药店陈列药品检查记录
药店GSP记录填写指导
药品经营企业在质量管理中的每一个环节，都应有相应的文字记录，质量管理工作是否完善，实际操作是否到位，从原始记录就能查看出来。
因此GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视，门店的各项管理工作是否到位，认真做好每一项记录，是门店全体员工的必修课。
记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写，不得打省略号。
4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要有专用封面，装订固定后放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业场所：0～30 ℃；冷藏柜：2～10 ℃；阴凉柜：20℃以下4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季室温达到30℃以上是开空调降温，时间从上午8时开始，至晚上21时左右为止。
作好记录。
（设施设备使用记录，应与温湿度记录相对应）2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。
3、生物制品等需2℃～10 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。
4、室温达到或超过20℃时，需20 ℃以下保存的药品应放入阴凉柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
药店药房-GSP认证现场检查项目_释解_条款
3、检查首营企业质量审核程序是否正确，记录是否完整，索证是否完备，有无先采购后审核的现象。
6005
质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营品种的质量审核。
1、质量管理机构或专职质管人员是否负责首营品种的质量审核
2、抽与生产企业发生的购货记录、合同，列出首营品种
3、档案是否规范，有无档案目录。
6007
质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
1、质量管理机构或专职质管人员有无开展药品质量查询工作
2、检查质量事故登记或者投诉记录，是否负责药品质量事故或者投诉的调查处理及报告。
6008
质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品验收的管理
1、检查企业是否按照经营范围和结合实际制定相应的管理制度（连锁门店不包括购进、储存管理制度）
2、抽2-5个管理制度，检查是否科学、合理、实用和可操作性，是否有具体责任人和考核周期
3、实际抽查药品验收操作规程，分析是否吻合管理制度和科学可行。
*6102
企业对各项管理制度应定期检查和考核，并建立记录。
1、明确工作人员的岗位和相应职责（1人可兼多岗），将制度分解在各个岗位上，定期组织执行情况考核；
6011
质量管理机构或专职质量管理人员应负责收集和药品质量信息。
1、询问质量管理人员是否及时收集药品质量信息，如药监部门公告有关药品信息、药品分类信息、药品不良反应信息、企业在验收养护中提供的药品质量信息等
2、质管部门是否及时或定期做药品质量信息分析并落实相应措施。
6012
质量管理机构或专职质量管理人员应负责协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容
药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容药品零售企业GSP认证检查项目共有109条，其中关键项目有34条，一般项目有75条。
要一次性通过GSP认证检查，关键项目必须100%符合规范要求，一般项目允许有10%存在缺陷。
现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定与否定的评定。
*5801、5802●一查《药品经营许可证》的经营范围和经营方式●二查药店现场经营的品种是否超越核定范围●三查药品的购进记录、零售卡是否有超核定范围的药品购销记录●四查经营方式是否超越核定范围●五查店堂是否悬挂合法的证照及证照内容是否相符●六查店堂是否悬挂与执业人员要求（执业药师、从业药师或药师）相符的执业证明(驻店药师).●注意执业药师的注册是否到该企业。
