尼莫地平PPT
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尼莫地平注射液
尼莫地平注射剂目录尼莫地平的药理作用.......................... 错误！未定义书签。
尼莫地平注射乳剂的制备.. (3)处方 (3)制剂工艺及流程 (4)尼莫地平注射乳剂的制备方法 (4)质量评价 (4)pH测定 (4)颜色 (4)有关物质检查 (4)尼莫地平注射乳剂渗透性的测定 (5)尼莫地平注射乳剂物理稳定性的测定 (5)含量测定 (5)照高效液相色谱法（附录V D）测定。
(5)药代动力学 (6)吸收 (6)尼莫地平的药理作用尼莫地平属双氢吡啶类钙拮抗剂，容易通过血脑屏障而作用于脑血管及神经细胞。
药理特性是选择性扩张脑血管，而无盗血现象，在增加脑血流量的同时而不影响脑代谢。
可拮抗K+、5-HT、花生四烯酸，过氧化氢、TXA2、DGF2a和蛛网膜下腔出血所致脑血管痉周围血管扩张细节图挛。
有向精神性作用即抗抑郁和改善学习、记忆功能。
尼莫地平注射乳剂的制备处方50 mLZ25 mg 规格的处方如下表成分规格尼莫地平/g 0.025蛋黄卵磷脂/g 0.6甘油 1.25大豆油/g 2.5油酸/g 0.02泊洛沙姆188/ g 0.6加注射用水至50 mL蛋黄卵磷脂——乳化剂：卵磷脂功能的主要成分——磷脂酰胆碱（肥碱的有机形式），在蛋黄卵磷脂中的含量比大豆卵磷脂高3倍。
同时，由于蛋黄卵磷脂的产品纯度高，氧化稳定性较大豆卵磷脂好甘油——潜溶剂油酸——稳定剂泊洛沙姆——增溶剂制剂工艺及流程制备工艺水相制备量取70 mL 注射用水，加1.2%泊洛沙姆、2.25%甘油，加热搅拌使之澄清，继续加热、搅拌使温度达到70 C并保持恒定。
油相制备称(量)取乳化剂蛋黄卵磷脂、尼莫地平，然后加精制大豆油、油酸，加热搅拌使温度达到70 C并保持恒定。
乳化恒温下将油相缓慢滴加到水相并同时搅拌，滴加完毕后加同温的蒸馏水定容，继续搅拌约5 min 得初乳。
匀化初乳过0.80 Um 滤膜后，过高压均质机。
过0.22 Um 滤膜，然后灌装、充氮气、封口、灭茵得终乳。
尼莫地平注射液的介绍
添加 标题
药物相互作用：与其他降压药、抗心绞痛药 等药物合用，可增强降压效果，但需要注意 药物间的相互作用，避免不良反应的发生。
尼莫地平注射液 的适应症
预防和治疗蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛
尼莫地平注射液是一种钙通道阻滞剂，用于预防和治疗蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛。 脑血管痉挛是蛛网膜下腔出血后常见的并发症，可能导致脑缺血和脑梗死。 尼莫地平注射液可以扩张脑血管，增加脑血流量，减轻脑血管痉挛的症状。 尼莫地平注射液的适应症还包括高血压、偏头痛等疾病。
使用尼莫地平注射 液时，应避免与其 他药物同时使用， 以免发生相互作用。
尼莫地平注射液 的研发历程
研发背景
尼莫地平是一种新型的钙通道阻滞剂，主要用于治疗高血压和心绞痛。
研发背景：为了寻找一种更有效、更安全的降压药物，科学家们开始了对尼 莫地平的研究。
研发过程：经过多次实验和临床试验，尼莫地平被证明是一种有效的降压药 物，并且具有较少的副作用。
尼莫地平注射液的介绍
目录
尼莫地平注射液的概 述
01
尼莫地平注射液的适 应症
02
尼莫地平注射液的使 用方法
03
尼莫地平注射液的禁 忌症
04
尼莫地平注射液的研 发历程
05
尼莫地平注射液的市 场前景
06
尼莫地平注射液 的概述
尼莫地平注射液的定义
尼莫地平是一种钙通道阻滞剂，主 要用于治疗高血压和心绞痛。
感谢您的观看
偏头痛是一种 常见的头痛类 型，主要表现
为一侧头痛
尼莫地平注射 液可以通过扩 张血管、改善 血液循环来缓
解偏头痛
尼莫地平注射 液的适应症还 包括其他类型 的头痛，如紧 张性头痛、丛
尼莫地平片
1.缺血性脑血管病：口服，每日 80 ～ 120mg ( 4 ～ 6片)，分 3次服用，连服一个月。
2.偏头痛：口服，一次 40mg ( 2片)，一日 3次， 12周为一疗程，有效率达 88 %，约有一半病例可基本 痊愈或显效，对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并能 防止先兆症状的出现。
药代动力密封保存。
包装
高密度聚乙烯塑料瓶装，每瓶 50片。铝塑复合膜袋包装，每盒 10片× 2袋。
有效期
36个月
执行标准
《中国药典》2010年版二部
感谢观看
尼莫地平片
介绍
01 成份
03 适应症 05 用法用量
目录
02 性状 04 规格 06 不良反应
07 禁忌
目录
08 注意事项
09
孕妇及哺乳期妇女用 药
010 儿童用药
011 老年用药
012 药物相互作用
013 药物过量
015 药代动力学 017 包装
目录
014 药理毒理 016 贮藏 018 有效期
药物过量
尚不明确。
药理毒理
尼莫地平是一种 Ca2+通道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于 Ca2+进入细胞内，引起跨膜电流的去 极化。尼莫地平通过有效地阻止 Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明， 尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑 屏障。当用于蛛膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达 12.5ng/ml。由此推论，临床上可用于预防蛛膜下隙 出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作 用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。
2.偏头痛：口服，一次 40mg ( 2片)，一日 3次， 12周为一疗程，有效率达 88 %，约有一半病例可基本 痊愈或显效，对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并能 防止先兆症状的出现。
