EPBAAP管道洁净等级含义完整版

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EP_AP_BA_等级简介

管材的选用

使用范围 ⑴ EP 级别管道-高纯度气体（5N&6N以上），毒性（PH3 AsH3 SiH2Cl2)，腐蚀性（HCl NH3)，易燃易爆（SiH4)气体。 ⑵ BA 一般性气体 N2 O2 H2 Ar CDA ⑶ AP 压缩气体，双套管外管
管材的规格

依材质分类管材可分为： (1) SUS 304 (2) SUS 316 (3) SUS 316L 以上都是不锈钢管材其中L表示为低碳
Rmax定义：于粗度曲线取二平行直线，测定其量测范围间两平行直线之最大高度。 Rmax=Rp+Rv
Y
Rmax Rp
L
Rmax之量測長度
Rmax之範圍 0.025~0.10 0.10~0.50 0.50~10.0 10.0~50.0 50.0~200.0 量測長度(mm) 0.4 1.25 4 12.5 40
管材简介
一、抛光主力方式二、管材的制程三、管材的选用四、管材的规格五、表面处理六、品质检查
分类：抛光处理方式

AP (Annealing & Pickled）酸洗钝化 BA (Bright Annealing) 光亮烧钝 EP (Electro-Polished) 电解抛光
AP (Annealing Pickled）
管材品质检查
管內外目视检查
检查率 : 100% 检查項目:管內不得有水痕，是否脏污或研磨不均，或电解不良查项目: Ra / Rmax < 规定值
白布实验
通管检查率 : 100% 检查项目: 通过管內白布不得脏污，或油脂残留
纯水阻抗测定
检查率 : 10% 检查项目: 管末端纯水阻值>17.5MΩ.cm

洁净区的洁净级别规范国标

2010版中国GMP怎么规定洁净区的洁净级别2011-03-02 12:28zilongan|分类：法律|浏览14732次|该问题已经合并到>>A,B,C,D标准是什么，请详细说明！！谢了2011-03-09 10:31 提问者采纳热心网友无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别：A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。

单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s （指导值）。

应当有数据证明单向流的状态并经过验证。

在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。

B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

以上各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态(3)≥0.5μm ≥5.0μm(2) ≥0.5μm ≥5.0μmA级(1) 3520 20 3520 20B级3520 29 352000 2900C级352000 2900 3520000 29000D级3520000 29000 不作规定不作规定注：（1）为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。

A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。

B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO 5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。

对于C级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别为ISO 7和ISO 8。

对于D级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为ISO 8。

测试方法可参照ISO14644-1。

（2）在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。

在单向流系统中，应当采用等动力学的取样头。

洁净度要求

洁净度级别分类
悬浮粒子最大允许数/立方米
洁净度级别静态动态
≥0.5μm ≥5.0μm ≥0.5μm ≥5.0μm A级3520 20 3520 20
B级3520 29 352000 2900
C级352000 2900 3520000 2900
D级3520000 29000 不作规定不作规定
注：（1）为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1m3.A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。

B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别分别为ISO7和ISO8。

对于D级洁净区（静态）而言，空气悬浮粒子的级别为8。

测试方法可参照ISO14644-1。

(2 ) 在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免大于等于5.0μm悬浮粒子在远处采样系统的长采样管中沉降。

在单向流系统中，应当采用等动力学的取样头。

（3）动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“最差状况”下进行动态测试。

洁净区微生物检测的动态标准
浮游菌沉降菌表明微生物
洁净度级别cfu/ m3cfu/ 4小时接触碟（f55mm）5指手套
cfu/碟cfu/手套A级﹤1 ﹤1 ﹤1 ﹤1
B级10 5 5 5
C级100 50 25 —
D级200 100 50 —
注：表中各数值均为平均值；单个沉降碟的暴露时间可以少于4h，同一位置可使用多个沉降碟连续进行检测并累积计数。

