特殊使用级抗菌药物管理制度

14.特殊使用级抗菌药物管理制度

特殊使用级抗菌药物管理制度1.目的为进一步加强我院特殊使用级抗菌药物临床应用管理，规范其临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》等法律、法规和规章，制定我院特殊使用级抗菌药物临床应用管理规定。

2.适用范围本制度适用特殊使用级抗菌药物临床使用管理的各个环节。

3.制度要求3.1我院特殊使用级抗菌药物目录管理特殊级使用级抗菌药物目录类别名称剂型规格糖肽类注射用盐酸万古霉素注射剂500mg注射用两性霉素B注射剂25mg 抗真菌类注射用伏立康唑注射剂100mg注射剂0.5g 碳青霉烯类注射用美罗培南注射剂0.25g3.2特殊使用级抗菌药物使用管理规定3.2.1具有高级专业技术职务任职资格的医师或经医院授权的科主任，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。

3.2.2临床应用特殊使用级抗菌药物应该严格掌握用药指征。

患者需使用特殊使用级抗菌药物的，由主管医师履行会诊程序，填写《涪陵区妇幼保健院特殊使用级抗菌药物会诊申请表》，经科室主任或副主任审核同意并签字，经特殊使用级抗菌药物会诊专家组成员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具使用，在病历中还必须有相应会诊记录。

3.2.3会诊人员接到特殊使用级抗菌药物会诊授权申请后，应到现场会诊，病情特别严重的由医务部组织临床药师、微生物室人员等多学科会诊。

3.2.4紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录，但必须在病程记录中写明充分依据及请示科主任同意。

3.2.5特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

3.3特殊使用级抗菌药物会诊专家资质管理规定3.3.1特殊使用级抗菌药物会诊专家应为具有抗菌药物临床应用经验的儿科、产科、妇科、乳腺科、检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或抗菌药物专业临床药师担任。

特殊级抗菌药物会诊专家库名单详见4.2。

特殊使用级抗菌药物临床使用明细及制度

特殊使用级抗菌药物临床使用明细及制度一、特殊使用级抗菌药物的选择与使用1.确定感染的病原菌和其对抗生素的敏感性，尽可能选择敏感菌株。

2.根据患者的临床状况和药物的适应症，选择最合适的特殊使用级抗菌药物。

3.考虑到特殊使用级抗菌药物的毒副作用和耐药风险，应妥善权衡风险与收益。

1.限制使用：特殊使用级抗菌药物应限制在治疗严重感染或其他特定病情的患者中使用，避免过度使用和滥用。

2.药师参与：特殊使用级抗菌药物的选择和使用应有临床药师参与，提供合理的建议和监管。

3.治疗方案：使用特殊使用级抗菌药物需要制定详细的治疗方案，包括剂量、疗程和给药途径等，确保患者获得最佳治疗效果。

4.监测与评估：定期监测患者的临床疗效和药物不良反应，评估治疗方案的有效性和安全性，以调整用药策略。

二、特殊使用级抗菌药物的药物管理制度1.药物购进：特殊使用级抗菌药物的购进应由医院药学部门统一采购，建立定点供应商制度，确保药物的质量和供应稳定性。

2.药物配送和存储：特殊使用级抗菌药物的配送和存储要严格按照药品管理的规定进行，保证药物的有效性和安全性。

3.药物使用记录：对特殊使用级抗菌药物的使用情况进行详细记录，包括患者信息、用药剂量、疗程和疗效评估等，确保用药过程的可追溯性和信息的完整性。

4.药物退库与报废：特殊使用级抗菌药物的退库和报废要按照相关规定进行，确保药物的合理使用和防止药物浪费。

5.临床监测与评估：定期对特殊使用级抗菌药物的临床使用情况进行监测与评估，包括疗效、不良反应和耐药情况等，及时调整和完善临床使用策略。

在特殊使用级抗菌药物的临床使用过程中，医务人员需要严格遵守相关的政策和制度，确保药物的合理使用和患者的安全性。

同时，医务人员需要不断提高自身的专业知识和技能，加强对特殊使用级抗菌药物的科学认识和合理应用，共同推动抗菌药物的合理使用。

特殊使用级抗菌药物管理制度

特殊使用级抗菌药物管理制度一、目的特殊使用级抗菌药物是指对一些特殊的致病菌具有特效的抗菌药物，通常被用于治疗严重感染、耐药菌感染以及由其他抗菌药物无法治疗的疾病。

为了合理使用特殊使用级抗菌药物，以减少抗菌药物使用过多导致的抗菌药物耐药性问题，保护公众健康，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于所有医疗机构内使用特殊使用级抗菌药物的临床科室以及药事部门。

