xarelto(利伐沙班rivaroxaban)使用说明书年7月第一版
利伐沙班

利伐沙班(Rivaroxaban)[别名]拜瑞妥[分类]治疗学:抗凝药[适应证]用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE).[用法与用量]1.推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日1次。
2.如伤口已止血,首次用药时间应于手术后6-10h之间进行。
治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定,即由患者所接受的骨科手术类型而定。
3.对于接受髋关节大手术的患者,推荐每个治疗疗程为服药5周。
对于接受膝关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药2周。
如果发生漏服1次用药,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每日服药1次。
患者可以在进餐时服用利伐沙班,也可以单独服用。
[禁忌与慎用]对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者、有临床明显活动性出血的患者、具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用。
[不良反应]1.常见γ-谷氨酰转肽酶升高,转氨酶升高(包括丙氨酸氨基转氨酶升高、天冬氨酸氨基转氨酶升高);少见脂肪酶升高、淀粉酶升高、血液胆红素升高、乳酸脱氢酶升高、碱性磷酸酶升高;罕见结合胆红素升高(伴或不伴丙氨酸转氨酶升高)。
2.少见心动过速。
血液和淋巴系统异常:①常见贫血(包括相应的实验室参数)。
②少见血小板增多(包括血小板计数升高)。
3.神经系统少见晕厥(包括意识丧失)、头晕、头痛。
4.胃肠道常见恶心;少见便秘、腹泻和胃肠疼痛(包括上腹痛、胃部不适)、消化不良(上腹部不适)、口干、呕吐。
5.肾脏和泌尿系统:少见肾损害(包括血肌酐升高、血尿素升高)。
6.皮肤和皮下组织异常:少见瘙痒(包括罕见的全身瘙痒)、皮疹、荨麻疹(包括罕见的全身荨麻疹)、挫伤。
7.肌肉骨骼系统异常:少见肢端疼痛。
8.受伤、中毒及手术的并发症:少见伤口分泌物。
9.血管异常:常见术后出血(包括术后贫血和伤口出血);少见出血(血肿和罕见的肌肉出血)、胃肠道出血(包括齿龈出血、直肠出血、呕血)、血尿症(包括出现血尿)、生殖道出血(包括月经过多)、低血压(包括血压下降、手术引起的低血压)、鼻出血;未知关键器官(例如脑)、内出血、肾上腺出血、结膜出血、咯血。
利伐沙班片
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利伐沙班片5分(已有2个医生评分)∙复制网址∙收藏夹∙新浪微博∙腾讯微博∙开心网药品名称:通用名称:利伐沙班片英文名称:Xarelto (Rivaroxaban Tablets)商品名称:拜瑞妥成份:本品主要成份为利伐沙班。
适应症:用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
规格:10mg用法用量:推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日1次。
如伤口已止血,首次用药时间应于手术后6~10小时之间进行。
治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定,即由患者所接受的骨科手术类型而定。
▪对于接受髋关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药5周。
▪对于接受膝关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药2周。
如果发生漏服一次用药,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每天服药一次。
患者可以在进餐时服用利伐沙班,也可以单独服用。
不良反应:在三项Ⅲ期研究中评价了利伐沙班10mg的安全性,这三项研究中接受下肢骨科大手术(全髋关节置换术或全膝关节置换术)的患者共有4571例接受了最长39天的利伐沙班治疗。
接受治疗的患者中,共计约14%发生了不良反应。
分别有大约3.3%和1%的患者发生了出血和贫血。
其它常见不良反应包括恶心、GGT升高和转氨酶升高。
应该在手术背景下对不良反应做出解释。
由于其药理学作用方式,利伐沙班可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出血风险升高,可能导致出血后贫血。
由于出血部位、程度或范围不同,出血的体征、症状和严重程度(包括可能的致死性结果)将有所差异。
出血风险在特定患者群中可能升高,例如没有控制的重度动脉高血压患者和/或合并使用其它影响止血作用的药物的患者。
出血性并发症可能表现为虚弱、无力、苍白、头晕、头痛或原因不明的肿胀。
因此,在评估使用抗凝药的患者时,应考虑出血可能性。
下面的表1中依照系统器官分类(MedDRA)和发生频率列出了三项Ⅲ期研究中的不良反应。
频率定义如下:常见:≥1/100至<1/10少见:≥1/1,000至<1/100罕见:≥1/10,000至<1/1,000非常罕见:<1/10,000未知:无法根据现有数据做出估计。
【利伐沙班片说明书】详细说明书用法用量使用注意不良反应
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【利伐沙班片说明书】详细说明书用法用量使用注意不良反应药品名称:利伐沙班片治疗疾病:下肢深静脉血栓、静脉血栓栓塞性状:本品为红色薄膜衣片。
功效主治:1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。
3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
用法用量:利伐沙班给药方式:口服。
利伐沙班10mg可与食物同服,也可以单独服用。
利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服。
预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成推荐剂量为口服利伐沙班10 mg,每日1次。
如伤口已止血,首次用药时间应在手术后6~10小时之间。
对于接受髋关节大手术的患者,推荐治疗疗程为35天。
对于接受膝关节大手术的患者,推荐治疗疗程为12天。
如果发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每日服药一次。
治疗DVT,降低急性DVT复发和PE的风险急性DVT的初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日两次,之后维持治疗及降低DVT复发PE风险的剂量是20mg每日一次,如表1所示。
表1利伐沙班片用于DVT的给药方案在谨慎评估治疗获益与出血风险之后,应根据个体情况确定治疗持续时间。
应基于一过性危险因素(如:近期接受手术、创伤、制动)进行短期治疗(3个月),并应基于永久性危险因素或者特发性DVT 进行长期治疗。
对于该适应症,使用利伐沙班超过12个月的经验上不充足。
如果在15mg每日两次治疗期间(第1-21天)发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,以确保每日服用30mg利伐沙班。
这种情况下可能需一次服用两片15mg片剂。
之后,应依照用药建议继续接受常规的15mg每日两次给药。
如果在20mg每日一次治疗期间(第22天和以后)发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,之后应依照推荐剂量继续接受每日一次给药。
拜瑞妥资料
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拜瑞妥直接抑制Xa因子
高选择性、直接抑制Xa因子,以 抑制凝血酶的生成和血栓形成
拜瑞妥产品说明书
Xa因子:理想的作用靶点
启动
单一、直接抑制Xa因子:
可以更有效抗凝
疗效可预测
治疗窗宽
放大
对正常止血过程无影响 从理论上讲,停药后不引起 反弹
血栓形成
Ann Pharmacotherapy.2002,36:1045-1057. Esmon.ISTH 2005. J Thromb Haemost.2004;2:612-618. Vasc.Biol.2007;27;1238-1247.
