外包装岗位操作规程
包装岗位操作规程

包装岗位操作规程第一章总则第一条为了规范包装岗位的操作行为,保障产品质量,确保生产工作的顺利进行,特制定本操作规程。
第二条本操作规程适用于企业所有包装岗位的员工。
第三条包装岗位员工应严守本操作规程,并按照规定执行,不得擅自修改或违反。
第四条包装岗位员工应具备必要的包装培训和技术操作知识,了解企业包装标准和相关法规要求。
第五条包装岗位员工在操作过程中应注意个人安全,采取必要的防护措施,防止意外事故的发生。
第六条包装岗位员工应按照产品包装标准要求,选择适当的包装材料,合理安排包装工艺流程。
第七条包装岗位员工在开始包装工作之前,应检查包装材料是否完整、符合要求,并做好准备工作。
第八条包装岗位员工应按照包装工艺流程,将产品放置于包装容器中,并注意保护产品免受损坏。
第九条包装岗位员工应按照企业要求,运用正确的包装设备和工具,进行包装操作,并确保设备的正常运转。
第十条包装岗位员工在装箱过程中,应确保箱子封闭严密、无破损和松动,并注意包装标识的正确粘贴。
第十一条包装岗位员工应根据产品特点,合理选择包装方式,确保产品的稳定性和安全性。
第十二条包装岗位员工应按照包装标准要求,将产品进行分类、标识,并做好相应记录和报告。
第十三条包装岗位员工应维护包装场地的整洁和环境卫生,并随时清理和维修包装设备和工具。
第十四条包装岗位员工应及时向上级主管汇报包装工作的进展情况,积极配合质检人员进行检查。
第三章附则第十五条对于包装岗位员工的不当操作行为,将按企业规定的纪律处分条例给予相应处罚。
第十六条包装岗位员工有权对操作规程提出合理化建议,并通过正当渠道向企业管理层进行反映。
第十七条对于违反操作规程且造成重大损失的包装岗位员工,将追究其相应的法律责任。
第十八条本操作规程自颁布之日起生效,企业包装岗位员工必须严格按照规定执行。
总结:本操作规程的制定旨在规范包装岗位员工的操作行为,确保产品质量和工作顺利进行。
包装岗位员工应熟悉并遵守操作规程的各项要求,做好产品包装工作,并保持包装场地的整洁和环境卫生。
GMP外包装岗位操作规程

页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共3页SOP-PM-01011-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目:外包装岗位操作规程Issued by颁发部门:质量部Written by起草人:Date日期:Dept. Head Approval 部门主管审核:Date日期:QA Director Approval QA 主管审核:Date日期:Approved by批准:Date日期:Dispense分发:生产部、质量部、商务部1.目的建立外包装岗位操作规程,以规范其操作过程;确保包装产品的数量和规格正确无误。
2.适用范围适用于本公司各品种外包装操作过程。
3.责任者工序操作工、工序班组长、仓库管理员负责实施,生产主管、现场QA负责检查监督。
4.内容4.1.准备工作4.1.1.检查工作间是否已清洁,不存在与生产无关的原辅材料、包装容器、上批残留物、文字材料等。
所有与产品接触的部位均已清洁干净、干燥。
4.1.2.确认外包装间有有效的清场合格证和生产状态牌。
4.1.3.领取SMP-PM-01009-1-R-003《批包装指令单》、批生产记录等有关凭证和标签,领取生产用具等。
4.1.4.按批包装指令领取外包装的材料,确认品名、数量正确并检查外包装材料外观。
4.2.包装操作4.2.1.打印批号4.2.1.1.将领取的包装盒用手工印批号、生产日期、有效期、工号等;标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目:外包装岗位操作规程Issued by颁发部门:质量部4.2.1.2.将领取的包装箱用手工印批号、生产日期、有效期;4.2.1.3.将SOP-PM-01011-1-R-002《装箱单》用手工印品名、包装规格、批号、生产日期、有效期、工号等。
4.2.2.说明书折叠:将领取的说明书折叠成2~4折,按50张用橡皮筋扎好备用。
制剂外包装装盒、装箱岗位操作规程

文件制修订记录1、主题内容建立装盒、装箱标准操作规程,使外包装岗位的包装规范进行。
2、适用范围:适用于外包装装盒、装箱岗位的生产操作。
3、责任者:装盒、装箱岗位操作人员、工艺员、QA人员。
4、内容:4.1工前检查及准备:4.1.1检查是否有生产证、清场合格证是否齐全。
4.1.2根据生产部外包装指令没这个指令核对待包装药品的品名、批号、觌格、检验报告单。
4.1.3根据《批外包装材料清单》有吗?到仓库领取包装材料,对仓库领取合格的外包装材料,注意核对编码、品名、数目、规格,并存放在外包包材暂存间。
4.2生产操作方法和要点:4.2.1确认无上批次生产的遗留物。
4.2.2包装过程中注意漏放说明书、待包装品、防伪贴等。
4.2.3检查待包装品有无破损。
4.2.4包装顺序,折小盒,将药品和说明书装入小盒,贴标签,装中盒,打印批号,装纸箱。
4.3重点操作的复核与复查:4.3.1检查待包装品的品名、批号、数量、规格与批生产指令是否一致。