不锈钢管级别中BA级、EP级、AP级、MP级都是什么意思,分别用在什么地方？

不锈钢管级别中BA级、EP级、AP级、MP级都是什么意思，分别用在什么地方？不锈钢管级别中BA级、EP级、AP级、MP级都是什么意思，分别用在什么地方,不锈钢BA管――Bright Annealed tube(真空光亮退火管)，它是气氛保护热处理(Bright Annealed)的简称，又叫:不锈钢BA管，洁净管，光亮退火管，无缝管，气路管，高纯气路管线，卡套管材质:304,316L标准:ASTM A249, A269, A270, 3A and BPE standard, JIS G3447. G3459,成型:以多辊冷轧为主，尺寸精度可以达到0.2,，内表面光洁度Ra< 0.45 um. 特征;尺寸精确，表面光滑，整体洁净，内表面不抛光胜于抛光的光洁度原料;满足ASTM A269标准，特别要求可以采用两次熔炉钢锭制造:采用冷轧+精拉，尺寸精度达到0.05mm左右，内表面Ra0.4微米左右热处理:在还原性气氛保护下光亮固溶(退火)清洗:用SC2286清洗剂进行超声波Ultrasonic清洗。

也就是一定要做脱脂去油处理检验:涡流无探伤+水压等方式精整:矫直+定尺+抛光包装:喷码+PE袋+带帽+减震包装+戈尘包装+防护保护用途:特殊气体或者液体输送，同时是EP管的母材适用行业:生物制药，电子洁净车间厂区，高纯气体，高要求洁净实验室，液晶显示，太阳能光伏，多晶硅等领域。

半导体行业、液晶行业、药品行业、仪表系统、压缩空气、超高纯气体、化学品系统、WFI系统和其他有高纯和超高纯要求的气体管道系统或无尘室或者设备方面。

EP工艺:在优质BA管基础上对内表面做电化学抛光，然后用高纯水做净化处理，充氮气包装。

直径控制:公差?0.02mm(0.1%);长度控制:公差?0.05mm;直线度:不大于0.1mm/m;表面粗糙度:EP管Ra?0.15μm;同心度控制:公差?0.01mm;力学性能控制:可对硬度HRB(75~580)、强度δ和延伸率Ψ进行调整控制; b 热处理:还原性气氛下固熔处理。

最全洁净室等级标准

最全洁净室等级标准【洁净室等级标准】空气洁净度：洁净空气中含尘量多少的程度（即含尘浓度）。

含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。

1、美国空军技术条令世界上第一个洁净度标准。

1961年3月问世。

美国联邦标准的基石。

2、美国联邦标准2091963年12月问世。

洁净室等级标准可以分为以下几个：洁净室（洁净室）需要将一定范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将无尘室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，为了达到这些效果而专门设计的无尘室不论外部空气如何变化，其室内均能有效维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

洁净室可以分为以下几个级别：也就是说值越小，净化级别就越高。

洁净度越高造价就越高。

无尘洁净室洁净度级别：一级>十级>百级>千级>万级>十万级>三十万级1级这个级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。

10级这个级别的洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。

100级很多人认为，这一级洁净室是最常用因而是最重要的洁净室，人们常常错误地将100级洁净室称为无菌室，以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一洁净室大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗，比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。

1000级（即千级洁净室）这个级别的洁净室主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。

10000级万级洁净室用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级洁净室在医工业中也很常用。

100000级十万级洁净室用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级洁净室。

空气洁净度(国标,公式超全)

