(完整版)抗肿瘤药物处方点评指南

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抗肿瘤药物专项点评指南设计

抗肿瘤药物专项点评指南设计

抗肿瘤药物专项点评指南一、概述肿瘤是机体在各种致癌因素作用下,局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控,导致其克隆性异常增生而形成的新生物。

学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类,一般所说的癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物的主要适应证是:1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法,在确诊后应尽早开始应用;2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗,以处理可能存在的远处散播;对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果;3.对晚期肿瘤作为姑息治疗,以减轻患者的痛苦,延长寿命;4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗,部分可以治愈。

此外,多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用,可用于治疗某些自身免疫性疾病,有暂时缓解症状的效果,又可用于防止器官移植的排异反应。

传统上,根据药物来源、化学结构与作用原理,将抗肿瘤药物分为六类(见表1)。

表1 抗肿瘤药物分类类别缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。

所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用,常可形成交叉联结或引起脱嘌呤,使DNA链断裂,在下一次复制时,又可使碱基配对错码,造成DNA结构和功能的损害,严重时可致细胞死亡。

属于细胞周期非特异性药物。

选择性不强,对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。

抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似,可干扰正常代谢物的功能,在核酸合成的水平加以阻断。

在抑制癌细胞生长的同时,对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性,且易产生抗药性而失去疗效。

抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品,通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。

其药理作用是:直接嵌入DNA分子,改变DNA模板性质,阻止转录过程,抑制DNA及RNA合成。

属周期非特异性药物,但对S期细胞有更强的杀灭作用。

毒性较大。

植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现,其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。

抗肿瘤药物医嘱点评分析

抗肿瘤药物医嘱点评分析

抗肿瘤药物医嘱点评分析恶性肿瘤是威胁人类健康的常见病,化疗是主要的治疗方法。

绝大多数抗肿瘤药物的安全范围小、选择性低,在杀灭肿瘤细胞的同时对正常组织、器官产生毒副作用。

若使用不当可能导致严重的不良后果。

正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量,降低病死率、复发率和药物毒副作用发生率的重要手段。

因此,对药物的不合理应用及潜在的用药失误进行防范,具有重要的临床意义。

临床药学室对本院抗肿瘤药物医嘱进行点评分析,旨在了解我院抗肿瘤药物使用情况及提高抗肿瘤药物的合理应用率。

1、资料与方法1.1资料来源选取2020年1月一2021年10月在我院肿瘤患者住院的病历共1105份。

1.2参考依据药品说明书、《中国药典临床用药须知(2010版)》、“NCCN 临床实践指南”、“抗肿瘤药物处方点评指南”、《新编药物学(第17版)》、“306种注射剂临床应用检索”等2、结果2.1抗肿瘤药物使用情况 1105份医嘱中涉及的抗肿瘤药物共29种,用量前5名的药品为通关藤胶囊、鸦胆子油乳注射液、卡培他滨片、华蟾素胶囊、鸦胆子油乳注射液, 详见表12.2抗肿瘤药物不合理医嘱分类本次调查中发现抗肿瘤药物不合理使用情况集中在用法用量不适宜、溶媒不适宜及溶媒量不适宜,其中用法用量不适宜占90.26%,使用量前5位中的通关藤胶囊及卡培他滨片问题较多。

详见表23、讨论3.1通过本次调查分析发现,中药抗肿瘤药物、抗代谢抗肿瘤药物及抗生素类抗肿瘤药物为我院抗肿瘤药物的主体。

其中中药抗肿瘤药物在辅助治疗中使用量较大,这可能与中药抗肿瘤药物有一定的疗效、副作用较少及有调节免疫功能有关。

3.2不合理医嘱点评3.2.1 用法用量不适宜的本次调查发现用法用量不适宜的情况最普遍,占90.26%。

药物治疗的方案、剂量、用法及疗程都是通过循证医学做出的评估。

合适的给药剂量是指既能产生明显的疗效、又可使不良反应最少或程度最低的剂量。

治疗不足无法获得期望的疗效,同时容易导致肿瘤细胞耐药,给后继治疗带来困难;过度治疗易产生药物蓄积而增加不良反应的发生,增加病人的痛苦,甚至缩短患者生存期。

抗肿瘤药物专项点评指南(2020年10月整理).pdf

抗肿瘤药物专项点评指南(2020年10月整理).pdf

抗肿瘤药物专项点评指南一、概述肿瘤是机体在各种致癌因素作用下,局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控,导致其克隆性异常增生而形成的新生物。

学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类,一般所说的癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物的主要适应证是:1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法,在确诊后应尽早开始应用;2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗,以处理可能存在的远处散播;对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果;3.对晚期肿瘤作为姑息治疗,以减轻患者的痛苦,延长寿命;4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗,部分可以治愈。

此外,多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用,可用于治疗某些自身免疫性疾病,有暂时缓解症状的效果,又可用于防止器官移植的排异反应。

传统上,根据药物来源、化学结构与作用原理,将抗肿瘤药物分为六类(见表1)。

表1 抗肿瘤药物分类类别作用机理缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。

所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用,常可形成交叉联结或引起脱嘌呤,使DNA链断裂,在下一次复制时,又可使碱基配对错码,造成DNA结构和功能的损害,严重时可致细胞死亡。

属于细胞周期非特异性药物。

选择性不强,对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。

抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似,可干扰正常代谢物的功能,在核酸合成的水平加以阻断。

在抑制癌细胞生长的同时,对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性,且易产生抗药性而失去疗效。

抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品,通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。

其药理作用是:直接嵌入DNA分子,改变DNA模板性质,阻止转录过程,抑制DNA及RNA合成。

属周期非特异性药物,但对S期细胞有更强的杀灭作用。

毒性较大。

植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现,其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。

抗肿瘤药物处方点评

抗肿瘤药物处方点评

肿瘤药物点评参考依据
《医院处方点评管理规范(试行)》卫医管发[2010]28号 《处方管理办法》卫生部令第53号 药品说明书(最新版本) 《临床用药须知》(2010)、《新编药物学》(第17版)等。 《抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)》卫生部医政司
《NCCN相关肿瘤诊疗指南》、《FIGO妇癌指南》 新型抗肿瘤药物临床应用指南(2018年版) 《恶性肿瘤规范化诊疗指南》、恶性肿瘤诊疗规范(2018年版) 《北京市医疗机构处方点评指南》卫办医管函〔2012〕1179号
无适应症用药
无正当理由超说明书用药(无 权威性循征医学依据)
无正当理由开具高价药(大处方)
无正当理由为同一患者同时开具2种以上 药理作用 相同药物(人情方,经济利益挂
钩方)。
适应症不适宜
用法、用量不适宜
选药不适宜 剂型或给药途径不适宜
联合用药不适宜 无正当理由不首选基本药物
重复给药
有配伍禁忌或不良相互作用
备注
不宜用0.9%NS溶解稀释,2~6小 时滴注完
滴注时间不少于1h,不可与其 它药物混合滴注,滴完后需继 续静脉滴注输液1000mL以上。
可用溶媒最低稀释至0.5mg/ml, >15min输注完毕
<40mg/ml,30min,最长不超过 60min
5mg/ml,静脉滴注超过10分钟, 不能溶于含有钙的稀释剂。
肿瘤处方点评
处方点评 的结果
不规范处方
不合理处方 合理处方
用药不适宜处方 超常处方
肿瘤处方点评
不规范处方
医师签名不规范
药师调配、审方未双签名
未使用药品规范名称的
西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的
无临床诊断或诊断书写不全