4.3.2检查药盒、纸箱盖批号、生产日期、有效期是否正确。
4.3.3外包材、标签的领用、使用、结余、损耗是否平衡。
4.3.4合格证装箱单上要注明品名、批号、规格、检验合格证、生产日期、质检员代号、包装责任人代号等。
4.3.5准备外包工具,对喷码机调节好油墨、批号等。
4.3.6换品种、规格或批号时要按《清场管理规程》清场,确定无上批号包装材料,药品遗存时才能进行下批产品的包装,外包时只能同时包装同一规格的同一种产品。
4.4中间产品在包装过程中的质量标准及控制:4.4.1包装应符合生产指令要求。
4.4.2外包班长、工艺员和质量监督员要经常检查包装质量,对不规范行为要及时纠正4.4.3拆小盒前要注意挑选出不合格的外包材料,放在规定的位置,本批产品包装结束后,按规定进行处理。
5.安全和劳动保护:5.1.标签的发放规定发放使用。
5.2小盒还是彩盒彩盒、标签、说明书等含标签内容的外包材料要求使用数、残损数、剩余数,三者之和等于领用总数。
外包装岗位操作规程

外包装岗位操作规程一、岗位职责外包装岗位是负责对产品进行包装和封装的岗位。
其主要职责包括但不限于:1. 根据产品的特性和要求,选择合适的包装材料和包装方式。
2. 对产品进行包装,确保包装过程中不损坏产品。
3. 对包装后的产品进行封装,确保产品的密封性和安全性。
4. 按照规定的要求,标记和贴附产品的外包装标签。
5. 维护和管理外包装设备,保持设备的正常运行和良好状态。
6. 参与外包装工艺的改进和优化,提高包装效率和质量。
二、操作流程1. 准备工作:a. 根据产品的特性和要求,准备合适的包装材料和工具。
b. 检查外包装设备的运行状态,确保设备正常。
c. 清洁工作区域,确保操作环境整洁。
2. 包装操作:a. 根据产品的特性和要求,选择合适的包装材料。
b. 将产品放置在包装材料中,注意保持产品的完整性和安全性。
c. 使用包装工具进行包装,确保包装牢固并符合要求。
d. 检查包装过程中是否出现异常情况,及时处理。
3. 封装操作:a. 将包装好的产品放置在封装设备中。
b. 设置封装参数,如温度、压力等。
c. 启动封装设备,确保产品的密封性和安全性。
d. 检查封装过程中是否出现异常情况,及时处理。
4. 标记和贴附标签:a. 根据产品的要求,选择合适的标记和标签。
b. 在产品的外包装上进行标记,如批次号、生产日期等。
c. 贴附产品的外包装标签,确保标签的清晰可读。
5. 设备维护和管理:a. 定期检查外包装设备的运行状态,及时发现和处理故障。
b. 清洁和保养外包装设备,确保设备的正常运行和良好状态。
c. 按照要求记录设备的维护和保养情况。
6. 工艺改进和优化:a. 参与外包装工艺的改进和优化,提高包装效率和质量。
b. 提出改进建议,优化包装流程和操作方法。
三、注意事项1. 严格按照操作规程进行操作,不得随意更改或省略步骤。
2. 注意包装材料和工具的选择,确保符合产品的特性和要求。
3. 包装过程中要轻拿轻放,避免对产品造成损坏。
制剂外包装打包岗位标准操作规程

文件制修订记录1、主题内容本标准规定了本公司外包装工序打包岗位的标准操作规程。
2、适用范围本标准适用于本公司外包装工序打包岗位。
3、责任者打包岗位操作人员:负责按标准操作规程进行操作。
外包装班组长、工艺管理员:负责对操作人员进行培训、指导和检查。
监控员:负责监督本操作规程的执行。
4、内容4.1准各工作4.1.1打包操作人员按《人员出入生产区标准操作规程》进入打包操作间。
4.l.2仔细检查操作间,不得遗留上一批次的半成品、包装材料和成品。
4.1.3检查批包装指令及打包记录,应到位、齐全。
操作间有监控员签发的“清场合格证”并在清场有效期内。
4.l.4检查设备及工器具,应处于清洁状态,设备运行情况完好。
4.1.5需进入操作间的物料按要求操作。
按批包装指令向车间物料员限额领取纸箱、格证等包装材料,并核对品名、规格,确保与批生产指令一致,数量与出库单一致。
核对无误后按规定存放,填写领用发放记录。
4.1.6按批包装指令调整好批号、生产日期和有效期,确保准确。
4.2操作方法4.2.1按批包装指令用活字批号章(蓝色印油)在纸箱“产品批号、生产日期、有效期至"的空格处印上产品批号、生产日期、有效期至,例如产品批号:2021060L监管码的品种先盖批号,等扫码装箱后。
4.2.2使用封囗胶将纸箱底部封口。
4.2.4放入垫板和内衬,按顺序整齐排放于操作间内。
从打码室或外包材暂存室转入己喷印好批号的纸盒,复核其品名、规格、批号、生产日期、有效期至,必须与纸箱一致,准确无误后对应放入纸箱内(使用中国药品电子监管码品种只需将小盒运至操作间)。
4.2.5打包人员接到质量部发放的合格证后,仔细复核品名、规格、批号,包装日期、数量等信息、无误后逐一放入己装盒装箱完毕的大箱内,并及时核对合格证数量,数量不对时,应查明原因。
4.2.6封囗人员确认装箱完成(使用中国药品电子监管码品种贴有监管码标识并已扫码)、合格证放好后用封口胶封口,封口时应用力压紧,封口必须整齐。
中药GMP工厂 车间外包装岗位标准操作规程

车间外包装岗位标准操作规程
一、目的:为了使外包装岗位的包装规范进行,特制定外包装岗位标准操作规程。
二、适用范围:适用于外包装岗位。
