洁净室风量压差调试

洁净室压差控制要求及控制方法

洁净室压差控制要求及控制方法洁净室（Cleanroom）是一种特殊的环境控制系统，用于在制造、实验和其他敏感应用中维持高度洁净和无尘的空气环境。

洁净室在许多行业中都起到关键作用，如生物医药、半导体制造和食品加工等。

而洁净室压差控制是确保洁净室内外环境隔离的重要方面之一。

本文将介绍洁净室压差的控制要求，并探讨一些常用的压差控制方法。

一、洁净室压差控制要求洁净室压差是指洁净室内外的气压差异。

该压差的控制是为了保持洁净室内的空气无尘和洁净，并防止污染物进入洁净室内部。

关于洁净室压差控制的要求如下：1. 正压差：洁净室应保持正压差。

这意味着洁净室内的气压应高于洁净室外的气压。

正压差可以防止外界的污染物进入洁净室，确保洁净室的空气质量符合要求。

2. 压差等级：洁净室的压差等级应根据具体应用需求进行确定。

不同行业和应用有不同的要求，通常采用的压差等级有ISO 14644标准中的A、B、C、D四个等级，等级A的要求最高，等级D的最低。

3. 压差稳定性：洁净室的压差应具有较高的稳定性。

压差波动过大会导致空气流动混乱，增加微粒的扩散和堆积，从而影响洁净室内的空气质量。

因此，压差的控制应保持在允许范围内，波动尽可能小。

4. 通风量控制：洁净室的通风系统应能够提供足够的空气流量，以保持正压差和压差稳定。

通风量的控制是实现压差控制的重要手段之一。

二、洁净室压差控制方法为了满足洁净室压差的要求，需要采取适当的控制方法。

以下是一些常用的洁净室压差控制方法：1. 风机调速：洁净室的通风系统通常采用风机进行空气循环。

通过调整风机的转速来控制通风量，从而调节洁净室的内外压差。

2. 门窗密封：洁净室的门窗应具有良好的密封性能，以防止外界空气的渗透。

可采用气密性好的材料制作门窗，并加装密封胶条等措施，确保密封性能。

3. 空气过滤：洁净室的通风系统应配置高效空气过滤器，以阻拦微粒和污染物进入洁净室。

根据不同的洁净等级，可选用不同精度的过滤器。

洁净区“压差”如何控制？

洁净区“压差”如何控制？在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。

气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化，重复以上过程，即可达到净化目的，即为净化空间。

什么是“压差”大家都知道，“人往高处走，水往低处流”，大自然中的空气也是随风流动，实际上这种流体的运动，都离不开“压差”的作用。

在洁净区内，各个房间相对于室外大气的压力差，我们称之为“绝对压差”。

每个相邻房间、相邻区域的压力差，我们称之为“相对压差”，简称“压差”。

我们假设A房间的绝对压差为P1，B房间的绝对压差为P2，那么A-B之间的压差为△P=P2-P1。

有时候因为语言习惯，我们会把“绝对压差”和“相对压差”都简称“压差”，比如我们说“xx房间的压差”，指的就是房间对室外的“绝对压差”，比如我们说“xx房间和xx房间的压差”,指的就是两个房间的“相对压差”。

洁净室的换气次数和压差的关系一个洁净室的换气次数与这个洁净室相对外界的压差大小是没有关系的。

换气次数是某洁净空间单位时间内总进风量/该空间容积的商。

空间内的污染物质越多、洁净级别越高需要的换气次数越多。

空间的压力是进风量大于回风量的余量维持某一压力水平。

压差是相邻空间的压力之间的差值。

“压差”的作用因为空气总是从绝对压差高的地方流向绝对压差低的地方，所以，我们必须保证洁净度越高的房间绝对压差越高，洁净度越低的房间绝对压差越低。

这样，当洁净室在正常工作或房间的密闭性受到破坏时（比如开门），空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级别房间的空气的污染和干扰。

因为这种污染和交叉污染是无形的，被很多人所忽视的，同时，这种污染又是非常严重的、不可逆转的，一旦被污染，后患无穷。

洁净室的压差控制及正压保持方法

洁净室的压差控制及正压保持方法集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-随着现代工业高速发展，其产品技术含量更为复杂，为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品，保证设备的质量稳定和高使用寿命。

于是现代被不断运用于我们各行各业。

如何保证现代洁净室内等级始终满足生产工艺的要求。

现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴介绍，了解洁净室内正压压差控制机理，保证洁净室高效节能运行，是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求。