抗肿瘤药物处方点评PPT课件

抗肿瘤药物处方点评PPT课件
肾功能已受损害、孕妇、营养不良、肝肾功能不良或伴有血液病者,如白细胞减少、血小板减 少、贫血及骨髓抑制禁用
有患水痘病史者禁用
博莱霉素
培美曲塞
长春瑞宾 长春新碱 达卡巴嗪 氟脲苷 氟尿嘧啶 吉西2他019滨/11/2
严重肺部疾患、严重肾功能障碍、严重心脏疾病、胸部及其周围接受放疗的患者禁用。
对培美曲塞或该制剂中的任何其它成份有重度过敏史的患者,禁忌使用培美曲塞。禁忌同时接 种黄热病疫苗。肌酐清除率<45ml/min的患者,不应给予培美曲塞治疗。
超常处方
2019/11/2
用药不适宜处方
.
不 合 格 处 方
8
甲地孕酮
2019/11/2
子宫内膜癌激素治疗
改善晚期肿瘤患者的食欲 和恶病质。
.
9
卡培他滨
卡培他滨为5-FU的前药
2019/11/2
晚期乳腺癌、卵巢癌(黏液性)
早晚各一次,餐后30分钟后用 水吞服
21天一周期,吃14天,停7天
.
10
乳腺癌内分泌治疗
妊娠期、哺乳期妇女、严重肝功能不全禁用。禁与苯妥英或黄热病疫苗合用。该药一般不要与 减活疫苗及伊曲康唑合用。
Charcot-Marie-Tooth综合征引起的脱髓鞘患者禁用。
1.水痘或带状疱疹患者禁用。2.严重过敏史者禁用。3.妊娠期妇女禁用。
1.对本品有严重过敏症状既往史的患者禁用。2.骨髓功能抑制的患者禁用。3.孕妇禁用。4.营 养不良患者禁用。5.有潜在重度感染者禁用。
的死亡风险可减少12%。
.
17
(4)用法、用量不适宜
参考依据:药品说明书‘用法用量’;指南中推荐的用法用量。 • 疗程过长或过短; • 给药频次或用药间隔时间不合理; • 用药剂量过大或不足; • 不同适应证用法用量不适宜; • 特殊原因需要调整用量而未调整用量的。

抗肿瘤药物处方点评指南

抗肿瘤药物处方点评指南
上述点评细则以外的其它不适宜用药情况。
谢谢
抗肿瘤药物处方点 评指南
肿瘤是机体在各种致癌因素作用下,局部组织的某一个细胞在基因水平上 失去对其生长的正常调控,导致其克隆性异常增生而形成的新生物。学界一 般将肿瘤分为良性和恶性两大类,一般所说的癌即指恶性肿瘤。
抗肿瘤药物的主要适应证是: 1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的 治疗方法,在确诊后应尽早开始应用; 2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术 后作为辅助或巩固治疗,以处理可能存在的远处散播;对某些肿瘤如视网膜 母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果; 3.对晚期肿瘤作为姑息治疗,以减轻患者的痛苦,延长寿命; 4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗,部分可以治愈。 此外,多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用,可用于治疗某些自身免疫性疾 病,有暂时缓解症状的效果,又可用于防止器官移植的排异反应。
注射等给药方法的;
一般情况下,全身化疗采用静脉、肌内或口服给药。但在某些情况下 改变给药途径可以加大局部杀灭肿瘤的力度,减少对全身的不良反应 。
主要有: 1.腔内注射:包括胸腔、心包腔和腹腔内化疗,常用药物有:顺铂、 卡铂、丝裂霉素、塞替派等。
抗肿瘤药物处方点评细则
2.动脉插管化疗:对局限性的肿瘤为了提高局部的药物浓度,可采用 动脉介入灌注药物治疗,例如肝癌的肝动脉介入,头颈部癌的颈外动 脉插管等,可选择的药物有:氟尿嘧啶、多柔比星、顺铂、丝裂霉素 等。
细胞死亡。属于细胞周期非特异性药物。
抗代谢药
与体内生理代谢物的结构类似,可干扰正常代谢
在抑制癌细胞生
物的功能,在核酸合成的水平加以阻断。
长的同时,对生长旺

抗肿瘤药物临床应用专项点评制度

抗肿瘤药物临床应用专项点评制度

抗肿瘤药物临床应用专项点评制度为进一步规范临床抗菌药物使用,减少药物不良反应发生,提高药物治疗效果,保障患者用药安全,有效,经济的合理使用,落实我院处方点评制度的要求,特制定我院肿瘤药物临床使用专项点评制度。

一、组织管理抗肿瘤药物药物使用情况专项点评工作在医院药事管理与药物治疗委员会下设的处方点评管理小组领导下,由肠外营养药物使用情况专项点评小组成员负责完成,医务处和药剂科共同进行协调。

二、抗肿瘤药物临床使用专项点评的依据专项点评依据《处方管理办法》,《医院处方点评管理规范(试行)》,《抗肿瘤药物临床应用基本原则》,NCCN发布的临床指南、药品说明书等。

