药品验收的管理制度通用版
药品验收管理制度模版(3篇)
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药品验收管理制度模版一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。
二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。
四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。
发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。
2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。
实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。
3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。
特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。
4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。
5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。
检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。
实行进口报关的应附((进口药品通关单》。
6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。
验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。
五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。
2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。
药品验收管理制度模版(2)一、目的和适用范围本制度的目的是规范药品验收工作,保障药品质量安全,确保药品的合理采购和使用。
适用于本单位所有涉及药品验收的部门和人员。
二、责任部门和人员2.1 药品供应部门负责药品的采购和验收工作,包括选择供应商、签订合同、验收药品等;2.2 药品库房管理人员负责药品入库时的验收工作,包括与供应部门对接、检查药品质量等;2.3 相关部门(如质控部门)负责对药品从外观到质量的再次验收,并进行记录和报告;2.4 参与药品验收的人员必须持有药品相关的证书,并接受培训和考核。
药品购进与验收管理制度(五篇)
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药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。
1、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,相关票据齐全。
2、为保证药品质量,应当向供货单位索取相关合法证照复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,留存备查。
3、每半年进行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
5、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理,应拒收,并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。
6、购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。
购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7、药品验收人员应经过专业或岗位培训,凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度(二)是医疗机构为确保药品质量安全,规范药品采购与验收工作而制定的管理制度。
该制度的目的是保证所采购的药品符合国家标准和法规要求,提高药品供应的质量和效率。
药品购进与验收管理制度应包括以下内容:1. 药品采购程序:明确药品采购的流程和责任,包括需求计划、询价比较、招标采购等环节。
2. 供应商评估与选择:建立供应商评估的标准,包括供应商的信誉、产品质量、价格等因素,确保选择合格的供应商。
3. 药品采购合同:制定合同模板,明确双方的权益和责任,防止采购纠纷和合同风险。
药品验收的管理制度范文(三篇)
![药品验收的管理制度范文(三篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/a497e783250c844769eae009581b6bd97e19bc12.png)
药品验收的管理制度范文1.概述药品验收是保障医疗机构用药安全的重要环节,为确保所采购药品的质量合格、规范使用,制定本管理制度。
2.适用范围本管理制度适用于医疗机构内药品采购、贮存、配送、使用等各个环节的药品验收工作。
3.责任主体(1)医疗机构药事管理部门负责制定、执行和监督本制度的实施。
(2)采购部门负责药品采购,并组织验收工作。
(3)仓库管理人员负责贮存和配送的验收工作。
(4)临床部门负责接收药品,并进行验收。
4.药品采购验收(1)采购部门在药品供应商提供相应的药品样品前,进行合同、产品规格、报价和要求相符的审核。
(2)采购部门进行供应商的资质审核,包括供应商的许可证、质量管理体系认证等。