洁净室首先由建筑设计院根据建设单位要求，根据所属行业产品的环境要求特性配套相应洁净度等级去作好设计工作。

这是属于洁净室设计建造的前提工作，同时也是基础性工作。

（一）洁净室压差的建立洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸，在所有通风和空调设计安装到位后，对一些项目进行的分项分别测试和测定，主要有风量调试和压差调试，洁净度测试，洁净室室内温、湿度的测定。

（1）风量调试：根据设计施工图纸设计计算的送、回管路；设计风量的大小，确定各管路送回风阀门的开启状态，以及各支路风量大小来测试。

本文不在赘述。

（2）洁净度测试：分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试，分别测试洁净室内粉尘的含量。

空态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。

静态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备已经安装完成但未运行，室内没有生产人员的情况下进行测试的。

动态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的。

建设施工单位由分别根据以上的测试结果，对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试，以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级，保证这个粉尘浓度始终低于这个数值，合格交付建设单位使用。

（3）压差调试：为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高，要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度，这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室。

洁净室压差控制要求及控制方法

洁净室压差控制要求及控制方法
邱济夫
中电奥星制药系统工程（上海）有限公司
摘要：分析了洁净室压差控制的目的与作用，总结了洁净室压差控制的要求，并对洁净室压差控制的方法进行了总结与探讨。关键词：洁净室压差控制控制方法
1．引言洁净室是指悬浮粒子浓度受控的房间。对于洁净室而言，维持其洁净度级别至关重要，是进行洁净室内相关生产活动的必需条件。一般来说，洁净室的设计、建造和运行都要尽量减少周围环境对洁净室内部空间的干扰和影响，而压差控制是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。洁净室静压差具有如下作用[1]，[2]：（1）洁净室门窗关闭时，防止周围环境的污染由门窗缝隙渗入洁净室内；（2）洁净室门窗开启时，保证足够的气流速度，尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净室的气流，保证气流方向，以便把进入的污染减小到最低程度。当洁净室内工艺生产或活动使得室内空气内含高危险性的物质，如青霉素等高致敏性药物、高传染性高危险的病毒、细菌等，洁净室压差需保持相对负压。国内外标准、规范[3]，[4]，[5]，[6] ，[7] ，[8] ，[9]对于洁净室的对外压差做了规定，或者给出了压差控制的要求和指南。本文将讨论洁净室压差控制的要求，并对洁净室压差控制的方法进行探讨。 2．洁净室压差控制要求 2．1 概述国内外标准、规范对洁净室压差控制的推荐值不尽相同。《洁净厂房设计规范》中规定，“不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于 5Pa，洁净区与室外的压差，应不小于 10Pa”。由于各个行业洁净室内污染控制的需求不同，各个行业之间对于洁净室压差控制的要求也不尽相同。电子、医院、医药工业、动物实验等行业的洁净室，因为其污染控制需求不同，产生

压差调试

生长在基因部落里的苹果树
AN APPLE TREE PLANTED IN “GENE TRIBE”
构建生物经济体系
打造生物经济旗舰
标准：
生长在基因部落里的苹果树
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压差的建立：洁净室的送入风量+排出风量+压差风量达到平衡便建立压差。这里的排出风量包括：需排出室外的排风量和回风量。对直流系统：新风量=排风量+压差风量对于循环系统：新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量所以归根到底压差的实质：新风量=排风量+压差风量因此，洁净室压差的建立的调整，都应体现新风量与排风量+压差风量之间的平衡。
D. 定风量阀方向、位置安装不合理；起不到自动调节风量的作用。
E. 排风机反转 F. 风阀手柄选择分档调节，调节精度小，不能满足要求。医药洁净室的风阀调节
手柄，应选用无极可连续调节型的。
生长在基因部落里的苹果树
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构建生物经济体系
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可能导致调试不顺畅的原因： A. 风阀开启方向错误，指示关小实际是开大，造成调节的结果也是错误的。 B. 回风管布置不合理末端回风不畅，压力过大； C. 房间送风口选择过大，与之配套的风管及风阀也就大，风阀越大调节精度越小，尤其是小房间，需要送风阀关到很小的开度，造成调节困难。
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关于洁净室缓冲间压差调试项目总结

