铜离子(Cu)测定试剂盒(PAESA法)产品技术要求百奥泰康

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铜检测试剂盒(Cuprizone比色法)

铜检测试剂盒(Cuprizone 比色法)简介：铁是人体必需微量元素，是酶的重要组成部分，如铜蓝蛋白(亚铁氧化酶)、超氧化物歧化酶、细胞色素氧化酶等，总含量约为90mg 。

Leagen 铜检测试剂盒(Cuprizone 比色法)检测原理是，铜离子与Cuprizone 络合，形成稳定的蓝色络合物，通过分光光度计检测620nm 处吸光度，形成的蓝色与血清、血浆铜成线性关系，与标准品比较，根据公式计算出铁含量。

该检测试剂盒在62.8μmol/L 以下线性关系良好，特异性高，较为灵敏。

本试剂盒仅用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。

组成：操作步骤(仅供参考)：1、制备铜标准工作液：配制好以后，4℃避光保存3个月有效。

2、制备样品：血浆、血清按照常规方法制备，可以直接用于本试剂盒的测定，-20℃冻存，用于Cu 的检测。

3、 Cu 检测：最好选用经稀盐酸处理及去离子水清洁的干燥试管或者一次性无菌聚乙烯离心管，如果无法达到上述要求，应尽量避免使用铜污染的器皿，按下表操作。

编号名称TC1063 50T Storage试剂(A): 铜标准(100μg/ml) 1ml 4℃ 避光试剂(B): 铜标准稀释液 10ml RT 试剂(C): Cu 酸化液 20ml RT 试剂(E): Cu Assay buffer 2×40ml 4℃ 试剂(G): ddH 2O 10mlRT 使用说明书1份加入物空白管标准管测定管 ddH 2O/ml 0.5 — — 铜标准(2μg/ml)/ml — 0.5 — 待测样品/ml — — 0.5 Cu 酸化液/ml0.350.350.35充分混匀，室温放置10min 。

Lea 蛋白沉淀液/ml0.50.50.5充分混匀，室温放置10min ，3000g 离心10min ，吸取各管上清液。

上述上清液/ml 1.0 1.0 1.0Cu Assay buffer/ml 1.4 1.4 1.4Cuprizone显色液/ml 0.1 0.1 0.14、混匀，室温静置，分光光度计620nm处检测，以空白管调零，读取各管吸光度，1h内比色完毕。

铜离子(Cu)测定试剂盒(PAESA显色剂法)产品技术要求lideman

铜离子（Cu）测定试剂盒（PAESA显色剂法）适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中铜离子的含量。

1.1 规格试剂1（R1）:1×105mL 试剂1（R1）a: 5×20mL 试剂2（R2）: 1×30mL。

校准品（选配）：1×5mL。

1.2组成1.2.1试剂组成试剂1(R1)、试剂1(R1)a（以下简称R1、R1a），试剂2(R2）（以下简称R2）组成如下：表1 试剂组成1.2.2校准品的组成：单个水平的液体校准品，在水基质中加入五水硫酸铜（纯度：大于95%）。

定值范围：(25-40)μmol/L。

2.1 外观R1:无色透明液体；R1a:冻干品；R2:橘红色透明液体。

校准品：无色至浅黄色澄清液体。

2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。

2.3 空白吸光度在37℃、(570 nm±10%范围内的)波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应<0.7 ABS。

2.4 分析灵敏度浓度为28.8μmol/L时，吸光度变化范围在（0.03- 0.2）之间。

2.5 线性范围在（0-79]μmol/L线性范围内，线性相关系数r2≥0.996。

在（20-79]μmol/L,范围内的相对偏差≤10%；测定结果（0-20]μmol/L时绝对偏差≤2μmol/L。

2.6 精密度试剂盒测试项目精密度 CV< 10 %。

2.7 批间差不同批号之间测定结果的相对偏差应< 15%。

2.8 准确度相对偏差：用参考物质作为样本进行检测，其测量结果的相对偏差在（20-79）μmol/L范围内<10%,在（0- 20）μmol/L范围内绝对偏差<2μmol/L。

