丁腈手套的检测标准
丁腈手套质量标准
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丁腈手套质量标准
丁腈手套是一种常见的医疗、实验室和工业环境中使用的手套,其质量标准通常包括以下几个方面:
1. 外观检验:手套应无明显缺陷,如麻点、气泡、裂纹等。
2. 尺寸要求:手套应符合标准尺寸,以确保合适的穿戴。
3. 物理性能测试:手套的物理性能测试包括拉伸强度、断裂伸长率、耐穿刺性能等。
手套应具有足够的韧性和耐用性。
4. 化学性能测试:手套应具有耐化学物品的性能,如对酸碱、溶剂的耐受性。
常见的测试项目包括耐酸碱性能、耐溶剂性能等。
5. 不洁性能测试:手套应具有不洁性能,确保产品在使用时不会带来交叉感染的风险。
常见的检验项目包括微生物指标和重金属含量等。
6. 生物学性能测试:手套应通过生物学性能测试,确保产品对皮肤的刺激性和过敏原的检测。
7. 包装要求:手套的包装应明确标注产品名称、规格、批号、生产日期等信息,以便追溯和使用。
以上标准是常见的丁腈手套质量标准,具体的质量标准可能会因不同国家和地区的要求而有所不同。
企业在生产丁腈手套时,
需要根据具体需求和目标市场的要求选择相应的质量标准,并确保产品符合相关标准。
丁腈手套标准
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丁腈手套标准
一、材料要求
丁腈手套应由高质量的丁腈橡胶制成,其质量应符合相关国家和国际标准的要求。
手套的内外表面应光滑、无瑕疵、无气泡、无杂质,且应具有良好的弹性和舒适性。
二、外观检验
1. 手套的内外表面应光滑,无明显的气泡、杂质、裂纹和破损。
2. 手套的指尖和手掌部分应均匀饱满,无明显变形或扭曲。
3. 手套的标签和包装应清晰、易于识别,并与产品一致。
三、尺寸要求
1. 手套的长度应符合设计要求,通常为掌心到手腕的长度。
2. 手套的掌心宽度应合适,通常为8-12厘米。
3. 手套的厚度应适中,不宜过薄或过厚,以保证良好的使用体验和防护效果。
四、物理性能测试
1. 拉伸强度:丁腈手套的拉伸强度应符合相关标准的要求,以确保在使用过程中不易破损。
2. 撕裂强度:丁腈手套的撕裂强度应符合相关标准的要求,以确保在使用过程中具有足够的抗撕裂性能。
3. 耐磨性:丁腈手套的耐磨性应符合相关标准的要求,以确保在使用过程中具有较长的使用寿命。
4. 抗老化性能:丁腈手套应具有较好的抗老化性能,能够在不
同环境下保持良好的使用性能。
五、化学性能测试
1. 耐化学性能:丁腈手套应具有良好的耐化学性能,能够抵抗各种化学物质的腐蚀和渗透。
2. 无毒性能:丁腈手套应无毒,不含有对人体有害的物质。
在生产过程中,应使用环保型的原材料和助剂,以确保产品的安全性。
3. 耐油性能:丁腈手套应具有良好的耐油性能,能够在接触油类物质时保持良好的使用性能。
丁腈手套产品标准
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丁腈手套产品标准丁腈手套是一种用于防护和装饰目的的手套。
在选择和使用丁腈手套时,需要了解它们的产品标准。
下面将介绍丁腈手套的产品标准及其重要性。
一、产品标准的定义产品标准是由制造商、用户、社会各界共同认可的对产品质量、功能、安全、生产等方面规定的一项标准。
产品标准涵盖了产品的性能、材料、设计、测试方法、制造和包装等方面,对于保证产品的质量和安全具有非常重要的作用。
二、丁腈手套的产品标准丁腈手套产品标准分为欧洲标准和美国标准两种。
欧洲标准主要包括EN455、EN374和EN420三个标准,美国标准主要包括ASTMD5250、ASTM D6319、ASTM D6978三个标准。
1. EN455标准EN455是指医用手套的生产和检验标准。
其主要目的在于确保手套的质量符合欧盟的要求,并保护使用者不受手套的污染和可能的伤害。
EN455标准对于医用丁腈手套来说,是非常重要的一项标准,通过EN455标准,可以保证手套具有必要的保护功能和生产质量。
2. EN374标准EN374是指化学防护手套的标准。
其主要目的是保护使用者免受危险化学品的侵害。
EN374标准通过对手套的材料、厚度、耐穿刺性能、耐化学物质性能等方面的要求,确保手套能够有效地防护使用者。
对于生产、实验室等需要使用化学品的领域来说,EN374标准的重要性不言而喻。
3. EN420标准EN420是指一般要求和试验方法的标准。
其主要目的是确保手套符合用户对于舒适性、无菌性、安全性等要求。
EN420标准对于丁腈手套来说,能够确保手套材料和设计不会对使用者造成刺激和不适感,提高手套的舒适性和适用性。
4. ASTM D5250标准ASTM D5250是指丁腈手套的标准规范。
其主要目的是规范化丁腈手套的设计、尺寸、性能要求以及测试方法等。
ASTM D5250标准对于丁腈手套的生产和使用来说,是非常重要的一项标准,它能够确保丁腈手套的性能和质量,保护使用者不受手套的污染和可能的伤害。
一次性使用医用丁腈检查手套产品技术要求完整版2023年
