《关于印发<2002-2003年度工程建设国家标准规范制订、修订计划>的通知》(建标函〔2003〕102号)的要求,由中国电子工程设计院会同有关单位共同对《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001修订而成。
本规范在修订过程中,修订组结合我国洁净厂房设计建造和运行的实际情况,进行了广泛的调查研究和测试,认真总结了《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001多年来实施的经验,广泛征求了全国有关单位的意见,最后经审查定稿。
医疗洁净板的技术参数
![医疗洁净板的技术参数](https://img.taocdn.com/s3/m/b9a1f561492fb4daa58da0116c175f0e7dd1196c.png)
医疗洁净板的技术参数
摘要:
1.医疗洁净板的定义和重要性
2.医疗洁净板的技术参数
2.1 材质
2.2 硬度
2.3 抗菌性能
2.4 环保性
2.5 耐火性
正文:
【1】医疗洁净板的定义和重要性
医疗洁净板是一种特殊的建筑材料,主要用于医疗机构的内墙装饰。
它具有优越的性能,如抗菌、抗污染、耐擦洗、环保等,能够为医疗机构提供一个清洁、卫生、安全的环境,对于病人康复和医护人员的工作有着至关重要的作用。
【2】医疗洁净板的技术参数
【2.1】材质
医疗洁净板通常采用无机材料制成,具有较强的硬度和耐久性,能够承受日常使用和清洁过程中产生的摩擦和磨损,保证墙体的美观和使用寿命。
【2.2】硬度
医疗洁净板的硬度较高,可以有效抵抗撞击、刮擦等外界因素对墙体的损
伤,同时也便于清洁和维护。
【2.3】抗菌性能
医疗洁净板具有良好的抗菌性能,能够有效抑制细菌、病毒等微生物在墙体表面的滋生和传播,有助于维护医疗机构的清洁和卫生。
【2.4】环保性
医疗洁净板采用无机材料制成,不含有害物质,不会释放有害气体,具有良好的环保性能,符合我国环保标准。
【2.5】耐火性
医疗洁净板具有较高的耐火性,能够在火灾发生时保持较长时间的稳定性,有助于防止火势蔓延,保障人员和财产的安全。
GB503332013医院洁净手术部建筑技术规范解读
![GB503332013医院洁净手术部建筑技术规范解读](https://img.taocdn.com/s3/m/efa0a8cc172ded630b1cb68b.png)
洁净手术部用房的技术指标
1.相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间,洁净度高的用房应对 洁净度低的用房保持相对正压。最小静压差应大于或等于5Pa,最大 静压差应小于20Pa【不应大于30Pa( GB50333-2002)】,不应因压差而产 生哨音或影响开门。
2.相互连通的相同洁净度级别的洁净用房之间,宜有适当压差,保持 要求的气流方向。 3.严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压,最小静压差应大于 等于5Pa【应保持负压(GB50333-2002】。用于控制空气感染的手术室应 是负压手术室,负压手术室对其吊顶上技术夹层应保持略低于“0” 的负压差。 4.洁净区对与其相通的非洁净区应保持正压,最小静压差应大于等于 5Pa【应保持不小于10Pa的正压( GB50333-2002)】
Ⅰ
Ⅰ
关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和 眼科等手术中的无菌手术 胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科 和普通外科中的一类切口无菌手术 普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术ⅡⅠ NhomakorabeaⅢ
Ⅱ
Ⅳ
Ⅲ
肛肠外科及污染类等手术
洁净辅助用房的分级标准
GB50333-2013
洁净用 房等级
沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度 空气洁净度级别
医院洁净手术部建筑技术规范要点
GB 50333—2013
医院感染管理科
doris
《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB50333-2013
本规范是根据住房和城乡建设部《关于印发 <2011年工程建设标准规范制订、修订计划的通 知>》(建标[2011]17号)的要求,由中国建筑科学 研究院会同有关单位在原国标医院《洁净手术部 建筑技术规范》GB 50333-2002的基础上修订完 成。
GB洁净手术部建筑技术规范GB50333-2013 (1)
![GB洁净手术部建筑技术规范GB50333-2013 (1)](https://img.taocdn.com/s3/m/8f3f53094431b90d6c85c73b.png)
式中,P 为风机全压,Pa;t为风机的全效率,包含风机效率、电机效率和传动效率。
表8.1.11风机单位风量耗功率注:新风处理增设预热盘管,单位风量耗功率限值可附加0.049/(m/h);增设新风表冷器,限值附加0.068W/(m3/h)。
8.1.12净化空调系统新风口的设置应符合下列要求:1.应采用防雨性能良好的新风口,新风口所在位置也应采取有效的防雨措施,新风口后应设孔径不大于8mm的网格。
2.新风口进风净截面的速度不应大于3m/s。
3.新风口距地面或屋面应不小于2.5m,应在排气口下方,垂直方向距排气口不应小于6m ,水平方向距排气口不小于8m ,并在排气口上风侧的无污染源干扰的清净区域。
4.新风口不应设在机房内,并不应设在两墙夹角处。
5.宜安装气密性风阀。
8.1.13手术室排风系统的设置应符合下列要求:1.手术室排风系统和辅助用房排风系统应分开设置。
各手术室的排风管可单独设置,也可并联,并应和新风系统联锁。
2.正压手术室排风管上的高中效过滤器宜设在出口处,当设在室内入口处时,应在出口处设止回阀。
3.排风管出口不得设在楼板上的设备层内,应直接通向室外。
4.每间正压手术室的排风量不宜低于250m3/h,需要排除气味的手术室(如剖腹产手术室)排风量不应低于送风量的50%。
其他负压房间排风量由设计确定。
8.1.14 负压手术室顶棚排风口入口处以及室内回风口入口处均必须设高效过滤器,并应在排风出口处设止回阀,回风口入口处设密闭阀。
正负压转换手术室,应在部分回风口上设高效过滤器,另一部分回风口上设中效过滤器;当供应负压使用时,应关闭中效过滤15器处密闭阀,当供应正压使用时,应关闭高效过滤器处密闭阀。
8.1.15负压手术室回、排风口高效过滤器的安装应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591的要求。
8.1.16手术室空调管路应短、直、顺,尽量减少管件,应采用气流性能良好、涡流区小的管件和静压箱。
GMP车间洁净要求和原则1
![GMP车间洁净要求和原则1](https://img.taocdn.com/s3/m/b2bc6e96db38376baf1ffc4ffe4733687f21fc66.png)
1、A级的风速由0.25m/s提高到0.45±20%,也就是0.36-0.54m/s。
(提高风速,据说国内的层流都达不到这么高的速度,我觉得完全是瞎说,我们的层流常常风速超高,风速不够,换一台静压高一点儿的风机就够了,或者使用单独的空调机组供风,更有保证)2、各洁净区压差梯度,有5Pa升为10Pa,洁净区与非洁净区、不同级别洁净区之间都是>10 Pa,一般会调整到12-14 Pa。
这个非常简单,与风量无关,减少回风、增大新风即可实现。
3、温、湿度没有了范围规定,原则是根据产品特点和操作性质,保证药品生产环境要求,保证药品质量。
没有特殊要求一般以人体舒适为宜。
(生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。
空气洁净度A级、B级区域一般控制温度为20~24℃,相对湿度为45~60%。
空气洁净度CD级区域一般控制温度为18~26℃,相对湿度为45~65%)4、自净时间有了指导值,15-20Min。
一般情况下实际5-10Min即可达到静态要求。
5、B级区可以在外部观察到内部的操作。
可以采用观察窗、视频摄像头监控。
记住,洁净区的操作必须轻缓,必须遵守洁净区行为规范,必须定期观看视频,或者定期观察人员操作,教育培训必须到位,毕竟75%污染来自于人员。
6、流型测试,证明气流不会导致污染风险。
发烟、家用电热加湿器都可以观察到流型。
7、送风机组故障报警,关键房间的压差记录、归档。
在线监测空调机组运行参数,在线监测各区域压差,电子存档,实现也很简单,远程报警到值班室就行了。
8、单独的轧盖区,适当的抽风装置。
没有严格要求轧盖在人物流单独分开的洁净区。
可以在同一个A级,分开房间,加缓冲,采取负压控制,足够了。