2.9 稳定性2.9.1效期稳定性原包装试剂（含校准品），在（2-8）℃下有效期为18个月，取失效期的试剂盒检测其准确度和线性，试验结果满足2.5、2.8的要求。

2.9.2 开瓶稳定性试剂（含校准品）开瓶后，在（2-8）℃保存，可以稳定14天。

铜元素检测预制试剂-安全技术说明书

产品中文名称产品英文名称产品编号 CAS No EC No 分子式推荐用途不推荐的用途限制用途企业名称企业地址邮编联系电话传真电子邮箱企业应急电话易燃液体 3类象形图警示词危险防范说明预防措施事故响应安全储存废弃处置物理危害健康危害环境危害物质/混合物混合物详见第12部分。

第3部分：成分/组成信息立即性健康影响：咳嗽，头痛，疲劳，倦睡。

灼烧感，意识模糊，神志不清。

皮肤干燥。

慢性影响：不适用。

高度易燃液体，其蒸汽与空气混合，能形成爆炸性混合物。

P280：戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。

P303+P361+P353：如皮肤（或头发）沾染：立即脱掉所有沾染的衣服。

用水清洗皮肤[或淋浴]。

P370+P378:火灾时：使用灭火器灭火。

P403+P235：存放于通风良好处。

保持低温。

P233：保持容器密闭。

P240:容器和接收设备接地和等势连接。

P242：使用不产生火花的工具。

P243：采取措施，防止静电放电。

P241:使用防爆的电器/通风/照明/…设备P501：按照地方/区域/国家/国际规章处置内容物/容器。

危险性说明H225:易燃液体和蒸汽P210：远离热源、热表面、火花、明火和其他点火源。

禁止吸烟。

第2部分：危险性概述GHS危险性类别标签要素无产品数据单提供者信息浙江迪特西科技有限公司浙江省衢州市春城路8号1幢324000不适用不适用-产品推荐和限制用途实验室使用。

无铜元素检测预制试剂安全技术说明书第1部分：产及企业标识产品标识铜元素检测预制试剂Copper Metal Demand Precast Reagent -成分信息组分百分比范围CAS No.EC No.铜元素检测预制试剂 C乙醇95%-99%64-17-5200-578-6组分百分比范围CAS No.EC No.铜元素检测预制试剂 A水75%-85%7732-18-5231-791-2柠檬酸钠10%-20%6132−04−3612−115−9三水乙酸钠＜6%6131-90-4204-814-9无水亚硫酸钠＜6%7757-83-7231-821-4组分百分比范围CAS No.EC No.铜元素检测预制试剂 B抗环血酸＜50%50-81-7200-066-2葡萄糖＜55%50-99-7200-075-1急救吸入:皮肤接触:眼睛接触:食入:对保护施救者的忠告对医生的特别提示灭火剂合适的灭火介质：不合适的灭火介质：请使用适合当地情况和周围环境的灭火措施。

铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)产品技术要求shouyi

铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)
适用范围：本试剂用于体外定量测定人体血清中铜的含量。

1.1产品规格
1.2产品组成
试剂1：无水醋酸钠缓冲液（pH4.0）50mmol/L，抗坏血酸（还原型）0.3mol/L。

试剂2：3.5-DiBr-PAESA 0.10mmol/L。

2.1 外观
试剂1为无色透明溶液，试剂2为红色溶液；试剂盒各组分齐全、完整，液体无渗漏，包装标签文字符号清晰牢固不易脱落，外包装完整无破损。

2.2 装量
液体试剂的净含量应不少于标示量。

2.3试剂空白吸光度
在600nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于0.80。

2.4分析灵敏度
测定31.5μmol/L铜时，吸光度变化在0.05±0.03范围内。

2.5 准确度
相对偏差应在±15%范围内。

2.6 精密度
2.6.1 重复性
用血清样品或质控样品重复测试所得的变异系数（CV）应不大于10.0%。

2.6.2 批间差
试剂（盒）批间相对极差应不大于10.0%。

2.7 线性区间
试剂线性在[1.6，79.0] μmol/L区间内：
a) 线性相关系数|r|应不小于0.990；
b) [1.6，20.0] μmol/L区间内，线性绝对偏差应不超过±3.0μmol/L；（20.0，
79.0] μmol/L区间内，线性相对偏差应不超过±15%。

