丙泊酚注射液说明书
竟安说明书
分子式：C12H18O 分子量：178.3 所用辅料包括大豆油、中链甘油三酯、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用 水。 【性状】 本品为白色均匀乳状液体。 【适应症】
全身麻醉诱导和维持。 重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 单独或与局部麻醉药联合使用，用于诊断和手术过程中的镇静。 【规格】 (1) 20ml：0.2g (2) 50ml：0.5g （3）100ml：1.0g 【用法用量】 本品只能在医院或有合适设备的门诊由经过麻醉训练的医生使用或在重症监护病房使 用。 使用本品时，所用设备应在麻醉下能够处理突发事件，复苏设备应能伸手可及，呼吸与 循环功能应被监控 （如心电图，脉搏血氧饱和度仪）。 本品作为手术和诊断过程中的镇静用药，不得由实施该手术或诊断的人给药。 应根据病人反应及术前用药实行个体化给药。麻醉时除了使用本品外，一般还应补充镇 痛药。 剂量 成人麻醉 麻醉诱导 本品应采用滴定法实施麻醉诱导（每 10 秒约 20～40 mg），直到临床体征显示麻醉作用 已经产生。 大多数小于 55 岁的成人诱导剂量按体重计为 1.5～2.5 mg/kg。 超过 55 岁的成人以及 ASA III-IV 患者，特别是心功能不全的患者，需要量也明显减少，
5
包括代谢性酸中毒、高血脂症、横纹肌溶解和/或心脏衰竭。这种情况大部分发生在 ICU 患 呼吸道感染的儿童，其使用剂量超过成人镇静治疗的剂量。类似地，在经过长时间（超过 58 小时）用超过按体重计每小时 5 mg/kg 剂量治疗的成人患者，也有罕见出现代谢性酸中 毒、横纹肌溶解、高血钾症和/或快速进展性心脏衰竭（某些病例出现死亡）的报告。这些 不良反应都发生在用药剂量超过目前建议用于 ICU 镇静的最高剂量（按体重计每小时 4 mg/kg）。上述受影响的病人主要是头部严重受伤伴有颅内压升高的病人。在这种情况下的 心衰通常对心肌收缩力的支持治疗无效。
丙泊酚的说明书
丙泊酚的说明书 丙泊酚具有很强的催眠、⿇醉作⽤，也是⼈们⽇常⽣活中经常使⽤的药物之⼀。
那么，下⾯就由⼩编带⼤家⼀起来了解⼀下丙泊酚说明书吧。
丙泊酚的说明书 1、丙泊酚的简介 丙泊酚(propofol), 其化学名为2,6-双异丙基苯酚, 是⽬前临床上普遍⽤于⿇醉诱导、⿇醉维持、ICU 危重病⼈镇静的⼀种新型快速、短效静脉⿇醉药。
它具有⿇醉诱导起效快、苏醒迅速且功能恢复完善, 术后恶⼼呕吐发⽣率低等优点。
2、丙泊酚药代动⼒学 异丙酚单次静注后⾎浆浓度的下降可⽤三室开放模型来描述。
第⼀期代表药物的迅速分布,半衰期约2～4min,第⼆相代表药物通过代谢从⾎液清除,半衰期30～60min,终末期代表从灌注不良的组织如脂肪回到⾎液的药物,半衰期200～300min。
异丙酚主要在肝内代谢,代谢产物经肾排出,仅不到1%以原形由尿排出。
3、丙泊酚的⽤法⽤量 ⿇醉诱导 1.5～2.5mg/kg缓慢静注。
⿇醉维持4～12mg/(kg·h)。
与芬太尼等镇痛药合⽤时适当减量。
⼩⼉:⿇醉诱导 2.5～3mg/kg缓慢静注。
⿇醉维持9～15mg/(kg·h)。
ICU病⼈镇静:可以不给冲击量,以0.5mg/(kg·h)速度开始,以后根据病⼈镇静情况调整速度。
丙泊酚的药理作⽤ 具有很强的催眠、⿇醉作⽤,作⽤强度约为硫喷妥钠的1.6～1.8倍。
2.5mg/kg上臂静脉注射后仅⼀个臂-脑循环时间即开始作⽤。
睡眠时间和剂量有关,2.0～2.5mg/kg约为5～10min。
次催眠剂量可产⽣镇静及遗忘。
它和硫喷妥钠不同,没有痛觉过敏作⽤,相反的有轻度短暂的⽌痛作⽤,⿇醉期间尚需与笑⽓或芬太尼等镇痛药合⽤。
它能使颅内压正常或⾼的病⼈颅内压下降。
与⼩剂量芬太尼合⽤能消除⽓管内插管引起的颅内压上升。
它还能使脑代谢氧耗率(CMRO2)下降约36%,急性缺⾎性损伤后异丙酚有脑保护作⽤。
它能使眼内压下降30%～40%。
丙泊酚注射液说明书
在大鼠及狗的慢性毒性研究中，按体重每日输注10~30mg/kg，持续1月，无毒性发生或病理学改变。
在大鼠和兔的胚胎及生殖毒性试验中未发现本品的毒性作用。目前缺乏本品用于妊娠及哺乳期妇女的经验。
本品没有致突变及致畸作用，缺乏有关致癌毒性的资料。
麻醉维持
可通过连续静脉输注或单次重复注射本品来维持麻醉深度。
连续静脉输注时，维持剂量按体重每小时6-12mg/kg，创伤小的手术或手术应激小时，可将维持剂量减至按体重每小时4mg/kg。
对于老年人、一般状态不稳定或低血容量及ASA III-IV患者，建议维持剂量减至按体重每小时4mg/kg。
重复单次注射给药时，建议单次剂量为25-50mg（等于2.5-5ml静安1%）。
本品引起注射部位红肿时，肌松药中只有阿曲可宁和美维松可从同一部位注射。
【不良反应】可能会出现低血压和短暂的呼吸暂停，这与药物剂量、术前用药或使用其它药物有关。
偶尔发生低血压时需要减慢给药速度和/或进行液体替换，必要时用血管收缩药进行治疗。
合并有心肌供氧能力受损、脑循环紊乱和低容量血症者，循环参数的变化是很重要的。
丙泊酚注射液说明书
【药品名称】
通用名：丙泊酚注射液
英文名：Propofol Injection
汉语拼音：Bingbofen Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为：丙泊酚，2,6-二异丙基苯酚
分子式：C12H18O
分子量：178.3
【性状】本品为白色均匀乳状液体。每毫升乳剂含丙泊酚10毫克，其它成份为大豆油、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。
丙泊酚注射液
．ICU镇静
当作为对正在强化监护而接受人工通气 病人的镇静药物使用时，建议持续输注丙 泊酚。输注速率应根据所需要的镇静深度 进行调节，通常 0.3～0.4毫克/公斤/小时的 输注速率范围，应能获得令人满意的镇静 效果
丙泊酚(propofol）
麻醉诱导用药
麻醉诱导
丙泊酚(propofol）
胃镜检查
给药方式
• 丙泊酚注射液也可以稀释后使用，但只能 用5%葡萄糖注射液稀释，存放于PVC输液 袋或输液瓶中。稀释度不超过1∶5 （2mg/ml）。 • 稀释液应无菌制备，给药前配制。该稀释 液在6小时内是稳定的。
注意事项
• 1．用药期间应保持呼吸道畅通，备有人工 通气和供氧设备。 • 2．癫痫病人使用丙泊酚可能有惊厥的危险。 • 3．对于心脏，呼吸道或循环血流量减少及 衰弱的病人，使用丙泊酚注射液与其它麻 醉药一样应该谨慎。
无痛胃镜检查
丙泊酚(propofol）
I C U 病 房
作用特点