拜瑞妥血浆浓度 (µg/L)
300
生物利用度高(10 mg,接近100%) 健康年轻受试者体内半衰期5-9小时, 老年受试者11-13小时 拜瑞妥具有双重清除方式:
– 1/3的药物以原型经肾脏排出 – 2/3的药物经肝脏代谢 – 无主要的或有活性的循环代谢产物
200
100
0
0
1
2
7
8
9
时间 (天)
一种新型抗凝药的问世
全球第一个直接Xa因子抑制剂
O O N O N O H N O
分子式C19H18ClN3O5S 分子量:435.89
Cl S
通用名称:利伐沙班片 商品名称:拜瑞妥(Xarelto) 英文名称:Rivaroxaban Tablets
Roehrig et al. J.Med.Chem. 2005, 48, 5900-5908
拜瑞妥起效迅速,
2-4小时达峰值 一日一次,疗效长达24小时
Kubitza, et al. Clin Pharmacol Ther 2005;78(4):412-21.
利伐沙班的功能主治和用法用量
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利伐沙班的功能、主治和用法用量功能简介利伐沙班是一种抗凝血药物,主要用于预防和治疗血栓性疾病,特别是预防心脏病和中风引起的血栓。
主治利伐沙班的主要治疗适应症包括: - 非瓣膜性房颤(NVAF)患者的血栓性卒中预防 - 轴状动脉狭窄(CAA)患者的治疗和预防另外,利伐沙班还可用于其他特定情况下的血栓形成预防和治疗,但具体用法需要根据医生的建议。
请勿自行调整用药剂量或停用药物。
用法用量下面是利伐沙班的常见用法和用量:NVAF患者的血栓性卒中预防•给药途径:口服•每日剂量:通常建议为20mg,分为两次给予,每次10mg,与食物一起服用。
CAA患者的治疗和预防•给药途径:口服•每日剂量:通常建议为20mg,分为两次给予,每次10mg,与食物一起服用。
根据具体情况,医生可能会根据病情和患者的肝肾功能做出剂量调整,请务必遵循医嘱的指导。
注意事项•如果出现服药期间的不适或不良反应,请及时联系医生。
•如果错过一次剂量,应尽快补充,但不要在同一天服用双倍剂量。
•在使用利伐沙班期间,应定期检查血液凝聚性指标,并按照医生的指导进行监测和调整剂量。
请遵守医生的用药建议,不要随意停药或调整剂量。
不良反应使用利伐沙班的过程中,可能会出现一些不良反应。
常见的不良反应包括但不限于: - 出血风险增加:使用抗凝药物可能会导致出血风险增加,包括肠道出血、黑便、鼻出血等,请密切观察症状并立即就医。
- 药物过敏:如荨麻疹、皮疹、呼吸困难等,严重过敏反应请立即就医。
如果出现任何不适或疑似药物过敏反应,请及时咨询医生。
储存注意事项利伐沙班应储存在原包装中,避免受潮和阳光直射。
请放置在儿童无法触及的地方。
结语利伐沙班是一种常用的抗凝血药物,主要用于预防和治疗血栓性疾病。
请在医生的指导下使用,按照医嘱的用法用量进行服用,并留意不良反应的出现。
如有任何疑问或疑似过敏反应,请及时咨询医生。
利伐沙班
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说明书利伐沙班:请仔细阅读说明书并在医师指导下服用【药品名称】通用名:利伐沙班片英文名:Rivaroxaban tablets 汉语拼音:LiFaShaBanPian【性状】【药理毒理】利伐沙班高度选择性和可竞争性抑制游离和结合的Xa因子以及凝血酶原活性,以剂量-依赖方式延长活化部分凝血活酶时间板(PT) 和凝血酶原时间(aPTT)。
利伐沙班与磺达肝素钠/肝素的本质区别在于它不需要抗凝血酶III参与,可直接拮抗游离和结合的Xa因子。
而肝素则需要有抗凝血酶III才能发挥作用,且对凝血酶原复合物中的Xa因子无效。
【药代动力学】【适应症】用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的形成。
也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞,降低冠状动脉综合症复发的风险等。
编辑本段详细介绍药品样图(1张)【主要成份】本品主要成份为利伐沙班,其化学名称:5-氯-氮-((5S)-2-氧-3-[-4-(3-氧-4-吗啉基)苯基]-1,3-唑烷-5-基-2-噻吩-羧酰胺。
【性状】本品为红色薄膜衣片。
【适应症】用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
【用法用量】推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日1次。
如伤口已止血,首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。
治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定,即由患者所接受的骨科手术类型而定。
对于接受髋关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药5周。
对于接受膝关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药2周。
如果发生漏服1次用药,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每天服药1次。
患者可以在进餐时服用利伐沙班,也可以单独服用。
【药物过量】由于利伐沙班的药效学性质,用药过量可能导致出血并发症。
尚无对抗利伐沙班药效的特异性解毒剂。
如果发生利伐沙班用药过量,可以考虑使用活性炭来减少吸收。
如果发生出血,对出血的处理采取以下步骤:推迟下次利伐沙班的给药时间或适时终止治疗。
拜瑞妥片