无尘洁净度（空气洁净度）美国标准，国标
美国联邦标准（USA Federal Standard）209E（1992年）
1m3=35.3ft3。

国家标准GB50073-2001
对照我国标准及美国标准可以看出，我国的3级标准与美国的1级标准相当。

从而可以看出随着半导体行业从um量级向nm量级发展的过程中，洁净室等级要求也越来越高。

但目前半导体行业中普遍采用的均为千级（6级）或万级（7级），只有局部区域的高自动化作业才要求百级（5级）甚至更高。

式中：C n—大于或等于要求粒径的粒子最大允许浓度(pc/m3)。

Cn 是以四舍五入至相近的整数，有效位数不超过三位数。

N—洁净度等级，数字不超出9，洁净度等级整数之间的中间
数可以按0.1 为最小允许递增量。

D—要求的粒径(μm)。

0.1—常数，其量纲为μm。

洁净度等级标准

洁净度等级标准洁净度等级标准是指对于不同场所和用途的洁净度要求所制定的标准。

在不同的行业和领域，洁净度等级标准有着不同的要求和指标，其目的是为了保障生产、生活和环境的卫生和安全。

本文将对洁净度等级标准进行详细介绍，以便更好地了解和应用这些标准。

首先，洁净度等级标准通常根据具体的场所和用途来制定。

例如，在医疗卫生领域，手术室和无菌室的洁净度要求会更高，通常需要达到较高的洁净度等级标准，以确保手术过程中的无菌环境。

而在电子制造业中，洁净度等级标准则主要用于控制生产线上的尘埃和微粒，以避免对电子产品的影响。

因此，不同行业和领域对洁净度等级标准的要求会有所不同。

其次，洁净度等级标准通常包括空气洁净度和表面洁净度两个方面。

空气洁净度是指空气中的微粒物质的浓度，通常以每立方米空气中的微粒数来表示。

而表面洁净度则是指表面的清洁程度，通常以单位面积上的微粒数或其他污染物的数量来表示。

这两个方面的洁净度等级标准在不同的场所和用途中都有着重要的作用。

另外，洁净度等级标准通常是通过一系列的检测和评估来确定的。

这些检测和评估通常包括对空气和表面微粒物质的采样和分析，以及对清洁设施和设备的检查和验证。

通过这些检测和评估，可以确定出符合洁净度等级标准的具体要求和指标，从而保证所需的洁净度水平得到达到和维持。

最后，洁净度等级标准的实施和维护对于保障生产、生活和环境的卫生和安全具有重要意义。

只有通过严格遵守洁净度等级标准，才能够有效地控制和减少微粒物质和其他污染物的影响，从而保证生产过程的质量和安全，保障人们的健康和环境的卫生。

综上所述，洁净度等级标准是针对不同场所和用途制定的标准，其内容涉及空气洁净度和表面洁净度两个方面，通过一系列的检测和评估来确定，对于保障生产、生活和环境的卫生和安全具有重要意义。

因此，我们应该更加重视和遵守洁净度等级标准，以确保各行业和领域的洁净度要求得到满足，从而实现更好的生产、生活和环境质量。

EP、BA、AP管道洁净等级含义

不锈钢管•不锈钢管EP、BA&AP•管材等级EP级（Ele Ctrolytic Polished）电解抛光BA级（Bright-annealed ）光辉退火AP级（Annealed and Pickled ）酸洗钝化•管材选用尺寸•英制规格：1/8"、1/4"、3/8"、1/2"、3/4"......4"•公制规格：3mm、6mm、8mm、10mm、12mm•具体使用场合：石油化工、微电子、光电子、医药、食品、高纯度流体配管（超高纯度气体、纯水、疫苗-----）等。

不锈钢管材入门handsets 发表于: 2007-4-05 17:40 来源: 半导体技术天地管材认识一．管件A. 依材质分类管材可分为：(1) SUS 304(2) SUS 316(3) SUS316L较低的含碳量过于自动焊接（orbitalλwelding），因钢材在高温熔合过程中碳的析出较少，可确保材质不脆化（参考表1-1）。

