2021年PCR试剂质检记录表
XXX院检验科PCR实验室图表(30项)
XXXXX院检验科PCR实验室图表实验室主要负责人简历表表格编号:PCR-TAB-01实验室工作人员基本信息一览表表格编号:PCR-TAB-025XXX院检验科PCR实验室仪器设备一览表表格编号:PCR-TAB-03XXX院检验科临床PCR检验流程表表格编号:PCR-TAB-04 检验日期:检验项目:扩增仪中保存文件名:使用说明:1.本记录表需严格遵循(①试剂准备区②样本处理区③扩增及产物分析区)单一流向移动,严禁逆向移动。
2.各项工作执行后,在相应叙述签的“□”内打“√”。
XXX院检验科PCR室人员培训计划及培训记录表表格编号:PCR-TAB-058XXX院检验科PCR室仪器设备维修登记表表格编号:PCR-TAB-06XXX院检验科PCR实验室清洁消毒记录表表格编号:PCR-TAB-07XXX院检验科PCR实验室清洁消毒记录表表格编号:PCR-TAB-07注:如用10%次氯酸钠溶液、75%乙醇消毒、紫外线消毒,则在相应栏下打“√”XXX院检验科PCR实验室清洁消毒记录表表格编号:PCR-TAB-07注:如用10%次氯酸钠溶液、75%乙醇消毒、紫外线消毒,则在相应栏下打“√”XXX院检验科PCR室内温湿度记录表年月(1、2、3)区表格编号:PCR-TAB-08XXX院归档记录控制清单年表格编号:PCR-TAB-09XXX院消耗品进购记录表表格编号:PCR-TAB-10表格编号:PCR-TAB-11表格编号:PCR-TAB-12XXX院检验科PCR实验室试剂盒接收质检记录表表格编号:PCR-TAB-13检验者:审核者:说明:试剂接收外包装箱及试剂盒是否完整,完整请打“√”,如不完整,请联系供货商。
XXX院检验科PCR室室内质量控制失控报告表格编号:PCR-TAB-14XXX院检验科PCR实验室室间质评表表格编号:PCR-TAB-15表格编号:PCR-TAB-17XXX院检验科PCR实验室报告延迟处理记录表表格编号:PCR-TAB-18XXX院检验科PCR实验室标本接收及处理意见登记表表格编号:PCR-TAB-1922XXX院设备定期检定校准及核查记录表表格编号:PCR-TAB-20XXX院检验科PCR实验室仪器设备履历表表格编号:PCR-TAB-21XXX院检验科PCR实验室试剂报废申请表科室:表格编号:PCR-TAB-22XXX院检验科PCR实验室试剂报废申请表科室:表格编号:PCR-TAB-22XXX院检验科PCR实验室意外事件报告表格编号:PCR-TAB-23XXX院检验科PCR实验室意外事件报告表格编号:PCR-TAB-23XXX院检验科PCR实验室扩增仪使用维护记录年月表格编号:PCR-TAB-24XXX院检验科PCR实验室生物安全柜使用维护记录年月表格编号:PCR-TAB-25XXX院检验科离心机使用维护记录表年月型号:表格编号:PCR-TAB-26XXX院检验科PCR室传递窗使用维护记录年月表格编号:PCR-TAB-27XXX院检验科冰箱使用维护记录表年月(1、2、3)区表格编号:PCR-TAB-28XXX院检验科PCR实验室平面结构示意图编号:附图1XXX院检验科PCR实验室室内质控图编号:附图2。
PCR实验室标准操作规程SOP
一、基因扩增检验实验室基本情况 (一) 实验室所属法人单位名称:________________________________________________
地址:__________________________________________________________________ 邮编:_____________________________________ 法定代表人:_____________________实验室负责人:_________________________ 联系人:_________________________email:_________________________________ 电话:___________________________传真:__________________________________ (二) 实验室总人数:__________________名 (其中初级职称人数人员___名,占____;中级职称人数人员_____名,占______。)
