新版GSP库房设施与设备配置知识培训测试题

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GMP认证厂房与设施设备考试题及答案

GMP认证厂房与设施、设备培训考试题单位：姓名：分数：一、填空题：（每空3分）1. 药品生产企业必须有，厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成。

2. 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成。

3. 厂房应有防止和其他进入的设施。

4. 洁净室（区）的内表面应、接口严密、，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少和。

5.纯化水的输送管道应避免、。

6.仓储区要保持和。

二、判断题：（每题4分）（对√错×）1.洁净室（区）的温度控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65%，照明度300勒克司。

（）2.与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气，不应经净化处理，可直接用于生产。

（）3.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕。

（）4.非无菌药品配料工艺用水以及直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水应符合纯化水质量标准。

（）5.洁净区与非洁净区之间不需设置缓冲设施，洁净区人流、物流走向可不分开。

（）三、问答题：（每题8分）1.按照《药品生产质量管理规定》进行生产目的是什么？答：2.操作岗位“一平”“二净”“三见”、“四无”内容是什么？答：3.GMP对设备的设计、选型、安装有什么要求？答：4.中药材的前处理、提取和浓缩等生产操作与制剂生产有什么要求？答：5.药品生产的五大要素？答：GMP认证厂房与设施、设备培训考试题答案一、填空题：1. 整洁的生产环境污染2. 污染3. 昆虫动物4. 平整光滑无裂缝无颗粒物脱落灰尘聚积便于清洁5. 死角盲管6. 清洁干燥二、判断题6.√ 2.×3√. 4√. 5.×三、问答题：7.防污染、防混淆、防人为差错8.一平：工房四周平整；二净：玻璃门窗净，地面通道净；三见：轴见光、沟见底、设备见本色；四无：无油垢、无积水、无杂物、无垃圾9.易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。

新版GSP-培-训-试-题

新版GSP 培训试题姓名：成绩：一、填空（每空1分，共30分）1、《GSP》中文含义为，新版自起执行。

2、一项管理手段就是，两个重点环节就是和，三个难点就是、和。

3、修订后的药品GSP共章，包括、、、，共计条。

4、验收药品应当查验。

供货单位为企业的，检验报告书应当加盖其。

5、记录及凭证应当至少保存年。

6、企业应当采用对库存药品的有效期进行，采取及超过有效期等措施，防止销售。

7、国家有专门管理要求的药品：国家对、、等品种实施的药品。

8、验收进口药品应索取加盖供货单位印章的、复印件，或加盖已抽样的。

二、选择题：（每小题2分，共20分）1、新修订药品GSP增加了等管理要求。

（）A、供应链管理观念B、计算机信息化管理C、仓储温湿度自动监测D、药品冷链管理2、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。

（）A、组织机构与人员B、设施设备、C、质量管理体系文件D、相应的计算机系统3、质量管理体系文件应当符合企业实际。

文件包括等。

（）A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告E记录和凭证4、企业的采购活动应当符合以下要求（）A、确定供货单位的合法资格；B、确定所购入药品的合法性；C、核实供货单位销售人员的合法资格；D、与供货单位签订质量保证协议。

5、采购首营品种应当索取加盖供货单位公章原印章的（）A药品生产或者进口批准证明文件复印件B质量标准C说明书D标签6、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存（）A、常温库10-30℃B、常温库0-30℃C、阴凉库0-20℃D、冷库2-10℃7、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：（）A、合格药品为绿色B、不合格药品为红色C、待确定药品为黄色D、待验药品为绿色8、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的进行核实。

（）A、药品经营（生产）许可证及营业执照或医疗机构执业许可证B、采购人员的身份证复印件C、采购人员法人委托书D、提货人员的委托书及身份证复印件9、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当符合以下要求：（）A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

2023年新版GSP考试题

2023年新版GSP考试题一、单选题:（每题5分）1、收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知（）。

