垂熔玻璃滤器
中药执业药师(中药药剂学)-药剂卫生_真题(含答案与解析)-交互
中药执业药师(中药药剂学)-药剂卫生(总分54, 做题时间90分钟)一、最佳选择题1.下列滤器中,可用于滤除细菌的是( )A.垂熔玻璃滤器G2B.垂熔玻璃滤器G3C.垂熔玻璃滤器G4D.垂熔玻璃滤器G6E.板框滤过SSS_SIMPLE_SINA B C D E分值: 1答案:D垂熔玻璃滤器G6的孔径在2μm以下,可以用于滤除细菌。
2.我国药品生产质量管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级( ) A.2级B.3级C.4级D.5级E.6级SSS_SIMPLE_SINA B C D E分值: 1答案:C我国药品生产质量管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为四级:100级、10000级、10万级、30万级。
3.在药品卫生标准中规定糖浆剂每毫升含细菌数不得超过( ) A.500cfu B.400cfu C.300cfu D.200cfu E.1 00cfuSSS_SIMPLE_SINA B C D E分值: 1答案:E4.关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是( )A.用于制药环境的空气净化的气流属于紊流B.不能用于洁净区空气净化C.非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气D.净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态E.可以自行除尘SSS_SIMPLE_SINA B C D E分值: 1答案:C5.目前制剂生产应用最广泛的灭菌方法是( )A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.流通蒸汽或煮沸灭菌法D.滤过除菌法E.乙醇蒸气熏蒸法SSS_SIMPLE_SINA B C D E分值: 1答案:B6.最可靠的湿热灭菌法是( )A.流通蒸汽灭菌法B.热压灭菌法C.低温间歇灭菌法D.煮沸灭菌法E.高速热风法SSS_SIMPLE_SINA B C D E分值: 1答案:B7.尼泊金类防腐剂防腐效果在( )环境下最差A.酸性B.碱性C.中性D.酸性和碱性E.与pH值无关SSS_SIMPLE_SINA B C D E分值: 1答案:B尼泊金类即对羟基苯甲酸酯类,在酸性、碱性和中性药液中均有效,但是在酸性溶液中作用最强,在碱性药液中,由于酚羟基解离及酯的水解使防腐作用下降。
垂熔玻璃滤器用法
垂熔玻璃滤器用法
垂熔玻璃滤器是玻璃制品生产中常用的一种过滤设备,其工作原理是将玻璃熔体通过滤芯过滤,去除其中的杂质和气泡,使得所生产的玻璃制品质量更加优良。
使用垂熔玻璃滤器进行过滤时,首先需要将玻璃熔体倒入滤器中,然后进行加热。
在加热的过程中,玻璃熔体会通过滤芯,经过过滤,达到去除杂质和气泡的作用。
垂熔玻璃滤器的滤芯一般采用光氧化铝陶瓷,这种滤芯具有耐高温、耐腐蚀等特点,能够有效地去除玻璃熔体中的杂质和气泡。
此外,垂熔玻璃滤器还具有以下特点:
1. 性质稳定,除强酸与氢氟酸外,一般不受药液影响,不改变药液的pH;
2. 过滤时不掉渣,吸附性低;
3. 滤器可热压灭菌和用于加压过滤;
4. 价格贵,质脆易破碎,滤后处理也较麻烦。
需要注意的是,垂熔玻璃滤器用后要用水抽洗,并用12%硝酸钠-硫酸溶液浸泡处理。
垂熔玻璃滤器主要用于注射剂的精滤或膜滤前的预滤用。
根据形状不同,垂熔玻璃滤器可分为垂熔玻璃漏斗、滤球及滤棒三种;根据孔径大小可分为1-6号,号数越大,孔径越小。
不同厂家生产的垂熔玻璃滤器的规格也可能不同。
总的来说,垂熔玻璃滤器的使用方法较为特殊和复杂,需要根据具体的需求和情况进行选择和使用。
在使用过程中需要注意安全和卫生问题,遵循操作规程和注意事项,确保过滤效果和产品质量。
第7章过滤
图 微孔滤膜过滤器
产品名称:平扳式过滤器 产品规格:直径25-400mm 单层和双层过滤器
应用范围:适用于各种水 溶液的澄清过滤和除菌过 滤。多种化学品、溶剂、 试剂的过滤。实验室溶液、 细胞培养基的过滤,维生素、 眼药水、化妆水、光刻胶 的过滤。
②微孔滤膜的主要性能
a、混合纤维素酯膜可耐受121℃热压灭 菌,但在125℃以上逐渐分解。
P k4 cos
d
d k4 cos
P
P—气泡点压力;
λ—试验液体的表面张力;
θ—液固之间的接触角;
d—微孔的直径;
k—微孔形状校正系数。
假定滤膜的孔径是圆形,则k=1,若滤膜完 全被水湿润,θ=0,则cosθ=1,那么只要
测出气泡点的压力,就可以得到微孔的直
径。
④微孔滤膜的应用
a、用于注射剂的精滤
但因价格低廉,注射剂中常用作助滤器。
4.膜过滤器 (1)微孔滤膜过滤器 ①微孔滤膜的特点
a、滤膜孔径小、均匀,截留能力强,有利于提 高注射剂的澄明度。 b、薄膜微孔的总面积占薄膜总面积的80%,有效 过滤面积大,滤速快 c、无介质脱落,不影响药液的pH值 d、吸附性小,不滞留药液。 e、滤膜用后弃去,产品之间不会发生交叉污染. f、缺点是易于堵塞(故在此之前要进行预滤)。
长春玻璃厂生产的垂熔玻璃滤器的规格分为G1 ~G6号,其对应的滤板孔径大小分别为: 20~30μm;10~15μm;4.5~9μm;3~4μm; 1.5~2.5μm;<1.5μm.
3.砂滤棒
(1)苏州滤棒 是一种硅藻土滤棒,有硅
藻土石棉及有机粘合剂,在1200℃高温烧制而 成 的 棒 形 滤 器 , 分 粗 号 ( 孔 径 8-12 µm 滤 速 500ml/min ) 、 中 号 ( 5-7 µm , 滤 速 500300ml/min)、细号(3-4µm,300ml/min以下 ) 三种。
2014浙大远程教育实用药剂学在线答案1
您的本次作业分数为:92分单选题1.司盘是()。
A 阳离子表面活性剂B 阴离子表面活性剂C 两性离子表面活性剂D 非离子表面活性剂正确答案:D单选题2.对热原性质的正确描述为()。
A 耐热、不挥发B 耐热、不溶于水C 挥发性、但可被吸附D 溶于水、不耐热正确答案:A单选题3.用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂()。
A 纯化水B 注射用水C 灭菌蒸馏水D 灭菌注射用水正确答案:D单选题4.关于剂型的表述错误的是()。
A 剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B 阿司匹林片、扑热息痛片、尼莫地平片等均为片剂剂型C 同一药物也可制成多种剂型D 剂型系指某一药物的具体品种正确答案:D5.吐温80能使难溶性药物的溶解度增加,吐温80的作用是()。
A 增溶B 助溶C 乳化D 润湿正确答案:A单选题6.注射剂的制备流程()。
A 原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查B 原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查C 原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D 原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查正确答案:D单选题7.对维生素C注射液错误的表述是()。
A 可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂B 处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏酸性,避免肌注时疼痛C 可采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素C稳定性D 配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和正确答案:B单选题8.下列灭菌方法中灭菌效率最高的是()。
A 热压灭菌B 流通灭菌C 低温间歇灭菌D 干热灭菌正确答案:A9.热原的除去方法不包括()。
A 高温法B 酸碱法C 吸附法D 微孔滤膜过滤法正确答案:D单选题10.制备制备碘溶液是加入碘化钾的作用是()。
