《文件清单》对照表

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药物临床试验递交文件清单

派6、药物质量检验报告（试验药及对照药）
※7、临床试验方案及其修正案（PI已签名）
派8、病例报告表（口纸版口电子版及使用说明）
※以知情同意书（样本）
※超、研究团队成员表及PT科研简历
※“、项目质量管理方案
※口、项目风险的预评估及风险处置预案
13、研究合同讨论稿（含知识产权归属协议）
※区、研究者手册
※技、赔偿和保险措施
※需、药物使用说明书
17、受试者日记卡
18、CRO营业执照、申办方委托授权书
19、招募广告
20、药品注册证
派21、监查员委托函、简历、GCP证书及身份证复印件
22、CRC资质：SM0营业证书、委托合同、派遣函、GCP证
书、个人简历、上级联系方式及身份证复印件
X23检验、检查相关信息表
接收பைடு நூலகம்期:
接收人:
联系电话:
递交人:
派24药物相关信息表
其他
备注：带“※”为必须递交文件。请按清单顺序准备一份申请材案，加盖申办方红章（页数少的材料每页盖章，页
数多的材料盖骑缝章），用带竖标签的双孔活页文件夹装订好，交GCP办公室备案，并把电子版材料发机构邮箱。如
不适用在备注中填写“NA”。
联系电话/传真：020-81292090Email：GCP81292090@126. com
药物临床试验递交文件清单
项目名称:
文件清单
编号/版本/日期
备注
XI、药物临床试验基本情况登记表
派2、临床研究项目立项形式审查表（专业组负责人签名）
派3、CFDA药物临床试验批件或NMPA临床试验通知书
※人组长单位伦理委员会审批件、成员表
派5、药企生产许可证、GMP证书、营业执照（统一社会信

条款、过程和文件对照表

2 /
过程）
8
产品防护管理程序交付管理程序
《领料单》 HSD-F-0018 交付统计表
HSD-WI-2017011 库房管理办法
HSD-F-0180 HSD-F-0181 HSD-F-0184 HSD-F-0185
原材料库存统计表成品库存统计表库房产品定期检查记库存盘点表
《应急计划与处理
1 记录表格《风险清《单应》急预
2 /HSDQP1719 质量目标管理程序
4
HH-F-068 质量成本综合汇总表
M1
管理评审过程
. HH-P-28 3
质量成本管理程序
HH-F-069 质量成本分析报告
/
HSD-F-0028 管理评审实施计划
4 .
各部门年度评审报告
3 .HSDQP1703 1 /
管理评审程序
管理评审会议纪要 HSD-F-0040 管理评审报告
过程的设计开发
4 . 4 . HH-P-03 1 .
更改管理程序
HH-F-013 阶段评审记录
HH-F-020 过程变更评审及执行情况跟踪表 HH-F-021 过程更改通知单
HH-WI-05 HH-WI-06
产品安全与责任管理办法过程控制临时更改管理办法
HH-F-018 HH-F-019 HH-F-023
HSD-WI-2017003
应急管理办法
年度应急预案演练/培训计划
1
HSD-F-0150 特殊过程确认表
/
C3
生产控制过程 8
.
HSD-F-0152 制程检验记录表
5HSDQP1713 生产过程控制程序 . 1
首末件验证确认单标示卡