药代动力密封保存。
包装
高密度聚乙烯塑料瓶装，每瓶 50片。铝塑复合膜袋包装，每盒 10片× 2袋。
有效期
36个月
执行标准
《中国药典》2010年版二部
感谢观看
尼莫地平片
介绍
01 成份
03 适应症 05 用法用量
目录
02 性状 04 规格 06 不良反应
07 禁忌
目录
08 注意事项
09
孕妇及哺乳期妇女用 药
010 儿童用药
011 老年用药
012 药物相互作用
013 药物过量
015 药代动力学 017 包装
目录
014 药理毒理 016 贮藏 018 有效期
药物过量
尚不明确。
药理毒理
尼莫地平是一种 Ca2+通道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于 Ca2+进入细胞内，引起跨膜电流的去 极化。尼莫地平通过有效地阻止 Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明， 尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑 屏障。当用于蛛膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达 12.5ng/ml。由此推论，临床上可用于预防蛛膜下隙 出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作 用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。
尼莫地平
2
上海市高新技术企业 2002年底，国家人事部批准在海尼设立 企业博士后科研工作站。 2005.5 海尼药业通过国家计量体系认证（上海市第十五家， 上海医药行业第一家 ）。 2008年生产总值 6亿元 ，位列上海医药企业 前七位 。
3
液体车间：总建筑面积为6600m2，其中10万级净化面 积达220m2, 1万级净化面积达587m2。 生产能力：大容量注射剂2000万袋，小容量注射剂1亿 支。
19
注意事项
脑水肿及颅内压明显升高时使用尼莫地平注射 液应慎用。
那普利（依苏） 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）：氯沙坦（缓
宁），缬沙坦，厄贝沙坦（科苏）
7
产品简介
尼莫地平属双氢吡啶类钙通道阻滞剂，原 研药尼膜同（ Nimotop）注射液由德国拜尔
公司研制，于1985年4月上市，用于预防和治 疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺 血性神经损伤。
我国最早于1986年由中国医学科学院药 物研究所和山东新华制药厂研制成功，1989 年开始投放市场。
8
产品简介
我公司与2004年12月份正式进行 新品第一批试生产，与2005年1月投放 市场。
为了提升药品的品质，2005年6月 转至上海海尼生产。（海尼为进口线， 总部为国产线）
9
分子结构图
NO2
(H3C)2HCO2C
CO2CH2CH2OCH3
H3C N CH3 H
C21H26N2O7 418.45
10
作用机制
尼莫地平属双氢吡啶类钙通道阻滞剂，它
通过抑制钙离子进入细胞而抑制血管平滑肌细 胞的收缩。尼莫地平因具有较高的亲脂性而易 通过血脑屏障，从而对脑动脉有较强的作用。
尼莫地平通过对与钙通道有关的神经元受
上海市高新技术企业 2002年底，国家人事部批准在海尼设立 企业博士后科研工作站。 2005.5 海尼药业通过国家计量体系认证（上海市第十五家， 上海医药行业第一家 ）。 2008年生产总值 6亿元 ，位列上海医药企业 前七位 。
3
液体车间：总建筑面积为6600m2，其中10万级净化面 积达220m2, 1万级净化面积达587m2。 生产能力：大容量注射剂2000万袋，小容量注射剂1亿 支。
19
注意事项
脑水肿及颅内压明显升高时使用尼莫地平注射 液应慎用。
那普利（依苏） 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）：氯沙坦（缓
宁），缬沙坦，厄贝沙坦（科苏）
7
产品简介
尼莫地平属双氢吡啶类钙通道阻滞剂，原 研药尼膜同（ Nimotop）注射液由德国拜尔
公司研制，于1985年4月上市，用于预防和治 疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺 血性神经损伤。
我国最早于1986年由中国医学科学院药 物研究所和山东新华制药厂研制成功，1989 年开始投放市场。
8
产品简介
我公司与2004年12月份正式进行 新品第一批试生产，与2005年1月投放 市场。
为了提升药品的品质，2005年6月 转至上海海尼生产。（海尼为进口线， 总部为国产线）
9
分子结构图
NO2
(H3C)2HCO2C
CO2CH2CH2OCH3
H3C N CH3 H
C21H26N2O7 418.45
10
作用机制
尼莫地平属双氢吡啶类钙通道阻滞剂，它
通过抑制钙离子进入细胞而抑制血管平滑肌细 胞的收缩。尼莫地平因具有较高的亲脂性而易 通过血脑屏障，从而对脑动脉有较强的作用。
尼莫地平通过对与钙通道有关的神经元受
极简医学——尼莫地平
极简医学——尼莫地平尼莫地平又名尼莫同、尼达尔Nimodipine属于高脂溶性钙拮抗剂，极易透过血脑屏障。
具有神经／血管双重保护作用。
适应证改善脑血供，防治缺血性卒中。
治疗轻度认知功能障碍，保护神经元：能有效改善血管性、退行性、混合性痴呆，改善血管性抑郁。
尤其适用于蛛网膜下腔出血（蛛血）后脑血管痉挛的防治。
动脉瘤性蛛血为降低迟发性脑缺血所致不良结局的风险，所有动脉瘤性蛛血(SAH)患者，都应接受尼莫地平治疗，同时还应维持血容量的正常。
所有动脉瘤性蛛血患者，在症状出现后48小时内、或病情稳定后，都应尽快开始尼莫地平治疗，60mg/次，4小时1次。
尼莫地平必须经口、或经鼻胃管给药。
治疗时长应持续21日。
尼莫地平给药后常见血压波动和低血压。
因此，必须监测血压。