• 起效快,作用时间短:以2.5mg/kg静脉注射 时,起效时间为30-60秒,维持时间约10分钟 左右,苏醒迅速。 • 能抑制咽喉反射,有利于插管,很少发生喉痉 挛。
给药方式
• 未稀释的丙泊酚注射液能直接用于输注。 当使用未稀释的丙泊酚注射液直接输注时， 建议使用微量泵或输液泵，以便控制输注 速率。
丙泊酚输注综合征（PIS）
【预防】 如丙泊酚持续输注应避免长时间 （＞48h）和大剂量（＞4mg·kg-1·h-1），以 减少PIS的发生，在取得理想药效的同时， 最大限度的降低药物的不良反应。
注意事项
• 4．丙泊酚注射液若与其它可能会引起心动 过缓的药物合用时应该考虑静脉给予抗胆 碱能药物。 • 5．脂肪代谢紊乱或必须谨慎使用脂肪乳剂 的病人使用丙泊酚注射液应谨慎。 • 6．使用丙泊酚注射液前应该摇匀。
丙泊酚注射液
丙泊酚注射液名称：丙泊酚注射液--------------------------------------------------------------------------------制造商：美国雅培制药有限公司关键词：静脉麻醉剂；诱导麻醉药物分类： Y3.1.2．静脉类全麻药--------------------------------------------------------------------------------简介：丙泊酚注射液说明Propofol Abbott是一种无菌、非致热性乳剂。
每毫升含丙泊酚10毫克，适于静脉注射使用。
丙泊酚在化学上被称为2，6-二异丙基苯酚，分子量为178.27。
丙泊酚微溶于水，因此被制成白色、oil-in-water乳剂。
Pka值为11.03。
在生理pH 值水平上，丙泊酚的辛醇/水分配系数为6761:1。
乳剂是等渗的，pH值是6.0至8.5。
除了活性成份，配方中还含有大豆油（100mg/ml）、甘油（22.5mg/ml）、卵磷脂（12mg/ml）、用来调节pH值（6至8.5）的氢氧化钠，以及适量的注射用水。
临床药理学丙泊酚是一种短效静脉麻醉剂，用于诱导和维持麻醉或在人工通气过程中起连续镇静的作用。
静脉注射一个治疗剂量的丙泊酚将很快地催眠，一般从开始注射后40秒（恰好是臂-大脑的一个循环时间），且几乎不产生刺激。
当与其他快速作用的静注麻醉剂共同使用时，血脑平衡的半衰期约1-3分钟，这是产生诱导麻醉的原因。
药代动力学丙泊酚是高亲脂性的，蛋白结合率为97%-98%。
静脉用药后，药物快速在组织中分布（半衰期2至4分钟）和快速消除（半衰期30至60分钟），血浆浓度开始迅速下降。
输入较长时间后，血浆药物水平的下降变慢。
在输入一个小时后，血浆药物水平在5分钟内降到峰值的50%；输入10小时以后，需要7分钟。
血浆浓度降到50%（0.5mcg /ml），病人就会苏醒。
丙泊酚
丙泊酚药物类别：神经系统用药所属类别：全身麻醉药药物名称：丙泊酚英文名称：Diprivan药物别名：序号中文别名英文别名1 双异丙酚2 异丙酚制剂/规格：序号制剂规格1 双异丙酚注射液：0.2g(20m1)2 丙泊酚注射液：0.2g(20m1)；0.5g(50m1)；1g(100m1)成份/化学结构：序号成份化学结构1 Propofol药理作用：本品通过激活(GABA受体一氯离子复合物，发挥镇静催眠作用。
以2.5mg／kg 静脉注射时，起效时间为30～60s，维持时间约10分钟，苏醒迅速、醒后无宿醉感。
能抑制咽喉反射，有利于插管，很少产生喉痉挛。
丙泊酚对循环系统有抑制作用，本品作全麻诱导时，常可引起明显的血压下降，心肌血液灌注及耗氧量下降，外周血管阻力降低，对心率影响不大。
丙泊酚呼吸抑制作用明显，可抑制二氧化碳的通气反应，心脏病病人更显著，自主呼吸恢复时间3～5分钟。
而非心脏病病人呼吸抑制为一过性，约30～70s。
丙泊酚能降低颅内压及眼压，减少脑耗氧量及脑血流量，颅内高压病人，降颅压的效果更为显著。
对肝肾功能无损害，小剂量丙泊酚有明显的抗呕吐作用。
药动学：本品高亲脂性，蛋白结合率为97％～98％。
药动学可以用三室线性模型来描述。
静脉用药后，药物快速在组织中分布(t1/2为2～4分钟)和快速消除(t1/2为30～60分钟)，血浆浓度开始迅速下降，输入较长时间后，血浆药物水平的下降变慢。
稳态血药浓度同输入速率是成比例的。
分别广泛且很快从体内消除，总清除率1.5～2L／min。
主要通过肝脏，形成无活性的葡萄糖醛酸结合物和相应的对苯二酚，随尿排出。
在推荐的输入速率范围内，药动学呈线性，没有发现药物蓄积。
随着年龄的增长，药动学出现变化，静脉给药后，出现较高的血药浓度，因此对于老年患者，推荐使用低剂量；儿童的清除率比成人高50％，相对剂量增加。
适应症：本品适用于静脉全麻诱导、“全静脉麻醉”的组成部分或麻醉辅助药。
丙泊酚注射液说明书
丙泊酚注射液说明书【药品名称】通用名：丙泊酚注射液xx：Propofol Injection汉语拼音：Bingbofen Zhusheye 本品主要成份及其化学名称为：丙泊酚，2,6-二异丙基苯酚分子式：C12H18O 分子量：178.3 【性状】本品为白色均匀乳状液体。
每毫升乳剂含丙泊酚10 毫克，其它成份为大豆油、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。
【药理毒理】丙泊酚是一种起效迅速的短效全身静脉麻醉药，起效时间约为30-40 秒。
由于药物被迅速代谢和清除，其麻醉时间很短，约4-6 分钟。
在通常的维持状态，通过单次重复注射或连续静脉输注丙泊酚，没有发现明显的蓄积。
由于大脑迷走神经紧张的影响和交感神经的抑制，在麻醉诱导期间，有报道可能引起心动过缓和低血压。
当然，在麻醉维持期间，血液动力学通常恢复到正常。
急性毒性研究表明，本品对小鼠的半数致死剂量（LD50）为53mg/kg，对大鼠的LD50为42mg/kg。
在大鼠及狗的慢性毒性研究中，按体重每日输注10~30mg/kg，持续1月，无毒性发生或病理学改变。
在大鼠和兔的胚胎及生殖毒性试验中未发现本品的毒性作用。
目前缺乏本品用于妊娠及哺乳期妇女的经验。
本品没有致突变及致畸作用，缺乏有关致癌毒性的资料。
【药代动力学】丙泊酚与血浆蛋白的结合率为98%。
静脉输注丙泊酚的药代动力学可用三室模型描述：快速分布相（半衰期分钟）；快速b消除相（半衰期分钟）；缓慢丫消除相（半衰期为184~382分钟）。
在丫消除相中，由于从组织中缓慢释放，血药浓度下降缓慢。
其起始分布容积（V）为22~76升，总分布容积（VdB）为387~1587升。
丙泊酚在体内清除迅速，总清除率约每分钟 2 升。
药物清除的代谢过程主要在肝脏，形成没有活性的丙泊酚葡糖苷酸结合物（40%）、相应的对苯酚及4-硫酸盐结合物，代谢产物通过尿排泄（约88%）不到0.3%的药物以原形由粪便排泄。
