红景天质量标准
红景天质量标准
标准依据：《中华人民共和国药典》（2010年版一部）。
原药材1【来源】本品为景天科植物大花红景天Rhodiola crenulata(Hook.f．et （Thoms.）H.Ohba的干燥根及根茎。
秋季花茎凋枯后采挖，除去粗皮，洗净，晒干。
2【性状】本品根茎呈圆柱形，粗短，略弯曲，少数有分枝，长5~20cm，直径2.9~4.5cm。
表面棕色或褐色，粗糙有褶皱，剥开外表皮有一层膜质黄色表皮且具粉红色花纹；宿存部分老花茎，花茎基部被三角形或卵形质鳞片；节间不规则，断面粉红色至紫红色，有一环纹，质轻，疏松。
主根呈圆柱形，粗短，长约20cm，上部直径约1.5cm，侧根长10~30cm；断面橙红色或紫红色，有时具裂隙。
气芳香，味微苦涩，后甜。
3【鉴别】3.1显微鉴别3.1.1根横切面：木栓层5~8列细胞，栓内层细胞椭圆形，类圆形。
中柱占极大部分，有多数维管束排列成2~4轮环，外轮维管束较大，为外韧型；内侧2~3轮维管束渐小，为周木型。
3.1.2根茎横切面：老根茎有2~3条木栓层带，嫩根茎无木栓层带。
中柱占根茎的大部分，散生维管束，最外侧有外韧型维管束，放射状排列成环。
韧皮部较狭窄，木质部导管5至数个相聚，稀疏排列。
射线2~4列细胞。
内侧为周木型维管束，星状排列。
薄壁细胞含有棕色分泌物。
髓部宽广，散生维管束。
3.2理化鉴别照ZT-TS-02-004-1《薄层色谱法》试验，吸取含量测定项下的对照品溶液及供试品溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-丙酮-水（6:3:1:1）的下层溶液为展开剂，展开，展距18cm，取出，晾干，置碘蒸气中熏。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4【检查】4.1照ZT-TS-02-001-1《水分测定法》第一法测定，水分不得过12.0%。
4.2照ZT-TS-02-002-1《灰分测定法》测定，灰分不得过8.0%。
红景天口服液质量标准
红景天口服液是一种草本药物，通常被用于改善免疫系统功能、增强抗氧化能力和抗疲劳等。
具体的质量标准可能会因制造商、国家或地区的法规而异。
以下是一般情况下可能包括的一些质量标准：
1. **成分含量：** 规定了红景天口服液中主要活性成分的含量范围。
对于红景天来说，主要的活性成分可能是红景天苷等。
2. **微生物限度：** 限制口服液中细菌、霉菌、酵母菌等微生物的数量，以确保产品的微生物质量符合卫生标准。
3. **重金属和有害物质：** 确保口服液中的重金属（如铅、汞、镉等）和其他有害物质的含量在安全范围内。
4. **残留溶剂：** 检查口服液中是否有有机溶剂等残留物，并确保其在安全水平内。
5. **外观和性状：** 描述了产品的外观、颜色、气味、味道等特征，以确保符合规定的标准。
6. **稳定性：** 确保口服液在规定的保存条件下保持其稳定性，包括在一定时间内不分层、沉淀、变色等。
7. **贮存条件：** 给出了产品的适当贮存条件，以确保产品在贮存期间保持质量。
8. **有效期：** 规定了口服液的有效期限，即在规定条件下保持其质量和安全性的时间。
为了确切了解红景天口服液的质量标准，建议参考相关的法规文件、制造商提供的产品规格或药典等权威资料。
这些信息通常会提供详细的规范和要求，以确保产品的质量和安全性。
新疆红景天的生药鉴定
收稿日期!2005-01-20新疆红景天的生药鉴定相颖!成玉怀!新疆石河子大学药学院"新疆石河子832002#关键词!新疆红景天"性状鉴定"显微鉴定"理化鉴定"紫外分光光度法"薄层色谱中图分类号!R282.5文献标识码!A文章编号!1004-2199"2005#04-0049-02新疆红景天Rho diol a rosea L.为景天科红景天属植物9以根和根茎部分入药o红景天在我国民间有很长的用药历史9其主要功效为活血止血9清肺止咳9健脾胃9安神9常用于治疗咳血9咯血9肺热咳嗽9脾胃虚弱少食9头晕9泻痢9妇女白带等病症9外用可治疗跌打损伤9水火烧烫伤等o在前苏联民间9红景天常被作为强壮药来使用9有抗疲劳9镇静作用9并被用于治疗糖尿病o近年来的国内外药理学研究表明9红景天具有抗缺氧9抗寒冷9抗微波辐射9抗肿瘤9抗不良刺激9延缓机体衰老等作用9有较高的生物利用价值o目前对红景天的开发利用已深入到食品\药品\保健品\化妆品\生物制品等许多领域o我们对新疆产红景天进行了药材性状9显微特征9紫外分光光度法9薄层色谱法方面的鉴别研究9为确定该药材的品质标准提供依据ol仪器与实验材料l.l仪器日本岛津UV-2401PCl.2实验材料新疆红景天药材采自新疆伊犁海拔2500m处9经石河子大学植物教研室阎平教授鉴定;红景天甙标准品(中国药品生物检定所0818-9802)o硅胶GF254(青岛海洋化工厂)9实验所用试剂均为分析纯o2药材性状根茎呈不规则凹凸不平的块状9表面黄褐色或灰褐色9略具光泽9木栓层常部分脱落而显红棕色9顶端常有数个分枝9并有少数棕褐色干枯顶芽;主根呈圆柱形9扭曲9表面有细纵皱纹及少数细长侧根\侧根痕;体轻9质脆易折断9断面红棕色9不平坦9可见数个淡黄白色小点(维管束)环状排列;气芳香9味微苦\涩o3显微特征3.l根茎横切面木栓层由数列木栓细胞紧密排列而成9最外层多破碎;皮层由薄壁细胞组成9排列较疏松9内含有黄棕色块状物及淀粉粒;维管束无限外韧型9放射状排列成1～2轮9韧皮部较窄9束中形成层明显9木质部较宽9由导管与木薄壁细胞组成;中央髓部较宽9约占横切面的2/5左右9由众多薄壁细胞组成9见图1o图l新疆红景天根茎组织简图F i g.1Ill us tration of Rhodiol a rosea rhizo m e1.