章麻醉学科学研究

第116 章麻醉学科学研究目录第 1 节麻醉科研工作的组织第 2 节科研的思维和步骤一、选题二、复习文献（综述）三、研究设计和预实验四、研究的实施五、数据处理和论文撰写第 3 节科研设计和统计学处理一、随机化原则二、设立对照三、足够的样本含量四、均衡的原则五、盲法六、常用实验设计中的统计学处理方法第 4 节麻醉学实验室建设一、麻醉学实验室的职能二、麻醉学实验室的人员配备三、实验室的药品和仪器使用维护制度四、科研程序第 5 节麻醉学中的药理学研究一、药效学研究二、药代动力学研究第 6 节新药的临床前和临床研究一、新药的分类二、新药的研究三、临床药理学研究中的伦理学问题第7 节麻醉学研究中常用实验动物一、大鼠二、小鼠三、家兔四、狗五、果蝇第8节循证医学及其在现代麻醉学研究中的应用一、循证医学的基本概念二、为什么要开展循证医学三、实践循证医学的基本步骤四、系统评价、Cochrane系统评价及Meta-分析五、循证医学在麻醉学中的应用第116 章麻醉学科学研究一个学科要发展，必须重视创新，而创新的基础就是科学研究。

在改革开放早期，由于受科研经费的限制而又急需培养大批具有基本科研能力的人才，我国自然科学的各领域，包括麻醉学的研究，做了大量重复他人或模仿他人的研究，这些在当时都是非常必须的。

但随着我国国民经济的增长，国家整体科技实力的增强，科研人员素质的进步和人材储备的增加，民族工业的壮大，以及科技人员观念的进步，现在的情况已有所改变。

提倡科研的创新性和实用性已为我国科研工作努力的方向。

现代麻醉学的内涵十分丰富，其科学研究应包括基础科研和临床科研，研究的热点集中在下列领域：1、临床麻醉主要包括临床新方法、新技术和新药品的临床应用，围麻醉期对人体生理机能的调控。

2、疼痛的诊断和治疗。

3、危重病人的监测和治疗。

4、急救与复苏。

5、成瘾性药物的快速戒断。

6、麻醉学教育。

7、麻醉学相关的基础研究如麻醉药作用机理，休克、炎症反应、心肌保护等。

如同其他临床学科一样，现代麻醉学研究的对象为人体，动物，离体器官组织和细胞，非化学物品（含药品）和电子机械设备等。

研究的手段除了传统的生理、生化和药理的方法外，最近的 20 年来分子生物学和电生理学等高新科学研究技术的应用日益增多。

此外，使用计算机进行摸拟计算和研究也成为现代麻醉学研究的重要组成部分。

第 1 节麻醉科研工作的组织在上一个世纪的后半叶，在老一辈麻醉学家的带领下，我国麻醉学科的科研工作取得了可观的成绩，培养了大批的中青年科研人才，建设了一批现代化的麻醉科和麻醉学实验室，为新世纪中我国现代麻醉学科研工作的持续发展奠定了坚实的基础。