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1 范围本标准规定了一次性使用医用丁腈检查手套的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于丁腈橡胶为主体材料制成的一次性使用医用丁腈检查手套,以下简称“检查手套”。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单) 适用于本文件。
GB/T 528 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定;GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第 1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划;GB/T 3512 硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热实验;GB/T 191-2008 包装储运图示标志;GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第 1 部分:化学分析方法;中国人民共和国药典 (2015 年版四部) 中微生物限度检验法;YY/T 0616-2007 一次性使用医用手套生物学评价要求与试验;ASTM D412-16 硫化橡胶和热塑性弹性体张力试验方法;ASTM D5151-2006(2015) 医用手套针孔检测的标准测试方法;ASTM D573-04(2015) 用热空气干燥炉测定橡胶变坏的试验方法;ASTM D3767-03 (2014) 橡胶手套尺寸测量惯例;ASTM D6124-06(2017) 医用手套表面粉残留量测试方法;ASTM D3578-05 (2015) 检查级橡胶手套标准规格;ASTM D4483-14a 橡胶与炭黑工业测试方法标准测试精确度惯例;EN455-1 :2000:一次性医疗用手套针孔的要求和测试;EN455-2 :2015:一次性医疗用手套物理性能的要求和测试。
3 产品分类3.1 材料和组成检查手套以丁腈橡胶为主原料,经浸渍工艺加工而成。
3.2 分类3.2.1 按灭菌与未灭菌分为灭菌和非灭菌产品。
丁腈含胶率
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丁腈含胶率(最新版)目录1.丁腈含胶率的定义和重要性2.丁腈含胶率的测量方法3.丁腈含胶率对丁腈手套性能的影响4.如何控制丁腈含胶率以提高手套质量正文一、丁腈含胶率的定义和重要性丁腈含胶率是指丁腈手套中橡胶成分的含量,是衡量丁腈手套质量的重要指标。
丁腈橡胶是一种合成橡胶,具有良好的耐油、耐酸碱、耐高温性能,广泛应用于制作各种工业防护手套。
因此,丁腈含胶率的准确测量对于保证手套质量和性能至关重要。
二、丁腈含胶率的测量方法1.硫酸法:硫酸法是测量丁腈含胶率最常用的方法。
将试样与硫酸混合,加热搅拌,使橡胶与硫酸发生化学反应,然后通过滴定法测定剩余橡胶量,从而计算出含胶率。
2.红外光谱法:红外光谱法是另一种常用的测量方法。
通过检测试样在红外光谱下的吸收峰,可以准确判断试样中橡胶的含量。
三、丁腈含胶率对丁腈手套性能的影响1.耐油性:丁腈手套的耐油性能主要取决于橡胶的含量。
一般来说,含胶率越高,手套的耐油性能越好。
2.强度和韧性:橡胶含量对丁腈手套的强度和韧性也有影响。
含胶率过高会导致手套过于硬脆,容易破损;含胶率过低,则手套的韧性和强度不足,容易变形。
3.耐磨性:橡胶含量对丁腈手套的耐磨性也有影响。
一般来说,含胶率越高,手套的耐磨性越好。
四、如何控制丁腈含胶率以提高手套质量1.选用优质的橡胶原料:优质的橡胶原料可以保证手套的含胶率稳定,从而提高手套质量。
2.严格控制生产工艺:在生产过程中,应严格控制橡胶的加入量和混合时间,以保证手套的含胶率在合适范围内。
3.定期检测手套含胶率:通过对生产线上的手套进行定期检测,可以及时发现问题,保证手套质量。
总之,丁腈含胶率是衡量丁腈手套质量的重要指标,应引起生产商和消费者的高度重视。
如何简单辨别丁腈手套的好坏
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如何简单辨别丁腈手套的好坏
丁腈手套是由丁腈橡胶制作的防护手套,主要用于各种无尘洁净工作环境下,也大量应用在化学实验室、医疗行业等领域。
但是我们选购的时候要注意了,不同品质或者说防护效果的丁腈手套,适用于不同的使用环境,要根据具体情况选择。
丁腈手套
丁腈手套按产品是有级别之分的,分为A、B、C级:
A级品:手套表面无破洞,(有粉乳胶手套)粉量均匀,无明显粉状,颜色呈乳白色,无明显墨点、无杂质,各部位尺寸及物理性能均符合客户要求。
B级品:轻微污点,小黑点(1mm≤直径≤2mm)3个,或小黑点(直径≤1mm)数量较多,变形,有杂质(直径≤1mm),颜色稍黄,严重指甲印,裂纹,各部分尺寸、物理性能不符合客户要求。
C级品手套:废品,破洞、严重油污、严重发黄、杂质(直径>1mm),无卷边或破边、扒破、划破、撕破、裂纹、粘破、余料。
按洁净程度分,可分为十级、百级、千级。
一般的无尘室,净化车间要用到百级。
制药企业,电子行业等,一般也是用到百级、千级。
而医用丁腈手套就必须要达到千级才行了。
所有的丁腈手套必须都是严格灭菌的。
astm d6319-2010(2015) 医疗检查用丁腈橡胶手套的标准规格