推测的莫地平对蛛血有益的机制包括以下一种、或多种：通过扩张小动脉所起的神经保护作用、减少钙依赖性兴奋毒性、减少血小板聚集、抑制红细胞产物诱发的缺血。
可逆性脑血管收缩综合征可逆性脑血管收缩综合征(RCVS)，是一组表现为脑动脉可逆性多灶性狭窄的疾病，临床表现通常包括：霹雳性头痛，有时还出现与脑水肿、脑卒中、或癫痫发作相关的神经功能障碍。
其临床结局通常为良性，但少数患者会导致重度残疾和死亡。
已尝试使用以下药物治疗来缓解血管收缩：尼莫地平和维拉帕米、短疗程硫酸镁、5-羟色胺拮抗剂及丹曲林。
来自两项前瞻性病例系列研究的数据表明，尼莫地平不会影响脑血管收缩的持续时间。
然而，尼莫地平可缓解头痛的程度和减少发作次数，以及有研究证实其对血管造影不易显影的较小血管有作用；若使用了钙通道阻滞剂，则在症状或血管造影异常缓解后可以停用。
血管性痴呆血管性痴呆(VaD)，是指任何主要由脑血管病、或脑血流受损引起的痴呆，包括存在脑血管病、或脑血流受损因素的所有认知障碍。
基础病因是某种形式的、脑血管功能障碍或疾病，最终表现是痴呆。
A：脑白质病变；B：大的皮层下梗死；C：脑微出血；D：腔梗可能益于预防血管性痴呆认知下降证据不确定的药物包括：尼莫地平、尼麦角林、脑蛋白水解物、胞磷胆碱、己酮可可碱和吡拉西坦。
早期、长期使用尼莫地平是保护脑功能、延缓AD发展的关键(PPT43)(1)
200%
23% 30%
LPO
SOD
Yanpallewar S.U. Pharmacological Research February 2004, vol. 49, no. 2,
pp. 143-150(8)
减轻再灌注损伤
尼莫地平保护脑组织， 改善学习、记忆能力
• 2 尼莫地平减轻急、慢性双侧颈动脉阻塞 引起的行为学变化； 迷宫实验—学习和记忆能力改变 旷场实验：焦虑和无精打采的状态改善
早期、长期使用尼莫地平 是保护脑功能、延缓AD发展的关键
MCI是大部分AD病人的早期症状
MCI-Mild Cognitive Impairment 轻度认知功能 障碍是需要引起重视的临床问题 MCI是大部分AD病人的早期症状，可以被视 为AD的过渡期 MCI与病人死亡率增高相关 表现MCI症状的病人具有痴呆发作的高度风险
NEUROLOGY 2002;59:198–205
表现出MCI的病人疾病更容易继续发展
– MCI组病人认知功能下降幅度比对照组大很多 – MCI组病人认知功能的年均下降指数比对照组快0.039
个单位
NEUROLOGY 2002;59:198–205
MCI
MCI AD 12%/yr
100
90
80
70
科克伦中心系统中的证据再次 证实尼莫地平的脑保护作用
尼莫地平对 退行性、混合性和血管性痴呆的
保护作用
权威性的科克伦中心的数据证明：尼莫地平对 退行性、混合性和血管性痴呆的保护作用
14项分析
– 2项研究仅包含AD患者 – 9项研究包括CVD – 3项研究包括AD、CVD、MID
2492例，9项研究 90-180mg/天尼莫地平，12-24周 指标：日常生活、安全性、耐受性等
23% 30%
LPO
SOD
Yanpallewar S.U. Pharmacological Research February 2004, vol. 49, no. 2,
pp. 143-150(8)
减轻再灌注损伤
尼莫地平保护脑组织， 改善学习、记忆能力
• 2 尼莫地平减轻急、慢性双侧颈动脉阻塞 引起的行为学变化； 迷宫实验—学习和记忆能力改变 旷场实验：焦虑和无精打采的状态改善
早期、长期使用尼莫地平 是保护脑功能、延缓AD发展的关键
MCI是大部分AD病人的早期症状
MCI-Mild Cognitive Impairment 轻度认知功能 障碍是需要引起重视的临床问题 MCI是大部分AD病人的早期症状，可以被视 为AD的过渡期 MCI与病人死亡率增高相关 表现MCI症状的病人具有痴呆发作的高度风险
NEUROLOGY 2002;59:198–205
表现出MCI的病人疾病更容易继续发展
– MCI组病人认知功能下降幅度比对照组大很多 – MCI组病人认知功能的年均下降指数比对照组快0.039
个单位
NEUROLOGY 2002;59:198–205
MCI
MCI AD 12%/yr
100
90
80
70
科克伦中心系统中的证据再次 证实尼莫地平的脑保护作用
尼莫地平对 退行性、混合性和血管性痴呆的
保护作用
权威性的科克伦中心的数据证明：尼莫地平对 退行性、混合性和血管性痴呆的保护作用
14项分析
– 2项研究仅包含AD患者 – 9项研究包括CVD – 3项研究包括AD、CVD、MID
2492例，9项研究 90-180mg/天尼莫地平，12-24周 指标：日常生活、安全性、耐受性等
最新尼莫地平注射剂的制备和质量控制方法研究幻灯片课件
自读提示：
1.快速浏览课文，找一找联欢会上一共闹了几 场风波，每场风波的主角是谁？ 2.再读课文，找出分别描写这几场风波的段 落读一读 。 3.三读课文，想一想你从课文中知道了哺 乳动物有哪些特点。
1. 快速浏览课文，找一找联欢会上一共 闹了几场风波？每场风波的主角是谁？
1. 鸭嘴兽 小猴 2. 蝙蝠
尼莫地平注射剂的制备和 质量控制方法研究
一、口服定时释药系统
口 服 定 时 释 药 系 统 或 称 择 时 释 药 系 统 （ oral chronopharmacologic drug delivery system) 是 根据人体生物节律变化特点，按照生理和治疗 的需要而定时定量释药的一种新型给药系统。 该系统的其他名称有脉冲释药(pulsed/pulsatile release)、定时钟（time clock)、闹钟(alarm clock) 和 时 控 - 突 释 系 统 (time controlled explosive system)。
鸭嘴兽带着小鸭嘴兽乐呵呵地走来了，小 猴把她们拦住说：“鸭嘴兽妈妈，你好像不是 哺乳动物，我们哺乳动物都是胎生的，可我上 次看见你在下蛋，你是鸭子一类的吧！”
鸭嘴兽笑笑说：“哺乳动物都是吃奶长大 的，我是先生蛋再孵出娃娃。我的肚子上有乳 腺，你看，我的小宝宝是吃奶长大的。”
小猴说：“原来是这样，对不起，请进吧!”
