2019新版GSP培训考核试卷及答案3

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新版GSP培训试题及答案

新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。

2、为加强药品______________,规范药品____________,保障___________________,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。

禁止任何虚假、欺骗行为。

5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。

6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及___________等。

7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。

8、企业应当_____参与质量管理。

各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担____________。

9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________。

10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并_______。

11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有____以上专业技术职称。

GSP培训试题含答案

GSP培训试题含答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 药品生产企业在药品生产质量管理中，应当建立健全药品生产质量管理体系，该体系应遵循的原则不包括（）。

A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案：B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求（）。

A. 批发企业应当制定质量管理制度，并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录，并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案：D3. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不需要进行质量控制（）。

A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案：D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为（）。

A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案：C5. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。

A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案：C（）。

A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D7. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。

A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案：C（）。

A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D9. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。

新版gsp培训试卷及参考答案(14套)

新版 GSP ：基础知识培训测试题部门： _______ 姓名： _______ 分数： _______一、填空题(每空 1.5 分共 45 分)1、新版《药品经营质量管理规范》于 2012 年 11 月 6 日公布 (卫生部令第 _______ 号)，自________年____月_____ 日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题 ”的目标。

一项管理手段是指 _________________________________，两个重点环节是指_________________和_______________________，三个难点是指__________、__________和_________，_。

2、修订后的药品 GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品 GSP 实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品 GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品 GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________ 的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品 GSP 要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________ 、________ 、________ 、________ 、和________管理等活动。

6、新版 GSP 要求企业采用_____________ 的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______ 、______ 、______和______。

新版gsp培训试题及答案

姓名： ________ 岗位： ________ 得分： _______一、单项选择题： (共10题，每题4分)1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录( )A 、 3B 、 2C 、 5D 、 62、药品到货时，收货人员应当查验( )以及相关的药品采购记录。

A、随货同行单 (票)B、入库单C、收款收据3、收货过程中，对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由( )部门负责与供货单位核实和处理。

( )A、采购部B、财务部C、质管部D、仓储部4、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。

( )A、合格区B、待验区C、发货区D、不合格区5、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交( )部门处理。

A、质管部B、仓储部C、业务部D、物流部6 、对到货的同一批号的整件药品。

整件数量在 2件以上至50 件以下的，至少抽样检查几件( )A、 2件B、3件C、4件D、5件7 、修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经 ( ) 审核批准后方可修改。

A、质量管理人员B、信息管理人员C、企业负责人8、温湿度自动监测系统应当至少每隔 1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔( )分钟自动记录一次实时温湿度数据A、 60B、40C、 30D、 159、平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装( )个测点终端； 300平方米以上的，每增加300 平方米至少增加1个测点终端。

A、 10B、 2C、 3D、410、每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于( )个。

A、 10B、 2C、 3D、 9二、多项选择题： (共12题，每题5分)1、对销后退回的冷藏、冷冻药品( )A、检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

B、对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

新版GSP 上岗证培训试题及答案

一、单选题1、负责处方审核的人员应该具备什么资格？( D )A、药学初级职称B、药学中级职称C、药学相关专业本科以上学历D、执业药师2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品( A) 进行验收。

A、逐批B、逐件C、逐箱D、逐盒3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核？( B )A、药店主任B、质量管理部门C、采购部门D、销售柜组4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学 ( C ) 以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

A、专科B、本科C、中专D、研究生5、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( B )原印章。

A、药品检验专用章B、质量管理专用章C、企业公章D、药品出库专用章6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备( D ) 资格。

A、中药师B、主管中药师C、高级中药鉴别师D、中药调剂员7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单(票) 和( B )核对药品，做到票、账、货相符。

A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票8、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位( D )原印章。

A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章9、验收同一批号的药品应当至少检查 ( A) 个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

A 、 1B 、2C 、 3D 、 510、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合 ( B ) 要求。

A、阴凉B、常温C、高于20℃D、15℃~25℃之间11、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( C )。

A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点12、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的 ( B ) 进行评估、控制、沟通和审核。

GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案一、选择题（每题3分，共30分）1. GSP是指以下哪一项？A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案：B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标？A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案：C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项？A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案：D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案：D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案：D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案：A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质？A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案：C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理，以下哪项不属于这些环节？A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案：D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核的主要内容？A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案：C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案：D二、填空题（每题3分，共30分）1. GSP是________的缩写，中文译名为________。

“新版GSP”培训试题(含答案)

“新版GSP”培训试题部门：姓名：填空题：1.新版GSP（总局令第28号）自年月日起施行。

2.药品经营企业应当坚持______、______。

禁止任何虚假、欺骗行为。

3.企业应当依据有关法律法规济本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、______和等活动。

4.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。

文件包括_______________、部门及岗位职责、___________、档案、报告、______和_______等。

5. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核6. 药品经营企业应当参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应。

7. 新版GSP要求企业负责人具有________以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容。

8. 企业质量负责人应当具有_________以上学历、________资格和___年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

9. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_____以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有_______以上文化程度。

10. 从事验收、养护工作的人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_______以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的企业，验收人员应当具有__________以上专业技术职称。

11. 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的______、______等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

关于GSP培训的试题及答案

关于GSP培训的试题及答案 无论是在学习还是在工作中，我们最少不了的就是试题了，试题是命题者按照一定的考核目的编写出来的。

什么类型的试题才能有效帮助到我们呢？下面是小编帮大家整理的关于GSP培训的试题及答案，仅供参考，大家一起来看看吧。

一、填空题 1、药品流逍企业购进药品应以（质量）为前提，从合法的企业进货，对（首营企业）应确认具有合法资格，并且做好（记录）。

2、验收药品质量时，应按照规定同时检查（包装）、（标签）、（说明书）等项内容。

3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定。

4、药品流通企业的资质材料主要有（营业执照）、（经营许可证）以及GMP 证书及与执业人员要求相符的（执业证明）。

5、药品经营企业每年应组织质量管理（验收）、（养护）、（保管）、（销售）等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立（健康档案），发现有（传染）（精神病）和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。

6、企业从事质量管理工作的人员应（专职），不得在其它单位（兼职）。

7、企业从事药品（质管）、（验收）、（采购）、（保管）、养护、（销售）等工作人员在经过药监部门专业培训，考核合格后持证上岗。

8、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回（药品）和做好（记录）。

二、不定向选择题目： 1、药品经营企业的仑库面积不低于（B）。

“新版GSP”培训试题(含答案)

“新版GSP”培训试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1. GSP的全称是（）。

A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质量管理规范C. 药品销售质量管理规范D. 新型冠状病毒肺炎防控指南答案：A2. 新版GSP实施时间为（）。

A. 2020年6月30日B. 2021年6月30日C. 2022年6月30日D. 2023年6月30日答案：A3. 新版GSP中，药品批发的定义是（）。

A. 指药品生产企业在生产过程中对药品进行分装、包装、标签等生产活动的行为B. 指药品经营企业在药品采购、储存、销售等环节中，对药品质量进行管理的行为C. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后，销售给药品使用者的行为D. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后，再销售给其他药品经营企业或医疗机构的行为答案：D4. 新版GSP要求，药品经营企业负责人应当具备（）以上药学专业技术职务。

A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：D5. 新版GSP规定，药品储存应当实行色标管理，其中，待验药品、退货药品的颜色标识为（）。

A. 红色B. 黄色C. 绿色D. 蓝色答案：B6. 新版GSP要求，药品经营企业应当建立健全药品追溯体系，实现药品（）的全程追溯。

A. 生产、经营、使用B. 生产、储存、销售C. 研发、生产、销售D. 生产、储存、使用答案：B7. 新版GSP规定，药品经营企业质量管理部门负责人应当具有（）以上的药品质量管理经验。

A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C8. 新版GSP要求，药品经营企业应当对药品储存实行（）制度。