三、管理原则1.合理使用：以临床指南为依据，根据临床需要和病原菌的易感性情况，综合考虑患者病情、既往用药历史等因素，选择是否使用特殊使用级抗菌药物。

2.临床评估：在使用特殊使用级抗菌药物前，必须进行临床评估，确保抗菌药物的使用是必要的，并评估患者的病原菌感染情况以及抗菌药物的疗效。

3.多学科参与：特殊使用级抗菌药物的使用需要多学科的协同配合，包括感染科、临床药师、微生物实验室等专业人员的参与。

4.知识培训：医疗机构应加强对临床医生、护士和药师等相关人员的培训，提高他们对特殊使用级抗菌药物的了解和正确使用的能力。

四、特殊使用级抗菌药物的管理流程2.申请审批：医生在使用特殊使用级抗菌药物前，必须向医疗机构的特殊使用级抗菌药物使用审批委员会提交使用申请。

审批委员会由感染科、药事管理、临床药师等专业人员组成，负责审核使用申请。

3.药物配送：特殊使用级抗菌药物的配送必须由药事部门统一安排，保证药物的追踪管理和使用合规性。

4.监测和反馈：医疗机构应建立特殊使用级抗菌药物的监测机制，定期对使用情况进行评估，并及时向相关科室和医生提供反馈信息，以便调整使用策略。

五、特殊使用级抗菌药物的保管与交接1.特殊使用级抗菌药物必须由专人保管，药品存放区域应符合药品储存的要求，保证药品的安全性和完整性。

2.特殊使用级抗菌药物的交接必须由药事部门的药剂师亲自完成，双方应共同核对药品的名称、规格和数量，并在交接记录表上签字确认。

六、违规处理对于违反特殊使用级抗菌药物管理制度的行为，医疗机构应根据相应规章制度进行处理，包括警告、诫勉、扣除奖励等纪律处分。

“特殊使用级”抗菌药物管理规定

“特殊使用级”抗菌药物管理规定1. 依据按照《抗菌药物临床应用管理办法》、《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号），要求医疗机构严格控制特殊使用级抗菌药物使用而制定本规定。

（1）医疗机构要按照“非限制使用级”、“限制使用级”和“特殊使用级”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医生使用抗菌药物的处方权限。

（2）临床应用特殊使用级抗菌药物应严格掌握用药指证，经抗菌药物临床应用管理小组指定的由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医生、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师会诊同意后，由具有相应处方权医生开具处方。

（3）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

2. 医院成立抗菌药物临床应用管理小组，由专家会诊组成员负责医院抗菌药物临床应用技术指导。

3. 抗菌药物管理专家会诊组的责任和权利（1）熟悉抗菌药物管理的有关文件及其要求。

（2）带头规范、合理地使用抗菌药物，并保持二十四小时通讯通畅。

（3）应邀参加使用特殊使用级抗菌药物的会诊，并加强规范特殊使用级抗菌药物使用的宣教、指导、监督。

4. 医院特殊使用级抗菌药物，参照医院抗菌药物目录与分级管理。

5. 特殊使用级抗菌药物使用的原则（1）临床医生在使用特殊使用级抗菌药物时要严格掌握适应证，特殊使用级抗菌药物不能作为预防性用药。

（2）特殊使用级抗菌药物的选用，原则上应根据病原学检查和药敏试验结果，如结果中有对非限制或限制类抗菌药物敏感，则不建议选用特殊使用级抗菌药物。

接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。

（3）危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，在经专家组专家会诊后，可以使用上述药物，但经验性用药不得超过五天。

6. 特殊使用级抗菌药物使用的注意事项（1）使用特殊使用级抗菌药物必须由专家组专家填写“市中心医院特殊使用级抗菌药物临床使用会诊单”，由具有高级专业技术职务任职资格的医生开具处方或医嘱。

特殊使用级抗菌药物管理制度

特殊使用级抗菌药物管理制度
一、特殊使用级抗菌药物的临床使用管理。

（一）医师在临床应用特殊使用级抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方，以确保安全、有效使用，
（二）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

（三）特殊使用级抗菌药物临床应用实行会诊制度。

1.特殊使用级抗菌药物会诊专家由院药事管理委员会认定的具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和药学专家担任。

2.患者因病情需要应用特殊使用级抗菌药物时，须经认定专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。

二、特殊使用级抗菌药物使用程序及方法。

（一）一般情况下，使用科室提出申请，由医务处负责召集院药事管理与药物治疗学委员会及相关专家，会诊批准同意后，填写“特殊使用级抗菌药物申请表”，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方使用，药房保留申请表备查。