(3)采购部门按照合同要求进行送货验收,检查药品的数量、包装是否完好、标签是否齐全等。
5.药品贮存验收(1)仓库管理人员接收采购部门送来的药品时,先核实采购部门提供的验收单据。
(2)仓库管理人员按照药品的储存条件和要求进行验收,检查药品包装是否完好、是否符合规定标识等。
(3)仓库管理人员根据药品的特性,采取相应的储存条件和储存方案。
6.药品配送验收(1)仓库管理人员根据临床部门的需求,按照配送要求进行药品的打包和配送。
(2)临床部门接收到药品后进行验收,按照要求核实药品的数量、包装是否完好、标签是否齐全等。
7.药品使用验收(1)临床部门在使用药品时,按照临床操作规范进行验收,按照病人的需要,核对药品的名称、规格、剂量等。
(2)临床部门将使用过的药品包装和剩余部分送回仓库,仓库管理人员进行验收,核对双方的记录。
8.异常药品处理(1)任何出现异常情况的药品都应立即停止使用,并上报药事管理部门。
(2)药事管理部门负责对异常药品进行调查,确认原因并制定整改措施。
9.药品验收记录(1)药品验收过程中的记录包括但不限于采购验收单、仓库入库验收记录、配送验收记录、临床部门使用验收记录等。
(2)相关部门应妥善保管药品验收记录,并合理保存时间。
药品验收管理制度
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药品验收管理制度一、目的为确保购进药品的质量,把好药品入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业购进药品及销后退回药品的验收工作。
三、职责1、验收员负责药品的验收工作,并对验收结果负责。
2、质量管理人员负责对验收工作进行监督和指导。
四、验收场所及设备1、验收场所应符合药品储存的要求,保持清洁、干燥、通风良好,有防虫、防鼠、防潮、防污染等设施。
2、配备必要的验收设备,如千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液、量具等。
五、验收时限1、一般药品应在到货后一个工作日内完成验收。
2、需冷藏、冷冻的药品应在到货后立即验收。
六、验收内容1、药品外观检查检查药品的包装是否完好,有无破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等情况。
检查药品的标签和说明书是否符合规定,内容是否清晰、完整,有无涂改、粘贴等情况。
检查药品的外观性状是否符合规定,有无变色、异味、沉淀、混浊、裂片、结晶等异常情况。
2、药品数量检查核对药品的数量是否与随货同行单或发票相符。
检查整件药品的包装数量是否与标签或说明书标注的数量一致。
3、药品批准文号及有效期检查检查药品的批准文号是否合法有效。
检查药品的有效期是否符合规定,近效期药品应在验收记录中注明。
4、进口药品检查检查进口药品的注册证或医药产品注册证是否合法有效。
检查进口药品的检验报告书或通关单是否齐全。
检查进口药品的包装、标签和说明书是否使用中文,并符合规定。
5、首营品种检查对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,包括索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件,审核其真实性和有效性。
审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定。
6、销后退回药品验收检查退货凭证是否齐全,内容是否与实际退货情况相符。
按照购进药品验收的要求对退回药品进行逐批验收。
七、验收抽样1、抽样原则验收抽样应具有代表性和随机性。
抽样数量应符合相关规定。
药品验收的管理管理制度
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药品验收的管理管理制度一、目的和范围为规范药品验收工作,确保药品质量和安全,保障患者药品使用的合理性和有效性,制定药品验收管理制度。
本制度适用于医院所有药房和药库的药品验收工作。
二、责任和权限1. 药品验收员应具备相应的专业知识和药学资质,负责药品验收的具体工作;2. 药品库房管理员负责监督和管理药品验收工作和药品库房的卫生环境及管理;3. 医院药品管理部门负责制定药品验收相关的标准和规定,并对药品验收工作进行督导和检查;4. 医院质控部门负责药品质量监督,对药品验收工作进行抽样检查和评估。
三、流程和步骤1. 药品验收员接到药品采购单后,根据采购单上的相关信息前往仓库验收,同时在接收药品之前确认采购单上的药品信息与实际接收的药品是否一致;2. 药品验收员应对接收到的药品进行外观检查,确保药品包装完好无损,无泄漏和污染;3. 对于液体制剂和溶液剂型的药品,应进行抽样检查,确保液体澄清、色泽一致,无异物悬浮;4. 药品验收员应查验药品的生产日期、有效期和生产批号等信息,确保药品未过期和未超过使用期限;5. 对于易受环境变化影响的药品,如生物制品、抗菌药品等,应检查其储存条件和运输过程,确保药品质量不受影响;6. 药品验收员应在验收的过程中填写验收记录,包括药品名称、规格、数量、生产日期、有效期、生产批号等信息,并签字确认;7. 对于未合格的药品,应及时向上级主管部门报告,同时按规定保存相关样品和记录,并协助质控部门进行调查和处理。
四、记录和报告1. 药品验收员应在每次验收后填写相关的验收记录,包括验收时间、验收人员、药品信息等;2. 药品库房管理员应对药品验收记录进行汇总和整理,并及时报告质控部门,确保不合格药品的及时处理和追溯;3. 质控部门应对药品验收记录进行抽样检查和评估,对不合格的药品进行跟踪调查,确保药品质量和安全。