●检查连锁门店前是否有本零售连锁企业统一的商号和标志。
连锁就是复印机，只有大小的区别。
5901（在所有检查完毕后才有结果）●一查是否有文件明确企业主要负责人●二查企业负责人对药事法规的熟知程度●三查在决策药品质量问题上，企业主要负责人是否有执行行为●三查制度上是否有规定，制度和文件的签发上有体现6001＊、6002－6012●一查企业设置质量管理机构或专职质量管理人员的任职证明文件●二查质量管理机构或专职质量管理人员在文件中是否体现其负责企业质量管理工作，是否体现了以下11个方面的职能，是否在企业实际中体现6101*质量管理制度的结构●一是制订制度的目的和原则●二是制订制度的依据●三是管理要求和职责权限●四是与管理相关的记录表式●五是必要的操作程序检查制度的内容●一是否符合现行的有关法律、法规、规章的要求●二是否符合企业的实际情况，有无可操作性●三是否内容完整●四是否有具体考核项目(细则)和考核时间周期●在检查制度的内容时注意：一是制度的完整性；二是制度内容表述的准确性；三是制度与制度之间是否相互矛盾●药品零售连锁门店的质量管理制度，除不包括购进、储存等方面的规定外，都与零售企业有关制度相同。
报送2023年药械监督检查记录
报送2023年药械监督检查记录
一、药品生产质量
1. 检查了药品生产企业的质量管理体系，确保其符合国家相关法规和标准。
2. 对药品生产过程中的关键控制点进行了监督检查，确保生产过程符合要求。
3. 对药品出厂前的质量检验进行了监督检查，确保药品质量合格。
二、医疗器械合规性
1. 对医疗器械的注册、备案及变更手续进行了监督检查，确保合规性。
2. 对医疗器械的说明书、标签及包装进行了监督检查，确保符合国家相关法规及标准。
3. 对医疗器械的生产、经营和使用环节进行了监督检查，确保符合国家相关法规及标准。
三、药械存储管理
1. 对药品和医疗器械的存储环境进行了监督检查，确保符合要求。
2. 对药品和医疗器械的库存管理进行了监督检查，确保账物相符、记录完整。
3. 对药品和医疗器械的出库管理进行了监督检查，确保符合要求。
四、人员资质及培训
1. 对药品和医疗器械相关人员的资质进行了监督检查，确保符合要求。
2. 对药品和医疗器械相关人员的培训情况进行了监督检查，确保培训合格。
3. 对药品和医疗器械相关人员的健康情况进行了监督检查，确保符合要求。
五、药械追溯体系
1. 对药品和医疗器械的追溯体系建设情况进行了监督检查，确保符合要求。
2. 对药品和医疗器械的追溯记录进行了监督检查，确保记录完整、准确。
新版药品零售企业换发《药品经营许可证》现场检查记录
附件
新版xx药品零售企业换发《药品经营许可证》
现场检查记录
检查组按照国家局《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》对该企业进行了现场检查，检查项目共27项，总体情况如下：
该公司现有员工人，其中技术人员；营业面积平方米；仓库面积平方米。
该公司机构与人员符合（不符合）《验收实施标准》；设施与设备齐全（不齐全）；各项管理制度完善（不完善）。
□全部符合国家局《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》的规定，评定为验收合格。
□以下项目不符合国家局《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》的规定，评定为验收不合格。
附：现场检查记录表：
要求：1、现场验收时，应逐项进行全面检查、验收，并逐项作出肯定或否定的评定。
2、现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本标准，或有
缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格。
3、药品零售连锁企业的换证现场检查，原则上按《开办药品零售连锁企业验收实施标准（试
行）》及《药品经营质量管理规范》的规定进行审查并填写上报。
企业名称：现场验收时间：
检查人员：企业负责人：。
药店检查记录表
32.药店内是否存在购进一年以上未销售完毕的老批号品种（每品种10分）
店长工作流程
（45分）