质量手册
一、 管理性程序: 程序文件的管理和维护 ……………………………………………………………………… 1 PCR 实验室管理制度 …………………………………………………………………………… 2 生物安全准则 ………………………………………………………………………………… 4 实验室生物防护措施 …………………………………………………………………………… 7 实验室传染性废弃物管理制度 ………………………………………………………………… 9 PCR 实验室的人员配置及管理制度 …………………………………………………… 12 PCR 实验室的人员培训计划及措施 …………………………………………………………… 14 PCR 实验记录管理制度 ………………………………………………………………………… 15 惠安县医院 PCR 检验报告单保密制度 ……………………………………………………… 17 检验结果的传送管理制度 ……………………………………………………………………… 19 实验室的清洁制度 ……………………………………………………………………………… 20 化学试剂的管理程序 …………………………………………………………………………… 22 实验室消耗品购买、验收和贮存程序 ………………………………………………………… 23 新项目审批程序 …………………………………………………………………………………… 25 仪器设备的管理制度 …………………………………………………………………………… 26 仪器设备的使用制度 …………………………………………………………………………… 28 仪器设备的标准操作制度 ……………………………………………………………………… 29 仪器设备的维护保养程序和制度 ……………………………………………………………… 31 仪器设备的校准制度 …………………………………………………………………………… 34 仪器设备发生故障的应急处理制度 ………………………………………………………… 35 PCR 检测的标本管理制度 …………………………………………………………………… 36
PCR试剂质检记录表之欧阳歌谷创编
PCR实验室试剂质检记录表
欧阳歌谷(2021.02.01)
试剂1项目:HBV (上海科华)试剂1批号:17010111
试剂2项目:HBV (上海科华)试剂2批号:17030111
检验科的试剂耗材进行验收实验时,要求同一种试剂耗材的新旧批号批间质量评估必须由同一个人进行实验,且要求在同一台设备、同一个时间内完成核酸扩增实验:选取至少5个旧批号检测过的样品,覆盖测量区间(包括阴性、临界值、低值、中值和高值),至少4个样品的测量结果偏倚<7.5%,其中阴性和临界值样品必须符合预期。
检测人:乔元昊
时间:20170705
PCR实验室耗材质检记录表。
PCR检测记录表
基因扩增荧光定量检测记载表
试验日期:检测项目:Linegene 保管文件名:
应用解释:
1.严厉按单一流向进行试验,即试剂预备区(1区)→样本处理区(2区)→扩增剖析区(3区),严禁逆向.本记载表的流向亦遵守此流程;
2.各项目履行后在响应项今朝的方框内打√;
3.试验室内温度为15~30℃为及格规模;
4.试验后对试验室的干净与消毒办法拜见“PCR试验室干净程序”,试验后次日封闭通风装备和移动紫外灯;
5.试验停止后,将标本的检测成果登记至标本记载本上以备查询.本记载表保管在归档文件夹中,存放在试验室文件柜中,保管2年;
6.Linegene 扩增仪中成果保管于D盘对应试验日期的文件夹中,如2004年4。
PCR检测记录表
PCR检测记录表XXX FormXXX Date:XXX:XXX File Name:ns:1.Strictly follow the single n of the experiment。
that is。
reagent n area (Zone 1) → sample processing area (Zone 2) → n analysis area (Zone 3)。
and reverse n is strictly prohibited。