![astm d6319-2010(2015) 医疗检查用丁腈橡胶手套的标准规格](https://img.taocdn.com/s3/m/a59832337ed5360cba1aa8114431b90d6c85892d.png)
astm d6319-2010(2015) 医疗检查用丁腈橡胶手套的标准规格ASTM D6319-2010(2015) 是关于医疗检查用丁腈橡胶手套的标准规格。
在医疗领域,手套是非常重要的防护用具,它们不仅可以保护医务人员免受感染,还可以保护病人免受交叉感染。
手套的质量标准至关重要。
ASTM D6319-2010(2015) 为医疗检查用丁腈橡胶手套的规格制定了严格的要求,以确保其质量和安全性。
让我们来了解一下这个标准规范的背景。
ASTM D6319-2010(2015) 是由美国材料与试验协会(ASTM International)制定的,它是基于对丁腈橡胶手套性能的全面评估而制定的。
这个标准规范包括了手套的材料、尺寸、外观、物理性能和抽样等方面的要求,以确保医疗检查用丁腈橡胶手套符合医疗行业的要求。
在医疗领域,手套的质量是直接关系到医务人员和病人的健康与安全的。
医疗检查用手套要求具有良好的耐磨性、耐刺穿性和拉伸性,以确保在使用过程中不会破裂或脱落。
手套的表面应该光滑,不应有粉尘和异物,以免对患者造成划伤或过敏反应。
ASTM D6319-2010(2015) 对医疗检查用丁腈橡胶手套的尺寸也做出了明确的规定。
手套应该有不同的尺寸可供选择,以适应不同手部尺寸的人员。
尺寸的准确性对于手套的佩戴十分重要,过大或过小的手套都会影响到使用者的操作和舒适度。
除了对手套本身的要求外,ASTM D6319-2010(2015) 还对抽样和检测方法进行了详细的说明。
这些方法可以帮助生产厂家和监管机构对手套的质量进行评估和监控,确保其符合标准规范的要求。
作为一个医疗领域的从业者,我个人认为ASTM D6319-2010(2015) 的制定对于医疗检查用丁腈橡胶手套的质量和安全性有着非常积极的促进作用。
这个标准规范不仅规定了手套本身的要求,还对抽样和检测方法进行了指导,为生产厂家和监管机构提供了明确的评估和监控方法。
丁腈手套
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原物料检验
外观 pH值 质量 固含量 包装箱盒 数量
配料 pH值 粘度 固含量
凝固剂槽 温度 浓度 液位
水洗槽 流速 温度 液位
烤箱 温度
过程检验
液位 温度
pH值 温度 流速 整体生 产线清 洁度 手模清洗
温度 液位
液位 温度
乳胶槽
PU槽
氯洗槽
包装 型号 手套质量 老化试验 外观 针孔率 脱模后 物性
丁腈手套检验控制点原物料检验丁腈乳胶ph值固含量粘度外观气味配合剂固含量沉降试验凝固剂表面处理剂氯气ph值包装箱盒手模耐热性外观尺寸含量外观ph值粘度ph值固含量外观质量数量氯含量水分含量过程检验配料手模清洗凝固剂槽乳胶槽水洗槽pu槽烤箱ph值粘度固含量温度ph值温度温度温度温度温度温度流速浓度流速整体生成品检验包装脱模后出货检验针孔率外观物性老化试验支数型号整齐度手套质量手套质量手套数量整洁度
2.配合剂
防老剂分散液Wingstay Wingstay2.5 防老剂分散液Wingstay-L 提高成品的抗氧化性。 钛白粉( 2.6 钛白粉(Ti2O)分散液 具有遮蔽性,使制成的成品不透明,达到一定的外观要求。 消泡剂Rhodoline DF 581B 2.7 消泡剂 由于丁腈乳胶中大量表面活性剂的存在,因此加入消泡剂降低气泡的 产生,从而降低针孔的产生。 稳定剂Teric320 湿润剂) Teric320( 2.8 稳定剂Teric320(湿润剂)/Surfynol TG 具有优良的润湿分散性能,用于调节乳胶的凝胶时间,以缩短乳胶在 手模上的流动时间。70%稀释到20%后加入。
1.丁腈乳胶
丁腈乳胶是由丁二烯、丙烯腈经乳液聚合而成。为提高湿凝胶和硫
化胶的粘结强度与物理机械性能,大部分丁腈胶乳在共聚时引入含羧基等 第三方单体加以改性。常用的羧基单体有丙烯酸、甲基丙烯酸等。羧基丁 腈乳胶能显著改善胶乳的机械稳定性、耐油性与耐老化性。
丁腈手套质量标准
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丁腈手套质量标准一、前言丁腈手套是现代医疗、实验室、化工等行业必不可少的助手,由于其出色的防化学品、油脂、细菌等性能,丁腈手套在相关行业中得到广泛应用。
由于市场上产品质量良莠不齐,导致了丁腈手套的使用效果和安全性参差不齐。
为了保障用户的安全和卫生,制定一套完善的丁腈手套质量标准显得尤为重要。
二、丁腈手套的材质与生产工艺丁腈手套一般采用丁腈橡胶作为原材料,经过挤出、硫化等工艺加工而成。
优质的丁腈手套应该具有以下特点:1. 丁腈橡胶:丁腈橡胶应该选用优质的合成橡胶作为原料,具有良好的耐化学腐蚀性能和抗拉伸强度。
2. 生产工艺:丁腈手套的生产工艺应该符合相关标准要求,确保手套的尺寸、厚度、手感等符合用户需求。
三、丁腈手套的质量标准1. 外观质量:优质的丁腈手套表面应该光滑、无明显的气泡、肉眼可见的破损或污渍。
颜色均匀、无杂质。
2. 物理性能:丁腈手套的抗拉伸强度、断裂伸长率、耐穿刺性等物理性能指标应符合国家相关标准,以保证手套的耐用性和使用安全性。