结合临床诊断和患者实际应用情况进行点评。

三、抗肿瘤药物使用情况专项点评小组组成专项点评小组由临床专业,药学专业等具有专业技术任职资格并具备丰富的合理用药知识和临床药师组成。

四、点评要求(一)定期进行专项点评,逐步达到每年不少于4次。

(二)抽样方法:面向全院使用肠外营养药物的住院患者,根据临床使用的实际情况,按药物或按病区采用随机抽取方法进行评价。

(三)抽样率:每次不少于30例。

(四)专项点评小组成员在点评后填写《肠外营养药物使用情况专项点评表》,点评表评价意见由小组集体讨论,专项点评小组组长签名确认。

(五)专项点评小组汇总点评意见,并向有关科室或处方医生反馈,反馈科室或人员接收后需签字确认。

(六)专项点评小组最终形成评价意见,包括分析报告和整改意见及点评反馈情况汇总,提交医务处或医院质量管理部门。

(七)专项点评中发现问题和持续改进情况,由处方点评管理小组呈报医院药事管理与药物治疗学委员会。

(八)点评要求:点评工作应坚持科学、公正、务实的原则,有完整、准确的书面记录。

五、持续改进要求持续改进一般采用分布运行模式,如遇涉及到医疗安全和质量等急待解决问题时,应期限改进。

(一)根据点评结果的评价意见与责任医生进行有效沟通,不合理用药问题按要求整改。

责任医生对点评评价意见有异议,需说明理由或提供依据,与点评小组共同讨论研究,达成共识。

(完整版)抗肿瘤药物处方点评指南

(完整版)抗肿瘤药物处方点评指南

抗肿瘤药物处方点评指南一、概述肿瘤是机体在各种致癌因素作用下,局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控,导致其克隆性异常增生而形成的新生物。

学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类,一般所说的癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物的主要适应证是:1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法,在确诊后应尽早开始应用; 2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗,以处理可能存在的远处散播;对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果; 3.对晚期肿瘤作为姑息治疗,以减轻患者的痛苦,延长寿命;4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗,部分可以治愈。

此外,多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用,可用于治疗某些自身免疫性疾病,有暂时缓解症状的效果,又可用于防止器官移植的排异反应。

传统上,根据药物来源、化学结构与作用原理,将抗肿瘤药物分为六类(见表1)。

表1 抗肿瘤药物分类类别作用机理缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。

所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用,常可形成交叉联结或引起脱嘌呤,使DNA链断裂,在下一次复制时,又可使碱基配对错码,造成DNA结构和功能的损害,严重时可致细胞死亡。

属于细胞周期非特异性药物。

选择性不强,对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。

抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似,可干扰正常代谢物的功能,在核酸合成的水平加以阻断。

在抑制癌细胞生长的同时,对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性,且易产生抗药性而失去疗效。

抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品,通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。

其药理作用是:直接嵌入DNA分子,改变DNA模板性质,阻止转录过程,抑制DNA及RNA合成。

属周期非特异性药物,但对S期细胞有更强的杀灭作用。

毒性较大。

抗肿瘤药物专项点评(详细资料)

抗肿瘤药物专项点评(详细资料)

抗肿瘤药物专项点评肿瘤是人体在各种致癌因素作用下,组织细胞在基因水平上失去对生长的正常调控,导致其克隆性异常增生而形成的新生物,分为良性和恶性2类。

我院常见的肿瘤疾病只要包括:消化系统肿瘤、胸部肿瘤、头颈部肿瘤、乳腺癌、乳腺癌、泌尿系男性生殖系统、及妇科肿瘤等。

抗肿瘤药为可抑制肿瘤细胞生长,对抗和治疗恶性肿瘤的药物。

传统上根据其来源和作用机制分为烷化剂、抗代谢药、抗生素、植物药、激素和其他等六大类,其他类中包括铂类、门冬酰胺酶、靶向药物等。

另一分类法是根据药物的作用靶点分为:( 1 )作用于DNA化学结构的药物,包括烷化剂、蒽环类和铂类化合物等;(2)影响核酸合成的药物,主要是抗代谢药;(3)作用于DNA模板影响DNA转录或抑制DNA依赖RNA聚合酶而抑制RNA合成的药物,如喜树碱类等;(4)影响蛋白质合成的药物,如紫杉类、长春碱和鬼臼碱类等;(5)其他类型的药物,如激素、门冬酰胺酶、维A酸类化合物等。

我院常用的抗肿瘤药物包括环磷酰胺、异环磷酰胺、甲氨蝶呤、多柔比星、多西他赛、顺铂等。

正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量,降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段,是肿瘤综合治疗的重要组成部分。

1、抗肿瘤药物的正确配置。

在配制多西他赛时,粉针剂应先以指定溶剂溶解,再以生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后使用(配制后浓度不超过0.74mg/ml),操作者应尽量穿戴防护衣服及手套,配制好的药液应立即使用。

在滴注吉西他滨时,滴注时间通常是30分钟,最长不超过60分钟。

延长滴注时间和增加用药频率可增大药物不良反应,超过60分钟时可能出现更严重的不良反应。

奥沙利铂不能与氯化物(包括各种浓度的氯化物溶液)或其它药物配伍,与铝接触后会降解,故本药不能接触含铝器具。

2、抗肿瘤药物不良反应的预防及正确处置。

使用表柔比星时应避光,最好在输液通道建立后由侧管冲入,以避免药物外渗或漏至皮下。

给药后应以生理盐水冲洗静脉。

北京地区医疗机构处方专项点评指南之抗肿瘤药物处方点评指南

北京地区医疗机构处方专项点评指南之抗肿瘤药物处方点评指南

附件:北京市医疗机构处方专项点评指南(试行)目录第一部分不合理处方点评指南第二部分专项处方点评指南一、万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南二、血液制品处方点评指南三、国家基本药物处方点评指南四、静脉输液处方点评指南五、静脉用药集中调配医嘱点评指南六、抗菌药物围手术期使用病历点评指南七、抗肿瘤药物处方点评指南八、妊娠患者处方点评指南九、糖皮质激素类药物处方点评指南十、中药注射剂处方点评指南十一、超说明书用药处方点评指南十二、抗感冒药处方点评指南抗肿瘤药物处方点评指南一、概述肿瘤是机体在各种致癌因素作用下,局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控,导致其克隆性异常增生而形成的新生物。

学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类,一般所说的癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物的主要适应证是:1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法,在确诊后应尽早开始应用;2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗,以处理可能存在的远处散播;对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果;3.对晚期肿瘤作为姑息治疗,以减轻患者的痛苦,延长寿命;4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗,部分可以治愈。

此外,多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用,可用于治疗某些自身免疫性疾病,有暂时缓解症状的效果,又可用于防止器官移植的排异反应。

传统上,根据药物来源、化学结构与作用原理,将抗肿瘤药物分为六类(见表1)。

表1 抗肿瘤药物分类类别缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。

所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用,常可形成交叉联结或引起脱嘌呤,使DNA链断裂,在下一次复制时,又可使碱基配对错码,造成DNA结构和功能的损害,严重时可致细胞死亡。

属于细胞周期非特异性药物。

选择性不强,对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。

抗肿瘤药物使用指南

抗肿瘤药物使用指南

医院抗肿瘤药物的临床应用指南为正确合理地应用抗肿瘤药物,提高肿瘤患者生存率和生活质量,降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率,根据卫生部抗肿瘤药物临床应用指导原则征求意见稿精神,特制定以下基本原则,请各临床科室认真组织学习,严格遵照执行;一、权衡利弊,最大获益力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益,是使用抗肿瘤药物的根本目的;用药前应充分掌握患者病情,进行严格的风险评估,权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力,尽量规避风险,客观评估疗效;即使毒副作用不危及生命,并能被患者接受,也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为;二、目的明确,治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节,应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况,进行有序治疗,并明确每个阶段的治疗目标;三、医患沟通,知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通,说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等,医患双方尽量达成共识,并签署知情同意书;四、治疗适度,规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据,规范合理,依据各专科公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗,确保药物适量、疗程足够,不宜随意更改,避免治疗过度或治疗不足;药物疗效相近时,治疗应舍繁求简,讲求效益,切忌重复用药;五、熟知病情,因人而异应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案,并随患者病情变化及时调整;特殊年龄新生儿、儿童、老年及妊娠期、哺乳期妇女患者和有严重基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时,应充分考虑上述人群的特殊性,从严掌握适应证,制定合理可行的治疗方案;六、谨慎处理不良反应必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物,充分认识并及时发现可能出现的毒副作用,施治前应有相应的救治预案,毒副反应一旦发生,应及时处理;七、临床试验,积极鼓励药物临床试验是在已有常规治疗的基础上,探索、拓展患者治疗获益的新途径,以求进一步改善肿瘤患者的生活质量和预后,鼓励符合条件的患者积极参加;进行细胞毒药物临床试验必须有国家药品监督管理局的药物临床试验批件,并严格按药物临床试验质量管理规范GCP进行;严禁因药物临床试验延误患者的有效治疗;八、联合化疗选择药物的原则:抗肿瘤药物联合治疗的选择原则1、联合使用药物中的每一药物应该在单独应用时疗效确切;2、所用药物应具有不完全相同的药理作用和毒性;3、数药同用时应不致减效或拮抗,并力求协同或增效;九、抗肿瘤药物治疗应遵循以下原则:1、必须以病理组织学诊断作为肿瘤化疗的基础,不能用抗肿瘤药做诊断性治疗和预防用药;2、严格控制使用抗肿瘤药物的适应证,争取最佳疗效,改善患者的生存状况;3、严格掌握药物联用的指征,降低毒副作用;4、制定个体化的给药方案,注意剂量、疗程和合理给药方法、时间;5、密切观察药物的副作用,及时调整给药方案;6、大剂量化疗和特殊化疗时应进行血药浓度监测,并根据监测结果调整剂量和给药时间,以防意外发生;7、加强药物经济学的应用,尽量降低患者的药物使用支出,减轻患者经济负担;二、各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项一、细胞毒类药物1.作用于DNA化学结构的药物本类药物的作用靶部位为细胞DNA,因此可对多种生长活跃的正常组织和重要器官产生明显毒性;常见不良反应包括:骨髓抑制、消化道反应、心脏毒性、皮肤粘膜毒性、脱发、神经毒性、肺毒性及肝肾功能损伤等;在临床应用过程中,应权衡利弊、合理选择,必要时根据药物毒性反应酌情减低药物剂量甚至停药;烷化剂本类药物主要有氮芥、苯丁酸氮芥、环磷酰胺、异环磷酰胺、美法仑、塞替派、白消安、六甲蜜胺,亚硝脲类:卡莫司汀、尼莫司汀、司莫司汀等;适应证多数药物对恶性淋巴瘤、白血病、乳腺癌、卵巢癌有效;部分药物对消化道肿瘤、肺癌、睾丸癌、肉瘤有效;少数药物对甲状腺癌、鼻咽癌、膀胱癌、恶性黑色素瘤等有效;亚硝脲类对脑瘤及脑转移瘤有效;注意事项1.对本类药物过敏的患者,妊娠及哺乳期妇女禁用;2.有肝肾功能损害、骨髓抑制、感染的患者禁用或慎用;有骨髓转移、多程放化疗患者应适当减低剂量;3.尽量减少与其它烷化剂联合使用或同时接受放射治疗;4.氮芥可使血及尿中尿酸增加,血浆胆碱酯酶浓度减低;应定期检测血清尿酸水平;有严重呕吐患者应进行血生化氯化物、钠、钾、钙检测;5.苯丁酸氮芥、白消安应慎用于有癫痫史、头部外伤或使用其它潜在致癫痫药物的患者;6.使用环磷酰胺、异环磷酰胺时应鼓励患者多饮水,大剂量给药时应水化利尿,给予保护剂美司钠;7.卡莫司汀、司莫司汀可抑制身体免疫机制,使疫苗接种不能激发身体抗体产生;化疗结束后三个月内不宜接种活疫苗;铂类本类药物主要有顺铂、卡铂、奥沙利铂等;适应证顺铂和卡铂主要用于治疗肺癌、卵巢癌、膀胱癌、头颈部鳞癌和生殖细胞癌;顺铂还可用于治疗骨肉瘤及神经母细胞瘤等;卡铂亦可用于治疗食管癌和间皮瘤等;奥沙利铂主要用于治疗转移性结直肠癌,原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期结肠癌;注意事项1对含铂化合物有过敏史的患者,孕妇及哺乳期妇女,严重肾功能不全者及严重骨髓抑制患者禁用;2顺铂的主要限制性毒性是肾功能不良;一般剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性的危险因素,治疗时应特别注意水化问题;神经损害如听神经损害所致耳鸣、听力下降较常见;避免使用与肾毒性或耳毒性叠加的药物,如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩等;几乎所有患者均可发生程度不同的恶心、呕吐,应对症治疗;静脉滴注时需注意避光;3卡铂的剂量限制性毒性是骨髓抑制,在治疗前后应定期复查血象;出血性肿瘤患者禁用;4奥沙利铂的剂量限制性毒性是神经系统毒性反应,治疗停止后,神经系统症状通常可以改善;抗生素类本类药物主要有丝裂霉素、博莱霉素、平阳霉素等;适应证主要用于治疗头颈部肿瘤、消化道肿瘤、皮肤癌、肺癌、乳腺癌、宫颈癌;此外,丝裂霉素对膀胱肿瘤有效;博莱霉素对恶性淋巴瘤和神经胶质瘤有效;平阳霉素对恶性淋巴瘤、阴茎癌、外阴癌有效;注意事项1禁用于对本类药物有过敏史,有严重肺、肝、肾功能障碍,严重心脏疾病的患者;胸部及其周围接受放疗者,骨髓功能抑制者,合并感染症患者,水痘患者禁用或慎用;2丝裂霉素有时会引起严重骨髓功能抑制,故应定期进行临床检验血液检查、肝功能及肾功能检查等;充分注意可能出现的感染、出血倾向;3博莱霉素或平阳霉素用药过程中出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,进行胸部X线检查,血气分析、动脉氧分压、一氧化碳扩散度等相关检查;可给予甾体激素和适当的抗生素;4对于肺功能较差患者,60岁以上高龄患者给予博莱霉素的总药量应在150mg以下;5平阳霉素给药后如患者出现发热现象,可给予退热药;对出现高热的患者,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂;蒽环类本类药物主要有柔红霉素、米托蒽醌、多柔比星、表柔比星、吡柔比星等;骨髓抑制及心脏毒性是最重要的副作用,某些患者甚至发生严重的骨髓再生障碍;适应证主要用于治疗急性白血病、恶性淋巴瘤、肉瘤;多柔比星、表柔比星、吡柔比星还可用于治疗乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤、头颈部恶性肿瘤、泌尿生殖系统肿瘤;柔红霉素对神经母细胞瘤有效;表柔比星对黑色素瘤、多发性骨髓瘤有效;注意事项1禁用于严重器质性心脏病或心功能异常患者,对本类药物过敏者,妊娠及哺乳期妇女;2严重感染患者不提倡使用;过去曾用过足量柔红霉素、表柔比星及多柔比星者不能再用;表柔比星总限量为550-800mg/m2;3心脏毒性可表现为心动过缓,室上性心动过缓和心电图改变;心脏毒性与累积剂量相关,用药期间应严密监测心功能,以减少发生心力衰竭的危险;心力衰竭有可能在完全缓解期或停药几周后发生,在累积剂量很高时,心力衰竭可随时发生,而心电图预先无任何改变;4柔红霉素、表柔比星可迅速溶解肿瘤细胞而致血中尿素和尿酸升高,必要时给予充足的液体和别嘌醇,以避免尿酸性肾病;5骨髓抑制及消化道反应明显,脱发常见;应监测血象及肝肾功能;6本类药物漏出外周血管外可导致局部组织坏死;2.影响核酸合成的药物本类药物又称抗代谢药,是模拟正常代谢物质,如叶酸、嘌呤碱、嘧啶碱等的化学结构所合成的类似物,与有关代谢物质发生特异性的拮抗作用,从而干扰核酸,尤其是DNA的生物合成,阻止肿瘤细胞的分裂繁殖;它们是细胞周期特异性药物,主要作用于细胞周期的S 期;二氢叶酸还原酶抑制剂本类药物主要有甲氨蝶呤、培美曲塞等;主要不良反应有骨髓抑制,皮肤系统、消化系统、泌尿系统、中枢神经系统反应等;适应证甲氨蝶呤主要用于治疗急性白血病,特别是急性淋巴细胞性白血病,恶性葡萄胎,绒毛膜上皮癌,乳腺癌,恶性淋巴瘤,头颈部癌,肺癌,成骨肉瘤等;培美曲塞可联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤;注意事项1甲氨蝶呤禁用于严重营养不良、肝肾功能不全、骨髓抑制、免疫缺陷者及孕妇;对于有感染、消化性溃疡、溃疡性结肠炎、体弱、年幼或高龄的患者应慎用;可能发生肺炎,特别是卡氏肺囊虫性肺炎;2大剂量甲氨蝶呤治疗仅能由专家、在有必需设备和人员的医院内使用,同时应采用“亚叶酸解救”;要密切监测肾功能和甲氨蝶呤血清水平以发现潜在的毒性,建议碱化尿液及增大尿量;3培美曲塞禁用于对本品或该药的其他成分有严重过敏史的患者;治疗前需预服皮质类固醇和维生素等药物;胸腺核苷合成酶抑制剂本类药物主要有氟尿嘧啶、卡培他滨、替加氟、卡莫氟、替吉奥、去氧氟尿苷、氟尿苷等;适应证主要用于治疗消化道肿瘤、乳腺癌;部分药物还可用于肺癌、宫颈癌、卵巢癌、膀胱癌及皮肤癌、鼻咽癌的治疗;氟尿嘧啶较大剂量可治疗绒毛膜上皮癌;替吉奥主要用于治疗晚期胃癌;注意事项1对本类药物过敏者,孕妇禁用;当伴发水痘或带状疱疹时,衰弱患者禁用氟尿嘧啶;正接受抗病毒药索立夫定或其同型物如溴夫定治疗患者禁用去氧氟尿苷、替吉奥和卡培他滨;卡培他滨禁用于已知二氢嘧啶脱氢酶DPD缺陷的患者;禁用于严重肝肾功能损伤患者;2高龄、骨髓功能低下、肝肾功能不全、营养不良者慎用;3用药期间定期检查白细胞、血小板,若出现骨髓抑制,应酌情减量或停药;卡培他滨心脏毒性与氟尿嘧啶药物类似,包括心肌梗死、心绞痛、心律不齐、心脏停搏、心衰和心电图改变;既往有冠脉疾病史患者中心脏不良事件可能更常见;4使用氟尿嘧啶、卡莫氟时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物,以减少消化道出血的可能;5去氧氟尿苷使用时应注意感染症状、出血倾向的发生;6去氧氟尿苷和卡培他滨可能会引起严重的肠炎与脱水;当发生严重的腹部疼痛、腹泻及其它症状时,立即停药并对症治疗;7卡培他滨可引起高胆红素血症及手足综合症手掌-足底感觉迟钝或化疗引起的肢端红斑;嘌呤核苷合成酶抑制剂本类药物主要有6-巯基嘌呤等;适应证主要用于治疗绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、急性淋巴细胞白血病及非淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病的急变期;注意事项1骨髓抑制并出现明显的出血现象者,严重感染、肝肾功能损害、胆道疾患者,有痛风病史、尿酸盐肾结石病史者,4-6周内已接受过细胞毒性药物或放疗者慎用;2老年性白血病确须服用本品时,则需加强支持疗法,并严密观察症状、体征及周围血象等动态改变,及时调整剂量;3白血病时有大量白血病细胞破坏,在服用本品时则破坏更多,血液及尿中尿酸浓度明显增高,严重者可产生尿酸性肾结石;核苷酸还原酶抑制剂本类药物主要有羟基脲等;适应证主要用于治疗慢性粒细胞白血病、对马利兰耐药的慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、肾癌、头颈部癌、宫颈鳞癌与放疗联合;注意事项1水痘、带状疱疹及各种严重感染者禁用;2骨髓抑制为剂量限制性毒性;有胃肠道反应,致睾丸萎缩、致畸胎和引起药物热的报道;偶有中枢神经系统症状和脱发;3用药期间避免接种死或活病毒疫苗;4用本品期间应适当增加液体的摄入量,以增加尿量及尿酸的排泄;DNA多聚酶抑制剂本类药物主要有阿糖胞苷、吉西他滨等;适应证阿糖胞苷主要用于治疗急性非淋巴细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性髓细胞白血病急变期、儿童非霍奇金淋巴瘤、鞘内应用预防和治疗脑膜白血病;吉西他滨主要用于治疗局部晚期或已转移的非小细胞肺癌、局部晚期或已转移的胰腺癌;注意事项1对本类药物过敏者禁用;吉西他滨禁与放疗同时应用,严重肾功能不全患者禁联合使用吉西他滨与顺铂;2可抑制骨髓,需密切观察骨髓情况;吉西他滨可引起严重的血小板减少,有时需要输注血小板;3阿糖胞苷综合征表现为发热、肌痛、骨痛、偶尔胸痛、斑丘疹、结膜炎和全身不适;通常发生于用药后6-12小时,可给予皮质类固醇预防和治疗;阿糖胞苷可引起继发于肿瘤细胞快速分解的高尿酸血症;4阿糖胞苷使用苯甲醇作为溶媒,禁止用于儿童肌内注射;鞘内应用和大剂量治疗,不要使用含苯甲醇的稀释液;鞘内注射后最常见的不良反应是恶心、呕吐和发热;5放疗的同时给予1000mg/m2的吉西他滨可导致严重的肺或食管病变;如果吉西他滨与放疗连续给予,由于严重辐射敏化的可能性,吉西他滨化疗与放疗的间隔至少4周;如果患者情况允许可缩短间隔时间;6吉西他滨滴注时间延长和增加用药频率可增加其毒性;推荐用无防腐剂的%氯化钠注射液为唯一溶剂;3.