ISO14001相关文件清单

10 厂房消防平面图 11 压力容器安全阀校验报告（Y09060-870 12 特种设备锅炉资料一览表 13 特种设备储气罐资料一览表 14 公司叉车司机名录（及相关证书）
15 特种设备制造许可证（压力容器安全性能检测书） 2010.05.31 16 复审合格证（夏发尧） 17 特种设备校验清单 2008.06.30 校验到期
பைடு நூலகம்
18 特种设备使用登记证（蒸汽生产锅炉）及校验资料 2009.05.14 19 特种设备使用登记证（蒸汽生产锅炉）及校验资料 2011.03.02 20 特种设备使用登记证（1#储气罐） 21 特种设备使用登记证（6#储气罐） 22 特种设备合用登记证（4#储气罐） 23 特种设备合用登记证（5#储气罐） 24 环境因素登录表 25 一品膳食堂承包合同 26 危险化学品从业资格证（王法） 27 苏州时钻环保废弃物处理合同 28 重要环境因素清单 29 环境管理方案清单 30 环境因素评价表 2009.03.19 2009.03.19 2009.03.19 2009.03.19 2012.02.11 2011.01.24 2011.07.21 2012.01.01 2012.01.16 2012.02.19 2012.01.11
ISO14001相关资料一览表（特种设备）
项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ISO140001：2004 2012年员工消防演习方案及总结报告 2011年安全生产管理制度工伤事故处理处罚对照表 2011年度职业健康检查结果汇总电和能源产值比率统计表消防演习织组架构图安全生产管理委员会组织架构消防演习报告相关资料名称报告日期 2012.04.01 2012.10.26 2011.10.13 无日期 2011.07 2011年度 2011年无日期 2011.11.03 无日期 2011.06.07 校验到期校验到期 2013.03.14 2011.12.27 2010.06.30 2012.06.06 乔娟财务行政行政行政行政设备设备设备行政设备行政设备 2010.04 2012.01 2015.02 2012.02 2015.02 2015.02 设备设备设备设备设备设备文控中心 2012.01.31 行政行政 2012.12.31 行政文控中心行政 2013.01.10 各部门有效期 2015.05.24 2013.10.06 负责人文控中心行政保存期限五年三年长期长期三年三年三年三年三年三年三年三年三年三年三年三年三年三年三年三年三年三年三年三年三年三年三年三年三年三年需更新需更新需更新需更新要补充2012年的要补充2013年的存档存档存档存档有做要更新需更新需更新需更新需更新过期需更新需更新需更新需更新需更新需更新需更新需更新需更新备注需年审

能源管理体系标准文件清单

法律法规和其它要求\中华人民共和国计量法.pdf 法律法规和其它要求\中华人民共和国电力法.pdf
法律法规和其它要求\中华人民共和国水法.pdf 法律法规和其它要求\国家鼓励的资源综合利用认定管理办法.pdf
法律法规和其它要求\节约用电管理办法.pdf 法律法规和其它要求\中国节能技术政策大纲(2006年).pdf
备注法律法规和其它要求\电力需求侧管理办法.pdf 法律法规和其它要求\中华人民共和国环境影响评价法.pdf 法律法规和其它要求\中华人民共和国水污染防治法.pdf 法律法规和其它要求\中华人民共和国水污染防治法实施细则.pdf 法律法规和其它要求\中华人民共和国国家标准污水综合排放标准.pdf 法律法规和其它要求\中华人民共和国地表水环境质量标准.pdf 法律法规和其它要求\饮用水水源保护区污染防治管理规定Q088.pdf 法律法规和其它要求\中华人民共和国大气污染防治法.pdf 法律法规和其它要求\环境空气质量标准2012年的.pdf 法律法规和其它要求\大气污染物综合排放标准.pdf 法律法规和其它要求\046-室内空气质量标准.pdf 法律法规和其它要求\电磁辐射环境保护管理办法.pdf 法律法规和其它要求\汽车排气污染监督管理办法.pdf 法律法规和其它要求\中华人民共和国环境噪声污染防治法.pdf 法律法规和其它要求\GB_12523-2011_建筑施工场界环境噪声排放标准.pdf
它要求文件识别清单
备注法律法规和其它要求\工业企业厂界环境噪声排放标准1.pdf
法律法规和其它要求\GB_3096-2008声环境质量标准.pdf 法律法规和其它要求\节能节水专用设备企业所得税优惠目录(2008年版).pdf
法律法规和其它要求\国家环保“十二五”发展规划.pdf 法律法规和其它要求\长春市节约能源管理办法.pdf 法律法规和其它要求\长春市节约能源条例.pdf

RBA审核手册：所需文件清单(中英文对照)