A. 验收(正确答案)B. 入库C. 上架D. 装车2、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批（）。

A. 清点数量B. 抽样验收(正确答案)C. 入库D. 扫描3、企业应当按包装标示的（）要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。

A. 图形B. 文字C. 温度(正确答案)D. 有效期4、药品堆码垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于（）厘米。

A. 5B. 10(正确答案)D. 305、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的（）标志。

A. 易碎B. 贵重C. 特药D. 拼箱(正确答案)6、按照验收规定，对破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至（）。

A. 最小包装(正确答案)B. 中包装C. 上层D. 下层7、企业采购药品应当确定（）的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格。

A. 购货单位B. 供货单位(正确答案)C. 批发企业D. 生产厂家8、冷藏、冷冻体外诊断试剂到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当（）。

A. 签收C. 拒收(正确答案)D. 确认9、应当按照体外诊断试剂的质量状态实行色标管理:合格为（）色，不合格为（）色，待确定为（）色。

A. 红黄绿B. 绿红黄(正确答案)C. 黄绿红D. 绿黄红10、企业销售体外诊断试剂产品应当如实开具（），做到票、账、货、款一致A. 收据B. 单据C. 证明D. 发票(正确答案)二、多选题（每题5分）1、企业应当做好销售记录，销售记录应当包括以哪几项内容。

（）A. 试剂名称(正确答案)B. 规格(正确答案)C. 批号(正确答案)D. 有效期(正确答案)E. 销售日期(正确答案)2、根据药品经营质量管理规范要求，库房应当配备以下哪几种设备。

新版gsp培训试题

新版gsp培训试题 GSP是英⽂Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》，进⾏新版的GSP 培训，加强GSP意识。

下⽂是新版gsp培训试题，欢迎阅读! 新版gsp培训多项选择题1 1、对销后退回的冷藏、冷冻药品( ) A、检查退货⽅提供的温度控制说明⽂件和售出期间温度控制的相关数据。

B、对于不能提供⽂件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

C、直接⼊库。

D、验收合格后⼊库。

2、药品批发企业系统的硬件设施和⽹络环境应当符合哪些要求( ) A、有⽀持系统正常运⾏的服务器; B、质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专⽤的终端设备; C、有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域⽹; D、有符合《规范》及企业管理实际需要的应⽤软件和相关数据库。

3、质量管理基础数据包括( )A、供货单位及供货单位销售⼈员资质B、经营品种资料C、购货单位资质 D、购货单位采购⼈员资质及提货⼈员资质 4、药品批发企业质量管理部门应当履⾏职责包括( ) A、负责指导设定系统质量控制功能; B、负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查; C、监督各岗位⼈员严格按规定流程及要求操作系统; D、负责质量管理基础数据的审核、确认⽣效及锁定; E、负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的⽅可按程序修改; 5、下列关于温湿度⾃动监测系统正确的有( ) A、系统应当⾃动⽣成温湿度监测记录 B、测量范围在0℃～40℃之间，系统温湿度测量设备的最⼤允许误差为±1.0℃; C、相对湿度的最⼤允许误差为±10%RH。

D、在运输过程中⾄少系统每隔5分钟⾃动记录⼀次实时温度数据新版gsp培训试题多项选择题2 1、验收进⼝药品时，有加盖供货单位质量管理专⽤章原印章的哪些证明⽂件( ) A、《进⼝药品注册证》或《医药产品注册证》; B、进⼝⿇醉药品、精神药品以及蛋⽩同化制剂、肽类激素需有《进⼝准许证》; C、进⼝药材需有《进⼝药材批件》; D、《进⼝药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进⼝药品通关单》; E、进⼝国家规定的实⾏批签发管理的⽣物制品，有批签发证明⽂件和《进⼝药品检验报告书》。