B．依规格分类（参考表1-2）（1）日规（JIS）：PIPE SIZE（2）美规（ASTM）：TUBE SIZE其中须注意（i）1”之尺寸在PIPE SIZE=25A，其外径OD为34.4mm，在TUBE SIZE其OD为25.4mm（ii）在PIPE SIZE中：25A又称1”50A又称2”80A又称3”100A又称4”（iii）TUBE SIZE（一般使用在1“以下之GAS配管），常用尺寸为1/8”（一分）、2/8“（二分）、3/8”（三分）、4/8“（四分）、5/8”（五分）、6/8“（六分）、1”C．依表面处理方法分类：一般分为三种（I）AP级（素管）：表面不做任何处理（II）BA级：光辉烧钝（III）EP级：电解抛光MP级？注意：影响管子价格之因素为最重要之决定因素在表面处理之方法，其价格之高低顺序EP＞BA＞AP。

D．依厚度来区分：一般厚度之规格有SCH5S、SCH10S、SCH20S、SCH40S。

不锈钢级别知识

目录●不锈钢级别中EP级、BA级、AP级、MP级都是什么意思，分别用在什么地方？●不锈钢板2B和BA板是什么意思●不锈钢钢种介绍： SUS 304●硬度換算公式及测定范围●抗拉强度与硬度近似换算表●不锈钢的性能与组织●不锈钢级别中EP级、BA级、AP级、MP级都是什么意思，分别用在什么地方？AP：酸洗管(Anneal treatment & Passivation) /(Acid pickling)MP: 機械研磨處理或称机械抛光 (Mechanical Polish)BA：光輝燒鈍處理或称光辉退火 (Bright Anneal treatment)/(Bright Annealing)这里有我知道的管道材质处理流程,参考一下!EP:光亮退火--->无损检测--->化学抛光---->电抛光;BA:光亮退火--->无损检测--->一次清洗;CP/AP:热处理--->无损检测--->化学抛光;●不锈钢板2B和BA板是什么意思1.冷扎--退火酸洗--平整 2B冷扎--光亮退火--平整 BA主要区别在于退火，2B是退火、酸洗，表面有一定程度氧化，较暗；BA光亮退火，表面不氧化，较亮。

2.亮面：BA 经冷轧后施以光亮退火，并经过平整得到的产品。

表面光泽度极好，有很高的反射率。

如同镜面的表面。

用于家电产品、镜子、厨房设备、装饰材料等。

雾面：NO.2B 冷轧后经热处理、酸洗，再以精轧加工使表面为适度之光亮者。

由于表面光滑，易于再研磨，使表面更加光亮，用途广泛，如餐具、建材等。

采用改善机械性能的表面处理后，几乎满足所有用途。

304J1是不锈钢板材中的一种材质。

是304的含铜料，深拉性能比304好，主要用于深加工用途，也属于节镍系列。

所有不锈钢板材中都分为2B（即冷扎）和NO.1（即热扎）两种，是板材厚度的划分及表面度的不同，2B的板材厚度≤3.0 NO.1的板材厚度≥3.0 ，304J1的板材也一样，可分为304J1/2B和304J1/NO.1 ，2B比NO.1板面光亮,可以做拉丝、镜面等加工,而NO.1则不可以,当然2B的价格肯定要比NO.1贵。

不锈钢管材按照洁净等级分为三级

不锈钢管材按照洁净等级分为；AP级、BA级、EP级三级。

AP级：为原材料管(仪表管),适用于一般气体管路。

BA级：此类管材为光亮退火管，表面不进行电化学抛光，即机械抛光管，管材经过脱脂、清洗、脱水、干燥、气体吹洗，两头用聚乙烯帽保护，然后用双层聚乙烯膜套包装。

管子两端采用机加工切削，以满足自动焊接要求。

此类表面光洁度Ra平均值在0.15～0.30um,Ra保证值为0.4um。

适用于高纯气体管路。

EP级：该类型管材采用内壁电化学抛光工艺，经过脱脂、清洗、干燥和洁净气吹洗，在洁净管两头用聚乙烯帽保护，然后用双层聚乙烯膜套包装。

此类表面光洁度Ra平均值在0.08～0.12um,Ra保证值为0.20um。

管子两端采用机加工切削，以满足自动焊接要求。

一般适用于半导体或电子行业等要求洁净度相当高的管路。

管线：气体管路不锈钢管大体分为三种规格：AP级、BA级、EP级
AP级：为原材料管(仪表管),适用于一般气体管路。

BA级：为光辉退火管，即机械抛光管，适用于高纯气体管路。

EP级：为电解抛光管(一次电解抛光即可，管材表面表面平整度Ra值一般为
5~10uinch,管材氧化层亦有要求);一般适用于半导体或电子行业等要求洁净度相当高的管路。

