进口非特化妆品备案培训内容整理
2024年化妆品行业培训资料汇总
广告投放与媒介选择
广告预算规划
根据品牌的市场策略和销 售目标,制定合理的广告 预算,并分配到不同的媒 介和渠道。
媒介选择策略
分析不同媒介的受众覆盖 、传播效果和成本效益, 选择适合品牌的媒介进行 广告投放。
广告创意与制作
设计富有创意和吸引力的 广告内容,结合品牌形象 和产品特点,吸引目标受 众的关注和兴趣。
打造O2O模式,实现线上线下渠道的无缝对接。消费者可 以在线上了解产品,线下体验购买,提升购物便捷性和体 验感。
经销商选择与合作关系建立
01
经销商选择
根据品牌定位、市场覆盖、销售实力等因素,选择合适的经销商进行合
作。优先选择具有行业经验、良好信誉和稳定销售网络的经销商。
02
合作协议签订
明确双方的权利和义务,包括销售目标、价格政策、市场推广支持、售
介绍原料采购合同中应关注的主要条款,包括质量标准、交货方式 、验收标准、违约责任等,确保原料采购的安全和合规。
委托加工合同风险防范
分析委托加工合同中可能出现的风险点,如技术保密、质量监控、 违约责任等,并提供相应的防范措施。
合同履行过程中的注意事项
指导企业在合同履行过程中如何加强沟通、监控进度、确保质量, 以及如何处理合同履行中的变更和纠纷。
2023
2024年化妆品行业培 训资料汇总
汇报人:XX
2024-01-26
XX
REPORTING
2023
目录
• 行业概述与发展趋势 • 产品知识与技术创新 • 品牌建设与营销推广 • 渠道拓展与运营管理 • 团队建设与人力资源管理 • 法律法规与风险防范
2023
PART 01
行业概述与发展趋势
自贸区进口非特殊用途化妆品备案(试点)常见问题解答
进口非特殊用途化*品备案(试点)常见问题解答1.开展首次进口非特殊用途化*品备案管理工作的背景是什么?我国对进口化*品实行行政许可制度,凡是境外化*品首次进入中国市场销售前必须按照《化*品卫生监督条例》有关规定向原国家食品药品监督管理总局申请行政许可,获得批准后方可上市销售。
为推进简政放权、放管结合,释放企业创新创业活力,营造良好营商环境,根据国务院的总体要求和原国家食品药品监督管理总局部署,进一步推广和复制上海浦东新区将首次进口非特殊用途化*品由现行审批管理调整为备案管理的试点经验,经批准,实施进口非特殊用途化*品备案管理工作。
2.什么样的企业才能成为境内责任人?境内责任人必须是注册地在申请人所在省范围内,取得境外化*品生产企业授权负责产品的进口和经营,并依法承担相应的产品质量安全责任的企业法人。
3.境内责任人与在华申报责任单位有何区别?《化*品行政许可申报受理规定》(国食药监许〔2009〕856号)中规定的在华申报责任单位是指由境外化*品生产企业授权委托,负责产品代理申报有关事宜,对申报资料负责并承担相应法律责任的中国境内独立法人。
同一境外化*品生产企业只能授权一家在华申报责任单位。
境内责任人是指根据境外化*品生产企业授权,负责产品的进口和经营,并依法承担相应的产品质量安全责任的企业法人。
境外化*品生产企业可以根据经营活动的需要,授权多个境内责任人,但授权范围不得重复,同一产品不得授权多个境内责任人。
4.境内责任人如何获得用户名和初始密码?境内责任人在首次申报进口非特殊用途化*品备案前,应当通过备案系统报送以下资料进行用户注册:(一)加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非特殊用途化*品备案管理系统用户名称注册申请书;(二)境外生产企业对境内责任人的授权书及其公证件,授权书为外文的,还应译成中文,并对翻译件与原件一致进行公证;(三)境内责任人营业执照。
系统审核通过后,境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至综合服务大厅进口非特殊用途化*品备案窗口领取备案系统用户名称和初始密码。
化妆品法律法规培训
化妆品法律法规培训1. 介绍1.1 目的和背景在当前快速发展的化妆品市场中,了解并遵守相关法律法规对于企业来说至关重要。
本文档旨在提供一份详尽且全面的化妆品法律法规培训材料,帮助员工深入理解与应用相关知识。
1.2 培训对象所有从事或涉及到生产、销售、进口等环节的公司员工。
2. 化妆品监管机构概述国家药监局是中国负责管理和监督国内外所有化妆品产品安全性评估以及注册审批流程,并制定相应标准和指导文件。
3. 化妆品分类与定义标注不同功能(如护肤类、彩装类)以及适合人群使用情况(成年人/青少年),同时还需要根据配方特点进行区分。
(可附上示例)4.主要行政管理措施主要包括:备案登记制度;新原料审核程序;GMP认证体系建设等内容。
(具体列出各项)5.禁止物质清单列出禁止使用的物质清单,包括有害化学成分、重金属等。
6.产品标签和说明书要求详细介绍了关于产品标签和说明书所需内容,如中英文名称、净含量、生产日期与保质期限等。
(可附上示例)7. 化妆品安全评估简述化妆品安全性评估流程及相关测试项目(例如:皮肤刺激试验)。
8. 进口化妆品注册管理针对进口化妆品的特殊规定进行解读,并具体申报材料以及审批程序。
(可以提供案例)9. 大数据监管平台国家药监局建立大数据监管平台用于收集并分析市场销售情况。
企业需要主动配合提交相应信息。
10.法律责任与处罚措施对违反法律法规行为给予明确指导,并阐述可能面临到的各种处罚手段或者经济赔偿方式11.常见问题答疑收录一些员工在实践过程中遇到较多问题并给予简洁回答.12.培训考核列出针对本次培训的考核题目,要求员工在培训后进行答题。
本文档涉及附件:1. 《化妆品备案登记申请表》2. 化妆品安全性评估报告模板法律名词及注释:1.GMP:Good Manufacturing Practice(良好生产规范),是指制药企业为保证产品质量和减少风险而建立起来的一套标准。
2.禁止物质清单:国家明确列出不允许使用或限用于化妆品中的有害成分列表。
进口非特化妆品备案
化妆品对于大家我想并不陌生,像是家家户户都有的护肤品、发用品、彩妆品、香水甚至花露水都属于化妆品的行列,但是随着国家大力推进改革开放的重要举措,现在家家户户的使用范围已经不局限于国产化妆品了,人们往往将目光锁定在国外的一些高品质的品牌上,所以国家为了避免不合格等相关因素的产品流入国内,对于化妆品的管控也是一直没停过。
那国内如何对进口化妆品备案呢?下面就以非特殊类化妆品为例详细介绍一下相关流程吧。
第一步:明确概念分类,确定进口程序。
判断产品是否是非特殊类化妆品,这是所有工作的前提。
第二步:了解法规禁忌。
化妆品产品的进口商和作为境内责任人的中国境内的经销商,都必须事先了解其产品的实际情况以及法规禁区,否则出现一些违规的肯定是不被许可的。
第三步:与外方签订合同。
作为经销商或境内责任人,应该和境外产品所有权人签订产品代理合同,明确双方的权利和责任,比如产品代理期限、备案费用的承担、市场责任的划分等都是非常重要的。
第四步:确定申请方式,自主申请还是委托代理。
现在的申请企业都是配备专业注册人员、部门或者委托相关代理机构两种方式。
对一些产品尚未正式运营的公司来说,应当注意选择一家合适可靠的代理机构。
第五步:授权书备案,正式申报。
授权书备案是进口化妆品行政许可批文正式申请的前提步骤。
境内责任人在首次申报进口非特殊用途化妆品备案前,应当通过备案系统报送相关资料来注册用户。
第六步:网上备案信息报送。
样品合格的产品,在产品首次进口前,境内责任人应当对产品的安全性相关资料进行整理、归档,通过备案系统上传相关资料。
上海沪立企业登记代理有限公司是经上海市财政局、工商局批准的专业从事代理工商注册、代理记账、商标注册等服务的商务服务机构。
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进口非特化妆品备案
我国已于2018年11月全面推行进口非特化妆品备案制,那么,企业在申请产品备案的过程中应该重点注意哪些方面的问题?上海市食药监局认证审评中心化妆品部部长、高工刘恕,就进口非特化妆品备案的形式审查要点做出重点解读。
与进口非特化妆品许可制相比,“备案制”不仅要求企业所提交的资料做到规范性、完整性,还在产品是否属于备案范围,产品是否在境内责任人授权范围,电子资料清晰度、一致性,配方中禁限用物质是否超标,产品名称是否符合要求等方面进行审查。
进口非特化妆品备案资料形式审查的一般要求主要包含两点。
第一,查看系统内各项资料是否为彩色扫描件,内容是否清晰,是否可识别全部文字。
除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,系统内扫描件是否逐页盖章。
第二,查看外文资料是否有中文译文,并置于相应原文前。
查看各项资料中涉及的产品名称、生产企业名称及地址、境内责任人名称和地址信息是否与备案申请表一致。
对于企业申请产品备案资料中出错率较高的产品中文名称命名的依据,刘恕表示,首先,扫描件与在线填写的信息应保持一致。
再者,命名依据应包含对产品外文名称的完整解释,商标名来自外文音译的,应包含外文商标含义的解释。
最后,中文名称的拼音要正确,并且与技术要求中的拼音一致。
而对于产品配方的形式审查重点则在于,一方面,企业需上传经检验机构确认的配方,并逐页加盖检验机构章或骑缝章,配方上需有受理日期,并且该日期应与实际受理日期一致。
另一方面,含有多份配方的,应解释说明情况及一致性承诺,说明及承诺抬头不得有误。
再者,分装组配的多剂型产品,或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品,应分开填报配方。
中贸合规中心是一家专业提供产品技术法规服务的咨询企业,以精简合规的流程化服务,全方位高效地让产品合规上市。
我们提供化妆品、消毒产品、口腔护理产品、预包装食品等产品市场准入及合规服务。
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2024年化妆品行业培训资料汇编
线上线下融合推广模式探讨
线上推广
利用互联网和移动互联网平台,如社交媒体、电商平台、短视频平 台等,进行品牌宣传和销售促进。
线下推广
通过实体店、专柜、体验店等线下渠道,提供产品试用、咨询服务 和购买体验,增强品牌影响力。
线上线下融合
结合线上线下的优势,打造全渠道营销体系,实现线上线下互动引流 和转化提升。
质量管理体系建设与完善措施
建立完善的质量管理体系
依据国际质量管理体系标准( 如ISO 9001),建立化妆品质 量管理体系,确保产品质量的 一致性和稳定性。
制定详细的质量标准和检 验规范
明确产品质量标准,制定严格 的检验规范和流程,确保产品 质量的可控性。
强化供应商管理
对供应商进行严格的筛选和评 估,确保原材料质量符合标准 。同时,定期对供应商进行质 量审计和监督,确保供应链的 稳定性。
确保产品安全无害。
风险评估方法
02
运用定量和定性评估方法,对产品潜在的风险进行预测和评估
。
风险控制措施
03
针对评估结果,采取相应的风险控制措施,如改进配方、调整
生产工艺等。
创新技术在配方设计中的应用
01
02
03
04
纳米技术
通过纳米级原料的应用,提高 产品的渗透性和功效。
微胶囊技术
将活性成分包裹在微胶囊中, 实现缓释和定向输送,提高产
2024年化妆品行业培 训资料汇编
汇报人:XX 2024-01-26
目 录
• 化妆品行业概述与发展趋势 • 化妆品原料与配方设计 • 生产工艺与质量控制体系建设 • 品牌营销战略与市场推广策略 • 法律法规遵从与知识产权保护 • 未来发展趋势预测与行业挑战应对
2024年化妆品法律法规培训
化妆品法律法规培训一、引言随着化妆品市场的快速发展,消费者对化妆品质量和安全的关注度越来越高。
为了保障消费者权益,规范化妆品市场秩序,我国政府制定了一系列化妆品法律法规。
为了使从业人员更好地理解和遵守这些法律法规,本文将对化妆品法律法规进行培训。
二、化妆品法律法规概述1.法律层面:主要包括《产品质量法》、《广告法》、《消费者权益保护法》等。
2.法规层面:主要包括《化妆品卫生监督条例》、《化妆品标识管理规定》、《化妆品生产质量管理规范》等。
3.标准层面:主要包括国家标准、行业标准和企业标准,如GB/T18670-2017《化妆品中禁用物质检查方法》等。
三、化妆品法律法规主要内容1.化妆品生产与经营许可:化妆品生产企业需取得《化妆品生产许可证》,化妆品经营企业需取得《化妆品经营许可证》。
2.化妆品原料管理:禁止使用有害物质作为化妆品原料,对化妆品原料实行严格的备案管理制度。
3.化妆品标签标识:化妆品标签应真实、完整、明确,包括产品名称、生产企业名称和地质、生产日期和有效期限、主要成分、使用方法、注意事项等。
4.化妆品广告宣传:化妆品广告内容应真实、合法,不得含有虚假、夸大、误导消费者的内容。
5.化妆品产品质量监督:加强对化妆品生产企业的监督检查,对不合格产品依法进行处理。
6.化妆品不良反应监测:建立化妆品不良反应监测制度,对发现的问题及时进行调查处理。
四、化妆品法律法规培训重点1.化妆品法律法规的基本框架和主要内容,使从业人员对化妆品法律法规有一个全面、系统的了解。
2.化妆品生产与经营许可、化妆品原料管理、化妆品标签标识、化妆品广告宣传等方面的具体规定,使从业人员在实际工作中能够严格遵守法律法规。
3.化妆品产品质量监督和化妆品不良反应监测的相关要求,提高从业人员对化妆品质量和安全的重视程度。
五、化妆品法律法规培训方式1.面授培训:组织专业讲师进行面对面授课,讲解化妆品法律法规相关知识。
2.在线培训:利用网络平台,开展化妆品法律法规在线培训课程。
化妆品备案培训资料
化妆品备案培训资料
化妆品备案是指将化妆品产品信息提交给国家药品监督管理局进行备案登记的过程。
这个过程是非常重要的,因为只有经过备案登记的化妆品才能够合法地在市场上销售。
因此,对于化妆品企业来说,备案是非常重要的一项工作。
为了帮助化妆品企业更好地进行备案工作,许多培训机构提供了化妆品备案培训课程。
这些课程通常包括以下内容:
1. 化妆品备案的法律法规:化妆品备案是在国家药品监督管理局的监管下进行的,因此,了解相关的法律法规是非常重要的。
培训课程通常会介绍化妆品备案的相关法律法规,以及备案的流程和要求。
2. 化妆品备案的申报材料:化妆品备案需要提交一系列的申报材料,包括产品的成分、质量标准、生产工艺等。
培训课程通常会介绍这些申报材料的具体要求,并提供相关的模板和范例。
3. 化妆品备案的技巧和注意事项:化妆品备案是一个比较复杂的过程,需要注意很多细节。
培训课程通常会介绍一些备案的技巧和注意事项,帮助化妆品企业更好地完成备案工作。
通过参加化妆品备案培训课程,化妆品企业可以更好地了解化妆品备案的相关知识和技巧,提高备案的效率和质量。
同时,培训课程也可以帮助化妆品企业更好地了解市场需求和趋势,为产品的研发和销售提供更好的支持。
化妆品备案是化妆品企业必须要完成的一项工作,通过参加化妆品备案培训课程,化妆品企业可以更好地了解备案的相关知识和技巧,提高备案的效率和质量,为产品的研发和销售提供更好的支持。
化妆品法律法规培训
化妆品法律法规培训化妆品法律法规培训引言随着人们对化妆品的需求不断增加,化妆品行业也迅速发展。
然而,在化妆品市场的快速发展背后,存在着一系列的法律法规问题。
化妆品的安全性、质量标准、产品管理等问题都需要严格遵守相关法律法规。
为了确保化妆品行业的可持续发展,化妆品法律法规培训成为非常重要的环节。
本文将介绍化妆品法律法规培训的目的、内容和要求,以及培训的重要性。
目的化妆品法律法规培训的目的在于使从业人员了解和掌握化妆品行业的相关法律法规,提高其从业素质和职业道德。
通过培训,可以帮助从业人员遵守法律法规,避免违法行为,保障消费者的权益,促进化妆品行业的健康发展。
内容化妆品法律法规培训的内容主要包括以下方面:1. 化妆品法律法规概述在这一部分,培训人员会介绍化妆品行业的相关法律法规,包括《化妆品卫生监督条例》、《化妆品安全技术规范》等。
通过深入了解这些法律法规,从业人员可以明确自己的权利和责任,并做到合规经营。
2. 化妆品安全性管理化妆品安全性是化妆品行业的核心问题之一。
在这一部分,培训人员将详细介绍化妆品的安全性管理要求,包括原料评估、产品检测、产品标签等。
从业人员需要了解并遵守这些要求,确保所生产或经营的化妆品的安全性。
3. 化妆品质量管理化妆品的质量标准是保证产品质量的重要保障。
在这一部分,培训人员将介绍化妆品质量管理的要求,包括质量控制、质量检测等。
从业人员需要了解并执行这些要求,确保产品质量符合标准。
4. 化妆品生产过程管理化妆品的生产过程对产品质量和安全性起着重要作用。
培训人员将介绍化妆品生产过程管理的要求,包括原料采购、生产工艺、生产环境等。
从业人员需要了解并有效管理这些过程,确保产品的可追溯性和合规性。
5. 化妆品产品管理化妆品行业存在众多的产品,如何进行有效的产品管理是一项重要工作。
在这一部分,培训人员将介绍化妆品产品管理的要求,包括产品备案、养护管理等。
从业人员需要了解并执行这些要求,确保产品的合规性和质量。
学习解读儿童化妆品备案的要点
学习解读儿童化妆品备案的要点1:进口儿童化妆品备案申请表项下的功效宣称可以与原销售包装标签中的功效宣称不一致吗?根据《儿童化妆品技术指导原则》2.1的要求,原则上进口儿童化妆品应当按照化妆品注册人、备案人所在国(地区)或生产国(地区)销售包装标签(含说明书)中的功效宣称、作用部位、使用人群、产品剂型、使用方法等填写分类编码以及申报类别,不得随意改变。
2:儿童化妆品在填报产品名称命名依据时的注意事项根据《儿童化妆品技术指导原则》2.2的要求,进口儿童化妆品应当同时提交产品外文名称和中文名称,并说明中文名称与外文名称的对应关系(专为中国市场设计无外文名称的除外);若无明确对应关系,应当予以科学、合理说明。
根据《儿童化妆品技术指导原则》2.2.3的要求,属性名应当表明产品真实的物理性状或者形态,且与产品执行的标准中感官指标相关内容相符。
3:儿童化妆品应如何填报配方表中原料使用目的根据《儿童化妆品技术指导原则》2.3.1的要求,原料使用目的的填报应当具体、规范,应当根据原料在产品中实际发挥的主要作用填写,并且与原料理化性质、产品属性、生产工艺等相符。
4:儿童化妆品的微生物和理化指标是需要设置pH值根据《儿童化妆品技术指导原则》2.4.3.1的要求,原则上,儿童化妆品应当设置pH值范围(无法测定pH值的剂型除外),驻留类化妆品pH值范围应当在4.5〜7.5(含4.5以及7.5);淋洗类化妆品pH值范围应当在4.5-8.5(含4.5以及8.5);若考虑特定使用部位的生理特点(如婴幼儿尿布区)、产品属性以及原料稳定性等因素,设定pH范围属于下述任意一种情形时,应当提供科学合理解释,并进行充分安全评估:(1)设定pH值范围下限33.5但<4.5的;(2)驻留类化妆品设定pH值范围上限〉7.5但W10.5的;(3)淋洗类化妆品设定pH值范围上限>8.5但W10.5o5:功效宣称为卸妆、美容修饰的儿童化妆品中文标签安全警示用语的标注的要求根据《儿童化妆品技术指导原则》2.4.5的要求,对分类编码功效宣称为卸妆、美容修饰的儿童化妆品,应当明确使用场景,并标注“请及时清洗”“如有不适,请立即停止使用”等类似警示用语。
进口非特殊用途化妆品备案
进口非特殊用途化妆品备案
一、项目名称:进口非特殊用途化妆品备案
二、许可内容:首次进口非特殊用途化妆品备案
三、设定和实施许可的法律依据:《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品行政许可受理审查要点》
四、收费:不收费
五、数量限制:本许可事项无数量限制
六、申请人提交材料目录:
资料编号(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
资料编号(二)产品中文名称命名依据;
资料编号(三)产品配方;
资料编号(四)产品质量安全控制要求;
资料编号(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
资料编号(六)经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
资料编号(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
资料编号(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
资料编号(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
资料编号(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
资料编号(十一)可能有助于行政许可的其他资料;
资料编号(十二)生产工艺简述和简图;
资料编号(十三)产品技术要求的文字版和电子版。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
非特化妆品备案31个问答
关于化妆品非特备案中31个问题的解答1:化妆品注意事项是强制性要设计在盒子上的吗?不写是否不行。
按《化妆品标识管理规定》,凡使用或者保存不当容易造成化妆品本身损坏或者可能危及人体健康和人身安全的化妆品、适用于儿童等特殊人群的化妆品,必须标注注意事项、中文警示说明,以及满足保质期和安全性要求的储存条件等。
GB 5296.3,6 必须标注的内容中,6.9 凡国家有关法律和法规有要求或根据化妆品特点需要时,应在化妆品销售包装的可视面上标注安全警告用语。
安全警告用语应以“注意:”或“警告:”等作为引导语。
2:在化妆品标注中,境外委托境内备案的有委托商和被委托商,还能多写一个品牌商吗?境外委托境内,要标识委托方、受托方。
品牌商经销商等暂未发现有强制规定。
3:关于化妆品委托生产的标注方式——A和B化妆品企业都具有某类产品的生产许可证的情况下,该产品实际是A 企业的品牌,委托在B企业实际生产,那么产品的彩盒可以只标注委托企业A 的命名称、住所、生产许可证信息吗?B企业的信息是否可以不体现?《化妆品标识管理规定》第二章第九条(三):实施委托生产加工的化妆品,委托企业具有其委托加工的化妆品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称,或者仅标注委托企业的名称和地址;委托企业不具有其委托加工化妆品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称。
4:请问化妆品换包装,产品成分没有变化,是否需要重新做质检报告和重新备案?上述情况,要变更备案,但无需重新出非特检验报告。
5:产品备案时按照法规要求在标签标注了全部成分,但市场监管抽检认定产品标签不合格,因为产品标注了未检出的防腐剂,要求将检不出的防腐剂都不要标注出来,我们要按照市场监管的要求更改标签,将检不出的防腐剂都删除掉重新备案吗?请按《化妆品标识管理规定》进行标识。
(第十二条:化妆品标识应当标注全成分表。
标注方法及要求应当符合相应的标准规定。
化妆品备案知识汇总
化妆品备案知识汇总
化妆品备案是一项非常重要的工作,对于化妆品生产企业来说,必须掌握相关知识才能顺利完成备案工作。
以下是化妆品备案的相关知识汇总:
1. 化妆品备案是指化妆品生产企业向国家食品药品监督管理局提交化妆品备案申请,经过审核和审批后,获得化妆品备案证书的过程。
2. 化妆品备案的目的是保证化妆品的安全性、有效性和合法性,保护消费者的健康权益。
3. 化妆品备案的申请材料包括:化妆品备案申请表、产品标签、说明书、产品质量检验报告、生产工艺流程图、经营许可证、生产许可证等。
4. 化妆品备案的审批流程包括初审、技术审查、现场检查、复审等环节。
审批周期一般为3个月左右。
5. 化妆品备案的费用包括申请费、审查费和现场检查费。
费用标准由国家食品药品监督管理局制定。
6. 化妆品备案证书的有效期为5年。
在有效期内,企业需要定期进行产品质量检测和更新备案材料,确保产品的安全性和有效性。
7. 化妆品备案证书是化妆品生产企业合法生产和销售化妆品的凭证,也是消费者购买化妆品的重要参考。
以上是化妆品备案的相关知识汇总,希望对化妆品生产企业和消费者有所帮助。
化妆品监管业务知识培训
Hale Waihona Puke 化妆品生产企业卫生规范》2007年5月31日,卫生部印发《化妆品生产企业卫生规 范(2007年版)》(卫监督发〔2007〕177号)并即日 实施。
该规范是化妆品生产企业获取生产卫生许可必须达到的 标准。
《化妆品卫生规范》
2007年2月13日,卫生部印发关于实施《化妆品卫生规 范(2007年版)》有关问题的通知。
看产品名称是否符《化 妆品命名规定》和《化 妆品命名指南》要求。
化妆品命名禁止使用下列内容:
• (1)虚假、夸大和绝对化的词语; • (2)医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语; • (3)医学名人的姓名; • (4)消费者不易理解的词语及地方方言; • (5)庸俗或带有封建迷信色彩的词语; • (6)已经批准的药品名; • (7)外文字母、汉语拼音、数字、符号等; • (8)其他误导消费者的词语。
化妆品的分类
2、按化妆品的使用部位分类: 肤用化妆品:洗面奶、乳液、眼影 发用化妆品:护发素、烫发剂、染发剂 唇部用化妆品:唇部卸妆液、润唇膏、唇膏 指甲用化妆品:洗甲液、护甲水、指甲油
3、按化妆品的用途分类:
分
非
护肤类:护肤霜(膏)、乳液、精油等;
特
殊
发用类:洗发水、护发素、发胶、发蜡等;
类
用
化妆品监管业务培训
什么是化妆品?
定 《化妆品卫生监督条例》关于化妆品的定义:是指以涂擦、喷洒或者其 他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口 唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日 用化学工业产品。
义 《化妆品标识管理规定》本条例所称化妆品是指以涂抹、喷洒或者其
2024年化妆品行业培训资料整理
企业将继续加强质量控制,确保产品安 全和有效性,提高消费者满意度。
加强研发创新
企业将加大研发投入,推动产品创新 和技术升级,提升企业核心竞争力。
拓展市场渠道
企业将积极开拓国内外市场,拓展线 上和线下销售渠道,提高品牌知名度 和市场占有率。
推进可持续发展
企业将注重环保和可持续发展,推动 绿色化妆品的研发和生产,积极履行 社会责任。
化妆品标签管理办法
介绍化妆品标签管理办法的要求,包括标签的内 容、格式、标注方式等,确保消费者能够准确了 解产品信息。
化妆品广告管理办法
阐述化妆品广告管理办法的规定,规范化妆品广 告的发布行为,防止虚假和违法广告的出现。
企业合规经营管理体系建设指南
合规管理体系框架
01
介绍企业合规管理体系的框架,包括合规政策、合规风险识别
绿色环保
个性化定制
随着环保意识的提高,未来化妆品行业将 更加注重产品的环保性和可持续性,推动 绿色化妆品的发展。
消费者需求的多样化将推动化妆品行业向 个性化定制方向发展,满足不同消费者的 独特需求。
科技创新
跨界融合
科技创新将成为化妆品行业发展的重要驱 动力,新技术、新原料的应用将推动产品 的不断升级和创新。
06
总结回顾与展望未来
关键知识点总结回顾
化妆品成分及其功效
详细讲解了化妆品中常见成分的作用和效果,包括保湿、美白、 抗衰老等方面。
化妆品生产工艺及质量控制
介绍了化妆品的生产流程和质量控制标准,确保产品安全和有效性 。
化妆品市场营销策略
分析了化妆品市场的消费者需求、竞争格局和营销策略,帮助企业 制定有效的市场推广计划。
分类
按使用目的可分为护肤化妆品、发用化妆品、美容化妆品、特殊功能化妆品等 ;按剂型可分为液体、乳液、膏霜、粉类等。
化妆品备案培训资料
化妆品备案培训资料1 什么是化妆品备案?化妆品备案是指,制造或进口化妆品前,需要向国家药品监督管理部门提交足够的材料,以保证化妆品的质量、安全和有效性。
化妆品备案是保障公众健康的一项必要措施。
在提交备案材料之前,必须先进行相应的培训。
2 化妆品备案培训的必要性化妆品备案培训是必要的,因为只有了解备案要求,才能准备好必需的材料,将其提交上去。
此外,化妆品备案涉及到药品的化学成分、生物学成分等领域的知识,要求备案申请人有相应的专业知识和技能。
因此,化妆品备案培训也是为了增强备案申请人的专业知识和技能。
3 化妆品备案培训涉及的内容化妆品备案培训内容主要包括以下几个方面:(1)化妆品的分类及其特点:根据不同的化学特点、生物学特点以及使用领域等不同特点,将化妆品分类,申请人必须理解这些分类及其特点,以便正确选择适用的法规及其他备案要求。
(2)化妆品安全评估:化妆品备案申请人必须掌握化妆品风险评估的相关知识,以便保证化妆品不会对人体产生不良影响。
(3)化妆品的标签标识及成分:化妆品备案申请人必须理解标签标识的制定原则及其要求,以及成分名称的化学或生物学名称,以便适用正确的名称,并合理制定标签标识。
(4)质量控制及生产流程:申请人必须掌握针对不同化妆品的质量控制要求和生产流程要求,以便保证化妆品的稳定性和可追溯性。
4 化妆品备案申请流程化妆品备案申请流程主要分为以下几个阶段:(1)准备必要的材料:包括申请表、化妆品质量安全技术标准的证明、化妆品配方等。
(2)提交备案申请:将准备好的申请材料提交至国家药品监督管理部门。
(3)初审:国家药品监督管理部门对材料进行初审,确认材料是否齐全、真实有效。
(4)现场检查:国家药品监督管理部门会派遣检查人员进行现场检查并收取样品。
(5)审批:国家药品监督管理部门进行审批,审批通过后签发化妆品备案证书。
5 化妆品备案申请的注意事项在进行化妆品备案申请时,申请人需特别注意以下几个事项:(1)材料的真实性和完整性:申请人必须确保申请材料的真实性和完整性,不得隐瞒重要事实,否则将影响备案申请的通过。
化妆品注册和备案检验工作规范培训
化妆品注册和备案检验工作规范
第六条 检验检测机构应当通过检验信息系统提交以下信息:(检验检测机构申报材料要求) (一)机构名称、性质、地址、联系方式、规模概况和法人资质证明文件。非独立法人的检验检测机构,应当同时提交所属法人单 位出具的授权文件; (二)已取得化妆品领域的检验检测资质认定情况; (三)依资质认定可开展的化妆品检验项目; (四)质量管理体系建立运行情况。从事化妆品人体安全性与功效评价检验的检验检测机构还应当提交受试者知情管理制度、志愿 者管理体系建立运行情况和化妆品不良反应处置能力情况; (五)化妆品检验工作团队概况。从事化妆品人体安全性与功效评价检验的检验检测机构还应当提交两名以上(含两名)全职人员 的皮肤病相关专业执业医师资格证书,以及具有五年以上(含五年)化妆品人体安全性与功效评价相关工作简历; (六)主要仪器设备、设施清单和环境条件说明; (七)既往开展化妆品检验工作情况; (八)近三年无违法违规行为和无重大业务事故说明; (九)防范和处理化妆品注册和备案检验工作中突发事件和严重不良事件的应急处置情况; (十)其他需要说明的情况。 检验检测机构对上述信息的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
化妆品注册和备案检验工作规范
第七条 检验检测机构按照检验信息系统要求完成信息填报后,系统将自动生成序列号并发放工 作用户的账号和密码。(检验检测机构获得其编码和账户信息)
检验检测机构的名称、地址、联系方式、已取得检验检测机构资质认定(CMA)能力范围等信息 通过检验信息系统进行公布,以便化妆品企业选择检验检测机构进行化妆品注册和备案检验。
化妆品注册和备案检验工作规范 培训
Tome 2020.12.11
目录
1 化妆品注册和备案检验工作规范
2 化妆品注册和备案检验项目要求
化妆品培训计划目录模板
化妆品培训计划目录模板一、培训简介1.1 培训背景1.2 培训目的1.3 培训对象1.4 培训周期二、化妆品基础知识2.1 化妆品的定义及分类2.2 化妆品的功能与作用2.3 化妆品的成分和配方2.4 化妆品的安全性和风险三、化妆品产品知识3.1 皮肤护理品3.1.1 化妆水3.1.2 精华液3.1.3 乳液/面霜3.1.4 面膜3.1.5 防晒霜3.2 彩妆品3.2.1 眼部彩妆3.2.2 唇部彩妆3.2.3 脸部彩妆3.2.4 身体彩妆3.3 卫生用品/个人清洁用品3.3.1 洗发水/护发素3.3.2 洗面奶/洁面产品3.3.3 牙膏/牙刷3.3.4 沐浴露/沐浴乳3.3.5 卫生巾/卫生纸四、化妆品使用方法4.1 不同肤质的化妆品选择及使用方法4.1.1 干性肤质4.1.2 油性肤质4.1.3 混合性肤质4.1.4 敏感性肤质4.2 不同功能化妆品的使用方法4.2.1 日常护肤步骤4.2.2 彩妆步骤4.2.3 特殊护理项目的使用方法五、化妆品市场分析5.1 化妆品市场现状分析5.2 化妆品市场发展趋势5.3 化妆品品牌竞争分析5.4 化妆品市场推广策略六、化妆品销售技巧6.1 客户需求分析6.2 化妆品产品推销技巧6.3 促销策略及活动方案6.4 客户关系维护方法七、化妆品售后服务7.1 售后服务意义7.2 售后服务流程7.3 售后服务技巧及应对方法7.4 客户投诉处理八、化妆品安全知识8.1 化妆品安全知识普及8.2 化妆品安全事故的预防和处理8.3 化妆品安全管理制度九、培训考核与评估9.1 培训考核方式9.2 培训考核标准9.3 培训成绩评估和反馈十、培训总结与展望10.1 培训总结10.2 培训效果评价10.3 培训改进建议10.4 培训发展展望十一、附件11.1 参考资料11.2 学习任务及答案11.3 培训证书范本11.4 培训课程表格以上为化妆品培训计划目录,具体内容可以根据实际情况进行调整和完善。
进口化妆品备案申报方案(非特殊用途化妆品─普通护肤产品)
进口化妆品备案申报方案(非特殊类─普通护肤产品)友情提示1.所有进口化妆品,必须由国家药品监督管理局(NMPA)申报备案通过审批后方可报关进口销售。
2.申报备案前提:a.产品已在生产国上市销售;b.外商品牌产品在原产国政府机关或者行业协会开具已上市销售证明且在中国大陆有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位或境内责任人。
备案凭证及有效期备案凭证编号:国妆网备进字(所在省份简写)+四位年份数字+六位顺序编号。
无有效期。
但须每年定期通过网上备案系统平台向化妆品监督管理部门报送已备案产品上一年度的生产或进口、上市销售、不良反应监测以及接受行政处罚等有关情况。
申报周期及流程大约在3-6个月左右,包括样品检测、授权书备案、资料编写及备案过程。
申报流程①授权书备案②产品检验③产品备案受理④形式审查并备案⑤制证(电子备案凭证)。
备案后期程序:文件审查—补充资料。
费用组成进口化妆品申报备案的费用组成,一般包括检测费、公证费、翻译费、代理费,当然,自主备案的话自然就无需代理费这项。
具体见下表:资料清单1.在华申报责任单位(境内责任人)授权书及签字委托书(需委托双方就各自的法人签字和盖章分别在所在国各做真实性公证)2.在华申报责任单位(境内责任人)营业执照复印件3.产品配方表(中英文或英文)4.使用说明书(或外包装的中文翻译件)5.样品(未启封的最终销售包装的样品。
数量视规格及使用方法不同)6.凡宣称为儿童或婴儿及哺乳期妇女使用的产品,还应提供基于安全性考虑每个原料的安全用量依据(例如美国CIR)的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。
7.产品原产国的质量安全控制要求(MSDS或COA)8.产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料9.生产工艺简述及流程图10.产品在生产国(地区)已生产销售的证明文件原件11.OEM产品还应按规定提供相应证明文件申报准备1、《产品申报/备案信息确认函》请填写并确认,以便评估申报备案预期问题.2、计划委托产品的初期预审资料:①未启封的最终完整销售包装的样品及其全部文字对应面的中文译文(英文部分除外);②包含所有原料及其含量的完整配方表;3、在华申报责任单位/境内责任人最新版营业执照扫描件.(本文由北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部友情提供,转载请注明出处)IV 增值服务合作者在获得专业批文申报服务之外,还可以得到以下增值服务:免费提供申报技术指导。
全国化妆品监管人员教育培训大纲
全国化妆品监管人员教育培训大纲课程1 法学基础知识与依法行政一、教学目的掌握社会主义法治理念的概念和内涵,掌握依法行政的内涵和基本要求,掌握法学基础知识。
二、基本内容(一)法的概念法的本质和特征,法的价值与作用,法的要素,法的渊源与效力,法律关系,法律解释,法治理论。
(二)社会主义法治社会主义法治的本质、基本内容、基本要求。
(三)依法行政行政许可法、行政处罚法、行政强制法、行政复议法、行政诉讼法、行政赔偿法等法律法规概略。
三、教学建议(一)建议学时数16学时。
(二)教学形式课堂讲授、案例分析、研究讨论、法庭观摩。
(三)考核形式笔试或课程论文。
课程2 化妆品监管基础知识一、教学目的掌握化妆品基本概念、化妆品的特性和基本理论、化妆品主要原料及配方、生产设备和工艺、质量及安全控制要求、化妆品安全评价;熟悉化妆品监管相关的法规。
二、基本内容(一)化妆品基础知识化妆品定义、皮肤和毛发的结构与作用、化妆品分类和基本功能、化妆品体系特性和质量特性、表面活性剂和乳化理论、防腐和抗氧化理论、常用化妆品质量控制要求、化妆品成分及终产品的安全性评价、化妆品检验的规定。
(二)原料配方及工艺流程化妆品原料简述及配方、一般液态化妆品的设备工艺、膏霜乳液化妆品的设备工艺、粉类化妆品的设备工艺,质量及安全控制要求。
(三)监管职责及相关法律法规体系及法规之间的关系化妆品监管的历史沿革、《化妆品卫生监督条例》《化妆品卫生监督条例实施细则》《化妆品命名规定》《化妆品命名指南》《化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南》《化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南》《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》《化妆品行政许可申报受理规定》《化妆品生产企业卫生规范》(2007年版)、《化妆品卫生规范》(2007年版)等。
三、教学建议(一)建议学时数8学时。
(二)教学形式课堂讲授、案例分析、实地考察、情景模拟、研究讨论。
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进口非特化妆品备案培训内容整理(一)
12月17日,浙江省根据《进口非特殊用途化妆品备案的管理工作》开设了为期一天半的培训,废话不多说,以下内容是个人依据会议的讲解整理的培训内容:
1、审批改为备案制
自2018年11月10日起,全国下放了11个省市开始,进口非特殊产品正式从国家局的行政许可审批制改为“备案制”;11+1制,十一个省市可以在当地省(市)局备案,不在是一个省市范围内的,还是由国家局代为接收备案资料。
2、境内责任人
进口非特殊用途化妆品不在沿用“在华申报责任单位”,统一改为“境内责任人”。
境内责任人既负责申报,也负责产品的管理(包括产品的销售、经营管理、进口、安全责任),不同的区别在于:一个国外企业只能授权一个在华责任单位,但境内责任人是一个系列产品就能授权一个境内责任人,这个更具灵活性。
需要提醒大家的是:授权时需要想好,新政策刚刚下放,药监局的变更系统暂时还未开通,具体开通时间未定,一旦确定后,想要变更可能有些困难。
3、收货人
收货人的口岸是可以增加的,例如:在上海备案,然后想在舟山口岸进口,这个是可以的,并不受限制,补充填报,系统增加收货人信息即可。
提示:收货人也是需要承担一些责任的(还需明确)
4、产品延续问题
产品需要延续的,需按照备案重新申报,变更的一样(具体资料要现在有待确认,现在的消息是可以用原来的资料)
5、提交资料后的结果
提交资料后,受理大厅即可决定“备案”或者“不备案”,有以下四种情况:
(1)检查没有问题,通过
(2)不涉及安全性问题,补充资料
(3)涉及安全性问题,召回,整改或暂停进口
(4)涉及违法,依法处理
6、关于资料中涉及到的一些问题
1、问:化妆品禁用的风险物质,风险=危害?
答:化妆品成分中的禁用物质分为两种情况:一个是主动添加,另一个是被动带入。
前者主动添加这个当然是不可以的,但被动带入是很有可能的,由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的,可能对人体健康赞成潜在危害的物质。
所以,会涉及到一些产品的加测问题:二恶烷,甲醛、苯酚、石棉、农残等;这些都需要注意。
2、问:什么样的染发产品会被判定为特殊产品?
答:染发类的产品也不全是特殊类,分为三种情况:
(1)一次性喷染(附着在头发表面的彩色喷雾),能够洗掉的是非特殊产品;
(2)短期染料,能够持续一段时间的;是特殊产品。
(3)永久性染发,通过和头发产生反应后,不能洗掉的染发剂是特殊产品。
3、问:孕妇使用的产品是不是可以这样宣传?这类产品是否能够申报?答:孕妇使用是可以宣传的,但需要提供产品配方设计原则;但需要注意的是:孕妇使用的产品宣传了祛妊娠纹或是哺乳期祛妊娠纹,这样是不可以的。
4、问:产品宣传上一些需要注意的点
答:“有机”这个不可以(有机的成分其实不全是好的,医学上的专业程度来讲,一些有机成分是容易一起过敏的)
值得一提的是,虽然“有机”不可以宣传,但“环保”的化妆品标签是可以有的哦,只要企业认为自己的产品足够有说服力,可以向环保部申请“环保标签”,这个是没问题的。
“纯天然”这个词语就不要想了,任何可以制作成化妆品的原料都是需要加工的,这个是不存在纯天然这种说法的。
5、问:防晒类的产品,是不是只要不宣传防晒,就可以按照非特产品申报?答:这个是不准确的,需要根据产品的配方成分而定,如果产品中的防晒剂超过0.5%就要归为防晒产品了。