在此基础上我们应组织人力在以下方面做出更好的成绩：1、更多更好的开展双盲和随机对照的大样本临床科研。

较大的麻醉科有条件时应联合起来，开展多中心的临床研究。

因为只有这样才能为临床工作的改进提供真正有实用参考价值的证据( Evidence )。

2、积极开展具有创新性和实用性科研。

新产品和新药品的研究应尽快实现产业化。

3、将临床科研和基础研究更加密切地结合起来。

4、抓住世界科技进步的苗头，开展前沿工作。

如越来越多的研究表明纳M 技术将在生物医学领域广泛应用，这必将导致临床麻醉设备和药品的进步。

我们在这方面应做好准备，因为机遇总是亲睐有准备的人。

5、积极向国内外英文期刊投稿。

虽然近年来我国越来越多的麻醉科医师以英文发表论文，但与许多非英语国家或地区(如日本和中国的台湾省)相比，每百人每年发表英文论文数目还是要少许多。

与国内许多兄弟学科相比，麻醉学科在这方面也是相对落后的。

实际上，麻醉科医师在国内完成的很多研究工作是有较高水平的。

完全可以，也应该到国际杂志上去发表，向世界介绍我国麻醉科医师在中国完成的研究工作，积极参与国际科技竞争。

待有条件时，也可以考虑由我国的麻醉学家自己主办英文杂志。

科研工作需要投入大量的时间、人力、物力和财力。

而任何一个人，其拥有的时间、智力、体力、精力和财力都是有限的。

虽然一个优秀的科研工作者应具有广泛的兴趣和敏锐的洞察力，但在做具体的科研工作时，在一个相当长的时间里，甚至是终身的研究生涯中应该有一个明确的研究方向。

在此方向上持之以恒的努力是保证研究工作取得成绩的基本条件。

一个科研工作者如果兴趣“过于广泛”，同时在不同的方向进行研究工作，或在较短的时间内不停地改变研究方向，往往使其终身的研究不成大业。

所谓“没有方向的小鸟是永远也飞不远的”和“有所不为才能有所为”说的就是这个道理。

现在部分青年科研工作者有忽视这一点的趋向，应引起我们的高度重视。

在有条件的麻醉科，可以考虑定期召开科研讨论会( Research Similar )。

科研讨论会由主管科研工作的同志负责，由主持科研工程的课题负责人或研究生轮流主持，讨论开题报告、预实验报告、课题中期小结和结题报告。

对每一次报告，一定要留下充足的时间供大家讨论。

讨论可以涉及实验的设计，实施，数据处理，图表的绘制，论文的书写，语言的表达。

但讨论的重点应放在实验设计的科学性方面。

因为科研讨论会的主要目的是提高全体科研人员的科研能力。

科研讨论会的另一个目的是培养科研人员和研究生组织材料的能力、准备幻灯(现多为多媒体幻灯)的技能、语言表达的技巧和答辩的能力。

为配合科研讨论会，还可以定期开展杂志俱乐部 (Journal Club) 的活动。

杂志俱乐部在发达国家的科研单位十分普及，由全科的医师轮流主持，给全科的同事介绍数篇近期在本专业和相关专业学术期刊上发表的有创意的研究论文。

本活动的主要目的是：1、让更多的人了解本专业科研动态，使更多的人把握本专业科研的脉搏；2、学习和了解科研思路及方法； 3.根据科研动态，讨论在本科室可以和如何开展科研工作。

前面介绍的科研讨论会是介绍并讨论自己的科研做什么、怎么做、有什么结果和今后再做什么。

而杂志俱乐部则是介绍并讨论别人的科研做什么、怎么做、有什么结果和今后自己能做什么。

我们现已处于一个知识爆炸，科学技术日新月异的年代，“关起门来做学问”不再适应当今的发展形势。

科研讨论会和杂志俱乐部的结合将有利于建立一个开放的、发挥集体智慧的科研系统，使研究工作做得更具有创新性，科学性和实用性。

如果一个科室能长期坚持这两项活动，则这个科室的整体科研能力肯定会得到快速而持续的提高。

争取各种资源，是开展科学研究的保证。

目前国内申请的渠道有：1、积极申请每年都面向全国招标的国家自然科学基金。

2、卫生部部属医院的工作人员可以申请 2 年一度的卫生部重点工程基金。

国家教育部所属学校可申请国家教委的科研基金。

3、各医院可以向医院所在的省、地、市、教委、科委和卫生厅（局）申请相应的科研4、麻醉科的领导可以在保证临床工作所基本设备的前提下，在适当的时机考虑购买一些临床科研设备。