丙泊酚可透过胎盘屏障。
丙泊酚中长链脂肪乳注射液-详细说明书与重点
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液【成份】本品主要成份为丙泊酚，其化学名称为2，6-二异丙基苯酚化学结构式：分子式：C12H18O分子量：178.3所用辅料包括大豆油、中链甘油三酯、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。
【性状】本品为白色均匀乳状液体。
【适应症】全身麻醉诱导和维持。
重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
单独或与局部麻醉药联合使用，用于诊断和手术过程中的镇静。
【规格】（1）20ml：0.2g（2）50ml：0.5g（3）100ml：1.0g。
【用法用量】本品只能在医院或有合适设备的门诊由经过麻醉训练的医生使用或在重症监护病房使用。
使用本品时，所用设备应在麻醉下能够处理突发事件，复苏设备应能伸手可及，呼吸与循环功能应被监控（如心电图，脉搏血氧饱和度仪）。
本品作为手术和诊断过程中的镇静用药，不得由实施该手术或诊断的人给药。
应根据病人反应及术前用药实行个体化给药。
麻醉时除了使用本品外，一般还应补充镇痛药。
■剂量成人麻醉: 麻醉诱导:本品应采用滴定法实施麻醉诱导（每10秒约20～40mg），直到临床体征显示麻醉作用已经产生。
大多数小于55岁的成人诱导剂量按体重计为1.5～2.5mg／kg。
超过55岁的成人以及ASA III-IV患者，特别是心功能不全的患者，需要量也明显减少，总剂量最低可到1mg／kg。
给药速度应更加缓慢（每10秒约20mg）。
麻醉维持:可通过连续静脉输注或重复单次注射本品来维持麻醉深度。
连续静脉输注时，给药剂量和速度必须个体化，常规剂量按体重计每小时4～12mg／kg，在应激小的手术过程中，如微创手术，可将维持剂量减至按体重每小时4mg／kg。
对于老年人、一般状态不稳定或低血容量及ASA Ⅲ-Ⅳ患者，建议根据病人病情的严重程度以及麻醉技术的不同，可以更进一步减少用量。
重复单次静脉注射给药时，建议单次剂量为25～50mg。
快速单次静脉注射给药（单次或重复）不能用于老年人，因为这可能导致心肺功能抑制。
丙泊酚注射液Propofol Injection-详细说明书与重点
丙泊酚注射液Propofol Injection【成份】本品主要成份为丙泊酚。
化学名称：2-6-二异丙基苯酚。
化学结构式：分子式：C12H18O分子量：178.27本品使用的辅料包括：大豆油、纯化卵磷脂、甘油、乙二胺四醋酸二钠、氢氧化钠和注射用水。
【性状】本品为预充式注射器，内容物为白色至类白色的均匀乳状液体。
【适应症】本品是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂。
本品也可以用于重症监护成年病人接受机械通气时的镇静。
本品也可用于外科手术及诊断时的清醒镇静。
【规格】50ml:500mg【用法用量】使用本品通常需要补充镇痛药。
本品辅助用于脊髓和硬膜外麻醉，并与常用的术前用药、神经肌肉阻断剂，吸入麻醉药和镇痛药配合使用，尚未遇到药物配伍禁忌。
使用本品作为全身麻醉以辅助区域麻醉技术，所需剂量较低。
本品也可通过‘Diprifusor’靶控输注（TCI）系统输注，关于通过‘Diprifusor’靶控输注（TCI）系统输注‘得普利麻’的使用指导，见“在成人中用‘Diprifusor’TCI系统靶控输注”部分，其中包括‘Diprifusor’TCI系统软件。
此用法仅用于成年人的麻醉诱导及维持。
‘Diprifusor’TCI系统不建议用于重症监护病人或清醒镇静或儿童。
全麻诱导成人本品可通过缓慢静脉推注或滴注诱导麻醉。
对于术前已给药和未给药的病人，建议本品应逐渐静脉给药（一般健康成年人每10秒给药40mg），同时观察病人的反应，调整给药速率直至临床体征表明麻醉起效。
大多数年龄小于55岁的成年病人大约需要1.5-2.5mg/kg的丙泊酚注射液，较小的给药速率（20-50mg/min）可减少所要求的总剂量。
超过此年龄，需要量一般将减少。
美国麻醉协会（ASA）分级3级和4级病人，给药速率应该更慢（每10秒约20mg）。
B.老年病人老年病人麻醉诱导时所需丙泊酚剂量可能较低。
降低程度应考虑患者的身体状况和年龄。
应低速给予较低的剂量，并观察病人的反应逐渐加量。
丙泊酚说明书
丙泊酚说明书【功能主治】静安适用于、全身麻醉诱导与维持、重症监护患者辅助通气治疗时得镇静您认为此药得治疗效果如何？【主要成分】静安主要成份为丙泊酚所用辅料包括大豆油纯化软磷脂甘油油酸氢氧化钠与注射用水【包装规格】ml：、g支／盒【用法用量】使用静安时所用设备应在麻醉下能够处理突发事件复苏设备应能伸手可及呼吸与循环功能应被监控(如心电图血氧饱与度）应根据病人反应及术前用药实行个体化给药麻醉时除了使用静安外一般还应补充镇痛药ﻫ连续应用不得超过天、剂量ﻫ() 成人麻醉麻醉诱导静安应采用滴注法实施麻醉诱导（每秒约～mｇ)直到临床体征显示麻醉作用已经产生大多数小于岁得成人诱导剂量按体重计为、～、ｍg/ｋｇﻫ超过岁得成人需要量一般下降ASA III－IＶ患者特别就是心功能不全得患者需要量也明显减少诱导应更缓慢进行同时给予静安得速度应更加缓慢(每秒约ml或mg) 麻醉维持ﻫ可通过连续静脉输注成单次重复注射静安来维持麻醉深度连续静脉输注时给药剂量与速度必须个体化常规剂量按体重计每小时～ｍg/ｋg在应激小得手术过程中如创伤小得手术可将维持剂量减至按体重每小时mg／kｇﻫ对于老年人一般状态不稳定或低血容量及AＳA IＩI-IＶ患者建议维持剂量减至按体重每小时mg/kgﻫ重复单次注射给药时建议单次剂量为～m ｇ（相当于静安、～ml）ﻫ（）个月以上儿童得麻醉由于缺乏经验个月以下小儿不应使用静安ﻫ麻醉诱导静安应采用缓慢滴注法实施麻醉诱导直到临床体征显示麻醉作用已经产生应按年龄与／或体重来调整剂量ﻫ岁以上得儿童麻醉诱导时通常剂量按体重计约为、ｍg/ｋg岁以下者需要量可以更大按体重计为ｍｇ/kｇ必要时按体重每次以ｍg/ｋｇ得剂量逐渐追加由于缺少临床经验对于高危（ASAIII－IV）年幼患者建议应用更低得剂量ﻫ麻醉维持建议用按体重计每小时～ｍg/kｇ得给药剂量来维持麻醉与年龄大得儿科患者相比小于岁得儿童可采用略偏高得用药剂量但剂量范围仍应在上述建议应用得剂量范围内剂量得多少应根据个体情况进行调整特别应注意完全镇痛得需要麻醉得最长时间一般不应超过分钟左右除非特别情况得患者可延长使用时间如必须避免使用挥发性制剂得恶性高热患者() 重症监护成人患者得镇静根据镇静深度得需要调整剂量连续静脉输注用按体重计每小时、~、mg/ｋg 