GSP仓库培训试题

质量体系文件培训试题（养护、验收岗）姓名: 部门: 日期: 分数:一、填空题（每空2.5分，共75分）1、本公司的质量方针是：、、、。

2、养护员根据计算机系统自动生成的对药品进行养护检查，重点养护品种养护周期为，一般养护品种养护周期为：。

3、对验收抽取的整件药品应加贴明显的，并进行复原封箱。

4、重点养护品种有：、高风险品种、养护员每月在计算机系统中更新并打印，对重点养护品种进行养护检查。

5、在养护过程中发现质量可疑药品，养护员在质量可疑药品上放置暂停销售牌，在计算机系统中制作对药品进行锁定，系统通知质管部对药品进行质量复查。

6、药品库房相对湿度为，常温库温度控制范围℃，阴凉库温度控制范围℃。

7、外包装上未注明存储条件的药品需放置至库待验区验收，明示“凉暗处”储存药品需放置至库待验区验收。

8、我公司设定的近效期药品提示预警时间为距药品效期个月，对效期不足个月的药品，计算机系统自动锁定。

9、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及健康检查，并建立。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

10、企业应当按照培训管理制度制定并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。

培训工作应当做好记录并建立。

11、库房区域标识采取色标管理，代表合格、黄色代表待处理、代表不合格。

12、药品堆码垛间距不小于厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米，与地面间距不小于厘米。

13、对不符合验收标准的药品，验收员在金蝶中录入拒收数量，注明拒收原因，系统自动生成。

14、公司温湿度自动监测系统在药品储存过程中每更新一次实时温湿度数据。

二、简答题1、简述药品到货验收操作步骤及抽样细则（15分）2、举例说明养护人员定期汇总、分析养护信息的内容。

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新版GSP库房设施与设备配置知识培训测试题

新版GSP：库房设施与设备配置知识培训测试题部门：_______ 姓名: _______ 分数：_______一、填空题(每空 1 分共 40 分)1、库房的____、____、____、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、________、____和差错.药品________区、________区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有____措施。

2、经营中药材、中药饮片的,应当有专用的 _____和_____工作场所，直接收购地产中药材的应当设置_________室（柜）。

3、运输药品应当使用_________货物运输工具。

4、储存药品的仓库应配备________监测系统,系统由________、________、不间断电源以及相关软件等组成。

各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的____、 ____ _____和记录，和报警; 管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、并具有_____功能。

5、库房温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求：（1)测量范围在 0℃～40℃之间,温度的最大允许误差为_____℃；（2）测量范围在－25℃～0℃之间,温度的最大允许误差为_____℃;（3)相对湿度的最大允许误差为_____％RH。

6、温湿度监测系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录. 系统应当至少每隔____分钟更新一次测点温湿度数据，储存过程中至少每隔____ 分钟自动记录一次实时温湿度数据，运输过程中至少每隔_____分钟自动记录一次实时温度数据。

7、当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围，以及系统发生供电中断等情况，系统应当能够实现就地和在指定地点进行 ________，同时采取_________等方式对不少于____名指定人员报警。

8、温湿度监测系统应当保持 ____、____运行，不得与____________设施、设备联动，防止温湿度调控设施、设备异常导致系统故障的风险.9、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对 ____________的要求.冷藏车具有自动调控温度、 ________、存储和_____温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有_________和_____箱体内温度数据的功能。