9、无菌药品生产洁净区空调应保持连续运行,维持洁净度级别。
没有污染源时,可以值班降频运行。
因为室内没有操作人员,没有开设备,就没有污染源,空调系统只要不泄露,即使不开空调送风,也可以维持很多天符合要求。
净化产品配置及尺寸
![净化产品配置及尺寸](https://img.taocdn.com/s3/m/0b82a913a22d7375a417866fb84ae45c3b35c298.png)
净化产品配置及尺寸 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-【货淋室系列】货淋室是货物进入洁净室所必需的通道,它可以减少货物进出洁净室所带来的污染问题。
货淋室的两道门电子互锁,可以兼起气闸室的作用,防止未被净化的空气进入洁净室,本公司生产的高科技智能语音货淋室带有语音提示系统,在吹淋时由自动语音系统提示,人性化语音提示给人一种亲切感觉,并达到有效的净化效果,经高效过滤器过滤后的洁净气流由可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上,有效而迅速清除尘埃粒子,带有尘埃粒子的空气再由初、高效过滤器过滤后重新循环到网淋区域。
说明:1.双速风机2.初效过滤器3.不锈钢喷嘴(带护网)4.无隔板高效过滤器5.钢化玻璃视窗6.急停开关(共3个)7.指示灯8.红外线感应器9.控制面板(带有玻璃罩)10.地脚螺栓(M12)11.进口闭门器可选配件:1.全不锈钢箱体2.不锈钢内壁3.紫外线杀菌灯4.除静电装置5.自动门装置主要技术参数:注:可根据客户要求制作非标产品。
【洁净棚系列】洁净棚工作站是为最快速方便建立的一座简易洁净室,其具备多种洁净等级及空间搭配可以根据使用需求设计制作,因此其简便运用弹性大安装容易且施工期短以及可移性为其主要特点,同时中针对在一般等级的洁净室中局部地区需要高洁净度的地方做局部增设以降低成本。
【超大型洁净棚】超大型洁净棚工作站是专门为快速建设高洁净度的简易洁净室而设计的,具备建设周期短,成本低,维护简单,可重复利用,可通过增减FFU数量来提高洁净度等众多优点,越来越多地应用到各种大型电子厂、食品包装等行业。
【风淋传递窗】风淋式传递窗是根据风淋室的型式设计而成,风机迅速的将气吹出经过高效过滤器变成洁净的空气,洁净的空气由不锈钢喷淋喷射出后气流速度高达20M/S以上,可有效的迅速的清除物体表面附着的尘埃粒子,循环风后经过初效过滤器双重过滤净化效果更着,使用性强。
医院洁净手术室电气设计:技术参数与解析
![医院洁净手术室电气设计:技术参数与解析](https://img.taocdn.com/s3/m/7600042bf342336c1eb91a37f111f18583d00cd1.png)
医院洁净手术室电气设计:技术参数与解析医院洁净手术室作为医疗体系中的核心设施,承载着无数生命救治的重任。
其电气设计不仅关乎手术的成功率,更直接关系到医护人员及患者的生命安全。
本文旨在深度解析洁净手术室电气设计的关键技术参数,从理论到实践,全面展现这一领域的专业深度与技术创新。
一、电气设计的安全可靠性:技术参数的应用1.1 负荷等级与电源配置的精细考量依据《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2013,洁净手术室被赋予了一级负荷中的特别重要负荷地位,这表明其对电力供应的连续性与稳定性有着极其严苛的要求。
为此,设计中采用了双路供电系统,其中一路为主供市电,另一路则由高性能柴油发电机担任备用电源,确保在突发断电情况下,手术室仍能维持不间断的电力供应。
柴油发电机的设计启动时间严格控制在15秒以内,并能在1分钟内达到满负荷运行状态,这种快速响应机制是保障手术安全进行的重要基石。
1.2 配电系统的安全设计与创新在手术室电气设计中,TN-S系统与IT系统的巧妙结合,为安全用电提供了双重保障。
TN-S系统中,中性线N与保护线PE的严格分离,有效防止了触电事故的发生。
而IT系统,即中性点不接地或经高阻抗接地的系统,则针对手术室内对连续供电有极端需求的场合,如生命支持设备,提供了额外的安全冗余。
特别值得一提的是,手术室内与人体直接接触的设备,如手术台、无影灯等,通过单相隔离变压器供电,进一步降低了潜在的漏电风险。
变压器的容量选择需精准匹配负载需求,通常建议变压器的容量至少为负载的1.2倍,以应对突发的功率需求波动。
二、手术室电气设备配电设计:技术参数的精细化管理2.1 设备配电的灵活性与兼容性手术室内的电气设备种类繁多,功率需求差异显著。