33．店长是否每日按时写工作日志（5分）
34.店长、值班店长是否有工作安排记录？（5分）ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
35、店长每月是否有培训计划？（5分）
36.店长是否按时对新员工做培训和考核？（5分）
13.仪表是否符合规定，发瓣梳理光洁，无头屑和异味（5分）
14.员工的早班工作是否都已准备好，精神状态是否良好。（3分）
15.员工是否遵守“四声一微笑”服务，是否文明礼貌服务？（10分）
16.收银员是否使用礼貌用语和微笑服务，是否唱收唱付（5分）
17.员工是否掌握各岗位工作流程？（现场提问）（10分）
22.近效期（一个月内的）、过期、残损等不能售卖商品是否已从陈列位清出（10分）
23.价签是否齐全？内容是否正确（抽查），价签位置是否正确、有无空缺或漏缺（每个品种5分）
24.POP是否完整和正确（内容、位置、价格），悬挂是否符合标准（5分）
25.是否定期检查商品有效期？近效期月报表是否按时上报？近效期商品是否有促销计划？（10分）
9.药店是否按要求张贴各类广告？是否有未经批准而张贴的宣传画报和摆放包装、易拉宝等（5分）
人员及服务
（50分）
10.员工是否正常出勤和考勤，无迟到或早退现象（看考勤记录）（5分）
11.请假或调换班是否按要求提前一天上报审批。（2分）
12.员工的服装是否洁净整齐、无污渍和灰渍，兜、扣是否齐全无破损（5分）
63、屋角、屋顶、墙面是否有悬着灰尘及蛛网？（5分）
64.楼梯、门前、楼梯、花卉等公共经营场所卫生是否按时清扫和保持（5分）
药品陈列养护管理制度
药品陈列养护管理制度1.药店每月定时对店堂陈列药品进行养护检查，确保用药安
全、有效、一个季度为一巡查周期，一年四个周期对药品进行养护检查，如实做好养护检查记录.
2.被列为重点品种和拆零药品，近效期药品应按月养护检
查。
对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。
3.将低温贮存的药品放置在冷藏柜中，并做好温湿度记录。
4.对中药饮片按期特殊性采取筛选、晾晒等方法进行养护。
5.药品每天上下午各一次对店内的温湿度情况进行检测,并
按时记录，温湿度达临界点或超标时，应采取通风、除湿、降温等措施,以保证陈列药品质量和安全,温湿度保存时间不得少于两年。
春回堂药店。
(完整word版)药店GSP记录全套填写指南
药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写，不得打省略号。
4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面，用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业间：0～30 ℃；冷藏柜：2～8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况（室温降至26℃以下时）停机。
2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。
3、室温达到或超过8 ℃时，生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。
4、室温达到或超过25℃时，需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
6、空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按月试机，作好记录。
四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查。
2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种，每月定期做好养护记录（可集中在每月的26日左右填写）。
药店检查记录表