木栓层2.皮层3.韧皮部4.髓部5.木质部6.形成层1cor ku m2cort eX3p hl oe m4p it hu m5X y l e m6ca mbi u m3.2粉末显微特征(1)木栓细胞:黄棕色9长方形-94-现代中药研究与实践2005年第19卷第4期Research and Practice of Chi nese\edicines或类多角形9呈长方形者细胞壁较薄;呈类多角形者细胞壁较厚9且胞腔内含有少量棕黑色颗粒状物;(2)导管C 多为螺纹导管9直径14～69卜m 9并可见少数环纹导管;(3)淀粉粒C 多单粒9类圆形9椭圆形或卵形9直径4～28卜m 9有的可见脐点9呈裂隙状9星状或点状9层纹不明显;复粒9半复粒稀少9复粒多由2～7个分粒组成;(4)纤维C 较少9呈梭形9细胞壁略呈不规则增厚9一端多平截9直径29.4～41卜m ;(5)薄壁细胞C 内含淀粉粒及色素块9色素块呈黄棕色不规则块状9部分薄壁细胞的细胞壁增厚9且木质化9见图2o图2新疆红景天粉末图F i g .2Ill ustration of Rhodiol a rosea rhizo m e p owder 1.薄壁细胞2.细胞壁木质化增厚的薄壁细胞3.长方形木栓细胞4.类多角形木栓细胞5.导管6.纤维7.淀粉粒8.色素块1.p arench y m a cell 2.p arench y m a cell of li g nifi ed 3.rect an g l e cor k cell 4.p ol yg onoi d cor k cell 5.vessel 6.fi bre 7.st arch g rai n 8.p i g m ent g rai n4理化鉴别4.l 紫外吸收光谱取新疆红景天粉末1g 9加入95%乙醇25mL 9浸泡24h 9过滤9得滤液9以95%的乙醇为对照在200～400n m 范围内测定光谱图9结果于224n m 和288.5n m 处有吸收峰o 结果见图3o 4.2薄层色谱鉴别4.2.l 样品的制备取红景天粉末2g 9加入甲醇15mL 9浸泡15h 9过滤9得滤液9为样品溶液o4.2.2对照品的制备取红景天甙的标准品2m g 9加入甲醇5mL 9制成0.4m g /mL 的溶液作为对照品溶液o4.2.3展开条件与结果用0.5%C \C -Na 9硅胶GF 254常法铺板9干燥9于105C 活化30mi n o 用配置好的样品溶液与标准品溶液分别点样9以氯仿-甲醇-水(26=20=5)为展开剂展开9展距8c m 9于紫外光灯254n m 下检视9结果见图4o图3新疆红景天紫外吸收光谱图图4新疆红景天薄层色谱图S.对照品1.样品F i g .3Rhodiol a rosea rhizo m e UV s p ectru m g ra m F i g .4Rhodiol a rosea rhizo m e chro m at o g ra m of TCLS.ref erence subst ance 1.sa m p l e5小结与讨论5.l 上述实验表明9新疆红景天的性状~显微特征~理化特征对其生药学鉴别有实际意义o5.2在显微镜下观察其根茎横切面9发现新疆红景天维管束多环状排列成二轮9这可作为其主要鉴别特征之一o5.3紫外光谱扫描发现于224n m 处有一最大吸收9与文献中记载红景天苷的最大吸收223.8n m 一致9可做为其定性鉴别的判断依据之一o5.4查阅文献发现苏新疆红景天甙为红景天属植物的主要有效成分之一9所以在做薄层色谱展开时9我们以红景天甙为对照品9用以初步确定新疆红景天中的主要成分9对其具体含量尚有待于进一步研究o 参考文献[1]刘勇民9主编.维吾尔药志(下册)[\].乌鲁木齐C 新疆科技卫生出版社91999.9C 6049610.[2]安丰.岳松健.果德安等.薄层-紫外法测定八种红景天属植物中红景天甙的含量[J ].中国中药杂志91998923(1)C 43.[3]高秋娜.红景天的药理与临床研究概述[J ].河南中医92001921(2)C 76.-5-现代中药研究与实践2005年第19卷第4期Research and Practice of Chi nese \edici nes新疆红景天的生药鉴定作者：相颖， 成玉怀作者单位：新疆石河子大学药学院,新疆,石河子,832002刊名：现代中药研究与实践英文刊名：RESEARCH AND PRACTICE OF CHINESE MEDICINES年，卷(期)：2005,19(4)1.刘勇民维吾尔药志 19992.安丰;岳松健;果德安薄层-紫外法测定八种红景天属植物中红景天甙的含量 1998(01)3.高秋娜红景天的药理与临床研究概述[期刊论文]-河南中医 2001(02)1.赵文.王庭欣.蒋东升蔷薇红景天提取液对糖尿病模型小鼠胰腺功能的修复作用[期刊论文]-中国比较医学杂志2003,13(5)2.李名波.罗萍.袁海成.