A 助溶B 增加离子强度C 增溶D 补钾正确答案:A单选题11.常用于过敏性试验的注射途径是()。
A 静脉注射B 皮内注射C 肌内注射D 皮下注射正确答案:B单选题12.将青霉素钾制成粉针剂的目的是()。
注射剂
(1) 维生素C分子中有烯二醇式结构,故显强酸 性。加入碳酸氢钠(或碳酸钠),使维生素C部分 地中和成钠盐,以避免疼痛。同时碳酸氢钠起 调节pH的作用,以增强本品的稳定性。 (2) 维生素C的水溶液与空气接触,自动氧化成 脱氢抗坏血酸。。 (3) 本品稳定性与温度有关。,故以100℃15分 钟灭菌为好。但操作过程应尽量在避菌条件下 进行,以防污染。
6
注射用水的质量要求在《中国药典》 2005年版中有严格规定。 除一般蒸馏水的检查项目如 酸碱度、氯化物、 硫酸盐、钙盐、 铵盐、二氧化碳、 易氧化物、不挥发物及重金属等均应符 合规定外,还必须通过热原检查。
7
热原的性质
(1) 耐热性 (2) 滤过性 (3) 水溶性 (4) 不挥发性 (5) 其它 被强酸、强碱、强氧化剂、超 声波破坏。
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(二) 注射液的滤过
1. 滤器的种类与选择 (1) 垂熔玻璃滤器 这种滤器系用硬质中 性玻璃细粉烧结而成。通常有垂熔玻璃 漏斗,垂熔玻璃滤球和垂熔玻璃滤棒三 种。根据滤板孔径大小制成1~6号, 垂熔玻璃滤器在注射剂生产中常作精 滤或膜滤器前的预滤。6号作无菌滤过。 (2) 砂滤棒、板框压滤器与微孔滤膜滤 器
1~65 0.01 0.05 0.04~4.0 0.2~1.0 7.0~11.5 0.5~2.0 0.21 0.2
14
助悬剂:
明胶
甲基纤维素 羧甲基纤维素钠 果胶
用量
2.0
0.03~1.05 0.05~0.75 0.2
15
缓冲剂:
用量 0.22, 0.8
醋酸,醋酸钠
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微孔滤膜
药物制剂技术习题及答案
药物制剂技术习题及答案【篇一:药物制剂技术期末试卷2 答案】> 《药物制剂技术》(编号:02)参考答案及评分标准一、填空题(本大题共15 题,每空0.5分,共 21 分)⒈中药片剂按药材处理方法不同,可分为(全粉末片)、(半浸膏片)、(浸膏片)、(有效成分片)四种。
请考⒉在片剂制备过程中,压片条件对片剂的质量有很大影响,压力过大易导致(裂片),而压力过小易导致(松片)。
⒊为保证输液的质量,从生产到灭菌一般不超过(4)小时,通常采用(热压灭菌)法灭菌。
4.作为片剂的润滑剂一般均有(润滑)、(抗粘)、(助流)三种作用。
⒌注射剂中不能加抑菌剂的有二类,分别为(静脉注射剂)和(椎管注射剂)。
⒍胶囊剂按外观形态分为(硬胶囊剂)和(软胶囊剂)二种,囊壳的主要原料为明胶,加入甘油的作用是(增加可塑性、弹性)。
⒎制片物料必需具有良好的(流动)性和(可压)性。
⒏气雾剂由(药物与附加剂)、(抛射剂)、(耐压容器)、(阀门系统)四部分组成。
⒐粉末直接压片法适用于(湿热不稳定的药物)制片,为改善粉末的流动性,可加入助流剂(微粉硅胶),同时需要加入兼可作粘合剂、崩解剂和稀释剂的(微晶纤维素)。
⒑在注射剂生产中,一般采用低温间隙灭菌的注射剂、(多剂量容器的注射剂)、(用虑过灭菌法生产的注射剂)及(用无菌操作法制备的注射剂)需要加抑菌剂。
⒒为防止药物水解,在制备液体药剂时可采用(调节ph值)、(制成干燥固体)、(改变溶剂)等措施。
⒓药物剂型中,由于容纳量小,一般只适用于小剂量强效药物制备的是(微囊)剂和(膜剂)剂。
⒔测定生物利用度的方法有(尿药累计排泄量浓度法)和(血药浓度法)。
⒕药剂学中灭菌与无菌技术可分为三类:﹙物理灭菌法﹚、﹙化学灭菌法﹚和﹙无菌操作法﹚。
⒖液体制剂中,常用的矫味剂包括﹙甜味剂﹚、﹙芳香剂﹚、﹙胶浆剂﹚和(泡腾剂)。
二、名词解释(本大题共 8小题,每小题3 分,共 24 分)⒈栓剂栓剂(suppositories) 系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。
2023年中国医科大学药剂学在线作业新编
中国医科大学《药剂学》在线作业一、单选题1. 可作除菌滤过的滤器有A. 0.45μm微孔滤膜B.4 号垂熔玻璃滤器C.5 号垂熔玻璃滤器D. 6号垂熔玻璃滤器对的答案:D2. 下列因素中,不影响药物经皮吸取的是A. 皮肤因素B. 经皮促进剂的浓度C. 背衬层的厚度D. 药物相对分子质量对的答案:C3. 下列关于滴丸剂的叙述哪一条是不对的的A. 发挥药效迅速,生物运用度高B. 可将液体药物制成固体丸,便于运送C. 生产成本比片剂更低D. 可制成缓释制剂对的答案:A4. 散剂的吸湿性取决于原、辅料的CRH%值,如A、B两种粉末的CRH%值分别分30%和70%,则混合物的CRH%值约为A. 100%B. 50%C. 20%D.40%对的答案:C5. 可作为不溶性骨架片的骨架材料是A. 聚乙烯醇B. 壳多糖C. 聚氯乙烯D. 果胶对的答案:C6. 油性软膏基质中加入羊毛脂的作用是A. 促进药物吸取B. 改善基质的吸水性C. 增长药物的溶解度D. 加速药物释放对的答案: B7. 聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的对的叙述为A. 阳离子型表面活性剂,HLB15,常为O/W型乳化剂B. 司盘80,HLB4 . 3,常为W/O型乳化剂C.吐温80,HLB 15,常为O/w型乳化剂D. 阴离子型表面活性剂,HLB15,常为增溶剂,乳化剂对的答案:C8. 口服制剂设计一般不规定A. 药物在胃肠道内吸取良好B. 避免药物对胃肠道的刺激作用C. 药物吸取迅速,能用于急救D. 制剂易于吞咽对的答案:C9. 下列关于药物配伍研究的叙述中,错误的是A. 固体制剂处方配伍研究,通常将少量药物和辅料混合,放入小瓶中,密闭(可阻止水汽进入)置于室温及较高温度(如55℃),观测其物理性质的变化B. 固体制剂处方配伍研究, 一般均应建立pH-反映速度图,选择其最稳定的pHC. 对口服液体制剂,通常研究药物与乙醇、甘油、糖浆、防腐剂、表面活性剂和缓冲液等的配伍D. 对药物溶液和混悬液,应研究其在酸性、碱性、高氧环境以及加入络合剂和稳定剂时,不同温度下的稳定性对的答案:B10. 在片剂生产中可在一台设备内完毕混合、制粒、干燥过程等,兼有“一步制粒”的方法是A. 转动制粒方法B. 流化床制粒方法C. 喷雾制粒方法D. 挤压制粒方法对的答案:B11. 在一定条件下粉碎所需要的能量A. 与表面积的增长成正比B. 与表面积的增长呈反比C. 与单个粒子体积的减少成反比D. 与颗粒中裂缝的长度成反比12. 包合物制备中,β-CYD比α-CYD和γ-CYD更为常用的因素是A. 水中溶解度最大B. 水中溶解度最小C. 形成的空洞最大D. 包容性最大对的答案:B13. 环糊精包合物在药剂学上不能用于A. 增长药物的稳定性B. 液体药物固体化C. 增长药物的溶解度D. 促进药物挥发对的答案:D14. 以下不能表达物料流动性的是A. 流出速度B. 休止角C. 接触角D. 内摩擦系数对的答案:C15. 下述中哪项不是影响粉体流动性的因素A. 粒子大小及分布B. 含湿量C. 加入其他成分D. 润湿剂16. 下列关于蛋白质变性的叙述不对的的是A. 变性蛋白质只有空间构象的破坏B. 变性蛋白质也可以认为是从肽链的折叠状态变为伸展状态C. 变性是不可逆变化D. 蛋白质变性是次级键的破坏对的答案:C17. 片剂处方中加入适量(1%)的微粉硅胶其作用为A. 崩解剂B. 润滑剂C. 抗氧剂D. 助流剂对的答案:B18. 栓剂直肠给药有也许较口服给药提高药物生物运用度的因素是A. 栓剂进入体内,体温下熔化、软化,因此药物较其他固体制剂,释放药物快而完全B. 药物通过直肠中、下静脉和肛管静脉,进入下腔静脉,进入体循环,避免肝脏的首过代谢作用C. 药物通过直肠上静脉进入大循环,避免肝脏的首过代谢作用D. 药物在直肠粘膜的吸取好E. 药物对胃肠道有刺激作用对的答案:B19. 下列辅料中哪个不能作为薄膜衣材料A. 乙基纤维素B. 羟丙基甲基纤维素C. 微晶纤维素D. 羧甲基纤维素对的答案:C20. 下列剂型中专供内服的是A. 溶液剂B. 釂剂C. 合剂D. 酊剂E. 酒剂对的答案:C21. 药物制成以下剂型后那种显效最快A. 口服片剂B. 硬胶囊剂C. 