3. 化学性能:丁腈手套应具有良好的耐化学品性能,对酸碱、有机溶剂等具有一定的耐受性,以保障用户在化工、医疗等行业的安全使用。
4. 生物安全性:手套应对细菌、霉菌等生物污染有一定的防护能力,保障使用者的卫生安全。
5. 尺寸规格:手套的尺寸应该符合国际标准要求,确保佩戴舒适。
6. 储存质量:丁腈手套应在生产完成后进行适当的储存,避免受潮、曝晒、接触化学品等可能影响手套质量的因素。
四、丁腈手套的检测标准与方法为了保证丁腈手套的质量,检测标准与方法应该得到严格执行。
具体包括:1. 外观检测:通过目视检查和显微镜等检测手段对手套的外观进行检测,以判断手套是否符合外观质量标准。
2. 物理性能检测:通过拉伸试验机、穿刺试验机等设备对手套的抗拉伸强度、断裂伸长率、耐穿刺性等物理性能进行检测。
3. 化学性能检测:通过化学耐受性试验等方法对手套的耐酸碱、耐油脂等化学性能进行检测。
一次性丁腈食品级手套生产及检验规范
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一次性丁腈食品级手套生产及检验规范文件编号 XYJS/C-GY-031版本号: 01 发行日期: 2018.4.3 页码:1总页数3文件 编制 审核 批准 姓名 许铭田 刘源 耿方坤 签名 原件签名 原件签名 原件签名 日期2018年3月29日2018年3月29日2018年3月29日修改履历标准名:一次性丁腈食品级手套生产及检验规范文件编号:修改NO. 修改日制定、修改内容起草部门 备注 01新文件工艺部页码: 3 总页数 31.目的:保证半成品在生产、下线中转、补硫以及成品在包装过程中避免污染,抽检过程中避免不良品混入,为客户提供合格产品。
2.适用范围:一次性丁腈日本食品级手套从生产到包装以及抽检等过程的所有工序。
3.职责:3.1生产部负责半成品的生产、下线中转、补硫,以及成品的外观全检、包装等工作。
3.2质量部负责半成品生产过程、成品包装过程中的抽检工作。
4.生产包装要求:4.1产前需清理生产线,包括各沥滤水槽、胶槽、凝固剂槽、链条、定型烘箱等,避免生产过程中有脏污带入胶中和产品中;补硫前清理补硫机卫生,确保机内无油污、灰尘、铁锈等。
4.2所有相关人员需佩戴好工作帽、专用的一次性丁腈手套,不允许直接接触产品,穿戴的手套污染、破损后需立即更换。
4.3整个从生产到包装的过程中,凡使用的中转筐必须要整洁干净,筐内外两侧无明显灰尘,并在底部和顶层加盖垫布。
4.4脱模补数区域要有明确区分每个尺码的标识;半成品中转区域要有明确区分每个尺码的标识,避免出现混号。
4.5保证生产现场的环境卫生,包括半成品中转区域、补硫区域以及包装全检区域,包装全检区域人员进出需带鞋套。
5.生产包装细则:5.1半成品生产过程5 .1.1生产线操作工按照每2小时一次的频率内对负责的工位进行自检,发现问题及时调整。
5.1.2 生产班长按照每2小时一次的频率对生产线进行巡检,并做好记录。
5.2半成品脱模过程5.2.1产品下线后,操作工根据脱模机提示核对数量,并准确补数。
丁腈手套必备检测-EN374详细介绍
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EN374标准化学防护手套必须符合欧洲标准EN 374 的要求。
该标准现已进行了大幅修改。
这些更改一旦在欧盟官方公报上发布即生效。
EN 374 有几个部分。
以下部分与化学防护手套相关:1. EN ISO 374-1:2016:防危险化学品和微生物防护手套——第1 部分:化学品风险的术语和性能要求(374-1是总则,并不是检测)大多数耐化学性手套将通过EN 374-1 测试。
EN 374-1 将测试您的手套总共18 种不同的化学物质,然后根据手套对化学物质的耐受程度授予它们A、B 或C 认证. 最后,该标准还包括一个标志,可快速告知用户该手套可以使用哪些化学品。
首先,手套的背面会带有一个标志,其中包括您可以使用手套的类型和化学品。
这些字母与可在徽标下方的表格中识别的化学品相关。
最后,类型对应于化学表下方的信息。
增加测试化学品的数量:12种再增加6种,共18测试目录已根据新标准进行了扩展。
代码字母从M 到T 的化学品是新的:防护手套的标识:A 型:防护手套对至少6 种测试化学品的渗透阻力至少为30 分钟。
B 型:防护手套对至少3 种测试化学品的渗透阻力至少为30 分钟。
C 型:防护手套对至少1 种测试化学品具有至少10 分钟的抗渗透性。
Level1 --10分钟;level2-30分钟;level3-60分钟;level4-120分钟;level5-240分钟;level6-480分钟我们的产品是B型level3关于新分类,专家们已经同意,这3 个新类型类别不太可能在市场上已有的产品类别之间型和C 型。
用户的实际用途是有争议的。
2. EN 374-2:2014:危险化学品和微生物防护手套——第2 部分:化学品和微生物防护手套抗渗透性测定EN 374-2 可以通过以下标准进行识别。
它旨在确定手套对化学品渗透的抵抗力,当空气和水压过手套时,通过测试手套是否泄漏来确定。
手套是内压的,在测量泄漏之前充满空气或水。
丁腈手套质量标准
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丁腈手套质量标准丁腈手套是一种重要的个人防护用品,广泛应用于医疗保健、实验室、食品加工、化工等领域。