如：脑电图、肌松监测仪、心输出量测定仪、血气分析仪等。

条件较好、规模较大的麻醉科根据自己科室的业务特点，也可以考虑购买大型的临床和临床科研兼用的设备，如超声心动图仪和食道探头，数字化C-臂X线机等。

5、麻醉科与医学相关企业和商业单位联合，在保证科学性和安全性的前提下，开展对双方、对病人和我国医疗事业发展均有利的科学研究。

由于我国医疗设备、耗材和药品工业相对落后，我国的医务工作人员更应该积极鼓励和开展与医疗产品工业合作的新技术和新药品的研究，支持民族工业的发展。

如同没有中国工业、农业和整个国民经济的发展，就谈不上中国科技的发展一样，没有我国医疗设备、耗材和药品工业的发展和他们对临床学科学术上的积极支持，我国医学（包括麻醉学）的学术水平要跻身于世界先进行列也只能是空洞的口号。

同样，如果没有我国具有高水平的医师和临床科室的积极支持和参与，我国医疗产品工业也不可能迅速而健康的发展。

6、麻醉科可以开展一些特殊临床服务，争取医院的一定政策，将这些工作的收入用于麻醉学实验室的建设和科研工作的开展。

有些医院的麻醉科在这方面已经获得了比较成功的经验。

规模较大和条件较好的麻醉科可以设立分管科研的副主任和/或科研主管医师，建立自己的实验室，引进专门从事基础研究的工作人员。

麻醉科可以考虑配备药物护士，他（她）们除了为日常临床麻醉工作准备药物外，还可承担临床药理双盲研究中所必须的实验药物和安慰剂的准备工作。

第 2 节科研的思维和步骤传统的观点认为科学研究的最终目的是从一般的现象中寻找或证实尚未认识的具有共性的规律。

现在越来越重视科研的实用性，强调研究成果转代或新产品（药品）的研究和开发。

无论目的如何，科学研究中要遵循的原则都是科学性、创新性、真实性和可行性。

与其他学科的科研工作相同，无论是临床麻醉学还是基础麻醉学研究，一般都经历选题、复习文献（综述）、研究设计和预实验、研究实施、数据统计和撰写论文等 6 个步骤。

一、选题科研选题一般有以下几个来源：①临床或实验室工作中遇到的特殊情况或现象。

如某种药物产生的特殊作用；②公认存在的，但又未经证实的规律。

如全身麻醉药的作用机理；③研究和开发新药物和新技术或拓展药物和技术的应用范围；④跟随前人或其他学者的研究方向继续研究某一专题。

从这些来源可以看出，选题中最重要的是创新性。

重复证明已确立的规律，既浪费人力物力，又没有实际意义。

因此，从选题的角度来讲，需要科研人员不仅具备本专业的基础知识和基本技能，还要掌握研究领域中的最新动向。

二、复习文献（综述）虽然选题是建立在平日广泛阅读相关研究领域文献和参加学术交流的基础之上，但在选定研究题目（或方向）后，还应更广泛细致地收集并仔细复习相关文献。

这是保证避免重复劳动、维持课题创新性、并为此后有序地完成课题的重要步骤。

文献复习的目的有：①查新。

检查以往是否有相同的研究，结果是否为结论性的。

若已有结论性的结果，则没有必要重复研究，从而避免盲目实施课题；②检查相关研究的内容。

是否有经典的研究方法、实验手段、实验模型。

若有，应尽量在实验设计时采用；③再次复习研究领域中的动向；④即往的相关研究有什么缺点和不当之处，如何在自己的研究中避免类似的错误。

文献复习之后，最好写出综述。

这样，不仅能够对该专题的认识条理化、层次化，还能为其他进行该方面研究的人员提供信息。

目前检索文献常用的方法有手工和联机检索两种方法。

国外文献常可用联机的方法， /pubmed 是目前公认的医学文献检索权威网站。

国内文献的查获方法以手工检索为主，中国医药科技文献目录是常用的检索工具。

对文献的阅读和引用应该持科学的批评态度，不应盲目采用。

三、研究设计和预实验研究设计和预实验是整个课题实施过程中最重要的环节，是保证实验科学性的关键。

实验设计应遵循统计学的基本原理，包括随机、对照、足够的样本数量。

有条件时应尽量采用盲法（见第三节）。

在实验设计中应考虑到各单位的具体条件和经费情况，写出详细的实验设计方案和经费的具体预算，这对保证课题的顺利完成也十分重要。