下表列出了审核人员在审核期间可能审查的记录和文件。

要知道这些是最基本的文件清单并不包括所有可能需要的文件，审核人员可以在现场审核之前或审核期间要求其他相关文件和记录进行审核。

◎关键文档清单的项目应提前准备，如果主审核员(审核组长)预先要求任何这些项目副本◎第二张表列出了审核人员到达现场时必须提供的最低限度的文件和记录关键文档清单◎营业执照◎工厂布局和平面图◎生产流程图/过程描述◎工厂在过去12个月内的变化◎过去12个月的产品/服务、数量、新设备概况◎组织结构图◎集体谈判协议(现行有效的)◎员工手册◎新工人培训材料(培训教材)◎空白劳动合同◎工人登记包括尽可能多的信息(工人分类：按职位、国籍、雇用条件(直接雇用，通过劳动中介机构、学生工、实习生……)，所提供的住宿◎所有合法许可证、许可证、授权◎政府机构的豁免(如：综合计时批文)◎有效管理体系证书(如：ISO14001，OHSAS18001)◎最近的政府提交的报告(劳动、商业道德、健康与安全、环境)◎风险管理流程(劳动、商业道德、健康与安全、环境)◎应急响应(所有紧急情况)和业务连续性和恢复计划◎危险材料清单◎危险废物清单审核人员可在现场获得的最低限度文件和记录(审核开始)审核部分提供一般信息一般工厂信息◎工厂布局和图纸◎工厂内工艺和建筑物的描述◎工厂在过去12个月内的变化◎过去12个月产品服务概述、数量、新设备、新许可证◎与工人就RBA最低要求的沟通◎与供应商就RBA行为守则符合性进行的沟通◎与供应商签署关于RBA行为守则符合性的合同要求◎验证供应商实施RBA行为守则要求的证据审核人员可在现场获得的最低限度文件和记录(审核开始)审核部分劳动规定A1 自由选择就业◎与劳动代理、劳动中介、劳动服务商签订的服务合同◎工人(劳动)合同的例子●永久员工●领薪员工●按小时支付的员工●临时员工/工人●季节性(如使用)工人●青少年工人●学徒工●外籍工人●职业工人(如使用的话)◎雇佣记录，包括年龄证明、身份和政府颁发的工作许可证明◎工人贷款和信贷计划文件A2 避免使用童工◎公司有关青年工人保护及适当的工时/轮班的政策◎最低雇用年龄政策◎获得和验证年龄文档证明的程序◎培训和学徒计划的记录◎学校出勤记录和公司支付的学费或书籍◎青少年工人保护程序A3 工作时间◎政府机构颁发的非传统工作时间许可证或加班豁免(例如：综合计时工作制、不定时工作制)◎向工人提供的信息，描述有关工作时间和加班的法律规定◎工作时间政策◎分配和控制加班时间的流程◎工作时间登记流程/程序(打卡……)◎工人考勤表或时间表(最近12个月)◎工人同意加班(超时工作)的证据(例如，签字声明)◎传达加班的证据A4 工资和福利◎向工人提供的信息，描述工资、扣除、计算和福利◎处罚性的工资扣除和奖金的做法/惯例◎津贴清单，例如：食物、住宿和程序◎工人的缴款清单和程序◎当地最低工资的定义(标准)◎工人过去12个月的工资记录和工资条，显示了所有扣除、缴款、收入和汇款情况◎为工人购买所有适用保险的证据◎工人产假证据(母亲产假、父亲陪产假)A5 人道待遇◎关于可接受的工人惯例和处罚措施的工厂规则和条例◎处罚流程/程序A6 非歧视◎雇佣前、入职前的体检要求◎医疗保密程序与惯例◎关于工人分布的资料(类型(永久合同)、性别、职能、民族(籍贯)、年龄、……)◎目前的招聘广告和职位要求◎职能和职位描述A7 结社自由◎向工人提供的信息，描述有关结社自由和工会的地方法规◎过去12个月关于申诉机制和统计的政策和程序、采取(并向工人通报)的行动◎工人会议及/或工会管理会议的会议记录◎与员工定期沟通和反馈的证据◎有关工人投诉和采取(并传达给工人)行动的记录审核人员可在现场获得的最低限度文件和记录(审核开始)审核部分健康和安全条款B1 职业安全◎安全程序(如：封锁/加标、密闭空间、热工许可证)◎操作机械(叉车等)的许可证/认证◎个人防护装备(PPE)计划和各种任务所需的个人防护装备(PPE)清单◎医疗人员证书，现场诊所(医务室)，……◎关于采取措施保护孕妇和哺乳期妇女的记录B2 应急准备◎消防计划、消防系统和火灾报警系统维护记录◎消防/疏散演习记录◎化学泄漏响应演习记录◎应急、业务连续性和恢复计划◎应急团队(ERT)组织B3 