在使用过程中,手套的质量直接关系到使用者的安全和健康。
建立丁腈手套的质量标准显得尤为重要。
下面就丁腈手套的质量标准进行论述,以期为相关行业提供参考和指导。
一、外观质量标准1. 表面平整度:检测手套表面应平整,不得有裂纹、气泡、麻点等明显瑕疵。
2. 颜色均匀度:手套颜色应均匀一致,不得有区域色差。
3. 光泽度:手套表面应具有一定的光泽,不应出现暗哑或发白现象。
4. 帮边质量:手套帮边应整齐、平整,不应有毛边、毛绒、断层等现象。
二、物理性能标准1. 抗拉强度:手套在干燥状态下的抗拉强度应不低于一定数值(根据不同厚度规格确定),以确保手套在使用过程中具有足够的韧性和耐磨性。
2. 延伸率:手套在干燥状态下的延伸率应满足一定的要求,以确保手套具有足够的延展性和舒适度。
3. 穿刺性能:手套应具有一定的穿刺阻力,以防止因外力作用导致手套破损,从而保护使用者的手部安全。
三、化学性能标准1. 致敏物质含量:手套中的致敏物质含量应符合相关国家或地区的标准,以确保手套对皮肤的刺激最小化。
2. 残留物含量:手套中的残留物含量应在一定范围内,不得超出相关标准规定的限量要求。
3. 酯类物质含量:对于用于食品接触的丁腈手套,酯类物质含量应符合相关食品安全标准,以保证手套不会对食品产生污染。
四、生物性能标准1. 细菌滤过效率:对于医用丁腈手套,应具备一定的细菌滤过效率,以确保手套在医疗环境下对细菌的过滤能力。
2. 植物酚残留:手套中的植物酚残留量应符合相关标准,以避免对使用者皮肤产生不良影响。
五、尺寸和外包装标准1. 尺寸:手套的尺寸应符合国际通用的手套尺寸规范,并且应标注清晰明确。
2. 外包装:手套的外包装应符合相关标准规定,包括外包装标识、使用说明、贮存条件等内容。
在制订丁腈手套质量标准时,应充分考虑不同行业的需求和实际使用情况,确保标准的科学性和实用性。
丁腈手套产品标准
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丁腈手套产品标准1. 介绍丁腈手套是一种常用的个人防护用品,被广泛应用于医疗、实验室、清洁卫生等领域。
为了保证丁腈手套的质量和使用效果,制定了一系列的产品标准。
本文将对丁腈手套产品标准进行全面、详细、完整且深入地探讨。
2. 国际标准2.1 ISO标准2.1.1 ISO 374•ISO 374分为多个部分,包括对化学品渗透性和透过性的测试方法和要求。
这些标准确保了丁腈手套可以有效防护化学品对人体的侵害,保证了使用者的安全。
•ISO 374-1规定了术语和定义。
•ISO 374-2规定了针对化学品渗透性的测试方法和要求。
•ISO 374-4规定了针对化学品透过性的测试方法和要求。
•…2.1.2 ISO 11193•ISO 11193规定了使用丁腈材料制成的医用手套的要求和测试方法。
这些标准包括手套的尺寸、物理性能、生物相容性、抗菌性能等方面的要求,旨在确保医用手套的质量和使用效果。
•…2.2 ASTM标准2.2.1 ASTM D3578•ASTM D3578是美国材料和试验协会制定的标准,针对丁腈手套的物理性能和化学性能进行了详细的规定和测试方法。
这些标准确保了丁腈手套的质量和使用效果,为用户提供了可靠的个人防护。
•…3. 国家标准3.1 GB/T标准3.1.1 GB/T 455•GB/T 455是中国国家标准化管理委员会制定的关于医用手套的标准。
该标准规定了医用手套的尺寸、物理性能、生物相容性等要求,以确保医用手套的质量和使用效果。
•…3.1.2 GB/T 29518•GB/T 29518是中国国家标准化管理委员会制定的一项关于丁腈鞋套的标准。
该标准规定了丁腈鞋套的尺寸、物理性能、耐磨性等要求,以确保丁腈鞋套的质量和使用效果。
•…4. 企业标准4.1 丁腈手套制造商标准4.1.1 尺寸要求•丁腈手套的尺寸应符合使用者的需求,常见尺寸包括S、M、L、XL等。
制造商应制定和遵守相应的尺寸标准,确保手套的合适度。
食品级一次性手套的分类及安全合规测试标准
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食品级一次性手套的分类及安全合规测试标准
目前市面上的食品级一次性手套,根据材质不同一般可以分为一次性乳胶手套、一次性丁腈手套、一次性PVC手套、一次性PE手套等。
虽然材质不同,都有一点是相同的,即他们都必须满足国家对食品接触材料的强制标准。
1.各种一次性手套的优缺点
1.1一次性乳胶手套
+ 优点:以天然乳胶制成,无任何化学成分,耐磨性,耐穿刺性,舒适度好
- 缺点:对乳胶制品过敏的人容易产生过敏反应,不耐油脂,不易长时间存储
1.2一次性丁腈手套
+ 优点:采用化学合成,耐穿刺性,耐磨性,耐碱性,耐油脂性,耐热性较好
- 缺点:弹性差,穿戴舒适度不及乳胶手套
1.3一次性PVC手套
+ 优点:价格低廉,耐磨性,耐穿刺性,耐热性,耐酸碱,易穿戴
- 缺点:增塑剂风险。
PVC在生产过程中会用到大量的增塑剂, 如大家熟知的邻苯二甲酸酯。
国家标准GB 9685规定,如果添加了邻苯二甲酸酯的PVC的手套,不得用于接触脂肪性食品、酒精含量高于20%的食品和婴幼儿食品。
1.4一次性PE手套
+ 优点:物美价廉,无刺激、无过敏、耐油、防水、耐化学性强、耐酸碱