（二）紧急情况下，未经院药事管理委员会同意或越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病例记录，并应当24小时内完善会诊审批程序。

（三）医师未按照规定办理相关审批手续的，药师未按照规定审核特殊使用级抗菌药物申请表，按照医院违规违纪的相关管理规定处理。

特殊使用级抗菌药物使用管理制度

特殊使用级抗菌药物使用管理制度一、引言近年来，随着人们对抗菌药物滥用和抗菌耐药性问题的关注，特殊使用级抗菌药物的合理使用管理成为公共卫生领域的重要课题。

特殊使用级抗菌药物指的是那些仅能由专业医师处方的高限制级抗菌药物。

为了遏制抗菌耐药性的发展，加强对抗菌药物的管理已成为全球各国的共识和努力方向。

在本文中，我们将探讨特殊使用级抗菌药物使用管理的现状与挑战，并提出相应的解决方案。

二、特殊使用级抗菌药物的重要性特殊使用级抗菌药物是治疗严重感染和耐药菌感染的有效药物。

由于其广谱抗菌活性和强效杀菌能力，这些药物不仅可以挽救危重患者的生命，还对控制传染病的传播起到至关重要的作用。

然而，由于抗菌耐药性的不断发展和滥用使用的问题，特殊使用级抗菌药物已经面临严重的医疗资源浪费和治疗效果下降的挑战。

三、特殊使用级抗菌药物使用管理的现状在很多国家，特殊使用级抗菌药物的使用管理已经成为法定要求。

这些管理制度通常包括以下方面：1. 许可制度：特殊使用级抗菌药物只能由持有相应许可证的医疗机构处方和使用，患者需要提供相应的诊断证明材料。

2. 监测与报告：医疗机构应当按照相关规定进行特殊使用级抗菌药物的使用记录和报告，以确保合理使用和监测抗菌耐药性的发展。

3. 用药指南：医疗机构应当制定特殊使用级抗菌药物的临床应用指南，明确使用适应证和禁忌症，指导医生合理使用。

4. 医师培训：医疗机构应当加强特殊使用级抗菌药物的培训，提高医生对抗菌药物的合理使用的认识和能力。

然而，目前特殊使用级抗菌药物使用管理还存在一些问题和挑战。

其中包括：1. 缺乏统一的管理标准：各国在特殊使用级抗菌药物使用管理方面的标准和要求存在差异，缺乏统一性。

2. 监管不足：部分医疗机构对特殊使用级抗菌药物的管理和监督不到位，导致滥用和浪费。

3. 医生处方行为不规范：部分医生缺乏对抗菌药物合理使用的认识，过度使用特殊使用级抗菌药物导致治疗效果下降和抗菌耐药性的发展。

特殊使用级抗菌药管理制度

特殊使用级抗菌药管理制度一、背景随着抗菌药物的广泛使用和治疗需求的增加，抗菌耐药性的问题逐渐凸显。

抗菌药物的滥用和不合理使用导致微生物对抗菌药物产生耐药性，使得原本能够治疗的感染症状无法有效控制，严重影响了患者的治疗效果和临床预后。

因此，对抗菌药物的管理和使用提出了更高的要求和规范。

特殊使用级抗菌药物是指仅用于疑难、危重、限制使用的特殊场合，且对其他抗菌药物治疗无效或者需要更高剂量的患者使用的一类抗菌药物。

这类抗菌药物在使用过程中可能存在一定的风险和副作用，因此需要建立严格的管理制度，确保其合理使用和有效控制。

二、管理原则1. 临床合理性原则：特殊使用级抗菌药物是用于疑难、危重、限制使用的特殊场合，必须经过临床医生的有效评估和严格审核，确保患者病情需要并且其他抗菌药物无法取得治疗效果。

2. 审批管理原则：特殊使用级抗菌药物的申请必须经过院内专家委员会的审批，医院药事管理部门进行登记备案，并明确使用原因、病情、用药依据和出院后监测等相关信息。

3. 使用规范原则：特殊使用级抗菌药物的使用必须按照标准化的使用规范进行，包括用药途径、用药剂量、用药频次、用药时限等方面，严格按照临床医生的处方和用药指南进行。

4. 监测评估原则：医院药事管理部门必须建立完善的特殊使用级抗菌药物的监测评估制度，包括对使用情况的实时监测、不良反应的报告和处理、使用效果的评估等，确保使用的合理性和安全性。