工伤和职业病◎事故/职业病的调查及跟进报告◎当年度伤害/疾病的日志◎“侥幸避免”日志、分析和跟踪◎旷工记录B4 工业卫生◎工业卫生监测结果(噪音，化学和物理制剂)◎对从事危险工作的工人进行医疗监测的结果◎听力保护和呼吸保护计划◎对有(职业危害)暴露风险的工人进行工业卫生数据的沟通记录B5 体力劳动◎对从事重体力劳动的工人的评估记录◎为减轻工人体力压力而对工作区或设备装置的改装纪录◎对频繁重复操作的工人工进行人体工程学风险评估/手动操作风险评估B6 机器安全防护◎预防性维护记录◎机器安全风险评估记录◎评估员工暴露在人工操作、重复工作、尴尬姿势等危险中的过程和程序B7 公共卫生、食物和住房◎食堂经营许可证与食品操作人员健康检查记录◎在宿舍进行疏散演习的纪录B8 健康与安全沟通◎H&S培训需求分析◎H&S培训计划、培训材料(教材)和培训记录◎危害沟通的程序◎工人提出的安全问题记录审核人员可在现场获得的最低限度文件和记录(审核开始)审核部分环境条款C1 环境许可证和报告◎工厂运作许可证及检查或传唤的记录的副本◎政府机构针对许可证要求颁发的官方豁免资料(排污许可证)◎环境许可证要求的监测、检查和维护记录◎过去2年的环境排放登记册(水、空气、废物的数量)◎污染的预防和减少计划和成果◎温室气体(GHG)计划和成果◎节水计划C2 污染防治与资源减少◎对环境方面进行的实质性评估◎重大环境影响基线◎年度减少目标C3 危险物质◎化学品和其他危险材料清单◎泄漏控制计划和程序◎现场所有危险材料的MSDS◎危险物质许可证/登记◎储罐完整性检查和测试报告C4 固体废物◎现场产生的固体废物(危险和非危险)清单◎处理票据/处置记录(清单、收据、发票)◎废物供应商许可证◎废物许可证或登记和监测/检查报告C5 空气排放◎空气监测报告◎提交个哦监管机构的空气排放许可证和报告◎减少空气污染设备的维护记录◎环境噪声监测报告C6 材料限制◎采购和制造规范，描述工厂如何满足法律和客户对产品内容限制◎向供应商传达RoHS、REACH、WEEE和其他客户产品内容限制的记录◎分析测试结果C7 水管理◎设施地图，其中包括风暴水流域的概述；附近水体的位置；雨水收集和输送系统的位置；设施不透水区域的轮廓；暴露于降水中的材料的位置◎雨水排放的监测结果◎废水处理厂的维修记录和图纸◎供水或地下水监测、井水质分析C8 能源消耗和温室气体排放◎按类别分列的下列温室气体的年度消耗使用情况(范围1和2)审核人员可在现场获得的最低限度文件和记录(审核开始)审核部分商业道德条款D1 诚信经营◎商业行为准则/商业道德守则◎公司捐赠和赞助的政策◎商业道德、反腐败和贿赂的政策◎违反商业道德的调查程序◎商业登记D2 没有不正当的优势◎有关政策，确保来自供应商和客户的礼品或向供应商和客户提供的礼品在费用、频率和好客程度、支出或承诺上不过分◎对涉嫌作出或接受不正当支付或馈赠及企图进行一切形式贿赂行为的工人或代理人提起诉讼的有效程序◎制定和采用调查程序和后续的制裁◎处罚程序/政策◎处罚记录D3 信息披露◎保密协议(非披露协议)模板/表格◎与供应商和客户达成的保密协议(非披露协议)◎与服务供应商达成的保密协议(非披露协议)D4 知识产权◎知识产权审查和保护政策D5 公平商业广告和竞争◎由财务审计公司独立审计的年度财务报告◎公平交易/反勾结政策◎广告政策/沟通政策◎广告/招聘广告D6 保护身份和不报复◎有关秘密举报的政策/程序◎向国人/员工清晰传达杜绝打击报复的政策◎对所有涉嫌打击报复的指控进行调查的程序D7 负责性的矿物采购◎矿物采购的风险评估不包括3TG或(如果由冶炼厂/精炼厂地采购)是无冲突◎关于信息收集的行动计划/行动以确保负责任的矿物采购D8 隐私◎有关保护隐私的正式政策和计划◎有关隐私保护的培训材料(培训教材)和培训记录审核人员可在现场获得的最低限度文件和记录(审核开始)审核部分管理体系条款(注：工厂管理体系描述/手册的副本可以解决大量信息请求，如下) E0 管理体系认证◎管理体系认证(例如：SA8000，ISO14001，OHSAS18001，……) E1 公司/工厂的政策或承诺声明◎劳工、雇佣、商业道德、健康与安全和环境的政策◎公司社会责任政策◎有关公司/工厂的商业道德或商业行为准则政策或手册E2 