例如,无影灯的功率范围通常在500W至1000W之间,而吊塔上的各类设备则覆盖了从几十瓦到几百瓦的广泛区间。
配电设计必须充分考虑这些设备的功率波动特性,确保电路的稳定性和安全性,避免过载或欠载的风险。
医疗洁净板的技术参数
![医疗洁净板的技术参数](https://img.taocdn.com/s3/m/37e1c8e2ac51f01dc281e53a580216fc700a5393.png)
医疗洁净板的技术参数(原创版)目录1.医疗洁净板的定义和重要性2.医疗洁净板的技术参数3.医疗洁净板的安装方法4.医疗洁净板的优势与应用领域正文【医疗洁净板的定义和重要性】医疗洁净板是一种特殊的装饰材料,主要用于医疗机构、实验室等高洁净度环境的内墙装饰。
其主要特点是材质无机,硬度较强,能够满足医疗机构对环境洁净度的高要求。
医疗洁净板的应用,对于提高医疗机构的洁净度,保障患者的安全,具有重要的意义。
【医疗洁净板的技术参数】医疗洁净板的技术参数主要包括以下几个方面:1.材质:医疗洁净板通常采用无机材料,如石膏、水泥等,具有较强的硬度和耐久性。
2.尺寸:医疗洁净板的尺寸可以根据施工需要进行定制,通常为标准尺寸,如 1200mm*2400mm 等。
3.厚度:医疗洁净板的厚度可以根据不同场合的需要进行选择,常见的厚度有 6mm、8mm、10mm 等。
4.表面处理:医疗洁净板的表面处理通常采用抛光、喷涂等工艺,以达到良好的洁净度要求。
5.性能指标:医疗洁净板的性能指标主要包括洁净度、抗菌性能、耐磨性能等。
【医疗洁净板的安装方法】医疗洁净板的安装方法主要有以下几种:1.黏贴式安装:先将底层清洁干净,然后根据洁净板的规格、尺寸和形状对底层进行划线以及定位。
接着在定好位的地方上涂抹粘合胶水,将医疗洁净板粘牢固。
2.螺栓固定式安装:通过在墙面上预先安装螺栓,然后将医疗洁净板与螺栓连接固定。
3.嵌入式安装:在墙面上开槽,将医疗洁净板嵌入槽中,然后进行固定。
【医疗洁净板的优势与应用领域】医疗洁净板具有以下优势:1.高洁净度:医疗洁净板采用无机材料,表面光滑,不易吸附灰尘,具有良好的洁净度。
2.抗菌性能:医疗洁净板表面具有抗菌性能,可以有效抑制细菌滋生。
3.耐磨性能:医疗洁净板具有较强的耐磨性能,可以抵抗日常使用的磨损。
4.易于安装:医疗洁净板的安装方法简单,不需要特殊工具,可以节省安装成本。
医疗洁净板的应用领域主要包括:医疗机构、实验室、无菌室、手术室等高洁净度环境。
公共卫生实验室之微生物洁净实验室建设基本要求
![公共卫生实验室之微生物洁净实验室建设基本要求](https://img.taocdn.com/s3/m/ef4207a7534de518964bcf84b9d528ea81c72f8c.png)
4m
4m
2m
3m
3m 3m
4m
3m
3m
3m
3m 2m
3m
卫生 清洁
间
样收样室室品 办公室
100级
洁净室 培
信息
养
档案 室
观 察 室
1000级 洁净室
实验 准备室
食源性 致病菌
霉菌分 离鉴定
室
洗涤 高压 制水
人梯
污梯
受受控控区区域域
紧急冲淋装置
病原微生物实验室平面布局设计
参考图3(外廊式7.5×40=300m2)
实验室验收基本要求
4、满足实验室安全用电、用水、照明要求, 具备应有的防火、剧毒化学品和菌毒种保 管以及符合“三废”处理的有效设施等。
5、有严格的受控区域,对特别区域要有明 显的警示标识。
6、每一单位要有样品存放用房,具备有相 应的环境控制设施。
7、对特殊实验室如生物二级和洁净实验室 要有资质部门的验收合格报告。
洁净实验室示图(1)
实验室示图(2)
卫生微生物实验室平面布局设计 参考图1(中廊式12×25=300m2)
4m
2m
4m
3m
1.2m
3m
2.3m
3m
2.5m
卫生 清洁
间
科长 办公
室
科员 不透
科员
钢边
办办公公室 室台
100 级 实验室
更2
更1
不锈钢边台 递物
培养
观察
室 落地
水池
仪器
视窗
受控区域
冰箱 保存
霉 菌 分 离 鉴 定 实 验 室
动 物 实 验 室
卫生微生物实验室建筑要求
洁净技术的室外环境与室内空气调节
![洁净技术的室外环境与室内空气调节](https://img.taocdn.com/s3/m/651ebaeb524de518964b7dcb.png)
洁净技术的室外环境与室内空气调节【摘要】洁净技术是要求对特定环境空气的温度、湿度、风速、洁净度、压力、噪声进行调节的技术,而且对空气中的含尘粒数、细菌浓度等指标都有调节要求,因此洁净技术是专业较强的空气洁净技术。