作用于核酸转录的药物本类药物通过影响细胞核酸转录发挥抗肿瘤作用;主要有放线菌素D、阿克拉霉素等;常见不良反应包括骨髓抑制、胃肠道反应等;适应证放线菌素D主要用于治疗霍奇金病HD及神经母细胞瘤、无转移的绒癌、睾丸癌、儿童肾母细胞瘤Wilms瘤、尤文氏肉瘤、横纹肌肉瘤;阿克拉霉素主要用于治疗肺癌、乳腺癌、消化道癌;注意事项1放线菌素D禁用于有水痘病史者;有骨髓功能低下、出血倾向者、痛风病史、肝功能损害、感染、有尿酸盐性肾结石病史、近期接受过放疗或抗癌药物者慎用;2放线菌素D的剂量限制性毒性为骨髓抑制;3放线菌素D的胃肠道反应多见于每次剂量超过500μg时,为急性剂量限制性毒性;4当放线菌素D漏出血管外时,应立即用1%普鲁卡因局部封闭,或用50-100mg氢化可的松局部注射及冷湿敷;4.作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂本类药物通过抑制拓扑异构酶而发挥细胞毒作用,使DNA不能复制,造成不可逆的DNA 链破坏,从而导致肿瘤细胞死亡;主要包括①拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,如伊立替康、托泊替康、羟基喜树碱;②拓扑异构酶Ⅱ抑制剂,如依托泊苷、替尼泊苷;常见不良反应有骨髓抑制、胃肠道反应;适应证伊立替康用于治疗晚期结直肠癌;托泊替康用于治疗小细胞肺癌以及初始化疗或序贯化疗失败的转移性卵巢癌;羟基喜树碱、依托泊苷和替尼泊苷多用于治疗恶性淋巴瘤、白血病、消化道肿瘤、肺癌、膀胱癌,羟基喜树碱还可治疗头颈部上皮癌;依托泊苷对恶性生殖细胞瘤、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、卵巢癌有效;替尼泊苷对颅内恶性肿瘤有效;注意事项1对本类药物过敏者,严重骨髓抑制者,妊娠、哺乳期妇女禁用;2伊立替康禁用于慢性炎性肠病和/或肠梗阻者,血清胆红素超过正常值上限3倍者;3伊立替康的剂量限制性毒性为延迟性腹泻用药24小时后发生和中性粒细胞减少;出现严重腹泻的患者,在下个周期用药应减量;单药治疗9%出现急性胆碱综合征,可用阿托品治疗;其他不良反应包括对胃肠道、呼吸系统、免疫系统、肝功能等的影响;4托泊替康和替尼泊苷的剂量限制性毒性是骨髓抑制;5依托泊苷不宜静脉推注,静滴时速度过快,易引起低血压、喉痉挛等过敏反应;因含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射;5.主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物本类药物主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成,通过干扰有丝分裂中纺锤体的形成,使细胞停止于有丝分裂中期;如紫杉类、长春碱类、鬼臼碱类及高三尖杉酯碱等;紫杉类本类药物主要有紫杉醇、多西他赛等;适应证主要用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌;紫杉醇还可用于治疗卵巢癌、头颈部癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非霍奇金淋巴瘤等;注意事项1禁用于对紫杉类及赋形剂过敏患者,基线中性粒细胞计数<1500个/mm3的患者,妊娠及哺乳期妇女,肝功能有严重损害的患者;2紫杉醇的剂量限制性毒性是骨髓抑制,具有剂量和时间依赖性,可逆转且不蓄积;为预防紫杉醇发生过敏反应治疗前须预防给药;3紫杉类药物的常见不良反应还可有发热、贫血、感染、低血压、神经毒性、脱发、皮肤反应、指甲改变、肝功能异常、恶心/呕吐、腹泻、粘膜炎、脱发、浮肿等;4多西他赛由于可能发生较严重的过敏反应,应具备相应的急救设施,注射期间密切监测主要功能指标;长春碱类本类药物主要有长春碱、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨等;适应证主要用于治疗肺癌、乳腺癌;长春碱、长春新碱、长春地辛还可用于治疗恶性淋巴瘤、消化道癌、生殖细胞肿瘤、黑色素瘤;长春新碱亦可用于治疗尤文氏肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤等;注意事项1.禁用于妊娠、哺乳期妇女;严重肝功能不全者、骨髓功能低下和严重感染者禁用或慎用;2.骨髓抑制;长春碱、长春地辛最常见的为白细胞降低,并成为剂量限制性因素;长春瑞滨的血液系统毒性表现为粒细胞减少和中度贫血,粒细胞减少属局限性毒性;3.长春新碱的剂量限制性毒性是神经系统毒性,主要引起外周神经症状,如手指、足趾麻木,腱反射迟钝或消失,外周神经炎;运动神经、感觉神经和脑神经也可受到破坏;4.长春瑞滨的外周神经毒性一般限于深腱反射消失,感觉异常少见,长期用药可出现下肢无力;植物神经毒性主要表现为小肠麻痹引起的便秘;呼吸道毒性:可引起呼吸困难或支气管痉挛,可在注药后数分钟或数小时内发生;5.有局部组织刺激反应,可引起静脉炎,药液应避免漏出血管外和溅入眼内;长春碱仅用于静脉给药,严禁鞘内注射可致死;高三尖杉酯碱适应证用于治疗急性非淋巴细胞白血病、骨髓增生异常综合征、慢性粒细胞白血病、真性红细胞增多症等;注意事项1.原有心律失常及各类器质性心血管疾病患者应慎用或不用;骨髓功能抑制或血象呈严重粒细胞减少或血小板减少;肝肾功能损害、有痛风或尿酸盐肾结石病史患者、孕妇及哺乳期妇女慎用;2.对骨髓各系列的造血细胞均有抑制作用;对粒细胞系列的抑制较重,红细胞系列次之,对巨核细胞系列的抑制较轻;3.较常见的心脏毒性有窦性心动过速、房性或室性期外收缩、心电图出现S-T段变化及T波平坦等心肌缺血表现;但高三尖杉酯碱每次剂量m2时,部分患者于给药4小时左右会出现血压降低的现象;4.常见消化系统不良反应;白血病时有大量白血病细胞破坏,采用本品时破坏会增多,血液及尿中尿酸浓度可增高;6.其他细胞毒药物主要有门冬酰胺酶,通过分解肿瘤细胞增殖所必需的门冬酰胺而起到抗肿瘤作用;适应证急性白血病、慢性淋巴细胞白血病、霍奇金病及非霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤等;注意事项1.禁用于对本品有过敏史或皮试阳性者,有胰腺炎病史或胰腺炎者,以及患水痘、广泛带状疱疹等严重感染者;2.主要不良反应为胃肠道反应,其次还有发热、高氨血症、休克等;3.给药期间应监测纤维蛋白原、纤维蛋白溶酶原、抗凝血酶-ⅢAT-Ⅲ、蛋白C等;二、激素类药物1.芳香化酶抑制剂芳香化酶是雄烯二酮转化为雌激素的限速酶;绝经后女性雌激素合成主要是由外周组织中肾上腺内的雄激素经芳香化酶作用转化而来;芳香化酶抑制剂Aromatase Inhibitors, AIs通过作用于芳香化酶达到阻断雌激素合成的目的;但是对于绝经前的女性,卵巢是产生雌激素的主要器官,因此芳香化酶抑制剂不能完全阻断卵巢产生的雌激素,因此芳香化酶抑制剂仅适用于绝经后乳腺癌患者;氨鲁米特Aminoglutethimide, AG为第一代AIs,第二代的代表药物为福美司坦Formestane,第三代药物有阿那曲唑Anatrozole , Arimidex, 瑞宁得,来曲唑Letrozole, 弗隆,依西美坦Exemestane, 阿诺新等;第一代芳香化酶抑制剂氨鲁米特aminoglutet himide, AG又称氨基导眠能,为第一代芳香化酶抑制剂;作为非特异性的芳香化酶抑制剂,可以同时抑制肾上腺的多种内分泌功能,起到“药物性肾上腺切除”作用;AG抑制肾上腺分泌肾上腺皮质激素,从而导致患者出现Addison综合征的临床表现;因此在使用AG治疗的同时需要同时使用肾上腺皮质激素氢化可的松替代疗法;因为AG 可增加肝脏对地塞米松的降解能力而不宜用地塞米松代替氢化可的松;AG治疗除因抑制肾。

抗肿瘤药物处方点评指南

抗肿瘤药物处方点评指南

抗肿瘤药物处方点评指南一、概述肿瘤是机体在各种致癌因素作用下,局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控,导致其克隆性异常增生而形成的新生物。

学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类,一般所说的癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物的主要适应证是:1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法,在确诊后应尽早开始应用;2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗,以处理可能存在的远处散播;对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果;3.对晚期肿瘤作为姑息治疗,以减轻患者的痛苦,延长寿命;4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗,部分可以治愈。

此外,多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用,可用于治疗某些自身免疫性疾病,有暂时缓解症状的效果,又可用于防止器官移植的排异反应。

传统上,根据药物来源、化学结构与作用原理,将抗肿瘤药物分为六类(见表1)。

表1 抗肿瘤药物分类类别作用机理缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。

所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用,常可形成交叉联结或引起脱嘌呤,使DNA链断裂,在下一次复制时,又可使碱基配对错码,造成DNA结构和功能的损害,严重时可致细胞死亡。

属于细胞周期非特异性药物。

选择性不强,对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。

抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似,可干扰正常代谢物的功能,在核酸合成的水平加以阻断。

在抑制癌细胞生长的同时,对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性,且易产生抗药性而失去疗效。

抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品,通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。

其药理作用是:直接嵌入DNA分子,改变DNA模板性质,阻止转录过程,抑制DNA及RNA合成。

属周期非特异性药物,但对S期细胞有更强的杀灭作用。

毒性较大。

植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现,其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。

北京市医疗机构处方专项点评指南之抗肿瘤药物处方点评指南

北京市医疗机构处方专项点评指南之抗肿瘤药物处方点评指南

附件:北京市医疗机构处方专项点评指南(试行)目录第一部分不合理处方点评指南第二部分专项处方点评指南一、万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南二、血液制品处方点评指南三、国家基本药物处方点评指南四、静脉输液处方点评指南五、静脉用药集中调配医嘱点评指南六、抗菌药物围手术期使用病历点评指南七、抗肿瘤药物处方点评指南八、妊娠患者处方点评指南九、糖皮质激素类药物处方点评指南十、中药注射剂处方点评指南十一、超说明书用药处方点评指南十二、抗感冒药处方点评指南抗肿瘤药物处方点评指南一、概述肿瘤就是机体在各种致癌因素作用下,局部组织得某一个细胞在基因水平上失去对其生长得正常调控,导致其克隆性异常增生而形成得新生物、学界一般将肿瘤分为良性与恶性两大类,一般所说得癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物得主要适应证就是:1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选得治疗方法,在确诊后应尽早开始应用;2、对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌与乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗,以处理可能存在得远处散播;对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果;3.对晚期肿瘤作为姑息治疗,以减轻患者得痛苦,延长寿命;4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗,部分可以治愈。

此外,多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用,可用于治疗某些自身免疫性疾病,有暂时缓解症状得效果,又可用于防止器官移植得排异反应。

传统上,根据药物来源、化学结构与作用原理,将抗肿瘤药物分为六类(见表1)。

表1 抗肿瘤药物分类类别缺点烷化剂能将小得烃基转移到其它分子上得高度活泼得一类化学物质。

所含烷基能与细胞得DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用,常可形成交叉联结或引起脱嘌呤,使DNA链断裂,在下一次复制时,又可使碱基配对错码,造成DNA结构与功能得损害,严重时可致细胞死亡。

属于细胞周期非特异性药物。

选择性不强,对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当得毒性、抗代谢药与体内生理代谢物得结构类似,可干扰正常代谢物得功能,在核酸合成得水平加以阻断。