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拜瑞妥片说明书【商品名】拜瑞妥【通用名】利伐沙班片【汉语拼音】bairuituo【英文名】Xarelto【主要成份】利伐沙班Rivaroxaban【性状】利伐沙班的化学名称:5-氯-氮-((5S)-2-氧-3-[-4-(3-氧-4-吗啉基)苯基]-1,3-唑烷-5-基-2-噻吩-羧酰胺,分子式:C19H18ClN3O5S,分子量:435.89。
本品为红色薄膜衣片。
【适应症】用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
【用法用量】推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日1次。
如伤口已止血,首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。
治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定,即由患者所接受的骨科手术类型而定。
对于接受髋关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药5周。
对于接受膝关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药2周。
如果发生漏服1次用药,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每天服药1次。
患者可以在进餐时服用利伐沙班,也可以单独服用。
【药物过量】由于利伐沙班的药效学性质,用药过量可能导致出血并发症。
尚无对抗利伐沙班药效的特异性解毒剂。
如果发生利伐沙班用药过量,可以考虑使用活性炭来减少吸收。
如果发生出血,对出血的处理采取以下步骤:推迟下次利伐沙班的给药时间或适时终止治疗。
利伐沙班的平均终末半衰期为7-11小时。
适当的对症治疗,例如:机械性地压迫、外科手术、补液以及血液动力学的支持、应当考虑输注血制品或成分输血。
如果采用上述措施无法控制危及生命的出血,可以考虑给予重组因子VIIa。
但是,目前尚无将重组因子VIIa用于服用利伐沙班的患者的经验。
上述建议是基于有限的非临床数据。
应考虑重组因子VIIa重复给药,并根据出血改善情况进行滴定。
硫酸鱼精蛋白和维生素K不会影响利伐沙班的抗凝活性。
对服用利伐沙班的患者使用全身止血剂的获益或经验缺乏科学依据,(如:去氨加压素、抑肽酶、氨甲环酸、氨基己酸)。
立伐沙班片说明书
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立伐沙班片说明书立伐沙班片是一种非处方药,用于缓解头痛、发热、关节痛等轻度疼痛和发热的症状。
它主要成分是硝酸氨基酚,属于非鸦片类镇痛药。
立伐沙班片具有如下特点:1.快速缓解疼痛和降低发热:立伐沙班片含有硝酸氨基酚,这是一种具有镇痛和解热作用的成分,能够迅速缓解头痛、发热等症状,帮助患者恢复健康。
2.安全性高:立伐沙班片在推出市场前经过严格的临床试验,安全性得到充分验证。
同时,在正确使用的情况下,一般不会引起严重的不良反应。
3.方便易用:立伐沙班片采用片剂形式,每片剂量合理,患者可以根据需要自由控制用药量。
同时,包装便携,患者可以随身携带,随时使用。
4.提供全面的治疗方案:除了片剂,立伐沙班片还提供相关指导手册,包括用药方法、用量、禁忌症和副作用等详细信息。
患者在使用药物之前,请仔细阅读说明书,如有疑问请咨询医生或药师。
立伐沙班片的使用方法:1.成年人每次口服1-2片,每日服用1-3次。
每次服用之间应间隔4-6小时。
2.请勿超过建议的剂量,避免出现药物过量引起的不良反应。
3.忌与其他含有非处方药或处方药共同使用,以免增加药物相互作用的风险。
4.忌与饮酒同时使用,以免增加肝损伤的风险。
立伐沙班片的注意事项:1.对该药物或其他药物成分过敏者慎用。
2.孕妇、哺乳期妇女和儿童慎用或遵医嘱使用。
3.注意药物的保存,避免阳光直射和潮湿环境。
请将药物存放在儿童无法接触的地方。
4.若症状持续加重或没有改善,请及时就医。
总之,立伐沙班片作为一种有效的非处方药,能够帮助缓解轻度疼痛和发热的症状。
在使用之前请仔细阅读说明书,并遵循医生或药师的建议。
自我用药的时候不可超量使用,以免产生不必要的风险。
如有疑问或不良反应,请及时就医。
利伐沙班片 说明书
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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用手术后6-10小时之间进行。
治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定,即由患者所接受的骨科手术类型而定。
2.对于接受髋关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药5周。
对于接受膝关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药2周。
如果发生漏服1次用药,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每天服药1次。
患者可以在进餐时服用利伐沙班,也可以单独服用。
大手术(全髋关节置换术或全膝关节置换术)的患者共有4571例接受了最长39天的利伐沙班治疗。
接受治疗的患者中,共计约14%发生了不良反应。
分别有大约3.3%和1%的患者发生了出血和贫血。
其它常见不良反应包括恶心、GGT升高和转氨酶升高。
应该在手术背景下对不良反应做出解释。
由于其药理学作用方式,利伐沙班可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出血风险升高,可能导致出血后贫血。
由于出血部位、程度或范围不同,出血的体征、症状和严重程度(包括可能的致死性结果)将有所差异。
出血风险在特定患者群中可能升高,例如没有控制的重度动脉高血压患者和/或合并使用其它影响止血作用的药物的患者。
出血性并发症可能表现为虚弱、无力、苍白、头晕、头痛或原因不明的肿胀。