洁净技术主要应用于电子、制药、生物工程、医疗卫生、食品、化妆品及军工行业。
洁净空调运行状态的好坏关系着洁净环境能否达到标准,从而直接影响产品质量。
各行业技术水平发展对洁净环境的要求,也不断促进了洁净技术的提高,控制面积越来越大,控制精度越来越高。
洁净度的等级的提高,不但要求洁净空调系统工艺合理、有序;运行可靠、有效,对洁净区域的环境要求构筑材料也相应有了一定的要求,只有综合考虑各方面的因素才能有一个稳定的洁净环境。
【关键词】洁净技术;洁净空调;洁净环境一、洁净室内外环境建设规范注意事项:(一)洁净厂房周边环境建造考虑内容:1、洁净厂房位置的选择,应在大气含尘浓度较低,自然环境较好的区域,要远离铁路、码头、飞机场、交通要道,避开散发大量粉尘和有害气体的车间、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。
如不能远离严重空气污染源时,则应位于其最大频率风向上风侧,或全年最小频率风向下风侧。
2、洁净厂房周边环境要清洁,在人流物流不穿越或少穿越的地段,与交通频繁的道路间距大于50米,与上风侧排污烟囱的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍。
3、洁净厂房周围应铺植草坪,可种植不产生花絮的树木,不宜种花,以防花粉污染。
4、洁净厂房周围的道路应选用整体性好、起尘少的覆面材料。
(二)洁净厂房室内装修保障要素:1、洁净厂房的主体结构在温度变化和振动情况下不易产生裂纹和缝隙。
主体应使用发尘量少,不易粘附尘粒及隔热、吸湿性小的材料。
2、墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗。
墙与墙、地面、顶棚相接处应有一定的弧度,壁面色彩要和谐、雅致。
3、地面应光滑、平整、无缝隙、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电、易除尘清洗,如渗透型密封硬化地坪或环氧树脂地坪。
洁净水质系列产品参数说明说明书
![洁净水质系列产品参数说明说明书](https://img.taocdn.com/s3/m/daba009bb8f3f90f76c66137ee06eff9aff84959.png)
Component Parts
No.
Description
1
Body
2
Guide
3
Cover
AQ1500 Zinc die-casted
Brass
Material/Model AQ1510 Zinc die-casted
Brass
AQ2000, 3000, 5000 Aluminum die-casted
Fluid
Proof pressure Max. operating pressure Min. operating pressure
AQ150 AQ2000 to 5000 AQ150 AQ2000 to 5000
Ambient and fluid temperature
Air 1.5 MPa 0.7 MPa 1 MPa 0.1 MPa 0.05 MPa –5 to 60°C (No freezing)
Aluminum die-casted
Replacement Parts
No. Description Material
4
Valve
5 O-ring
NBR NBR
AQ1500 30083 9x7x1
AQ1510 30093
JISB2401P-7
Part no. AQ2000
30073 CA40-1601
Port size
M5 x 0.8
18 18 14 14 38 12 34
Effective area (mm2)
IN Ǟ OUT
OUT Ǟ EXH
2
2.8
4
5.8
25
25
35
40
40
医院洁净手术部建筑技术规范1
![医院洁净手术部建筑技术规范1](https://img.taocdn.com/s3/m/18ecdd5fb0717fd5370cdc14.png)
Slslsls医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333—2002中华人民共和国建设部二○○二年十一月二十六日前言本规范是根据建设部建标[2002]85号文的要求,由卫生部负责主编,具体由中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会会同有关设计、研究单位共同编制的。