三、管理措施1. 临床需求评估：临床使用特殊使用级抗菌药物必须经过病情评估、疗效评估和并发症风险评估等多方面的审查，明确患者的用药需求和使用效果。

2. 临床医生双重签字：特殊使用级抗菌药物的使用必须经过两名以上的临床医生双重签字确认，包括主治医生和科室主任等，并填写特殊使用级抗菌药物使用申请单。

3. 审批管理流程：特殊使用级抗菌药物的申请必须经过医院专家委员会的审批，包括临床用药委员会、感染管理组、药物委员会等，确保用药的合理性和安全性。

特殊使用级抗菌药物使用管理制度

特殊使用级抗菌药物使用管理制度一、背景随着抗生素的广泛使用，抗菌耐药性问题日益突出，传统的使用管理制度已经不能满足抗生素的合理使用需求。

为了更好地管理特殊使用级抗菌药物的使用，有效防止抗生素滥用，保护公众健康，特制定特殊使用级抗菌药物使用管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于医疗机构内部对特殊使用级抗菌药物的使用管理，包括但不限于医院、诊所、药房等医疗单位。

三、特殊使用级抗菌药物定义特殊使用级抗菌药物是指具有特殊抗菌作用或疗效的抗菌药物，包括但不限于第三、四代头孢菌素、喹诺酮类、肝病特效类等。

四、使用原则1. 合理使用特殊使用级抗菌药物应按照医学指南和指南的要求合理使用，禁止滥用和过度使用。

2. 临床必需特殊使用级抗菌药物仅在临床上确有必要的情况下才能使用，需明确适应症和适用范围。

3. 严格遵守用药指导医师在开具处方时应严格按照用药指导，包括剂量、用药时间、疗程等。

4. 限制配方特殊使用级抗菌药物只能在医师开具处方的情况下使用，禁止自行购买和使用。

5. 存储管理医疗机构应对特殊使用级抗菌药物进行严格的存储管理，确保药物的质量和安全。

六、使用审核1. 审核机制医疗机构应建立特殊使用级抗菌药物使用审核制度，设立专门的审核小组进行审核。

2. 审核标准审核小组应根据患者病情和用药指南等相关资料，对特殊使用级抗菌药物的使用进行审核。

3. 拒绝申请审核小组有权对不符合审核标准的申请进行拒绝，并向申请人说明理由。

七、监管责任1. 医院管理机构应负有对特殊使用级抗菌药物的监管责任，确保医院内的使用符合相关规定。

2. 监管机构应定期对医疗机构的特殊使用级抗菌药物使用情况进行监测和检查，对违规行为予以处理。

八、处罚措施对违反特殊使用级抗菌药物使用管理制度的医疗机构和个人，将依法给予处罚，包括但不限于警告、罚款、暂停医疗执业资格等。

九、总结特殊使用级抗菌药物的使用管理制度的建立是为了保护公众健康，防止抗生素滥用和抗菌耐药性的发生。

特殊使用抗菌药物临床应用管理制度

特殊使用抗菌药物临床应用管理制度为了加强特殊使用级抗菌药物临床应用管理，保障医疗质量和患者安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》和《特殊使用级抗菌药物临床应用管理规范》等规定，特制定本制度。

一、组织管理1. 成立特殊使用级抗菌药物管理小组，负责特殊使用级抗菌药物的临床应用管理工作。

2. 管理小组成员包括：医院领导、医务处、药剂科、感染科、临床微生物室、临床各科室等相关人员。

3. 管理小组的主要职责包括：制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理制度、组织培训、监督检查、评估和处理等。

二、临床应用管理1. 特殊使用级抗菌药物指具有以下特点的抗菌药物：（1）疗效、安全性方面的临床资料较少；（2）需严格控制使用，避免不合理应用；（3）针对特定病原菌，具有明确临床适应症；（4）其他需要严格管理的抗菌药物。

