(完整版)抗肿瘤药物处方点评指南

抗肿瘤药物处方点评指南

一、概述

肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。

传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。

表1 抗肿瘤药物分类

类别作用机理缺点

烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质

中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱

嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱

基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时

可致细胞死亡。属于细胞周期非特异性药物。选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。

抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。

抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA或嵌入

DNA而干扰转录。其药理作用是：直接嵌入DNA分

子，改变DNA模板性质，阻止转录过程，抑制DNA

及RNA合成。属周期非特异性药物，但对S期细胞

有更强的杀灭作用。

毒性较大。

植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现，

其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细

胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。

毒性较大，尤其是对神经系统的

毒性。

激素类药物包括性激素、黄体激素与肾上腺皮质激素，前两者主要是干扰肿瘤发生的体内激素状态，后一种则可能通过干

扰敏感的淋巴细胞的脂肪代谢，使淋巴细胞溶解、萎缩

而发挥其治疗作用。疗效短暂，单独使用很难达到根治目的。

其他包括靶向治疗类药物、铂类、门冬酰胺酶等。

正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，因而需进行抗肿瘤药处方点评，促进抗肿瘤药的合理使用。

二、点评依据

1.《处方管理办法》（卫生部令第53号）

2.《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发[2010]28号）

3.《抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)》卫生部医政司

三、抗肿瘤药物处方点评实施方案

1.抽样标准：抽取诊断包含“肿瘤”、“白血病”或“癌”的处方及用药医嘱单。

2.抽样日：每月1日-月末；

3.抽样频率：1次/月；

4.抽样方法：随机抽样或全样本抽样；

5.点评方法：根据本指南点评所抽取患者的处方或用药医嘱，按要求填写

《抗肿瘤药处方点评工作表》、《抗肿瘤药不合理处方统计表》和《抗

肿瘤药处方基本信息统计表》。

四、点评要点

【点评标准】

1.适应证不适宜的；

2.遴选的药品不适宜的；

3.药品剂型或给药途径不适宜的；

4.用法、用量不适宜的；

5.溶媒不适宜的；

6.联合用药不适宜的；

7.用药顺序错误的；

8.有配伍禁忌或者不良相互作用的；

9.重复给药的；

10.化疗方案不合理的；

11.医师超权限使用抗肿瘤药的；

12.其它用药不适宜情况的。