在编制过程中,编制组进行了广泛的调查研究,认真总结实践经验,积极采纳科研成果,参照有关国际标准和国外技术标准,并在广泛征求意见的基础上,通过反复讨论、修改和完善,最后经审查定稿.本规范包括10章和1个附录。
主要内容是:规定了洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成,洁净手术部的洁净度分为四个等级;各用房的具体技术指标;对建筑环境、平面和装饰的原则要求;洁净手术室必须配置的基本装备及其安装要求;对作为规范核心内容的空气调节与空气净化部分,则详尽地规定了气流组织、系统构成及系统部件和材料的选择方案、构造和设计方法;还规定了适用于洁净手术部的医用气体、给水排水、配电和消防设施配置的原则;最后对施工、验收和检测的原则、制度、方法做了必要的规定。
本规范中以黑体字标志的条文为强制性条文,必须严格执行.本规范由建设部负责管理和对强制性条文的解释,中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会负责具体技术内容的解释。
在执行过程中,请各单位结合工程实践,认真总结经验,如发现需要修改或补充之处,请将意见和建议寄中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会[地址:北京市东城区黄化门43号;邮政编码:100009;电话:64076399、64076617(传真)]。
本规范主编单位、参编单位和主要起草人:主编单位:中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会参编单位:中国建筑科学研究院解放军总后勤部建筑设计研究院同济大学中国航天工业总公司第一研究院第一设计部上海市卫生建设设计研究院主要起草人:许钟麟梅自力于冬沈晋明郭大荣唐文传刘凤琴严建敏王铁林黄云树目次1 总则(1)2 术语(2)3 洁净手术部用房分级(5)4 洁净手术部用房的技术指标(8)5 建筑(10)5.1 建筑环境(10)5。
洁净工作台技术参数
![洁净工作台技术参数](https://img.taocdn.com/s3/m/76f5f62a87c24028915fc385.png)
层流洁净工作台
技术参数
一:产品特点
1、该产品采用优质碳钢板焊接成型,由上部送风体、下部支承、高效过滤器和低噪音变速离心风机等等组成,具有结构简单,外型美观等特点。
2、设备工作区台面采用304不锈钢拉丝板。
3、内侧安装紫外线杀菌灯,钢化玻璃移动门,可有效防止外部气流诱入及操作异味对人体的刺激。
*4、产品采用可变风量的风机系统,通过调节离心风机的输入电压,从而改变其工作状况,使出风面的平均风速始终保持在理想范围内,可有效地延长高效过滤器的使用寿命。
*5、操作简单,程控自动运行,工作稳定可靠,确保准确性。
二技术参数
注1、产品外形及工作区尺寸可根据用户需求制作。
山东新华医疗器械股份有限公司。
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微生物净化系统技术规范及主要性能参数要求1、因净化空调部分为洁净项目中的重要配套设备,特对空调系统做出如下要求:1.1 制造供应商可选用相当于或优于“国内知名品牌”的品牌。
1.2所有设备须是全新的、技术成熟、性能优良,采用新技术、新材料、新工艺,并应具有当代先进的生产水平,达到:结构合理,可靠稳定性高,能耗低,噪音低,不污染环境,维护保养及操作便利等。
2、技术规范与参照标准:2.1 本技术规格书引用的标准和规范如下:2.1.1 GB/T19232-2003《风机盘管机组》2.1.2 JB/T4292-1991《盘管技术条件》2.1.3 JB/T9064-1999《盘管耐压试验与密封性检查》2.1.4 JB/T9063-1999《房间风机盘管空调器安全要求》2.1.5 GB4270-86房间空气调节器风扇用单相电容运转异步电动机通用技术条件》2.1.6 JB/T9068-1999《前向多翼离心通风机》2.1.7 JB/T9070-1999《空调用风机平衡精度》2.1.8 Q/YLD301-2000《冷凝水盘》3、主要性能参数要求:3.1 系统主机壁板厚度:风量40000m3/h以下采用25mm面板,40000m3/h 以上采用30mm面板。
3.2 板材:外板采用优质彩涂板,表面带有防护膜,高效防腐、防止划伤,内板采用镀锌钢板。