- 缺点:材质薄,几乎没有弹性。
2.各种一次性手套的安全合规性问题
如果您是生产企业从业者,请注意了,不同材质的手套对应不同标准要求,研发、品控和生产者需关注。
2.1一次性乳胶手套和一次性丁腈手套:
需符合的标准:《GB 4806.11-2016食品安全国家标准食品。
丁腈手套有机硅含量标准
![丁腈手套有机硅含量标准](https://img.taocdn.com/s3/m/7ad846ac18e8b8f67c1cfad6195f312b3169ebf7.png)
丁腈手套有机硅含量标准丁腈手套是一种广泛应用于医疗、实验室、电子制造业等领域的防护手套。
为确保丁腈手套的品质和性能,有机硅含量是一个重要的指标。
本文将详细介绍丁腈手套有机硅含量标准及其重要性。
一、丁腈手套有机硅含量标准根据相关标准和规定,丁腈手套的有机硅含量应控制在一定范围内。
一般来说,优质丁腈手套的有机硅含量不应超过1000ppm(百万分之一)。
过高或过低的有机硅含量都会影响手套的性能和寿命。
因此,在选购丁腈手套时,应注意查看产品标签上的有机硅含量信息。
二、有机硅含量对丁腈手套性能的影响1.耐磨性能:有机硅含量适中的丁腈手套具有较强的耐磨性能,能够在使用过程中有效保护手部皮肤。
而过高的有机硅含量会导致手套表面变得光滑,降低其耐磨性能。
2.抗拉伸性能:适当有机硅含量的丁腈手套具有良好的抗拉伸性能,适应不同场合的使用需求。
有机硅含量过低时,手套易破损;含量过高,手套会变得僵硬,影响使用舒适度。
3.耐用性能:优质丁腈手套应具备一定的耐用性能。
有机硅含量适中的手套在使用过程中不易损坏,能够满足长时间工作的需求。
4.舒适度:有机硅含量对丁腈手套的舒适度有一定影响。
适当含量的有机硅可以提高手套的柔软度,增加使用者的舒适感。
而过高或过低的有机硅含量都会降低手套的舒适度。
三、选购丁腈手套的建议1.选择正规厂家生产的产品,确保产品质量。
2.注意查看产品标签,确认有机硅含量是否符合标准。
3. 根据自身需求,选购合适规格和款式的丁腈手套。
4.定期检查手套的使用状况,如发现破损、变形等现象,应及时更换。
总之,丁腈手套的有机硅含量标准对其性能和舒适度具有重要影响。
选购符合标准、有机硅含量适中的丁腈手套,能够更好地保护手部皮肤,提高工作效率。
在使用过程中,还需注意定期检查和更换手套,确保使用安全。
丁腈手套标准
![丁腈手套标准](https://img.taocdn.com/s3/m/f5d8edc36429647d27284b73f242336c1fb9304d.png)
丁腈手套标准摘要:一、丁腈手套的概述二、丁腈手套的标准分类三、丁腈手套的性能要求四、丁腈手套的适用场景五、选购与使用丁腈手套的注意事项六、我国丁腈手套标准的发展趋势正文:一、丁腈手套的概述丁腈手套,又称腈纶手套,是一种采用丁腈橡胶制成的防护手套。
它具有良好的耐磨、耐割、耐化学品腐蚀等性能,广泛应用于医疗、化工、食品等行业。
二、丁腈手套的标准分类根据不同的性能和用途,丁腈手套可以分为以下几类:医用丁腈手套、化工用丁腈手套、食品用丁腈手套等。
各类手套在规格、厚度、抗拉强度、耐磨性等方面均有不同要求。
三、丁腈手套的性能要求1.物理性能:具有良好的弹性和耐磨性,能承受一定程度的拉伸和压力。
2.化学性能:具有较高的耐化学品腐蚀性能,能有效防护手部皮肤。
3.生物性能:符合医用标准,无毒、无刺激性,对人体皮肤无害。
四、丁腈手套的适用场景1.医疗行业:手术、注射、检验等操作。
2.化工行业:化学品操作、实验室试验等。
3.食品行业:食品加工、烹饪、洗涤等。
4.家庭日常清洁、家务劳动等。
五、选购与使用丁腈手套的注意事项1.选购时,应查看产品的生产日期、保质期、规格等信息,选择正规厂家生产的优质产品。
2.使用前,仔细阅读产品说明书,了解手套的性能和使用方法。
3.使用时,根据实际需要选择合适的手套款式和尺寸。
4.佩戴手套时,注意调整合适的手指长度,确保手套贴合手部。
5.使用后,及时清洗和消毒手套,避免交叉感染。
六、我国丁腈手套标准的发展趋势随着科技的进步和产业的发展,我国丁腈手套标准将不断完善,提高产品质量要求,强化安全性能,以满足不断增长的市场需求。
未来,我国丁腈手套标准将更加严格,注重环保和可持续发展,推动产业技术创新。
综上所述,丁腈手套作为一种具有优良性能的防护手套,在医疗、化工、食品等行业得到广泛应用。
选购和使用时,应注重产品的质量和性能,确保手部安全。
一次性检查用丁腈手套引用法规
![一次性检查用丁腈手套引用法规](https://img.taocdn.com/s3/m/d7fab72c6137ee06eef918da.png)
国食药监械[2004]498号 局令第15号 局令第15号 局令第18号
主席令1988年第11号
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6
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BS EN ISO14971:2009
EN ISO 21171:2006
ASTM D6124-06
GB 9724-88
GB/T 528-1998
SH/T 1154-1999
ISO 780:1997,MOD
