中药药剂学试卷A—参考答案(06级中药制药专业)

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北京中医药大学东方学院

《中药药剂学》试卷(A)

(2008-2009学年第二学期)

姓名_________学号_________班级 06制药_____班

考试日期___ __年__ ___月___ __日

题号一二三四五总分

得分

签字

北京中医药大学东方学院教务处

2009年06月

2、某药物的可可豆脂置换价为，纯可可豆脂栓剂每粒重，欲制成每粒含该药的可可豆脂栓剂100粒，请计算需要加入多少可可豆脂？

答题参考：

解：已知，药物的可可豆脂置换价为f（DV）= ，纯可可豆脂栓剂（空白栓剂）每粒重，即G = ，栓剂每粒含药（W = ）

根据药物的重量与同体积基质重量的比值即为该药物对基质的置换价的定义，可求出每粒含药栓剂的实际重量：

；

则，1粒含药栓剂所含可可豆脂（基质）为：M-W = = （g）

或根据G：纯基质平均栓重，M：含药栓的平均重量，W：每个栓剂的平均含药重量，M-W:含药栓中基质的重量，G-(M-W):与药物同体积基质的重量，

那么，100粒含药栓剂所含可可豆脂（基质）为：

100（M-W）= 100×（g）= 120（g）；

答：制成每粒含该药0.4g的可可豆脂栓剂100粒，需要加入120g可可豆脂。

评阅参考：

以上，求出1粒含药栓剂所含可可豆脂（基质）为，给4分；求出100粒含药栓剂所含可可豆脂（基质）为120g，给4分；给出答案给2分。若每个问题陈述或计算不完整，可根据实际酌情给分，但不能超过各单项的总分。

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一、填空题（每题1分，共30分）

1、将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式，称为剂型。

2、以中药为原料，按中医药理论组方、应用的成药，称中成药。

3、现行《中国药典》分为3部，其中主要收载中药材及中药成方制剂的为第一部。

4、中药药剂学是研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与__合理应用

等内容的综合性应用技术科学。

5、药物剂型按分散系统可分为真溶液类，胶体溶液类，乳状液类，混悬液类，气体分散体类和固体分散体类。

6、非处方药简称OTC 。

7、用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作称为_防腐（或抑菌）。

8、堆密度的容积是指包括微粒本身的孔隙和____微粒间的空隙在内的总容积。

9、制备中药散剂，当药物颜色相差悬殊时，一般采用打底套色法混合。

10、中药的浸提过程，包括润湿与渗透、解吸与溶解及成分扩散等几个相互联系的阶段。

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11、冷冻干燥的原理是将药液先冷冻成固体，然后适当调节温度和压力使其升华。

12、一般含醇量达20% 以上的液体药剂有防腐作用。

13、表面活性剂的HLB值大小取决于其分子结构中亲水基团和亲油基团的多少。

14、超滤法是用于分子分离的膜滤过方法。

15、软膏剂基质分为油脂性、乳剂型和水溶性三种类型。

16、直肠用栓剂纳入腔道的位置距肛门6cm处时，大部分药物经直肠上静脉进入门静脉。

17、空胶囊一般均以__ 明胶__为主要原料制成。

18、滴丸基质分水溶性基质和非水溶性基质。水溶性基质应选择油类（或非极性）冷凝液。

19、颗粒剂按其溶解性能和溶解状态可分为可溶颗粒、混悬颗粒和泡腾颗粒。

20、中药片剂按其原料特性分为：提纯片、粉末片、全浸膏片和半浸膏片。

21、气雾剂由药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统四部分组成。

22、按结构分类，膜剂可分成单层膜剂、多层膜剂和夹心膜剂。

23、包合物外层的大分子物质称为主分子。

24、Arrhenius指数定律定量地描述了温度与反应速度之间的关系。

25、单位时间内从体内消除的表观容积数称为清除率__。

26、测定注射液变化点的pH，若pH值移动范围大，说明该注射液不易产生pH 配伍变化。

27、《药品注册管理办法》将药品分为：中药、天然药物类；化学药品类；生物制品类。

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五、计算题（每题10分，共20分）

1、某中药处方，每日用饮片量为90g，取1000日剂量的中药，经提取、分离、浓缩、制粒，加辅料适量，混匀，得混合物2700g，压片，每片。若日服三次，每次需服用多少片才能与原给药剂量相当（不考虑工艺中的损耗）？

答题参考：

解：设每次需服x片，则：

每日服3次，则1000日的服用次数为：

3次/日×1000日= 3000次

∵1000日剂量的中药，经提取、分离、浓缩、制粒，加辅料适量，混匀，得混合物2700g：

∴每次的服用量为：

2700g /3000次= 次

又∵压片后，每片（片），

∴每次服用片数x为：

片× x/次= 次

x = （片）

= 3 （片）

答：每次需服用3片才能与原给药剂量相当。

评阅参考：

以上明确每日服3次，计算1000日的服用次数为3000次，给2分；明确1000日剂量中药经提得混合物2700g，给2分；计算得出每次服用量为（次）给2分；根据每片，计算出每次需服片数为3（3片/次）给3分；给出答案给1分。若每个问题陈述或计算不完整，可根据实际酌情给分，但不能超过各单项的总分。

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2、试述复凝聚法制备微囊的方法与原理、工艺流程、成囊的条件、加水稀释的目的、固化条件。

答题参考：

答：（1）复凝聚法制备微囊的方法与原理：是利用两种具有相反电荷的高分子材料作为囊材，将囊心物分散在囊材的水溶液中，在一定条件下，相反电荷的高分子材料互相交联后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。

（2）复凝聚法工艺流程见下：

（3）成囊的条件：调pH值至~，使明胶带正电荷数量最多，与带负电荷的阿拉伯胶互相交联，生成高分子复合物，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。（4）加水稀释的目的：①使生成的凝聚囊充分吸水成球形，使得在固化中脱水后仍然保持形状不变；②降低黏度，使成囊与未成囊者分开；③防止微囊粘联在一起。

（5）固化条件：加固化剂，如：甲醛、戊二醛等；②调pH值至8~9；③降

温至15℃以下。

评阅参考

以上每陈述正确一个问题给1分，共计5分，若每个问题陈述不完整，可根据实际酌情给分，但不能超过各单项的总分。

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28、新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。

29、《中国药典》规定，平均片重以下的片剂其重量差异限度为±%，及以上的片剂其重量差异限度为±5% 。

30、验证薄荷油β—CD包合物形成的方法除薄层色谱、差示热分析法外，还有X-射线衍射法、电镜扫描法、红外分光光度法及核磁共振法等。

二、选择题（每个正确答案1分，共30分）

A型题：每题都有A、B、C、D四个备选答案，只许从中选择一个最佳答案，并在试卷后相应括弧内填上相应题号的字母，以示正确回答。

1、以中医理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药的剂配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术学科，称为（ D ）

A 制剂学

B 调剂学

C 药剂学

D 中药药剂学

2、口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克（每毫升）制剂中（ A ）

A 不得检出

B 不得超过50个

C 不得超过100个

D 不得超过500个