甘霖诺迪康对糖尿病大鼠肾小球基底膜的影响[期刊论文]-山西医科大学学报2005,36(5)3.伊力亚斯·卡斯木.解成喜.熊元君.李勇新疆贯叶金丝桃挥发油化学成分分析[期刊论文]-中成药2007,29(3)4.387 含红景天提取物的活性氧清除剂用于药品、食品和化妆品,预防皮肤衰老等[期刊论文]-国外医药(植物药分册)2003,18(6)5.阿不力孜·艾拜都拉关于开发维吾尔医药膳食保健品的思路[期刊论文]-中国民族医药杂志2007,13(8)6.金秀男.宋佰慧.贾彦均.姜亚娟.金政.JIN Xiu-nan.SONG Bai-hui.JIA Yan-jun.JIANG Ya-juan.JIN Zheng红景天乙醇提取液对实验性糖尿病大鼠血糖及肾脏结构变化的影响[期刊论文]-延边大学医学学报2009,32(4)7.王亚平.曹明亮.刘洪涛.霍延红.张宇梅.王志忠.李浩复方红景天延缓慢性肾衰竭进展的临床研究[期刊论文]-中国中西医结合肾病杂志2007,8(9)8.贾晓光.潘兰.李晓瑾.贾盛杰.波拉提·马卡比力黑种草属植物化学成分研究进展[会议论文]-20109.傲英.高攀盛.张亚平新疆野沙葱的保护开发与利用研究初探[期刊论文]-新疆畜牧业2011(5)10.玛依拉.李阿峰新疆地产维吾尔保健品——巴旦杏研究概况[期刊论文]-中国民族民间医药杂志2001(3)1.王相如浅谈红景天的功效及生药鉴定[期刊论文]-求医问药（学术版） 2012(6)本文链接：/Periodical_jczyzz200504018.aspx。
红景天质量标准及检验操作规程
XXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：红景天
1.2 汉语拼音：Hongjingtian
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：
红景天质量标准及检验操作规程第 2 页共 2 页
7.1试液与试剂：水、甲基红乙醇溶液指示剂、氢氧化钠滴定液。
7.2 仪器与用具：干燥箱、电子天平、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 检查：
7.4.1 水分不得过12.0%（附录15 第二法）。
7.4.2杂质不得过3%（附录12）。
7.4.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
红景天检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品根茎呈圆柱形，粗短，略弯曲，少数有分枝，长5～20cm，直径2.9～4.5cm。
表面棕色或褐色，粗糙有褶皱，剥开外表皮有一层膜质黄色表皮且具粉红色花纹；宿存部分老花茎，花茎基部被三角形或卵形膜质鳞片；节间不规则，断面粉红色至紫红色，有一环纹，质轻，疏松。
主根呈圆柱形，粗短，长约20cm，上部直径约1.5cm，侧根长10～30cm；断面橙红色或紫红色，有时具裂隙。
气芳香，味微苦涩、后甜。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1水合氯醛试液:取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、50%醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。
2.1.2.4横切面制备：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手切片法切成10~20μm的薄片，选取平整的薄片置载玻片上，滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加稀甘油，盖上盖玻片。
2.1.3 置显微镜下观察本品根横切面：木栓层5～8列细胞，栓内层细胞椭圆形、类圆形。
红景天药典标准
红景天药典标准红景天是一种常见的中药材，它源于中国西北地区和内蒙古高原。
红景天的药用价值被广泛认可，已被列入了多个国家的药典标准中。
本文将简要介绍红景天的药理作用、主要成分、药用功效、副作用及注意事项。
药理作用：红景天主要成分是含量较高的黄酮类、多糖类以及卡力碱类。
这些成分赋予红景天广泛的药理作用，如降血脂、抗高原反应、保肝、抗氧化、抗菌、抑制某些肿瘤细胞等。
主要成分：红景天多糖是其最主要的有效成分之一，其中以D-Glucose, D-mannose和D-galactose为主要构成单体。
此外，红景天中还含有丰富的黄酮类成分及卡力碱，这些成分与红景天的药用功效密切相关。
药用功效：红景天有较强的抗高原缺氧作用，主要表现在增加机体耐缺氧能力，提高血氧饱和度，缓解高原反应症状等方面。
此外，红景天还可以降血脂，保护肝脏，增强人体免疫力，抗氧化等，对于预防心血管疾病、抗衰老等也有一定的作用。
副作用：据研究表明，红景天的副作用较轻，主要表现为轻度胃肠道不适和头晕等症状，但是这些副作用均为临时性，并不会对人体健康产生持续或严重的不良影响。
注意事项：红景天虽然药效显著，但也存在一定的安全隐患。
在使用红景天之前，需要了解其使用方法、剂量控制以及配伍禁忌等方面的知识。
同时，对于孕妇、儿童、老年人以及患有特定疾病的人群，应在专业医师的指导下使用。