管理问责制和责任◎组织结构图◎管理体系代表、人力资源管理、商业道德、劳工、健康与安全和环境的经理的角色和责任◎管理体系评审记录E3 法律和客户要求◎客户要求(例如：RBA)的副本◎跟踪体系以监控有关设备和环境责任(SER)的法规及执行或分发日志◎适用法律的副本E4 风险评估和风险管理◎识别、评估SER风险及其排名的程序◎重大变更发生时的风险评估记录◎为最高已识别 SER 风险制定的行动计划E5 改善目标◎当年的阶段性执行目标和总目标，包括定期审查目标的实施情况及及是否实现目标的状态◎当前的改进计划和进展情况E6 培训◎培训分析◎培训日程(培训计划)◎培训记录◎培训评价E7 沟通◎工厂SER规则(例如：工人手册)◎向工人、供应商和客户传达沟通公司业绩和期望的流程◎向工人和管理人员沟通的公告栏、通讯稿、内部网网站E8 员工反馈、参与和不满◎向工人和外部利益相关者提供的关于如何秘密举报所关注的商业道德问题的信息◎“秘密举报”的政策/程序◎保密调查程序及对“秘密举报”的行动◎举报的数据统计◎对工人参与计划制定和实施的正式方式(例如，委员会、负责小组，……)进行了描述◎工人投诉记录、纪律调查和所采取的行动(和沟通)◎管理层提供的工人调查、投诉和反馈E9 审核和评估◎审核流程和程序◎过去3年进行的审核的副本E10 纠正措施流程◎纠正措施管理程序◎不符合项跟踪、关闭、状态和管理评审的记录◎守法记录，违反劳工/商业道德法律法规而导致的传唤或处罚◎守法记录，针对过去 3 年收到的 EHS 传唤或处罚E11 文件和记录◎记录保留政策和程序E12 供应商责任◎下一层主要供应商识别分析◎下一层主要供应商/劳工代理计划◎现场主要供应商准则符合性验证报告◎纠正行动计划，针对在现场主要供应商验证报告中识别的改进领域首字母缩略词1 3TG 钽、锡、钨和黄金2 AMA 由受审计方管理的审计3 APM 审计项目经理4 CAP 纠正行动计划5 CFC 氯氟烃6 CMA 由客户管理的审计7 CPD 持续专业发展8 CR 公司责任9 CR MS 公司责任管理体系10 EHS 环境/健康/安全11 EICC 电子行业公民联盟12 GHG 温室气体13 ICT 信息和通信技术14 IT 信息技术15 IRCA 注册审计师国际注册机构16 kWh 千瓦时17 LE 劳工/道德18 PDCA 计划－执行－检查－行动19 QA 质量保证20 RAB-QSA 注册员鉴定委员会－澳大拉西亚质量协会根本原因分析21 REACH 化学品的注册、评估、授权和限制22 RoHS 危险物质的限制23 WEEE 电气和电子设备废弃物指令24 SAQ 自我评估问卷25 SF6 六氟化硫26 SWPPP 暴雨水污染预防计划27 VAP 验证审计流程28 VAR 验证审计报告A PPENDIX 8 R EQUIRED D OCUMENTS L ISTThe following tables list the records and documents that the Auditors may review during the Audit. Be aware that these are minimum lists and do not cover all the documents that may be required. The Auditors may request other related documents and records for review either before or during the onsite Audit.∙The items in the Critical Document List should be assembled in advance, should the Lead Auditor request an advance copy of any of those items.∙The second table lists the minimum documents and records that must be made available for the Auditors when they arrive on site.。