因此,在评估使用抗凝药的患者时,应考虑出血可能性。
下面的表1中依照系统器官分类(MedDRA)和发生频率列出了三项Ⅲ期研究的不良反应。
频率定义如下:常见:≥1/100至<1/10少见:≥1/1,000至<1/100罕见:≥1/10,000至<1/1,000未知:无法根据现有数据做出估计。
明显活动性出血的患者。
3.具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。
4.孕妇及哺乳期妇女。
患者实施密切监测,观察是否有出血并发症征象。
这可以通过定期对患者进行体格检查,对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现。
对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。
2.肾损害:在重度肾损害(肌酐清除率(600mg,每日两次[bid])合用时,利伐沙班的平均AUC升高了2.6倍/2.5倍,利伐沙班的平均Cmax升高了1.7倍/1.6倍,同时药效显著提高,可能导致出血风险升高。
利伐沙班片说明书
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核准日期:修改日期:利伐沙班片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称:利伐沙班片商品名称:拜瑞妥(Xarelto ®)英文名称:Rivaroxaban Tablets汉语拼音:Lifashaban Pian【成份】本品主要成份为利伐沙班。
化学名称:5-氯-氮-({(5S)-2-氧-3-[-4-(3-氧-4-吗啉基)苯基]-1,3-唑烷-5-基}-2-噻吩-羧酰胺分子式:C 19H 18ClN 3O 5S分子量:435.89【性状】本品为红色薄膜衣片。
【适应症】用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
【规格】10mg【用法用量】推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日1次。
如伤口已止血,首次用药时间应于手术后6~10小时之间进行。
治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定,即由患者所接受的骨科手术类型而定。
·对于接受髋关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药5周。
·对于接受膝关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药2周。
如果发生漏服一次用药,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每天服药一次。
患者可以在进餐时服用利伐沙班,也可以单独服用。
【不良反应】在三项Ⅲ期研究中评价了利伐沙班10mg的安全性,这三项研究中接受下肢骨科大手术(全髋关节置换术或全膝关节置换术)的患者共有4571例接受了最长39天的利伐沙班治疗。
接受治疗的患者中,共计约14%发生了不良反应。
分别有大约3.3%和1%的患者发生了出血和贫血。
其它常见不良反应包括恶心、GGT升高和转氨酶升高。
应该在手术背景下对不良反应做出解释。
由于其药理学作用方式,利伐沙班可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出血风险升高,可能导致出血后贫血。
由于出血部位、程度或范围不同,出血的体征、症状和严重程度(包括可能的致死性结果)将有所差异。
利伐沙班片的功能主治及用法用量

利伐沙班片的功能主治及用法用量功能主治利伐沙班片是一种抗凝血剂,主要用于预防和治疗各种血栓性疾病。
其主要功能和主治包括:1.预防和治疗心肌梗死:利伐沙班片可以减少心肌梗死的发生率,并缓解心绞痛症状。
2.预防和治疗深静脉血栓症:利伐沙班片可以预防和治疗深静脉血栓症,包括下肢深静脉血栓、肺栓塞等。
3.预防和治疗脑血栓栓塞:利伐沙班片可以预防和治疗脑血栓栓塞,降低卒中的风险。
4.预防和治疗肺动脉高压:利伐沙班片可以减轻肺动脉高压患者的症状,提高生活质量。
5.预防和治疗人工心脏瓣膜置换术后的血栓形成。
用法用量利伐沙班片的用法用量是根据患者的具体情况以及疾病的严重程度而定。
一般建议遵循以下指导原则:1.心肌梗死:初始剂量为300 mg,以后每天维持75 mg。
连续使用至少1个月。
2.深静脉血栓症:初始剂量为150 mg,以后每天维持75 mg。
连续使用至少3个月。
3.脑血栓栓塞:初始剂量为150 mg,以后每天维持75 mg。
连续使用至少3个月。
4.肺动脉高压:初始剂量为2.5 mg,每天2次。
根据患者的具体情况逐渐增加剂量至每天2.5 mg,每天2次。
5.人工心脏瓣膜置换术后:初始剂量为10 mg,每天2次。
根据患者的具体情况逐渐增加剂量至每天10 mg,每天2次。
注意事项使用利伐沙班片时需要注意以下事项:1.严格按照医生的指导进行用药,并定期复诊。
2.用药期间需要监测血小板计数,以确保用药的安全性。
3.如果出现严重出血、过敏反应等不良反应,请立即就医。
4.使用利伐沙班片期间应避免进行剧烈运动或参与高风险活动,以减少出血风险。
5.如果需要进行手术或其他侵入性操作,请提前告知医生,以便调整用药方案。
以上是关于利伐沙班片的功能主治及用法用量的介绍。
如果需要使用利伐沙班片进行治疗,建议在医生指导下进行,并密切遵循医嘱。
使用过程中如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。
利伐沙班片使用注意事项

用时,可能导致出血风险显著增加。
监测凝血功能
02
在联合应用时,应密切监测患者的凝血功能,及时调整药物剂
量或治疗方案。
避免不必要联合用药
03
除非特殊情况下,一般不建议将利伐沙班与其他抗凝药物联合