A. 定期检查B. 不定期检查C. 全面检查D. 抽样检查答案：A9. 新版GSP规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买方索取（）。

A. 药品生产许可证复印件B. 药品经营许可证复印件C. 药品生产批准证明文件复印件D. 药品注册批准证明文件复印件答案：B10. 新版GSP要求，药品经营企业应当对药品运输进行管理，其中，冷藏药品的运输温度应当控制在（）之间。

新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题

新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题一、选择题（每题2分，共20分）1.新版GSP的全称是（）A.药品经营质量管理规范B.药品经营质量管理规范实施细则C.药品经营质量管理规范指南D.药品经营质量管理规范操作手册答案：A2.新版GSP的制定目的是为了（）A.规范药品经营行为B.提高药品经营质量C.保障公众用药安全D.促进药品行业健康发展答案：ABCD3.药品批发的定义是（）A.将药品从生产厂家批量销售给药品经营企业B.将药品从生产厂家批量销售给医疗机构C.将药品从药品经营企业批量销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业批量销售给个人答案：A4.药品零售的定义是（）A.将药品从生产厂家销售给个人B.将药品从生产厂家销售给药品经营企业C.将药品从药品经营企业销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业销售给个人答案：D5.药品经营企业质量管理机构的定义是（）A.负责药品经营企业质量管理的部门B.负责药品经营企业经营的部门C.负责药品经营企业财务管理的部门D.负责药品经营企业人力资源管理的部门答案：A二、判断题（每题2分，共20分）1.药品经营企业必须建立健全药品质量管理制度，保证药品质量。

（）2.药品经营企业可以销售假冒伪劣药品。

（）3.药品经营企业质量管理机构的负责人应当具有药学专业技术职称。

（）4.药品经营企业应当对药品储存进行定期检查，确保药品储存安全。

（）5.药品经营企业可以通过网络销售药品。

（）答案：1.√ 2.× 3.√ 4.√ 5.×三、简答题（每题10分，共30分）1.简述新版GSP的主要内容。

答案：新版GSP主要包括以下内容：（1）总则：明确了新版GSP的制定目的、适用范围、基本原则和监管要求。

（2）药品经营企业质量管理：要求药品经营企业建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，确保药品质量。

（3）药品采购：规定了药品采购的基本要求、采购渠道和采购记录等内容。

2019新版GSP试题及答案

2019 新版《药品经营质量管理规范》试题姓名：分数：一、填空（每空 2 分，共 50 分）1.记录及有关凭据应该起码保留（）2.库房有靠谱的安全防备举措，可以对没关人员进入推行可控举措管理，防备（），（）或许（）。

3.质量管理、查收、保养、储藏等直接接触药品岗位的人员应该进行（），并成立（）。

4.对实行电子看管的药品，应该在进出库时进行（）。

5.储藏药品相对湿度为 ()6.药品按批号堆码，不一样批号的药品不得混垛，垛间距不小于()，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设备间距不小于()，与地面间距不小于 ()；7.药品与非药品、 ()， ()分库寄存；8.直调药品出库时，由供货单位开具( 两份 ) 随货同行单（票），分别发往()和()。

9.发运药品时，应该检查（），发现运输条件不切合规定的，不得发运。

运输药品过程中，运载工具应该保持密闭。

10.运输药品应该使用（）11.查收不合格的还应该注明（）。

12.公司销售药品，应该照实开具发票，做到（）、（）、（）、（）一致13.药品拼箱发货的代用包装箱应该有（）14.公司拜托其余单位运输药品的，应该对承运方运输药品的（），讨取运输车辆的有关资料，切合本规范运输设备设备条件和要求的方可拜托。

15 . 除( ) 外，药品一经售出，不得退换二选择（每题 5 分，共50 分）1．运输冷藏、冷冻药品的条件：（）A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱B、保温箱应该切合药品运输过程中对温度控制的要求。

C、冷藏车拥有自动调控温度、显示温度、储存和读取温度监测数据的功能；D、冷藏箱及保温箱拥有外面显示和收集箱体内温度数据的功能。

2．冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应该由专人负责并切合以下要求：（）A、车载冷藏箱或许保温箱在使用前应该达到相应的温度要求；B、应该在冷藏环境下达成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；C、装车前应该检查冷藏车辆的启动、运转状态，达到规定温度后方可装车；D、启运时应该做好运输记录，内容包含运输工具和启运时间等。