三、责任者:车间工艺员、外包装操作人员、QA质监员。
四、操作法:
1根据批包装指令核对待包装产品的品名、批号、规格、检验报告单等。
2从仓库领取合格的外包装材料,注意核对编号、品名、数量、规格。
3准备外包工具,调整好色带、打码机日期及批号等。
4包装顺序:标签批号打印、贴标签、装纸箱、封箱。
5当天包装好的药品放在待验库。
6每个批号的产品包装完毕后,经质控部检验合格发放成品检验报告单及产品合格证,经QA质监员及质控部经理审核后填写“成品放行审核单”,根据成品检验合格报告单填写成品入库单,仓库根据成品检验报告单办理成品入库手续。
7外包时要注意剔除不合格的外包材料,经质控部确认并在QA质监员的监督下销毁。
8标签和含标签内容的外包材料要求使用数、残损数、剩余数三者之和等于领用数,如果数目不符合要查明原因并得出合理解释,并做好记录;套印过的剩余外包装应按规定销毁处理。
9下班前清理外包现场,并搞好卫生,做好批包装记录。
10换品种、规格或批号时要按《清场管理制度》清场,确信无上批包装材料、药品遗存时才能进行下批产品的包装。
11外包操作人员和QA质监员要经常检查外包装质量,对不规范行为要及时纠正。
外包装岗位操作规程
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外包装岗位操作规程一、安全规范1.员工在操作外包装工作时需穿戴好防护设备,包括安全帽、口罩、耳塞、防护手套等,防止受伤。
2.确保操作区域的安全,保持干燥、整洁,防止滑倒和摔伤。
3.在操作中必须遵守相关的安全操作规程,不得随意更改生产流程和操作方式。
4.禁止在操作过程中吸烟、使用明火等火源。
5.对于有机溶剂等易燃物品,必须加强防火防爆措施。
二、工作规范1.必须熟悉相关的操作规程和操作手册,了解产品的外包装要求。
2.在操作前,需要检查是否有错包、漏包等情况,确保产品数量和外包装相符。
3.在外包装过程中,需要按照规定的数量和质量要求进行操作。
4.外包装材料必须符合规定标准,不得使用损坏、过期或不合格的材料。
5.在操作过程中要保持集中注意力,严禁分心、说笑、打闹等。
三、质量规范1.确保产品进行外包装前必须经过严格的质量检查,不合格产品不得外包装。
2.外包装材料必须符合质量要求,包装箱的规格、强度等必须符合产品的重量和尺寸。
3.确保外包装的质量,包括包装的整洁、牢固、美观等。
4.外包装过程中的操作必须符合相关的标准和要求,不得有疏漏、错误等。
5.外包装完成后,需要进行验收和记录,确保产品数量和外包装质量相符。
四、设备维护1.外包装机械设备必须进行定期的维护保养,保证正常运行。
2.在操作设备前,需要检查设备是否正常,如有发现异常及时上报维修。
3.操作设备时,必须按照操作规程和操作手册进行操作,不得随意调整设备参数。
4.每天结束工作前,需要对设备进行清洁和检查,保持设备干净、整洁、无故障。
五、文明规范1.员工在操作过程中要保持良好的工作态度,不得有漠视、懒散、怠工等行为。
2.在工作时间内,不得私自离岗,如有特殊情况需要请假,需提前向主管汇报。
3.员工在操作过程中要与同事和其他部门的员工保持良好的沟通和协作,共同完成工作任务。
4.在工作场所内要保持整洁,不得随意乱丢垃圾,保持环境清洁。
以上是外包装岗位操作规程的一些主要内容,通过严格执行这些规程,可以确保外包装岗位的安全、质量和效率。
外包装岗位操作规程
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外包装岗位操作规程一、岗位概述外包装岗位是指负责对产品进行最终包装的工作岗位。
其主要职责是根据产品的特性和包装要求,进行包装材料的选择、包装操作的执行以及包装质量的检查,确保产品在运输和储存过程中的安全和完整。
二、岗位职责1. 根据产品特性和包装要求,选择合适的包装材料,包括纸箱、木箱、塑料袋等,并进行合理的包装设计。
2. 按照包装要求,进行产品的外包装操作,包括将产品放入包装容器、填充缓冲材料、密封包装等。
3. 检查包装质量,确保包装的完整性和安全性,防止产品在运输过程中受损。
4. 根据工作指令和生产计划,合理安排包装工作的顺序和时间,确保按时完成包装任务。
5. 维护包装设备的正常运行,如封箱机、缠绕机等,及时进行检修和保养。
6. 配合仓储人员进行货物的装卸和储存,确保包装后的产品正确入库。
7. 遵守岗位安全操作规程,正确使用个人防护装备,确保自身安全。
8. 参预岗位培训,不断提升自身的包装操作技能和包装质量意识。
三、操作流程1. 接收包装指令:根据生产计划和包装要求,接收包装指令,并了解产品的特性和包装要求。
2. 准备包装材料:根据产品特性和包装要求,准备所需的包装材料,包括纸箱、木箱、塑料袋等。
3. 进行包装操作:根据包装指令,将产品放入包装容器中,并根据需要填充缓冲材料,保证产品在包装容器内的稳定性。
4. 密封包装:根据包装要求,进行包装容器的密封,如使用胶带、热封机等工具进行封口操作。
5. 检查包装质量:对包装后的产品进行检查,确保包装的完整性和安全性,如检查封口是否坚固、包装容器是否有破损等。
6. 完成包装任务:按照生产计划和工作指令,及时完成包装任务,并将包装好的产品送至仓库或者发货区域。