应用。
与非甾体抗炎药等相互作用情况
胃肠道出血风险
非甾体抗炎药(NSAIDs)可能增 加胃肠道出血的风险,与利伐沙 班联合应用时,这种风险可能进 一步增加。
04
儿童及青少年
18岁以下患者禁用利伐沙班片。
06
药物相互作用
在使用利伐沙班片期间,如同时使用其他药物, 应密切关注药物相互作用的可能性,并根据情 况调整剂量或给药方案。
03 不良反应及应对措施
常见不良反应类型
胃肠道反应
如恶心、呕吐、腹 痛、腹泻等。
肝功能异常
表现为转氨酶升高、 黄疸等。
出血
包括鼻出血、牙龈 出血、皮肤瘀斑等。
避免受压
携带过程中,避免药品受到重压,以防止药品破碎或变形。
防潮防晒
在携带过程中,注意防潮防晒,保证药品在良好的环境中携带。
废弃药品处置方法
通过药品回收程序
对于过期或不再使用的利伐沙班片,应通过当地的药品回收程序 进行处理。不要随意丢弃在垃圾桶或环境中。
咨询专业人士
如果不确定如何处理废弃药品,可以咨询药剂师或医生,他们会提 供正确的处置建议。
不要冲入下水道或厕所
避免将药品冲入下水道或厕所,以防止对环境和水源造成污染。
06 总结回顾与答疑环节
关键知识点总结回顾
利伐沙班片的作用机制
通过抑制凝血因子Xa的活性,减少凝 血酶的生成,从而发挥抗凝作用。
用法用量
利伐沙班片说明书

在中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者中,利伐沙班血药浓度可能显著升高,进而导致出血风险升高。利伐沙班禁 用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。对于中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者,如果不伴有凝血异 常,可以谨慎使用利伐沙班。 与其它药物的相互作用
在吡咯-抗真菌剂(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)或HIV蛋白酶抑制剂(例如利托那韦)全身用药的患者中, 不推荐同时使用利伐沙班。这些活性物质是CYP3A4和P-gp的强效抑制剂,因此,可能会升高利伐沙班血药浓度,引起临床 相关的出血风险升高。氟康唑被认为对于利伐沙班血药浓度的影响较小,可以谨慎地合并给药。
合用依诺肝素(40mg,单次给药)和利伐沙班(10mg,单次给药),在抗因子Xa活性上有相加作用,而对凝血试验(PT,aPTT) 无任何相加作用。依诺肝素不影响利伐沙班的药代动力学。
如果患者同时接受任何其它抗凝血药治疗,由于出血风险升高,应该特别谨慎。 非甾体抗炎药/血小板聚集抑制剂
将利伐沙班和500mg萘普生合用,未观察到出血时间有临床意义的延长。尽管如此,某些个体可能产生更加明显的药效学 作用。
分子式:C19H18ClN3O5S 分子量:435.89 【性状】 本品为红色薄膜衣片。 【适应症】 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 【规格】 10mg 【用法用量】 推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应于手术后6~10小时之间进行。 治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定,即由患者所接受的骨科手术类型而定。 ·对于接受髋关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药5周。 ·对于接受膝关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药2周。 如果发生漏服一次用药,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每天服药一次。 患者可以在进餐时服用利伐沙班,也可以单独服用。 【不良反应】 在三项Ⅲ期研究中评价了利伐沙班10mg的安全性,这三项研究中接受下肢骨科大手术(全髋关节置换术或全膝关节置换术) 的患者共有4571例接受了最长39天的利伐沙班治疗。 接受治疗的患者中,共计约14%发生了不良反应。分别有大约3.3%和1%的患者发生了出血和贫血。其它常见不良反应包括 恶心、GGT升高和转氨酶升高。应该在手术背景下对不良反应做出解释。 由于其药理学作用方式,利伐沙班可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出血风险升高,可能导致出血后贫血。由于出 血部位、程度或范围不同,出血的体征、症状和严重程度(包括可能的致死性结果)将有所差异。出血风险在特定患者群中可 能升高,例如没有控制的重度动脉高血压患者和/或合并使用其它影响止血作用的药物的患者。 出血性并发症可能表现为虚弱、无力、苍白、头晕、头痛或原因不明的肿胀。因此,在评估使用抗凝药的患者时,应考虑 出血可能性。 下面的表1中依照系统器官分类(MedDRA)和发生频率列出了三项Ⅲ期研究中的不良反应。频率定义如下: 常见:≥1/100至<1/10 少见:≥1/1,000至<1/100 罕见:≥1/10,000至<1/1,000
利伐沙班说明书用法
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利伐沙班说明书用法
1. 嘿,你知道利伐沙班咋个吃法吗?就比如你有个血栓的小麻烦,利伐沙班就能来帮忙啦!你就把它当成你的健康小卫士。
每次就那么一小片,直接吞下去就行啦。
2. 利伐沙班的用量可不能乱来哟!就像做菜放盐一样,得恰到好处。
要是吃多了或者吃少了,那可不行哦!比如说医生让你一天吃一片,咱就得乖乖听话呀。
3. 哎呀,利伐沙班要按时吃呀!这就跟每天要按时吃饭是一个道理呀。
如果你总是不按时吃,那效果能好吗?比如你每天定个小闹钟提醒自己,这样就不会忘记啦。
4. 吃利伐沙班的时候可别乱吃东西哦!这就好比交朋友,得找对的呀。
像那些会影响药效的食物,咱就离得远远的,你说对不?