五、培训和监督1. 医院药品管理部门应定期组织药品验收员进行相关培训和考核,确保其具备专业的药品验收技能和知识;2. 药品库房管理员应对药品验收员的工作进行监督和指导,确保其工作符合规定和标准;3. 医院质控部门应对药品验收工作进行定期检查和评估,确保药品验收工作的规范性和有效性,并及时提出改进建议和措施。
药品验收管理制度范例(2篇)
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药品验收管理制度范例一、本制度适用于药品验收。
二、质量验收员:负责入库前药品质量的验收。
药库保管员:负责验收合格后药品的入库。
药剂科主任:监督该程序的实施。
三、内容.1.药品验收(1)为保证入库药品数量准确,质量良好,根据《药品管理法》等法律法规,制定本制度。
(2)验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。
(3)验收时在待验区进行,要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。
重点验收标识、外观质量和包装质量等,必须做到件件拆箱,认真验收。
验收后经复核方可入库。
(4)药品到货后,要及时验收,一般在到货____小时内验收完毕,有特殊贮藏要求的药品优先验收,并在____分钟内完成。
大批量货物不超过三天。
根据送货或配送单,对照实物,逐批进行品名、规格(剂型)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。
对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。
(5)验收药品时,凭随货联详细核对品名、规格(剂型)、厂牌、1生产厂商、批准文号、批号、数量等内容,验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑,票据记录保存超过药品有效期一年,至少保存三年。
(6)进口药品验收时,应详细审核《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》《进口药品随货单》复印件,进口预防性生物制品、血液制品应审核《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件,以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。
(7)中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况,每件包装上,中药材标明品名、产地、日期、调出单位;中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。
门店药品验收管理制度范文(3篇)
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门店药品验收管理制度范文第一章总则第一条为加强门店药品的质量监管,确保药品的安全性和合理性,制定本制度。
第二条本制度适用于门店的药品验收工作。
第三条门店药品验收管理的目的是保证药品的质量,杜绝假冒伪劣药品的流入,确保药品的安全、合理和有效。
第四条流程的原则:准确、规范和快速。
第五条药品验收人员应具备合格的药品验收岗位能力和相关知识,按规定进行应急反应。
第六条药品验收人员对药品检验结果负责,必须按照规定程序验收药品,不得随意更改质量检验结果。
第七条药品验收人员要遵守法律法规,保持公正,严禁收受任何形式的贿赂。
第八条药品验收人员应保守药品商业秘密,不得泄露有关信息。
第九条门店应加强内部控制,保证药品验收工作的顺利进行。
第十条药品验收过程中发现问题要及时报告,并采取相应的纠正措施。
第二章药品验收管理第十一条门店应建立健全药品验收管理制度,并定期进行修订。
第十二条药品验收人员应认真履行职责,按照规定程序和要求进行药品验收工作。
第十三条药品验收工作应严格按照国家有关法律法规和药品质量管理要求进行。
第十四条药品验收人员应熟悉有关药品质量管理的法律法规和药品验收的相关知识。
第十五条药品验收人员应加强对药品质量管理的学习,提高自身的业务水平和素质。
第十六条药品验收人员应具备相关证书,通过培训和考试,取得合格证书。
第十七条药品验收人员应做好相应工作记录,及时整理相关资料。
第三章药品验收流程第十八条药品验收流程包括以下环节:药品验收准备、药品验收、药品验收结果处理。
第十九条药品验收准备工作:(一)验收人员应按照规定程序进行药品验收准备工作,包括装备、仪器的准备等。
(二)验收人员应熟悉药品质量管理的法律法规和验收的相关要求。
第二十条药品验收工作:(一)验收人员应按照规定的标准和要求对药品进行验收。
(二)验收人员应注意药品的包装完整性、标签准确性和使用说明书齐全性。
(三)验收人员应对药品的外观、气味、颜色进行观察和检查。
药品收货验收的管理制度
![药品收货验收的管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/8eda22b8f71fb7360b4c2e3f5727a5e9856a273b.png)
药品收货验收的管理制度一、收货管理1.收货前准备(1)制定药品收货计划,根据库存情况和销售预测进行合理订货。
(2)检查货物到达前的仓储环境,确保符合药品收货要求,如温度、湿度等。
(3)定期进行仓库巡检,确保仓库整洁、通风。
2.药品验收(2)对验收外包装完好的药品,按照约定的药品数量对货物内部进行实物验收。
(3)对每批验收的药品,按照药品正常的外观、颜色、气味等特征进行检查,确保符合药品质量规范。
3.质量管理(1)严格按照药品分类进行质量核查,对于重点监管的特殊类药品,应进行重点检查和核查记录。
(2)检查药品批号、生产日期、有效期和药品包装,确保与采购合同一致,并符合法定标准。