The flow of this record form also follows this process;2.Check the corresponding box before each project is executed;3.XXX 15-30℃;4.After the experiment。
refer to the "PCR Laboratory XXX and move the UV lamp the day after the experiment;5.After the experiment。
record the test results of the samples in the sample record book for future reference。
This record form is saved in the archive folder and stored in the laboratory file。
for 2 years;6.XXX are stored in the corresponding experiment date folder in the D drive。
For example。
the results of April 2004 are saved in "D:\2004\04\"。
实验室日常室内质控失控分析及处理记录表格
实验室日常室内质控失控分析及处理记录表格质控失控情况分析1. 血液常规检验-血细胞计数: 质控失控原因定位为仪器校准不准确。
通过校准仪器和重新检验质控样品,实验室成功使质控恢复正常。
血液常规检验-血细胞计数:质控失控原因定位为仪器校准不准确。
通过校准仪器和重新检验质控样品,实验室成功使质控恢复正常。
2. 生化检验-血糖: 发现质控失控是由于试剂过期引起的。
实验室及时更换了试剂并重新检验质控样品,确保质控正常。
生化检验-血糖:发现质控失控是由于试剂过期引起的。
实验室及时更换了试剂并重新检验质控样品,确保质控正常。
3. 微生物检验-细菌培养: 质控失控的原因为染色液浓度不标准。
通过重新配置染色液并重新培养质控菌株,实验室成功纠正了质控失控的现象。
微生物检验-细菌培养:质控失控的原因为染色液浓度不标准。
通过重新配置染色液并重新培养质控菌株,实验室成功纠正了质控失控的现象。
4. 免疫检验-HIV抗体: 发现质控失控是由于样本保存不当引起的。
实验室采集了新的样本,并重新进行了检测,从而使质控恢复正常。
免疫检验-HIV抗体:发现质控失控是由于样本保存不当引起的。
实验室采集了新的样本,并重新进行了检测,从而使质控恢复正常。
5. 分子检验-PCR: 质控失控的原因为PCR扩增过程中温度不稳定,导致扩增曲线异常。
实验室优化了PCR扩增条件,并重新进行了扩增及分析,使质控恢复正常。
分子检验-PCR:质控失控的原因为PCR扩增过程中温度不稳定,导致扩增曲线异常。
实验室优化了PCR扩增条件,并重新进行了扩增及分析,使质控恢复正常。
结果评估通过以上的处理措施,实验室成功解决了日常室内质控失控的问题,所有项目均恢复到正常质控范围。
实验室将继续加强对仪器、试剂和样本的存储、使用及操作的监管,以确保日常室内质控的稳定和准确。
以上是实验室日常室内质控失控分析及处理的记录表格和结果评估。
实验室将根据实际情况进行及时的分析和处理,以确保质控的有效性和可靠性。
XXX院检验科PCR实验室图表(30项)
XXXXX院检验科PCR实验室图表实验室主要负责人简历表表格编号:PCR-TAB-01实验室工作人员基本信息一览表表格编号:PCR-TAB-025XXX院检验科PCR实验室仪器设备一览表表格编号:PCR-TAB-03XXX院检验科临床PCR检验流程表表格编号:PCR-TAB-04 检验日期:检验项目:扩增仪中保存文件名:使用说明:1.本记录表需严格遵循(①试剂准备区②样本处理区③扩增及产物分析区)单一流向移动,严禁逆向移动。
2.各项工作执行后,在相应叙述签的“□”内打“√”。