软胶囊剂D. 干粉吸入剂型对的答案:D22. 已知某脂质体药物的投料量W总,被包封于脂质体的摇量W包和未包入脂质体的药量W游,试计算此药的重量包封率QW%A. QW%=W包/W游×100%B. QW%=W游/W包×100%C. QW%=W包/W总×100%D . QW%=(W总- W包)/W总×100%对的答案:C23. 下列哪种玻璃不能用于制造安瓿A. 含镁玻璃B. 含锆玻璃C. 中性玻璃D. 含钡玻璃对的答案:A24. 牛顿流动的特点是A. 剪切力增大,粘度减小B. 剪切力增大,粘度不变C. 剪切力增大,粘度增大D. 剪切力增大到一定限度后,剪切力和剪切速度呈直线关系对的答案:B25. 以下不用于制备纳米粒的有A. 干膜超声法B. 天然高分子凝聚法C. 液中干燥法D. 自动乳化法对的答案:A26. 用涉及粉体自身孔隙及粒子间孔隙在内的体积计算的密度为A. 松密度B. 真密度C. 颗粒密度D. 高压密度对的答案:A27. CRH用于评价B. 分散度C. 吸湿性D. 聚集性对的答案:C28. 片剂硬度不合格的因素之一是A. 压片力小B. 崩解剂局限性C. 黏合剂过量D. 颗粒流动性差对的答案:A29. 以下各因素中,不属于影响药物制剂稳定性的处方因素的是A. 安瓿的理化性质B. 药液的p HC. 溶剂的极性D. 附加剂对的答案:A30. 包衣时加隔离层的目的是A. 防止片芯受潮B. 增长片剂硬度C. 加速片剂崩解D. 使片剂外观好对的答案:A31. 乳剂由于分散相和连续相的比重不同,导致上浮或下沉的现象称为B. 破裂C. 酸败D. 乳析对的答案:D32. 粉体粒子大小是粉体的基本性质,粉体粒子愈小A. 比表面积愈大B. 比表面积愈小C. 表面能愈小D. 流动性不发生变化对的答案:A33. 以下方法中,不是微囊制备方法的是A. 凝聚法B. 液中干燥法C. 界面缩聚法D. 薄膜分散法对的答案:D34. 下列辅料可以作为片剂崩解剂的是A. L一HPCB. HPMCC. HPCD. EC对的答案:A35. 浸出过程最重要的影响因素为B. 粉碎度C. 浓度梯度D. 温度对的答案:B36. 以下不是脂质体与细胞作用机制的是A. 融合B. 降解C. 内吞D. 吸附对的答案:B37. 下列关于胶囊剂的叙述哪一条不对的A. 吸取好,生物运用度高B. 可提高药物的稳定性C. 可避免肝的首过效应D. 可掩盖药物的不良嗅味对的答案:C38. 盐酸普鲁卡因的重要降解途径是A. 水解B. 氧化C. 脱羧D. 聚合对的答案:A39. 经皮吸取给药的特点不涉及A. 血药浓度没有峰谷现象,平稳持久B. 避免了肝的首过作用C. 适合长时间大剂量给药D. 适合于不能口服给药的患者对的答案:C40. 下列关于长期稳定性实验的叙述中,错误的是A. 一般在25℃下进行B. 相对湿度为75%±5%C. 不能及时发现药物的变化及因素D. 在通常包装储存条件下观测对的答案:B41. 配制溶液剂时,将药物粉碎,搅拌的目的是增长药物的A. 溶解度B. 稳定性C. 溶解速度D. 润湿性对的答案:C42. 在一个容器中装入一些药物粉末,有一个力通过活塞施加于这一堆粉末,假定,这个力大到足够使粒子内空隙和粒子间都消除,测定该粉体体积,用此体积求算出来的密度为A. 真密度B. 粒子密度C. 表观密度D. 粒子平均密度对的答案:A43. 影响固体药物降解的因素不涉及A. 药物粉末的流动性B. 药物互相作用C. 药物分解平衡D. 药物多晶型对的答案:A44. 构成脂质体的膜材为A. 明胶-阿拉伯胶B. 磷脂-胆固醇C. 白蛋白-聚乳酸D. β环糊精一苯甲醇对的答案:B45. 下列关于骨架型缓释片的叙述,错误的是A. 亲水凝胶骨架片中药物的释放比较完全B. 不溶性骨架片中规定药物的溶解度较小C. 药物从骨架片中的释放速度比普通片剂慢D. 骨架型缓释片一般有三种类型对的答案:B46.A.AB. BC. CD.D对的答案:B47. 影响药物稳定性的外界因素是A. 温度B. 溶剂C. 离子强度D. 广义酸碱对的答案:A48. 防止药物氧化的措施不涉及A. 选择适宜的包装材料B. 制成液体制剂C. 加入金属离子络合剂D. 加入抗氧剂对的答案:B49. 以下关于溶胶剂的叙述中,错误的是A. 可采用分散法制备溶胶剂B. 属于热力学稳定体系C. 加电解质可使溶胶聚沉D. c电位越大,溶胶剂越稳定对的答案:B50. 口服剂吸取速度快慢顺序错误的是A. 溶液剂>混悬剂>颗粒剂>片剂B. 溶液剂>散剂>颗粒剂>丸剂C. 散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂D. 溶液剂>混悬剂>胶囊剂>颗粒剂>丸剂对的答案:A。
滤过法-过滤介质
过滤介质⼜称滤材,是⽤于⽀撑滤饼、阻留颗粒的⼀些材料的总称。
理论上对滤材的要求是:①滤材应是⼀种惰性物质,即不易与滤液发⽣化学反应和产⽣物理变化。
②限度的滤过液体和阻留颗粒。
③有⼀定的机械强度,能耐受过滤时的压⼒。
④不吸附或很少吸附溶质。
不同滤材,其性质不同,⽤途及效率也不同,应根据过滤的⽬的和滤浆的性质,加以正确的选⽤。
常⽤过滤介质有以下⼏种: 1、滤纸可分为普通滤纸和分析滤纸,其致密性和孔径⼤⼩相关较⼤。
普通滤纸孔径为1-7µm,常⽤于⼩量液体药剂的过滤。
经环氧树脂和⽯棉处理的α-纤维素滤纸,提⾼了滤纸的强度和过滤性能。
2、脱脂棉供过滤⽤的脱脂棉应为长纤维的,否则纤维易脱落到滤液中,影响滤液的澄清,适合于⼝服液体药剂的过滤。
3、织物介质 ⼜称滤布,主要包括①棉织品,常⽤于精滤前的预滤⽤。
②丝织品,常⽤有绢布,因其质地⽐棉布细,既可⽤于⼀般液体滤过,也可⽤于包裹滤棒,⽤于注射剂的脱碳过滤。
③合成纤维类如尼龙、聚脂等,特点是耐酸、耐碱性强,不易被微⽣物污染,常⽤作框板压滤机的滤布。
④其它有⿇织品、⽑制品等。
4、烧结⾦属过滤介质将⾦属粉末烧结成多孔过滤介质,⽤于过滤较细的微粒。
如⽤钛粉烧结成的滤器,⽤于注射剂的过滤。
5、多孔塑料过滤介质系⽤聚⼄烯、聚丙烯或聚⼄烯醇缩甲醛等⽤烧结法制备的管状滤材。
可⽤于注射剂过滤。
此类滤材优点是化学性质稳定,耐酸、耐碱耐腐蚀,缺点是不耐热。
6、垂熔玻璃过滤介质系中性硬质玻璃细粉烧结在⼀起制成的孔隙错综交叉的多孔性滤板,再固定在玻璃器⽫上制成的漏⽃状、球状或棒状滤器,⼴泛⽤于药液,特别是注射液的过滤。
7、多孔性陶瓷过滤介质系⽤硅藻⼟或⽩陶⼟等烧结成的筒式滤材。
根据孔径⼤⼩有三种规格,慢速、中速和快速。
8、微孔滤膜系⼀种⾼分⼦薄膜过滤材料,其厚度为0.12-0.15mm,在薄膜上分布许多穿透性⼩孔,孔径从0.25-14µm,分成多种规格.按薄膜材料不同分为醋酸纤维素酯膜、硝酸纤维素酯膜及⼆者的混合纤维素膜、聚氯⼄烯膜、聚酰按膜、聚四氟⼄烯膜等。
人卫第5版药剂学讲义1 (5)
3.2 注射剂注射剂俗称针剂,容量小于50 ml称小针剂,是指专供注入机体内的一种制剂3.2.1 概述3.2.1.1注射剂的分类(1)溶液型:包括水溶液和油溶液。
(2)混悬型:水难溶性或要求延效给药的药物,可制成水或油的混悬液。
(3)乳剂型:水不溶性药物,根据需要可制成乳剂型注射液。
(4)注射用无菌粉末:亦称粉针,是指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂。
3.2.1.2给药途径(1)皮内注射:注射于表皮与真皮之间,一次剂量在0.2mi以下,常用于过敏性试验或疾病诊断。
(2)皮下注射:注射于真皮与肌肉之间的松软组织内,一般用量为1—2ml。
(3)肌内注射:注射于肌肉组织中,一次剂量为1~5ml。
(4)静脉注射:注入静脉内,一次剂量自几毫升至几千毫升。
(5)脊椎腔注射:注入脊椎四周蜘蛛膜下腔内,一次剂量一般不得超过10mi。
(6)动脉内注射:注入靶区动脉末端。
(7)其他:包括心内注射、关节内注射、滑膜腔内注射、穴位注射以及鞘内注射等。
3.2.1.3注射的特点(1)药效迅速、作用可靠、剂量准确。
(2)可用于不宜口服给药的患者。
(3)可用于不宜口服的药物。
(4)发挥局部定位作用。
(5)注射给药不方便且注射时疼痛,使用不当更易发生危险。
(6)制造过程复杂,生产费用较大,价格较高。
3.2.1.4一般质量要求(1)无菌:注射剂成品中不得含有任何活的微生物和芽孢。
所以质量要求高,安全有保证。
(2)无热原:无热原是注射剂的重要质量指标,特别是供静脉及脊椎注射的制剂。
(3)澄明度:不得有肉眼可见的浑浊或异物。