GB/T191-2008
EN980:2008
ASTM D 1824-95(2002)
BS EN ISO 10993-1:2009
GB/T2828.1-2003/ISO2859-1;1999
ASTM 5151-06
ASTM D 6319-00a
ASTM D412-06a
ASTM D573-04 EN455-1:2000 EN 455-2:2009 BS EN455-3:2006 EN455-4:2009
ASTM D1824-95
一次性使用医疗级手套-第2部分:物性要求和测试 一次性使用医疗级手套-每3部分:生物评估要求和测定 一次性使用医疗级手套-第4部分:货架寿命的要求和测定 在低剪切速率下测量塑料溶胶和有机溶胶表观粘度的标准方法
GB/T 19001-2008/ISO9001:2008
BS EN ISO 13485:2012
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3
社会责任国际标准 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
医用手套—可去除的表面粉量测定 医疗级手套残留粉量的标准测试方法
化学试剂pH值测定通则 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ性能的测定
合成橡胶胶乳总固物含量的测定 包装储运图示标志 包装储运图示标志 医疗器械标签
丁腈手套的产品规范
![丁腈手套的产品规范](https://img.taocdn.com/s3/m/5a15dc4e7dd184254b35eefdc8d376eeaeaa1713.png)
丁腈手套的产品规范丁腈手套是一种常见的工具和防护用品,在很多行业和领域都有广泛的应用。
作为一种重要的防护性手套,丁腈手套在生产和使用过程中需要符合一定的产品规范。
本文将深入探讨丁腈手套的产品规范,旨在帮助读者更全面、深刻地了解这一防护用品。
1. 产品材料和结构丁腈手套的产品规范首先关注其材料和结构。
丁腈是一种合成橡胶,具有耐化学品和渗透性能,因此是制作手套的理想材料之一。
产品规范要求丁腈手套应选用高质量的丁腈材料,以确保手套的防护功能和舒适性。
丁腈手套的结构通常包括手套体和手套袖口。
手套体应具有适当的强度和柔韧性,以便于手指的灵活运动和操作。
手套袖口要求贴合手腕,以防止外界物质进入手套内部。
2. 尺寸和适配性丁腈手套的产品规范还需要考虑尺寸和适配性。
手套的尺寸应根据用户的手型和手指长度来选择,以确保手套穿戴舒适和灵活性。
规范通常会提供手套的尺寸范围和测量方法,以便用户能够选购适合自己的手套。
适配性是指手套与用户手型的贴合程度。
规范要求手套的设计应考虑人体工程学,以确保手套与手部的贴合性能,减少手套的滑动和松动感,提高手套的使用效果。
3. 防护性能丁腈手套的主要功能是提供防护性能,保护使用者免受化学品、微生物和其他有害物质的伤害。
产品规范要求手套具有一定的抗化学性能,以防止化学品通过手套渗透或与手套接触产生反应。
手套还应具有一定的抗病原微生物的能力,以保护医务人员、实验室工作人员等高风险岗位的安全。
丁腈手套的防护性能评估通常使用一些标准测试方法,例如耐穿刺性、耐破裂性、耐摩擦性等。
这些测试方法可以评估手套的耐用性和抗破裂能力,从而确保其在使用中的可靠性和安全性。
4. 生产工艺和质量控制丁腈手套的产品规范还关注生产工艺和质量控制。
规范要求生产厂家应使用先进的生产设备和工艺,确保手套的一致性和高质量。
厂家应建立严格的质量控制体系,对原材料、生产过程和成品进行全面监控,以确保手套符合规范要求。
规范可能还要求生产厂家对手套进行批次检测和抽样检验,确保手套的性能和质量稳定。
丁腈手套微观测试分析
![丁腈手套微观测试分析](https://img.taocdn.com/s3/m/c2c0f58ab9d528ea81c7799c.png)
丁腈手套微观测试分析丁腈手套广泛利用于高科技产品的生产中,其具有严格的洁净要求,而且丁腈手套直接接触到产品,需要对手套的洁净度进行测试,由于对产品的影响多是微观因素,即一些肉眼看不见的尘粒子、微生物等,所以测试丁腈手套也是从微观方面做出分析:1.LPC测试(液态尘粒测试):LPC测试是将被测物浸泡于DI水中,再进行1分钟的超声波震荡,将附着在被测物上的尘粒溶解于DI水中,然后计算DI水中液态尘粒的数量的方法。
该测试是检查手套洁净度的一种重要测试方法,主要看手套会跌落多少对产品有影响的尘粒,如磁头行业,对于大于或等于0.5um的尘粒,不能超过3000个每平方厘米(@0.5um<=3000counts/cm^2)。
2.NVR(非挥发性残留物)测试:是测试手套上非挥发性残留物含量的一种测试方法,测试时,用一定量的溶剂对被测试部位进行淋洗或浸泡,收集淋洗或浸泡后的溶液使溶剂挥发,用微量天平称量残留物,即可得出手套上非挥发性残留物的含量.NVR超标可知手套表面有非挥发性残留物污染。
在电脑硬盘行业,一般规定NVR<20ug/cm^2。
3.FTIR(傅立叶红外线光谱)测试:由于产品的要求,无尘室不允许有硅油、氨基化合物、DOP等物质存在,因为该些物质会影响到产品的质量。
因此,对手套必须进行FTIR测试。
测试时,用一定量的溶剂对被测试部位进行淋洗或浸泡,收集淋洗或浸泡后的溶液使溶剂挥发,将残留物作红外线光谱分析。