BRCGS包装材料全球标准第六版各条款所对照的文件清单及现场要求

食品安全BRCGS包装材料全球标准第6版各条款所对照的文件及现场要求
条款号
条款内容
文件
现场
1高级管理层承诺 1.1高级管理层承
诺和持续改进
工厂的高级管理层应展现他们全面承诺实施《包装材料全球标准》的各项要求。
1.1.1 1.1.2 1.1.3
工厂应制定成文的政策，说明工厂将竭尽其义务按规定的质量生产安全合法合规产品以及确认对其客户负责的宗旨。此项政策应： • 由工厂的总负责人签署 • 向全体员工传达。
1.2.3 1.2.4
会议必须编制成文且用于对目标进行修订。审查过程中所商定的决策和措施应有效地向相关员工传达，而且各项措施必须在约定的时管理评审会议记录、管理评审报告间框架内得到落实。
工厂应制定有据可查的体系，使产品安全、合法性、完好性和质量
问题得到指定经理的关注。
质量报告控制程序
体系应解决需要立即采取行动的问题。
危害与风险管理团队架构及职责
2.1.2
多学科团队应有一名指定的团队负责人，他们应接受适当的培训，且能够展示危害和风险分析的相关能力和经验。
危害与风险培训证书
2.1.3 2.2
团队应能够展示运用危害与风险分析原则的能力，并且可以在工厂发生变动和客户提出要求时予以跟进。
危害与风险评估控制程序
危害分析与风险评估基本应制定成文的危害分析与风险评估（HARA），确保识别所有可以对产品安全与合法性造成危害的因素，并建立适当的控制措施。
工厂应备有本《标准》的最新纸质或电子真实原始版本，而且及时了解在 BRCGS 网站上所发布的对本《标准》或协议的任何更改。
法律法规要求及行业标准控制程序 BRCGS包装材料全球标准
1.1.7 1.1.8

WCA验厂社会责任审核文件清单

WCA验厂社会责任审核文件清单（中英文对照）社会责任审核所需之文件（中国）Document Checklist for CSR Audit (China)Revision: June 2012WCA审核程序包括：审核前会议，设施巡察，查阅文件，员工面谈及总结会议。

Audit procedures includes: Opening Meeting, Facility Tour, Documents review, Employee Interview and Closing Meeting.请准备以下文件的正本予以审核，并恳请允许复印样本，谢谢！Please prepare the original documentation listed below for verification and sample photocopying, thanks!1.工商营业执照（副本）Business Registration (Official Duplicate)2.工卡或考勤记录（过去十二个月），包括在职与离职人员。

如果是使用电子考勤，审核员可能需要从电脑直接审阅考勤记录，审阅是会在企业职员协助下进行。

Timecards or Attendance Records (Last 12 Months), including active employees and resignation employees. If electronics time card is used, the auditor may need to review the time record directly from the computer, with the assistance from the facility staff.3.工资表（过去十二个月），包括在职与离职人员。