(3)根据药品的管理要求,检查并记录药品的密封性、易破损性、易变质性等特征,确保其质量安全。
4.文档管理(1)对于收货的药品,应及时填写收货记录。
记录包括药品名称、厂家、规格、数量、验收结果等信息。
(2)对于特殊类药品,应填写附加的质量监管记录,包括有关该药品的特殊要求和检查结果等。
二、验收管理1.药品质量验收(1)验收人员应具备药品学专业知识和验收技能,并通过相关培训和考核。
(3)对药品进行逐一核实,包括药品状态、规格、有效期、批号、生产日期、生产企业等信息。
2.药品数量验收(1)验收人员应按照采购合同和供应商提供的货物清单,核对药品的数量是否与合同一致。
(2)采取逐一核对、抽样核对和称重核对等方式,保证验收结果正确可靠。
3.文档管理(1)验收人员应及时填写验收记录。
记录包括药品名称、厂家、规格、数量、质量检查结果等信息。
(2)验收记录应加盖验收盖章,并妥善保存,作为药品质量问题追溯的依据。
三、异常情况处理1.药品破损、变质处理(1)发现破损或变质的药品,应立即通知上级主管,并进行记录和报废处理。
(2)对于可能存在安全隐患的药品,应进行封存和隔离处理,等待进一步处理。
2.药品数量不符处理(2)记录相关信息并保存凭证,以便进一步处理。
gsp药品验收管理制度
![gsp药品验收管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/657d14677275a417866fb84ae45c3b3567ecddc7.png)
gsp药品验收管理制度一、总则1、为规范药品的验收管理,保证药品的质量和安全,提高药品的使用效果,特制定本制度。
2、本制度适用于本单位所有涉及药品验收的工作人员。
3、本单位负责制定和实施本制度,由相关部门负责监督和检查。
二、验收管理的基本原则1、药品验收人员必须严格按照国家有关法律法规和药品管理质量管理规范要求进行验收。
2、验收人员必须具备相关工作资质,熟悉药品的质量管理标准和验收规定。
3、药品的验收必须在验收室、适宜的环境下进行,严格按照规定的程序和要求进行。
4、对于不符合规定的不合格药品,必须及时报告并按照规定进行处理。
三、药品验收管理的程序1、准备验收工作(1)验收前,必须确认验收人员的身份和相关资质,并对验收室进行必要的检查和准备工作。
(2)准备验收所需的工具、器材、文档和资料。
(3)确认验收的药品种类和数量,核对验收记录表。
2、进货验收程序(1)由专人接收药品并核对进货单据。
(2)根据进货单据和验收记录表进行验收,核对药品的种类、规格、数量、包装等信息(3)对每一批验收的药品进行抽样检查,进行药品质量的初步判断和记录。
(4)对于有疑问或问题的药品,及时通知上级领导或相关部门负责人予以处理。
3、验收记录与报告(1)验收人员必须按照规定填写验收记录表,并注明审核人的签字。
(2)对于验收合格的药品,上报相关部门,按照规定存放和管理。
(3)对于验收不合格的药品,必须及时向上级领导或相关部门报告,并按照规定进行处理。
四、验收管理的相关规定1、对于进货的药品,必须确保原厂商提供的合格证书,并对药品的包装、标签、说明书进行仔细检查。
2、对于药品的贮存条件,必须确保符合药品的要求,并对贮存环境和药品的有效期进行检查和记录。
3、对于非处方药品和保健品,必须严格按照相关规定进行验收,确保其合格。
4、对于特殊药品,如冷链药品、易变质药品等,必须特别加强对其验收的管理。
五、药品验收管理的监督与考核1、本单位对药品验收管理进行定期的监督与检查,有权对药品的验收情况进行抽查和复核。
药品验收管理制度模板
![药品验收管理制度模板](https://img.taocdn.com/s3/m/bc402657a9114431b90d6c85ec3a87c240288acb.png)
药品验收管理制度模板一、目的及适用范围本制度旨在规范药品验收的管理流程,确保药品品质安全,适用于医疗机构内药品采购、入库、验收环节。
二、定义及缩写词解释1. 药品:指具有预防、诊断、治疗、缓解疾病、改善人体机能的作用,并适合介绍人体的物质。
2. 验收:指对药品在采购、入库过程中进行核对、检查、记录的活动。
3. 质量标准:指药品的质量规格、性状、包装等符合国家药品监管部门的要求。
三、验收责任1. 采购员负责药品的选型和采购过程,需确保选购的药品符合质量标准。
2. 仓库管理员负责对药品进行入库验收,确保入库药品的质量安全。
3. 质控部门负责对验收进行监督和审核,确保药品的质量安全。
四、验收流程1. 采购员在药品采购前,需了解并参考相关国家规定,选择合格的供应商,并与供应商签订采购合同。
2. 采购员在收到供应商送达的药品时,应与采购合同及送货单进行核对,确保药品名称、规格、批号、数量、质量标准等与采购合同一致。
3. 仓库管理员收到药品时,应进行验收。
验收过程包括以下几个步骤:a) 核对药品的外观,确保药品包装完整无损、标签清晰可辨。
b) 核对药品的规格、批号和有效期,确保与采购合同一致。
c) 抽样检查药品的性状、颜色、气味等,确保符合质量标准。
d) 对药品包装进行检查,确保包装完好,密封无损。
e) 对药品进行称重,确保药品数量准确无误。
4. 仓库管理员将验收情况记录在验收记录表中,并及时报告给质控部门。
5. 质控部门对验收记录进行审核,确保验收过程符合相关法规和规定。
六、验收准则1. 药品的质量标准应符合国家相关药品监管部门的规定。
2. 药品的外观应正常,包装完好,标签清晰易辨。
3. 药品的规格、批号和有效期应与采购合同一致。
4. 药品的性状、颜色、气味等应符合质量标准。
5. 药品的包装应密封无损,不得有泄漏、变形等情况。
七、验收记录1. 验收记录表中应包含以下内容:a) 药品名称、规格、批号、有效期等信息。
药品验收的管理制度(5篇)