总之，从药理作用方面来看，红景天可以帮助机体调节各类代谢活动，提高机体对氧气的利用率和抑制炎症反应等，对于一些慢性疾病和急性疾病的治疗都具有很好的辅助作用。
但是，使用前需要了解其使用方法和注意事项，避免出现不良后果。
红景天中灰分、水分及浸出物的含量考察分析
平 仪器 有 限公 司 ） ； １ ０ １ —２ Ａ型 数显 电热鼓 风 干燥 箱
４ ５ ０ ０米之 间． 《 晶珠 本草》 、 《 藏药 图鉴 》 中记 载
（ 上海锦屏仪器仪表有 限公 司通州分公 司） ． 盐酸 、
辛醇（ 或纯植 物 油 ） 、 乙醇 等 ， 均 为分 析纯 ．
１ ． ２ 材 料
５ ５ ０ ｏ （ ２ ） 的高温炉中灼烧 １ ｈ ， 移至炉 口冷却到 ２ ０ ０ ％
作者简 介 ： 何宝佳 （ １ ９ ８ １一） ， 女， 吉林长春人 ， 硕士 ， 教师 ． 基金项 目 ： 安徽省高等学校 省级优秀青年人才基金项 目（ ２ ０ １ ２ Ｓ Ｑ ＲＬ １ ２ ６ ） ； 皖南 医学 院中青年科研基金项 目（ ＷＫ ２ ０ １ ３ ２ ０）
o000g平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中厚度不超过5mm疏松供试品不超过lomm精密称定打开瓶盖在100105oc干燥5h将瓶盖盖好移置干燥器中冷却30min精密称定重量再在上述温度干燥1h冷却称重至连续两次称重的差异不超过5mg为止根据减失的重量计算供试品中的含水量见表3
第３ ５卷第 ３期
２ ０ １ ４年 ６月
５ 日、 ９月 １ ５ １ ３、 ９月 ２ ５日、 ９月 ３ ０ ３） １ ， 以上均 由吉 林农 业 大学 专家 教授 鉴定 为景 天科 红景 天属植 物红
景天．
瘤、 提 高记 忆 力 等 作 用 ． 鉴 于 红 景 天 潜 在 的 巨 大 药 用价值 ， 本 研究对 其 总灰分 、 不溶 性灰 分 ， 含 水 量 及 醇 浸 出物 进 行 测 定 及 比较 ， 以保 证 其 质 量 控 制 及贮存 、 运 输 过 程 中不 易 发 生 质 量 变 化 ， 为 红 景 天 药 材 的鉴 定 、 质 量 标 准 的 建 立 以及 质 量 控 制 提 供
红景天软胶囊质量标准研究
红景天软胶囊质量标准研究徐建华【摘要】Objective: To establish an assay method for quality standard of HongJingTian soft capsule. Method: HongJingTian (Rhodiola rosea) contained in HongJingTian soft capsule was identified by thin layer chromatography (TLC); rhodioside in HongJingTian soft capsule was determined with high performance liquid chromatography (HPLC). Result: HongJingTian can be distinguished with TLC, rhodioside within the range of 1.108~5.540mg showed a good linear relationship (r=0.999 5), average recovery rate was 96.26%, RSD=0.8%. Conclusion: It can effectively control the quality of HongJingTian soft capsule through determination by HPLC.%目的建立测定红景天软胶囊的质量标准的方法.方法采用薄层色谱法鉴别红景天软胶囊中的红景天药材;用高效液相法测定红景天软胶囊中红景天苷的含量.结果用薄层色谱法能检出红景天药材中红景天苷在1.108～5.540 mg 范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为96.26%,RSD=0.8%.结论通过高效液相法测定可以有效控制红景天软胶囊的质量.【期刊名称】《西部中医药》【年(卷),期】2012(025)004【总页数】3页(P23-25)【关键词】红景天软胶囊;薄层色谱法;高效液相色谱法;红景天苷;质量标准【作者】徐建华【作者单位】盐都区中西医结合医院,江苏盐城224021【正文语种】中文【中图分类】R286.0红景天为景天科(Crasulaceae)红景天属(Rhodiola)多年生草本亚灌木植物，常具肉质根及根状茎。
保健食品用原料红景天团体标准
T/CNHFA 0XX—2022保健食品用原料红景天1 范围本标准适用于保健食品用原料红景天。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。
凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。
GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》GB 2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 2761 食品安全国家标准食品中真菌毒素限量《中华人民共和国药典》一部《中华人民共和国药典》四部GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.11 食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.17 食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定3 技术要求3.1 来源红景天为景天科植物大花红景天Rhodiola crenulata (Hook. f. et Thoms. ) H. Ohba的干燥根和根茎。
秋季花茎凋枯后采挖，除去粗皮，洗净，晒干。
3.2 感官要求应符合表1的规定。
表1 感官要求3.3 理化指标应符合表2的规定。
表2 理化指标3.4 标志性成分指标应符合表3的规定。
表3 标志性成分指标3.5 真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB 2761中相应类属食品的规定和(或)有关规定。
4 其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。
炮制如为净制、切制的，除另有规定外，相关项目应符合本标准。
炮制如为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。
T/CNHFA 0XX—2022附录A（规范性附录）标志性成分检验方法A.1 一般规定本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682规定的三级水。
红景天片(食品安全企业标准)
羊湖牌红景天片1 范围本标准规定了羊湖牌红景天片的技术要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于以红景天、蜂蜜为主要原料，经提取、干燥、粉碎、过筛、混合，添加适量食品添加剂（硬脂酸镁），按配方比例混匀、再经制粒、干燥、整粒、压片、包装等加工工序制成的具有抗疲劳功能的羊湖牌红景天片。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志GB 1886.91 食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁GB 2760 食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 2762 食品安全国家标准食品中污染物限量GB 4789.1 食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB 4789.2 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15 食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母菌计数GB 4806.7 食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB 4806.9 食品安全国家标准食品接触用金属材料及制品GB 5009.3 食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.4 食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.11 食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.17 食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB 7718 食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 16740 食品安全国家标准保健食品GB 17405 保健食品良好卫生规范GH/T 18796 蜂蜜JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则《中华人民共和国药典》2015年版一、四部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版《保健食品标识规定》原卫生部卫监发(1996)第38号原国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》原国家质量监督检验检疫总局令第123号《食品标识管理规定》3 技术要求3.1 原料和辅料要求3.1.1 原料3.1.1.1 红景天：应符合《中华人民共和国药典》2015年版一部的规定。
复方红景天口含片的质量标准研究
甘肃中医学院硕士学位论文StudyonQualityStandardsof姓名:宋薇申请学位级别:硕士专业:中药学指导教师:石晓峰2011-06复方红景天口含片的质量标准研究中文摘要老年性痴呆症又称阿尔茨海默病(Alzheimerdisease,AD),是继心脏病、肿瘤和中风之后,排在第四位的导致死亡的疾病。
它是一种多发于老年人的大脑退行性变性疾病,其病因及发病机理至今不明。
中医很早就有文献记载,一般认为其发病多与脑、心、肾等不同脏腑及气、血、痰、瘀、郁等有关。
应用中医中药,对慢性病的预防和治疗具有很大的优势。
随着我国老龄化社会的到来,AD发病率将呈上升趋势,AD多缓起病,难以确定病期,因此对其的预防治疗就显得尤为重要。
本研究旨在开发出具有预防和治疗老年性痴呆,同时具有抗疲劳、增强免疫力和补益作用的纯中药制剂复方红景天口含片。
根据复方红景天口含片中各味药的有效成分和功效成分及中药复方协同增效的特点,通过研究,确定了复方红景天口含片的提取工艺和制备工艺,并制定出质量标准。
主要内容如下:1. 查阅了近年来有关治疗老年痴呆症并取得一定成果药物的并对其发病机理进行了概述。
2.根据复方红景天口含片的处方中各药物的化学成分、功效及现代药理作用进行了概述。
3. 参考复方红景天口含片处方中各药材的昀佳提取工艺,昀终优选出复方红景天口含片昀佳提取工艺, 即加8倍量60%乙醇加热回流提取2次,每次1.5小时。
之后,将甘草与红景天、何首乌、黄精醇提后的药渣合并,加6倍量水煎煮提取21.5次,每次小时。
4. 通过三批次不同辅料配比筛选出复方红景天口含片剂制备工艺:将醇提液浓缩至无醇味的药液与水煎液合并,浓缩,制得浸膏,干燥,粉碎得浸膏粉。
将浸膏粉、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素按不同比例混合,用 70%乙醇作润湿剂进行制粒,然后以3%硬脂酸镁为润滑剂,喷以0.1%薄荷脑,进行压片,制得口含片。
结果表明其口感、外观、硬度等均符合要求。
高山红景天——中药材地方标准
高山红景天GaoshanhongjingtianR HODIO1AE S ACHA1INENSISRADIXETRHIZOMA 本品为景天科植物库页红景天Rhodio1aSacha1inensis A.Bor.的干燥根和根茎，春秋两季采挖，去掉泥土，洗净，晒干。
【性状】本品根茎呈圆柱形，粗短，略方曲，多呈丛生分枝状，分枝根茎直径1~5cm,全长5~25cm°表面深棕色或棕褐色，根茎顶端具有残留的褐色鳞叶及圆形干枯的顶芽。
质轻，疏松。
主根呈圆柱形，稍扭曲，长5~25cm,直径1~5cm,有多数侧根，长短不等，多弯曲，表面具有易脱落的栓皮，主根表面常具有细纵皱纹或裂缝，侧根具有较细的横环纹;质轻而脆，易折断，断面呈黄色、灰黄色或浅褐色。
老根中心部常枯朽或中空，枯朽部分呈黑棕色。
栽培品须根较多。
气香，味涩。
【鉴别】（1）本品粉末棕褐色或灰棕色。
木栓细胞表面观呈多角形，直径40~80μ∏b侧面观呈长方形。
薄壁细胞呈类圆形，大小不一，直径20~40μm,内含淀粉粒。
导管为环纹和螺纹导管，直径12~25μm°淀粉粒类球形，直径2~5μm,脐点点状。
（2）取本品粉末2g,加入甲醇30m1,超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醉Im1使溶解，作为供试品溶液。
另取高山红景天对照药材2g,同法制成对照药材溶液。
再取红景天昔、酪醇对照品适量，精密称定，加甲醇制成每InI1各含0.5Ing的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（《中国药典》2015年版四部通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5~10μ1,分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-丙酮-水（6：3：1：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，除干，置碘蒸气中熊至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过12.0%（《中国药典》2015年版四部通则0832第二法）。
总灰分不得过9.0%（《中国药典》2015年版四部通则2302）。
复方红景天口含片质量标准研究
｜，－Ｄ ｄ８ ｃｏｍｐｏｕｎｄ ＨｏｎｇＪｉｎｇＴｉａｎ ｂｕｃｃａｌ ｔａｂｌｅｔｓ；ｑｕａｌｉｔｙ ｓｔａｎｄａｒｄ；ｒｈｏｄｉｏｓｉｄｅ；ｂｕｔｙｌ ａｌｃｏｈｏｌ； Ｓｔｉｌｂｅｎｅ ｇｌｙｃｏｓｉｄｅ；ＴＬＣ ；ＨＰＬＣ
复 方 红景 天 口含片 是 由红 景 天 、制何 首 乌 、黄 精 及 甘 草 ４味 中药 组 成 的 纯 中 药 复方 制 剂 ，具 有 抗 衰 老 ，抗 疲 劳 ，改 善记 忆 力 ，预 防和 治 疗 老 年 痴 呆 的功 效 。为 了更好 地控 制 复方 红景 天 口含 片 的 质 量 ，本 试 验采 用 薄层 色 谱 （ＴＬＣ）法对 该 方 中 的红 景 天 、何 首乌 、黄 精 药材 进 行 了定 性 鉴 别 ：采 用 高 效 液相 色谱 （ＨＰＬＣ）法对 红 景天 中的 红景 天苷 及 酪 醇 进行 测 定 ，所 建 立 的方法 简便 、可靠 、重 现 性好 ， 能 保证 制剂 的质量 。 Ｉ 材 料 １．１ 仪 器 Ａｇｌｉｅｎｔ１１２０型 高 效 液 相 色谱 仪 （美 国 Ａｇｉｌｅｎｔ公 司 ）；ＡＥ２６０型 万 分 之 一 电 子 天 平
唐古红景天 标准
唐古红景天标准
唐古红景天是一种植物，其标准信息如下：
1. 叶子形状：叶线形，长厘米，宽不及1毫米，先端钝渐尖，无柄。
2. 花序：花序紧密，伞房状，花序下有苞叶。
3. 萼片：萼片5，线状长圆形，长2-3毫米，宽毫米，先端钝。
4. 花瓣：花瓣5，干后似为粉红色，长圆状披针形，长4毫米，宽毫米，先端钝渐尖。
5. 雄蕊和鳞片：雄蕊10，对瓣的长毫米，在基部上毫米着生，对萼的长毫米。
鳞片5，四方形，长毫米，宽毫米，先端有微缺。
6. 心皮：心皮5，狭披针形，长毫米，不育。
7. 雌株花茎和果：雌株花茎果时高15-30厘米，直径3毫米，棕褐色。
8. 叶和蓇葖：叶线形，长8-13毫米，宽1毫米，先端钝渐尖。
蓇葖5，直立，狭披针形，长达1厘米，喙短，长1毫米，直立或稍外弯。
这些标准信息是基于唐古红景天的形态特征。
如需了解更多关于唐古红景天的信息，建议查阅植物学相关书籍或咨询植物学家。
红景天粗提液产品成分分析保证值
红景天粗提液产品成分分析保证值
红景天为景天科红景天属多种植物的根及根茎，或以全草入药。
生产地：
全世界约有90种红景天，主要分布北半球高寒地带，多生长在海拔3500～5000米的高山流石或灌木丛。
中国有70多种，分布在西南、西北、华北、华中及东北地区。
在西藏可找到30多种，种类及蕴藏量全世界.多，其中有6种为西藏特产；其次为云南和四川，分别为28种和26种，蕴藏量仅次于西藏；青海、新疆、甘肃蕴藏量亦多；河北、黑龙江、吉林蕴藏量不多。
红景天药用品种多，各地惯用有所不同，出产供应有异。
在《中国药典》2005年版一部，所收载的为大花红景天，药用干燥根及根茎。
红景天属植物含有挥发油、果胶、谷甾醇、鞣质、苯三酚、间苯三酚、蒽醌、草酸、氢醌、对苯二酚，阿魏酸、儿茶素、儿茶酸、香豆素、黄酮类和甙类化合物。
其主要有效成分有酪醇(p-tryosol)，红景天甙(salidroside)，酪萨维(rosavin)，二苯甲基六氢吡啶(pyridrde)、红景天素(如rhodiosin，rhodionin)等。
由于大多数红景天存在这些成分，只是含量上有所差异，现今评价红景天药材的品质多以此为标准。
复方红景天口含片质量标准研究
复方红景天口含片质量标准研究宋薇【摘要】目的:建立复方红景天口含片的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中红景天、何首乌进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定红景天中红景天苷和酪醇以及何首乌中二苯乙烯苷的含量.结果:TLC斑点清晰,阴性对照无干扰.红景天苷在0.642～5.136μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997,平均加样回收率为100.29％,RSD=1.69％(n=9);酪醇在3.6～36.0μg范围内与吸收峰峰面积积分值呈良好的线性关系,r=0.9991;平均加样回收率为99.46％,RSD=2.25％(n=9);二苯乙烯苷在0.162～1.944μg范围内与吸收峰峰面积积分值呈良好的线性关系,r=0.9993;平均加样回收率为100.34％,RSD为1.75％(n=9).结论:所建标准可用于复方红景天口含片的质量控制.【期刊名称】《西部中医药》【年(卷),期】2018(031)007【总页数】5页(P34-38)【关键词】复方红景天口含片;质量标准;红景天苷;酪醇;二苯乙烯苷;TLC;HPLC 【作者】宋薇【作者单位】甘肃省中医院,甘肃兰州 730050【正文语种】中文【中图分类】R282复方红景天口含片是由红景天、制何首乌、黄精及甘草4味中药组成的纯中药复方制剂，具有抗衰老，抗疲劳，改善记忆力，预防和治疗老年痴呆的功效。
为了更好地控制复方红景天口含片的质量，本试验采用薄层色谱(TLC)法对该方中的红景天、何首乌、黄精药材进行了定性鉴别；采用高效液相色谱(HPLC)法对红景天中的红景天苷及酪醇进行测定，所建立的方法简便、可靠、重现性好，能保证制剂的质量。
1 材料1.1 仪器 Aglient1120型高效液相色谱仪(美国Agilent公司)；AE260型万分之一电子天平(瑞士Mettle公司)；CP225D型十万分之一电子分析天平(德国赛多利斯公司)；R-200型旋转薄膜蒸发仪(瑞士BUCHI公司)；SHZ-D型循环水式真空泵(河南巩义市予华仪器有限责任公司)；SK3310LHC型超声波清洗器(上海科导超声仪器有限公司)。
复方红景天片质量标准的研究
复方红景天片质量标准的研究
孙成宏;邓虹珠;易延逵
【期刊名称】《山西医科大学学报》
【年(卷),期】2009(40)1
【摘要】目的建立复方红景天片的质量标准.方法采用薄层色谱法对处方中枸杞子、葛根、淫羊藿进行了定性鉴别,用HPLC法测定红景天苷含量.色谱柱为
C18(HYPERSILBDS 4.6 mm×250 mm),流动相为甲醇-水(15∶85),检测波长为275nm.结果定性鉴别专属性强,含量测定红景天苷在1.00-5.76 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为98.87%(RSD=1.2%).结论该方法准确可靠,可有效地控制复方红景天片的质量.