gsp仓管员培训试题及答案

gsp仓管员培训试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GSP是指：A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好仓储规范D. 良好销售规范答案：C2. 以下哪项不是GSP仓管员的职责？A. 确保库存的准确性B. 定期盘点库存C. 负责产品的研发D. 维护仓库环境答案：C3. GSP规定药品存储的相对湿度应控制在：A. 30%-40%B. 40%-60%C. 60%-70%D. 70%-80%答案：B4. 以下哪个不是GSP要求的药品存储条件？A. 避光B. 避湿C. 避震D. 高温答案：D5. GSP规定药品的有效期管理应：A. 先进先出B. 后进先出C. 定期检查D. 所有选项都是答案：D6. 以下哪项不是GSP要求的仓库设施？A. 防虫设施B. 防鼠设施C. 防火设施D. 通风设施答案：D7. GSP要求药品的存储温度应控制在：A. 0-8℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 20-40℃答案：C8. 以下哪项不是GSP要求的药品验收程序？A. 检查药品包装B. 核对药品批号C. 核对药品价格D. 核对药品数量答案：C9. GSP规定药品的退货处理应：A. 立即销毁B. 重新包装C. 重新销售D. 按程序处理答案：D10. GSP要求药品的运输应：A. 避免阳光直射B. 避免潮湿C. 避免高温D. 所有选项都是答案：D二、多选题（每题3分，共30分）1. GSP要求仓库应具备以下哪些条件？A. 通风良好B. 干燥清洁C. 有防虫鼠设施D. 有防火设施答案：ABCD2. 以下哪些是GSP要求的药品存储要求？A. 避光B. 避湿C. 避震D. 避高温答案：ABCD3. GSP规定药品的有效期管理应包括以下哪些措施？A. 定期检查B. 先进先出C. 后进先出D. 定期销毁答案：AB4. 以下哪些是GSP要求的仓库设施？A. 防虫设施B. 防鼠设施C. 防火设施D. 通风设施答案：ABCD5. GSP要求药品的存储温度应控制在以下哪些范围内？A. 0-8℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 20-40℃答案：C6. 以下哪些是GSP要求的药品验收程序？A. 检查药品包装B. 核对药品批号C. 核对药品价格D. 核对药品数量答案：ABD7. GSP规定药品的退货处理应包括以下哪些步骤？A. 立即销毁B. 重新包装C. 重新销售D. 按程序处理答案：D8. 以下哪些是GSP要求的药品运输要求？A. 避免阳光直射B. 避免潮湿C. 避免高温D. 避免低温答案：ABC9. GSP要求药品的储存应遵循以下哪些原则？A. 先进先出B. 后进先出C. 定期检查D. 按类别存放答案：ACD10. GSP要求药品的养护应包括以下哪些措施？A. 定期检查B. 定期清洁C. 定期消毒D. 定期销毁答案：ABC三、判断题（每题2分，共20分）1. GSP要求药品的存储温度应控制在15-25℃。

新版GSP培训试卷及参考答案(14套).

新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。

一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

GSP培训测试题(含答案)

GSP培训测试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是GSP的基本要求？A. 药品的储存和运输要有适宜的温度和湿度B. 药品的储存和运输要有适宜的通风和照明C. 药品的储存和运输要有适宜的防潮和防虫D. 药品的储存和运输要有适宜的消防设施2. GSP是以下哪个英文单词的缩写？A. Good Storage PracticeB. Good Sales PracticeC. Good Supply PracticeD. Good Safety Practice3. 以下哪项不是GSP的主要目的？A. 确保药品的质量B. 提高药品的销售业绩C. 保障患者的用药安全D. 提高药品供应链的效率4. 以下哪种药品需要特殊储存条件？A. 维生素CB. 抗生素C. 生物制品D. 中成药5. 以下哪项不是GSP中关于药品储存的要求？A. 药品应按照性质和储存要求分类存放B. 药品应存放在干燥、通风、避光的环境中C. 药品应存放在高温、潮湿的环境中D. 药品应按照有效期先后顺序存放二、多项选择题（每题3分，共30分）6. GSP中关于药品储存环境的要求包括哪些？A. 温度B. 湿度C. 通风D. 照明7. 以下哪些措施可以有效防止药品过期？A. 定期检查药品有效期B. 将药品存放在高温潮湿的环境中C. 定期清理过期药品D. 将药品存放在阳光直射的地方8. GSP培训的对象包括哪些？A. 药品生产企业的负责人B. 药品经营企业的销售人员C. 药品储存和运输企业的员工D. 医疗机构的医生和护士9. 以下哪些行为违反了GSP要求？A. 药品储存环境中温度超过规定范围B. 药品被雨淋湿C. 药品被放在易燃易爆的环境中D. 药品在运输过程中发生剧烈振动三、判断题（每题2分，共20分）10. GSP的主要目的是确保药品的质量和保障患者的用药安全。