2. 特殊使用级抗菌药物的临床应用应遵循以下原则：（1）有明确指征；（2）无其他有效替代药物；（3）严格控制剂量和疗程；（4）加强监测，确保疗效和安全性。

3. 特殊使用级抗菌药物的处方权仅限于具备相应资质的医师。

4. 特殊使用级抗菌药物的使用应经特殊使用级抗菌药物管理小组审批，并严格按照审批意见执行。

5. 特殊使用级抗菌药物的临床应用情况应定期进行评估和监测，以确保其合理性和安全性。

三、培训与教育1. 管理小组应定期组织特殊使用级抗菌药物的培训和教育，提高医务人员对特殊使用级抗菌药物的认识和合理应用能力。

2. 培训内容应包括特殊使用级抗菌药物的药理学特点、临床应用指征、使用方法、不良反应及处理、监测与评估等。

3. 所有医务人员均应接受特殊使用级抗菌药物的培训和教育，并取得相应资质。

四、监督检查1. 管理小组应定期对特殊使用级抗菌药物的临床应用情况进行监督检查，确保其合理性和安全性。

2. 对违反特殊使用级抗菌药物临床应用管理制度的行为，应进行严肃处理，并追究相关责任。

五、评估与处理1. 管理小组应定期对特殊使用级抗菌药物的临床应用情况进行评估，根据评估结果进行相应处理。

特殊使用级抗菌药物临床应用管理规定及流程

特殊使用级抗菌药物临床应用管理规定及流程特殊使用级抗菌药物是指那些药物在临床上使用受到限制和规范管理的抗菌药物。

这些药物通常具有较强的抗菌活性，但也伴随着一定的毒副作用和药物耐受性的问题。

为了确保特殊使用级抗菌药物的合理应用，减少不必要的滥用和药物耐受性的产生，医疗机构建立了特殊使用级抗菌药物的临床应用管理规定及流程。

一、特殊使用级抗菌药物的范围特殊使用级抗菌药物的范围包括了以下几类药物：1)多药耐药菌感染的优先选择药物，如万古霉素、碳青霉烯类药物等；2)高危患者和免疫功能低下患者的治疗药物，如氟康唑、卡泊芬净等；3)广谱抗菌药物，如头孢他啶、氟喹诺酮类药物等；4)靶向特殊菌株的抗菌药物，如甲氧西林-替加环素组合药物、头孢唑林-舒巴坦组合药物等。

二、特殊使用级抗菌药物的管理规定2)药物使用报备：医生在使用特殊使用级抗菌药物时，要及时将患者的病情和使用情况报备给医疗机构的抗菌药物管理委员会。

委员会会对报备的情况进行复核和评估，确保药物的使用符合规定的要求。

3)使用限制：为了避免滥用和耐药性的产生，特殊使用级抗菌药物的使用通常需要符合一系列限制条件。

例如，只有在确诊为耐药菌感染才能使用，或者只有在经过标准治疗无效后才能使用。

医生在使用特殊使用级抗菌药物时，需要遵守这些限制条件，确保合理使用。

三、特殊使用级抗菌药物的应用流程1)临床判断和诊断：医生在临床上首先需要对患者的病情进行评估，并做出初步的诊断。

如果存在可疑的耐药菌感染或高危情况，医生会考虑使用特殊使用级抗菌药物。

2)药物审核和报备：医生开具特殊使用级抗菌药物的处方后，临床药师会对处方进行审核，确认使用的适应症、剂量、疗程等是否符合规定要求。

同时，医生也需要将患者的病情和使用情况报备给医疗机构的抗菌药物管理委员会。

3)药物治疗和监测：医生根据临床判断和药物审核结果，开始使用特殊使用级抗菌药物进行治疗。

在治疗过程中，医生需要定期监测患者的病情和药物耐受性，并及时调整治疗方案。

特殊使用级抗菌药物管理制度及评价标准

特殊使用级抗菌药物管理制度及评价标准一、特殊使用级抗菌药物使用原则1、为加强抗菌药物安全、规范、合理使用，控制特殊使用级抗菌药物的滥用，制定本标准。

2、使用前填写“特殊使用级抗菌药物审核表”，经“抗菌药物临床应用管理小组”指定的专业技术人员会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方，方可使用﹝审核表保留在使用科室备查﹞。

3、因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。

越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

二、特殊使用级抗菌药物使用要求及评价标准1、严格掌握特殊使用抗菌药物用药指征。

原则上应根据病原学检查和药敏试验结果，如结果中有对非限制或限制类抗菌药物敏感，则不建议选用特殊使用级抗菌药物，药敏结果显示仅对特殊药物敏感者方可使用。

2、危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，在经专家组专家审核通过后，可以使用，但经验性用药不得超过5天，检测结果出具后及时进行相应调整：（1）感染病情严重者如：①败血症、感染性休克；②中枢神经系统感染；③经心肺复苏存活之病人；④脏器穿孔者；⑤感染性心内膜炎；⑥严重的蜂窝组织炎；⑦重度烧伤及其他重症感染者。

（2）免疫状态低下病人发生感染时，包括：①接受免疫抑制剂治疗；②接受抗癌化学疗法；③WBC<1×109/L或中性粒细胞<0.5×109/L；④艾滋病病人。

3、临床医师在使用特殊使用级抗菌药物时要严格掌握适应证, 根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制订治疗方案，包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。

