《文件清单》对照表

文件清单
生产许可文件
14投诉和召回管理-产品退货及处理管理制度
文件级别
三级 三级 三级
文件名称
产品退货及处理管理制度 工艺规程编制标准 工艺用水管理制度 工艺质量控制管理制度 工作服管理制度 记录填写标准 检验记录、检验报告使用规定 检验记录管理制度 检验结果评定制度 来信来访及用户访问制度 内控质量标准编制标准 批记录管理制度 质检部巡检管理制度 实施质量否决权管理制度 物料供应厂商审核程序程序 质量检验管理制度 质量事故管理制度 质量投诉处理管理制度 法定计量单位的管理 计量档案管理制度 计量器具管理办法 计量记录管理制度 计量器具周期检定与状态标志管 理 计量器具分级管理制度 计量器具流转制度
2.人员管理制度-培训管理制度 2.人员管理制度-上岗证管理制度 2.人员管理制度-员工健康检查管理制度
三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级
8生产工艺管理-安全生产管理制度
三级 三级
2.人员管理制度-岗位职责汇总
三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级
文件清单
生产许可文件 文件级别
文件名称
纯化水内控质量标准 三乙醇胺检验标准 丙二醇的检验标准 PVC支盒检验标准 玻璃类制品检验标准 塑料瓶类制品检验标准 复合袋类制品检验标准 贴布类制品检验标准 外盖类制品检验标准 泵头类制品检验标准 瓦楞箱类制品检验标准 标签类制品检验标准 铝制喷雾罐检验标准 业务部岗位职责 产成品退货及回收管理制度 产品召回控制程序 合同订单处理程序 客供财产管理制度 客户投诉处理程序 产品销售记录制度 采购部岗位职责 采购计划制定 供应商档案管理制度 物料采购管理制度 追加计划实施程序
版本
A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A
归口部门 研发中心 研发中心 研发中心 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部
文件名称
检验报告编制标准 检验废弃物处理管理制度 检验记录书写标准 检验控制程序 检验用印章管理规定 申请检验工作程序 实验室管理制度 实验室异常紧急情况处理制度 数据分析控制程序 物料检验管理制度 物料失效期确认制度 异常情况管理制度 原料、包装材料管理制度 原料、包装材料抽样控制程序 取样作业指导书 GMP自检标准 GMP自检管理规定 IQC检验规程 OQC检验规程 QC检验规程 半成品、成品首检制度 标识管理制度 不合格品管理制度 产品不良反应监察报告管理制度 产品留样管理制度
版本
A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A
归口部门 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部
三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级
文件清单
生产许可文件 文件级别
三级 三级 三级 5检验管理-工艺用水系统验证管理程序 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级
文件名称
计量器具的使用、维护、保养管 理制度 实验室安全管理制度 厂房与设施验证管理程序 工艺用水系统验证管理程序 检验方法验证管理程序 清洁验证管理程序 生产工艺验证管理程序 消毒系统验证管理程序 原辅材料验证管理程序 验证管理标准 再验证管理办法 验证方案目录 工艺卫生管理制度 面膜标准 化妆水标准 沐浴剂标准 润肤膏霜标准 润肤乳液标准 洗发液（膏）标准 洗面奶（膏）标准 洗手液标准 原料、半成品、成品卫生指标内 控标准 洁净区内控质量标准 饮用水内控质量标准
版本
A A A A A A A A A A A A A A
归口部门 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部
A A
A A A A
质检部 质检部 质检部 质检部
文件清单
生产许可文件 文件级别
三级 5检验管理-检验废弃物处理管理制度 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 5检验管理-数据分析控制程序 三级 三级 三级 三级 三级 4物料供应管理-原料、包装材料抽样控制程序 5检验管理-取样作业指导书 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 8生产工艺管理-半成品、成品首检制度 13不合格品管理-不合格品管理制度 15不良反应监测报告-产品不良反应监察报告管理制度 10留样管理-产品留样管理制度 三级 三级 三级 三级 三级
版本
A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A
归口部门 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部
2.人员管理制度-岗位职责汇总
三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级
8生产工艺管理-洁净区清洁规程
三级 三级 三级 三级
8生产工艺管理- 一般生产区清洁规程
三级 三级 三级
文件清单
生产许可文件 文件级别
三级 8生产工艺管理-包装材料清洁消毒规程 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 8生产工艺管理-清场管理及生产操作前检查确认制度 8生产工艺管理-生产过程偏差的处理 8生产工艺管理-生产批号管理 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 2.人员管理制度-岗位职责汇总 三级 三级 三级 2.人员管理制度-参观人员进入生产区管理 8生产工艺管理-防止污染和混淆措施细则 三级 三级
三级 三级 三级 三级 三级 三级 ห้องสมุดไป่ตู้级 三级 三级 三级 5检验管理--孟加拉红培养基（虎红琼脂）的制备操作规 程 5检验管理--卵磷脂、吐温80-营养琼脂培养基的制备操 作规程 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 5检验管理--化学试剂管理制度 三级 三级 三级
文件名称
总胺值检验规程 水分(固含量)检验规程 洁净室（区）沉降菌的测试标准 洁净室（区）尘埃离子的测试方 法 抽样操作规程 原材料、包装材料的抽样规定与 验收标准 超净工作台操作规程 分析天平操作规程 真空泵操作规程 75%酒精配制规程 孟加拉红培养基（虎红琼脂）的 制备操作规程 卵磷脂、吐温80-营养琼脂培养 基的制备操作规程 生理盐水的制备操作规程 新洁尔灭溶液配制规程 玻璃器皿、器具的清洗、消毒、 A 灭菌操作规程 微检室内清洁和消毒操作规程 标准品、标准液、检定菌、剧毒 品试剂管理制度 标签、说明书、包装材料监督管 A 理制度 成品、半成品检验规则 化学试剂管理制度 化妆品安全评价制度 检验用仪器、设备管理制度
版本
A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A
归口部门 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部
文件清单
生产许可文件 文件级别
三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 2.人员管理制度-岗位职责汇总 14投诉和召回管理-产品召回控制程序 4物料供应管理-合同订单处理程序 14投诉和召回管理-客户投诉处理程序 4物料供应管理-产品销售记录制度 2.人员管理制度-岗位职责汇总 4物料供应管理-供应商档案管理制度 4物料供应管理-物料采购管理制度 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级
办公用品的发放、领用制度
行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部 行政人事部
3.文件管理-文件控制程序
2.人员管理制度-人力资源管理程序 7设施设备管理-设备、仪器管理程序
8生产工艺管理-生产过程控制程序
11内部检查-内审控制程序 6放行管理-检验和不合格品控制程序 13不合格品管理-纠正和预防措施控制程序 12追溯管理-产品追溯控制程序 9卫生管理-虫害控制程序 4物料供应管理-合规性评价程序 2.人员管理制度-岗位职责汇总
8生产工艺管理-工艺质量控制管理制度
三级 三级 三级 三级 三级
5检验管理-检验结果评定制度
三级 三级 三级
3.文件管理-批记录管理制度
三级 三级 三级
4物料供应管理-物料供应厂商审核程序程序 5检验管理-质量检验管理制度 15不良反应监测报告-质量事故管理制度 14投诉和召回管理-质量投诉处理管理制度
文件清单
生产许可文件
2.人员管理制度-岗位职责汇总
文件级别
三级 三级 三级
文件名称
研发中心岗位职责 保湿面贴膜生产工艺标准 花色抑菌保湿洗手液生产工艺标 准 生产部岗位职责 乳化岗位标准操作规程 灌装岗位标准操作规程 成品包装标准操作规程 传递车使用清洁规程 更衣、更鞋操作规程 更衣柜、更鞋柜清洁规程 更衣室清洁规程 工作台清洁规程 回风口清洁规程 洁净工作服、鞋清洗、消毒规程 洁净区地漏清洁规程 洁净区水池清洁操作规程 洁具清洁规程 洁净区清洁规程 送风口清洁规程 物料贮存柜清洁规程 洗刷用具清洁规程 一般生产区清洁规程 真空均质乳化机清洁消毒操作规 程 周转容器使用、清洁规程
文件清单
生产许可文件 文件级别
文件名称 版本
归口部门
一级 2.人员管理制度-岗位职责汇总 一级 一级 一级 一级 一级 一级 一级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 4物料供应管理-采购控制程序 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 三级 三级
质量手册 主要岗位职责汇总 构架图 质量方针、目标 质量管理体系流程图 管理者代表任命书 工艺流程简述及简图 文件控制程序 质量记录控制程序 管理评审控制程序 人力资源管理程序 设备、仪器管理程序 与顾客相关过程控制程序 采购控制程序 开发控制程序 生产过程控制程序 内审控制程序 检验和不合格品控制程序 纠正和预防措施控制程序 产品追溯控制程序（紧急联系 人名录） 虫害控制程序 合规性评价程序（物料清单及 合规性评价表） 行政人事部岗位职责
版本
A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A
归口部门 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部
设备动力部 业务部 采购部 研发中心 生产部
行政人事部
质检部 质检部
行政人事部
质检部 研发部
A
A
行政人事部 行政人事部
文件清单
生产许可文件
2.人员管理制度-档案管理制度
文件级别
三级 三级 三级 三级 三级
文件名称
档案管理制度 电子文档管理制度 各部门负责人入职条件规定 各部门岗位入职条件规定 门卫管理制度 培训管理制度 人力资源管理 上岗证管理制度 卫生间清洁规程 员工健康检查管理制度 文件控制管理制度 厂纪厂规 安全生产管理制度 生产事故的处理条例 质检部岗位职责 微生物检验操作规程 PH值检验规程 泡沫检验规程 粘度检验规程 耐热检验规程 耐寒检验规程 有效物检验规程 离心分离检验规程 电导率检验规程 酸值检验规程
版本
A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A
归口部门 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 业务部 业务部 业务部 业务部 业务部 业务部 业务部 采购部 采购部 采购部 采购部 采购部