(4)安全性:注射剂不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应,特别是一些非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,以确保安全。
(5)渗透压:其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。
供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性。
(6)PH:要求与血液相等或接近(血液pH约7.4),一般控制在4—9的范围内。
药剂学试卷及答案4套
药剂学试卷A1一.名词解释(16%)1.Dosage Forms and Formulations(剂型与制剂)2.主动靶向和被动靶向制剂(Passive Targeting and Active Targeting)3.Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation4.GMP and GCP二.填空(20%)1.渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。
2.置换价是指_______________________________________________________,栓剂基质分为___________________和________________两类。
3.热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是___________________,去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。
4.药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。
5.增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。
6.注射剂的质量检查项目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、_____________等。
7.溶出度是指____________________________________________。
目前中国药典溶出度检查的方法有_________、_______和___________。
注射剂(滴眼剂)习题答案
A型题1.关于注射剂的特点,描述不正确的是()A药效迅速作用可靠. B适用不宜口服的药物.C适用于不能口服给药的病人. D不能产生延长药效的作用.E可以用于疾病诊断.2.致热能力最强的是哪种微生物产生的热原()A革兰氏阳性杆菌 B革兰氏阴性杆菌C绿脓杆菌 D金黄色葡萄球菌E沙门氏杆菌3.具有特别强的致热活性,是内毒素的主要成分()A磷脂 B脂多糖C蛋白质 D淀粉E葡萄糖4.注射剂出现热原的主要原因是()A原辅料带入 B从溶剂中带入C容器具管道生产设备带入 D制备过程中带入E从输液器中带入5.孔径小于多少的超滤膜就能除去绝大部分甚至全部热原A5nm B4nmC2nm D1nmE1.5nm6.除去热原的一般方法为()A聚酰胺吸附 B一般滤器过滤法C醇溶液调pH法 D活性炭吸附法E改良明胶法法7.不能除去热原的方法()A强酸强碱处理 B强还原剂C超滤法 D高温处理E活性炭吸附8.利用鲎试剂检查细炮内毒素,形成的是()A凝胶 B粉末C颗粒 D液体E板结状沉淀9.注射用水是指纯化水经哪种处理后所得的制药用水A离子交换法 B渗透法C蒸馏法 D电渗析法E滤过法10.为了保证注射用水的质量,一般要求可在无菌条件下保存多少时间使用A14h以内B12h以内C15h以内 D18h以内E20h以内11.大豆油的酸值大小反映出油的()A.抗还原性 B纯度C不饱和键程度 D酸败程度E抗氧化性12.注射用油的质量要求中酸值不大于()A0.2 B0.1C1.0 D0.3 E0.513.可制备各种防冻注射剂的溶剂是()A乙酸 B丙二醇C聚乙二醇 D大豆油E注射用水14.注射用油的碘值为()A126~140 B138~154C150~170 D170~188E188~19515.用乙醇作为注射剂溶剂时浓度超过多少就会有疼痛感A15% B20%C10% D30%E50%16.中药注射剂所用原料若为从中药中提取的有效成分,其纯度应达()A70% B75%C80% D85%E90%17.中药注射剂所用原料若为有效部位,要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的()A70% B75%C80% D85%E90%18.以净药材制备的中药注射剂,要求所测成分的总含量应不低于总固体量的()A10% B15%C20% D70%E90%19.不得添加增溶剂的是()A滴眼剂 B皮内注射剂C肌内注射剂 D皮下注射剂E脊椎腔注射剂20.一般注射液的PH允许在()A2~5之间 B3~7之间C4~9之间 D5~10之间E6~11之间21.安瓿的处理洗涤工序除去微量的碱和金属离子方法()A加0.1~0.5%的盐酸溶液,100℃蒸煮30分B加1~2%的盐酸溶液,60℃蒸煮30分。
药学:过滤练习题
一、配伍题[1-4]A.滤过B.滤材C.滤渣D.滤液E.筛析1.固-液分离的操作()2.多孔性介质()3.通过滤过介质的液体()4.截留于滤过介质上的固体()[5-8]A.硅藻土滤棒.B.多孔素瓷滤棒C.G2垂熔玻璃滤器D.G4垂熔玻璃滤器E.微孔滤膜5.白陶土烧结而成,用于低粘度液体的滤过()6.质地松散,用于粘度高,浓度较大的滤液的滤过()7.高分子材料制成的薄膜滤过介质()8.多用于加压或减压滤过,作为膜滤前的预滤()[9-12]A.G4垂溶玻璃滤器B. G6垂溶玻璃滤器C.砂滤棒D.0.65~0.8um微孔滤膜E.板框式压滤机9.注射剂的除菌滤过()10.粗滤()11.溶液精滤前的预滤()12.精滤()[13-15]A.砂滤棒B. 垂溶玻璃滤器C. 微孔滤膜D.钛滤器E.超滤器105.用完弃去,不会在产品之间产生交叉污染()106.易于脱砂,对药液吸附性强()107.吸留药液少,用后以1%~2%硝酸钠硫酸液浸泡处理()[16-18]A.纯化水B.注射用水C.灭菌注射用水D.制药用水E.无菌无热源的水16.包括纯化水,注射用水和灭菌注射用水()17.配制普通药物制剂的溶剂或试验用水()18.纯化水再经蒸馏()二、多项选择题1.根据Poiseuile公式,关于滤过的影响因素的叙述正确的是()A.滤速与操作压力成反比B.滤速与滤液的粘度成正比C.滤速与毛细管半径成正比D.滤速与毛细管半径的四次方成正比E.滤速与毛细管长度成正比2.生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为()A.吸附热原B.能增加主药稳定性C.脱色D.脱盐E.提高澄明度3.注射液除菌过滤可采用()A.细号砂滤棒B.6号垂熔玻璃滤器C.0.22um的微孔滤膜D.硝酸纤维素微孔滤膜E.钛滤器4.以下有关注射剂配制的叙述正确的是()A.所有原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准B.配液方法有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料应用稀配法C.对于不易滤清的药液,可加活性炭起吸附和助滤作用D.注射用油使用前贮存不得超过24hE.配液缸可用不锈钢、搪瓷或其他惰性材料5.下列滤器中可以用于除菌过滤的有()A.G6垂熔玻璃漏斗B.0.22µm微孔滤膜C.砂滤棒D.0.45µm微孔滤膜E.布氏滤器。
大学药剂学第三章注射剂复习题带答案
第三章注射剂一、名词解释1. 灭菌制剂和无菌制剂:指直接注射于体内或直接用于创伤面、粘膜等的一类制剂。
2. 注射剂:俗称针剂,是指专供注入机体内的一种制剂。
输液:由静脉滴注输入体内的大剂量 (一次给药100ml以上) 注射液。
3. 等渗和等张:等渗是指渗透压与血浆相等的溶液,可用人造的理想半透膜以物理化学实验方法求得,因而等渗是个物理化学概念。
然而,根据这个概念计算出某些药物如盐酸普鲁卡因、丙二醇、尿素、甘油等的等渗浓度,配制成等渗溶液,结果发生不同程度的溶血,因而提出等张溶液的概念。