一般气路的不锈钢管线，安装前要进行脱脂、脱活处理，以使气体通过管线时，不受到任何污染，再配以各种过滤器，以保证仪器各种分析，尤其对痕量分析更为重要，如丙稀杂质中COS的分析。

浅谈洁净室分级标准

浅谈洁净室分级标准1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。

“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。

而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。

2、生产操作全部结束，操作人员撤离生产现场并经15～20min （指导值）自净后，洁净区应达到表中的“静态”标准。

药品或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中A级的标准。

3、无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。

4、为了确定A级区的级别，每个采样点的采样量不得少于1m3。

A级区空气尘埃粒子的级别为ISO4.8，以≥0.5μm的尘粒为限度标准。

B级区（静态）的空气尘埃粒子的级别为ISO5，同时包括表中两种粒径的尘粒。

对于C级区（静态和动态）而言，空气尘埃粒子的级别分别为ISO7和ISO8。

对于D级区（静态）空气尘埃粒子的级别为ISO8。

测试方法可参照ISO14644-1。

5、在确认级别时，应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0μm尘粒的沉降。

在单向流系统中，应采用等动力学的取样头。

6、可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试，证明达到了动态的级别，但培养基模拟试验要求在“最差状况”下进行动态测试。

洁净室的分类一、乱流式(TurbulentFlow)：即空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。

气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。

此型式适用于洁净室等级1，000-100，000级。

其优点是：构造简单、系统建造成本，洁净室之扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用无尘工作台，提高洁净室等级。

缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染制程产品。

另外若系统停止运转再激活，欲达需求之洁净度，往往须耗时相当长一段时间。

二、层流式(Laminar)：层流式空气气流运动成一均匀之直线形，空气由覆盖率100%之过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风，此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用，一般其洁净室等级为Class1-100。

EP、BA、AP管道洁净等级含义教学文稿

E P、B A、A P管道洁净等级含义不锈钢管•不锈钢管EP、BA&AP•管材等级EP级（Ele Ctrolytic Polished）电解抛光••BA级（Bright-annealed ）光辉退火•• AP级（Annealed and Pickled ）酸洗钝化•管材选用尺寸•英制规格：1/8"、1/4"、3/8"、1/2"、3/4"......4"•公制规格：3mm、6mm、8mm、10mm、12mm•具体使用场合：石油化工、微电子、光电子、医药、食品、高纯度流体配管（超高纯度气体、纯水、疫苗-----）等。

不锈钢管材入门handsets 发表于: 2007-4-05 17:40 来源: 半导体技术天地管材认识一．管件A. 依材质分类管材可分为：(1) SUS 304(2) SUS 316(3) SUS316L较低的含碳量过于自动焊接（orbitalλ welding），因钢材在高温熔合过程中碳的析出较少，可确保材质不脆化（参考表1-1）。

B．依规格分类（参考表1-2）（1）日规（JIS）：PIPE SIZE（2）美规（ASTM）：TUBE SIZE其中须注意（i）1”之尺寸在PIPE SIZE=25A，其外径OD为34.4mm，在TUBE SIZE其OD为 25.4mm（ii）在PIPE SIZE中：25A又称1”50A又称2”80A又称3”100A又称4”（iii）TUBE SIZE（一般使用在1“以下之GAS配管），常用尺寸为1/8”（一分）、2/8“（二分）、3/8”（三分）、4/8“（四分）、5/8”（五分）、6/8“（六分）、1”C．依表面处理方法分类：一般分为三种（I） AP级（素管）：表面不做任何处理（II） BA级：光辉烧钝（III） EP级：电解抛光MP级？注意：影响管子价格之因素为最重要之决定因素在表面处理之方法，其价格之高低顺序EP ＞BA＞AP。