（二）前体药物和药物大分子复合物
2. 药物大分子复合物
• 是指药物与聚合物、抗体、配体以共价键形成的 分子复合物，主要用于肿瘤靶向的研究。
• 药物的大分子复合物借助EPR效应（肿瘤血管对
大分子物质的渗透性增加以及大分子物质滞留蓄 积于肿瘤的增加）一旦药物大分子复合物内吞进 入细胞，有可能在核内低的pH的的环境或蛋白酶 的作用下，聚合物降解，药物释放，发挥作用。
尼莫地平片培训ppt课件
青春宝 尼莫通 上海 海南
血药浓度(ng/ml)
F=126.1 F= 52.4 F= 78.1
8名健康受试者口服120mg尼莫地平片的药---时曲线
体内代谢
血药浓度(ng/ml)
Nimodipine
T1/2
1. 5－2小时
代谢
排泄
时间（小时）
8名志愿者口服120mg尼莫地平片的血药浓度/时间曲线
正大青春宝
正大青春宝
药理作用
调节细胞内钙的水平, 使其保持正常生理功能 选择性扩张脑血管, 保护脑细胞保护促进记忆 轻度扩张外周血管, 降低血压
正大青春宝
药理特点
正常情况下，平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内，引起跨膜 电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑 制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。 动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动 脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过 血脑屏障。 当用于蛛网膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达 12.5ng/ml。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的 血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。 此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。 所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血 流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。
血药浓度(ng/ml)
60 50 40 30 20 10 0 0 1 2 3
正大青春宝 尼莫通
F=107.4
4
5 时间(h )
10名健康受试者口服120mg尼莫地平片的药---时曲线
尼莫地平片剂相对生物利用度测定(4)
血药浓度(ng/ml)
F=126.1 F= 52.4 F= 78.1
8名健康受试者口服120mg尼莫地平片的药---时曲线
体内代谢
血药浓度(ng/ml)
Nimodipine
T1/2
1. 5－2小时
代谢
排泄
时间（小时）
8名志愿者口服120mg尼莫地平片的血药浓度/时间曲线
正大青春宝
正大青春宝
药理作用
调节细胞内钙的水平, 使其保持正常生理功能 选择性扩张脑血管, 保护脑细胞保护促进记忆 轻度扩张外周血管, 降低血压
正大青春宝
药理特点
正常情况下，平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内，引起跨膜 电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑 制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。 动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动 脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过 血脑屏障。 当用于蛛网膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达 12.5ng/ml。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的 血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。 此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。 所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血 流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。
血药浓度(ng/ml)
60 50 40 30 20 10 0 0 1 2 3
正大青春宝 尼莫通
F=107.4
4
5 时间(h )
10名健康受试者口服120mg尼莫地平片的药---时曲线
尼莫地平片剂相对生物利用度测定(4)
尼莫地平ppt课件
降压作用。 抑制脑血管痉挛引起的脑组织缺血。
12
适应症
预防和治疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉 挛引起的缺血性神经损伤.
用法用量
静脉滴注给药： 临床用前取尼莫地平注射20ml
（4mg）注入500ml5%葡萄糖注射液或生理盐 水中，混合均匀后立即静滴。注意遮光，避免阳光 直射。
脑池滴注： 将新配制的尼莫地平稀释液(1毫升尼
早期
蛛网膜下腔出血（SAH）一旦发生，尽早使用
足程
疗程时间：持续至少5-14天。
足量
体重<70公斤24mg/d，持续静滴1mg/h; 体重>70公斤48mg/d，持续静滴2mg/h
17
注意事项
光线对尼莫地平在输液中的稳定性影响最大, 其 次是输液种类, 最后是温度,
灯检
微漏检漏仪：瑞士Wilcoo公司的最新设备， 检出率达100.0％；目前中国非PVC软袋包 装大输液行业仅此我们海尼采用微漏检漏仪。
4
德国格拉特公司 流化床喷雾干燥制粒机
固体车间：总建筑面积为6183m2，其中30万级净化面 积达1286m2。 年设计生产能力：片剂2亿片、硬胶囊剂2亿粒、颗粒剂 1亿袋。
22
使用尼莫地平输液时一定要避光，另外, 在20℃、避 光条件下, 尼莫地平输液均显酸性, 且pH 值较稳定 。
尼莫地平注射液在以下3 种溶媒中随着时间的延长，含 量均发生不同程度的下降。在0.9 %氯化钠注射液中 稳定性最好,葡萄糖氯化钠注射液次之，在 5 %葡萄糖 注射液中最不稳定。
尼莫地平注射液对低温、高温稳定性良好
产品简介
我公司与2004年12月份正式进行 新品第一批试生产，与2005年1月投放 市场。 为了提升药品的品质，2005年6月 转至上海海尼生产。（海尼为进口线， 总部为国产线）
12
适应症
预防和治疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉 挛引起的缺血性神经损伤.
用法用量
静脉滴注给药： 临床用前取尼莫地平注射20ml
（4mg）注入500ml5%葡萄糖注射液或生理盐 水中，混合均匀后立即静滴。注意遮光，避免阳光 直射。
脑池滴注： 将新配制的尼莫地平稀释液(1毫升尼
早期
蛛网膜下腔出血（SAH）一旦发生，尽早使用
足程
疗程时间：持续至少5-14天。
足量
体重<70公斤24mg/d，持续静滴1mg/h; 体重>70公斤48mg/d，持续静滴2mg/h
17
注意事项
光线对尼莫地平在输液中的稳定性影响最大, 其 次是输液种类, 最后是温度,
灯检
微漏检漏仪：瑞士Wilcoo公司的最新设备， 检出率达100.0％；目前中国非PVC软袋包 装大输液行业仅此我们海尼采用微漏检漏仪。
4
德国格拉特公司 流化床喷雾干燥制粒机
固体车间：总建筑面积为6183m2，其中30万级净化面 积达1286m2。 年设计生产能力：片剂2亿片、硬胶囊剂2亿粒、颗粒剂 1亿袋。
22
使用尼莫地平输液时一定要避光，另外, 在20℃、避 光条件下, 尼莫地平输液均显酸性, 且pH 值较稳定 。
尼莫地平注射液在以下3 种溶媒中随着时间的延长，含 量均发生不同程度的下降。在0.9 %氯化钠注射液中 稳定性最好,葡萄糖氯化钠注射液次之，在 5 %葡萄糖 注射液中最不稳定。
尼莫地平注射液对低温、高温稳定性良好
产品简介
我公司与2004年12月份正式进行 新品第一批试生产，与2005年1月投放 市场。 为了提升药品的品质，2005年6月 转至上海海尼生产。（海尼为进口线， 总部为国产线）
临床应用尼莫地平护理体会演示文稿
什么是早期足量全程？
早期-诊断SAH后立即使用
急症：入院头颅CT检查确诊后，即开始使用 用法：尼膜同 1-2mg(5-10ml)/小时持续静脉泵入
7-14天，改用口服30mg Tid，2周
足量-说明书剂量
全程-出血后14-21天尼莫地
平预防SAH后脑血管痉挛 的疗程为
说明书剂量
体重低于70Kg或血压不稳的病人
预防管路脱出
固定到位， 做好宣教，意识不清病人给予保护性约束
PICC 维 护 知 识
预防管路堵塞
正确冲管：等渗盐水10-20ml，每12h一次，采用脉 冲方法，使等渗盐水在导管内形成小涡流，有利于把 附着在导管和血管壁的残留药液冲洗干净。
正确封管：输液结束后，2-3ml肝素盐水封管 肝素盐水浓度10-100u/ml
17-40%永久神经损害，死亡率高；预防＞治疗
正确使用尼莫地平
早期、 持续、足量输注尼莫同的必要性
只有各级医务人员共同努力才能使尼莫同 达到最大效果
物品准备
药 物 注射泵 监护仪
病房内常规设基数 数量充足 固定于床头
通知收治aSAH病人护士常规准 备
监护仪 注射泵
尼莫同
配合医生做到早期使用尼莫地平注射液
入体内后快速消除，静脉使用时需要持续 滴注以维持有效的血药浓度
尼膜同针必须用到足量才能发挥最大疗效
用法用量： 24h持续静脉滴注
尼膜同的作用呈剂量依赖性
1-2ml/h
4ml/h
10ml/h
脑血管痉挛 患者比例
注：对体重>70kg的病人，规范化应用尼膜同针的方法为10ml/h，24h持续输注
J Clin Neurol. 2005;18(2):149-150
关于尼莫地平组液外渗不良事件分析及整改措施PPT参考课件
科室培训低年资护士静脉输液技术操作。 护士正确评估血管、准确选择输液血管等方面知识知晓率100%。 护士对病人输液注意事项的宣教落实率100%。 根据工作实行弹性排班。
11
12
Questions
Thank You.