![药品验收的管理制度(5篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/1231777f2bf90242a8956bec0975f46527d3a7c3.png)
药品验收的管理制度1为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
2药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。
4验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后____个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后____分钟内验收,应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。
5验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:5.1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
5.2验收整件药品包装中应有产品合格证;5.3验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5.4验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。
5.5验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
6验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标识,进行复原封箱。
7验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足____个月的药品不得入库。
8对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核处理。
9应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
药品验收管理制度(精选五篇)
![药品验收管理制度(精选五篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/4a9a113d591b6bd97f192279168884868762b8f4.png)
药品验收管理制度(精选五篇)第一篇:药品验收管理制度1.目的:规范药品验收过程,保证入店药品质量合格、数量准确。
2.范围:药品购进及售出退回验收工作3.责任人:验收员4.1药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
4.3验收应在规定的时间内完成。
4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。
所抽取的样品必须具有代表性。
验收完毕后应尽量恢复原状。
4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。
4.6验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
4.7药品验收必须有验收记录。
验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。
4.8验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。
4.9验收工作中发现不合格药品时,应严格按照不合格品管理制度执行。
4.10验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。
4.11因人为原因导致不合格药品进入药店的,药店将视其情节轻重作出相应的处罚。
一.药品质量验收必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。
二.药品质量验收人员必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。
三.药品验收必须按规定的质量标准进行检验,并作出正确判断,如实反映检品质量。
签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的药品不得用于临床,应协助分析不合格的原因。
抽样或送样应有代表性,检验记录要完整,必要时可留样观察,以便研究药品的稳定性。
药品进货检查验收管理制度
![药品进货检查验收管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/10a0ce58a517866fb84ae45c3b3567ec102ddcea.png)
药品进货检查验收管理制度
一、药品验收必须依照药品验收操作程序,由验收员按照药品管理的法定标准、购货合同所规定的质量条款等,对做购进药品进行验收。
二、对购进的药品应当根据原始凭证逐批验收,做到票、账、物相符。
药品质量验收应包括查验药品外观性状、药品内外包装、标签、说明书、药品合格证明、检验报告书等内容。
疫苗血液制品等需要温度控制的生物制品还需要查验其冷链运输条件。
三、验收进口药品,相关资证证明材料应该随货同行。
四、验收中药材或中药饮片,应当查验中药材包装上是否标明品名,产地,供货单位,治疗合格标志。
中药饮片标签是否注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片注明药品批准文号。
五、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应试行双人验收。