（）11. 药品在储存过程中，湿度对其质量没有影响。

（）12. GSP要求药品应按照性质和储存要求分类存放，但不需要按照有效期先后顺序存放。

“新版GSP”培训试题(含答案)

“新版GSP”培训试题部门：姓名：填空题：1.新版GSP（总局令第28号）自年月日起施行。

2.药品经营企业应当坚持______、______。

禁止任何虚假、欺骗行为。

3.企业应当依据有关法律法规济本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、______和等活动。

4.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。

文件包括_______________、部门及岗位职责、___________、档案、报告、______和_______等。

5. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核6. 药品经营企业应当参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应。

7. 新版GSP要求企业负责人具有________以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容。

8. 企业质量负责人应当具有_________以上学历、________资格和___年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

9. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_____以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有_______以上文化程度。

10. 从事验收、养护工作的人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_______以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的企业，验收人员应当具有__________以上专业技术职称。

11. 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的______、______等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

“新版GSP”培训试卷及答案

“新版GSP”培训试卷及答案“新版GSP”培训试卷及答案GSP在中国称为《药品经营质量管理规范》。

其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

那么药品新GSP主要考什么内容呢?下面店铺为大家一一分享!一、填空题(每题2分，共20分)1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。

该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。

4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。

5. 储存药品相对湿度为35%～75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过20℃，“冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。

6. 在人工作业的.库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

7. 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志;对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。

8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。

新版GSP培训考试题汇总

新版GSP培训考试题汇总一、单项选择题（每题2分，共40分）1. GSP是指：（A）A. 良好储存规范B. 良好生产规范C. 良好操作规范D. 良好运输规范2. 以下哪项不是GSP的主要内容：（B）A. 人员培训B. 设备维护C. 物料管理D. 文件管理3. 在GSP中，批是指：（A）A. 生产日期相同，规格相同的一批产品B. 生产日期相同，规格不同的一批产品C. 生产日期不同，规格相同的一批产品D. 生产日期不同，规格不同的一批产品4. GSP中，生产日期是指：（B）A. 产品出厂日期B. 产品生产日期C. 产品有效期截止日期D. 产品包装日期5. 在GSP中，物料管理主要包括：（D）A. 物料的采购、储存、使用B. 物料的采购、储存、销售C. 物料的采购、运输、使用D. 物料的采购、运输、储存、使用二、多项选择题（每题2分，共40分）6. GSP主要包括以下哪些内容：（ABCD）A. 人员培训B. 设备维护C. 物料管理D. 文件管理7. 在GSP中，以下哪些属于不良行为：（ABCD）A. 产品储存温度超出规定范围B. 物料储存不规范C. 生产操作不规范D. 人员未经过培训即上岗8. GSP中，批号管理主要包括以下哪些方面：（ABCD）A. 批号的制定B. 批号的打印C. 批号的记录D. 批号的追溯9. 在GSP中，生产过程监控主要包括以下哪些方面：（ABCD）A. 生产工艺的执行B. 生产设备的运行C. 生产环境的控制D. 生产记录的填写10. GSP中，文件管理主要包括以下哪些方面：（ABCD）A. 文件的制定B. 文件的审批C. 文件的发放D. 文件的归档三、判断题（每题2分，共20分）11. GSP是保证产品质量的重要手段，这是正确的。

（√）12. 在GSP中，物料的采购、运输、储存、使用都是重要的环节，这是正确的。

（√）13. GSP中，生产过程监控只需要关注生产工艺的执行，这是错误的。

“新版GSP”培训试题(含答案)

“新版GSP”培训试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1. GSP的全称是（）。

A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质量管理规范C. 药品销售质量管理规范D. 新型冠状病毒肺炎防控指南答案：A2. 新版GSP实施时间为（）。