13
7
三、临床表现及分级
级别 0 1 2 3
4
临床表现
没有症状 皮肤发白，水肿范围最大直径小于2.5cm，皮肤发凉，伴有或不伴有疼痛。 皮肤发白，水肿范围最大直径在2.5～15cm，皮肤发凉，伴有或不伴有疼痛。 皮肤发白，水肿范围最大直径大于15cm，皮肤发凉，轻到中等程度的疼痛，可 能有麻木感。 皮肤发白，水肿范围最大直径大于15cm，皮肤紧绷、半透明状、有渗出，皮肤 变色、有瘀斑、肿胀，呈可凸性水肿，循环障碍，轻到中等程度的疼痛。
关于尼莫地平组液外渗不良 事件分析及整改措施
ICU
1
目录
基本情况 事件回顾 临床表现及分级 原因分析 整改措施
2
一、基本情况
病情介绍： ICU12床 何显琼 女 56岁 住院号：
800633284 于4月19日入ICU。 诊断：右侧颈内动脉破裂出血，意识呈昏睡
状，左侧肢体可见自主活动，右侧肢体偏瘫，体 温高热，持续冰毯冰帽物理降温，四肢肢端凉， 予棉被保暖。急查电解质钾：2.46，遵医嘱予静 脉补钾，持续尼莫地平組液泵入。
4
二、事件回顾
1、16:30交接班时查见病员右上肢有两颗留置针， 分别位于右侧手背及右前臂内侧，手背留置针穿 刺处未见肿胀，回血良好，常规液与钾組液走于 此通道，右前臂留置针被约束带覆盖，当时查见 穿刺处未见肿胀，尼莫地平組液单独走于此通道。 交班者杨玉婷主动提出立即将尼莫地平組液移至 手背留置针，接班者冯晓红，董苏增继续接下个 病人。
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Questions
Thank You.
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三、临床表现及分级
级别 0 1 2 3
4
临床表现
没有症状 皮肤发白，水肿范围最大直径小于2.5cm，皮肤发凉，伴有或不伴有疼痛。 皮肤发白，水肿范围最大直径在2.5～15cm，皮肤发凉，伴有或不伴有疼痛。 皮肤发白，水肿范围最大直径大于15cm，皮肤发凉，轻到中等程度的疼痛，可 能有麻木感。 皮肤发白，水肿范围最大直径大于15cm，皮肤紧绷、半透明状、有渗出，皮肤 变色、有瘀斑、肿胀，呈可凸性水肿，循环障碍，轻到中等程度的疼痛。
关于尼莫地平组液外渗不良 事件分析及整改措施
ICU
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目录
基本情况 事件回顾 临床表现及分级 原因分析 整改措施
2
一、基本情况
病情介绍： ICU12床 何显琼 女 56岁 住院号：
800633284 于4月19日入ICU。 诊断：右侧颈内动脉破裂出血，意识呈昏睡
状，左侧肢体可见自主活动，右侧肢体偏瘫，体 温高热，持续冰毯冰帽物理降温，四肢肢端凉， 予棉被保暖。急查电解质钾：2.46，遵医嘱予静 脉补钾，持续尼莫地平組液泵入。
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二、事件回顾
1、16:30交接班时查见病员右上肢有两颗留置针， 分别位于右侧手背及右前臂内侧，手背留置针穿 刺处未见肿胀，回血良好，常规液与钾組液走于 此通道，右前臂留置针被约束带覆盖，当时查见 穿刺处未见肿胀，尼莫地平組液单独走于此通道。 交班者杨玉婷主动提出立即将尼莫地平組液移至 手背留置针，接班者冯晓红，董苏增继续接下个 病人。
《尼莫地平对新生儿治疗作用的研究》PPT课件
《尼莫地平对新生儿HIE治疗作用的研究》
为探讨尼莫地平对新生儿缺氧缺血性脑病 （HIE）治疗作用，将HIE新生儿43例，分 为尼莫地平治疗组21例和对照组22例。治 疗组于生后12小时内开始使用尼莫地平口 服治疗5mg/(kg.d)，其余治疗和处理与对照 组相同，两组于生后12小时、24小时和72 小时检测RBCTCa和Ca2+i的含量。结果见 表4.24。
F
P
7.1324t;0.05
统计分析采用t检验和方差分析。显示对照组12h、24h， RBCTCa和Ca2+i均高于治疗各时相组，差异具有显著性 意义（P<0.01），结论：早期使用尼莫地平能阻止Ca2+内 流，从而达到保护神经元，改善临床症状的作用。
分析
对于每一个患儿来说，同一个指标在3个时 间点上分别被测量，说明“生后时间”这 个因素是一个重复测量的因素，此外，还 有一个实验因素“使用尼莫地平与否”， 因而这是具有一个重复测量的两因素设计 资料。原作者采用单因素k水平设计资料的 方差分析对资料进行处理同样是不妥的， 因为t检验和一般的方差分析要求数据之间 相互独立（即数据之间不存在相关性）， 而重复测量数据之间并不满足独立性的要 求。
释疑
应采用具有重复测量设计资料的方差分析 对资料进行处理，如果不同时间点上测量 值的差异具有显著性意义，还可进一步做 两两比较。如果RBCTCa和Ca2+i两个指标 在专业上有联系，还可以进一步做重复测 量设计资料的多元方差分析，得到更概括 性的结论。
表4.24 治疗组和对照组各时相两两比较 时间（h） 12 24 72 12 24 72 组别 对照组 对照组 对照组 治疗组 治疗组 治疗组 例数 22 22 22 21 21 21 Ca2+i（ x s ） 2.2923±0.3781 1.8716±0.2400 1.1886±0.1601 1.2724±0.2049 1.1304±0.1527 1.1578±0.2522 TCa（x s） 4.7314±0.4804 4.0071±0.2733 2.9979±0.2727 3.5824±0.3775 3.0829±0.2676 2.6870±0.4078