GSP培训试题（含答案）

GSP培训试题（含答案）GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。

（每空 2 分，共 40 分）1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。

2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。

4.从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。

5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。

6.企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。

8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。

9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。

10.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

11.企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、、货、一致。

12.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。

13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

14.企业应当采取运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

15.药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

二、单选题。

gsp培训试题及答案

gsp培训试题及答案gsp培训试题及答案GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。

下面是小编为大家整理的关于GSP认证培训考试中相关的试题以及试题的参考答案，希望对你们有帮助。

GSP培训试题及参考答案一、选择题1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D：企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有( B )A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )A:严格按照购销合同签订的数量发货。

B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色B.红色C.黑色D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为( D )A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的( B )A.俗名B.化学名C.商品名D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B )A 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D )A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 222219.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为(D )A 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为( C )A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为( C )A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为( D )A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B )A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括( C )A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为( A )A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有( D )A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品二、判断题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类(×)。

药品GSP质量管理人员培训教育考核试卷及答案(推荐)

药品 GSP 质量管理人员培训教育查核试卷及答案姓名岗位分数一、填空题：（每题 2 分共 20 分）1、GSP 的全称是。

2、新版 GSP 于日起开始实行。

3、新版GSP第四条规定：药品经营公司应该坚持，。

严禁任何、行为。

4、质量管理、查收、保养、储藏等直接接触药品岗位的人员应该进行及健康检查，并成立健康档案。

5、法人拜托书应该载明被受权人姓名、，以及受权销售的、、。

6、药品成分的含量不切合国家药品标准的，为。

7、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品假冒药品或许以他种药品假冒此种药品的；为。

8、文件管理操作规程应明确规定记录及凭据起码保留年。

9、对有特别低温要求的药品，应该装备切合其的设备设备。

10、质量可疑的药品应寄存于标记显然的专用处所，进行有效隔绝，并立刻在计算机中、，同时报告质量管理部门确认。

思疑为假药的，实时报告。

1、首营公司、首营品种可不经过质量负责人审批。

()2、公司与供货单位签署的质量保证协议一定注明：供货单位应该依据国家规定开具发票。

()3、首营公司、首营品种审批表应由质量管理员填写。

（）4、采买药品时，公司应该向供货单位讨取发票。

（）5、公司可采纳直调方式购销药品。

（）6、算机系统的基础数据的改正应该经过提出改正部门的经理审查并在其监察下进行。

（）7、首营品种审批合格后应该成立药质量量档案。

（）8、公司与供货单位签署的质量保证协议可不注明药品运输的质量保证及责任。

（）9、首营公司资猜中存案的随货同行单可为复印件加盖公司公章原印章。

（)10、首营公司审查时，可不核实供货单位销售人员的合法资质。

（）三、简答题：（每题 20 分共 60 分）1、首营公司应该审查哪些资料？2、首营品种应该审查哪些资料？3、销售客户应该审查哪些资料？答案一、1、药品经营质量管理规范2、2013年6月1日3、诚实守信依法经营虚假欺诈4、岗前年度5、身份证号码品种地区限期6、劣药7、假药8、59、储藏要求10、锁定停售药品监察管理部门二1.X2.V3.三、1、对首营公司的审查，应检验加盖其公章原印章的以下资料，确仔细实、有效：（一）《药品生产允许证》或许《药品经营允许证》复印件；（二）营业执照及其年检证明复印件；（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或许《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）有关印章、随货同行单（票）款式；（五）开户户名、开户银行及账号；（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