关于洁净室缓冲间压差调试项目总结7月16日，我很荣幸的参与了由资深自控工程师Sunny Ke主导的SHiP II 洁净室缓冲间压差调试项目。

该项目主要针对7套人员缓冲间的压力调整及测试，将每套人员缓冲间的A 间与B间形成+5的压差，使得A/B之间形成压差梯度，避免交叉感染。

一、压差调试假定原先A/B缓冲区的压力值是一样的（肯定会有偏差），为满足A/B之间的压差梯度，就必须调节位于夹层中的手动风量阀。

在调节之前，需要先进行风量测试，利用风量罩测出送风口与排风口的风量，并记录。

然后用两个压差表同时测量∆P1为走廊/A与∆P2为A/B 的压差，走廊的设计压差为+25Pa,A缓冲间为+15Pa,B缓冲间为+10Pa.在测量过程中假定出现∆P1=20Pa，∆P2=2Pa，很明显，∆P1过高，∆P2稍低。

则需要同时让A的送风降低与B 的排风增加。

则可以保证∆P1降低至10Pa,∆P2增加至5Pa，从而完成压差的调试。

在调试完成后，需要重新对风量进行测试，看是否满足原设计换气次数。

SHiP II 洁净室二、发烟试验压差是看不见的，这就需要一种代替物来显示压差。

很显然，烟是随空气流动的，如果有压差，就会使空气流动产生固定的方向。

用发烟试验可以使人用肉眼来识别压差的存在以及其产生的空气流向。

但这次试验之前就考虑到一个问题：如何在密闭的A/B之间进行发烟试验？刚开始采取将自控门在其将要闭合时，用一只笔嵌出一条门缝，然后做发烟测试，但是由于缝较大，使得两扇门之前的压差减少，烟雾不是很明显的由A通向B。

其次这种做法对自控门也有一定的损伤。

后来我发现将脸部贴近闭合的门缝处时，有一股细小风压吹过来，很明显自控门有漏风现象。

后来我们发现基本每扇门都有漏风现象，而且漏风的强度与自控门的安装质量挂钩。

安装质量越好，漏风越小。

当然在一定范围内的漏风量是允许的，根据自控门漏风的特性，发烟试验则只需要将发烟棒发烟处靠近门缝处，尽量远离吊顶板的送风口与排风口。

洁净室压差控制要求及控制方法

洁净室压差控制要求及控制方法邱济夫中电奥星制药系统工程（上海）有限公司摘要：分析了洁净室压差控制的目的与作用，总结了洁净室压差控制的要求，并对洁净室压差控制的方法进行了总结与探讨。

关键词：洁净室压差控制控制方法1．引言洁净室是指悬浮粒子浓度受控的房间。

对于洁净室而言，维持其洁净度级别至关重要，是进行洁净室内相关生产活动的必需条件。

一般来说，洁净室的设计、建造和运行都要尽量减少周围环境对洁净室内部空间的干扰和影响，而压差控制是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。

洁净室静压差具有如下作用[1]，[2]：（1）洁净室门窗关闭时，防止周围环境的污染由门窗缝隙渗入洁净室内；（2）洁净室门窗开启时，保证足够的气流速度，尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净室的气流，保证气流方向，以便把进入的污染减小到最低程度。

当洁净室内工艺生产或活动使得室内空气内含高危险性的物质，如青霉素等高致敏性药物、高传染性高危险的病毒、细菌等，洁净室压差需保持相对负压。

国内外标准、规范[3]，[4]，[5]，[6] ，[7] ，[8] ，[9]对于洁净室的对外压差做了规定，或者给出了压差控制的要求和指南。

本文将讨论洁净室压差控制的要求，并对洁净室压差控制的方法进行探讨。

2．洁净室压差控制要求2．1 概述国内外标准、规范对洁净室压差控制的推荐值不尽相同。

《洁净厂房设计规范》中规定，“不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5Pa，洁净区与室外的压差，应不小于10Pa”。

由于各个行业洁净室内污染控制的需求不同，各个行业之间对于洁净室压差控制的要求也不尽相同。

电子、医院、医药工业、动物实验等行业的洁净室，因为其污染控制需求不同，产生了不同的压差控制要求。

2．2 医院洁净室压差控制要求根据《医院洁净手术部建筑技术规范》，医院洁净手术部中，Ⅰ级、Ⅱ级高级别洁净手术室对相邻低级别洁净室的静压差为+8Pa，其余洁净手术室或洁净室对相邻低级别洁净室的静压差为+5Pa，预麻醉室对相邻洁净室的静压差为-8Pa。