等张是指与红细胞张力相等的溶液。
即与细胞接触时,使细胞功能和结构保持正常的溶液。
4. 热原:注射后能引起人体致热反应的物质,称热原5. 纯化水和注射用水:纯化水:为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法等处理后制得的供药用的水。
注射用水:纯化水经蒸馏所得的蒸馏水。
6. 灭菌法:杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的方法或技术。
7. 无菌:在任一指定的物体、介质或环境中,无任何活的微生物。
8. 防腐和消毒:防腐:用物理或化学方法抑制微生物生长与繁殖的手段,亦称抑菌。
消毒:用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。
9. 湿热灭菌法:用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。
二、思考题1. 药剂学中灭菌法可分为哪几类?物理灭菌技术主要包括哪些方法?灭菌法可分为三大类:物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法。
物理灭菌:热灭菌法、射线灭菌法、过滤除菌法。
热灭菌法:1)干热灭菌法:①火焰灭菌法、②干热空气灭菌法。
2)湿热灭菌法:①热压灭菌法、②流通蒸汽灭菌法、③煮沸灭菌法、④低温间歇灭菌法。
射线灭菌法:①辐射灭菌法、②微波灭菌法、③紫外线灭菌法。
2. 影响湿热灭菌的主要因素有哪些?①微生物的种类与数量;②蒸气性质;③药品性质和灭菌时间;④其他如介质pH对微生物的生长和活力具有较大影响;⑤灭菌温度。
3. 注射剂的质量检查项目有哪些?无菌,热原和细菌内毒素,可见异物,不溶性微粒,装量检查,装量差异,渗透压摩尔浓度,Ph,其他4. 注射剂处方中应用什么水?注射剂处方中应用注射用水或灭菌注射用水。
《药物制剂技术》复习题
《药物制剂技术》复习题第一章绪论一、名词解释1、药物制剂技术2、药剂学3、制剂4、剂型5、药典6、GMP二、填空题1、我国现行药品质量标准有:和2、药物制剂按发展程度不同可分为、、、。
3、目前我国的制剂名称种类有____、_____和____三种,其中_____须采用国家批准的法定名称。
4、药品批准文号的格式一般由____、____和_____组成。
其中,化学药品使用字母____,中药使用字母____-。
5、药物剂型分类方法有:_____、____、____和_____。
6、GMP是的简称;GSP是的简称。
7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括:、、和;其中包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。
三、选择题1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制等内容的综合性应用技术科学,称为()A、制剂学B、调剂学C、药剂学D、方剂学E、工业药剂学2、<<中华人民共和国药典>>最早颁布于( )A、1949年B、1953年C、1963年D、1977年E、1930年3、根据〈〈国家药品标准〉〉的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的制品,称为()A、方剂B、调剂C、制剂D、中药E、剂型4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是()A、GMPB、GLPC、GSPD、药典E、药品管理法5、现行版的药典,施行的时间()A、2000.7.1B、2005.1.1C、2005.7.1D、2005.8.1E、2001.1.16、〈〈中国药典〉〉是由()A、国家颁布的药品集B、国家药典委员会制定的药物手册C、国家药品监督管理局制定的药品标准D、国家药品监督管理局制定的药品法典E、国家编撰的药品规格标准的法典四、简答题1、简述药物剂型的重要性第二章制药卫生一、名词解释1、F0值2、F值3、物理灭菌法4、化学灭菌法5、湿热灭菌法6、热压灭菌法7、无菌操作法8、灭菌9、防腐10.无菌11、空气洁净技术二、填空题1、在GMP中,卫生的含义包括_________、_________、_________和_________等各方面。
初级药师相关专业知识药剂学(流体制剂的主要单元操作)模拟试卷
初级药师相关专业知识药剂学(流体制剂的主要单元操作)模拟试卷1(题后含答案及解析)题型有:1. 名词解释题 2. 判断题请判断下列各题正误。
3. 单项选择题 4. 多项选择题5. 简答题1.reverse osmosis正确答案:reverse osmosis:反渗透,在盐溶液上施加一个大于此盐溶液渗透压π的压力P,则盐溶液中的水将向纯水一侧渗透,结果就把水从盐溶液中分离出来,我们就把这一过程叫作反渗透。
涉及知识点:流体制剂的主要单元操作2.filtration and filtering medium正确答案:filtration and filtefing medium:过滤、过滤介质,过滤系指将固体和液体的混合物强制通过多孔性材料,使固体沉积或截留在多孔性材料上,使液体通过多孔性材料,从而使固体与液体得到分离的操作过程。
通常将多孔材料称作过滤介质(filtering medium)或滤材。
涉及知识点:流体制剂的主要单元操作3.medium filtration正确答案:medium filtration:介质过滤,固一液混合物通过过滤介质时,固体粒子被过滤介质所截留而达到固一液分离的操作过程称为介质过滤。
涉及知识点:流体制剂的主要单元操作4.sterilization正确答案:sterilization:灭菌,是指采用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽孢全部杀灭的技术。
涉及知识点:流体制剂的主要单元操作5.sterilization by filtration正确答案:sterilization by filtration:过滤除菌,是利用过滤介质或静电法将杂菌予以捕集、截留的技术。
涉及知识点:流体制剂的主要单元操作6.antisepsis正确答案:antisepsis:防腐,指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段。
涉及知识点:流体制剂的主要单元操作7.disinfection正确答案:disinfection:消毒,是指采用物理和化学方法将病原微生物杀死的技术。
垂镕漏斗
垂熔玻璃滤器主要用于注射剂的精滤或膜滤前的预滤用。一般 3 号多用于常压过滤, 4 号用于加压或减压过滤, 6 号作除菌过滤。
该滤器特点是性质稳定,除强酸与氢氟酸外,一般不受药液影响,不改变药液的 pH ;过滤时不掉渣,吸附性低;滤器可热压灭菌和用于加压过滤;但价格贵,质脆易破碎,滤后处理也较麻烦。垂熔玻璃滤器用后要用水抽洗,并用 12% 硝酸钠 - 硫酸溶液浸泡处理。
参考资料:/jinpc/yaoji/kcnr/jiaocai6-a.htm
垂熔玻璃滤器:系以硬质玻璃烧结成具有一定孔经的滤板,再粘连不规格的漏斗、滤球而成。
按滤板孔径大小分为1-6(C1-C6)六种规格。一般1-2号滤除大颗粒的沉淀,3-4号滤除细沉淀物,5-6号可滤除细菌。
G3 4.5-9um
G4 3-4um
知识在线:/
垂融漏斗是常见的滤板漏斗,即漏斗中加有一层砂芯滤板,砂芯滤板的孔径有不同规格,G3的孔径为16-30d/μm是玻璃砂芯漏斗的一种,垂熔是一种难熔材料的加工工艺 .
(三)垂熔玻Biblioteka 滤器 根据形状分为垂熔玻璃漏斗、滤球及滤棒三种,按孔径分为 1-6 号。生产厂家不同,代号也有差异。国内几个厂家生产的垂熔玻璃滤器的规格如下 表(工业药剂学)
常用过滤器及其性能
2、PE管过滤器的结构及操作工艺
• 将单支的PE管固联在花板或是直 管上即构成花板式安装、管排式
• 安装的PE管过滤器。 当过滤器面积较小时,为减少接 管排列空间,常做成花板式结构, (即在塑料或钢制的管板上打有 三角形或正方形排列的通孔)将 PE管开口的一端在管板孔中固联, 形成一个管束,再将整个管束固 定在机壳内,管束的一侧与无管 的一侧用管板隔开。
分别介绍: a.