洁净室之等级、分类

洁净室之等级世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D及209E 和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。

209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位，洁净室等级以｀M′字头表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推，配合国际公制单位之标准化，M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为之，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间，则以1.5、2.5、3.5….表示。

美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。

日本标准之表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，最好的等级为Class 1，最差则为Class 8，以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方，取其指数而得。

洁净室之分类乱流式(Turbulent Flow)空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。

气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。

此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。

定义：气流以不均匀速度不平行流动、伴有回流或涡流的洁净室。

特性：乱流洁净室是靠多次换气来实现洁净与洁净级别。

换气次数决定定义中的净化级别（换气次数越多，净化级别越高）（1）自净时间：是指洁净室按设计换气次数开始送风到洁净室，室内含尘浓度达到所设计的净化级别的时间。

1,000级希望不超过20min(分钟) (可取15min计算) 10,000级希望不超过30min(分钟) (可取25min计算) 100,000级希望不超过40min(分钟) (可取30min计算) （2）换气次数（按上述自净时间要求设计）1,000级43.5—55.3次/小时(规范:50次/小时) 10,000级23.8—28.6次/小时(规范:25次/小时) 100,000级14.4—19.2次/小时(规范:15次/小时)优点：构造简单、系统建造成本，洁净室之扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用无尘工作台，提高洁净室等级。

EP、BA、AP管道洁净等级含义[精品文档]

不锈钢管材入门handsets 发表于: 2007-4-05 17:40 来源: 半导体技术天地管材认识一．管件A. 依材质分类管材可分为：(1) SUS 304(2) SUS 316(3) SUS316L较低的含碳量过于自动焊接（orbital λ welding ），因钢材在高温熔合过程中碳的析出较少，可确保材质不脆化（参考表1-1）。

B ．依规格分类（参考表1-2）（1）日规（JIS ）：PIPE SIZE（2）美规（ASTM ）：TUBE SIZE其中须注意（i ）1”之尺寸在PIPE SIZE=25A ，其外径OD 为34.4mm ，在TUBE SIZE 其OD 为 25.4mm（ii ）在PIPE SIZE 中：25A 又称1”50A 又称2”80A 又称3”100A 又称4”不锈钢管∙不锈钢管EP 、BA&AP ∙ 管材等级 EP 级（Ele Ctrolytic Polished ）电解抛光BA 级（Bright-annealed ）光辉退火AP 级（Annealed and Pickled ）酸洗钝化∙管材选用尺寸 ∙英制规格：1/8"、1/4"、3/8"、1/2"、3/4"......4" ∙公制规格：3mm 、6mm 、8mm 、10mm 、12mm ∙ 具体使用场合：石油化工、微电子、光电子、医药、食品、高纯度流体配管（超高纯度气体、纯水、疫苗-----）等。

（iii）TUBE SIZE（一般使用在1“以下之GAS配管），常用尺寸为1/8”（一分）、2/8“（二分）、3/8”（三分）、4/8“（四分）、5/8”（五分）、6/8“（六分）、1”C．依表面处理方法分类：一般分为三种（I）AP级（素管）：表面不做任何处理（II）BA级：光辉烧钝（III）EP级：电解抛光MP级？注意：影响管子价格之因素为最重要之决定因素在表面处理之方法，其价格之高低顺序EP＞BA＞AP。