净化空调系统风量和压力调试中发现的几个常见问题

净化空调系统风量和压力调试中发现的几个常见问题(总11页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除净化空调系统风量和压力调试中发现的几个常见问题同济大学建筑设计研究院王希星* 徐文华摘要在净化空调系统调试中，风量平衡和静压差调整是最主要的两项工作。

针对现场调试中发现的一些常见问题，分析其产生的原因、提出相应的解决办法，指出了系统设计、施工过程中应注意的事项。

关键词净化空调系统调试风量平衡静压差Several Common Problems Found in the Commissioning of Air Volume and Pressurization in Clean Room Air-ConditioningSystemsBy WANG Xixing* and XU WenhuaAbstractAir volume balance and space pressurization commissioning are the two uppermost works in clean room air-conditioning system commissioning．The text summarizes several common problems found in site commissioning， analyzes their causes and solutions，points out the proceedings we should pay attention to in the system design and construction．KeywordsClean room air-conditioning system Commissioning Air volume balance Space pres-Surization*Air Conditioning Institute，Tongji University，Shanghai，China净化空调系统是控制洁净室内尘埃粒子和细菌浓度、防止交叉污染的主要手段。

洁净区的压差控制和压差表使用说明

洁净区的压差控制和压差表使用说明对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。

下面根据压差控制法规要求分8个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。

1. 压差控制法规要求2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。

药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。

2. 确定洁净区各洁净室的压差2.1同一洁净区各洁净室的压差在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。

因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。

所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。

如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。

这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。

气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。

净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。

2.2不同等级洁净区之间的压差确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。

2.3特殊情况洁净区的压差药品的生产车间，比如软胶囊生产车间，在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室，对此，应控制比较干燥的洁净室，相对相邻洁净室为正压，以免湿空气流向干燥的洁净室。

排风压差问题

对洁净室常用的压差控制方法进行归纳及讨论，并对其适用性等进行分析。

压差控制定风量控制直接压力控制闭环控制余压阀定风量阀1 压差的建立洁净室的送入风量与排出风量+压差风量(余风量)之间达到平衡便建立压差，这里的排出风量包括：需排往室外的排风量及回风量。

对直流系统是，新风量=排风量+压差风量对循环系统是，新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量所以归根到底，压差的实质是：新风量=排风量+压差风量因此，洁净室压差建立的调整，都应体现新风量与排风量+压差风量之间的平衡：(1)对直流系统，送入一定的风量，调节排风量至压差值的建立；(2)对循环系统，送入一定的风量，一般可按要求调整排风量，然后调节回风量，建立压差值；(3)当某些洁净室无单独排风量，则调节回风量至压差值的建立。

洁净室送入风量要求一定，因此不能作为控制的变量。

但对有的生物安全等实验室而言，不要求保持洁净室级别的一定，送风设高效过滤器，主要是为了延长排风高效过滤器的使用寿命，因此送风量可作为压差控制的变量。

2 洁净室压差的外扰因素及基本对策引起洁净室压差波动的外扰因素及常用的基本对策如下：(1)HV AC系统阻力变化，主要是过滤器阻力的变化，会引起送风量的变化，影响室内压差的波动。

对其控制较易，只要运行到一定时期后系统阻力变化至一定值时，人工及时调整便可。

亦常在用定风量阀控制压差时，能自动维持送风量不变，亦有采用变速的送风机，以过滤器压差或以实际送风量与设定送风量之差进行风机转速控制，维持风量一定。

(2)室外风压的变化(室外风向及风速等引起)，会影响洁净室的压差风量，引起室内压差的波动。

对其控制也较容易，要求：围护结构及门等的气密性好；洁净室对室外保持≥10Pa 压差，相邻洁净室间保持≥5Pa压差，建立必要的压差梯度当室外风压对洁净室最不利时，尚能维持洁净室内的一定压差而不致出现问题。

(3)洁净室门的启、闭，会引起洁净室压差的波动。

门开启时，两洁净室的压差不能维持，空气会双向交换，其交换量与两室间的空气温差有关，亦与人的走动以送、回风口与门的相对位置等有关，国外有研究认为，在门两侧洁净室的温差△t=0℃，双开门的空气交换量约为0.19m3/s；△t=2℃，则达0.24m3/s。