药店检查记录表药店日常检查及考核内容标准药店名称：检查日期：年月日类别检查项目1.地面及外部设备、设施是否清洁，设备设施是否正常运行（5分）2.通道是否畅通，是否定时播放店内信息，音乐是否控制适当（2分）3.各种促销信息及提示是否张贴准确，流动字幕是否按时播放，内容是否符合促销要求（5分）4.安全通道及消防设施是否被堵塞，员工是否掌握消防知识与急救措施（3分）5.药店灯光是否适当，卖场灯光是否适当，傍晚时间门头灯是否开启（5分）6．墙面是否有脱落及时上报？电源电线是否裸露和乱拉乱接现象（5分）7.各类证照是否齐全和悬挂在显要位置（5分）8.门牌灯、门廊灯、照明灯是否明亮？损坏是否能及时上报维修？（5分）9.药店是否按要求张贴各类广告？是否有未经批准而张贴的宣传画报和摆放包装、易拉宝等（5分）10.员工是否正常出勤和考勤，无迟到或早退现象（看考勤记录）（5分）11.请假或调换班是否按要求提前一天上报审批。
（2分）12.员工的服装是否洁净整齐、无污渍和灰渍，兜、扣是否齐全无破损（5分）13.仪表是否符合规定，发瓣梳理光洁，无头屑和异味（5分）14.员工的早班工作是否都已准备好，精神状态是否良好。
（3分）15.员工是否遵守“四声一微笑”服务，是否文明礼貌服务？（10分）16.收银员是否使用礼貌用语和微笑服务，是否唱收唱付（5分）17.员工是否把握各岗位事情流程？（现场发问）（10分）18.员工是否能遵守事情纪律、有无聚堆聊天和长工夫接听德律风（跨越2分钟）（5分）19.商品是否饱满整齐、商品陈设是否能够及时补货、理货完毕（5分）20.商品是否均按要求陈设，陈设是否符合标准（分类集中、前进、正面朝外等）（5分）21.促销商品是否全部陈设齐全，是否有明显标识？（5分）22.近效期（一个月内的）、过期、残损等不能售卖商品是否已从陈列位清出（10分）23.价签是否齐全？内容是否正确（抽查），价签位置是否正确、有无空缺或漏缺（每个品种5分）24.POP是否完整和正确（内容、位置、价格），悬挂是否符合标准（5分）搜检成效药店形象（40分）人员及服务（50分）商品（95分）25.是否定期检查商品有效期？近效期月报表是否按时上报？近效期商品是否有促销计划？（10分）26.特殊管理商品（中药饮片、凭处方销售的药品）销售是否符合规定进行销售（10分）27.营业中急缺品种是否紧急补货？收货验货是否按规范进行入库和陈列上柜（每次5分）28商品陈列是否按批号循序摆放？（5分）29.药品是否做到帐货相符（批号、数量、规格、产地）（10分）30、商品是否包转完好且无破损、渗漏？（5分）31.缺货商品是否及时整理和上报？（5分）32.药店内是否存在购进一年以上未销售完毕的老批号品种（每品种10分）33．店长是否每日按时写工作日志（5分）34.店长、值班店长是否有工作安排记录？（5分）35、店长每月是否有培训计划？（5分）店长事情流程36.店长是否按时对新员工做培训和考核？（5分）（45分）37.店长每日是否对各岗位人员有工作安排和监督、落实、解决办法（看记录）（10分）38.店长是否按时参加晨会和安排晨会内容？（看晨会记录）（5分）39.店长是否做到工作安排公平公正？是否有员工举报现象（10分）40.收银员收银准备是否完成(设备、收银备用金、用品)？（3分）41.收银早晚班交接是否正常？是否按时填写交班记录？，（5分）事情流程（25分）42.微机员系统调价信息是否及时执行？且能及时更换价格签？（5分）43.销货票据使用是否规范，无丧失、乱扔乱放且内容誊写是否齐全？（4分）44.购物袋、复写纸等销售工具是否到位，且放置位置是否符合要求？（3分）45.交接班贵重物品交接有无异常？是否有交班记录？（5分）46.药品购进单据及验收单据是否分类整理整齐且签字规范齐全？（5分）47.药品养护记录是否按时完成且符合要求？（5分）48.药品拆零记录是否及时且帐货相符？（5分）49.药品环境检查记录是否按时完成且符合要求？（5分）50.温湿度及冰箱记录是否准确且记录完整？（5分）药品质量办理51.药品处方记录是否符合要求且无超剂量和配伍禁忌征象？（10分）（70分）52.药品分类是否符合GSP要求且无混放、错位等征象？（5分）53.各项GSP要求记录是否按时完成且符合要求（5分）54.员工是否清楚GSP内容要求及规范作业？（10分）55.处方药（中药饮片、兴奋剂药品、凭方销售药品）是否做到帐户相符（10分）56.药品与非药品是否有混放征象（5分）57.药店情况卫生是否按时洁净，地面杂物是否及时清理（3分）58.门窗玻璃、窗台、办公桌椅是否能保持每日洁净一次（5分）59.办公区，服务区是否洁净，无乱堆乱放物品（2分）60.货架、柜台是否有尘土、杂物及公家物品、办公用品（业务用销售联单除外）（10分）。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