《洁净室等级标准》课件

洁净室等级与室内微生物含量的关系
洁净室等级越高，室内微生物含量越低洁净室等级与室内微生物含量呈负相关关系洁净室等级越高，对室内微生物的控制越严格洁净室等级与室内微生物含量的关系受到多种因素的影响，如温度、湿度、空气流动等
洁净室等级与室内温度、湿度的关系
洁净室等级：根据空气中的颗粒物数量和种类进行划分
洁净度等级的测试仪器
尘埃粒子计数器：用于测量空气中的尘埃粒子数量
风速仪：用于测量洁净室内的风速
温湿度计：用于测量洁净室内的温湿度
压差计：用于测量洁净室内的压力差
噪音计：用于测量洁净室内的噪音水平
照度计：用于测量洁净室内的照度水平
01
洁净室等级标准与环境因素
洁净室的主要目的是防止产品受到污染，保证产品质量。
洁净室的等级标准是根据空气中的尘埃粒子数量和粒径大小来划分的。
洁净室的等级标准分为100级、1000级、10000级、100000级和300000级。
洁净室等级标准的意义
确保产品质量：通过控制洁净室环境，确保产品生产过程中的质量提高生产效率：通过控制洁净室环境，提高生产效率，降低生产成本保障员工健康：通过控制洁净室环境，保障员工健康，降低职业病发生率满足法规要求：满足相关法规要求，确保产品符合市场准入标准
洁净室等级标准的影响：洁净室等级标准的选择会影响电子产品的质量和生产效率。
食品行业的洁净室等级标准
食品行业的洁净室等级标准分为A、B、 C、D四个等级
C级洁净室主要用于生产食品、饮料等对环境要求较高的产品
A级洁净室主要用于生产药品、食品等对环境要求较高的产品
B级洁净室主要用于生产化妆品、饮料等对环境要求较高的产品

空气洁净度等级

空气洁净度等级的划分：一般在洁净室内有登记的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级，依据工序要求确定等级。

医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分，应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。

药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。

在满足生产工艺要求的前提下，首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化；其次可采用局部工作区域空气净化和第等级全市空气净化相结合或采用全面空气净化。

附表：空气洁净度等级表表国际通用说法为1—9级，但通俗说法常以0.1UM 悬浮粒子数为标准而称为十级，百级等.12洁净室内洁净新鲜空气量应取下列二项中的最大值：补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气之和^ 保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气不小于40立方.3洁净室与周围的空间必须维持一定的压差.不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5PA,洁净区与室外的压差应不小于10PA.4送风、回风和排风系统的启闭应联锁.正压洁净室联锁程序为先启动送风机，再启回风机和排风机；关闭时联锁程序应相反.5洁净室送风量，应取下列三项中的最大值：为保证空气洁净度等级的送风量，根据热、湿负荷计算确定的送风量，向洁净室风供给的新鲜空气量.6单向流洁净室内不宜布置洁净工作台，非单向流洁净室的回风口宜远离洁净工作台7需排风的工艺设备宜布置在洁净室的下风侧. 8洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备，尖设局部排风装置. 9空气洁净度高于6级的洁净室内不应设地漏. 10洁净厂房应设备用照明，无采光窗洁净工作面的照度值，不低于下表规定的数值洁净厂房应设置空调系统等的自动控制系统.净化空调系统电加热器，应设置无风、超温断电保护.若采用电加湿器时应设置无水保护.洁净室的空调净化系统要采取防静电接地措施^GMP勺机构人员原则人员是建立并保持良好的质量体系,实施GMP勺第一要素。