洁净区压差

对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。

洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节，是保证洁净区洁净度的重要措施。

《洁净厂房设计规范》GB5007 3－2001（以下简称《洁净规范》）的洁净室压差控制章节包括5条内容，全部是针对洁净室压差控制的条款。

《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第十六条要求，洁净区要有指示压差的装置。

洁净室压差控制分为3个步骤：第一步，确定洁净区各洁净室的压差；第二步，计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量；第三步，采取技术措施，保证洁净室压差风量，维持洁净室压差恒定。

第一步：确定洁净区各洁净室的压差按照《洁净规范》6.2.l条和6.2.2条的要求，洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。

不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5帕，洁净区与室外的压差，应不小于10帕。

▲同一洁净区各洁净室的压差在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。

因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。

所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。

如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。

这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。

气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。

净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。

洁净室的压差控制方法及控制要求精选文档

洁净室的压差控制方法及控制要求精选文档 TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-洁净室的压差控制方法及控制要求【摘要】对洁净室常用的压差控制方法进行归纳及讨论，总结了洁净室压差控制的要求。

本文从便于实现压力控制和节能的角度出发 , 提出了对洁净室的压差风量进行主动控制的观点和并通过实验初步探讨了相应的控制方法。

【关键词】洁净室压差控制1．引言洁净室是指悬浮粒子浓度受控的房间。

对于洁净室而言，维持其洁净度级别至关重要，是进行洁净室内相关生产活动的必需条件。

一般来说，洁净室的设计、建造和运行都要尽量减少周围环境对洁净室内部空间的干扰和影响，而压差控制是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。

洁净室静压差具有如下作用：（1）洁净室门窗关闭时，防止周围环境的污染由门窗缝隙渗入洁净室内。

（2）洁净室门窗开启时，保证足够的气流速度，尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净室的气流，保证气流方向，以便把进入的污染减小到最低程度。

当洁净室内工艺生产或活动使得室内空气内含高危险性的物质，如青霉素等高致敏性药物、高传染性高危险的病毒、细菌等，洁净室压差需保持相对负压。

国内外标准、规范[3]， [4]，[5]，[6]，[7]，[8]，[9] 对于洁净室的对外压差做了规定，或者给出了压差控制的要求和指南。

本文将讨论洁净室压差控制的要求，并对洁净室压差控制的方法进行探讨。

一）洁净室压差的建立洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸，在所有通风和空调设计安装到位后，对一些项目进行的分项分别测试和测定，主要有风量调试和压差调试，洁净度测试，洁净室室内温、湿度的测定。

（1）风量调试：根据设计施工图纸设计计算的送、回管路；设计风量的大小，确定各管路送回风阀门的开启状态，以及各支路风量大小来测试。

本文不在赘述。

（2）洁净度测试：分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试，分别测试洁净室内粉尘的含量。

洁净室内的压差如何调试

洁净室内的压差如何调试
洁净室内的压差调试：为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度降低，要求室内压力保持高于外部压力，也就是说在洁净室内要求差别洁净度房间必须保持一定压力梯度，这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室。

压差调试的过程为包管洁净室换气次数及设备排风和除尘成效，尽量不转变送风量及设备排风机和除尘风机的风量。

主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调解。

《洁净室设计规范》明确说明洁净室室内压力保持高于外部压力，则称为正压洁净室，反之称为负压洁净室。

正压与负压是相对而言，一个洁净室对大气而言是正压洁净室，但对另一个房间而言可能是负压洁净室。

并规定差别等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa，洁净区与室外的压差不小于10Pa。

人净区内各功能房间应顺人净路线为：非洁净走廊、换鞋、一次换衣室、二次换衣室、缓和冲突间、洁净内走廊。

洁净室内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差。

这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。

通过洁净室的送入风量与排风量+压差风量（余风量）之间达到平衡便建立压差。

对全新风空气系统：新风量=排风量+压差风量。

对循环空气系统：新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量。

归根到尽头洁净室压差，即新风量=排风量+压差风量，它们之间平衡关系建立。

洁净区的压差控制和压差表使用说明

洁净区的压差控制和压差表使用说明------------------------------------------------------------------------------------------------洁净区的压差控制和压差表使用说明对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。

下面根据压差控制法规要求分8个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。

1. 压差控制法规要求2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。

药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。

2. 确定洁净区各洁净室的压差2.1同一洁净区各洁净室的压差在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。

因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。

所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。

如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，——————————————————————————————————————------------------------------------------------------------------------------------------------可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。