2.8稳定性
原包装试剂2～8℃避光保存有效期12个月，到效期后的样品检测试剂空白、分析灵敏度、准确度、重复性、线性区间应符合2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。

铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)产品技术要求baiding

铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）适用范围：用于体外定量测定人血清中铜的含量。

1.1 规格校准品(选配)：1×1mL。

1.2 组成：注：校准品靶值详见包装标签。

2.1 外观2.1.1试剂1：无色液体，无浑浊，无不溶物。

2.1.2试剂2：红色液体。

2.1.3校准品：无色至淡黄色液体。

2.1.4包装外观应整洁，标签字迹清晰，不易脱落。

2.2 净含量液体试剂的净含量不低于标示体积。

2.3 试剂空白吸光度试剂空白吸光度≤0.8。

2.4 分析灵敏度样本浓度为30μmol/L时，吸光度差值应≥0.02。

2.5 线性在[10，79] μmol/L的范围内，线性相关系数r≥0.990。

测试浓度在[10，30] μmol/L 时，绝对偏差应不超过±3.0μmol/L；测试浓度在（30，79] μmol/L时，相对偏差应不超过±10%。

2.6 精密度2.6.1重复性用高、低2个浓度的样本测试试剂盒，各重复测试10次，其变异系数（CV）应不大于5%。

2.6.2批间差用样本分别测试3个不同批次的试剂盒，每个批次测试3次，其相对极差（R）应不大于10%。

2.7 准确度用国家标准物质 GBW09152，对试剂盒进行测试，准确性偏差应不超过±10%。

2.8 校准品瓶内重复性校准品瓶内重复性（CV）应不大于10%。

2.9 溯源性根据GB/T21415及有关规定提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，校准品溯源至国家标准物质GBW09152。

2.10 稳定性2.10.1校准品开瓶稳定性校准品开瓶后2℃～8℃密封避光保存可稳定3天。

稳定期过后4小时内进行测试，测试结果与初测值的相对偏差应不超过±10%。

2.10.2效期稳定性原包装试剂盒在2℃～8℃密封避光保存条件下有效期为12个月。

有效期满后3个月内测试，应满足2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7和2.8的要求。

【CN109856134A】铜离子检测试剂、试纸及制备方法和在铜离子检测中的应用【专利】

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910128890.7(22)申请日 2019.02.21(71)申请人上海历思实业有限公司地址 201600 上海市松江区泖港镇叶新支路712号申请人浙江大学(72)发明人黄建国　陆永新　曾建　刘四海　沈伟峰　李新平　(74)专利代理机构杭州天勤知识产权代理有限公司 33224代理人朱朦琪(51)Int.Cl.G01N 21/78(2006.01)(54)发明名称铜离子检测试剂、试纸及制备方法和在铜离子检测中的应用(57)摘要本发明公开了一种铜离子检测试剂、试纸及其制备方法和在铜离子检测中的应用，该铜离子检测试剂为1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚-6-磺酸可溶性盐水溶液；该铜离子检测试纸包括基材和沉积于基材外表面的功能层；功能层为交替沉积的带正电的有机化合物层与1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚-6-磺酸可溶性盐层；1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚-6-磺酸可溶性盐的结构通式如下式(Ⅰ)所示，式中，M ⊕选自碱金属离子或铵根离子；带正电的有机化合物选自带正电的有机小分子或阳离子聚电解质。

该铜离子检测试剂与检测试纸，可以实现便捷灵敏地裸眼检测水体中的铜离子，检测灵敏度高、选择性高，且无需借助任何仪器设备。

权利要求书2页说明书8页附图3页CN 109856134 A 2019.06.07C N 109856134A1.一种铜离子检测试剂，其特征在于，为1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚-6-磺酸可溶性盐水溶液；所述1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚-6-磺酸可溶性盐的结构通式如下式(Ⅰ)所示：式中，M ⊕选自碱金属离子或铵根离子。

