常规中药前处理三效回收乙醇岗位操作规程

常规中药前处理三效回收乙醇岗位操作规程

目的：建立提取车间三效回收乙醇工作程序，保证三效回收乙醇操作规范有序，确保药品质量。

范围：提取车间的二效浓缩罐的生产操作。

职责：工序负责人、车间主任、操作人员、QA检查员。

内容：

1．生产操作前的准备

1.1 检查生产操作现场应清洁，无物料残留。

1.2 三效浓缩罐有“已清洁”状态标志。

1.3 检查设备上各仪表应有校验合格状态村志，并在校验合格期内应完好。

1.4 打开真空泵冷凝水，再试开动真空泵，运行应正常。

1.5 检查二效浓缩罐各进出料阀门应完好。

1.6 做好生产现场状态标志。

2．生产操作

2.1 仔细核对浓缩药液的名称、批号、数量、储存罐号。

2.2 打开循环冷却水的阀门。

2.3 关闭三效浓缩罐各进出料阀门，开启真空泵，打开

一效、二效、三效真空抽气阀，将真空度上升至-0.0４Mpa 以上。

2.4 打开一效进料阀门，待进料到第一视镜与第二视镜之间时，关闭进料阀。

2.5 打开蒸汽阀门，开蒸汽加热，控制蒸汽≤0.25Mpa。

2.6 打开二效、三效进料阀门，进料液至第一视镜与第二视镜之间时，停止进料。

2.7 当料液受蒸发而下降后，应及时补进，可采取间歇进料方式（保持料液至第二视镜之间），也可采取连续进料，根据每效的蒸发速度控制每效的进料速度。

2.8 控制一效、二效、三效的真空度，一效-0.02Mpa，温度80℃左右，二效-0.05Mpa，温度70℃左右；三效-0.08Mpa，温度60℃左右。

2.9 冷凝水贮缸中的乙醇已高于玻璃视镜的1/2时，关闭冷凝水贮缸抽气阀和排水阀，将冷凝水储缸放空，将乙醇放入回收罐中。

2.10 排完冷凝水贮缸中的冷凝水，关闭排水阀、冷凝水泵、排气阀，打开抽气阀。

2.11 收膏，将二、三效的浓缩液抽入到一效中，继续浓缩至规定要求后，关闭进料总阀和真空抽气阀，将一效、二效、三效放空，将已浓缩的浸膏放入醇沉罐或混料罐中。

3．清场

3.1 换批清场

3.1.1 将三效蒸发器中浓缩的浸膏全部放入醇沉罐或混料罐中。

3.1.2 用饮用水加热、清洗、浓缩器至出水澄清。

3.1.3 去除生产现场的状态标志，换上“待清洁”状态村志。

3.2 换品种清场

3.2.1 将三效蒸发器中浓缩的浸膏全部放入醇沉罐或混料罐中。

3.2.2 用热水清洗一效、二效、三效蒸发室，必要时用10NaOH水溶液开蒸汽清洗一、二效蒸发室，再用饮用水清洗使PH值至5-7。

3.2.3 根据清洁、清场要求，擦洗设备外壁门窗，冲洗地面。

3.2.4 检查合格，挂上清洁合格“已清洁”标志。

3.2.5 填写批生产记录。

4．注意事项：

4.1 生产操作人员应时刻注意压力表，工作压力严禁超过设备压力运行，离开岗位时应关闭蒸汽阀，待压力表指示0时才可离开。

4.2 适当控制进料速度，以防蒸发室中药液过多以致损坏真空泵设备，或蒸发室中药液过少而使浸膏固化、烧焦或

粘连成块。

4.3 旁通阀只限于在开始、结束供汽时打开排放冷凝水，在正常加热时应关闭。

5．异常情况及其处理

5.1 操作人员如发现加热的蒸汽压力升高，安全阀不通，甚至蒸汽开到数小时压力仍然较高时，应关闭蒸汽阀，开通旁通阀，报告机修人员检查，水阀安全阀和蒸汽阀门等。

5.2 如有停水、停电、停汽，应立即关闭蒸汽阀，停止设备运行。

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