得剂量给药给药速度不能超过按体重计每小时、ｍg／kgﻫ如果患者同时接受其它脂类药物得治疗静安中得脂肪含量应予以考虑ml静安含、g脂肪ﻫ静安不用于岁以下儿童得镇静ﻫ、用法输注静安可以不用稀释也可用％葡萄糖或、％氯化钠稀释后装于玻漓输液瓶内滴注ﻫ药品使用前应摇动混匀使用前安瓿颈部或像胶表面应该用酒精喷洒或浸泡方法进行清洁静安就是一种不含防腐剂得脂肪乳剂利于微生物快速生长打开安瓿或开启小瓶后应立即抽入无菌注射器或给药装置内并迅速开始给药输注时应保持静安及其输液系统得无菌在靠近患者留置针接口处添加其它药物静安不得使用微生物滤过器ﻫ静安及含有静安得输液容器只能一次性用于一个病人ﻫ（）非稀释静安得输注当输注非稀释静安时建议使用滴数计量器注射泵或定容输液泵等设备以控制输液速度同脂肪乳剂一样输注静安得渝液器不应连续使用超过小时超过小时应及时更换新得输液器(）稀释静安得输注ﻫ静安稀释液可以用各种输液控制技术进行输注但如果单独使用一套输液装置将不能避免意外地过量输入得危险在确定滴定管中溶液得最大稀释时必须考虑这种危险输入装置中应包括一根滴定管滴数计量器或容量输液泵稀释时稀释比不应超过即份静安原液份％葡萄糖或、%氯化钠(至少每mｌ含mg丙泊酚)并于稀释后马上使用最迟不得超过小时静安不得用其它溶液稀释需共同输入％葡萄糖、％氯化钠或糖盐溶液时可通过连接留置针得Y型管给药为减少注射部位疼痛可在注射前用不含防腐剂得％利多卡因与之混合使用（静安与利多卡因得比例最多为）静安引起注射部位红肿时肌松药中如阿曲可宁与美维松可从同一部位注射【不良反应】、可能出现低血压与短暂得呼吸暂停这与药物剂量术前用药或使用其它药物有关偶尔发生低血压时需要减慢给药速度与/或进行液体替换治疗必要时用血管收缩药进行治疗有发生心动过缓与心博停止得病例报告ﻫ、合并有心肌供氧能力受损脑循环紊乱与低容量血症得患者循环参数得变化就是很重要得、丙泊酚麻醉诱导时可能出现轻微躁动个别病例出现肺水肿ﻫ、麻醉维持期间偶尔出现咳嗽ﻫ、在麻醉恢复期间极少数病例可能发生恶心呕吐头痛寒战或发冷欣快感及性欲亢进ﻫ、有报告极少数病例使用丙泊酚出现癫痫样活动如惊厥与角弓反张个别病例延迟数小时到数天后发生癫痈患者使用丙泊酚时个别病例出现惊厥ﻫ、有报告长期应用丙泊酚极少数病例出现术后发热及尿颜色改变、极少数病例使用丙泊酚后发生过敏反应包括Ｑuincke氏水肿支气管痉挛红斑与低血压ﻫ、应用丙泊酚后报告有发生胰腺炎得罕见病例但没有明显得因果关系、在罕见得病例中当异丙酚在ICU用于镇静超过按体重计每小时ｍg/kg得剂量时有发生横纹肌溶解代谢性酸中毒高钾血症或心脏衰竭得报告有时甚至死亡ﻫ、极少发生血栓症与静脉炎、静安可引起局部注射部位得疼痛故可与利多卡因合用或选择前臂大静脉或肘静脉穿刺以减轻与利多卡因合用时可能出现以下不良反应头晕呕吐困倦惊厥心动过缓心律不齐与休克ﻫ、当发生静脉处渗漏时个别病例可能出现严重组织反应您就是否出现了以上不良反应?【注意事项】、极度衰弱及老年患者心肺肾或肝脏损害患者低血容量或癫痫患者应小心给药并且给药速度应减慢、心血管或呼吸功能不全及低血容量患者应于使用静安前予以纠正ﻫ、因丙泊酚缺乏迷走神经松弛作用有出现心动过缓得相关报告偶尔较为严重甚至心跳骤停可考虑在诱导前或麻醉维持期间静注抗胆碱药尤其就是迷走神经张力有可能占优势或静安与其它可能引起心动过缓得药物合用时ﻫ、因ml丙泊酚中含、g脂肪有脂肪代谢障碍与须慎用脂肪乳剂得患者使用静安时应特别注意、对在ICU治疗天后得患者应监测脂质情况ﻫ、只有在应特别注意且严密监护下静安才可用于进展性心力衰竭患者与其她严重心肌疾病得患者ﻫ、过度肥胖得患者使用丙泊酚时应特别注意因剂量偏大导致得血流动力学方面得剧烈变化ﻫ、伴有高颅压与低平均动脉压得患者使用静安时有降低脑灌注压得危险应特别小心、静安在进行诱导麻醉时为减轻注射位点得疼痛可在用静安前注射利多卡因但应注意有遗传性卟琳症得患者不能使用利多卡因ﻫ、静安不推荐用于电休克得治疗ﻫ、必须由受过麻醉或重症治疗训练得内科医生使用静安ﻫ、复苏得常用设备必须伸手可及必须保障通气维持与足够得氧气处理ﻫ、静安不应由对病人实行诊断或手术得医生给药、静安不建议用于个月以下小儿得全身麻醉静安用于岁以下儿童镇静得安全性与有效性尚未得到证实尽管没有直接因果关系得证据但在将丙泊酚用于岁以下儿童镇静(批准适应症以外）得治疗过程中有严重得不良反应发生得报告(包括有死亡病例报告)；而且这些不良反应都与代谢性酸中毒高血脂症横纹肌溶解与／或心脏衰竭有关这种情况大部分发生在ICU接受超过成人镇静治疗剂量得患呼吸道感染得儿童中类似地在经过长时间（超过小时）用超过按体重计每小时ｍｇ/kg剂量治疗得成人患者也有罕见出现代谢性酸中毒横纹肌溶解高血钾症与/或快速进展性心脏衰竭(某些病例出现死亡)得报告这些不良反应都发生在用药剂量超过目前建议用于ICU镇静得最高剂量(按体重计每小时mg/ｋg)这种心衰通常对心肌收缩力得支持治疗无效、处方者应注意在ＩＣU治疗持续超过天时丙泊酚得用量尽可能不要超过按体重计每小时mg／kg对于机械通气镇静得患者按体重计每小时mｇ/kｇ得剂量通常就是足够得处方者应对这些可能发生得不良反应保持高度警觉一旦有这些症状出现得迹象应立即减少用药剂量或换用其它镇静剂、静安含大豆油极少数患者可能出现严重得过敏反应ﻫ、出院前必须确认患者已从全身麻醉中完全恢复、静安过有效期后不得使用ﻫ、首次使用后得所有剩余药品均应丢弃、只能使用溶液均匀与容器未损坏得产品ﻫ、对驾驶车辆或操作机器能力得影响已使用静安得患者应观察一段时间并告戒患者在一定时间内不能驾驶车辆操作机器不能在有潜在危险得环境下工作不能在无人陪伴下独自回家或饮用酒精类饮品【禁忌】、对丙泊酚或其赋形剂过敏者ﻫ、孕妇及产科患者禁用（流产者除外）ﻫ、不用于个月以下小儿得全身麻醉及岁以下重症监护儿童得镇静【孕妇用药】、虽然动物实验表明静安无致畸作用但在孕期不应使用静安丙泊酚可通过胎盘屏障可能会引起新生儿压抑因此静安不应用于产科麻醉包括剖腹产ﻫ、对哺乳期妇女得研究表明丙泊酚可少量地通过乳汁排泄因此哺乳期妇女应在使用静安后小时内停止哺乳、孕妇及产科患者禁用(流产者除外)【儿童用药】丙泊酚不用于个月以下得小儿得全身麻醉及岁以下儿童得镇静其它情况参见“用法用量”项【老年用药】参见“用法用量"项【药物相互作用】、静安与常用得术前用药吸入麻醉剂镇痛剂肌松剂或局部麻醉药一起使用未发生药理学上得配伍禁忌、区域麻醉合并全身麻醉时所需丙泊酚药量减少、据报告静安与苯二氮卓类药物副交感神经阻滞剂或吸入麻醉药合用时可延长麻醉时间并降低呼吸频率ﻫ、应用阿片类药物作为术前用药后使用静安时可能发生呼吸暂停并且暂停次数逐渐增加及暂停时间逐渐延长、静安与琥珀胆碱或新斯得明合用后可能出现心动过缓或心跳骤停、由于以上这些药物本身容易降低呼吸功能或引起低血压与静安合用时可加强这些作用ﻫ、需特别强调得就是丙泊酚与术前用药吸入麻醉剂或镇痛剂合用时能加深麻醉并增加心血管方面得不良反应；与中枢神经系统抑制剂如乙醇全身麻醉药麻醉性镇痛药等合用时可加深镇静作用；与肠外使用得中枢抑制剂合用时可能发生严重得呼吸及心血管抑制ﻫ、应用芬太尼后丙泊酚得血药浓度可短暂性升高ﻫ、已有报告接受环孢菌素治疗得患者使用脂肪乳剂（如静安）后发生白质脑病。