漏风率:采用铝合金框架结构,通过高强度尼龙三角连接器连接,保证机组的结构强度和低漏风率,机组漏风率不超过1%。
3.3 壁板:壁板采用环保无氟聚氨脂高压发泡双层面板,密度≥48kg/m3,导热系数0.0207W/m*℃。
3.4 过滤器采用国际知名品牌。
水盘一体成型冷轧钢板喷涂水盘、圆弧钢框架、铜管壁厚大于等于0.41mm。
电机、皮带,防护等级IP55,皮带采用中高端国际知名品牌。
3.5 盘管:盘管采用无缝紫铜管,铝翅片须亲水处理,机械涨管,盘管与机体采用螺栓固定,以便利拆下取出清洗。
盘管性能通过美国ARI认证,盘管集水管的最高点设放气阀,集管的最低点设排水阀;倾斜式保温凝结水盘设计,使凝结水迅速排除,保持干式状态。
3.6 盘管风速:盘管风速在2.75m/S以下,2.75以上采用铝合金挡水板。
3.7 冷却盘管连接口:出水管连接规格采取内螺纹黄铜接口。
水盘需采用整体成型水盘,不能使用焊接水盘,水盘钢板材质为冷轧钢板喷涂。
3.8 风机:风机采用通过AMCA认证的风机,风机效能率大于75%,固定用的螺栓、螺母、垫圈材质均为镀锌件。
风机与出风口采用耐火软连接,降低噪音系数可采用轴承为NSK、PEER、SKF或同等品牌,预使用寿命达到200000小时。
3.9动力源:电源接驳由招标人提供到楼层主电源接驳口,其余线路部分由投标人自行引接至实际所需位置。
3.10 提供选型软件计算书(包括过滤段、盘管段、风机段等各段位的详细说明、如规格型号、尺寸等)机组底座采用双底座固定,净化场合采用后弯风机蒸汽盘管,材质为钢管、铝片,防止爆裂。
主机采用全封闭压缩机,噪音控制设计(标配独立消音室,消音室壳体采用三明治式结构),噪音要求小于等于79分贝,电控柜的防护等级IP54,绝缘等级H级,完备的防冻设计,容器上设置防冻电加热,冬季停机状态时,确保不会冻损机组。
经济节能器设计,经100%出厂测试,保证机组实际运行效果良好。
PLC控制,可以根据未来需求进行编程功能的扩展。
4、净化设计要求:4.1洁净系统:采用管道式空调机组,新回风或新回风混合后经初效过滤、冷却、加热、加湿、加压,中效过滤等功能后通过保温送风口送入各功能间,系统末端均为高效过滤器,安装于各洁净室净化空气入口处,高效过滤器均在室内更换。
4.2 洁净实验室气流组织:保证整个实验室有序的压力梯度和合理的气流流向,采用上送侧下回(排)风的方式。
每个送风系统均配备一个中效加压风柜,提供足够的压力(取消加压柜),并且保护末端的高效过滤器,延长其使用寿命、节能增效。
在排风系统设置过滤器,以防污染外界空气。
排风系统与送风系统相互独立,但排风机与空调机组的起停又相互连锁,以保证各实验室之间的气流不会交叉互窜。
避免相互交叉污染情况产生。
排风机组设在屋面,且相互间保持一定距离,排风口安装有板式中效过滤装置。
5、洁净室具体技术标准:5.1 洁净度: C级,即≥0.5um的尘粒≤350000颗/ m3,≥ 5um的尘粒≤2900颗/ m3浮游菌≤cfu100 /m3,沉降菌≤50cfu/4小时2;换气次数:洁净区域15-25次/时。
5.2 静压差:洁净室与室外方向上的相邻房间的最小压差5Pa以上。
压差:不同等级的洁净室之间:≥10Pa;洁净室与室外:≥10Pa。
噪音≤60db(A)5.3 温度:(夏季)18-26℃(可调控)6、配套设施要求:6.1 空调送风管:选用优质镀锌钢板(可选用相当于或优于“宝钢、鞍钢、攀钢”的品牌),按国家标准规范要求现场制作,用共板法兰连接安装,并对送回风管路采用优质难燃B1级橡塑保温材料做保温处理,具有防火、保温等性能特点。
6.2 不锈钢传递柜:采用带风淋的优质电子互锁传递柜,材质为304#不锈钢,厚度为0.8mm,外形尺寸:W1100*D780*H1800,并配置有10W*1的紫外线杀菌灯。
6.3 灯具:所有级别的洁净室灯具均选用荧光净化灯,规格2*40w,设计照明为400lX(照度),要求如下:6.3.1不锈钢边框,外形美观。
6.3.2密封性好、抗干扰、不积尘、易洁净。
6.3.3灯体:采用优质铝合金挤压成型,外表氧化磨砂或静电喷涂。
6.3.4灯罩:净化灯采用ABS耐冲击材质,抗老化,内侧直条波纹,防止眩光并达到最佳配光曲线。
6.3.5净化灯电气:采用国标电线,旋转式PV灯座,高性能镇流瞬间启动,安静,无频闪。
6.3.6灯管:光通亮1700流明,显色指数》80 系统能耗低于25W,光效68流明/瓦,光源平均寿命6000小时 .色温 5000K .宽工作电压范围(170-250V)不锈钢灭菌灯紫外线灭菌灯应符合以下参数:型号:GPH843T5L波长:185 nm电压:220v/50hz用途:Disinfection/Ozone 形式:Double-Ended尺寸:843mm6.4高效风口:6.4.1高效送风口根据现场不同要求选择侧面送风和顶部送风,法兰也可选择方形或圆形口。
6.4.2高效送风口静压箱选用:冷轧钢板烤漆(采用新型拼装组合型静压箱)6.4.3高效过滤器选配铝合金无隔板高效过滤器,过滤效率99.999%7、实验室环境总体要求:实验室环境建设必须严格按照国家有关规范标准进行,满足实验室安全防护的需要,确保实验人员、实验环境、样品的有效防范。
实验室均采用无缝防滑耐腐蚀地面,踢脚板应与墙面齐平或略缩进不大于2~3mm。
地面与墙面的相交位置及其他围护结构的相交位置,应做半径不小于50mm的圆弧处理。
实验室墙面、顶棚的材料易于日常清洁消毒、耐腐蚀、不起尘、不开裂、光滑防水,表面涂层具有抗静电性能。
墙、地、天面的做法及室内温、湿度要求应满足国家相关规范之要求。
8、洁净室环境材质要求:8.1塑胶地板地面8.1 .1实验室地面材质除特别说明外,全部采用国际知名品牌塑胶地板,类型:有方向性同质透心产品;重量≥3000克/平方米;地板厚度≥2 mm,地板颜色由中标人在后期施工设计优化时由使用方确定。
地板由单层均质透芯材料组成,表面经过PUR处理,具有良好耐磨、耐酸碱、永久性抑制细菌、永久性防静电、耐火阻燃性能。
使用寿命不低于10年,耐磨等级为p级≦0.15mm,尺寸稳定性好,卷材≦0.40%;残余凹陷≦0.04mm,回弹性好无惧重压。
具有良好的防火性能Bl,具有阻燃性,燃烧时不能释放氯化氢等对人体有毒有害气体。
防滑测试R9;具有抗静电功能;具有吸音效果,防滑测试≥0.3,抗化学性能良好,不易褪色,色牢度≥6。
清洁维护费用低,保养方式方便快捷,正常使用无需打蜡处理。
8.1 .2地板之间的拼接采用无缝连接。
要求拼接处平滑均匀、整齐,表面应平整、洁净,粘贴牢固,无空鼓,周边顺直。
8.1 .3地板与墙面连接拐角处设置内部支撑,圆角半径为50mm.8.1 .4地板要求地面平整度高,应在水泥砂浆找平的基础上,再用自流平水泥平整地面,厚度不宜低于3mm,待地面表层彻底干透后,方可做表层铺装施工。
地板具有优良的环保性能。
8.2 彩钢板间隔墙:8.2.1表层钢板厚度≥0.5mm,表层作喷涂处理,防尘防锈抗菌,光滑无起渣现象,带薄膜保护。
彩钢板密度≥14 kg/m2,承重力≥150 kg/m2,。
彩钢板间隔选用玻镁彩钢板,镀锌钢板基材单层厚度不低于0.5mm,钢板间衬5mm玻镁,彩钢板厚度为50mm,为机械制造加工彩钢板。
四边雌口白灰色,壁板要求平整,双面覆保护膜,铝合金采用优质专用配套开模型材,达防火性能A级。
8.2.2 壁板四周采用镀锌板钢骨架,壁板之间连接采用铝型材插接方式,板与板之间的缝隙小于3mm, 所有缝隙间用密封硅胶密闭处理。
8.2.3 壁板底部连接方式为铝制方通与铝制U型插接件配套连接,便于调整不平整地面的高度调节,铝制U型插接件高度为100mm,厚度44mm。
PVC地面顺着地圆弧卷起成踢脚,与彩钢板底部平滑连接无凸起。
8.2.4 根据平面整体布局,彩钢板间隔全部要求为定制件尺寸,须做墙体排版设计。
8.2.5 彩钢板安装壁板应垂直,立缝要紧靠、均匀,转角板转角处的连接应整齐一致。
水平、垂直方向均应成直线,无明显错位现象。
连接处不得出现明显凹陷,室内包角边连接后不得出现波浪形翘曲,组立壁板的同时配合好电气暗敷管线及箱盒安装,做到外表层观感整齐密实。
8.2.6 彩钢板包柱、包箱,装阴阳1/4圆角,实验室净化工程要求做到所有阳角、阴角采用圆角过渡,所在净化区内的柱子用б=50彩钢板另包起来有利于节约材料和统一阴阳R角。
安装时,所有圆弧线的顶头必须加工圆弧堵头封闭,阴阳R角均为63圆弧铝材。
在净化区范围内,凡是有可能影响到洁净度的,如彩钢板之间的拼接缝、R角与壁板、顶板的所有缝隙、空调风管、风口、高效过滤器与壁顶板间的缝隙、电气穿过壁板顶板的保护管槽与洞口边缘间的缝隙、所有开关插座灯具与彩钢板顶板面间的缝隙、所有给排水工艺、保护管与洞口及玻璃与框间的缝隙,均须做完全密封处理,确保整体洁净度达标。
密封硅胶应在彩钢板安装基本就绪,卫生条件较好,场地经过清扫除尘后,一次性统一完成施工作业。
8.3 彩钢板天花8.3.1彩钢板间隔采用手工玻镁岩棉彩钢板,镀锌钢板基材单层厚度不低于0.5mm,钢板间衬0.5MM玻镁,彩钢板厚度为50mm。
四边雌口白灰色,壁板要求平整,双面覆膜,铝合金采用优质专用配套型材,达到防火规范A级性能。