为探讨尼莫地平对新生儿缺氧缺血性脑病 （HIE）治疗作用，将HIE新生儿43例，分 为尼莫地平治疗组21例和对照组22例。治 疗组于生后12小时内开始使用尼莫地平口 服治疗5mg/(kg.d)，其余治疗和处理与对照 组相同，两组于生后12小时、24小时和72 小时检测RBCTCa和Ca2+i的含量。结果见 表4.24。
F
P
7.1324t;0.05
统计分析采用t检验和方差分析。显示对照组12h、24h， RBCTCa和Ca2+i均高于治疗各时相组，差异具有显著性 意义（P<0.01），结论：早期使用尼莫地平能阻止Ca2+内 流，从而达到保护神经元，改善临床症状的作用。
分析
对于每一个患儿来说，同一个指标在3个时 间点上分别被测量，说明“生后时间”这 个因素是一个重复测量的因素，此外，还 有一个实验因素“使用尼莫地平与否”， 因而这是具有一个重复测量的两因素设计 资料。原作者采用单因素k水平设计资料的 方差分析对资料进行处理同样是不妥的， 因为t检验和一般的方差分析要求数据之间 相互独立（即数据之间不存在相关性）， 而重复测量数据之间并不满足独立性的要 求。
释疑
应采用具有重复测量设计资料的方差分析 对资料进行处理，如果不同时间点上测量 值的差异具有显著性意义，还可进一步做 两两比较。如果RBCTCa和Ca2+i两个指标 在专业上有联系，还可以进一步做重复测 量设计资料的多元方差分析，得到更概括 性的结论。
表4.24 治疗组和对照组各时相两两比较 时间（h） 12 24 72 12 24 72 组别 对照组 对照组 对照组 治疗组 治疗组 治疗组 例数 22 22 22 21 21 21 Ca2+i（ x s ） 2.2923±0.3781 1.8716±0.2400 1.1886±0.1601 1.2724±0.2049 1.1304±0.1527 1.1578±0.2522 TCa（x s） 4.7314±0.4804 4.0071±0.2733 2.9979±0.2727 3.5824±0.3775 3.0829±0.2676 2.6870±0.4078
关于尼莫地平组液外渗不良事件分析及整改措施PPT参考课件
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二、事件回顾
1、16:30交接班时查见病员右上肢有两颗留置针， 分别位于右侧手背及右前臂内侧，手背留置针穿 刺处未见肿胀，回血良好，常规液与钾組液走于 此通道，右前臂留置针被约束带覆盖，当时查见 穿刺处未见肿胀，尼莫地平組液单独走于此通道。 交班者杨玉婷主动提出立即将尼莫地平組液移至 手背留置针，接班者冯晓红，董苏增继续接下个 病人。
工作效率低 工作安排不合理
人员分配不合理 人员协作能力差
病员病情重 人力资源紧张
病员熟练增加 工作人员数量少
管理因素
工作重点把握不到位 组长职责落实不到位 细节把握不足
偏置针材质差 穿刺部位不当
穿刺培训不到位 留置针留置不当
质控安全把握 不到位
组内信息沟通 不及时
重点问题把握 不全面
针头固定不当
行为因素及其他
5
二、事件回顾
2、病人入院以来，持续低钾，遵医嘱予静脉补钾， 患者外周血管情况差，穿刺困难，与医生沟通建 议穿深静脉置管，医生认为病员钾低，穿深静脉 过程中易诱发心律失常，故暂不予深静脉穿刺。
6
二、事件回顾
3、4月19号上夜转入5人，转出2人，介入手术2人， 夜间较忙，每次给病人加液时只查看手背留置针， 忽略右前臂留置针。
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三、临床表现及分级
级别 0 1 2 3
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临床表现
没有症状 皮肤发白，水肿范围最大直径小于2.5cm，皮肤发凉，伴有或不伴有疼痛。 皮肤发白，水肿范围最大直径在2.5～15cm，皮肤发凉，伴有或不伴有疼痛。 皮肤发白，水肿范围最大直径大于15cm，皮肤发凉，轻到中等程度的疼痛，可 能有麻木感。 皮肤发白，水肿范围最大直径大于15cm，皮肤紧绷、半透明状、有渗出，皮肤 变色、有瘀斑、肿胀，呈可凸性水肿，循环障碍，轻到中等程度的疼痛。
二、事件回顾
1、16:30交接班时查见病员右上肢有两颗留置针， 分别位于右侧手背及右前臂内侧，手背留置针穿 刺处未见肿胀，回血良好，常规液与钾組液走于 此通道，右前臂留置针被约束带覆盖，当时查见 穿刺处未见肿胀，尼莫地平組液单独走于此通道。 交班者杨玉婷主动提出立即将尼莫地平組液移至 手背留置针，接班者冯晓红，董苏增继续接下个 病人。
工作效率低 工作安排不合理
人员分配不合理 人员协作能力差
病员病情重 人力资源紧张
病员熟练增加 工作人员数量少
管理因素
工作重点把握不到位 组长职责落实不到位 细节把握不足
偏置针材质差 穿刺部位不当
穿刺培训不到位 留置针留置不当
质控安全把握 不到位
组内信息沟通 不及时
重点问题把握 不全面
针头固定不当
行为因素及其他
5
二、事件回顾
2、病人入院以来，持续低钾，遵医嘱予静脉补钾， 患者外周血管情况差，穿刺困难，与医生沟通建 议穿深静脉置管，医生认为病员钾低，穿深静脉 过程中易诱发心律失常，故暂不予深静脉穿刺。
6
二、事件回顾
3、4月19号上夜转入5人，转出2人，介入手术2人， 夜间较忙，每次给病人加液时只查看手背留置针， 忽略右前臂留置针。
7
三、临床表现及分级
级别 0 1 2 3
4
临床表现
没有症状 皮肤发白，水肿范围最大直径小于2.5cm，皮肤发凉，伴有或不伴有疼痛。 皮肤发白，水肿范围最大直径在2.5～15cm，皮肤发凉，伴有或不伴有疼痛。 皮肤发白，水肿范围最大直径大于15cm，皮肤发凉，轻到中等程度的疼痛，可 能有麻木感。 皮肤发白，水肿范围最大直径大于15cm，皮肤紧绷、半透明状、有渗出，皮肤 变色、有瘀斑、肿胀，呈可凸性水肿，循环障碍，轻到中等程度的疼痛。