5. 利伐沙班得正确保存呀!不然它也会不高兴的哟。
不能放在太潮湿或者太热的地方,就像你要好好爱护你的宝贝一样爱护它呀。
比如放在阴凉干燥的柜子里。
6. 要是忘记吃利伐沙班了咋办呀?这可不是小事哦!就好像你出门忘记带钥匙一样,得赶紧想办法解决呀。
赶紧补上呗,但可别一下子吃太多哟。
7. 不同的人吃利伐沙班可能会有不同的反应呀,这很正常啦!就像每个人的性格不一样似的。
要是有点小不舒服,可别惊慌,赶紧去问问医生。
8. 吃利伐沙班期间要多注意自己的身体变化哦!这就像是观察天气一样,有啥不同就赶紧重视起来呀。
你想想,要是自己都不关心自己,那谁来关心呢?
9. 总之,利伐沙班的用。
拜瑞妥
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拜瑞妥临床特点小结
起效快
(给药2-4小时血药浓度达峰)
无需注射,口服
生物利用度高
(10mg, 80-100%)
无需调整剂量 10mg,一日一次
特点
不受食物影响 无需常规凝血功能监测
预防TKR或THR术后VTE 的疗效优于依诺肝素
安全性高,与依诺肝素相当
拜瑞妥产品说明书
拜瑞妥首个获批的适应症
【适应症】:用于择期髋关节 或膝关节置换手术成年患者,以预 防静脉血栓形成(VTE)。
一种新型抗凝药的问世 一种新型抗凝药的问世 新型
全球第一个直接Xa因子抑制剂 全球第一个直接Xa因子抑制剂 Xa
O O N O N O H N O
分子式C19H18ClN3O5S 分子量:435.89
Cl S
通用名称:利伐沙班片 商品名称:拜瑞妥(Xarelto®) 英文名称:Rivaroxaban Tablets
利伐沙班片说明书
拜瑞妥(利伐沙班) 拜瑞妥(利伐沙班)的临床使用方法
髋关节置换术 剂量 用药时间 疗程 10 mg,每日一次 , 术后6- 小时 术后 -10小时 5周 周 膝关节置换术 10 mg,每日一次 , 术后6- 小时 术后 -10小时 2周 周
拜瑞妥产品说明书
拜瑞妥的未来适应症
全球临床研发计划
拜瑞妥血浆浓度 (µg/L) 瑞妥血浆浓度
生物利用度高(10 mg,接近 接近100%) 接近 % 健康年轻受试者体内半衰期5-9小时, 老年受试者11-13小时 拜瑞妥具有双重清除方式:
– 1/3的药物以原型经肾脏排出 – 2/3的药物经肝脏代谢 – 无主要的或有活性的循环代谢产物
300
200
100
内科急症住院患者VTE预防 预防 内科急症住院患者
拜瑞妥
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拜瑞妥直接抑制Xa因子
高选择性、直接抑制Xa因子,以 抑制凝血酶的生成和血栓形成
拜瑞妥产品说明书
Xa因子:理想的作用靶点
启动
单一、直接抑制Xa因子:
可以更有效抗凝
疗效可预测
治疗窗宽
放大
对正常止血过程无影响 从理论上讲,停药后不引起 反弹
血栓形成
Ann Pharmacotherapy.2002,36:1045-1057. Esmon.ISTH 2005. J Thromb Haemost.2004;2:612-618. Vasc.Biol.2007;27;1238-1247.
拜瑞妥起效迅速,
2-4小时达峰值 一日一次,疗效长达24小时
Kubitza, et al. Clin Pharmacol Ther 2005;78(4):412-21.
拜瑞妥多次用药后无蓄积
健康人群
400 拜瑞妥 5 mg bid (n=7) 拜瑞妥 10 mg bid (n=7) 拜瑞妥 20 mg bid (n=7) 拜瑞妥 30 mg bid (n=8)
ACS(急性冠脉综合症)的二级预防
US National Institutes of Health. .Accessed 18 December 2007. Perzborn E, et al. Hämostaseologie. 2007;27:282-289.
拜瑞妥血浆浓度 (µg/L)
300
生物利用度高(10 mg,接近100%) 健康年轻受试者体内半衰期5-9小时, 老年受试者11-13小时 拜瑞妥具有双重清除方式:
– 1/3的药物以原型经肾脏排出 – 2/3的药物经肝脏代谢 – 无主要的或有活性的循环代谢产物
利伐沙班的使用范文
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利伐沙班的使用范文利伐沙班(Rivaroxaban)是一种新型的口服抗凝血药物,属于直接抑制因子Xa的抗凝血药物。
它的发现和应用,为临床上的防治血栓性疾病提供了新的选择。
下面,我们将详细介绍利伐沙班的使用。
利伐沙班最初是作为一种抗凝血药物来应用于心脏病患者,并有效预防心肌梗死、缺血性中风和深静脉血栓形成。
近年来,它的应用范围不断扩大,目前已广泛应用于临床各个领域,包括血栓性疾病的治疗和预防、心房颤动的抗凝治疗等。
血栓性疾病是指由血液中的凝血系统异常导致的血管内或血管外血栓形成的疾病,包括深静脉血栓形成和肺栓塞等。