丙泊酚注射液说明书
丙泊酚注射液说明书【药品名称】通用名：丙泊酚注射液英文名：Propofol Injection汉语拼音：Bingbofen Zhusheye本品主要成份及其化学名称为：丙泊酚，2,6-二异丙基苯酚分子式：C12H18O分子量：178.3【性状】本品为白色均匀乳状液体。
每毫升乳剂含丙泊酚10毫克，其它成份为大豆油、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。
【药理毒理】丙泊酚是一种起效迅速的短效全身静脉麻醉药，起效时间约为30-40秒。
由于药物被迅速代谢和清除，其麻醉时间很短，约4-6分钟。
在通常的维持状态，通过单次重复注射或连续静脉输注丙泊酚，没有发现明显的蓄积。
由于大脑迷走神经紧张的影响和交感神经的抑制，在麻醉诱导期间，有报道可能引起心动过缓和低血压。
当然，在麻醉维持期间，血液动力学通常恢复到正常。
急性毒性研究表明，本品对小鼠的半数致死剂量（LD50）为53mg/kg，对大鼠的LD50为42mg/kg。
在大鼠及狗的慢性毒性研究中，按体重每日输注10~30mg/kg，持续1月，无毒性发生或病理学改变。
在大鼠和兔的胚胎及生殖毒性试验中未发现本品的毒性作用。
目前缺乏本品用于妊娠及哺乳期妇女的经验。
本品没有致突变及致畸作用，缺乏有关致癌毒性的资料。
【药代动力学】丙泊酚与血浆蛋白的结合率为98%。
静脉输注丙泊酚的药代动力学可用三室模型描述：快速分布相（半衰期t1/2=1.8~4.1分钟）；快速b消除相（半衰期t1/2=34~64分钟）；缓慢γ消除相（半衰期为184~382分钟）。
在γ消除相中，由于从组织中缓慢释放，血药浓度下降缓慢。
其起始分布容积（V）为22~76升，总分布容积（Vdβ）为387~1587升。
丙泊酚在体内清除迅速，总清除率约每分钟2升。
药物清除的代谢过程主要在肝脏，形成没有活性的丙泊酚葡糖苷酸结合物（40%）、相应的对苯酚及4-硫酸盐结合物，代谢产物通过尿排泄（约88%）。
不到0.3%的药物以原形由粪便排泄。
丙泊酚注射液说明书
丙泊酚注射液说明书丙泊酚注射液说明书【说明书修订日期】核准日期： 05月14日修改日期： 05月24日【药品名称】丙泊酚注射液【商品名】迪施宁【英文名】Propofol Injection【汉语拼音】Bingbofen Zhusheye【医保类别】甲类【成份】化学名称:2,6-二异丙基苯酚分子式为:C12H18O分子量为:178.27辅料:大豆油（供注射用），甘油（供注射用），蛋黄卵磷脂。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】适用于诱导和维持全身麻醉，也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静，以及用于麻醉下实行无痛人工流产手术。
【规格】（1）20ml:200mg；（2）10ml：100mg【用法用量】丙泊酚注射液已经辅助用于脊髓和硬膜外麻醉，并与常见的术前用药、神经肌肉阻断药、吸入麻醉药和止痛药配合使用。
使用丙泊酚注射液一般需配合止痛药作为全身麻醉的辅助区域麻醉技术，所需的剂量较低。
在注射器或玻璃输液瓶中，未稀释的丙泊酚注射液能用于输注，当使用未稀释的丙泊酚注射液来维持麻醉时，建议使用微量泵或输液泵，以便控制输注速率。
丙泊酚注射液也能够稀释后使用，但只能用5%葡萄糖静脉注射液稀释，存于PVC输液袋或输液玻璃瓶中，稀释度不得超过1：5（2mg/ml），稀释液应该无菌制备，在给药前配制。
该稀释液6小时内稳定。
丙泊酚注射乳剂稀释及与其它药物合并给药方法见下表：1.成人麻醉诱导：建议应在给药时[一般健康成年人每10秒约给药4ml （40mg）]调节剂量，观察病人反应直至临床体征表明麻醉起效。
大多数年龄小于55岁的成年病人，大约需要2.0-2.5毫克/公斤的丙泊酚；超过该年龄需要量一般将减少；ASAⅢ级和Ⅳ级病人的给药速率应更低，每10秒钟约2ml（20mg）。
麻醉维持：经过持续输注或重复单次注射给予丙泊酚都能够较好的达到维持麻醉所需要的浓度。
持续输注所需的给药速率在个体之间有明显的不同，一般4-12毫克/公斤/小时的速率范围能保持令人满意的麻醉。
丙泊酚注射液说明书
丙泊酚注射液说明书【药品名称】通用名：丙泊酚注射液英文名：Propofol Injection汉语拼音：Bingbofen Zhusheye本品主要成份及其化学名称为：丙泊酚，2,6-二异丙基苯酚分子式：C12H18O分子量：【性状】本品为白色均匀乳状液体。
每毫升乳剂含丙泊酚10毫克，其它成份为大豆油、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。
【药理毒理】丙泊酚是一种起效迅速的短效全身静脉麻醉药，起效时间约为30-40秒。
由于药物被迅速代谢和清除，其麻醉时间很短，约4-6分钟。
在通常的维持状态，通过单次重复注射或连续静脉输注丙泊酚，没有发现明显的蓄积。
由于大脑迷走神经紧张的影响和交感神经的抑制，在麻醉诱导期间，有报道可能引起心动过缓和低血压。
当然，在麻醉维持期间，血液动力学通常恢复到正常。
急性毒性研究表明，本品对小鼠的半数致死剂量（LD50）为53mg/kg，对大鼠的LD50为42mg/kg。
在大鼠及狗的慢性毒性研究中，按体重每日输注10~30mg/kg，持续1月，无毒性发生或病理学改变。
在大鼠和兔的胚胎及生殖毒性试验中未发现本品的毒性作用。
目前缺乏本品用于妊娠及哺乳期妇女的经验。
本品没有致突变及致畸作用，缺乏有关致癌毒性的资料。
【药代动力学】丙泊酚与血浆蛋白的结合率为98%。
静脉输注丙泊酚的药代动力学可用三室模型描述：快速分布相（半衰期t1/2=~分钟）；快速b消除相（半衰期t1/2=34~64分钟）；缓慢γ消除相（半衰期为184~382分钟）。
在γ消除相中，由于从组织中缓慢释放，血药浓度下降缓慢。
其起始分布容积（V）为22~76升，总分布容积（Vdβ）为387~1587升。
丙泊酚在体内清除迅速，总清除率约每分钟2升。
药物清除的代谢过程主要在肝脏，形成没有活性的丙泊酚葡糖苷酸结合物（40%）、相应的对苯酚及4-硫酸盐结合物，代谢产物通过尿排泄（约88%）。
不到%的药物以原形由粪便排泄。
丙泊酚可透过胎盘屏障。
丙泊酚说明书
丙泊酚说明书【功能主治】静安适用于. 全身麻醉诱导和维持. 重症监护患者辅助通气治疗时的镇静您认为此药的治疗效果如何？【主要成分】静安主要成份为丙泊酚所用辅料包括大豆油纯化软磷脂甘油油酸氢氧化钠和注射用水【包装规格】ml:.g支/盒【用法用量】使用静安时所用设备应在麻醉下能够处理突发事件复苏设备应能伸手可及呼吸与循环功能应被监控(如心电图血氧饱和度)应根据病人反应及术前用药实行个体化给药麻醉时除了使用静安外一般还应补充镇痛药连续应用不得超过天. 剂量() 成人麻醉麻醉诱导静安应采用滴注法实施麻醉诱导(每秒约～mg)直到临床体征显示麻醉作用已经产生大多数小于岁的成人诱导剂量按体重计为.～.mg/kg超过岁的成人需要量一般下降ASA III-IV患者特别是心功能不全的患者需要量也明显减少诱导应更缓慢进行同时给予静安的速度应更加缓慢(每秒约ml或mg)麻醉维持可通过连续静脉输注成单次重复注射静安来维持麻醉深度连续静脉输注时给药剂量和速度必须个体化常规剂量按体重计每小时～mg/kg在应激小的手术过程中如创伤小的手术可将维持剂量减至按体重每小时mg/kg对于老年人一般状态不稳定或低血容量及ASA III-IV患者建议维持剂量减至按体重每小时mg/kg重复单次注射给药时建议单次剂量为～mg(相当于静安.～ml) () 个月以上儿童的麻醉由于缺乏经验个月以下小儿不应使用静安麻醉诱导静安应采用缓慢滴注法实施麻醉诱导直到临床体征显示麻醉作用已经产生应按年龄和/或体重来调整剂量岁以上的儿童麻醉诱导时通常剂量按体重计约为.mg/kg岁以下者需要量可以更大按体重计为mg/kg必要时按体重每次以mg/kg的剂量逐渐追加由于缺少临床经验对于高危(ASAIII-IV)年幼患者建议应用更低的剂量麻醉维持建议用按体重计每小时～mg/kg的给药剂量来维持麻醉与年龄大的儿科患者相比小于岁的儿童可采用略偏高的用药剂量但剂量范围仍应在上述建议应用的剂量范围内剂量的多少应根据个体情况进行调整特别应注意完全镇痛的需要麻醉的最长时间一般不应超过分钟左右除非特别情况的患者可延长使用时间如必须避免使用挥发性制剂的恶性高热患者() 重症监护成人患者的镇静根据镇静深度的需要调整剂量连续静脉输注用按体重计每小时.～. mg/kg的剂量给药给药速度不能超过按体重计每小时.mg/kg如果患者同时接受其它脂类药物的治疗静安中的脂肪含量应予以考虑ml静安含.g脂肪静安不用于岁以下儿童的镇静. 用法输注静安可以不用稀释也可用%葡萄糖或.%氯化钠稀释后装于玻漓输液瓶内滴注药品使用前应摇动混匀使用前安瓿颈部或像胶表面应该用酒精喷洒或浸泡方法进行清洁静安是一种不含防腐剂的脂肪乳剂利于微生物快速生长打开安瓿或开启小瓶后应立即抽入无菌注射器或给药装置内并迅速开始给药输注时应保持静安及其输液系统的无菌在靠近患者留置针接口处添加其它药物静安不得使用微生物滤过器静安及含有静安的输液容器只能一次性用于一个病人() 非稀释静安的输注当输注非稀释静安时建议使用滴数计量器注射泵或定容输液泵等设备以控制输液速度同脂肪乳剂一样输注静安的渝液器不应连续使用超过小时超过小时应及时更换新的输液器() 稀释静安的输注静安稀释液可以用各种输液控制技术进行输注但如果单独使用一套输液装置将不能避免意外地过量输入的危险在确定滴定管中溶液的最大稀释时必须考虑这种危险输入装置中应包括一根滴定管滴数计量器或容量输液泵稀释时稀释比不应超过即份静安原液份%葡萄糖或.%氯化钠(至少每ml含mg丙泊酚)并于稀释后马上使用最迟不得超过小时静安不得用其它溶液稀释需共同输入%葡萄糖.%氯化钠或糖盐溶液时可通过连接留置针的Y型管给药为减少注射部位疼痛可在注射前用不含防腐剂的%利多卡因与之混合使用(静安与利多卡因的比例最多为)静安引起注射部位红肿时肌松药中如阿曲可宁和美维松可从同一部位注射【不良反应】. 可能出现低血压和短暂的呼吸暂停这与药物剂量术前用药或使用其它药物有关偶尔发生低血压时需要减慢给药速度和/或进行液体替换治疗必要时用血管收缩药进行治疗有发生心动过缓和心博停止的病例报告. 合并有心肌供氧能力受损脑循环紊乱和低容量血症的患者循环参数的变化是很重要的. 丙泊酚麻醉诱导时可能出现轻微躁动个别病例出现肺水肿. 麻醉维持期间偶尔出现咳嗽. 在麻醉恢复期间极少数病例可能发生恶心呕吐头痛寒战或发冷欣快感及性欲亢进. 有报告极少数病例使用丙泊酚出现癫痫样活动如惊厥和角弓反张个别病例延迟数小时到数天后发生癫痈患者使用丙泊酚时个别病例出现惊厥. 有报告长期应用丙泊酚极少数病例出现术后发热及尿颜色改变. 极少数病例使用丙泊酚后发生过敏反应包括Quincke氏水肿支气管痉挛红斑和低血压. 应用丙泊酚后报告有发生胰腺炎的罕见病例但没有明显的因果关系. 在罕见的病例中当异丙酚在ICU用于镇静超过按体重计每小时mg/kg的剂量时有发生横纹肌溶解代谢性酸中毒高钾血症或心脏衰竭的报告有时甚至死亡. 极少发生血栓症与静脉炎. 静安可引起局部注射部位的疼痛故可与利多卡因合用或选择前臂大静脉或肘静脉穿刺以减轻与利多卡因合用时可能出现以下不良反应头晕呕吐困倦惊厥心动过缓心律不齐和休克. 当发生静脉处渗漏时个别病例可能出现严重组织反应您是否出现了以上不良反应？【注意事项】. 极度衰弱及老年患者心肺肾或肝脏损害患者低血容量或癫痫患者应小心给药并且给药速度应减慢. 心血管或呼吸功能不全及低血容量患者应于使用静安前予以纠正. 因丙泊酚缺乏迷走神经松弛作用有出现心动过缓的相关报告偶尔较为严重甚至心跳骤停可考虑在诱导前或麻醉维持期间静注抗胆碱药尤其是迷走神经张力有可能占优势或静安与其它可能引起心动过缓的药物合用时. 因ml丙泊酚中含.g脂肪有脂肪代谢障碍和须慎用脂肪乳剂的患者使用静安时应特别注意. 对在ICU治疗天后的患者应监测脂质情况. 只有在应特别注意且严密监护下静安才可用于进展性心力衰竭患者和其他严重心肌疾病的患者. 过度肥胖的患者使用丙泊酚时应特别注意因剂量偏大导致的血流动力学方面的剧烈变化. 伴有高颅压和低平均动脉压的患者使用静安时有降低脑灌注压的危险应特别小心. 静安在进行诱导麻醉时为减轻注射位点的疼痛可在用静安前注射利多卡因但应注意有遗传性卟琳症的患者不能使用利多卡因. 静安不推荐用于电休克的治疗. 必须由受过麻醉或重症治疗训练的内科医生使用静安. 复苏的常用设备必须伸手可及必须保障通气维持和足够的氧气处理. 静安不应由对病人实行诊断或手术的医生给药. 静安不建议用于个月以下小儿的全身麻醉静安用于岁以下儿童镇静的安全性与有效性尚未得到证实尽管没有直接因果关系的证据但在将丙泊酚用于岁以下儿童镇静(批准适应症以外)的治疗过程中有严重的不良反应发生的报告(包括有死亡病例报告);而且这些不良反应都与代谢性酸中毒高血脂症横纹肌溶解和/或心脏衰竭有关这种情况大部分发生在ICU接受超过成人镇静治疗剂量的患呼吸道感染的儿童中类似地在经过长时间(超过小时)用超过按体重计每小时mg/kg剂量治疗的成人患者也有罕见出现代谢性酸中毒横纹肌溶解高血钾症和/或快速进展性心脏衰竭(某些病例出现死亡)的报告这些不良反应都发生在用药剂量超过目前建议用于ICU镇静的最高剂量(按体重计每小时mg/kg)这种心衰通常对心肌收缩力的支持治疗无效. 处方者应注意在ICU治疗持续超过天时丙泊酚的用量尽可能不要超过按体重计每小时mg/kg对于机械通气镇静的患者按体重计每小时mg/kg的剂量通常是足够的处方者应对这些可能发生的不良反应保持高度警觉一旦有这些症状出现的迹象应立即减少用药剂量或换用其它镇静剂. 静安含大豆油极少数患者可能出现严重的过敏反应. 出院前必须确认患者已从全身麻醉中完全恢复. 静安过有效期后不得使用. 首次使用后的所有剩余药品均应丢弃. 只能使用溶液均匀和容器未损坏的产品. 对驾驶车辆或操作机器能力的影响已使用静安的患者应观察一段时间并告戒患者在一定时间内不能驾驶车辆操作机器不能在有潜在危险的环境下工作不能在无人陪伴下独自回家或饮用酒精类饮品【禁忌】. 对丙泊酚或其赋形剂过敏者. 孕妇及产科患者禁用(流产者除外). 不用于个月以下小儿的全身麻醉及岁以下重症监护儿童的镇静【孕妇用药】. 虽然动物实验表明静安无致畸作用但在孕期不应使用静安丙泊酚可通过胎盘屏障可能会引起新生儿压抑因此静安不应用于产科麻醉包括剖腹产. 对哺乳期妇女的研究表明丙泊酚可少量地通过乳汁排泄因此哺乳期妇女应在使用静安后小时内停止哺乳. 孕妇及产科患者禁用(流产者除外)【儿童用药】丙泊酚不用于个月以下的小儿的全身麻醉及岁以下儿童的镇静其它情况参见“用法用量”项【老年用药】参见“用法用量”项【药物相互作用】. 静安与常用的术前用药吸入麻醉剂镇痛剂肌松剂或局部麻醉药一起使用未发生药理学上的配伍禁忌. 区域麻醉合并全身麻醉时所需丙泊酚药量减少. 据报告静安与苯二氮卓类药物副交感神经阻滞剂或吸入麻醉药合用时可延长麻醉时间并降低呼吸频率. 应用阿片类药物作为术前用药后使用静安时可能发生呼吸暂停并且暂停次数逐渐增加及暂停时间逐渐延长. 静安和琥珀胆碱或新斯的明合用后可能出现心动过缓或心跳骤停. 由于以上这些药物本身容易降低呼吸功能或引起低血压与静安合用时可加强这些作用. 需特别强调的是丙泊酚与术前用药吸入麻醉剂或镇痛剂合用时能加深麻醉并增加心血管方面的不良反应;与中枢神经系统抑制剂如乙醇全身麻醉药麻醉性镇痛药等合用时可加深镇静作用;与肠外使用的中枢抑制剂合用时可能发生严重的呼吸及心血管抑制. 应用芬太尼后丙泊酚的血药浓度可短暂性升高. 已有报告接受环孢菌素治疗的患者使用脂肪乳剂(如静安)后发生白质脑病。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
丙泊酚注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：禁用哺乳：安全性尚未确定丙泊酚注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年2月20日第一次修改日期：2007年5月24日第二次修改日期：2010年7月5日【药品名称】丙泊酚注射液【英文名称】PropofolInjection【汉语拼音】BingbofenZhusheye【成份】本品主要成份为丙泊酚。
本品使用的辅料包括：大豆油、纯化卵磷脂、甘油、乙二胺四醋酸二钠、氢氧化钠和注射用水。
【性状】本品为白色或类白色“水包油”型等渗性水溶乳剂，供静脉注射用。
【适应症】本品是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂。
本品也可以用于重症监护成年病人接受机械通气时的镇静。
本品也可以用于外科手术及诊断时的清醒镇静。
【规格】20ml：200mg50ml：500mg【用法用量】静脉注射或静脉滴注。
使用本品通常需要补充镇痛药。
本品已经辅助用于脊髓和硬膜外麻醉，并与常用的术前用药、神经肌肉阻断剂、吸入麻醉药和镇痛药配合使用，尚未遇到药物配伍禁忌。
使用本品作为全身麻醉以辅助区域麻醉技术，所需剂量较低。
全麻诱导A、成人本品可通过缓慢静脉推注或滴注诱导麻醉。
对于术前已给药和未给药的病人，建议本品应缓慢静脉给药(一般健康成年人每10秒给药40mg)，同时观察病人的反应，调整给药速率直至临床体征表明麻醉起效。
大多数年龄小于55岁的成年病人，大约需要1.5～2.5mg/kg的丙泊酚注射液，较小的给药速率(20～50mg/min)可减少所要求的总剂量。
超过此年龄，需要量一般将减少。
ASA3级和4级病人，给药速率应该更慢(每10秒约20mg)。
B、老年病人老年病人麻醉诱导时所需丙泊酚剂量可能较低。
降低程度应考虑患者的身体状况和年龄。
应低速给予较低的剂量，并观察病人的反应逐渐加量。
C、小儿本品不推荐用于3岁以下的儿童(参见【不良反应】部分)。
当用于小儿麻醉诱导时，建议缓慢给予本品直至临床体征表明麻醉起效，剂量应根据年龄和(或)体重调节。
年龄超过8岁的多数病人，麻醉诱导需要约2.5mg/kg的丙泊酚注射液。
低于这个年龄，所需的药量可能更大。
ASA3级和4级的小儿建议用较低的剂量。
全麻维持A、成人通过持续输注或重复单次注射给予本品，都能够维持麻醉所需要的深度。
持续输注：所需的给药速率在病人之间有明显的不同，通常每小时4～12mg/kg的速率范围能保持令人满意的麻醉效果。
重复单次注射：如果使用重复单次给药技术，根据临床需要，每次可以给予25mg至50mg的量。
B、老年病人当丙泊酚用于全麻维持时，其输注速率应降低。
对于ASA3级和4级的病人给药速率及剂量应进一步降低。
严禁快速注射(单次或重复)给药，因为可能导致老年患者循环呼吸系统抑制。
C、小儿本品不推荐用于3岁以下的儿童。
通过输注或重复单次注射给予本品，能够维持麻醉所要求的深度。
所需的给药速率在病人之间有明显的不同，通常每小时9～15mg/kg的给药速率能够获得令人满意的麻醉。
重症监护期间的镇静A、成人当作为对正在接受人工通气的重症监护病人的镇静药物使用时，建议持续输注本品。
大多数患者的输注速率为每小时0.3～4.0mg/kg可达到满意的镇静效果。
患者在接受本品用于ICU镇静时，不应超过每小时4.0mg/kg，除非患者的获益大于风险(参见【注意事项】)。
B、老年病人当丙泊酚用于镇静时，其输注速率应降低。
对于ASA3级和4级的病人给药速率及剂量应进一步降低。
严禁快速注射(单次或重复)给药，因为可能导致老年患者循环呼吸系统抑制。
C、小儿本品不推荐作为小儿镇静药物使用，因为其安全性和有效性尚未被证明。
虽然曾有用于未经注册适应症的严重不良反应事件报告(包括死亡)，但与本品的直接相关性并未被确定。
此类报告通常发生于呼吸道受感染儿童中，而且给药量亦超出成人推荐剂量。
外科手术及诊断时的清醒镇静A、成人在用于手术及诊断过程中的清醒镇静时应个体化给药，并根据患者的临床反应逐步给药。
大多数患者需要0.5～1mg/kg。
大约1～5分钟能初步镇静。
镇静维持时需同时静滴本品以维持所需的镇静水平。
大多数患者需要1.5～4.5mg/kg。
除滴注外，如果需要快速加深镇静深度时可一次性注射10～20mg。
对于ASA3级和4级的患者给药速率及剂量应酌减。
B、老年病人当用于老年患者手术及诊断时的清醒镇静时，其输注速率应降低。
对于ASA3级和4级的患者给药速率及剂量应进一步降低。
严禁快速注射(单次或重复)给药，因为可能导致老年患者循环呼吸系统抑制。
C、小儿鉴于安全性和有效性尚未明确，不建议用于儿童的清醒镇静。
给药方法未稀释的丙泊酚注射液可经在塑料注射器或玻璃输液瓶输注，当使用未稀释的丙泊酚注射液维持麻醉时，建议使用微量泵或定量输液泵等设备，以便控制输注速率。
本品也可以稀释后使用，但只能用于5%葡萄糖静脉注射液稀释，存于PVC输液袋或输液玻璃瓶中。
稀释度不能超过1：5(2mg丙泊酚/ml)。
稀释液应该无菌制备，在给药前配制。
该稀释液在6小时内是稳定的。
有多种输注控制技术可以使用稀释的丙泊酚注射液，但是单独应用一套给药装置，将不能避免意外地输入过量的本品稀释液的危险。
在输注设备中必须包括一根滴定管、滴数计数器或带容量刻度的输液泵，当决定滴定管中稀释的倍数时，必须考虑到无控制输注的危险。
本品亦可通过临近注射部位的Y型三通加入到静脉输液的5%葡萄糖输液、0.9%氯化钠输液或4%葡萄糖与0.18%氯化钠混合的输液中。
本品亦可预先与阿芬太尼注射液(500μg/ml)按20：1至50：1的容积比混合。
混合物应无菌配制，并在配制后6小时内使用。
为了减轻输注初期的疼痛，用于麻醉诱导时，可将本品在塑料注射器中按不超过20：1的比例与0.5%或1%的利多卡因注射液混合使用，在输注前即刻配制。
丙泊酚注射液稀释及和其他药物或输注液合并给药(参见【注意事项】部分)合并给药法添加剂或稀释液制备注意事项用前混合5%葡萄糖静脉注射液可以在PVC输液袋或输液玻璃瓶中将1份丙泊酚注射液与不超过4份的5%葡萄糖液混合。
若需在PVC袋中混合时，建议先从满袋的输液中抽出一定量的注射液，然后加入等量的丙泊酚注射液。
无菌条件下给药前配制混合液，该溶液6小时内是稳定的。
0.5%或1%盐酸利多卡因注射液(无防腐剂)20份丙泊酚注射液与不超过1份的0.5%或1%盐酸利多卡因注射液混合。
无菌条件下给药前立即配制，只用于诱导麻醉。
阿芬太尼注射液(500μg/ml丙泊酚注射液与阿芬太尼注射液按20：1至50：1的容积比混合。
无菌配制。
在配制后6小时内使用。
通过“Y”管合并给药5%葡萄糖静脉注射液通过“Y”联接管合并给药。
置“Y”管与输注部位紧靠0.9%氯化钠静脉注射液同上同上4%葡萄糖氯化钠(含有0.18%氯化钠)注射液同上同上或遵医嘱。
【不良反应】以本品进行麻醉诱导通常是平稳的，极少出现兴奋。
最常报告的不良反应为麻醉剂药理学可预期的不良作用，如低血压。
考虑到麻醉的特性以及患者在接受重症监护，故所报告的与麻醉及重症监护相关的不良事件可能会与所进行的操作或患者的身体状况相关。
丙泊酚注射液不良反应列表发生频率发生系统不良反应多见(>1/10)全身及给药局部：诱导期局部疼痛(1)常见(>1/100，<1/10) 血管系统：低血压(2)儿童中潮红(4)心脏系统：心动过缓(3)呼吸系统，胸及纵隔：诱导期一过性呼吸暂停胃肠系统：复苏期恶心及呕吐神经系统：复苏期头痛全身及给药局部：儿童中的撤药综合症(4)少见(>1/1000，<1/100)血管系统: 血栓形成及静脉炎罕见(>1/10000，<1/1000) 神经系统:在麻醉诱导、维持及复苏期，包括惊厥和角弓反张的癫痫样运动极罕见(<1/10000) 肌肉骨骼及结缔组织：横纹肌溶解(5)胃肠系统：胰腺炎损伤，中毒及手术综合症：术后发热肾脏及泌尿系统：延长给药后尿液变色免疫系统：过敏-可能包括血管水肿，支气管痉挛，红斑和低血压生殖系统及乳房：性欲兴奋心脏系统：肺水肿神经系统：术后意识不清1.可通过使用前臂及肘窝较粗的静脉的方法来减轻。
对于局部疼痛还可通过合用利多卡因减轻(参见【用法用量】部分)。
2.偶尔，需要静脉输液和较低的丙泊酚注射液给药速率，以纠正低血压。
3.罕有严重的心动过缓，有个别进展为心博停止的报告。
4.在重症监护时突然中断给药后出现。
5.用于重症监护病人镇静，当丙泊酚注射液剂量超过每小时4mg/kg时有极罕见的横纹肌溶解的报告。
本品超出说明书范围用于新生儿麻醉诱导的报告表明，如使用了儿科剂量可能会出现循环呼吸的抑制(参见【用法用量】及【注意事项】部分)。
【禁忌】已知对本品或本品中任何成份过敏的病人禁用。
本品禁用于因哮吼或会厌炎接受重症监护的各种年龄儿童的镇静(参见【注意事项】部分)。
【注意事项】丙泊酚注射液应该由受过训练的麻醉医师或重症监护病房医生给药。
用药期间病人应始终处于监护之中，备有保持呼吸道畅通，人工通气，供氧和其他复苏的设备。
丙泊酚注射液不应由外科医师或诊断性手术医师给药。
当本品用于手术及诊断的清醒镇静，应密切观察低血压、气路阻塞及氧不饱和的早期迹象。
病人全身麻醉时，必须保证完全苏醒后方能出院。
很罕见应用丙泊酚注射液时发生术后一段时间无意识，并有时伴有肌肉张力增加。
这种情况发生之前，有时经过一段时间的复苏期，有时没有经过。
虽然患者可以自行苏醒，但无意识的患者仍需看护。
对于心脏、呼吸道、肾或肝脏损害的病人，或者循环血容量减少、衰弱的病人，使用丙泊酚注射液与其它静脉麻醉药一样应该谨慎。
丙泊酚注射液缺乏解除迷走神经作用的活性，已经有与心动过缓(偶然较重)和心搏停止的报告。
并与药物有关。
在麻醉诱导前或麻醉维持期间，尤其是在迷走神经紧张性似乎占优势或当丙泊酚注射液与可能会引起心动过缓的其它药物合用时，应该考虑静脉给予抗胆碱药物。
当对癫痫病人使用丙泊酚注射液时，可能有惊厥的危险。
脂肪代谢紊乱的病人和必须小心使用脂肪乳的其它情况下，应用本品要谨慎。
认为有脂肪超载特殊危险的病人，给予本品时，建议监测血脂水平。
如果监测表明，脂肪未被充分地从机体清除，那么本品给药量应该相应调整。
如果病人正在同时接受其他静脉脂肪乳，则用量应该减少，因为要考虑到本品制剂输注的脂肪量，即本品1.0毫升含约0.1克的脂肪。
本品不推荐用于新生儿的麻醉诱导和麻醉维持。
超出说明书范围使用的资料表明，如将推荐用于儿童(3岁至16岁)的剂量用于新生儿，可能会出现相对药物过量，并可能导致循环呼吸的抑制((参见【用法用量】及【不良反应】部分)。
尚无资料支持将本品用于接受重症监护的早产新生儿的镇静。
没有临床试验支持将本品用于因哮吼或会厌炎接受重症监护的儿童的镇静。