新版gsp测试题及答案

新版gsp测试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. GSP指的是什么？A. 好学生计划B. 优秀学生计划C. 药品经营质量管理规范D. 药品生产质量管理规范答案：C2. GSP的实施目的是什么？A. 提高药品价格B. 提升药品质量C. 增加药品种类D. 减少药品销售答案：B3. GSP规定药品经营企业必须具备哪些条件？A. 有合格的药品B. 有合格的人员C. 有合格的设施设备D. 以上都是答案：D4. GSP中关于药品储存和养护的基本要求是什么？A. 药品应分类存放B. 药品应定期检查C. 药品应保持干燥D. 以上都是答案：D5. GSP规定药品经营企业应如何进行药品验收？A. 检查药品包装B. 检查药品质量C. 检查药品有效期D. 以上都是答案：D6. GSP中对药品销售有哪些规定？A. 必须提供药品说明书B. 必须开具销售凭证C. 必须告知药品使用注意事项D. 以上都是答案：D7. GSP规定药品经营企业应如何进行药品运输？A. 使用专用车辆B. 确保药品安全C. 避免药品受潮D. 以上都是答案：D8. GSP中对药品退货和召回有哪些要求？A. 必须有退货记录B. 必须有召回记录C. 必须及时处理D. 以上都是答案：D9. GSP规定药品经营企业应如何进行药品售后服务？A. 提供咨询服务B. 提供退换货服务C. 提供投诉处理D. 以上都是答案：D10. GSP中对药品经营企业有哪些法律责任？A. 违反规定要受到行政处罚B. 造成损害要承担赔偿责任C. 严重违法要承担刑事责任D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. GSP规定药品经营企业必须建立哪些制度？A. 质量管理制度B. 人员培训制度C. 设施设备管理制度D. 售后服务制度答案：ABCD2. GSP中对药品经营企业人员有哪些要求？A. 必须具备专业知识B. 必须进行定期培训C. 必须持有相关资格证书D. 必须遵守职业道德答案：ABCD3. GSP规定药品经营企业在药品采购时应注意哪些事项？A. 选择合格的供应商B. 检查药品的合法性C. 检查药品的质量D. 检查药品的包装答案：ABCD4. GSP中对药品经营企业的设施设备有哪些要求？A. 必须符合药品储存要求B. 必须定期进行维护C. 必须保持清洁卫生D. 必须符合环保要求答案：ABCD5. GSP规定药品经营企业在药品销售时应注意哪些事项？A. 确保药品质量B. 提供正确的药品信息C. 遵守药品价格规定D. 遵守药品销售记录答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP规定药品经营企业可以自行配制药品。

员工新版GSP培训考试试题及答案

员工新版GSP培训考试试题及答案一、选择题（每题3分，共计30分）1. GSP是以下哪项的缩写？A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品研发质量管理规范D. 药品临床试验质量管理规范答案：B2. 以下哪项不是GSP培训的主要内容？A. 药品质量管理B. 药品储存与养护C. 药品销售与售后服务D. 药品研发流程答案：D3. 在GSP认证过程中，以下哪项是必备条件？A. 具备相应的经营资质B. 具备完善的药品质量管理体系C. 具备良好的商业信誉D. 所有选项都是答案：D4. 以下哪个部门负责GSP认证工作？A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 市级药品监督管理局D. 县级药品监督管理局答案：B5. 在药品经营过程中，以下哪项是必须遵守的规定？A. 药品销售必须经过审批B. 药品广告必须真实、合法C. 药品价格必须合理D. 所有选项都是答案：D6. 以下哪个环节是GSP管理的关键环节？A. 药品采购B. 药品储存C. 药品销售D. 药品售后服务答案：B7. 以下哪个药品不需要进行GSP认证？A. 化学药品B. 生物制品C. 中药饮片D. 医疗器械答案：D8. 以下哪个环节不属于GSP认证的检查内容？A. 药品储存条件B. 药品销售记录C. 药品研发实验室D. 药品质量管理体系答案：C9. 以下哪个文件是GSP认证的必备文件？A. 药品经营许可证B. 药品生产许可证C. GSP认证证书D. 药品注册证书答案：C10. 以下哪个部门负责对GSP认证合格的药品经营企业进行日常监管？A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 市级药品监督管理局D. 县级药品监督管理局答案：D二、填空题（每题5分，共计40分）1. GSP认证是指对药品经营企业进行质量管理体系的一种____认证。

答案：自愿2. GSP认证的核心内容是____。

答案：药品质量管理3. 药品经营企业必须建立完善的____，以确保药品质量。