XXX院检验科PCR室人员培训计划及培训记录表表格编号:PCR-TAB-058XXX院检验科PCR室仪器设备维修登记表表格编号:PCR-TAB-06XXX院检验科PCR实验室清洁消毒记录表表格编号:PCR-TAB-07XXX院检验科PCR实验室清洁消毒记录表表格编号:PCR-TAB-07注:如用10%次氯酸钠溶液、75%乙醇消毒、紫外线消毒,则在相应栏下打“√”XXX院检验科PCR实验室清洁消毒记录表表格编号:PCR-TAB-07注:如用10%次氯酸钠溶液、75%乙醇消毒、紫外线消毒,则在相应栏下打“√”XXX院检验科PCR室内温湿度记录表年月(1、2、3)区表格编号:PCR-TAB-08XXX院归档记录控制清单年表格编号:PCR-TAB-09XXX院消耗品进购记录表表格编号:PCR-TAB-10表格编号:PCR-TAB-11表格编号:PCR-TAB-12XXX院检验科PCR实验室试剂盒接收质检记录表表格编号:PCR-TAB-13检验者:审核者:说明:试剂接收外包装箱及试剂盒是否完整,完整请打“√”,如不完整,请联系供货商。
XXX院检验科PCR室室内质量控制失控报告表格编号:PCR-TAB-14XXX院检验科PCR实验室室间质评表表格编号:PCR-TAB-15表格编号:PCR-TAB-17XXX院检验科PCR实验室报告延迟处理记录表表格编号:PCR-TAB-18XXX院检验科PCR实验室标本接收及处理意见登记表表格编号:PCR-TAB-1922XXX院设备定期检定校准及核查记录表表格编号:PCR-TAB-20XXX院检验科PCR实验室仪器设备履历表表格编号:PCR-TAB-21XXX院检验科PCR实验室试剂报废申请表科室:表格编号:PCR-TAB-22XXX院检验科PCR实验室试剂报废申请表科室:表格编号:PCR-TAB-22XXX院检验科PCR实验室意外事件报告表格编号:PCR-TAB-23XXX院检验科PCR实验室意外事件报告表格编号:PCR-TAB-23XXX院检验科PCR实验室扩增仪使用维护记录年月表格编号:PCR-TAB-24XXX院检验科PCR实验室生物安全柜使用维护记录年月表格编号:PCR-TAB-25XXX院检验科离心机使用维护记录表年月型号:表格编号:PCR-TAB-26XXX院检验科PCR室传递窗使用维护记录年月表格编号:PCR-TAB-27XXX院检验科冰箱使用维护记录表年月(1、2、3)区表格编号:PCR-TAB-28XXX院检验科PCR实验室平面结构示意图编号:附图1XXX院检验科PCR实验室室内质控图编号:附图2。
PCR实验室SOP文件
前言我院是一所综合性三级医院。
近年来,随着临床医学的不断进步,检验医学也得到了迅猛的发展。
检验科为了更好的满足临床诊断的需求,根据卫生部临检中心制定的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发[2002]10号)、《临床基因扩增检验实验室工作规范》(卫检字2002第8号)文件,设立了临床基因扩增检验实验室,并于2009年6月着手编写实验室质量管理程序文件。
经过试运行,反复讨论和修改第一版已定稿。
从即日起开始实施。
1.质量方针本实验室的质量方针是:准确、及时、可靠。
2.质量目标全面贯彻质量方针,建立科学、合理的实验室质量管理体系,严格按照程序规定做好检验工作,不段提高自身素质和技术水平,为临床和患者提供准确、可靠的诊断依据。
1.目的:文件管理有序和便于资料的查用2.范围:本质量管理手册及实验室相关资料3.负责人:王宇飞4.规章4.1本质量管理手册分正副本,正本由主任保管于主任办公室;副本由实验室负责人保管于实验室;4.2本质量管理手册有电子文档,备有一份软盘,由主任保管;4.3本质量管理手册不能外借,不能复印,不能抄写,只能在本室阅读;4.4临床基因扩增实验室的每区有相应的质量管理文件副本,由实验室工作人员保管;4.5本实验室的相关资料由实验室工作人员填写,保管于相关实验室,超过一年的资料由主任保管。
4.6实验原始数据电子文档每天保存于电脑中,一年的电子文档备于光盘中,保存五年;病人原始送检单及原始资料记录本保存两年;其它实验室的记录保存两年,超过保存期可按实际情况处理。
1.目的:保证实验室工作规范而有序的进行2.范围:检验科临床基因扩增实验室3.负责人: 王宇飞4.内容:4.1基因扩增检验实验室是检验科下设的,采用实时荧光定量PCR技术对临床标本进行基因扩增诊断的专业实验室。
本实验室按《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发[2002]10号)中临床基因扩增检验实验室基本设备标准结合本科实验室的条件进行配置、装修。