组织部门负责人（签字）：
岗位职责执行情况检查记录表
编号：ZLZX-2015 2015年1月15日
制度名称
1.各岗位人员质量责任制度－采购员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解，熟悉程度，并认真执行
3、新GSP管理法规实施后，是否按新法执行
考核结果
4、人员培训是否及时进行
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
计算机系统管理制度
计量器具及设备设施的管理制度
执行药品电子监管的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
中药饮片购进管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片审核、调配、核对的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察
检查或考核内容：
购进药品是否符合规定
销售是否按处方调配操作程序进行
装斗前是否做复核
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品储存管理制度
药品养护管理制度
检查考核日期
制度执行部门
药店质量管理制度执行和考核记录
年 月 日
制度名称
处方药与非处方药分类管理制度
考核部门：
考核人：
被考核部门：
被考核人：
考核条款内容
执行情况
整改措施
复查情况
1、应按处方药与非处方药进行分类陈列和销售，并明确分类标识，不得混存。并在店堂悬挂指南性标识牌，并注明相应的警示语。
2、店堂内处方药实行柜台封闭式陈列销售，单轨制处方药必须凭医生处方购买和销售，无医生处方不得销售，并保证处方数量与单轨制处方药销售数量相符，其它处方药凭医生处方或在药师指导下销售、购买和使用。非处方药可采用开架自选的方式销售。
质量管理制度执行和考核记录
年 月 日
制度名称
门店药品陈列管理制度
考核部门：
考核人：
被考核部门：
被考核人：
考核条款内容
执行情况
整改措施
复查情况
1、门店环境应整洁、无污染物，药品陈列展示用货架、柜台及橱窗齐备，标志醒目，并保持清洁和卫生，防止人为污染药品
2、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备。经营需冷藏药品的门店，应根据需要配置符合药品特性要求的冷藏存放的设备设施。
2、门店养护员每日巡回检查店内药品陈列环境是否整洁、有无污染物，存放条件是否符合规定要求，陈列药品的货架、柜台及橱窗是否保持清洁和卫生，避免人为污染药品。每天上午、下午各一次对店堂温湿度进行记录，发现不符合药品正常陈列要求时，应采取措施予以调整。
3、陈列药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存要求分类整齐美观陈列，类别标签应使用恰当、放置准确、字迹清晰、正名正字、无错价和倒置现象。药品与非药品、处方药与非处方药应分开陈列、内用药与外用药、性质互相影响、易串味药品与一般药品应分柜存放，标志明显、清晰。
营业场所药品陈列与检查操作规程
营业场所药品陈列与检查操作规程
1.1.所有陈列药品都必必须是验收合格的药品；
1.2.按剂型、用途及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清楚，放置准确；
1.3.药品放置于货架〔柜〕中，摆放整齐有序，避免日光直射；
1.4.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药非处方药专用标识；
1.5.处方药不得采纳开架自选的方式陈列和销售；
1.6.外用药与其他药品分开摆放；
1.7.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或专区；
1.8.冷藏药品放置在冷藏设备中；
1.10.中药饮片放置在中药饮片柜斗中；
11.11.经营非药品应当设置专区，与药品区域显然隔离，标志醒目．
2.1.检查营业场所温度是否符合常温要求；
2.1.1.检查营业场所温度调控设备运行记录；
2.1.2.检查营业场所温度监测设备运行状况；
2.1.