洁净区的压差控制和压差表使用说明

洁净区的压差控制和压差表使用说明对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。

下面根据压差控制法规要求分8个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。

1. 压差控制法规要求2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。

药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。

2. 确定洁净区各洁净室的压差2.1同一洁净区各洁净室的压差在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。

因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。

所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。

如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。

这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。

气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。

净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。

2.2不同等级洁净区之间的压差确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。

2.3特殊情况洁净区的压差药品的生产车间，比如软胶囊生产车间，在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室，对此，应控制比较干燥的洁净室，相对相邻洁净室为正压，以免湿空气流向干燥的洁净室。

论洁净厂房压差控制问题及改进措施

１概述
根据我国《药品生产质量管理规范》（９８年修订，１９下称『规
范１，品生产洁净室（的空气划分为四个等级，求差应大于５ａＰ。洁净室与室
在以压差作为控制对象的闭环控制系统中，有许多影响其稳定
证洁净度的一项重要控制指标。由于生产工艺的要求不同，在
同一生产区域内，常具有不同级别要求的洁净间。正压控制区
内，局部可能有负压要求的房间，以限制污染空气向周围环境扩散。而负压区内（相对于室外）也有相对正压的要求，以保护暴露于环境中的产品免受污染。因此，要满足洁净度的要求，相对于室外洁净区之间有一个压力递增的关系。以最低级别为± １Ｐ为基准，规范１０ａ按『要求，最高静压差值应达到２Ｐ５ａ以上。为保证级别不同的房间（区域）间有一个明确的压差值，之并在生产中保持一定的稳定性，需以压差作为控制指标，对每一控制对象（即不同的洁净室的压差）建立一控制系统，保持其相对于
少室内污染源的同时，证其相对于外室的压差关系，为保保成
到回风量的波动。② 送回风支管的风量波动，由于一台空调机
组控制多个房间，部分洁净室压差变化使自控回风阀调节，改变了风管回风量，势必影响到其它房间的压差稳定。③ 生产过程中局部排风设备的开停，会破坏房间的压差平衡，系统需重
新调节回风量，以使压差回到设定值。 ④洁净室门的开关，特别是对面积较小的房问，影响较大。⑤ 室内人员走动频繁及设备运转，会影响气流走向，而使压差检测值处于不稳定状态，从给

洁净区压差如何控制？

.洁净区“压差”如何控制？并，排除等污染物子、有害空气、细菌在一定空间范围内的，将空气中微粒电、静动及照明气流分布、噪音振、将室内温度、洁净度、压力气流速度与热段→→加表效净化→加湿段工需求范围内的程学科。

气流→初某控制在一冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化，重复以上过程，即可达到净化目的，即。

间化空为净什么是“压差”大家都知道，“人往高处走，水往低处流”，大自然中的空气也是随风流动，。

作的用“压差”离种这流体的运动，都不开实际上”。

差对压们称之为“绝，我的室间内洁净区，各个房相对于外大气压力差在”。

压”，简压相之们差压域邻间邻个每相房、相区的力，我称为“对差称“差. .间那么A-B之的绝对压差为P2，A们假设房间的绝对压差为P1，B房间我对压差”和“相惯，我们会把“绝对P=P2-P1的压差为△。

有时候因为语言习室房间对压差”，指的就是们简称“压差”，比如我说“xx房间的压差”都个就是两压差”,指的“比如我们说xx房间和xx房间的外的“绝对压差”，。

差”间的“相对压房系差的关换气次数和压洁净室的换系的。

小是没有关洁净室相对外界的压差大净一个洁室的换气次数与这个物污染商。

空间内的进风量/该空间容积的数气次是某洁净空间单位时间内总风于回进风量大多。

空间的压力是越越质多、洁净级别越高需要的换气次数。

间的差值邻空间的压力之相量的余量维持某一压力水平。

压差是作用压差”的“须必，我们的地方，所以向压差高的地方流绝对压差低对因为空气总是从绝这。

越低间绝对压差高差越，洁净度越低的房的保证洁净度越高房间绝对压都空气开门），受到破坏时（比如的在样，当洁净室正常工作或房间密闭性不度的洁净级别的房间洁度域流向洁净低的区域，使高净高从能洁净度的区，的是染无形种这污染和交叉污。