原理
b. 特 点
c. 应 用
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a. 原 理
• 过滤时可采用外部加压或内部抽真空的方式,使 药液穿过管壁的孔隙进入管内,滤渣则截留于管 壁外部,从而达到过滤的目的
• 随着管壁上滤渣的不断增多,过滤阻力逐渐增加, 滤速则随之下降,此时可利用压缩空气或水由管 内向外反冲再生,使PE管表面的,甚至孔道内的 滤渣及堵塞颗粒脱落,从而恢复其滤速。
单支PE管
6
b. 特 点
• PE管具有耐磨损、耐冲击、机械强度好,不易脱 粒,不易破损的特点。还具有耐酸、碱及大部分 有机溶剂(如酯、酮、醚等)的腐蚀、无毒、无 味等特点。
7
c. 应 用
• PE管经常用于医药、精细化工产品后处理的过 滤分离,更适用于经一般过滤后的精密复滤。
• PE管也可用于气体中灰尘、水滴、油滴等气固 或气液的分离,也适用于工业废水中的油滴的 去除等液 --- 液分离操作,精度可达2×10-6级。
• 应用:由于垂熔玻璃的孔径较 均匀,常作为精滤或膜滤前的 预滤用。
垂熔玻璃漏斗
2
以垂熔玻璃漏斗为例:
现以最常用的上海玻璃厂的产品为例:
滤板号 1
Hale Waihona Puke 滤板微孔 径的大小分有<2
23
4
垂熔玻璃滤器
垂熔玻璃滤器
垂熔玻璃滤器:系以硬质玻璃烧结成具有一定孔经的滤板,再粘连不规格的漏斗、滤球而成。
按滤板孔径大小分为1-6(C1-C6)六种规格。
一般1-2号滤除大颗粒的沉淀,3-4号滤除细沉淀物,,5-6号可滤除细菌。
应用时在板上面盖1-2层纸,以减压抽即可。
砂芯漏斗,玻璃垂熔漏斗
玻璃垂熔漏斗有着比砂芯漏斗更细的孔径,可以用来过滤更细的物质,比如一些细菌,在做注射剂时,常用这个玻璃垂熔漏斗,有时可以去掉一些色素的
而砂芯漏斗孔径相对较大,没有玻璃垂熔漏斗过滤效果好的。
上面的同志说得很清楚的:
垂熔玻璃滤器:系以硬质玻璃烧结成具有一定孔经的滤板,再粘连不规格的漏斗、滤球而成。
按滤板孔径大小分为1-6(C1-C6)六种规格。
一般1-2号滤除大颗粒的沉淀,3-4号滤除细沉淀物,,5-6号可滤除细菌。
,应用时在板上面盖1-2层纸,以减压抽即可。
砂芯漏斗只是加了一个滤板而已,工艺上很简单,玻璃工就会做的,像柱子下面的那个滤板一样的,呵呵
所以,这两种肯定不是一种东西的。
药剂学习题
精品文档.A 型题1.关于灭菌法的叙述中哪一条是错误的 A .灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法 C .细菌的芽胞具有较强的抗热性,不易杀死、因此灭菌效果应以杀死芽胞为准D .在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同E .物理因素对微生物的化学成份和新陈代谢影响极大,许多物理方法可用于灭菌2.滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种D .山梨酸E .苯氧乙醇3.大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是A.大于1000,000级B.100,000级C.大于10000级4.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 A. 精滤、灌封、灭菌为洁净区B .精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C .配制、灌封、灭菌为洁净区D .灌封、灭菌为洁净区E .配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 5.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是A .P 值B .F0值C .D 值 D .Z 值E .Nt值6.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是 A .盐酸普鲁卡因 B .盐酸利多卡因C .苯酚D .苯甲醇E .硫柳汞7. 有关滴眼剂错误的叙述是A .滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B .正常眼可耐受的pH 值为5.0—9.0C .混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50umD .滴人眼中的药物首先进入角膜内,通过角膜至前房再进人虹膜E .增加滴眼剂的粘度,使药物扩散速度减小,不利于药物的吸收8.制备维生素c 注射液时,以下属抗氧化措施的是 A .通入二氧化碳 B .加亚硫酸氢钠 C .调节PH 值为6.0-6.2 D .100℃15min 灭菌E .将注射用水煮沸放冷后使用 9.油脂性基质的灭菌方法可选用A .热压灭菌B .干热灭菌C .气体灭菌D .紫外线灭菌E .流通蒸汽灭菌10.有关滴眼剂的正确表述是A .滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌D .滴眼剂通常要求进行热原检查C .滴眼剂不得加尼泊金、三氧叔丁醇之类抑菌剂D .粘度可适当减小,使药物在眼内停留时间延长E .药物只能通过角膜吸收 11.热原组织中致热活性最强的是A .脂多糖B .蛋白质C .磷脂D .多肽E .葡萄糖与蛋白质结合物 12.滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为A .0.8μmB .0.22-0.3 μmC .0.1 μmD .0.8 μm E. 1.0 μm 13.影响湿热灭菌的因素不包括A .灭菌器的大小B .细菌的种类和数量C .药物的性质 D. 蒸汽的性质 E .介质的性质14.生产注射剂最可靠的灭菌方法是 A .流通蒸汽灭菌法 B .滤过灭菌法C. 干热空气灭菌法 D .热压灭菌法 E .气体灭菌法15.冷冻干燥制品的正确制备过程是A .预冻→测定产品共熔点→升华干燥→再干燥B .预冻→升华干燥→测定产品共熔点→再干燥 C. 测定产品共熔点→预冻→升华干燥→再干燥 D .测定产品共熔点→升华干燥→预冻→再干燥精品文档. E.测定产品共溶点→干燥→预冻→升华再干燥16.一般注射液的pH值应为:A.3-8B.3-10C.4-9D.5-10E.4-1117.滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同A. 有一定的pH值B. 与泪液等渗C. 无菌D. 澄明度符合要求E. 无热原18.氯化钠等渗当量是指:A.与lg药物呈等渗效应的氯化钠量B.与lg氯化钠呈等渗效应的药物量C.与lg药物呈等渗效应的氯化钠克当量D.与lg氯化钠呈等渗效应的药物克当量E.与lmg氯化钠呈等渗效应的药物毫克当量19.在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器:A.硅藻土滤棒B.多孔素瓷滤棒C.G6垂熔玻璃滤器D.0.8um 微孔滤膜E.G3垂熔玻璃滤器20.注射用青霉素粉针,临用前应加入:A.注射用水B.蒸馏水C.去离子水D.灭菌注射用水E.酒精21.对维生素C注射液错误的表述是:A.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂B.处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏碱性,避免肌注时疼痛C.可采用EDTA-2Na络合金属离子,增加维C稳定性D.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E.采用100℃流通蒸气15min灭菌22.一般滴眼剂的pH值为:A.3-8 B.4-9 C.5-9 D.5-11 E.4-1123.在工作面上方,保持稳定净化气流使微粒不沉降、不蓄积方法称为:A.灭菌法B.空调法C.层流净化技术D.旋风分离技术E.高效滤过技术24.氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是A.增溶B.调节pH值C.防腐D.增加疗效E.以上都不是25.注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是:A.酸碱度B.热原C.氯化物D.氨E.硫酸盐26.下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的A.注射剂均为澄明液体, 必须热压灭菌B.适用于不宜口服的药物C. 适用于不能口服给药的病人D.疗效确切可靠,起效迅速E. 产生局部定位及靶向给药作用27.下列有关注射剂的叙述哪条是错误的:A.注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂B.注射剂按分散系可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末C.配制注射液用的水应是蒸镏水,符合药典规定的无菌检查的要求D.注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求E.注射剂车间设计要符合GMP的要求28.冰点为-0.520C的一切水溶液与红细胞等张,它们相互之间亦均为等渗A. 以上两点都是正确的B. 以上两点都是错误的C. 第一点是正确的,第二点是错误的D. 第一点是错误的,第二点是正确的E.溶液的渗透压与冰点之间没有相关性29. 噻孢霉素的氯化钠等渗当量为0.24,配制2%滴眼剂500ml, 需加多少克氯化钠30.已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18, 若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液200ml需加入NaClA.0.72g B.0.18g C.0.81g D.1.62gE.2.33g31.注射剂的等渗调节剂应选用精品文档.32.(1)某试制的注射液(输液)使用后造成溶血,应该如何进行改进A .酌情加人抑菌剂B .适当增大一些酸性C .适当增加 NaCl 用量D .适当增大一些碱性E .适当增加水的用量(2)关于等渗溶液在注射剂中的具体要求错误的是 A .静脉注射液以等渗为好, 高渗注射液静脉给药应缓慢注射B .脊椎腔注射必需等渗C .皮下注射必须等渗D .肌内注射可耐受一定的渗透压范围E .滴眼剂以等渗为好,但有时临床需用高渗溶液 33. 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的 A.为纯水经蒸馏所得的水B.为pH 值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水C.为经过灭菌处理的蒸馏水D.本品为无色的澄明液体,无臭无味E.本品应采用密闭系统收集,于制备后12小时内使用 3 4.将青霉素钾制为粉针剂的目的是A.免除微生物污染B.防止水解C.防止氧化分解D.携带方便E.易于保存 35. 下列不属于物理灭菌法的是A 紫外线灭菌B 环氧乙烷C γ射线灭菌D 微波灭菌E 高速热风灭菌 36.下列滤器中能用于分子分离的是哪种D 微孔滤膜E 板框滤器37.下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是A 饱和蒸汽B 湿饱和蒸汽C 不饱和蒸汽D 过热蒸汽E 流通蒸汽38. 滤过是制备注射剂的关键步骤之一,下列哪种滤器起不到精滤作用A.多孔素瓷滤棒B.板框过滤器C. 超滤膜D.微孔滤膜 E .3号或4号垂熔玻璃滤棒 39. 静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是A 等张调节剂B 乳化剂C 溶剂D 保湿剂E 增稠剂40.下列有关除去热原方法的叙述错误的为 A. 250℃、30分钟以上干热灭菌能破坏热原活性 B.重铬酸钠-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C.在浓配液中加入0.1%-0.5%(g/ml)的活性炭除去热原D. 121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原 E .0.22μm 微孔滤膜不能除去热原 41.以下制备注射用水的流程哪个最合理A 自来水→滤过→电渗析→蒸馏→离子交换→注射用水B 自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水C 自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水D 自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水E 自来水→电渗析→离子交换→滤过→注射用水 42.垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗,并以什么样的溶液浸泡处理为好A.重铬酸钾-浓硫酸液B.硝酸钠-浓硫酸液C.硝酸钾-浓硫酸液D.浓硫酸液E. 30%H 2O2溶液43.以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的 A.输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜 B.输液灭菌时一般应预热15-30分钟 C.输液灭菌时一定要排除空气D.输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E.输液灭菌完毕要放出蒸汽,待压力降至“0”后稍停片刻再缓缓的打开灭菌器门44、与药物溶解度无关的因素是D 、药物的极性E 、药物的晶型 45、下列增加药物溶解度方法叙述不正确的是精品文档.A 、使用混合溶剂B 、使用增溶剂C 、加强搅拌D 、制成可溶性盐E 、加入助溶剂46、茶碱在乙二胺存在下溶解度由1:120增大至1:5,乙二胺的作用是A 、矫味B 、增溶C 、增大溶液的pHD 、防腐E 、助溶47、苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大,90%的乙醇溶液是作为A 、助溶剂B 、潜溶剂C 、增溶剂D 、消毒剂E 、极性溶剂48、能使难溶性药物的溶解度增加的吐温80的作用是 A 、乳化 B 、润湿 C 、增溶 D 、分散 E 、助溶49、下列与增溶剂的增溶效果无关的是 A 、药物、增溶剂、溶剂的混合顺序B 、适宜的增溶剂用量C 、药物的分子量D 、增溶剂的溶解度E 、增溶剂的种类 50、对等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是 A 、等张溶液是指渗透压与血浆相等的溶液 B 、0.9%的氯化钠既是等渗溶液又为等张溶液 C 、等渗是一个生物学概念 D 、等张是一个物理化学概念E 、等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液B 型题[1-5]请选择适宜的灭菌法A. 干燥灭菌(160℃,2小时) B .热压灭菌 C .流通蒸气灭菌 D. 紫外线灭菌 E .过滤除菌 1.5%葡萄糖注射液 2.胰岛素注射液 3.空气和操作台表面 4.维生素C 注射液 5.油脂类软膏基质 BEDCA[6-10]请写出下列除热原方法对应于哪一条性质 A .180℃3-4小时被破坏 B .能溶于水中C. 不具挥发性 D .易被吸附 E .能被强氧化剂破坏 6.蒸馏法制注射用水 7.用活性碳过滤8.用大量注射用水冲洗溶器 9.加入KMnO4 10. 玻璃容器的处理 CDBEA [11—15]A .0.5%盐酸普鲁卡因注射液B .10%维生素C 注射液 C .5%葡萄糖注射液D .静脉注射用脂防乳E .丹参注射液 11.制备过程需用盐酸调节溶液的PH 值,成品需检查热原 12.制备过程需用醇去杂质,调节溶液的PH 值及加抗氧剂 13.制备过程需用碳酸氢钠调节溶液的PH 值及加入抗氧剂,并通二氧化碳14.制备过程需加乳化剂并需检查成品的热原15.制备过程需调节溶液的PH 值3.5—5.0及加入适量氧化钠 CEBDA[16-20]在维生素C 注射液中A .亚硫酸氢钠B .二氧化碳C .碳酸氢钠D .依地酸二钠E .注射用水 16.能起抗氧化作用的是 17.用于溶解原敷料的是 18.对金属离于有络合作用的是19.与维生素c 部分成盐,减轻局部刺激作用的是 20.用于除去药液及安瓿空间内氧气的是 AEDCB [21-25]A .抑菌剂B .等渗调节剂C .抗氧剂D .润湿剂E .助悬剂下列注射剂附加剂的作用是 21.聚山梨酯类 22.甲基纤维索精品文档.23.硫代硫酸钠 24.葡萄糖25.硫柳汞 DECBA 【26-30】指出下列药物的适宜灭菌方法 A 环氧乙烷灭菌法 B 流通蒸汽灭菌法C 热压灭菌法D 滤过灭菌法E 干热灭菌法26.热敏性固体药物 27.氯化钠注射液 28.维生素C 注射液 29.胰岛素注射液 30.凡士林ACBDEX 型题1.关于安瓿的叙述中正确的是 A .应具有低膨胀系数和耐热性B .对光敏性药物,可选用各种颜色的安瓿C .应具有高度的化学稳定性D .要有足够的物理强度E .应具有较高的熔点 2.100级洁净厂房用于A. 粉针剂原料药的精制、烘干、分装 B .复方氨基酸输液的配液 C .棕色合剂(复方甘草合剂)的制备 D .注射用胰蛋白的分装、压塞 E .0.9%氧化钠注射剂(2ml)的配液 3.冷冻干燥的特点是A. 可避免药品因高热而分解变质B .可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型C .含水量低D .产品剂量不易准确,外观不佳E .所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有特性4.处方:维生素C 104g 碳酸氢钠49g亚硫酸二钠 2g 依地酸二钠 0.05g 注射用水 加至1000ml下列有关维生素C 注射液的叙述错误的是 C .依地酸二钠为金属整合剂 D. 在二氧化碳或氮气流下灌封 5.有关灭菌叙述正确的是A .辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌B .滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌C .灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D .煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E .热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH 值降低 6.关于热压灭菌器使用的错误表述是 A .灭菌时被灭菌物排布越紧越好 D .灭苗时必须将灭菌器内空气排出C .灭菌时须将蒸汽同时通入夹层和灭菌器内D .灭菌时间必须由全部药液温度真正达到100℃算起E .灭菌完毕后应停止加热,待压力表所指示压力至零时,才可打开灭菌器 7.热原污染途径是A.从溶剂中带入B.从原料中带入C.从容器、用具、管道和装置等带入D.制备过程中的污染E.从输液器具带入8.在生产注射用冻干制品时,常出现的异常现象是 A .成品含水量偏高 B .冻干物萎缩成团粒状 C .喷瓶 D .絮凝 E .冻于物不饱满9.下面关于活性炭用法的叙述,正确的是 A.活性炭的用量应根据原辅料的质量而定B.一般为药液总量的0.1%-0.5%C.一般为原料总量的0.1%-0.5%D.应选用优质针用活性炭E.使用活性炭的注射剂其pH 应控制在偏酸性精品文档.10.下列关于F0值的叙述,正确的是A. F0值作为验证灭菌可靠性的参数,是专用于热压灭菌的F 值B. F0值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等的115℃下的对嗜热脂肪胞芽杆菌的灭菌时间 C .F0值衡量灭菌效果,既方便又准确 D .在任何条件下,F0值都不会改变E .为使F0值计算准确,还需要保证测温正确,目前多选用灵敏度高,重现性好、精密度为0.1℃的热电偶,并将测量探针置于被测物内部 11、注射剂的特点包括 A 、为澄明液体,必须热压灭菌B 、安全性及机体适应性差C 、无吸收过程D 、适用于不宜口服的药物E 、可发挥局部定位作用B D E12、注射剂的质量检查项目有A 、渗透压B 、热原C 、澄明度D 、氨E 、安全性13、下列制剂中可以加入抑菌剂的为A 、滤过除菌的注射剂B 、供脊椎腔注射的注射剂C 、供肌内注射的注射剂D 、滴眼剂E 、供静脉输注的注射剂 A C D 14、注射剂中常用的渗透压调节剂有A 、氯化钠B 、氢氧化钠C 、氯化钾D 、葡萄糖E 、硫酸钠15、以下可作助溶剂的有机酸及其钠盐的是A 、苯甲酸钠B 、乌拉坦C 、尿素D 、烟酰胺E 、水杨酸钠 16、以下可作助溶剂的酰胺化合物是A 、乌拉坦B 、苯甲酸钠C 、尿酸D 、水杨酸钠E 、烟酰胺 17、常用注射剂附加剂有A 、增溶剂B 、矫味剂C 、缓冲剂D 、抗氧剂E 、渗透压调节剂 18、无菌检查法有A 、浊度法B 、薄膜滤过法C 、染色镜检法D 、pH 值法E 、试管接种法 19、对注射用油规定说法正确的是 A 、注射用油中可以加入抗氧剂以免氧化 B 、皂化值是用于控制不饱和键的含量 C 、10℃时应保持澄明D 、碘值是用于控制油中游离脂肪酸和结合成酯的 脂肪酸总量E 、酸值是用于控制游离脂肪酸的含量 20、关于注射用水的说法正确的有A 、收集采用密闭系统,于制备后12小时内使用B 、注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水C 、蒸馏的目的是除去细菌D 、pH 值要求5.0—7.0E 、为经过灭菌的蒸馏水21、无菌分装工艺中存在的问题有 A 、装量差异 B 、无菌度问题 C 、澄明度问题D 、贮存过程中吸潮变质E 、渗透压问题 A B C D22、滴眼剂中常用的缓冲溶液有A 、磷酸盐缓冲液B 、碳酸盐缓冲液C 、醋酸盐缓冲液D 、硼酸盐缓冲液E 、枸橼酸盐缓冲液23、对滴眼剂的抑菌剂的叙述正确的是 A 、为提高抑菌效力,有时可选用复合抑菌剂 B 、选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH 值和配伍禁忌 C 、含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量D 、眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂E 、抑菌剂应作用迅速,要求12小时内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死24、对注射剂灭菌叙述中不正确的是 A 、注射剂灭菌一般选择115℃15minB 、微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,精品文档.酸性不利于微生物的发育C 、能达到灭菌的前提下,可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间D 、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法E 、100℃60min 可以保证杀灭所有的芽胞25、葡萄糖注射液常出现澄明度不合格时的处理措施是 A 、加0.1%针用活性炭吸附色素和杂质 B 、煮沸15--20分钟,趁热滤过脱炭 C 、滤过、灌装、封口在100级洁净度下进行 D 、浓配,先配成50%--60%的浓溶液 E 、加适量氢氧化钠调pH 26、影响湿热灭菌的因素是A 、介质的pH 值B 、蒸气性质C 、温度D 、所选择的参比温度E 、微生物种类与数量 A B D E27、气体灭菌法常用的气体有A 、过氧乙酸B 、环氧乙烷C 、三乙醇胺D 、甲醛E 、丙二醇 28、对灭菌法的分类叙述正确的是 A 、辐射灭菌法是化学灭菌法的一种 B 、湿热灭菌法是化学灭菌法的一种 C 、气体灭菌法是物理灭菌法的一种 D 、干热灭菌法是物理灭菌法的一种E 、灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法 29、对灭菌法叙述不正确的是A 、滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌B 、热压灭菌121.5℃20min 能杀灭所有的细菌繁殖体和芽胞C 、紫外线灭菌活力最强的是254nmD 、辐射灭菌法特别适合于一些不耐热药物的灭菌E 、流通蒸汽一般是100℃30~60min ,此法能保证杀灭芽胞30、对卧式热压灭菌柜叙述正确的是 A 、灭菌效果与被灭菌物的数量、分布有关 B 、灭菌开始时必须把柜内空气驱净C 、排气阀用于排除不凝性气体D 、灭菌时间应从开始加热时算起E 、灭菌完毕停止加热即可缓缓打开灭菌柜 31、常用的化学杀菌剂有A 、乙酸乙酯B 、苯扎溴铵C 、乙醇D 、煤酚E 、煤酚皂 BCDE32、热原是微生物的代谢产物,它 A 、易挥发B 、100℃、30分钟即可被100%破坏C 、易溶于水D 、不耐强酸强碱E 、不易被吸附33、对热原检查法叙述正确的是A 、鲎试剂法对革兰氏阴性菌以外的内毒更灵敏B 、鲎试剂法可以代替家兔法C 、放射性药物、肿瘤抑制剂应用鲎试剂法检查D 、注射用水可用鲎试剂法检查E 、中国药典规定热原用家兔法检查 34、常用的局部止痛剂包括A 、油酸乙酯B 、三氯叔丁醇C 、苯甲醇D 、利多卡因E 、三乙醇氨 B C D 35、可用于静脉注射用的表面活性剂为 A 、十二烷基硫酸钠 B 、豆磷脂 C 、脂肪酸山梨坦80 D 、泊洛沙姆188 E 、油酸钠36、以下胶体输液有A 、乳酸钠注射液B 、右旋糖酐输液C 、氟碳乳剂D 、多糖类输液E 、葡萄糖注射液 B C D37、输液中染菌的主要原因有A 、成品存放位置不当B 、生产过程中的污染C 、灭菌不彻底D 、瓶塞不严松动精品文档.E 、漏气38、依据Poiseuile 公式,对滤过的影响因素叙述正确的是 A 、滤速与毛细管半径的四次方成正比 B 、滤速与毛细管长度成正比 C 、滤速与操作压力成反比 D 、滤速与滤液的黏度成反比 E 、滤速与毛细管半径成正比 39、滴眼剂中常用的增粘剂包括A D E40、灌封中可能出现的问题是A 、药物水解B 、焦头C 、鼓泡D 、剂量不准确E 、封口不严 41、对易氧化注射剂的通气问厨叙述正确的是 A 、通气时安瓿先通气,再灌药液,最后又通气 B 、碱性药液或钙制剂最好通人二氧化碳 C 、二氧化碳的驱氧能力比氮气强D 、常用的惰性气体有氮气、氢气、二氧化碳E 、通气效果可用测氧仪进行残余氧气的测定 42、下列对冷冻干燥的正确表述的是 A 、冷冻干燥是利用的水的升华性能B 、冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行C 、冷冻干燥过程是水分由固变液而后液变气的过程D 、冷冻干燥是在升温降压条件下水的气液平衡向生成气的方向移动的结果E 、冷冻干燥是在升温降压条件下水的固气平衡向生成气的方向移动的结果43、关于冷冻干燥叙述正确的是 A 、预冻温度应在低共熔点以下10—20℃ B 、速冻法制得结晶细微,产品疏松易溶C 、速冻引起蛋白质变性的机率小,对于酶类和活菌保存有利D 、慢冻法制得结晶粗,但有利于提高冻干效率E 、粘稠,熔点低的药物宜采用一次升华法 44、对等渗溶液在注射剂中的具体要求不正确的是 A 、输液应等渗或偏低渗 B 、脊椎腔注射必须等渗 C 、皮下注射必须等渗D 、肌内注射可耐受一定的渗透压范围E 、滴眼剂以等渗为好,但有时临床需用高渗溶液 45、冷冻干燥法制备注射剂的好处是 A 、含水量低,有利于产品长期贮存 B 、可以选择多种溶剂来制备需要的不同晶型C 、所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性D 、无需特殊设备,成本较低E 、可避免药品因高热而分解变质答案一、A 型题 1、B 2、C 3、E 4、B 5、B 6、D 7、E 8、B 9、B 10、A 11、A 12、B 13、A14、D 15、C 16、C 17、E 18、A 19、C 20、D 21、B 22、C 23、C 24、B 25、B26、A 27、A 28、D 29、A 30、D 31、E 32、C 33、C 34、B 35、 B 36、C 37、A 38、B 39、A 40、D 41、C 42、B 43、A 44、B 45、C 46、E 47、B 48、C 49、D 50、B 二、B 型题[1—5]BEDCA [6—10]CDBEA [11—15]CEBDA [16—20]AEDCB [21—25]DECBA [26—30]ACBDE 一、 X 型题1、ACD2、AD3、ACE4、ABE5、ACE6、AD7、ABCDE8、ABCE9、ACDE 10、ACE 11、BDE 12、ABCE 13、ACD 14、AD 15、AD 16、ACE 17、ACDE 18、BE 19、ACE 20、ABD 21、ABCD 22、AD 23、ABCE 24、ADE 25、ABCD 26、ABDE 27、ABDE 28、DE 29、AE 30、ABC 31、BCDE 32、ACD 33、CE 34、BCD 35、BD 36、BCD 37、BCDE 38、AD 39、ADE 40、BCDE 41、ACE 42、AE 43、ACD 44、AC 45、ACE。
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垂熔玻璃滤器:系以硬质玻璃烧结成具有一定孔经的滤板,再粘连不规格的漏斗、滤球而成。
按滤板孔径大小分为1-6(C1-C6)六种规格。
一般1-2号滤除大颗粒的沉淀,3-4号滤除细沉淀物,,5-6号可滤除细菌。
应用时在板上面盖1-2层纸,以减压抽即可。
砂芯漏斗,玻璃垂熔漏斗
玻璃垂熔漏斗有着比砂芯漏斗更细的孔径,可以用来过滤更细的物质,比如一些细菌,在做注射剂时,常用这个玻璃垂熔漏斗,有时可以去掉一些色素的
而砂芯漏斗孔径相对较大,没有玻璃垂熔漏斗过滤效果好的。
上面的同志说得很清楚的:
垂熔玻璃滤器:系以硬质玻璃烧结成具有一定孔经的滤板,再粘连不规格的漏斗、滤球而成。
按滤板孔径大小分为1-6(C1-C6)六种规格。
一般1-2号滤除大颗粒的沉淀,3-4号滤除细沉淀物,,5-6号可滤除细菌。
,应用时在板上面盖1-2层纸,以减压抽即可。
砂芯漏斗只是加了一个滤板而已,工艺上很简单,玻璃工就会做的,像柱子下面的那个滤板一样的,呵呵
所以,这两种肯定不是一种东西的。