7. 维护设备和清理工作区:及时对使用过的包装设备进行清洁和维护,保证设备的正常运行,同时清理工作区域,保持整洁。
四、注意事项1. 熟悉产品特性和包装要求,确保包装操作的准确性和规范性。
2. 严格执行包装操作规程,确保包装质量符合标准。
包装工岗位操作安全规程(三篇)
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包装工岗位操作安全规程一、岗位介绍包装工是指在生产过程中,负责对产品进行包装、封装等工作的员工。
包装工作是生产过程中的重要环节,直接关系到产品的质量和销售。
为了保证包装工作的安全性,减少事故的发生,制定以下操作安全规程。
二、操作安全规程1. 熟悉工作区域包装工在开始工作之前,必须熟悉工作区域的布局和设施。
了解工作台、工作台上的工具和设备的位置,以及应急设施和紧急出口的位置。
2. 准备工具和设备包装工在工作开始前,要确认是否准备齐全所需的工具和设备,并检查其工作状态是否正常。
如发现有损坏或故障的工具和设备,要及时报告并更换。
3. 维护工作区域的整洁和有序包装工在工作过程中要保持工作区域的整洁和有序。
及时清理工作台上的垃圾和废弃物,确保工作区域没有杂物或障碍物。
4. 使用个人防护装备包装工在工作过程中必须佩戴适当的个人防护装备,包括耳塞、手套、防护眼镜和防护面罩等。
根据工作环境和工作任务的需要,选择并正确佩戴。
5. 注意包装原料的安全性包装工在使用包装原料时要注意其安全性。
如遇到有毒、易燃或有其他危险性的包装原料,要严格按照安全操作规程进行操作,避免事故的发生。
6. 使用工具和设备时要保持稳定包装工在使用工具和设备时要保持稳定。
手持工具时要牢固地握住,避免滑落或失去控制。
机械设备要通过固定或固定设备进行稳定。
7. 避免过度使用体力包装工在工作过程中要注意避免过度使用体力。
遇到重物时,要适当运用力量,避免对身体造成不必要的损伤。
如有需要,可以寻求协助。
8. 防止交叉感染包装工在工作过程中要注意防止交叉感染。
在接触产品时要保持手部和工作区域的清洁,避免将细菌或污染物带入产品中。
9. 紧急情况的应对包装工在面临紧急情况时要保持冷静,并按照应急预案进行应对。
如果发生火灾、泄漏或其他事故,要迅速报警并采取安全措施,保证自身和他人的安全。
10. 不擅自更改工作任务包装工在工作过程中不得擅自更改工作任务,如有需要,要与上级或相关部门沟通,并得到允许后再进行操作。
外包装操作规程
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外包装岗位操作规程1.目的:建立制剂产品外包装岗位操作规程,规范本岗位人员的操作行为,确保药品质量。
2.范围:适用于制剂产品外卜包装岗位。
3.责任:岗位操作人员、班长、QA、工艺员、车间主任对此操作规程的实施负责。
4.内容:4.1操作间地点:夕卜包装间(一般生产区)。
4.2夕卜包装前检查及准备:4.2.1操作人员按照〃人员进出生产区管理规程”、“人员更衣的操作规程”穿好—般生产区工作服,进入生产操作间。
4.2.2夕卜包装开始前应确认工作场所和设备无上批遗留的产品、文件或与本批产品夕卜包装无关的物料,设备、工器具应处于已清洁及待用状态,有清洁、清场合格证。
4.2.3确认岗位操作文件是否齐全,有空白生产操作记录。
有签发的批外包装指令。
4.2.4核对待外包装产品品名、规格、批号应准确。
4.2.5根据包装指令单,包装负责人填写需料单,经车间复核,QA审核后,领料员从库房领取相对应的包装材料送到包装间。
4.2.6包装班长依据送料单接收,核对物料名称、规格、数量、式样、质量状态、文字无误后,按定置管理要求,放置在指定区域。
标签、说明书存放在专柜内,专人管理。
4.2.7夕卜包装岗位操作人员检查所用设备的完好性,确保各传动部位润滑顺畅。
4.3夕卜包装的一般程序为:包材准备一挑选药品一领发包材一包装操 J 核对-►封箱、打包—入库4.4包材准备:4.4.1裁签和数说明操作:4.4.1.2裁瓶签人按要求将整张瓶签裁成单个瓶签,每件量用皮筋扎成一捆待用,废瓶签单独收集,并计算裁签过程中瓶签物料平衡。
4.4.1.2数说明人将说明计数,每件量用皮筋扎成一捆待用,并存放于指定位置。
4.4.2打码操作:4.4.2.1由打码操作人执行〃热打码机使用维护操作规程”,调整“产品批号”、“生产日期”、“有效期至”与本批产品包装指令一致,印好第一个标签、纸盒后,操作工检查无误后,由外包装班长、QA监控人员再次复核确认正确后,方可正式打印。
包装岗位安全操作规程(12篇范文)
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包装岗位安全操作规程(12篇范文)第1篇包装岗位安全操作规程1.1.操作人员必须严格执行车间制定的开、停车制度,严禁违章操作。
1.2.开、停车须全部检查完毕,盘车电源是否正常才能开车,停车必须全部检查完毕所有尿素装入袋内后才能停车,确保安全进行。
1.3.把自己所在岗位,全部检查完毕如电源设备、电子称是否全部完好方能使用。
1.4.使用设备时,如有漏电现象及时处理,向有关单位请示。
1.5.做好自己使用工具,防止路滑,工具坏,避免出现事故发生。