染空别受到低级房间的气的污和干扰因为被一旦转不可逆的，、重常是染种，同的忽人很被多所视，时这污又非严的。

洁净室压差调试方法

洁净室压差调试方法一、引言洁净室是一种控制室内环境污染的特殊空间，通常用于需要高度洁净的生产、实验和加工过程。

而洁净室的核心指标之一就是压差，它可以有效控制空气流动，防止污染物进入洁净区域。

本文将介绍洁净室压差调试的方法和步骤。

二、洁净室压差调试方法1. 准备工作在开始调试洁净室压差之前，需要先进行一些准备工作。

首先，确保洁净室的其他设备和系统已经安装并正常运行。

其次，检查洁净室的门窗密封性能，确保其能有效阻隔外界空气进入洁净室。

最后，准备好所需的测试仪器和设备，如压差计、风速计等。

2. 测量压差将压差计置于洁净室的两个不同区域，分别测量室内的静压差和外界的静压差。

静压差是指洁净室内部与外部的气压差异，通常以帕斯卡（Pa）为单位。

测量时，要确保压差计的传感器位置正确，并保持稳定，避免外界干扰。

3. 调整风量根据测得的压差数据，调整洁净室的风量。

如果室内的静压差大于外界的静压差，说明洁净室内的风量过大，需要减小送风量。

反之，如果室内的静压差小于外界的静压差，说明洁净室内的风量过小，需要增加送风量。

通过逐步调整送风量，使室内的静压差接近或等于外界的静压差。

4. 检查过滤效果调试完成后，需要对洁净室的过滤效果进行检查。

使用颗粒计数器或采样器，对洁净室内的微粒浓度进行检测。

根据洁净室的等级要求，确定测得的微粒浓度是否符合标准。

如果不符合标准，可能是由于过滤器的损坏或堵塞导致的，需要及时更换或清洗过滤器。

5. 定期监测和维护洁净室压差的调试是一个持续的过程，在调试完成后，仍需定期监测和维护洁净室的压差。

定期测量室内外的压差，并根据测得的数据，及时调整送风量，确保洁净室的正常运行。

同时还要定期检查过滤器的状态，及时更换或清洗，保证过滤效果。

三、结论洁净室压差调试是确保洁净室正常运行的重要环节。

通过测量压差、调整风量，以及检查过滤效果，可以有效控制洁净室内部的空气流动，防止污染物进入洁净区域。

定期监测和维护洁净室的压差，可以保持洁净室的稳定性和可靠性。

洁净工程中风量换气次数静压差的控制

ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ

洁净室夏季室温超过设计范围的原因，多是由于开始确定的各洁净室的空调送风量即换气次数时只注重满足洁净度指标，忽视了对各洁净室热平衡的校核计算。因此在生产洁净室的设计及运行过程中，必须对洁净室的空调送风参数进行实时修正，保证各个季节生产洁净室的温度都维持 18~28C。

温度和相对湿度主要影响产品生产工艺及细菌的繁殖条件，还能引发由生产操作人员舒适度对产品质量的影响。

洁净室的动态监测中，人员流动、新风量不足及房门开启频繁是各洁净室间压差变化的主要原因,如果洁净室与大气之间或不同级别洁净室间静态压差处于临界状态，动态下检测很可能由于人员流动，新风量补充不够而造成压差达不到要求。悬浮粒子、浮游菌、沉降菌

测试条件如不能满足规定的环境参数 (温湿度、风速、换气次数、静压差在规定范围之内)要求，关键项目悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试结果应视为无效。
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洁净工程中风量换气次数静压差的控制

风量、换气次数、静压差在洁净室体积确定的情况下，换气次数由该室的送风量决定，而静压差取决于房间的送风量与回风量、排风量的差值。系统总送风量、新风量、总排风量和对外压差可以通过调整风机频率转速或总阀门开启度来实现，各房间的风量和压力则可通过调整分支管路阀门开度来实现。

由于温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差共同构成了洁净室的微气候，是洁净室维护正常与否的重要指征，可将关键工序关键项目测试修订为关键工序全性能测试。

只有这样，才能全面、系统监测生产洁净室，为确保洁净室性能监测的数据科学性、准确性，测试部门在进行关键项目悬浮粒子、微生物测试时，应同时进行温度、相对湿度、换气次数、静压差等前提条件的测试。医药洁净室与无菌医疗器械的洁净室设计在温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差项目上的检测标准均按照《洁净厂房设计规范》来执行，药厂洁净室的设计出现问题对无菌医疗器械洁净室同样具有参考价值。