25-PCR室耗材验收质检记录表
3.八连管
任取5列目测合格的八联管加50µL生理盐水在PCR仪器上运行一次新型冠状病毒核酸检测程序,观察爆管、变形、漏液等现象。合格不合格
生物性能
抑制物检测
耗材名称
预期结果
检测结果
是否合格
离心管
阴性
阴性阳性
是否
阳性(500cop)
PCR室消耗性材料验收质检记录表
质检日期:年月日
外包装检查
耗材品种
数量
耗材厂家
规格
耗材批号
接收日期
外包装完整厂家名称完整无损批准文号完整无误
内包装检查
包装袋无破损数量核对无误
物理性能
1.带滤芯吸头:
任取20只目测无破损滤芯吸头,采用超纯水检验严密性合格不合格
2.离心管
任取20只目测合格离心管加半量生理盐水置于100℃水浴10分,观察有无爆管现象有无
阳性(104cop)
阴性阳性
阳性(105cop)
阴性阳性
结论
该批耗材测定质检结果为:合格不合格
检验者:审核者:
阴性阳性
阳性(103cop)
阴性阳性
阳性(104cop)
阴性阳性
阳性(105cop)
阴性阳性
带芯吸头
阴性
阴性阳性
是否
阳(103cop)
阴性阳性
阳性(104cop)
阴性阳性
阳性(105cop)
阴性阳性
八连管
阴性
阴性阳性
是否
阳性(500cop)
阴性阳性
阳性(103cop)
阴性阳性
PCR实验记录表
PCR 实验室检验流程表检验日期:检验项目:实验前准备试剂在有效期内扩增仪、加样器和温度计在校准的有效期内 □生物安全柜的滤膜在使用有效期内 消毒溶液在有效期内离心管、带滤芯吸头已经经过质检合格 操作者:试剂准备区(1区)实验前:实验后: 清洁实验室台面、地面、加样器,并进行紫外线照射30分钟以上。
处理实验废弃物。
操作者:打开通风设备实验台面清洁(水或70%酒精擦拭) 冰箱温度:冷藏室(2~8℃): ℃ 冷冻室(-18℃±2℃): ℃实验室温度: ℃(允许范围:10~30℃) 相对湿度: (允许范围:30%~70%) PCR 试剂来源: 批号:检验项目:本次试验用量: 人份剩余量: 人份标本制备区(2区)检验日期:检验项目:实验前:核酸提取及加样过程:按sop 进行仪器设备使用:生物安全柜: 正常 不正常 恒温仪温度校准: 正常 不正常 离心机: 正常 不正常 振荡器: 正常 不正常 试验后: 清洁实验室台面、地面及仪器设备。
处理实验室废弃物。
操作者:打开通风设备 实验台面清洁(水或70%酒精擦拭) 冰箱温度:冷藏室(2~8℃): ℃ 冷冻室(-18℃±2℃): ℃ 实验室温度: ℃(允许范围:10~30℃) 相对湿度: (允许范围:30%~70%) 阳性室内质控物来源: 浓度及批号: 扩增位置:阴性室内质控物来源: 批号 扩憎位置:扩增及产物分析区(3区) 检验日期: 检验项目:扩增仪保存文件名:实验前:失控原因及分析:(失控判断标准及原因分析)实验结果:实验后: 清洁实验室台面、地面及仪器设备。
处理实验废弃物。
操作者:打开通风设备实验台面清洁(水或70%酒精擦拭) 实验室温度: ℃(允许范围:10~30℃) 相对湿度: (允许范围:30%~70%) 扩增仪操作: 开机自检及运行正常 进行编程、参数设定室内质控结果:结果:是否失控: 否 是。
26!检验科PCR实验室试剂质检记录表
试剂质检记录表
部门: 基因扩增实验室验收人:验收时间:
试剂名称批号有效期
规格数量
1 收到试剂后,目测试剂是否处于冻存状态:是□否□
2 核对试剂的品种和数量:无误□有误□
3 核对完后及时转入-18℃以下的冰箱保存:是□否□
4 在上批试剂存量尚可维持一周时对新批号试剂进行较验实验:是□否□
5 校验实验设置:空白对照,阴性对照,阳性对照各一;新旧试剂的对比实验同时做5个标本(择1个阴性,2个弱阳性,2个强阳性标本)
7 80%的测量结果相符是□否□
8 批间有无差异:有□无□
9 最终判断试剂是否合格:合格□不合格□
质检结论:本批次试剂:符合质检要求□不符合质检要求□
可以使用□不可以使用□
表格编号:表 SYZY-PCR-BG- 审核者:。
PCR检测记录表之欧阳科创编
基因扩增荧光定量检测记录表
实验日期:检测项目:Linegene 保存文件名:
使用说明:
1、严格按单一流向进行实验,即试剂准备区(1区)→样本处理区(2区)→扩增分析区(3区),严禁逆向。