4、特殊使用抗菌药物不得在门诊使用。

5、接受特殊使用抗菌药物治疗的住院患者使用前微生物送检率不低于80%。

6、特殊使用抗菌药物不能作为预防性用药。

（在耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的情况下，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染）。

特殊使用级抗菌药物使用管理制度

特殊使用级抗菌药物使用管理制度一、为规范管理医院特殊使用级抗菌药物临床使用，根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》及相关法律法规，医院成立特殊使用级抗菌药物会诊专家库，专家库成员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药剂科门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或抗感染药物专业临床药师担任（专家库成员名单见下表）。

其组成人员和资格由我院药事管理与药物治疗学委员会负责认定。

特殊使用级抗菌药物专家会诊组临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物会诊专家组成员会诊同意后，填写并在病历中留存《特殊使用级抗菌药物临床使用会诊单》,按程序《附后）由科室具有相应处方权医师开具处方。

原则上应根据病原学检查和药敏试验结果，病原菌对非限制或限制类抗菌药物不敏感，只对特殊使用级抗菌药物敏感时才可选用。

除前述情况下应用万古霉素、去甲万古霉素预防感染外，不允许围手术期预防应用特殊使用级抗菌药物。

特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

抢救生命垂危患者、夜班、节假日等情况需越级使用特殊级抗菌药物的，应当在病程中详细记录使用理由、用药指征、授权医师或会诊人员无法到位原因等,并于24小时内填写《越级使用抗菌药物登记表》，处方量不超过1日用量。

使用指征必须满足下（一）感染病情严重者：有败血症、脓毒症等血行感染：有休克、呼吸衰竭、D1C列条件之一：等合并症：脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎、重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；混合感染的患者。

（二）免疫功能低下患者发生感染时：接受免疫抑制剂治疗；接受抗肿瘤化学疗法；接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者；血WBC<1×1091或中性粒细胞<0-5×1091:脾切除后不明原因的发热者：艾滋病或先天性免疫功能缺陷者。

特殊使用级抗菌药物管理制度及评价标准

特殊使用级抗菌药物管理制度及评价标准一、管理制度特殊使用级抗菌药物是抗菌药物分级管理中的最高级别，其具有较高的疗效，但价格昂贵，使用过程中需要严格控制，以避免细菌过快产生耐药性。

为了加强特殊使用级抗菌药物的临床应用管理，制定本制度。

1.处方权限特殊使用级抗菌药物的处方权应由具有高级专业技术职务任职资格的医师和药师担任。

医师在开具特殊使用级抗菌药物处方前，需经过抗菌药物临床应用知识培训并考核合格。

2.使用指征特殊使用级抗菌药物的使用指征应严格掌握。

临床医师在使用特殊使用级抗菌药物时要严格掌握适应证，特殊使用级抗菌药物不能作为预防性用药。

3.会诊制度住院患者确须使用特殊使用级抗菌药物的，由临床科室提出会诊申请，由医务部组织特殊使用级抗菌药物会诊专家组成员进行会诊，确定是否使用，包括特殊使用级抗菌药物品种、使用剂量和疗程等。

4.药敏试验在使用特殊使用级抗菌药物前，应进行病原学检查和药敏试验。

如结果中有对非限制或限制类抗菌药物敏感，则常规不建议选用特殊使用级抗菌药物。

5.使用记录医师在使用特殊使用级抗菌药物时，应详细记录用药指征、剂量、疗程、不良反应等信息。

6.监督管理医疗机构应设立抗菌药物管理组，负责对本机构特殊使用级抗菌药物的使用进行监督管理。

医疗机构应当取消处方权医师的特殊使用级抗菌药物处方权，如出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的情况。

二、评价标准1.临床医师在使用特殊使用级抗菌药物时要严格掌握适应证，特殊使用级抗菌药物不能作为预防性用药。

2.特殊使用级抗菌药物的选用，原则上应根据病原学检查和药敏试验结果。

如结果中有对非限制或限制类抗菌药物敏感，则常规不建议选用特殊使用级抗菌药物。

3.危重症患者在未获知病原菌及药敏结果前，在经医院抗感染管理专家组成员会诊通过后，可以使用特殊使用级抗菌药物，但经验性用药常规不得超过5天。

4.患者使用限制级抗菌治疗无效，或者治疗效果不明显，综合评估后可升级为特殊使用级抗菌药物。

特殊使用级抗菌药物管理制度

光明新区中心医院医院特殊使用级抗菌药物的管理制度根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》和相关抗菌药物管理规定要求，结合医院实际制定本制度。