1.6.车间传送带正常运转时,不准人员靠近,使用时,以车间规定执行操作。
第2篇过滤、包装岗位操作规程1、上岗前,应了解需过滤产品的品种,以便能有针对性的选择过滤设备、包装容器。
2、使用前,应检查所用设备是否完好、准确、清洁,工具是否齐备。
3、包装所用的容器,若周转使用,必须是用同一品种的周转容器,容器必须干净无水,不得混入其它物料,桶盖完好,不泄漏。
4 过滤时若使用过滤机,应按过滤机操作规程进行操作。
过滤完毕后,应及时清洗滤芯,以免下次使用时发生堵塞现象。
若换品种,应将包括管路在内的设备均清洗干净,避免混料。
5 经过滤装入包装桶的物料,应按规定重量及容器进行包装,误差应在允许范围内,包装时重量必须有人复核。
6 过滤包装时,应注意设备运转是否正常,保持周围环境卫生,若有物料泄漏及时清洗,并记录包装总重量。
第3篇电石破碎包装岗位操作规程1、严格检查电石桶,严禁用潮湿有水的桶装电石,以防爆炸。
2、严禁砸未凝固的电石,以防电石水烫伤。
3、严禁用天车吊砸电石。
4、严禁用天车给用户装电石,防止吊环电石桶,损伤外单位人和车辆。
5、重电石桶轻装轻放,桶两头禁止站人。
6、储存电石必须柠紧桶盖,以防漏水,电石受潮发生事故。
7、严禁把大块电石放在桶上用锤砸,以免桶内电石产生火花引起爆炸伤人。
8、非天车司机严禁开天车。
9、给乙炔、炭黑车间的电石,不准超过60°c,包装电石要保持保量,桶桶过磅,对工厂和用户要负责。
外包装岗位操作规程

外包装岗位操作规程一、任务背景外包装岗位是产品生产过程中的重要环节,其操作规程的制定和执行对于保证产品质量、提高生产效率具有重要意义。
本文将详细介绍外包装岗位的操作规程,以确保每一个操作步骤的准确性和一致性。
二、操作流程1. 准备工作1.1 确认所需外包装材料及数量,并进行充分准备。
1.2 清理工作台和周围环境,确保操作区域整洁干净。
1.3 检查外包装设备的正常运行状态,如封口机、贴标机等。
2. 检查产品2.1 从生产线上取下产品,进行外观检查,确保产品无损坏、无污染。
2.2 核对产品数量与包装要求,确保一致性。
3. 包装准备3.1 根据产品包装要求,选择适当的外包装材料,如纸箱、塑料薄膜等。
3.2 将所选材料按照规定尺寸进行切割或者折叠。
3.3 准备好所需的辅助材料,如胶带、绳子等。
4. 包装操作4.1 将产品放置在外包装材料中,并确保产品的稳定性。
4.2 使用适当的方法将外包装材料封口,如使用封口机、胶带等。
4.3 检查封口是否坚固,确保产品不会在运输过程中受损。
4.4 根据产品要求,进行贴标操作,确保标签的准确性和清晰度。
4.5 检查包装的整体质量,如有问题及时进行调整或者更换。
5. 清理和整理5.1 完成包装后,清理工作台和周围环境,确保无杂物。
5.2 将已包装好的产品整齐堆放或者装箱,方便存储和运输。
三、操作要点1. 严格按照包装要求进行操作,确保产品包装的一致性和准确性。
2. 操作过程中要注意产品的外观质量,如有损坏或者污染应及时处理。
3. 使用封口机等设备时,要熟悉操作方法并保持设备的正常运行状态。
4. 包装材料的选择要符合产品的特性和包装要求,确保产品的安全性和完整性。
5. 包装质量的检查要细致,确保封口坚固、标签清晰,避免包装失效。
四、安全注意事项1. 操作人员要穿戴好劳动防护用品,如手套、口罩等。
2. 在操作过程中,要注意材料的锋利边缘,避免划伤或者割伤。
3. 如遇设备故障或者异常情况,应即将住手操作并报告相关人员。
外包装岗位操作规程
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外包装岗位操作规程一、岗位职责外包装岗位是指负责产品外包装工作的岗位,主要职责包括但不限于以下内容:1. 根据产品的特点和要求,制定外包装方案,并确保其符合公司的标准和规定;2. 负责外包装材料的采购和管理,确保供应充足且符合质量要求;3. 确保外包装过程中的质量控制,包括外包装材料的检验、尺寸的测量等;4. 负责外包装设备的维护和保养,确保设备的正常运行;5. 协调与其他部门的沟通和合作,确保外包装工作的顺利进行;6. 参与外包装工艺的改进和优化,提高外包装效率和质量。
二、操作规程1. 外包装方案制定1.1 根据产品的特点和要求,制定外包装方案。
方案应包括外包装材料的种类、尺寸和用量,外包装工艺流程等内容;1.2 方案制定完成后,应提交给相关部门进行审核和批准;1.3 方案的修改和调整应及时进行记录,并重新提交审核和批准。
2. 外包装材料采购和管理2.1 根据外包装方案的要求,进行外包装材料的采购。
采购时应注意材料的质量、规格和供应充足性;2.2 外包装材料的入库应进行严格的检验,确保材料的质量符合要求;2.3 外包装材料的存储应按照要求进行分类、标记和保管,避免混淆和损坏;2.4 外包装材料的使用应按照先进先出的原则进行,避免材料过期或损坏。
3. 外包装质量控制3.1 外包装过程中应进行质量控制,确保外包装材料的质量符合要求;3.2 外包装材料的检验应按照规定的检验项目进行,记录检验结果,并进行必要的调整和处理;3.3 外包装尺寸的测量应使用合适的测量工具,确保尺寸的准确性;3.4 外包装过程中发现的质量问题应及时报告,并进行整改和记录。