利伐沙班作为一种口服抗凝血药物,可以直接抑制因子Xa的活性,从而减少凝血酶的生成,发挥抗凝血作用。
它的抗凝作用可持续12-24小时,无需常规的国际标准化比值(INR)监测,患者使用方便,无需频繁到医院进行检测和调整剂量。
利伐沙班的使用剂量根据患者的具体情况和治疗目标而定。
对于预防血栓形成的患者,一般建议每天口服一次10毫克(mg)。
对于一些高危人群(如有人工心脏瓣膜植入、前6个月内有血栓性事件史等)或治疗血栓的患者,剂量可调整为每天20毫克。
在急性深静脉血栓形成的治疗中,初始剂量为每天2次,每次15毫克,连续21天,然后转为每天一次10毫克。
对于肺栓塞的治疗,建议每天口服一次15毫克。
值得注意的是,对于肾功能受损的患者,剂量需进行相应的调整。
利伐沙班具有一定的副作用,主要包括出血风险和肝功能损伤等。
临床应用时需根据患者的具体情况进行风险评估,并进行一些必要的监测。
特别是对于老年患者、肾功能受损患者和使用其他增加出血风险的药物的患者,需要额外谨慎。
此外,利伐沙班与其他药物的相互作用也需要注意。
一些与利伐沙班同时使用的药物,如强效肝素、非甾体类抗炎药等,可增加出血风险。
一些药物,如卡马西平、利福昔布等,可减少利伐沙班的抗凝效果。
因此,在应用利伐沙班时,需综合考虑患者的用药情况,了解其它药物的相互影响。
利伐沙班的注意事项
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利伐沙班的注意事项
利伐沙班是一种非处方药,主要用于缓解头痛、发热和减轻炎症引起
的疼痛。
虽然这种药物被认为是相对安全的,但是在使用时仍然需要注意
以下几个方面。
首先,注意用量。
利伐沙班每日最大剂量为4000毫克,但一般情况下,推荐的剂量是每次200-400毫克,间隔时间为4-6小时,一天最多不
超过1200毫克。
在用药之前,建议仔细阅读药品说明书,并按照医生或
药剂师的指示使用。
同时,要注意禁忌症和预防措施。
利伐沙班不适合患有肝脏或肾脏疾
病的患者,以及对阿司匹林或其他非处方止痛药过敏的人。
在使用利伐沙
班之前,应告知医生自己的病史、药物过敏情况以及正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。
孕妇和哺乳期妇女也应在医生的指导下使用。
此外,利伐沙班的使用应遵循一些特定的指导。
例如,药片应当整片
吞服,并应垂直或几乎垂直地站立至少10分钟,以避免出现食道刺激。
同时,应尽量避免饮酒,因为酒精可能增加利伐沙班对胃黏膜的刺激。
最后,注意不良反应。
虽然利伐沙班通常被认为是相对安全的药物,
但仍可能引起一些不良反应,例如胃肠道不适、恶心、头晕等。
特别是在
长期使用或大剂量使用的情况下,还可能出现胃溃疡、过敏反应、肝功能
异常等。
如果出现严重不良反应或过敏反应(如呼吸困难、皮疹、肿胀等),应立即停止使用,并寻求医疗帮助。
利伐他班说明书

利伐他班说明书利伐他班是一种抗凝药,作用于血液凝固系统,减少血栓的产生、刷新血栓的发展和死亡。
利伐他班已经获得美国FDA批准并广泛应用于临床实践中。
以下是对利伐他班说明书的详细分析。
一、药物的基本信息药品名称:利伐他班(Rivaroxaban)化学名称:5-氟-1-(4-苯醇基)-7-(2-氧代吡啶-3-基)-1,4-二氢-4-氧基吡咯并呋喃-3-酮分子量:436.47化学式:C19H18ClN3O5S分子式:\_/ \_/ \_/ \_/ \_/ \_/ Cl二、适应症利伐他班可用于下列情况:1.围手术期预防深静脉血栓形成(DVT)及肺栓塞(PE)。
2.非瓣膜性心房颤动患者预防中风和栓塞事件。
3.治疗DVT及PE,并预防其复发。
4.缩短阿托伐他汀治疗高血脂患者的时间。
三、药理作用利伐他班是一种口服作用的新型抗凝药。
作用机制在于抑制凝血因子Xa,阻碍了血栓的形成和生长。
和华法林相比,利伐他班具有很多优势:作用快、作用持久、剂量便捷、无需全程监测。
并且利伐他班不受饮食影响,与其他药物相互作用较少。
四、用药方案1.围手术期预防深静脉血栓形成(DVT)及肺栓塞对于成年患者,口服利伐他班的剂量为10 mg,术前12小时或术后6~12小时给药。
术后3周内,口服利伐他班的剂量为10 mg,每日1次。
2.非瓣膜性心房颤动患者预防中风和栓塞事件对于成年患者,口服利伐他班的剂量为20 mg,每日1次。
根据患者情况和药效,剂量可以减少为15 mg或10 mg,每日1次。
3.治疗DVT及PE,并预防其复发对于成年患者,口服利伐他班的剂量为15 mg,2次/天前3周,转为20 mg,每日1次。
4.缩短阿托伐他汀治疗高血脂患者的时间对于成年患者,在阿托伐他汀治疗期间口服利伐他班的剂量为10 mg,每日1次,最长治疗时间为6周。
五、不良反应利伐他班的不良反应与其他抗凝药相似,主要包括出血、贫血、皮肤过敏反应和肝功能异常。
严重不良反应包括中风和肝功能损害。
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(利伐沙班)使用说明书年月第一版
批准日期:年月日;公司:杨森 , .