这种方法可以分析出手套上是否残留有硅油、氨基化合物、DOP等。
(注意:该测试的结果如果合格,则表示上述三种残留物没有超过敏感线,并不表示完全没有)。
4.IC(离子测试):是将被测物浸泡于DI水中,再进行超声波震荡,将附着在被测物上的无机阴阳离子溶解于DI水中,然后再进行色谱分析的方法。
IC测试可测出被测物上阴阳离子的种类,及每种离子的含量。
该测试最常监控的离子是Cl-、NO3-、SO4-、PO4-等,一般总重量不能超过1.0(Total<1.0)。
[整理版]丁腈手套的检测标准
![[整理版]丁腈手套的检测标准](https://img.taocdn.com/s3/m/08f5c6db0408763231126edb6f1aff00bed57006.png)
美国FDA发布的ASTM D6319-99《医用丁腈橡胶检查手套标准规范》。
该标准规定了检验项目、技术指标及各项目的合格判定,为我国制定该产品的技术标准提供了重要的参考依据。
然而,由于该标准缺少抽样方案和外观检验项目,个别技术指标规定还不尽合理因此只能适当参照使用。
当前,在国内尚未有统一的产品标准的前提下,总的原则是按照合同要求进行生产和检验,其产品标准和检验方法可参照美国ASTM D6319-99《医用丁腈橡胶检查手套标准规范》、GB10213-1995《一次性使用橡胶检查手套》或SN/T0678-1997《出口橡胶检查手套检验规程》。
在参照上述标准进行生产和检验方面,笔者提出以下几点建议,供有关人员参考。
一、抽样方案美国ASTM D6319标准和我国GB10213标准均未明确整批货物的抽样方案,而在实际检验中,又无法回避这个问题,因此有必要首先探讨这个问题。
丁腈检手与橡胶检手包装方式几乎完全相同,一般每100只手套装入一纸盒,每10盒装入一纸箱,出口时每1000箱~1200箱装入一个20英尺集装箱。
据此箱数的抽样数可根据SN/T0678-1997标准定为一般检查水平I。
对于一个完整批次,即一个20英尺集装箱的丁腈检手作为一批,需要抽样32箱。
当手套批量小于500箱时,可按实际箱数查表确定抽样箱数。
检验试样数是根据各个检验项目的检查水平而确定的。
这样既保证所抽样品在整批货物中的代表性,又满足了检验需求。
据了解,有的美国客户验货人在工厂验货时,抽取样品箱并非按上述方法,而是对每种规格的手套各抽5箱,再从每箱中任意抽取两个整盒的手套用于检验。
这种抽样方法比较简单,但目前尚无文件依据。
二、规格尺寸检验在外贸合同未规定检验标准,或规定明确的情况下,可参考ASTM D6319-99准中的规格尺寸要求,进行生产和检验(见表1)。
表1ASTM D6319-99标准对丁腈检手规格尺寸的要求1,ASTM D6319-99丁腈检手的宽度要求有两套指标,至于选用哪一种,可根据客户要求以及工厂的手模情况而定,或者根据买卖双方商定的协议办理。
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美国FDA发布的ASTM D6319-99《医用丁腈橡胶检查手套标准规范》。
该标准规定了检验项目、技术指标及各项目的合格判定,为我国制定该产品的技术标准提供了重要的参考依据。
然而,由于该标准缺少抽样方案和外观检验项目,个别技术指标规定还不尽合理因此只能适当参照使用。
当前,在国内尚未有统一的产品标准的前提下,总的原则是按照合同要求进行生产和检验,其产品标准和检验方法可参照美国ASTM D6319-99《医用丁腈橡胶检查手套标准规范》、GB10213-1995《一次性使用橡胶检查手套》或SN/T0678-1997《出口橡胶检查手套检验规程》。
在参照上述标准进行生产和检验方面,笔者提出以下几点建议,供有关人员参考。
一、抽样方案
美国ASTM D6319标准和我国GB10213标准均未明确整批货物的抽样方案,而在实际检验中,又无法回避这个问题,因此有必要首先探讨这个问题。
丁腈检手与橡胶检手包装方式几乎完全相同,一般每100只手套装入一纸盒,每10盒装入一纸箱,出口时每1000箱~1200箱装入一个20英尺集装箱。
据此箱数的抽样数可根据SN/T0678-1997标准定为一般检查水平I。
对于一个完整批次,即一个20英尺集装箱的丁腈检手作为一批,需要抽样32箱。
当手套批量小于500箱时,可按实际箱数查表确定抽样箱数。
检验试样数是根据各个检验项目的检查水平而确定的。
这样既保证所抽样品在整批货物中的代表性,又满足了检验需求。
据了解,有的美国客户验货人在工厂验货时,抽取样品箱并非按上述方法,而是对每种规格的手套各抽5箱,再从每箱中任意抽取两个整盒的手套用于检验。
这种抽样方法比较简单,但目前尚无文件依据。
二、规格尺寸检验
在外贸合同未规定检验标准,或规定明确的情况下,可参考ASTM D6319-99准中的规格尺寸要求,进行生产和检验(见表1)。
表1ASTM D6319-99标准对丁腈检手规格尺寸的要求
1,ASTM D6319-99
丁腈检手的宽度要求有两套指标,至于选用
哪一种,可根据客户要求以及工厂的手模情
况而定,或者根据买卖双方商定的协议办理。
根据近几年国外客户对丁腈检手的质量
要求,一般使用第二种宽度范围(即按大小
分)。
其规格尺寸的检查水平和AQL分别与橡胶检查手套相同,即检查水平为S-2, AQL为4.0。