ISO9001认证审核常见问题点汇总

ISO9001认证审核常见问题点汇总
一、文件控制：
A、内部文件的审批、分发、更改：
1）工程图纸未经审批即已发行、使用；
2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；
3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；
4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。

B、外来文件的识别、收集、分发：
1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准；
2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。

二、质量记录的填写、管理、保存：
1）质量记录存在涂改的现象；
2）质量记录未规定保存期限；
3）未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。

三、质量目标的统计、分析：
1）质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握最终目标统计数值的真实性；2）质量目标有统计，但未进行分析。

四、管理评审：
1）管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；
2）管理评审主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者对主持人（不是最高管理3）对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施；
4）对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。

五、人力资源管理：
1）未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求；
2）培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价；
3）对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据；
4）对特种作业人员（电工、焊/割工、起重工等）资格年审的要求未及时跟踪，个别
六、基础设施管理：
1）新进生产设备未验收即投入使用；
2）对设备未规定维护、保养的要求；
3）特种设备未能提供定期检定的证据。

七、工作环境管理：
1）对存在温湿度要求的现场，无温湿计，无法掌握温湿度状况；
2）检验色差岗位的灯光非检验专用光源，不符合要求；
3）生产现场、仓储现场有防尘的要求，但发现存放在现场的产品上有灰尘
八、产品实现策划：
1）未能针对产品的类别或特点制定质量目标；
2）虽有进行产品实现策划，但资料零散、无序，而且相关责任人对产品实现策划的3）工程变更所引起相关文件的修改，未按审批程序的要求执行，存在私自更改的现4）未对产品的质量控制点进行策划，何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验
九、与顾客有关的过程：
1）与产品有关的法律法规要求（包括产品的国家/国际、行业标准、规范等）未确定2）对产品交付后活动（包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如，维护服务] 3）顾客没有提供形成文件的要求时，无对这些顾客要求进行确认的证据；对口头合4）企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求，过于流于形式，无5）产品要求发生变更时，未及时将变更的要求通知相关人员；
6）对顾客的反馈（包括顾客抱怨）有进行处理，但未将处理结果与顾客进行沟通。

十、设计开发：
1）设计开发策划时一般存在的问题：
a）未明确设计小组成员的职责、权限；
b）未明确设计开发进度的要求，未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划；c）策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。

2）设计开发输入信息不充分，如与产品适用的法律法规要求未充分识别；
3）设计开发输出在放行前的审批不完善，如图纸仅有编制人员的名字，而校、审人4）设计开发评审、验证、确认的记录不齐全，未能按策划的要求展开；对这些过程。