六、除了验明产品合格证明和其他标识以外,如果对进货产品的内在质量发生怀疑或者为确保大宗货物的质量可靠,可以由法定药品检验机构对内在质量进行检验。
七、验收合格的药品必须详细全面的填写“药品购进质量验收记录”记录必须注明药品通用名称、生产日期、批准文号、剂型、规格、产品批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购货日期及药品监督管理部门规定的其他内容。
验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
八、在验收过程中发现假劣药品的,必须立即停止购进,封存后及时向所在地食品药品监督管理部门报告,不得擅自处理。
药品质量验收管理制度(六篇)
![药品质量验收管理制度(六篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/a2463c2c53d380eb6294dd88d0d233d4b14e3f3b.png)
药品质量验收管理制度一、严格药品的购进和质量验收管理,保证药品质量防止不合格药品进入,制定本制度。
二、,购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,购进药品要有合法票据,票据应保存至超过药品有效期三年,但不得少于一年。
三、购进首营品种要进行质量验证,合格后方可购入经营。
购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
四、为保证药品质量,建立药品质量档案。
档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章),药品销售人员学历证书及资格证书复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,首营品种还应包括法定的药品质量标准,药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章),产品出厂合格证,药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。
五、每半年举行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品进行逐批验收。
七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
八、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒收,并及时上报医院负责人和质量管理人员处理。
九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与质量验收记录”,记录应完整、准确,书写工整,要保存至超过药品有效期五年,但不得少于三年。
药品质量验收管理制度(二)一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从药材公司或药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
药品质量验收管理制度范本
![药品质量验收管理制度范本](https://img.taocdn.com/s3/m/29a2c47f30126edb6f1aff00bed5b9f3f90f72a6.png)
药品质量验收管理制度范本1. 目的本制度旨在规范药品质量验收的管理流程,确保药品的质量符合相关法规和标准,保障患者用药的安全。
2. 适用范围本制度适用于我公司涉及药品质量验收工作的各个环节,包括采购、入库、验收等。
3. 质量验收人员的职责3.1 采购人员应确保所采购的药品供应商具有相关资质,并与其签订合格供应协议。
3.2 入库人员应对药品进行外观、标签、包装、说明书等方面的验收,确保与采购订单相符。
3.3 质量验收人员应对药品进行质量检验,包括外观检查、检测药品成分、检查药品标签、包装完好性等。
4. 质量验收方法4.1 外观检查:质量验收人员应对药品进行外观检查,检查药品是否存在异常的色泽、形状、气味等。
4.2 成分分析:质量验收人员应采用适当的检测方法,对药品的成分进行分析,确保其与标称成分相符。
4.3 标签检查:质量验收人员应对药品标签进行检查,确保标签上的信息包括药品名称、生产日期、有效期等与实际情况相符。
4.4 包装完好性:质量验收人员应检查药品包装是否完好,是否存在破损、渗漏等情况。
5. 质量验收记录质量验收人员应及时将药品质量验收情况记录在质量验收记录表上,包括药品名称、批号、生产日期、有效期等信息,以便于追溯和查验。
6. 异常处理6.1 若药品经质量验收发现存在质量问题,质量验收人员应立即将其退回供应商,并做好退货记录。
6.2 若药品质量问题较为严重,质量验收人员应将情况报告给上级主管部门,并配合进行调查和处理。
6.3 药品质量验收人员在处理异常情况时,应遵循公司相关的操作规程,确保处理合理、妥善。
7. 相关质量标准和法规质量验收人员应熟悉相关的药品质量标准和法规,包括国家相关药品质量管理规定、GMP要求等,确保质量验收工作符合法律法规的要求。
8. 培训和考核公司应定期组织质量验收人员进行相关培训,提高其对药品质量验收工作的认识和技能。
并通过考核评价,选拔优秀人员担任质量验收工作。
药品验收管理制度样本(4篇)
![药品验收管理制度样本(4篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/2b1a9e361fd9ad51f01dc281e53a580216fc502d.png)
药品验收管理制度样本第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