一、严格控制特殊使用级抗菌药物的使用。

特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

二、住院患者确须使用特殊使用级抗菌药物的，由临床科室提出会诊申请，由医务部组织特殊使用级抗菌药物会诊专家组成员进行会诊，确定是否使用，包括特殊使用级抗菌药物品种、使用剂量、疗程及预后等。

三、特殊使用级抗菌药物会诊专家由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药剂科等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。

人员和资格由抗菌药物临床应用管理工作领导小组负责认定。

四、经会诊确需使用的，临床科室须填写《特殊使用级抗菌药物申请表》见附件，由2人以上专家会诊批准同意后，由副主任医师及以上人员开具处方使用，会诊单装订入病历保存。

五、紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录，24小时内补办相关审批手续。

六、使用过程中，严密观察，对于已出现严重不良反应的，立即停药，并积极救治七、药剂科必须依据《特殊使用级抗菌药物申请表》配发特殊使用级抗菌药物。

八、特殊使用级抗菌药物临床应用流程如下：附件：特殊使用级抗菌药物临床使用审批表备注：1.以上各项必须填写完整，不得漏项，否则药剂科不予发药；2.申请医师必须为具有中级及以上专业技术职务任职资格的医师，并要求科室主任签名；3.本医院特殊使用抗菌药物：亚胺培南西司他丁钠、美罗培南、万古霉素。

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特殊使用级抗菌药物临床应用管理制度及流程

特殊使用级抗菌药物临床应用管理制度及流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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三甲医院特殊使用级抗菌药物应用管理条例

三甲医院特殊使用级抗菌药物应用管理条例
根据2012年2月13日卫生部审议通过的《抗菌药物临床应用管理办法》制定本条例。

一、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

二、临床使用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作
组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

三、特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的副高级（及以
上）职称医师、医务科、质控科、抗菌药物专业临床药师担任。

会诊人员名单附后。

四、因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，越级使用
抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于1个工作日内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

五、使用特殊使用级抗菌药物必须填写《贵港市覃塘区人民医院特殊使用级抗菌
药物临床使用会诊单》，并存入病历。

六、使用特殊使用级抗菌药物的应用流程见附后。

七、本条例自2017年1月1日起实施。

附：使用特殊使用级抗菌药物的应用流程：
临床医师根据患者病情提出拟使用特殊使用级抗菌药物
↓
副高级职称以上医师、医务科或质控科、临床药师会诊，会诊人员名单由抗菌药物管理组认定
↓
由培训考核合格后，具有高级专业技术任职资格的医师开具
↓
收治科室或主管医师严格执行并及时向临床药学室汇报治疗情况。

特殊使用级抗菌药物临床应用管理规定及流程

特殊使用级抗菌药物临床应用管理规定及流程特殊使用级抗菌药物是一类强效抗菌药物，主要适用于临床上对一般抗菌药物耐药的细菌感染。

为了合理使用这些抗菌药物，保护其疗效，减少其滥用，医院需要严格管理和监督其临床应用。

特殊使用级抗菌药物的临床应用管理规定及流程通常包括以下方面。

一、特殊使用级抗菌药物使用评估在使用特殊使用级抗菌药物之前，需进行严格的评估，包括病原菌的分离鉴定和药物敏感性测试、患者的病情评估、基本生命体征评估等。

评估结果将成为抗菌药物使用的决策依据。

二、特殊使用级抗菌药物的使用指征三、特殊使用级抗菌药物的使用审批医院内设立特殊使用级抗菌药物使用审批委员会，负责评审、审批和监督特殊使用级抗菌药物的使用。

临床医生在使用特殊使用级抗菌药物时，需向该委员会递交申请，附有详细的临床资料及理由。

四、特殊使用级抗菌药物的使用限制五、特殊使用级抗菌药物的使用监测与追踪医院内设立特殊使用级抗菌药物使用监测与追踪系统，对每一次特殊使用级抗菌药物的使用进行登记和监测，包括抗菌药物的名称、剂量、使用时间、使用原因、使用者、治疗效果等。

六、特殊使用级抗菌药物的不良反应报告和处理对于特殊使用级抗菌药物的不良反应，医院要建立健全的报告制度，及时将不良反应报告给药品监管部门，并按照国家相关规定进行处理。