A. 2020年6月30日B. 2021年6月30日C. 2022年6月30日D. 2023年6月30日答案：A3. 新版GSP中，药品批发的定义是（）。

A. 指药品生产企业在生产过程中对药品进行分装、包装、标签等生产活动的行为B. 指药品经营企业在药品采购、储存、销售等环节中，对药品质量进行管理的行为C. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后，销售给药品使用者的行为D. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后，再销售给其他药品经营企业或医疗机构的行为答案：D4. 新版GSP要求，药品经营企业负责人应当具备（）以上药学专业技术职务。

A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：D5. 新版GSP规定，药品储存应当实行色标管理，其中，待验药品、退货药品的颜色标识为（）。

A. 红色B. 黄色C. 绿色D. 蓝色答案：B6. 新版GSP要求，药品经营企业应当建立健全药品追溯体系，实现药品（）的全程追溯。

A. 生产、经营、使用B. 生产、储存、销售C. 研发、生产、销售D. 生产、储存、使用答案：B7. 新版GSP规定，药品经营企业质量管理部门负责人应当具有（）以上的药品质量管理经验。

A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C8. 新版GSP要求，药品经营企业应当对药品储存实行（）制度。

A. 定期检查B. 不定期检查C. 全面检查D. 抽样检查答案：A9. 新版GSP规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买方索取（）。

A. 药品生产许可证复印件B. 药品经营许可证复印件C. 药品生产批准证明文件复印件D. 药品注册批准证明文件复印件答案：B10. 新版GSP要求，药品经营企业应当对药品运输进行管理，其中，冷藏药品的运输温度应当控制在（）之间。

新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题

新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题一、选择题（每题2分，共20分）1.新版GSP的全称是（）A.药品经营质量管理规范B.药品经营质量管理规范实施细则C.药品经营质量管理规范指南D.药品经营质量管理规范操作手册答案：A2.新版GSP的制定目的是为了（）A.规范药品经营行为B.提高药品经营质量C.保障公众用药安全D.促进药品行业健康发展答案：ABCD3.药品批发的定义是（）A.将药品从生产厂家批量销售给药品经营企业B.将药品从生产厂家批量销售给医疗机构C.将药品从药品经营企业批量销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业批量销售给个人答案：A4.药品零售的定义是（）A.将药品从生产厂家销售给个人B.将药品从生产厂家销售给药品经营企业C.将药品从药品经营企业销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业销售给个人答案：D5.药品经营企业质量管理机构的定义是（）A.负责药品经营企业质量管理的部门B.负责药品经营企业经营的部门C.负责药品经营企业财务管理的部门D.负责药品经营企业人力资源管理的部门答案：A二、判断题（每题2分，共20分）1.药品经营企业必须建立健全药品质量管理制度，保证药品质量。

（）2.药品经营企业可以销售假冒伪劣药品。

（）3.药品经营企业质量管理机构的负责人应当具有药学专业技术职称。

（）4.药品经营企业应当对药品储存进行定期检查，确保药品储存安全。

（）5.药品经营企业可以通过网络销售药品。

（）答案：1.√ 2.× 3.√ 4.√ 5.×三、简答题（每题10分，共30分）1.简述新版GSP的主要内容。

答案：新版GSP主要包括以下内容：（1）总则：明确了新版GSP的制定目的、适用范围、基本原则和监管要求。

（2）药品经营企业质量管理：要求药品经营企业建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，确保药品质量。