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分子结构图
NO2Βιβλιοθήκη (H3C)2HCO2C H3C N H
CO2CH2CH2OCH3 CH3
C21H26N2O7
418.45
10
作用机制
尼莫地平属双氢吡啶类钙通道阻滞剂， 尼莫地平属双氢吡啶类钙通道阻滞剂，它 双氢吡啶类钙通道阻滞剂 通过抑制钙离子进入细胞而抑制血管平滑肌细
胞的收缩。尼莫地平因具有较高的亲脂性而易 通过血脑屏障，从而对脑动脉有较强的作用。 通过血脑屏障，从而对脑动脉有较强的作用。
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产品简介
尼莫地平属双氢吡啶类钙通道阻滞剂， 尼莫地平属双氢吡啶类钙通道阻滞剂，原 双氢吡啶类钙通道阻滞剂 研药尼膜同（ 研药尼膜同（ Nimotop）注射液由德国拜尔 ） 公司研制， 月上市， 公司研制，于1985年4月上市，用于预防和治 年 月上市
疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺 血性神经损伤。 血性神经损伤。
1
2001年 3.5亿 成立上海海尼药业， 2001年，扬子江集团投资 3.5亿 元，成立上海海尼药业，公司位于 上海市南汇区周浦工业经济园，占地总面积约23万平方米， 上海市南汇区周浦工业经济园，占地总面积约23万平方米，现有总建 23 筑面积7万多平方米。 筑面积7万多平方米。 主要产品：信坦（尼莫地平注射液）、兰迪（苯磺酸氨氯地平片）、 主要产品：信坦（尼莫地平注射液）、兰迪（苯磺酸氨氯地平片）、 ）、兰迪 田力（转化糖电解质注射液）、雪苏（氯雷他定片）、海超（ 田力（转化糖电解质注射液）、雪苏（氯雷他定片）、海超（加替沙 ）、雪苏 ）、海超 星）、山苏（单硝酸异山梨酯胶囊）、伊疏（阿仑膦酸钠片）、加奇 ）、山苏（单硝酸异山梨酯胶囊）、伊疏（阿仑膦酸钠片）、加奇 山苏 ）、伊疏 ）、 （盐酸多奈哌齐胶囊）、器官保护液（即将上市）等。 盐酸多奈哌齐胶囊）、器官保护液（即将上市） ）、器官保护液
脑组织缺血。 临床使用：早期、足程、足量
21
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注意事项
不相容性” 尼莫地平的“不相容性”
由于尼莫地平可被聚氯乙烯(PVC)吸收，所以在输 吸收， 由于尼莫地平可被聚氯乙烯 吸收 注尼莫地平时仅允许使用聚乙烯 使用聚乙烯(PE)输液管。 输液管。 注尼莫地平时仅允许使用聚乙烯 输液管 尼莫地平在玻璃容器中浓度稳定， 尼莫地平在玻璃容器中浓度稳定，而PVC 材质的包 装袋对其影响较大,使其浓度迅速下降 使其浓度迅速下降。 装袋对其影响较大 使其浓度迅速下降。 将其注射液经中心静脉插管用输液泵连续静脉输注, 将其注射液经中心静脉插管用输液泵连续静脉输注 也可用输液泵经三通阀与0.9 %氯化钠等溶媒，以 氯化钠等溶媒， 也可用输液泵经三通阀与 氯化钠等溶媒 大致1∶ 的比例同时输注,从而避免 从而避免PVC 材质输液 大致 ∶4 的比例同时输注 从而避免 器对尼莫地平的吸附,保证疗效 保证疗效。 器对尼莫地平的吸附 保证疗效。
2
上海市高新技术企业 2002年底， 企业博士后科研工作站。 2002年底，国家人事部批准在海尼设立 企业博士后科研工作站。 年底 海尼药业通过国家计量体系认证（上海市第十五家， 2005.5 海尼药业通过国家计量体系认证（上海市第十五家， 上海医药行业第一家 ）。 2008年生产总值 2008年生产总值 6亿元 ，位列上海医药企业 前七位 。
用法用量
治疗期 预防性用药 预防性用药
静脉治疗应在出血后 天内开始， 静脉治疗应在出血后4天内开始，并在血管痉挛最大危 出血后 天内开始 险期连续给药，例如持续到蛛网膜下腔出血后的10险期连续给药，例如持续到蛛网膜下腔出血后的 14天。 天 如果在预防性应用尼莫地平期间经外科手术去除了出 血原因，应继续静脉输注本品治疗， 血原因，应继续静脉输注本品治疗，至少持续至术后 第5天。 天 静脉输注治疗结束后，建议继续口服尼莫地平片7天 静脉输注治疗结束后，建议继续口服尼莫地平片 天， 每隔4小时服用一次 每次60mg，每日 次）。 小时服用一次（ 每隔 小时服用一次（每次 ，每日6次
足量
体重<70公斤 公斤24mg/d，持续静滴 体重 公斤 ，持续静滴1mg/h; 体重>70公斤 公斤48mg/d，持续静滴 体重 公斤 ，持续静滴2mg/h
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注意事项
光线对尼莫地平在输液中的稳定性影响最大 其 对尼莫地平在输液中的稳定性影响最大, 次是输液种类, 最后是温度,
使用尼莫地平输液时一定要避光 另外, 避光， 使用尼莫地平输液时一定要避光，另外 在20℃、避 ℃ 光条件下, 尼莫地平输液均显酸性, 光条件下 尼莫地平输液均显酸性 且pH 值较稳定 。 尼莫地平注射液在以下3 种溶媒中随着时间的延长， 尼莫地平注射液在以下 种溶媒中随着时间的延长，含 量均发生不同程度的下降。 量均发生不同程度的下降。在0.9 %氯化钠注射液中 氯化钠注射液中 稳定性最好,葡萄糖氯化钠注射液次之 葡萄糖氯化钠注射液次之， 稳定性最好 葡萄糖氯化钠注射液次之，在 5 %葡萄糖 葡萄糖 注射液中最不稳定。 尼莫地平注射液对低温、 尼莫地平注射液对低温、高温稳定性良好
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用法用量
估计体重<70公斤或血压不稳定 公斤或血压不稳定 估计体重 如果耐受性良好尤其血压无明显下降时