4. 外包装设备维护和保养4.1 外包装设备的维护和保养应按照设备的使用说明进行,定期进行检查和维修;4.2 外包装设备的保养记录应详细记录维护和保养的内容、时间和人员;4.3 外包装设备的故障应及时报修,并进行必要的维修和更换。
5. 部门沟通和合作5.1 外包装岗位需要与其他部门进行沟通和合作,确保外包装工作的顺利进行;5.2 与生产部门的沟通,了解产品的特点和要求,以便制定合适的外包装方案;5.3 与采购部门的沟通,及时了解外包装材料的供应情况,并提出采购需求;5.4 与质量部门的沟通,及时报告外包装过程中的质量问题,并参与解决和改进。
外包装岗位操作规程
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以上为外包装岗位操作规程的详细内容,希翼能对岗位员工的工作提供指导和规范,确保产品包装的质量和安全。
3.培训记录和评估员工的学习效果,确保培训成果的落实。
四、岗位绩效考核
1.根据岗位职责和工作要求,制定绩效考核指标;
2.定期对岗位员工进行绩效考核,评估其工作质量和效率;
3.根据绩效考核结果,进行奖惩和激励措施。
五、附则
1.本操作规程应与相关部门商议一致,并进行定期评估和更新;
2.岗位员工应严格按照操作规程执行,如有疑问或者改进意见,及时向上级领导反馈;
b.注意包装材料的使用寿命和质量,避免使用损坏或者过期的材料;
c.使用包装机械设备时,注意安全操作规范,避免意外伤害;
d.在包装过程中,注意产品的稳定性和防震措施,避免损坏。
4.质量控制
a.在包装过程中,随时检查产品的质量,确保产品无瑕疵;
b.检查封口质量和外包装装饰的准确性,确保符合要求;
c.将有质量问题的产品及时报告给质量部门,并进行记录。
5.清洁和维护
a.每日结束工作后,清理工作区域,保持整洁;
b.定期对包装机械设备进行维护和保养,确保正常运行;
c.及时更换损坏或者过期的包装材料,避免影响,进行岗位培训,包括操作流程、安全操作要求和质量控制等内容;
2.定期组织培训,提升员工的操作技能和质量意识;
外包装岗位操作规程
一、任务概述
外包装岗位是指负责对产品进行包装、封装和标识的工作岗位。本操作规程旨在明确外包装岗位的操作流程和标准,确保产品包装的质量和安全。
二、岗位职责
1.准备工作
a.确保工作区域整洁有序,工作台面清理干净;
b.检查包装材料和工具的完好性和充足性;
制剂车间外包装岗位安全操作规程
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制剂车间外包装岗位安全操作规程一、岗位要求1. 外包装人员应达到法定工作年龄;2. 身体健康,无传染性皮肤病、呼吸系统疾病等影响外包装作业安全和产品质量的疾病;3. 岗位必须经过入门培训,掌握安全操作规程及操作规范。
二、安全操作规程1. 穿戴工作服并佩戴好个人防护装备,包括口罩、手套等;2. 检查包装箱、标签是否齐全无损伤、外包装袋无异味等问题;3. 操作前应充分了解产品的包装规范及相关要求,操作时应按照规范操作;4. 同一时间只能操作一种产品的外包装;5. 操作时应注意清洁卫生,严格禁止乱扔废弃物品,并及时整理工作区,保持工作环境整洁;6. 对于外观不良,质量异常的产品,要立即上报质量部门,并配合质管人员处理;7. 发现外包装机器损坏等安全事故隐患,应立即上报主管领导及设备维护保养人员;8. 操作人员应具备自我保护意识,如果发现安全隐患应立即向主管领导报告,不得擅自处理;9. 安全设施已损坏时不可进行作业。
三、操作技巧1. 包装时应注意将产品摆放整齐、尽量避免磨损或碰撞;2. 下料时应按规定的尺寸下切,保证下料尽量准确,避免浪费;3. 对于手工包装的产品,应注意包装的整齐和紧凑程度;4. 产品外包装袋应尽量密封并贴好标签,确保包装品质。
四、工作常识1. 外包装车间杜绝燃放烟花爆竹、吸烟饮食等不良嗜好;2. 车间内不得使用明火,如需使用火源,请正确使用工具设备,避免引起火灾事故;3. 外包装车间环境要求清洁整齐,有备用物品的储备。
以上是制剂车间外包装岗位安全操作规程,希望每一位操作人员都能严格执行,并时刻保持安全意识,保障自身工作安全和产品质量。
SOP-PM-107-01外包装岗位标准操作规程
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药业有限公司目的:为了使预混料外包装岗位的包装规范进行,特制定此规程。
范围:适用于预混料外包装岗位。
职责:外包装班操作人员、质量监督员对此规程的实施负责规程:1操作前准备1.1检查包装间的卫生良好,无与生产操作无关的物料及异物,有合格的上批产品“清场合格证(副本)”,试运行设备应完好。
1.2检查与岗位生产操作相关的文件及记录应齐全。
1.3根据生产部“批包装指令”及“生产领料单”从仓库领取合格的外包装材料,注意核对编号、品名、批号、数量、规格等。
1.4检查合格后岗位操作人员将房间、设备更换为“正在生产”及“运行中”状态,由QA在“外包装岗位操作记录”和状态标示牌上签字后方可正式生产。
2生产操作2.1准备外包工具,调节好热打码机批号等。