【总页数】3页(P64-66)
【作者】孙成宏;邓虹珠;易延逵
【作者单位】南方医科大学中医药学院中药药理教研室,广州,510515;白求恩国际和平医院药剂科;南方医科大学中医药学院中药药理教研室,广州,510515;南方医科大学中医药学院中药药理教研室,广州,510515
【正文语种】中文
【中图分类】R927.11
【相关文献】
1.复方红景天口含片质量标准研究 [J], 宋薇
2.大株红景天片质量标准的研究 [J], 杨春;吴云;孙永成
3.复方红景天片抗疲劳作用研究 [J], 陈虹;冯旭;赵龙;储智勇;汪家春;张泽生
4.复方红景天口含片质量标准研究 [J], 宋薇;
5.复方红景天分散片制备工艺及其功效的研究 [J], 赵明智;张瑶;李玉环;王丹梅;滕利荣
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标准依据：《中华人民共和国药典》（2010年版一部）。
原药材
1【来源】
本品为景天科植物大花红景天Rhodiola crenulata(Hook.f．et （Thoms.）H.Ohba的干燥根及根茎。
秋季花茎凋枯后采挖，除去粗皮，洗净，晒干。
2【性状】
本品根茎呈圆柱形，粗短，略弯曲，少数有分枝，长5~20cm，直径2.9~4.5cm。
表面棕色或褐色，粗糙有褶皱，剥开外表皮有一层膜质黄色表皮且具粉红色花纹；宿存部分老花茎，花茎基部被三角形或卵形质鳞片；节间不规则，断面粉红色至紫红色，有一环纹，质轻，疏松。
主根呈圆柱形，粗短，长约20cm，上部直径约1.5cm，侧根长10~30cm；断面橙红色或紫红色，有时具裂隙。
气芳香，味微苦涩，后甜。
3【鉴别】
3.1显微鉴别
3.1.1根横切面：
木栓层5~8列细胞，栓内层细胞椭圆形，类圆形。
中柱占极大部分，有多数维管束排列成2~4轮环，外轮维管束较大，为外韧型；内侧2~3轮维管束渐小，为周木型。
3.1.2根茎横切面：
老根茎有2~3条木栓层带，嫩根茎无木栓层带。
中柱占根茎的大部分，散生维管束，最外侧有外韧型维管束，放射状排列成环。
韧皮部较狭窄，木质部导管5至数个相聚，稀疏排列。
射线2~4列细胞。
内侧为周木型维管束，星状排列。
薄壁细胞含有棕色分泌物。
髓部宽广，散生维管束。
3.2理化鉴别
照ZT-TS-02-004-1《薄层色谱法》试验，吸取含量测定项下的对照品溶液及供试品溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲
烷-甲醇-丙酮-水（6:3:1:1）的下层溶液为展开剂，展开，展距18cm，取出，晾干，置碘蒸气中熏。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4【检查】
4.1照ZT-TS-02-001-1《水分测定法》第一法测定，水分不得过12.0%。
4.2照ZT-TS-02-002-1《灰分测定法》测定，灰分不得过8.0%。
4.3照ZT-TS-02-002-1《灰分测定法》测定，酸不溶性灰分不得过2.0%。
5【浸出物】
照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法ZT-TS-02-003-1《浸出物测定法》测定，用70%乙醇作溶剂，不得少于22.0%。
6【含量测定】
照ZT-TS-02-005《高效液相色谱法》-1测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（15:85）为流动相，检测波长为275nm。
理论板数按红景天苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取红景天苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，摇匀，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含红景天苷（C14H20O7）不得少于0.50%。
7【贮藏】
置通风干燥处，防潮，防蛀。
中间品
1【净制标准】
照ZT-TS-02-009-1《杂质检查法》第一法测定，杂质（包括粗皮）不得过2%。
2【洗润标准】
洗涤至表面无肉眼可见的泥土等杂质。
略润即可。
3【切制标准】
不规则厚片，厚度应均匀。
4【干燥标准】
照ZT-TS-02-001-1《水分测定法》第一法测定，水分不得过11.5%。
成品
1【性状】
本品为不规则厚片，直径0.5~3cm，或更大，周边暗棕色至棕褐色，表面淡红色，偶有侧根痕。
质脆。
气微，味苦涩。
2【鉴别】、【检查】、【浸出物】、【含量测定】同药材。
3【贮藏】
置通风干燥处，防潮，防蛀。