（3）药品采购：规定了药品采购的基本要求、采购渠道和采购记录等内容。

新版gsp培训试题及答案

新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题及答案一、单选题1. GSP是指：A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品储存质量管理规范答案：B2. 根据GSP规定，药品的储存条件应符合：A. 常温储存B. 冷藏储存C. 冷冻储存D. 以上都是答案：D3. GSP认证的有效期为：A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C4. 药品经营企业在GSP认证过程中，以下哪项不是必须进行的：A. 质量管理体系的建立B. 质量负责人的任命C. 定期的质量审核D. 随意更改药品价格答案：D5. 以下哪种行为违反了GSP规定：A. 销售假药B. 销售劣药C. 销售过期药品D. 以上都是答案：D二、多选题1. GSP认证过程中需要审核以下哪些方面：A. 企业组织结构B. 企业管理制度C. 企业经营场所D. 企业财务状况答案：A, B, C2. 根据GSP规定，以下哪些行为是被禁止的：A. 销售未经批准的药品B. 销售未经检验的药品C. 销售过期的药品D. 销售未经注册的医疗器械答案：A, B, C, D3. 药品经营企业在GSP认证中需要具备哪些条件：A. 有合法的药品经营许可证B. 有健全的质量管理体系C. 有合格的药品储存设施D. 有完善的售后服务体系答案：A, B, C, D三、判断题1. GSP认证是药品经营企业的强制性要求。

（对）2. 药品经营企业在GSP认证后可以随意更改药品的储存条件。

（错）3. 药品经营企业在GSP认证过程中不需要进行定期的质量审核。

（错）4. 药品经营企业在GSP认证后可以销售未经批准的药品。

（错）5. 药品经营企业在GSP认证后需要定期向相关部门报告药品经营情况。

（对）四、简答题1. 请简述GSP认证的目的是什么？答案：GSP认证的目的是确保药品经营企业在药品的采购、储存、销售等各个环节都符合国家规定的质量标准，保障公众用药安全。

厂房设施及设备管理培训试题及答案

厂房设施及设备管理培训试题姓名________________ 日期_____________________________ 得分 _________________________________一、填空题：（21空X 2分=42分）1.安全生产八字方针是：____________________ , ___________________ 。

2 .设备润滑的“五定” 是: _____________ 、___________ 、___________ 、___________ 、___________3、设备维护的四项要求是：________________ 、 ___________ 、_____________ 、 ___________ 。

4、______________________________________ 不合格、回收和退回产品有, 存放要求。

5、________________________________________________ GMP对设备连接的主要固定管道应标明管内物料___________________________________________________ 、_____________ 。

6、净选药材的厂房应设____________ ，工作台表面应平整、不易产生脱落物。

净选药材的厂房应有必要的______________ 设施。

7、用于生产和检验的仪器、仪表、量器和衡具要有适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。

8、生产区应有与____________ 相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，避免差错和交叉污染。

9、同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的________________ 不得相互妨碍，厂房应有防止昆虫和其它动物进入的有效设施二、判断题：（5题X 3分=15分）1.有特殊要求的仪器、仪表应安放在专门的仪器室内，应有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。

新版GSP考试题含答案

新版GSP知识竞赛题一一、单项选择题：1、记录及相关凭证应当至少保存（D）A、2年B、3年C、4年D、5年2、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（D）A、偷窃；更换；污染；B、偷窃；替换；污染；C、药品被盗；替换；污染；D、药品被盗；替换；混入假药；3、对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（C）A、扫码B、数据上传C、扫码和数据上传D、验收签字4、（A）是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理，其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施，人员资格及职责，质量管理程序和制度及文件管理系统。

A、药品经营质量管理规范B、药品经营许可证C、药品质量管理体系D、质量管理体系5、药品与非药品、（）、（）分库存放。

（ A ）A、外用药与其他药品分开存放；中药材和中药饮片；B、外用药与处方药分开存放；中药材和中药饮片；C、中药材和中药饮片；处方药与非处方药分开存放；D、处方药与非处方药分开存放；外用药与其他药品分开存放；6、发运药品时，应当检查（），发现运输条件不符合规定的，不得发运。

（ C）A、大客车B、货车C、运输工具D、车辆7、验收不合格的，还应当注明（B）A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项8、企业销售药品，应当如实开具发票，做到( A )一致。

A、票；帐；货；款；B、票；帐；货；批号；C、票；帐；货号；批号；D、单；票；货；钱；9、（B）是药品经营管理和质量控制的基本准则。

A、《药品经营许可证》B、《药品经营质量管理规范》C、《营业执照》D、质量保证协议10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有（A）1A、醒目的拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志11.企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（D），索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托；A、质量问题B、质量和数量保证C、安全和数量D、质量保障能力进行审计12、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量（A）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

