制药企业应急预案

制药企业安全生产事故应急预案

（仅供参考请结合本单位实际情况编写）

1总则

1.1目的

为保证员工的生命安全和公司的财产安全，竭制重大事故的发生和发生后能够迅速有效的控制事故。防止次生事故发生，将事故的危害和损失降低到最小程度。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国药品法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国职业病防治法》《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》等有关法律法规、部门规章，制定本预案。

1.3适用范围

本预案适用于本单位内发生的贮存、运输、使用和处置过程中发生的污染事故。生产过程中因生产装置、设施、设备等因素发生意外事故造成的突发性火灾事故、爆炸事故、中毒与窒息事故。

1.4应急工作原则

以人为本，预防为主；加强管理、分级负责；整合资源、协同应对。

1.5应急预案体系

本预案由应急综合预案、专项预案和现场处置方案构成。

2公司概况与风险分析

2.1公司概况

北京XXXXXXX有限公司位于朝阳区XXXXXXXX北京XXXXX

XX股份有限公司创建于XXXX年，是XXXXXX控股的股份公司。南邻XXXXX，北靠XXXXXX，西与XXXXXX、东与XXXXXX相邻。公司总占地约XXX亩，现有职工约XXXXX人。隶属于XXXX集团。主要从事XXXXX的生产，主要生产原料XXXX主要产品：有XXXX XX,产量为XXXX。属XXXX企业。

2.2危险源与风险分析

(1)主要危险源

①集中存放的易燃、易爆物质地点。

②毒品、危险化学品存放地点。

③放射源使用、存放地点。

④低温、高压(气体、液体)使用、存放地点。

⑤锅炉、压力容器、高压管道、可燃气体管道。

⑥高低压配电设施。

(2 )风险分析

①厂房：依照药法规定制药生产厂房为洁净厂房，分为洁净区、

控制区、一般生产区。区域一般布局由低级向高级分布，形成整体工作区。由于洁净厂房是空调净化厂房，所以密闭性较强。且各区域之间均由活动门所分割，生产所需设施、设备、人员全部在洁净厂房内，一旦发生生产事故，人员安全撤离较一般开放式生产车间困难的多。

②特种设备：压力容器是制药企业的基本设备如；反应罐、发酵罐、消毒柜、空气压缩机广泛用于制药生产。这些特种设备一般在洁净厂房内，这就形成了具有危险性很大的特种设备和放在密闭的洁净厂房内的双重危险因素中。

③生产原材料：原材料涉及到很多化学试剂如；

腐蚀品：XXXXXX易燃品：XXXXXX

毒品：XXXXXXX 感染性物品：XXXXXXX

放射性物品：XXXX

这些危险化学品在使用、保管、贮存任何一个环节发生问题均会造成严重后果

④制药企业使用大量的制药机械，这些制药机械需要有大量的维修人员来维修保养和操作，这就涉及到多工种作业。其中涉及到特种作业人员如：电工、焊工、空调制冷工、压力容器操作工等等。

⑤制药企业使用大量注射用水、制药机械运转、洁净厂房运转，需要有巨大的动力装置来支撑。如；电力、锅炉生产纯蒸汽等。这就是说制药企业有大功率配电室和锅炉，锅炉、配电都是企业的重点防范部位。

⑥从事针剂灌装的区域内通常装有燃气管道和助燃氧气管道。以

满足灌封机火焰熔封安瓶，针剂灌装区域内灌封机熔封安瓶时需要大量空气。洁净厂房内所需空气均由通风机送风，一旦停风或补充新风不足，室内操作人员易发生一氧化碳中毒。燃气管道一旦发生泄漏，在洁净厂房内极易达到爆炸极限，将会产生严重后果。

⑦从事同位素诊断用品生产的放射源，对操作人员和环境会造成程度不同的影响，生产时产生的固体废物、液体废物对环境会造成污染。

⑧洗涤生产器皿、容器、装置产生的废水含有不同的化学有机物或微生物排入下水，会造成排水水系污染。

3组织机构与职责

3.1应急组织体系

3.2公司应急指挥中心

总指挥：组织本单位应急抢救。

副总指挥：协助总指挥负责应急抢救的具体指挥工作

应急指挥中心

职责：

(1 )发布应急预案启动和终止指令。组织指挥抢救队伍实施抢

救行动;

(2)负责向当地政府主管部门报告求援。组织事故调查总结应急经验教训。

(3)负责本单位预案的制定、修订；组建应急队伍，组织实施和演练，检查督促做好重大事故的措施和应急抢救的各项准备工作

3.3应急指挥办公室，为日常办事机构。安排24小时值班接警电话：XXXXXX

3.4通讯联络组：

负责应急抢救过程中通讯联络各小组之间协调及外部联系

3.5安全保卫组：负责灭火、警戒、治安保卫、疏散、道路管制工作；

3.6抢险救灾组：负责工程抢险、抢修工作。

3.7伤员抢救组：负责现场伤员处置和联系伤员医疗救护、运输工作。

3.8物资抢救组：负责抢险抢修物所需资的供应工作。

3.9善后处理组：负责事故的后期处理工作。

4预防和预警

4.1危险源监控

(1 )应急指挥办公室24小时值班。

(2)加强对危险源、危险部位巡回检查，发现问题及时解决。 4.2事故预防

(1 )洁净厂房各区域间应有直接通向室外的逃生应急通道和应急门，或易击碎的

玻璃幕门，玻璃幕门旁配有击打玻璃幕门的工具。

室内明显处标画出逃生应急通道路线和标志，以便发生事故时工作人员逃生。

（2）洁净厂房内水、电、气管线及开关位置应有明显标识，以便抢险时操作。

（3）洁净厂房内应装有防火、防燃气泄漏、室内氧气含量报警装置。并保证防火、防燃气泄漏、室内氧气含量报警装置设施完好有效。

（4）建立雨、污水分流体系，污水处理系统。生产污水经污水处理系统，处理合格后排放，以确保不污染外环境。

（5）辐射物品、毒品事故造成环境污染的，要封锁被污染的区域。采取必要的洗消措施消除污染，污染区域经检测合格后解除封锁。

5应急响应

5.1.事故应急处置

（1 ）公司紧急办公室（业余时间总值班室）接到报警信息后，立即启动安全生