美国食品和药品监督管理局的药品审评和研究中心肿瘤药物产品室主任 , .说:“代表一种新口服治疗选择有助于接受膝或髋关节置换术患者预防血液凝固”。
是由该室内血液学产品部审评。
引自新闻:
处方资料重点
译自:
这些重点不包括安全和有效使用® (利伐沙班)所需所有资料。
请参阅下文为的完整处方资料
(利伐沙班)膜衣口服片
美国初始批准:
适应证和用途
一种因子抑制剂适用于在正在膝或髋关节置换手术患者中预防深部静脉血栓形成(),后者可能导致肺栓塞()。
()
剂量和给药方法
口服,每天次()
剂型和规格
片: ()
禁忌证
()对超敏性 ()
()活动性重要出血 ()
警告和注意事项
()出血的风险:可引起严重和致命性出血。
及时评价失血的征象和症状。
()
()妊娠相关出血:在妊娠妇女中由于潜在的产科出血和或紧急剖宫产慎用。
及时评价失血征象和症状。
()
不良反应
最常见不良反应 (>)是出血。
()
为报道怀疑不良反应,联系 , .电话或电话或.
药物相互作用
()和强抑制剂联用:避免同时使用除非证明缺乏明显相互作用。
()
()和弱或中度抑制剂联用:避免同时使用除非在有肾受损患者权衡效益胜于出血风险。
() ()和强诱导剂联用:避免同时使用或考虑增加剂量 (, )
()抗凝剂:避免同时使用 ()
()氯吡格雷[]:避免同时使用除非权衡获益胜于出血风险。
()
特殊人群中使用
()哺乳母亲:终止药物或终止哺乳 ()
()肾受损:避免在有严重受损( < )患者中使用。
在中度受损( 至< )慎用 ()
()肝受损:避免在有中度( )或严重( )肝受损患者或伴有凝血病有任何程度肝病患者中使用。
()
完整处方资料
适应证和用途
(利伐沙班[])片适用于在正在进行膝或髋关节置换手术患者预防深部静脉血栓形成(),这可能导致肺栓塞()。
剂量和给药方法
的推荐剂量是口服每天次有或无食物,初始剂量应至少在手术后至小时一旦已确定止血。
()对正在进行患者髋关节置换术,推荐的治疗时间为天。
()对正在进行患者膝关节置换术,推荐的治疗时间为天。
如一个剂量没有计划时间服用,这个剂量应尽可能早在相同天服用和下一天继续如推荐每天次服用。
通过胃肠鼻饲管给药:
利伐沙班吸收依赖于药物在胃肠道释放部位(胃相比小肠)。
当以压碎片通过鼻饲管给予,确认管放置在胃。
[见临床药理学()].
与和强诱导剂使用
应避免与和强诱导剂组合药物同时使用(如,卡马西平,苯妥英,利福平,圣约翰草)。
与这些药物必须共同给药时应考虑一个剂量增加至 (即,两片)。
剂量应与食物服用。
[见药物相互作用()和临床药理学()].
剂型和规格
片是圆形,淡红色,双凸和膜衣有三角形尖向下上面一侧标记“”和另一侧“”。
禁忌证
有以下患者禁忌:
()对超敏性
()活动性重要出血 [见警告和注意事项()]
警告和注意事项
脊髓硬膜外麻醉或穿刺
当应用椎管内麻醉(脊髓硬膜外麻醉)或脊髓穿刺时,患者用抗凝剂为预防血栓栓塞并发症是处在发生硬膜外或脊髓血肿风险可能导致长期或永远瘫痪[见黑框警告]。
一根硬膜外导管不应早于最后给予小时后取出。
下一次剂量不应在早于取出导管后小时给予。
如发生创伤性穿刺,的给药将被延后小时。
出血的风险
增加出血的风险和可能引起严重和致命性出血。
曾报道重要出血包括颅内,硬膜外血肿,胃肠道,视网膜,和肾上腺出血。
在有出血风险增加情况中谨慎使用。
同时使用影响止血增加出血的风险药物。
这些包括血小板集聚抑制剂,其它抗栓药物, 溶栓治疗, 噻吩并吡啶类和慢性使用非甾体抗炎药物()。
[见药物相互作用(), (), ()].
用治疗期间出血可能发生在任何部位。
红细胞比容活血压不能解释下降应导致搜索寻找出血
部位。
及时评价失血的任何征象或症状。
妊娠相关出血的风险
在妊娠妇女中和只有潜在效益合理胜于对母亲和胎儿潜在风险才应谨慎使用。
尚未研究在妊娠中给药。
用标准实验室测试不能监视的抗凝作用,也不容易逆转。
及时评价提示失血的任何征象和症状(如,血红蛋白和或红细胞比容下降,低血压,或胎儿窘迫)。
肾受损
有严重肾受损患者(肌酐清除率 < )避免使用由于在这个患者人群中利伐沙班暴露和药效学作用预计增加。
有中度肾受损( 至< )患者中严密观察和及时评价失血的任何征象或症状。
当使用患者发生急性肾衰竭应终止治疗。
[见特殊人群中使用()].
肝受损
有中度肝受损患者临床资料指示利伐沙班暴露和药效学作用显著增加。
对有严重肝受损患者无可供利用的临床资料。
在有中度( )或严重( )肝受损患者或有任何伴凝血病肝病患者中避免使用[见特殊人群中使用()]。
不良反应
在临床实验中不良反应
在三项随机化,对症临床实验( )在择期关节置换术中,例患者接受口服每天次。
在总体膝关节置换术研究平均治疗时间为天和总髋关节置换术研究治疗时间天。
总体而言,组被研究患者平均年龄为岁,是女性和是高加索人。
(例)患者进行膝关节置换术和 (例)进行髋关节置换术。
因为临床实验是在广泛不同条件下进行,某药临床实验观察到的不良反应率不能与另一药物临床实验中的发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。
在临床实验中,用导致永远治疗终止不良反应总发生率为。
出血
用最常见不良反应为出血并发症[见警告和注意事项()]。
表中显示在临床实验中观察到患者重要出血事件和任何出血事件的发生率。