2.根据根据权利要求1所述的铜离子检测试剂，其特征在于，所述M ⊕选自钠离子、钾离子或铵根离子；所述1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚-6-磺酸可溶性盐水溶液的质量浓度为0.01～0.2％。

铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)产品技术要求huayuyikang

铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中铜的含量。

1.1 产品型号/规格试剂1：1×20 ml、试剂2：1×5 ml；试剂1：1×40 ml、试剂2：1×10 ml；试剂1：2×40 ml、试剂2：2×10 ml；试剂1：4×40 ml、试剂2：4×10 ml；试剂1：4×60 ml、试剂2：2×30 ml；试剂1：1×80 ml、试剂2：1×20 ml；试剂1：2×80 ml、试剂2：2×20 ml；试剂1：5×80 ml、试剂2：5×20 ml；试剂1：3×60 ml、试剂2：1×45 ml；试剂1：6×70 ml、试剂2：3×35 ml；试剂1：5×40 ml、试剂2：1×50 ml；试剂1：4×40 ml、试剂2：2×20 ml；试剂1：4×80 ml、试剂2：4×20 ml；试剂1：4×50 ml、试剂2：1×50 ml；试剂1：8×50 ml、试剂2：2×50 ml；试剂1：8×16.8 ml、试剂2：8×4.2 ml；1.2 划分说明试剂1：醋酸缓冲液0.2 mol/L表面活性剂适量稳定剂适量试剂2：PAPS 0.02 mmol/L2.1 外观和性状2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；中文包装标签应清晰、准确、牢固。

2.1.2 试剂1应为无色澄清液体；试剂2应为桔红色液体。

2.2 净含量不少于标示值。

2.3 试剂空白吸光度在光径1 cm、主波长578 nm下，以蒸馏水为检测样本时，吸光度应不大于0.200 。

2.4 分析灵敏度铜含量为31.46 µmol/L时，测定吸光度差值（△A）应大于0.050 。

铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)产品技术要求jiuqiang

铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）适用范围：用于体外定量测定人血清中铜（Cu）的含量。

1.1 包装规格表1 包装规格规格试剂1: 1×60mL、试剂2: 1×20mL试剂1: 2×60mL、试剂2: 2×20mL试剂1: 1×30mL、试剂2: 1×10mL试剂1: 5×20mL、试剂2: 1×30mL试剂1: 1×45mL、试剂2: 1×15mL试剂1: 2×45mL、试剂2: 2×15mL试剂1: 24×4.2mL、试剂2: 12×2.9mL试剂1: 24×3.8mL、试剂2: 12×2.6mL试剂1: 1×59mL、试剂2: 1×20mL试剂1: 1×57mL、试剂2: 1×19mL试剂1: 1×18mL、试剂2: 1×6mL试剂1: 5×20mL、试剂2: 1×30mL200测试/盒（试剂1:1×42mL、试剂2:1×15mL）240测试/盒（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）260测试/盒（试剂1:1×49mL、试剂2:1×19mL）300测试/盒（试剂1:1×60mL、试剂2:1×24mL）310测试/盒（试剂1:1×69mL、试剂2:1×25mL）320测试/盒（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）330测试/盒（试剂1:1×59mL、试剂2:1×20mL）330测试/盒（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）350测试/盒（试剂1:1×67mL、试剂2:1×26.5mL）350测试/盒（试剂1:1×59mL、试剂2:1×20mL）350测试/盒（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）360测试/盒（试剂1:1×59mL、试剂2:1×20mL）400测试/盒（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）450测试/盒（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）470测试/盒（试剂1:1×59mL、试剂2:1×20mL）480测试/盒（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）530测试/盒（试剂1:1×69mL、试剂2:1×26mL）530测试/盒（试剂1:1×59mL、试剂2:1×20mL）530测试/盒（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）校准品（单水平）：1×2mL、1×1mL质控品（水平1）：1×2mL、1×1mL、1×5mL质控品（水平2）：1×2mL、1×1mL、1×5mL1.2 主要组成成分表2 主要组成成分注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。