新版gsp测试题及答案

新版gsp测试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. GSP指的是什么？A. 好学生计划B. 优秀学生计划C. 药品经营质量管理规范D. 药品生产质量管理规范答案：C2. GSP的实施目的是什么？A. 提高药品价格B. 提升药品质量C. 增加药品种类D. 减少药品销售答案：B3. GSP规定药品经营企业必须具备哪些条件？A. 有合格的药品B. 有合格的人员C. 有合格的设施设备D. 以上都是答案：D4. GSP中关于药品储存和养护的基本要求是什么？A. 药品应分类存放B. 药品应定期检查C. 药品应保持干燥D. 以上都是答案：D5. GSP规定药品经营企业应如何进行药品验收？A. 检查药品包装B. 检查药品质量C. 检查药品有效期D. 以上都是答案：D6. GSP中对药品销售有哪些规定？A. 必须提供药品说明书B. 必须开具销售凭证C. 必须告知药品使用注意事项D. 以上都是答案：D7. GSP规定药品经营企业应如何进行药品运输？A. 使用专用车辆B. 确保药品安全C. 避免药品受潮D. 以上都是答案：D8. GSP中对药品退货和召回有哪些要求？A. 必须有退货记录B. 必须有召回记录C. 必须及时处理D. 以上都是答案：D9. GSP规定药品经营企业应如何进行药品售后服务？A. 提供咨询服务B. 提供退换货服务C. 提供投诉处理D. 以上都是答案：D10. GSP中对药品经营企业有哪些法律责任？A. 违反规定要受到行政处罚B. 造成损害要承担赔偿责任C. 严重违法要承担刑事责任D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. GSP规定药品经营企业必须建立哪些制度？A. 质量管理制度B. 人员培训制度C. 设施设备管理制度D. 售后服务制度答案：ABCD2. GSP中对药品经营企业人员有哪些要求？A. 必须具备专业知识B. 必须进行定期培训C. 必须持有相关资格证书D. 必须遵守职业道德答案：ABCD3. GSP规定药品经营企业在药品采购时应注意哪些事项？A. 选择合格的供应商B. 检查药品的合法性C. 检查药品的质量D. 检查药品的包装答案：ABCD4. GSP中对药品经营企业的设施设备有哪些要求？A. 必须符合药品储存要求B. 必须定期进行维护C. 必须保持清洁卫生D. 必须符合环保要求答案：ABCD5. GSP规定药品经营企业在药品销售时应注意哪些事项？A. 确保药品质量B. 提供正确的药品信息C. 遵守药品价格规定D. 遵守药品销售记录答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP规定药品经营企业可以自行配制药品。

新版GSP培训试题(仓储答案)

安徽省世元大药房连锁有限责任公司
新版GSP培训试题
（仓储）
姓名：部门：得分：
一、填空。

（每空分，共分）
1、从事储存工作的人员应当具有（）以上文化程度。

2、从事特殊管理的药品和（）的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识的培训并经过考核合格后方可上岗。

3、企业应当制定员工个人卫生制度，储存、运输等岗位人员的着装符合（）和（）的要求。

4、收货时核实运输方式是指核对运输工具是否是（）、（）以及有其他运输管理要求的工具是否符合规定。

5、冷藏冷冻药品到货时，对其运输方式及运输过程的（）、（）等质量状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的拒收。

6、储存药品相对湿度为（），冷藏药品要求的温度（），常温是指（）。

7、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（）厘米。

8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的（）。

9、对于冷藏冷冻药品，退货单位提供药品售出期间储存、运输质量（），确认符合规定储运条件的方可收货。

10、验收人员与仓储部门办理入库手续，由（）建立库存记录。

11、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期（）等措施，防止过期药品销售。

二、名词解释
1、收货
三、问答题
1、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，谈谈药品储存条件。