3.每月检查一次．
2.2.1每周检查一次，应有记录；
2.2.2营业场所整洁卫生；
2.2.3陈列药品的设备清洁卫生；
2.2.4有防虫、防鼠设施；
2.2.5营业场所不得放置与销售活动无关的物品。
2.3陈列药品的检查，依据计算机系统自动生成的检查计划进行．
2.3.1重点检查拆零药品和易变质、近效期药品、摆放时间较长的药品
2.3.2原则上每个月检查一次，高温梅雨季节每周检查一次；
3.发现问题，采纳措施
3. 1在陈列检查中，发现有质量疑问的药品，质量管理员马上监督撤柜，停止销售；
3.2质量管理员确认和处理，并保留相关记录；
3.3营业场所温度不符合要求和卫生不符合要求，质量管理员应向药店。
药品零售企业(药店)检查要点
● 经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备（保险柜， 坚固不宜挪动）
药品零售企业（药店）监督检查主要内容
特殊药品柜
药品零售企业（药店）监督检查主要内容
药袋上应有：药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期、药店名 称等内容。拆零销售还应配备便于操作和清洁的专用柜台。
药品零售企业（药店）监督检查主要内容
拆零专柜和调配工具
药品零售企业（药店）监督检查主要内容
、特殊药品销售：经市级药品监督管理部门批准药店可经营麻醉药品（限罂粟壳）、第二类精神药 品和医疗用毒性药品。
6.3 国家有专门管理要求的药品 ➢ 蛋白同化制剂 ➢ 肽类激素 ➢ 含特殊药品复方制剂 ➢ 终止妊娠药品等
药品零售企业（药店）监督检查主要内容
7、药品零售连锁企业门店 ➢ 门店药品是否统一配送 ➢ 有无履行逐批验收手续 ➢ 有无自行购药的行为：回收药品问题 ➢ 门店之间是否存在违规借调药品行为
药品零售企业（药店）监督检查主要内容
药品零售企业（药店）监督检查主要内容
一查：证照管理 是否在醒目位置悬挂合法证照和相关执业人员证明
药品零售企业（药店）监督检查主要内容
一查：证照管理 是否在醒目位置悬挂合法证照和相关执业人员证明
合法的经营企业
药品零售企业（药店）监督检查主要内容
1、是否取得《药品经营许可证》、GSP认证证书（注：《安徽省食品药品监督管理局关于进一 步加强药品零售（连锁）企业GSP认证工作的通知》皖食药监药化流秘〔2015〕60号）规定： 从2015年3月1日起，全省实施药品零售企业行政许可和GSP认证“二合一”，药品零售经营许 可与GSP认证同步推进，合格后核发《药品经营许可证》，并在许可证上加注“通过GSP认证” 字样，不再单独发放GSP认证证书，已发放的GSP认证证书延用至有效期止)
药剂科药品质量管理检查表
相关管理记录
1、温湿度记录是否完整。
2、近效期记录是否完整。
3、出入库记录是否完整.
4、报损记录是否完整.
5、调剂差错记录是否完整.
6、麻精空安瓿回收及销毁记录是否完整。
7、验收记录是否完整。
卫生管理
1、在岗人员是否穿戴整洁、佩戴胸卡。
2、手卫生是否符合规范。
3、摆药架是否整洁，药品外、墙角、窗台、电脑等无积尘。
6、中药药斗是否清洁，无散落药粉。
岗位检查
1、在岗人员是否按排班表上岗。
2、是否有迟到、早退、擅自离岗等行为。
处方调剂检查
1、有无用药交代,是否详尽。
2、药师审核、调配、发药程序是否符合规范。
药剂科药品质量与安全管理检查表
检查项目
检 查 细 项
检查结果
意见及整改措施
安全管理
1、门、窗、监控等安防设施是否正常
2、消防器材是否正常。
药品储存管理
1、药品存放是否符合规定
2、药品储存条件（避光、冷藏等）是否符合规定。
3、药品是否按“先产先出，近效先出”摆放.
4、摆药架有无过期、破损等药品.
5、中药材是否有质量问题(如虫蛀，霉变等)
3、中药分剂量是否按称量减重法，差异为±5％。
4、是否注明患者姓名、药名，用法用量、有效期、注意事项等
5、合理用药咨询服务情况
拆零药品管理
1、拆零药品区域是否整洁，无杂物
2、拆零用具（药匙、药袋等）是否洁净。
3、拆零药品是否标明药名、规格、效期等内容.