2.2将已分装好的袋子进行贴标签,要求贴签时认真核对标签上的批号、生产日期、有效期等内容,标签要求贴正、贴牢。
2.3按产品包装要求装外箱,每箱放一张“产品合格证”,注明产品名称、批号、规格、生产日期、包装人或代号、QA等,由QA抽查合格后进行封箱,打包。
(见产品技术参数列表)。
2.4外包班长、组长和QA要经常检查外包装质量,对不规范行为要及时纠正。
2.5当天包装好的药品包装岗位操作人员当天填写“成品寄库单”寄存于仓库,放在待验区,由仓库点收。
2.6每个批号的产品包装完检验合格后,由外包岗位操作人员根据成品检验合格报告单填写“成品入库单”,仓库根据成品检验报告单办理成品入库手续。
2.7外包时要注意剔除不合格的外包材料,并在QA的监督下销毁,并做好“剩余(残次)标签包装材料销毁记录”。
2.8标签等含标签内容的外包材料要求使用数、残损数、剩余数三者之和等于领用数与损溢数之和,如果数目不符合要查明原因并得出合理解释。
2.9填写好“外包岗位生产操作记录”,外包岗位负责人整好由QA审核签字。
3清洁、清场3.1换品种、规格或批号时要按《清场管理制度》清场,确信无上批包装材料、药品遗存时才能进行下批产品的包装3.2下班前“包装岗位清洁规程”清洁外包间,做好批包装记录,填写“包装岗位清洁记录”,经班长、QA检查合格后,QA签发“清场合格证”。
片剂外包装岗位标准操作规程
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片剂外包装岗位标准操作规程1、目的:建立标准的片剂外包装岗位操作规程,以确保操作的规范进行,从而保证产品的质量。
2、范围:适用于本公司生产车间片剂外包装岗位的生产操作。
3、责任:包装岗位操作人员、包装岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4、内容:4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.3 检查进入操作间的电力供应是否正常,是否满足生产要求。
4.1.2 设备、设施4.1.2.1 生产用设备是否已清洗,状态标志是否明显。
4.1.2.3 设备性能是否良好,并符合生产和检验要求。
4.1.2.4 所用设备、设施是否定置放置,处于待生产状态。
4.1.3 物料4.1.3.1 药品生产过程所需待包装的中间产品,是否有检验合格证或明显的标签标示可用;4.1.4 文件4.1.4.1 生产用现行标准文件(片剂外包装岗位标准操作规程)是否齐全。
4.1.4.2 上次记录或凭证是否填写完整;本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.4.3 有质量部QA核发的清场合格证,说明生产环境及室内的物品均符合生产要求。
4.2 生产前准备工作4.2.1 岗位操作人员到达现场后,应先检查上一班次的清场情况,是否有清场合格证,并检查是否在有效期内,如超过有效期,则按本岗位“清场标准操作操作规程”,进行清场。
4.2.2 领取或查验批包指令,操作工(至少2人),要详细阅读产品批包装指令和产品生产记录填写的有关指令。
4.2.3 对从待包品中间站或内分装岗位传过来的待包品进行验收,按照中间产品传递卡逐项核对批号、品名、规格、日期、数量,是否签有“合格”等,不签有“合格”的中间产品绝不接收。
4.2.4 到外包材存放间领取的外包装材料,重点审核外包装材料的质量、数量,并对包装材料上的印字、图案、颜色仔细校对。
外包岗位SOP
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XXXXXX有限公司岗位标准操作规程1 目的:建立外包装岗位标准操作规程。
2 范围:适用于外包装岗位标准操作。
3 责任者:由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。
4 依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。
6 操作程序:6.1 岗前要求6.1.1 操作人员上岗前必须接收到生产指令、生产记录6.1.2 依照《进入生产区更衣、换鞋标准操作程序》进入操作现场。
6.2 现场文件、记录确认6.2.1 检查是否有《外包岗位标准操作规程》、《外包岗位清洁标准操作规程》。
6.2.4 检查是否有设备运行记录及设备清洁记录。
6.3 现场状态确认6.3.1 确认有没有与本次生产无关的物料和文件。
6.3.2 检查操作间是否有“已清洁”标识,设备是否有“完好”、“已清洁”标识。
6.3.3 检查现场是否有上次清场合格证副本,是否在有效期内,如超过有效期应进行重新清场。
6.3.4 操作人员根据生产指令取下现场所有状态标识,给设备换上“运行”标识,操作间换上“生产状态标识卡”。
6.4 操作步骤6.4.1 按生产指令的要求,给彩盒喷印批号,进行包装材料的准备。
6.4.2 待包装产品出来后,先进行检查,核对和当天包装的小盒的三号是否一致。
经现场质量QA检查合格后再进行包装。
6.4.3 将说明书和需要包装的药品按规格装入小盒。
6.4.4 将包装好的药品装入大箱,装满后,在其内放一张装箱合格证,然后用胶带封口,打包,存入成品待检区。