药品验收管理制度样本(2)药品验收管理制度是医疗机构中非常重要的一项管理工作,它的实施对于确保药品质量的安全和合规性具有重要意义。
为了规范药品验收工作,保证医疗机构内部的药品管理和使用的正常运行,制定和完善药品验收管理制度是必不可少的。
下面是一份药品验收管理制度的范文,旨在为各个医疗机构提供参考。
一、目的和依据1. 目的本制度的目的是为了确保药品验收工作的规范和科学性,保障药品质量的安全、合规性及有效性,提高医疗机构药品管理水平,保证医疗机构正常开展业务。
2. 依据本制度的依据主要包括国家药品管理法规、相关药品质量管理标准和医疗机构内部的管理规定。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内部的所有药品验收工作,包括进口药品、国产药品、中药饮片等。
三、药品验收工作的基本要求1. 采购环节(1)严格按照采购程序和采购计划进行药品采购。
(2)确保采购人员的资质和合法性,保证采购的药品来源合法,质量可靠。
药品验收管理制度范文(3篇)
![药品验收管理制度范文(3篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/2f4f8144f08583d049649b6648d7c1c708a10b9c.png)
药品验收管理制度范文1. 目的本制度旨在规范药品验收管理,确保所采购的药品符合质量要求并安全可靠。
2. 适用范围适用于医疗机构内所有药品的采购、验收过程。
3. 责任与义务3.1 采购部门负责确定药品采购需求,并依照相关法规和规定进行合法采购。
3.2 仓储部门负责接收、储存、保管和分发药品,并对所接收的药品进行验收。
3.3 药剂师负责对接收的药品进行质量检查和鉴定。
3.4 质控部门负责对验收工作进行监督和审核,确保药品的质量安全。
3.5 监督部门负责对验收工作进行定期和不定期的检查,提出改进建议。
4. 验收程序4.1 采购部门在选择供应商前,应进行供应商资质审核,并查明供应商所供货品的质量情况和合法性。
4.2 接收仓库人员应准备好验收所需的文件、工具和设备,并做好接收记录。
4.3 药品的验收应根据采购文件和药品标准进行,包括外观质量、包装完好、有效期、生产批号等方面的检查。
4.4 药剂师应进行药品质量鉴定,包括药品纯度、有效成分、溶解度等方面的检查。
4.5 药品验收结果应通过验收记录表进行记录,并签字确认。
5. 不合格药品的处理5.1 若发现药品不合格,应立即通知供应商,并要求其进行退换或补偿。
5.2 不合格药品应进行单独存放和标识,并由专人负责处理,不得流入正常药品流通。
5.3 药剂师应将不合格药品的处理情况记入相关记录,并上报质控部门。
6. 监督与改进6.1 监督部门应定期对验收工作进行检查和评估,发现问题及时提出改进建议。
6.2 验收过程中发现的问题或错误应及时纠正并进行记录,以防止类似问题再次发生。
6.3 随时关注相关法律、法规和政策的变化,及时更新和完善药品验收管理制度。
该药品验收管理制度范本可作为参考,具体制度内容应根据医疗机构的实际情况进行调整和修改。
药品验收管理制度范文(2)一、目的和适用范围为了规范药品的采购和验收工作,确保药品的安全质量,提高药品管理水平,特制定本制度。
本制度适用于药品采购和验收环节的管理。
药品验收的管理制度
![药品验收的管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/b422009bb04e852458fb770bf78a6529657d356e.png)
药品验收的管理制度一、目的为了确保药品质量,维护患者用药安全,规范药品验收工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)等相关法律法规,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司药品验收的各个环节,包括购进药品的验收、销后退回药品的验收以及药品储存期间的定期检查。
三、验收责任1. 药品验收由公司指定的验收员负责,验收员应具备相应的药品知识、技能和经验,并经药品监督管理部门培训合格。
2. 验收员应严格按照药品验收标准和程序进行验收,确保入库药品的质量合格、数量准确。
四、验收程序1. 购进药品验收(1)验收员应核对购进药品的供货单位资质,包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证等,确保供货单位合法有效。
(2)验收员应核对购进药品的合法票据,包括发票、随货同行单等,确保票据真实、完整。
(3)验收员应核对购进药品的批号、生产日期、有效期等信息,确保与供货单位提供的信息一致。
(4)验收员应核对购进药品的包装、标签、说明书等,确保其符合国家相关规定,并具有完整的中文标识。
(5)验收员应对购进药品进行抽样检查,包括外观性状、包装、标签、说明书等,确保其符合国家标准。
(6)验收员应将验收结果记录在药品验收记录表中,并由供货单位代表签字确认。
2. 销后退回药品验收(1)验收员应核对销后退回药品的原始销售记录,确保其来源合法。
(2)验收员应对销后退回药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查,确保其符合国家标准。
(3)验收员应对销后退回药品进行抽样检查,包括外观性状、包装、标签、说明书等,确保其符合国家标准。
(4)验收员应将验收结果记录在药品验收记录表中,并由销售员签字确认。
3. 药品储存期间定期检查(1)验收员应定期对储存药品进行检查,包括外观性状、包装、标签、说明书等,确保其符合国家标准。
(2)验收员应对检查结果进行记录,并对不合格药品进行处理。
五、验收记录1. 验收员应将药品验收记录详细、准确地记录在药品验收记录表中,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、供货单位、验收结果等。