4、拆零记录是否完整。
检查人年月日
药店服务质量督导、整改记录
药店服务质量督导、整改记录1. 简介此文档记录了对药店服务质量的督导情况以及整改措施。
通过定期督导，我们旨在提高药店服务的质量，确保顾客得到满意的服务。
2. 督导内容2.1 客户沟通在督导中，我们关注了药店员工与顾客之间的沟通方式和交流技巧。
以下是几个关键观察点：- 是否主动问候顾客并提供帮助- 是否倾听顾客的需求并提供准确的信息- 是否以友好和耐心的态度与顾客交流- 是否及时回答顾客的问题和解决顾客的疑虑2.2 药品咨询与推荐我们也关注了药店员工在药品咨询和推荐方面的表现。
以下是我们的观察点：- 是否准确了解不同药品的用途和副作用- 是否能根据顾客的情况提供合适的药品推荐- 是否给予顾客详细的使用说明和注意事项- 是否建议顾客咨询医师或专业人士，尤其是对需要处方药的情况2.3 整洁与卫生在督导过程中，我们特别关注了药店的整洁与卫生情况。
以下是我们的观察点：- 药品陈列是否整齐清晰，便于顾客查找- 药柜和计算机等设备是否干净整洁- 药店内部是否保持通风良好和空气清新- 是否定期清洁和消毒药店的各项设施和器具3. 整改记录3.1 客户沟通基于督导发现的问题，我们已经采取了以下整改措施：- 向药店员工提供培训，加强顾客服务技巧和沟通能力的培养- 鼓励员工积极主动地与顾客互动，并提供帮助- 强调员工需要倾听顾客的需求并提供准确的药品信息和建议3.2 药品咨询与推荐为了改善药店的药品咨询与推荐服务，我们已经采取以下措施：- 定期组织培训，以提高员工对药品的了解和了解药物副作用的能力- 提供方便的药品参考资料，帮助员工根据顾客需求提供合适的药品推荐- 强调员工需要给予顾客详细的使用说明和注意事项，并鼓励咨询医师或专业人士的建议3.3 整洁与卫生为了确保药店的整洁与卫生，我们已经采取以下措施：- 建立日常清洁和消毒的工作制度，包括定期对药店设施和器具的清理和消毒- 强调员工对药品陈列的整理和摆放规范，确保药品清晰可见- 定期检查药柜和计算机设备的清洁状况，并进行维护和清理4. 结论通过对药店服务质量的督导和整改工作，我们相信药店的服务质量会得到提升，顾客能够获得更好的服务体验。
药店各类表格
门店质量信息记录药品拒收报告单门店：日期：本表一式三份：一份门店留存，一份交配送中心，另反馈一份至总部。
药品拒收报告单本表一式三份：一份门店留存，一份交配送中心，另反馈一份至总部。
门店温湿度记录门店：年月适宜温度范围：10～30℃适宜相对湿度范围：35%～75%冷藏设备运行记录门店：年月空调运行记录门店：年度：设施设备维修保养记录近效期药品催销月报表药品拆零销售记录门店陈列环境与存放条件检查表陈列药品质量检查记录检查人：质量负责人：处方调配销售记录突发性应急药品销售记录进口药品检索目录进口药品资料药师用药指导记录门店缺货登记表顾客意见簿门店：药品质量查询（或投诉）处理记录药品质量查询（或投诉）处理记录本表一式二份：一份门店留存，一份质量管理部。
销售退回不合格药品记录销售退回不合格药品处理记录本表一式二份：一份门店留存，一份交质量管理部。
退货申请单门店负责人或质量负责人：退货申请单门店负责人或质量负责人：销售退回单销售退回单退货药品处理记录废弃药品回收登记表（企业使用）回收点名称：注（单位统计）：片剂、胶囊剂等统计至粒，颗粒剂统计至袋，半固体制剂统计至支（合），液体制剂、输液统计至瓶门店调拨出库单日期单据编号：调出药店：调入药店：货位：门店：负责人：负责人：经手人：门店调拨入库单开票日期单价编号调入药店：调出药店：记录数门店：负责人：货位负责人：验收员：含麻黄碱类复方制剂药品销售记录。