七、特殊使用级抗菌药物的培训与教育医院要加强对临床医师、药师等人员的特殊使用级抗菌药物的培训与教育，提高其对于特殊使用级抗菌药物的认识和使用技巧。

八、特殊使用级抗菌药物的药物管理临床用药部门应加强对特殊使用级抗菌药物的药物管理，包括进货、储存、配发、使用过程中的监控和记录，确保这些药物的安全和有效性。

九、特殊使用级抗菌药物的评估和研究医院要建立特殊使用级抗菌药物的评估和研究机制，定期对特殊使用级抗菌药物的临床应用进行评估和分析，以优化其使用。

此外，还要积极参与多中心临床试验，为特殊使用级抗菌药物的研究和临床应用提供证据支持。

特殊使用级抗菌药物使用管理制度（2016修订）

特殊使用级抗菌药物使用管理制度（2016修订）第一篇：特殊使用级抗菌药物使用管理制度(2016修订)特殊使用级抗菌药物临床应用管理制度为了保证抗菌药物的合理应用，根据《2015版抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》及《抗菌药物临床应用管理办法》重新制定本管理制度。

一、特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制。

临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，重症感染者须经两名以上抗菌药物会诊小组成员会诊同意后，由具有副高以上医师开具处方；其他需用特殊使用级抗菌药物的情况，可由科主任会诊同意后使用。

1、我院重症感染病例会诊专家小组成员名单：2、特殊使用级抗菌药物会诊人员重症感染病例会诊专家小组成员以及各科主任（不含主诊医师）3、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

4、有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物：①感染病情严重者；②免疫功能低下患者发生感染时；③已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。

使用时间限定在24 小时之内，其后需要补办审办手续并由具有处方权限的医师完善处方手续。

5、使用过程中，严密观察，对于已出现严重不良反应的，立即停药，并积极救治。

二、特殊使用级抗菌药物会诊流程主管医师提出申请会诊填写电子《会诊单》会诊专家会诊（确定抗菌药物使用的品种、方法、时间、剂量等）副主任医师以上的医师开具处方执行处方或医嘱并及时向医院汇报相关治疗抗菌药物管理工作组 2015年12月30日第二篇：特殊使用级抗菌药物使用管理制度福州市第六医院特殊使用级抗菌药物临床应用管理制度为了保证抗菌药物的合理应用，根据《2015版抗菌药物临床应用指导原则》、《卫计委办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》及《抗菌药物临床应用管理办法》制定本管理制度。

一、特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制。

临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，重症感染者须经两名以上抗菌药物会诊小组成员会诊同意后，由具有副高以上医师开具处方；其他需用特殊使用级抗菌药物的情况，可由科主任会诊同意后使用。

特殊使用级抗菌药物管理制度及流程

特殊使用级抗菌药物管理制度及流程特殊使用级抗菌药物是一类对细菌尤其是耐药细菌具有特殊抗菌作用的药物，通常用于治疗由耐药菌引起的感染。

这些药物的使用具有一定的风险，若管理不当可能会导致细菌耐药性的进一步发展，因此需要建立特殊使用级抗菌药物管理制度及流程以确保其合理使用。

一、建立管理制度1.制定使用指南：制定特殊使用级抗菌药物的处方指南，包括处方适应症、使用剂量、使用疗程、禁忌症等，以确保合理使用。

2.设立管理机构：建立专门的管理机构负责特殊使用级抗菌药物的日常管理工作，包括审批、发放、统计等。

3.建立档案：对使用特殊使用级抗菌药物的患者进行档案管理，记录患者的基本信息、药物使用情况及疗效评价等。

二、申请与审批1.严格审查：经临床医生判断确实需要使用特殊使用级抗菌药物的患者，由医生向管理机构提交申请，管理机构将对患者资料进行严格审查。

2.审批流程：管理机构对申请进行审批，根据患者的病情、检查结果等因素，判断是否批准申请。

3.审批结果通知：管理机构将审批结果通知给医生，医生根据结果决定是否使用特殊使用级抗菌药物，并将决定通知患者。

三、药物发放与使用1.药物发放：管理机构根据医生的使用申请，发放特殊使用级抗菌药物给患者，同时记录发药信息。

2.用药合理性监测：管理机构会对患者的用药情况进行监测，及时发现问题并进行调整。

3.疗效评估：管理机构定期对特殊使用级抗菌药物的使用效果进行评估，包括疗效、耐药情况等，并将结果反馈给医生。

四、培训与宣教1.培训医务人员：定期开展培训，提高医生对特殊使用级抗菌药物的认识和使用水平，加强合理使用的意识。

2.患教宣传：对患者进行药物知识的宣传教育，加强患者对特殊使用级抗菌药物的正确认识和使用。

3.监督检查：建立监督检查制度，对医生和管理人员的工作进行监督，确保制度的落实和执行。

特殊使用级抗菌药物的管理制度及流程旨在确保这类药物的合理使用，防止滥用和过度使用导致细菌耐药性的产生和传播。