抗肿瘤药物专项点评指南

抗肿瘤药物专项点评指南

抗肿瘤药物专项点评指南一、概述肿瘤就是机体在各种致癌因素作用下,局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控,导致其克隆性异常增生而形成的新生物。

学界一般将肿瘤分为良性与恶性两大类,一般所说的癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物的主要适应证就是:1、对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法,在确诊后应尽早开始应用;2、对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌与乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗,以处理可能存在的远处散播;对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果;3、对晚期肿瘤作为姑息治疗,以减轻患者的痛苦,延长寿命;4、对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗,部分可以治愈。

此外,多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用,可用于治疗某些自身免疫性疾病,有暂时缓解症状的效果,又可用于防止器官移植的排异反应。

传统上,根据药物来源、化学结构与作用原理,将抗肿瘤药物分为六类(见表1)。

表1 抗肿瘤药物分类类别缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。

所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用,常可形成交叉联结或引起脱嘌呤,使DNA链断裂,在下一次复制时,又可使碱基配对错码,造成DNA结构与功能的损害,严重时可致细胞死亡。

属于细胞周期非特异性药物。

选择性不强,对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。

抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似,可干扰正常代谢物的功能,在核酸合成的水平加以阻断。

在抑制癌细胞生长的同时,对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性,且易产生抗药性而失去疗效。

抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品,通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。

其药理作用就是:直接嵌入DNA分子,改变DNA模板性质,阻止转录过程,抑制DNA及RNA合成。

属周期非特异性药物,但对S期细胞有更强的杀灭作用。

毒性较大。

植物来源类药物其抗肿瘤的作用就是通过多靶点、多途径、多环节来实现,其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细胞信号传导、抑制端粒酶活性与细胞毒作用等。

抗肿瘤药物专项点评指南之欧阳法创编

抗肿瘤药物专项点评指南之欧阳法创编

抗肿瘤药物专项点评指南一、一、概述肿瘤是机体在各种致癌因素作用下,局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控,导致其克隆性异常增生而形成的新生物。

学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类,一般所说的癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物的主要适应证是:1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法,在确诊后应尽早开始应用;2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗,以处理可能存在的远处散播;对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果;3.对晚期肿瘤作为姑息治疗,以减轻患者的痛苦,延长寿命;4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗,部分可以治愈。

此外,多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用,可用于治疗某些自身免疫性疾病,有暂时缓解症状的效果,又可用于防止器官移植的排异反应。

传统上,根据药物来源、化学结构与作用原理,将抗肿瘤药物分为六类(见表1)。

表1 抗肿瘤药物分类类别作用机理缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。

所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用,常可形成交叉联结或引起脱嘌呤,使DNA链断裂,在下一次复制时,又可使碱基配对错码,造成DNA结构和功能的损害,严重时可致细胞死亡。

属于细胞周期非特异性药物。

选择性不强,对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。

抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似,可干扰正常代谢物的功能,在核酸合成的水平加以阻断。

在抑制癌细胞生长的同时,对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性,且易产生抗药性而失去疗效。

抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品,通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。

其药理作用是:直接嵌入DNA分子,改变DNA模板性质,阻止转录过程,抑制DNA及RNA合成。

属周期非特异性药物,但对S期细胞有更强的杀灭作用。

毒性较大。

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抗肿瘤药物处方点评指南
一、概述
肿瘤是机体在各种致癌因素作用下,局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控,导致其克隆性异常增生而形成的新生物。

学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类,一般所说的癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物的主要适应证是:1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法,在确诊后应尽早开始应用;2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗,以处理可能存在的远处散播;对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果;3.对晚期肿瘤作为姑息治疗,以减轻患者的痛苦,延长寿命;4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗,部分可以治愈。

此外,多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用,可用于治疗某些自身免疫性疾病,有暂时缓解症状的效果,又可用于防止器官移植的排异反应。

传统上,根据药物来源、化学结构与作用原理,将抗肿瘤药物分为六类(见表1)。

表1 抗肿瘤药物分类
类别作用机理缺点
烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。

所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质
中亲核基团起烷化作用,常可形成交叉联结或引起脱
嘌呤,使DNA链断裂,在下一次复制时,又可使碱
基配对错码,造成DNA结构和功能的损害,严重时
可致细胞死亡。

属于细胞周期非特异性药物。

选择性不强,对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。

抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似,可干扰正常代谢物的功能,在核酸合成的水平加以阻断。

在抑制癌细胞生长的同时,对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性,且易产生抗药性而失去疗效。

抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品,通过直接破坏DNA或嵌入
DNA而干扰转录。

其药理作用是:直接嵌入DNA分
子,改变DNA模板性质,阻止转录过程,抑制DNA
及RNA合成。

属周期非特异性药物,但对S期细胞
有更强的杀灭作用。

毒性较大。

植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现,
其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细
胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。

毒性较大,尤其是对神经系统的
毒性。

激素类药物包括性激素、黄体激素与肾上腺皮质激素,前两者主要是干扰肿瘤发生的体内激素状态,后一种则可能通过干
扰敏感的淋巴细胞的脂肪代谢,使淋巴细胞溶解、萎缩
而发挥其治疗作用。

疗效短暂,单独使用很难达到根治目的。

其他包括靶向治疗类药物、铂类、门冬酰胺酶等。

正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量,降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段,是肿瘤综合治疗的重要组成部分。

鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用,可给人体造成伤害,对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理,因而需进行抗肿瘤药处方点评,促进抗肿瘤药的合理使用。

二、点评依据
1.《处方管理办法》(卫生部令第53号)
2.《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发[2010]28号)
3.《抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)》卫生部医政司
三、抗肿瘤药物处方点评实施方案
1.抽样标准:抽取诊断包含“肿瘤”、“白血病”或“癌”的处方及用药医嘱单。

2.抽样日:每月1日-月末;
3.抽样频率:1次/月;
4.抽样方法:随机抽样或全样本抽样;
5.点评方法:根据本指南点评所抽取患者的处方或用药医嘱,按要求填写
《抗肿瘤药处方点评工作表》、《抗肿瘤药不合理处方统计表》和《抗
肿瘤药处方基本信息统计表》。

四、点评要点
【点评标准】
1.适应证不适宜的;
2.遴选的药品不适宜的;
3.药品剂型或给药途径不适宜的;
4.用法、用量不适宜的;
5.溶媒不适宜的;
6.联合用药不适宜的;
7.用药顺序错误的;
8.有配伍禁忌或者不良相互作用的;
9.重复给药的;
10.化疗方案不合理的;
11.医师超权限使用抗肿瘤药的;
12.其它用药不适宜情况的。

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