2017年10月IATF16949标准更新内容与2016版IATF标准对比
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8.7.1.1顾客特许 无论何时,当产品或制造过程与当前批准的不 同时,组织在进一步加工之前应获得顾客的让 步或对偏离的许可。 组织应在进一步加工之前,获得顾客对不合格 品“照现状使用”和返工处置的授权。如果在 制造过程中有子部件的再使用,应在让步或偏 离许可中向顾客清楚传达该子部件的再使用。
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如果是通过组织内部培训来取得人员能力的情况下,应保留形 成文件的信息,证实培训师的能力符合上述要求。 内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实: f)每年执行组织规定的最小数量的审核,并且 g)保持基于内部更改(如:过程技术、产品技术)和外部更 改(如:ISO 9001、IATF 16949、核心工具及顾客特定要求) 对相关要求的认知。
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7.5.1.1质量管理体系文件 7.5.1.1质量管理体系文件 d) 一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了 d) 一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要 顾客特定要求的文件(即:矩阵)。 求的文件(比如:矩阵、表格、清单等)。 8.3.3.3特殊特性 a)将所有特殊特性记录进图纸(按要求)、风险 分析(例如FMEA)、控制计划和标准的工作/操 作说明书;特殊特性用特定的标记进行标识,并 且贯穿这些文件中的每一个; 8.4.2.1控制的类型和程度 组织应有一个形成文件的过程,以识别外包过程 并选择控制的类型和程度,用于验证外部提供的 产品、过程和服务对内部(组织的)要求和外部 顾客要求的符合性。 该过程应包括根据供应商绩效和产品、材料或服 务风险评估,增加或减少控制类型和程度以及开 发活动的准则和措施。 8.3.3.4特殊特性 a)将特殊特性记录进产品和或生产文件(按要求)、风险分 析(例如PFMEA)、控制计划和标准的工作/操作说明书;特 殊特性用特定的标记进行标识,并且在特殊特性性相关的控制 文件中做出管控的要求; 8.4.2.1控制的类型和程度 组织应有一个形成文件的过程,以识别外包过程并选择控制的 类型和程度,用于验证外部提供的产品、过程和服务对内部 (组织的)要求和外部顾客要求的符合性。 该过程应包括根据供应商绩效和产品、材料或服务风险评估, 增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施。 如果特性或部件”通过”组织的的管理体系没有确认或控制的情 况下,组织应确保其在生产地点进行适当的控制。 8.4.2.3供应商质量管理体系开发 组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施 并改进一个通过ISO 9001 认证的质量管理体系, 除非顾客另行授权[如:下文的a)项],最终目 标是通过本汽车QMS 标准的认证。除非顾客另有 规定,应当根据以下顺序来达成本要求: a)经由第二方审核符合ISO 9001; b)经由第三方审核通过ISO 9001 认证;除非顾 客另有规定,组织的供应商应通过保持认证机构 出具的第三方认证证明来证实对ISO 9001 的符合 性,证明上应有被承认的IAF MLA (国际认可论 坛多边相互承认协议)成员的认可标志,其中, 认可机构的主要范围包括ISO/IEC 17021 管理体 系认证; c)经由第二方审核通过ISO 9001 认证,同时符 合其它顾客确定的质量管理体系要求(例如:次 级供应商最低汽车质量管理体系要求[MAQMSR] 或等效要求); d)通过ISO 9001 认证,同时经由第二方审核符 合IATF 16949; e)经由第三方审核通过IATF 16949 认证(IATF 认可的认证机构进行的有效的供应商IATF 16949 第三方认证)。 a)经由第三方审核通过ISO 9001 认证;除非顾客另有规定, 组织的供应商应通过保持认证机构出具的第三方认证证明来证 实对ISO 9001 的符合性,证明上应有被承认的IAF MLA (国 际认可论坛多边相互承认协议)成员的认可标志,其中,认可 机构的主要范围包括ISO/IEC 17021 管理体系认证; b)经由第二方审核通过ISO 9002 认证,同时符合其它顾客确 定的质量管理体系要求(例如:次级供应商最低汽车质量管理 体系要求[MAQMSR]或等效要求); c)通过ISO 9001 认证,同时经由第二方审核符合IATF 16949; d)经由第三方审核通过IATF 16949 认证(IATF 认可的认证机构进行的有效的供应商IATF 16949 第三方认 证)。 注:如果顾客授权,质量管理体系开发的最低可接受水平可能 满足ISO 9001第二方审核的要求。 8.4.2.3 供应商质量管理体系开发 组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施和改进质量管 理体系(QMS),最终目标是通过本汽车质量管理体系标准的 认证。基于风险,组织应为每个供应商定义质量管理体系开发 的最低可接受水平和开发水平的目标。除非顾客另行授权,通 过ISO 9001认证是最初的最低可接受质量管理体系开发水平。 基于当前的绩效和对顾客的潜在风险,可通过以下质量管理体 系开发步骤实现目标:
9 组织应保持有效期限或让步授权数量方面的记 录。当授权期满时,组织还应确保原有的或接 替的规范与要求的符合性。让步的物料装运 时,应在每个发运集装箱上做适当的标识(此 要求同样适用于采购的产品)。在提交给顾客 之前,组织应批准由供应商所提出的请求。 组织应保持有效期限或让步授权数量方面的记录。当授权期 满时,组织还应确保原有的或接替的规范与要求的符合性。 让步的物料装运时,应在每个发运集装箱上做适当的标识 (此要求同样适用于采购的产品)。在提交给顾客之前,组 织应批准由供应商所提出的请求。
2017年10月IATF标准更新内容对比
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IATF16949:2016标准 2017年10月IATF16949标准更新内容
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3.1.7顾客要求:顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品 及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等) 3.1.7 顾客要求 : 顾客规定的一切要求(如:技术 。 、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与 当被审核的组织是汽车制造商、汽车制造商的子公司,或者是 条件;顾客特定要求等等)。 其合资公司,其相关的客户由汽车制造商、其子公司或合资公 司指定。 4.4.1.2产品安全 4.4.1.2产品安全 注:特殊批准是指负责批准含有安全相关内容文件 注:安全相关的要求或文件特殊批准由客户要求或基于组织内 的职能机构(通常为顾客)作出额外批准。 部的过程要求。 6.1.2.3应急计划 c)准备应急计划,以在下列任一情况下保证供应 的持续性:关键设备故障(另见第8. 5. 6. 1. 1 条);外部提供的产品、过程或服务中断;常见 自然灾害;火灾;公共事业中断;劳动力短缺; 或者基础设施破坏; 7.2.3内部审核员能力 组织应有形成文件的过程,用于验证内部审核员 的能力,要考虑到顾客特定要求。关于审核员能 力的更多参考,参见ISO 19011 。组织应保持一 份合格内部审核员名单。 质量管理体系审核员、制造过程审核员和产品审 核员应全部能够证实最少具备以下能力:
a) 了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维; a) 了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维; b) 了解适用的顾客特定要求; b) 了解适用的顾客特定要求;
c) 了解ISO 9001 和IATF 16949 中适用的与审核 c) 了解ISO 9001 和IATF 16949 中适用的与审核范围有关的 范围有关的要求; 要求; d) 了解与审核范围有关的适用的核心工具要求; d) 了解与审核范围有关的适用的核心工具要求; e) 了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及 e) 了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发 关闭审核发现。 现。 另外,制造过程审核员还应证实对于待审核的相 关制造过程,其具有技术知识,包括过程风险分 析(例如PFMEA)和控制计划。产品审核员还应证 实其了解产品要求,并能够使用相关测量和试验 设备验证产品符合性。 在通过培训来取得人员能力的情况下,应保留形 成文件的信息,证实培训师的能力符合上述要求 。 内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进 行证实: f)每年执行组织规定的最小数量的审核,并且 g)保持基于内部更改(如:过程技术、产品技 术)和外部更改(如:ISO 9001、IATF 16949、 核心工具及顾客特定要求)对相关要求的认知。 作为最低要求,制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制 造过程,其具有技术知识,包括过程风险分析(例如PFMEA) 和控制计划。作为最低要求,产品审核员还应证实其了解产品 要求,并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。
8.7.1.2顾客特许 无论何时,当产品或制造过程与当前批准的不同时,组织在 进一步加工之前应获得顾客的让步或对偏离的许可。 组织应在进一步加工之前,获得顾客对不合格品“照现状使 用”和返修处置(见8.7.1.5)的授权。如果在制造过程中 有子部件的再使用,应在让步或偏离许可中向顾客清楚传达 该子部件的再使用。
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6.1.2.3应急计划 c)准备应急计划,以在下列任一情况下保证供应的持续性: 关键设备故障(另见第8. 5. 6. 1. 1条);外部提供的产品 、过程或服务中断;常见自然灾害;火灾;公共事业中断;劳 动力短缺;信息应用系统的网络攻击;或者基础设施破坏; 7.2.3内部审核员能力 组织应有形成文件的过程,用于验证内部审核员的能力,要考 虑到组织内部定义的要求和或顾客特定要求。关于审核员能力 的更多参考,参见ISO 19011 。组织应保持一份合格内部审核 员名单。 质量管理体系审核员应能够证实最少具备以下能力: