2018年自贸区进口化妆品备案说明及流程详解(上海浦东及浙江舟山)

2018年自贸区进口化妆品备案说明及流程详解（上海浦东及浙江舟山）

根据新的备案管理规定，自2017年3月1日起开始，上海市浦东新区作为新区口岸进口开始，在2018年初又陆续下放了天津，浙江，重庆......等几大城市，由现行审批管理调整为备案管理。所有下放城市均比从国家局备案时间上缩短2到4个月左右的时间，很多化妆品公司也开始陆续向我公司咨询地方备案的事宜，看看是否能够走自贸区的进口流程，从而缩短备案时间，为进行上市销售做更好的基础。但这其中并不是所有企业都符合地方备案的条件的。

今天我们以上海浦东和浙江两个城市为例，为大家来讲解一下：地方自贸区备案的一些硬性条件以及流程说明。

适用范围：从上海浦东或浙江省舟山市口岸进口，且境内责任人注册地在上海浦东地区（或浙江省舟山市）的首次进口非特殊用途化妆品，可按备案方式进口。

什么是境内责任人？

境内责任人是指根据境外化妆品生产企业授权，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任的注册地在上海浦东（浙江省舟山市）的企业法人（这点要求必须符合），与上海浦东不同的是：上海要求办公地址也必须在浦东，而舟山市的企业实际办公地址在舟山即可，不必一定在指定的区域范围内。境外化妆品生产企业可以根据经营活动的需要，授权多个境内责任人，但授权范围不得重复，同一产品不得授权多个境内责任人。

如何获取备案信息凭证？

实施备案管理后，食品药品监管部门不再核发纸质版的备案凭证。产品备案后，电子版备案信息凭证由网上备案信息系统自动生成，并在食品药品监管总局政务网站主动公开。境内责任人可根据实际需要，自行下载、打印电子版备案信息凭证。已获得备案进口的产品，产品中文标签上应当标注电子版备案信息凭证上载明的备案编号。

符合条件的首次进口非特殊用途化妆品，如何选择行政许可或备案管理方式进口？

符合条件的首次进口非特殊用途化妆品，可选择行政许可或备案的方式进口，但同一产品只能选择一种方式进口。

已在上海浦东（或浙江省舟山市）备案的产品，后续需从自贸区口岸以外口岸进口的，应当注销备案产品信息，按照现行法规要求申报首次进口非特殊用途化妆品行政许可，获得批准后进口。

已经按照现行法规要求提交首次进口非特殊用途化妆品行政许可申请的产品，在尚未开展技术审评之前，可向食品药品监管总局申请退回申报资料，按照备案方式进口。

申请进口非特殊用途化妆品行政许可不予批准的产品，不得通过备案方式进口。

一、系统用户名发放流程：

境内责任人在首次申报进口非特殊用途化妆品备案前，应当通过“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”进行用户注册。

境内责任人在线申请------总局受理大厅在线审核------系统在线反馈------注册信息审核通过------境内责任人递交纸质资料至服务窗口--------符合要求发放用户名（不符合要求不发用户名）

二、产品备案流程

境内责任人应当在产品首次进口前，对产品的安全性相关资料进行整理、归档，通过备案系统上传资料。电子版资料填报上传完成后，境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至手里窗口办理备案。

开始------境内责任人登录进口备案系统注册用户名------ 网上提交申请，预约接受资料时间------按约至窗口递交书面资料------审核------（不符合：给予《备案材料不予接收告知书》并说明理由）--符合：产品备案信息在国家食药监总局网站公布（境内责任人自行打印备案信息凭证）------备案后资料监督检查—（违法或质量安全问题：境内责任人所在地市场监管部门立案查处）--------（无法判断安全性：暂停进口销售）---通过：结束

以上就是在自贸区内进行化妆品备案的一些要求和条件，北京鑫金证友情提示：各大化妆品企业，也不必一定要在自贸区进行备案，时间上确实是可以节省2到3个月的时间，但现在自贸区毕竟有些条件是苛刻的（例如：注册地及实际办公地址的问题），并且自贸区备案的后期审查也会相对严格（例如：并不需要实地核查），国家局备案一次性可以解决这些后续延伸出来的问题，进行正常的进口也不失为是一件好事。至于备案时间的问题，如果企业不能自行很好的解决备案中的难题，那么选择一家好的代理机构就显得尤为重要了，可以为企业节省掉很多不必要浪费的时间和一些备案中遇到的难题。代理机构如果选择的不好或者备案的基础打不好，那么即使走了自贸区备案程序，也不见得会节约预想中的时间。