库房药品验收管理制度
![库房药品验收管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/d4e1dca018e8b8f67c1cfad6195f312b3169ebe2.png)
库房药品验收管理制度一、总则为规范药品库房的验收管理工作,确保药品的质量和安全,提高药品管理工作效率,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院药品库房的管理人员、验收人员以及相关工作人员,涉及医院药品库房药品的验收管理工作。
三、药品验收管理的基本要求1. 验收人员应具有相关的药学背景知识,了解药品的特性、质量要求以及保存要求。
2. 验收人员应具备良好的职业道德和责任心,严格遵守相关法律法规和医院的管理制度。
3. 验收人员应认真履行验收工作,严格按照规定的程序和要求进行验收,确保药品的质量和安全。
4. 验收人员应及时记录药品的验收情况,并报告库房管理员和上级主管领导。
四、药品验收的流程和程序1. 接收药品进货通知库房管理员接到供货商或采购部门的进货通知后,应及时通知验收人员进行药品的验收工作。
2. 药品验收前准备验收人员接到通知后,应准备好验收所需的文件、工具和仪器,并在验收前对自己进行整理和准备工作。
3. 药品验收过程验收人员应按照供货商提供的药品清单和数量进行对照验收,并仔细检查药品的包装、标签、有效期等质量要求,确保药品的质量和数量符合要求。
4. 药品验收结果记录验收人员应及时将验收结果记录在相关的验收表格或者系统中,并签字确认。
5. 药品验收报告验收人员应将药品验收情况及时报告给库房管理员和上级主管领导,汇总并做出相应的处理意见。
五、药品验收的注意事项1. 对于要求特殊保存条件的药品,验收人员应注意查看包装和标签,确认药品的保存条件符合要求。
2. 对于液体和注射剂等易碎、易漏的药品,验收人员应谨慎操作,避免造成损坏和污染。
3. 对于进口药品,验收人员应仔细查看进口许可证和资质证书,确保药品来源合法,质量可靠。
六、药品验收的监督和检查1. 监督库房管理员应随时对验收人员进行监督和检查,确保验收工作严格按照规定的程序和要求进行。
2. 检查医院管理部门、质控部门等部门应定期对药品库房的验收工作进行检查和评估,发现问题及时提出整改意见。
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管理制度编号:YTO-FS-PD564
药品验收的管理制度通用版
In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers.
标准/ 权威/ 规范/ 实用
Authoritative And Practical Standards
药品验收的管理制度通用版
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1为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
2药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。
4验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后1个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后30分钟内验收,应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。
5验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标
签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:
5.1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名
称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
5.2验收整件药品包装中应有产品合格证;
5.3验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5.4验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。
5.5验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
6验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标识,进行复原封箱。
7验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。
8对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核处理。
9应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
10验收合格的药品,验收品应在“入库质量验收通知单”上签字或盖章,并注明验收结论。
对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应予拒收并报质量管理机构。
11实施电子监管的药品,应当符合《规范》的规定,进行扫码和数据上传至中国药品电子监管网系统平台,不符合规定的应当拒收。
该位置可输入公司/组织对应的名字地址
The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location。