... 估计>70公斤的患者 公斤的患者 估计
最初2h，可按照 最初 ，可按照0.5mg/h给药 给药 2h后，剂量可增至1mg/h 后 剂量可增至 宜从1mg/h开始 开始 宜从 可增至2mg/h 可增至 应减小剂量或停止治疗
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注意事项
脑水肿及颅内压明显升高时使用尼莫地平注射 液应慎用。 液应慎用。 低血压患者（收缩压地域100毫米汞柱 毫米汞柱） 低血压患者（收缩压地域100毫米汞柱）需慎 用。 本品含有乙醇，不能与乙醇不相溶的药物配伍。 本品含有乙醇，不能与乙醇不相溶的药物配伍。
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信坦小结
双重功效：降血压；抑制脑血管痉挛引起的
3
液体车间：总建筑面积为6600m2，其中10万级净化面积 液体车间：总建筑面积为6600m 其中10万级净化面积 10 万级净化面积达 达220m2, 1万级净化面积达587m2。 生产能力：大容量注射剂2000 2000万 小容量注射剂1 生产能力： 大容量注射剂 2000 万 袋 ， 小容量注射剂 1 亿 支。
尼莫地平通过对与钙通道有关的神经元受 体和脑血管受体的作用， 体和脑血管受体的作用，保护神经元的功能， 改善脑供血，增加脑的缺血耐受力。 改善脑供血，增加脑的缺血耐受力。
11
产品特点——双重功效 双重功效 产品特点
降压作用。 降压作用。 抑制脑血管痉挛引起的脑组织缺血。 抑制脑血管痉挛引起的脑组织缺血。
2小时后，如无不适 小时后， 小时后 若患者发生不良反应
16
临床应用
“早期、足程、足量”---规范化使用尼莫地 早期、足程、足量” 规范化使用尼莫地 早期 平防治脑血管痉挛。 平防治脑血管痉挛。
早期
蛛网膜下腔出血（SAH）一旦发生， 蛛网膜下腔出血（SAH）一旦发生，尽早使用
足程
疗程时间：持续至少 疗程时间：持续至少5-14天。 天
12
适应症
预防和治疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉 预防和治疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉 挛引起的缺血性神经损伤. 挛引起的缺血性神经损伤
用法用量
静脉滴注给药： 临床用前取尼莫地平注射 静脉滴注给药： 临床用前取尼莫地平注射20ml
（4mg）注入 ）注入500ml5%葡萄糖注射液或生理盐 葡萄糖注射液或生理盐 水中，混合均匀后立即静滴。注意遮光， 水中，混合均匀后立即静滴。注意遮光，避免阳光 直射。 直射。
脑池滴注： 将新配制的尼莫地平稀释液(1毫升尼 脑池滴注： 将新配制的尼莫地平稀释液 毫升尼
莫地平注射液加19毫升林格氏液 加温至与血液温 莫地平注射液加 毫升林格氏液)加温至与血液温 毫升林格氏液 度相同后于手术中脑池滴注， 度相同后于手术中脑池滴注，尼莫地平稀释液配制 13 后必须立即使用。 后必须立即使用。
5
预防和治疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的 预防和治疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的 缺血性神经损伤. 缺血性神经损伤
6
抗高血压药分类
交感能神经抑制剂：富马酸比索洛尔，盐酸特拉 唑嗪 利尿降压药：氢氯噻嗪 β-受体阻滞剂：阿替洛尔 钙通道阻滞剂：硝苯地平，氨氯地平（兰迪） 血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)：卡托普利，依 那普利（依苏） 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）：氯沙坦（缓 宁），缬沙坦，厄贝沙坦（科苏）
灯检
微漏检漏仪：瑞士Wilcoo公司的最新设备， 微漏检漏仪：瑞士Wilcoo公司的最新设备， Wilcoo公司的最新设备 检出率达100.0％；目前中国非PVC软袋包装 100.0％；目前中国非PVC 检出率达100.0％；目前中国非PVC软袋包装 大输液行业仅此我们海尼采用微漏检漏仪。 大输液行业仅此我们海尼采用微漏检漏仪。
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德国格拉特公司 流化床喷雾干燥制粒机
固体车间：总建筑面积为6183m 其中30 30万级净化面积 固体车间：总建筑面积为6183m2，其中30万级净化面积 达1286m2。 年设计生产能力：片剂2亿片、硬胶囊剂2亿粒、 年设计生产能力：片剂2亿片、硬胶囊剂2亿粒、颗粒剂 亿袋。 1亿袋。
德国菲特公司压片机 216000片 216000片/小时 德国MG德国MG-2公司胶囊充填机 MG 14万粒 万粒/ 14万粒/小时
我国最早于1986年由中国医学科学院药 年由中国医学科学院药 我国最早于 物研究所和山东新华制药厂研制成功， 物研究所和山东新华制药厂研制成功，1989 年开始投放市场。 年开始投放市场。
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产品简介
我公司与2004年12月份正式进行 年 月份正式进行 我公司与 新品第一批试生产， 新品第一批试生产，与2005年1月投放 年 月投放 市场。 市场。 为了提升药品的品质， 为了提升药品的品质，2005年6月 年 月 转至上海海尼生产。（海尼为进口线， 。（海尼为进口线 转至上海海尼生产。（海尼为进口线， 总部为国产线） 总部为国产线）