本记录表的流向亦遵循此流程;
2、各项目执行后在相应项目前的方框内打√;
3、实验室内温度为15~30℃为合格范围;
4、实验后对实验室的清洁与消毒方法参见“PCR实验室清洁程序”,实验后次日关闭通风设备和移动紫外灯;
5、实验结束后,将标本的检测结果登记至标本记录本上以备查询。
本记录表保存在归档文件夹中,存放在实验室文件柜中,保存2年;
6、Linegene 扩增仪中结果保存于D盘对应实验日期的文件夹中,如2004年4月的结果保存于“D:\2004\04\”中,每月底将当月资料备份于。
《PCR实验室检查要点(2021)》
《PCR实验室检查要点(xx)》第一篇:pcr实验室检查要点(xx)聚合酶链反应(pcr)检验实验室检查要点指南(xx版)聚合酶链反应检验实验室是指通过基因扩增的方式检测特定的dna或rna的检验实验室。
聚合酶链反应(polymerasechainreaction,pcr)是一种在体外特异性扩增靶dna序列的技术,其基本过程为模板双链dna的变性、引物与模板dna的退火和在dna聚合酶引导下的链延伸反应三个阶段的多次循环。
每一次循环后的扩增产物均可作为下一轮循环的模板,理论上,扩增产物量呈指数形式上升,即经过n 个循环后,产物量增加到2n倍。
pcr试剂操作简单,短时间内在体外可获得数百万个特异靶dna序列的复制,为临床疾病的诊断、治疗监测和预后评估提供了一种极有帮助的实验室辅助手段。
pcr检验实验室是pcr试剂生产企业在产品检验过程中不可缺少的工作环境,其环境控制水平和质量管理水平直接影响着最终产品是否合格,能否放行。
由于该产品本身的特殊性,《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》条款中,明确对pcr试剂的生产和检验环境做出规定。
此外现行卫生行业的法规、标准以及相关文献中对于pcr 检验实验室均作出规定,主要涉及《全国临床检验规程》(第三版)、《医疗机构临床基因扩增管理办法》(卫办医政发〔xx〕194号)、《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》及《临床诊断中聚合酶链反应(pcr)技术的应用》(ws/t230-xx)等行业标准的相关要求。
本检查指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对pcr检验相关过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员对pcr检验实验室设计建设与质量控制的监督检查工作。
同时,为pcr试剂生产企业在pcr检验实验室的设计建造和管理要求提供参考。
当国家相关法规、标准、检查要求发生变化时,应当重新讨论以确保本检查指南持续符合要求。
PCR检测记录表
基因扩增荧光定量检测记录表
实验日期:检测项目:Linegene保存文件名:
使用说明
1、严格按单一流向进行实验,即试剂准备区(1区)→样本处理区(2区)→扩增分析区(3区),严禁逆向。
本记录表的流向亦遵循此流程;
2、各项目执行后在相应项目前的方框内打√;
3、实验室内温度为15~30℃为合格范围;
4、实验后对实验室的清洁与消毒方法参见“PCR实验室清洁程序”,实验后次日关闭通风设备和移动紫外灯;
5、实验结束后,将标本的检测结果登记至标本记录本上以备查询。
本记录表保存在归档文件夹中,存放在实验室文件柜中,保存2年;
6、Linegene扩增仪中结果保存于D盘对应实验日期的文件夹中,如2004年4月的结果保存于“D:\2004\04\”中,每月底将当月资料备份于软盘中,保存2年。
pcr试剂和耗材的质检内容
pcr试剂和耗材的质检内容PCR试剂和耗材的质检内容PCR(聚合酶链反应)是一种广泛应用于分子生物学和遗传学研究的技术。
PCR试剂和耗材的质检是确保PCR实验结果准确可靠的重要环节。
本文将介绍PCR试剂和耗材的质检内容,以确保实验的成功进行。
一、试剂质检内容PCR试剂的质检主要包括以下几个方面:1. 试剂标签和包装:检查试剂标签上的信息是否清晰、准确,包装是否完好无损。
2. 试剂纯度:使用适当的分析方法,检测试剂的纯度,确保其中不含有杂质或其他污染物。