6.4.5 包装结束后,班组长应及时填写请验单,交质量管理部取样检验。
6.4.6 填写入库单进行入库。
6.4.7 填写批包装记录及标签使用记录。
将剩余的印有批号的标签、或磨损、皱折、不整洁的标签及说明书,在质量QA的监督下进行销毁,填写好销毁记录,销毁人与监销人须在其上签字;剩余没印批号的完整无损的标签、说明书等应退库。
6.4.8 填写包装记录。
6.5 工后清场6.5.1 按设备清洁标准操作规程的相关要求进行设备清洁工作。
外包装岗位操作规程
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外包装岗位操作规程一、岗位概述外包装岗位是指负责对产品进行包装和标识的工作岗位。
该岗位的工作内容包括产品包装、质量检查、标签标识、包装材料管理等。
二、岗位职责1. 根据产品包装要求,进行产品包装操作。
确保包装过程中不浮现破损、错位、错装等问题。
2. 对包装后的产品进行质量检查,确保产品符合质量标准。
3. 根据产品要求,进行标签标识操作,包括粘贴标签、打印标识等。
4. 管理包装材料,包括库存管理、领料、退料等工作。
5. 维护包装设备的清洁和日常维护工作,确保设备正常运行。
6. 配合相关部门进行包装样品的制作和调整工作。
三、操作流程1. 接收产品:接收生产部门送来的产品,确认数量和规格是否一致。
2. 包装准备:准备好所需的包装材料、工具和设备。
3. 包装操作:a. 将产品放置在包装台上,按照包装要求进行包装。
b. 确保包装过程中产品的完整性和安全性。
c. 检查包装是否符合质量标准,如有问题及时调整。
4. 标签标识:a. 根据产品要求,选择合适的标签和标识方式。
b. 粘贴标签或者进行标识打印。
c. 确保标签和标识的准确性和清晰可见性。
5. 包装材料管理:a. 管理包装材料的库存,确保库存充足。
b. 根据需要进行包装材料的领料和退料。
c. 定期进行包装材料的清点和盘点工作。
6. 设备维护:a. 定期对包装设备进行清洁和维护,确保设备的正常运行。
b. 及时上报设备故障,并协助维修人员进行维修工作。
7. 包装样品制作和调整:a. 根据需要制作包装样品,确保样品符合产品包装要求。
b. 配合相关部门进行包装样品的调整和改进工作。
四、注意事项1. 在包装操作过程中,要注意个人卫生和工作环境的整洁。
2. 包装材料的使用要节约合理,避免浪费。
3. 对于不合格的产品或者包装材料,要及时报告并进行处理。
4. 在操作包装设备时,要注意安全操作,避免发生事故。
5. 遇到无法解决的问题,要及时向上级主管汇报。
以上是外包装岗位操作规程的详细内容,希翼能对您有所匡助。
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目的:为了使外包装岗位的包装规范进行,特定制外包装岗位操作规程。
范围:适用于外包装岗位。
责任:岗位操作工、班组长按此规程执行,车间负责人、QA监控员负责监督。
内容:
1准备工作
1.1上岗前应穿戴好自己的工衣工帽。
1.2检查操作现场、设备、容器是否整洁,是否留有与本批无关的任何物品,有无清场合格证。
1.3填写岗位状态标志,并根据实际生产情况悬挂设备状态标志,QA复核。
1.4打码岗位将印制好的包材及标签填写“外包装材料周转卡”移交至外包岗位,由组长接收,并做好外包装物料发放登记表。
1.5外包装岗位根据批包装生产指令核对待包装药品及包装材料的品名、批号、规格、检验报告书以及产品批号、生产日期、有效期至等。
2生产工作
2.1外包装人员在包装时要核对所包装药品的包装材料和药品的品名、规格、产品批号、生产日期、有效期至是否与批包装生产指令一致。
2.2按批包装生产指令规格以件为单位排流水号、每件实际需要量领取外包装材料及标签,并做好记录。
2.3包装顺序:根据每个品种具体要求进行包装,一般顺序为装防潮袋并封口,然后将装好防潮袋的药品和说明书装入小盒,再装中盒,装纸箱,放装箱单(合格证),封箱、打包。
2.4装箱单要注明品名、规格、产品批号、生产日期及QA监督员、包装人等。
2.5包装好的药品存放于外包物料间或仓库,在仓库寄存的要填好寄存单。
2.6每个批号的产品包装完毕后,由外包组长根据成品检验合格报告书,通知材料员填写成品入库单,仓库根据成品检验报告书办理成品入库手续。
2.7外包要注意剔除不合格的药品和外包装材料,如大箱、小盒、标签、说明书等,要求使用数、残损数、剩余数三者之和等于领用数,每批要有记录。
2.8外包组长和QA人员要经常检查,对不规范行为及时纠正。
2.9对破损标签、说明书等不可利用包材,要在QA人员的监督下由外包装组长或其委托人进行销毁并作好记录。
2.10作好成品零头处理,按《产品合箱及零头管理规程》进行拼箱。
3生产完毕
3.1换批号、规格和品种时,要按《清场管理规程》进行清场,确信无上批包装材料、药品遗留时,填写清场记录(一式双份)、清场合格证,并经QA检查合格,才能进行下批产品包装。
3.2下班前清理外包现场,并搞好卫生,检查设备电源是否断开,做好批包装生产记录。
3.3填写批包装记录时,做到及时准确、真实、无误、字迹清晰、不随意涂改。
相关文件:
1产品合箱及零头管理规程
2清场管理规程。