医疗洁净系统洁净度分级指标

医疗洁净系统洁净度分级指标医疗洁净系统洁净度分级指标是衡量医疗洁净系统洁净度的一种标准，主要用于评估医疗机构洁净手术室、洁净区域等环境的洁净程度。

洁净度的高低直接关系到手术室和洁净区域的卫生质量，对于保障患者的手术安全和术后感染的防控具有重要意义。

一、洁净度分级指标的意义洁净度分级指标主要用于评估医疗机构的洁净手术室和洁净区域的洁净程度，可根据洁净度分级标准对洁净系统进行分级，指导医疗机构建设和管理。

洁净度分级指标的制定旨在提高手术室和洁净区域的洁净程度，减少术后感染的发生率，保障患者的手术安全。

二、洁净度分级指标的分类根据不同国家和地区的标准及要求，洁净度分级指标可分为多个等级。

一般而言，洁净度分级指标可分为三级：一级洁净度、二级洁净度和三级洁净度。

1. 一级洁净度：一级洁净度要求手术室和洁净区域内的微生物污染程度非常低，空气中的细菌总数应小于每立方米0.5个，细菌滴度应小于每平方米0.5个。

此类洁净度适用于高风险手术和特殊手术，如心脏手术、神经外科手术等。

2. 二级洁净度：二级洁净度要求手术室和洁净区域内的微生物污染程度较低，空气中的细菌总数应小于每立方米5个，细菌滴度应小于每平方米5个。

此类洁净度适用于普通手术，如胃肠道手术、骨科手术等。

3. 三级洁净度：三级洁净度要求手术室和洁净区域内的微生物污染程度较高，空气中的细菌总数应小于每立方米25个，细菌滴度应小于每平方米25个。

此类洁净度适用于一般手术，如皮肤切口手术、外科手术等。

三、洁净度分级指标的评估方法为了评估医疗洁净系统的洁净度，需要进行定期的环境监测和抽样检测。

常用的评估方法包括空气采样法和表面采样法。

1. 空气采样法：通过采集手术室或洁净区域中的空气样本来评估洁净度。

常用的空气采样方法有空气净化器法、空气采样器法和培养法等，可以获取空气中的微生物总数、细菌总数等信息，从而评估洁净度。

2. 表面采样法：通过采集手术室或洁净区域表面的样本来评估洁净度。

洁净度等级划分

洁净度等级划分洁净度等级划分是一个广泛应用于高科技产业、医药行业、食品行业等领域的概念。

洁净度等级的划分主要是为了确保产品质量和生产环境达到一定的洁净标准，从而降低污染风险。

洁净度等级的划分主要包括空气洁净度等级和表面洁净度等级。

空气洁净度等级是根据空气中颗粒物的浓度、洁净室内的空气交换次数等因素进行划分的。

表面洁净度等级则是根据物体表面的洁净程度，如无尘车间、设备表面洁净度等来进行划分。

在实际应用中，洁净度等级划分对于保障生产环境的洁净具有重要意义。

以半导体行业为例，这个行业的生产过程中，洁净度等级的要求非常高。

因为在微米级别的生产过程中，哪怕是一颗微小的尘埃都可能对产品造成不可挽回的损害。

因此，半导体工厂通常采用高级洁净度等级的无尘车间，确保生产环境的洁净。

此外，医药行业和食品行业也对洁净度等级有严格的要求。

医药行业生产的药品、器械等关系到人们的生命安全，所以生产环境的洁净度必须达到一定标准。

食品行业的洁净度等级也同样重要，因为食品安全直接关系到人们的身体健康。

在这些行业中，洁净度等级划分是保障产品质量的关键环节。

为了提升洁净度等级，企业需要采取一系列措施。

首先，建立完善的空气净化系统，确保生产环境达到洁净度要求。

其次，运用表面洁净处理技术，降低物体表面的污染风险。

此外，对企业人员进行管理及培训，让他们充分了解洁净度等级的重要性，提高员工的洁净操作技能。

在我国，随着科技的发展和产业升级，洁净度等级划分在各个领域的应用越来越广泛。

政府和企业也越来越重视洁净度等级的管理和提升。

可以预见，洁净度等级划分在我国的发展趋势将持续增长，为各行各业提供更加洁净、安全、高效的生产环境。

总之，洁净度等级划分在现代工业生产中起着举足轻重的作用。

各个行业应根据自身特点，合理划分洁净度等级，并采取有效措施提升洁净度，以确保产品质量和生产安全。

EP、BA、AP管道洁净等级含义

D．依厚度来区分：一般厚度之规格有SCH5S、SCH10S、SCH20S、SCH40S。