3. 试剂浓度:使用适当的浓度检测方法,检测试剂的浓度是否符合规定要求,以确保实验结果的准确性。
4. 保存条件:检查试剂的保存条件是否符合要求,如温度、湿度等,以确保试剂的稳定性和长期保存能力。
5. 试剂稳定性:通过长期保存试剂并定期检测其性能,评估试剂的稳定性和有效期。
二、耗材质检内容PCR耗材的质检主要包括以下几个方面:1. 塑料耗材:检查塑料耗材的外观是否完整,无明显损伤或污染。
2. 离心管和PCR板:检查离心管和PCR板的密封性能,确保样品不会泄漏或受到污染。
3. 塑料耗材的纯度:使用适当的方法,检测塑料耗材中是否含有有害物质,如DNase、RNase等,以确保实验结果的准确性。
4. 耗材的适用性:检查耗材是否适用于所需的PCR反应体系,如离心管的容量是否满足需求,PCR板的孔位是否与实验设计相符。
5. 耗材的保存条件:检查耗材的保存条件是否符合要求,如温度、湿度等,以确保耗材的稳定性和长期保存能力。
三、质检结果记录和报告对于每一批次的PCR试剂和耗材,应当进行详细的质检记录和报告。
记录应包括试剂和耗材的批号、生产日期、质检日期、质检人员等信息。
报告应明确指出试剂和耗材是否符合质检要求,如有不合格的情况,应详细描述问题并提出相应的处理建议。
总结:PCR试剂和耗材的质检内容对于确保实验结果的准确性和可靠性至关重要。
通过对试剂和耗材的标签、纯度、浓度、保存条件、稳定性等方面进行质检,可以有效地避免实验中的误差和干扰因素。
2021年PCR实验报告
PCR试验汇报7月19日高遄试验目: 了解PCR技术原理, 掌握最基础PCR试验步骤。
试验试剂: 模板DNA, Mg2+, buffer, dNTPs, Taq DNA聚合酶, 引物, H2O, 石蜡油。
试验原理:●PCR全称聚合酶链反应, 是体外快速扩增特定基因或DNA序列最常见方法。
●基础原理: 首先将双链DNA分子在临近沸点温度下加热分离成2条单链DNA分子, DNA 聚合酶以单链DNA为模板并利用反应混合物中四种脱氧核苷三磷酸合成新DNA互补链。
PCR 反应时, 只要在试管内加入模板DNA、PCR引物、四种核苷酸及合适浓度Mg2+, DNA聚合酶就能在数小时内将目标序列扩增100万倍以上。
(1)双链模板DNA分子首先在高温下解开成长单链, 短链引物分子立刻与该模板DNA两端特定序列相结合, 产生双链区。
(2)DNA聚合酶从引物处开始复制其互补链, 快速产生与目标序列完全相同复制品。
(3)在后续反应中, 不管是起始模板DNA还是经复制杂合DNA双链, 都会在高温下解开成为单链, 体系中引物分子再次与其互补序列相结合, 聚合酶也再度复制模板DNA。
(4)因为在PCR反应中选择一对引物, 是根据与扩增区域两端序列相互互补标准设计, 所以每一条新生链合成都是从引物退火结合位点开始并朝反方向延伸, 每一条新合成DNA链上都有新引物结合位点。
(5)整个PCR反应全过程, 即DNA解链(变性)、引物与模板DNA结合(退火)、DNA 合成(链延伸)三步能够被不停反复。
经数次循环以后, 反应混合物中所含有双链DNA 分子数, 即两条引物结合位点之间DNA区段拷贝数, 理论上最高值应该是2^n, 能深入满足遗传分析需要。
●试剂作用:(1)引物: DNA复制起始点, 针对复制DNA片段两端, 有5’引物和3’引物(2)Taq DNA聚合酶: 促进dNTPs与模板结合。
(3)Buffer: Tris-HCl反应缓冲液, Taq DNA聚合酶提供一个最适酶催反应条件。
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PCR实验室试剂质检记录表
欧阳光明(2021.03.07)
试剂1项目:HBV (上海科华)试剂1批号:17010111
试剂2项目:HBV (上海科华)试剂2批号:17030111
检验科的试剂耗材进行验收实验时,要求同一种试剂耗材的新旧批号批间质量评估必须由同一个人进行实验,且要求在同一台设备、同一个时间内完成核酸扩增实验:选取至少5个旧批号检测过的样品,覆盖测量区间(包括阴性、临界值、低值、中值和高值),至少4个样品的测量结果偏倚<7.5%,其中阴性和临界值样品必须符合预期。
检测人:乔元昊
时间:20170705
PCR实验室耗材质检记录表。