如果工资是通过银行转账发放，请同时提供银行转账记录。

清单工程量与定额计价工程量计算规则对照表

清单工程量与定额计价工程量计算规则对照表在建筑工程造价中，清单工程量和定额计价工程量的计算规则往往存在差异。

了解这些差异对于正确计算工程造价至关重要。

本文将对照列出清单工程量与定额计价工程量的计算规则，以便读者更好地理解和应用。

清单工程量：根据图纸尺寸计算挖填土方量，不扣减工作面和放坡系数。

定额计价工程量：根据实际施工情况考虑工作面和放坡系数，计算挖填土方量。

清单工程量：根据图纸尺寸计算基础体积，不扣减地梁、基础墙所占体积。

定额计价工程量：在清单工程量的基础上，还需考虑地梁、基础墙所占体积。

清单工程量：按图纸标注的规格和数量计算钢筋工程量。

定额计价工程量：在清单工程量的基础上，需考虑搭接和弯曲调整系数。

清单工程量：根据图纸尺寸计算混凝土体积，不扣减钢筋所占体积。

定额计价工程量：在清单工程量的基础上，还需考虑钢筋所占体积。

清单工程量：按图纸标注的规格和数量计算模板面积或体积。

定额计价工程量：在清单工程量的基础上，需考虑模板超高、支撑等因素。

清单工程量：根据图纸尺寸计算砌筑体积，不扣减门窗洞口所占体积。

定额计价工程量：在清单工程量的基础上，还需考虑门窗洞口所占体积。

清单工程量：按图纸标注的规格和数量计算装饰面积或体积。

定额计价工程量：在清单工程量的基础上，需考虑装饰线条、收口等因素。

清单工程量：根据图纸标注的规格和数量计算其他工程量。

定额计价工程量：在清单工程量的基础上，需考虑实际施工情况等因素。

清单工程量和定额计价工程量的计算规则存在差异，需要结合具体施工情况和合同约定进行计算。

在实际工作中，建议咨询专业造价人员以确保计算的准确性。

在建设工程项目中，定额与清单计价是两个核心概念，它们在工程管理和造价控制方面发挥着至关重要的作用。

本文将详细阐述这两个概念的定义、差异以及各自的适用范围，为工程建设领域的相关人员提供有益的参考。

建设工程定额是指在正常施工条件下，完成单位合格产品所必需的人工、材料、机械台班消耗量的标准。

制药厂GMP文件清单

制药厂GMP文件清单G—01文件管理制度文件号目录DXC-G-01-001-00 文件编码管理规定DXC-G-01-002-00 文件分类管理办法DXC-G-01-003-00 GMP文件的编制、修正和废除程序DXC-G-01-004-00 文件的印刷、发放、收回及销毁程序DXC-G-01-005-00 工艺规程的规定、审核、批准、发放及变更程序G—02生产管理制度文件号目录DXC-G-02-001-00 生产过程偏差处理规定DXC-G-02-002-00 十万级洁净区的个人卫生制度DXC-G-02-003-00 洁净室管理制度DXC-G-02-004-00 产品批号的制定及管理制度DXC-G-02-005-00 复核管理制度DXC-G-02-006-00 拼箱管理规定DXC-G-02-007-00 安全生产管理制度DXC-G-02-008-00 生产部定置管理制度DXC-G-02-009-00 洁净区人员控制管理制度DXC-G-02-010-00 物料平衡管理制度DXC-G-02-011-00 清场管理制度DXC-G-02-012-00 生产技术人员的培训与考核制度DXC-G-02-013-00 上岗证发放管理办法DXC-G-02-014-00 原辅料消耗定额管理办法DXC-G-02-015-00 原始记录填写制度DXC-G-02-016-00 生产部新进员工培训上岗规定DXC-G-02-017-00 洁净区工艺卫生制度DXC-G-02-018-00 液体制剂生产过程管理制度DXC-G-02-019-00 生产记录管理制度DXC-G-02-020-00 生产计划管理制度DXC-G-02-021-00 劳动保护用品管理制度DXC-G-02-022-00 生产统计管理制度DXC-G-02-023-00 工艺规程管理制度DXC-G-02-024-00 批生产记录和原始记录管理制度DXC-G-02-025-00 参观工作服管理制度DXC-G-02-026-00 产品技术资料档案管理制度DXC-G-02-027-00 安全检查制度DXC-G-02-028-00 中药材拣选、整理、炮制、洗涤制度DXC-G-02-029-00 事故管理制度DXC-G-02-030-00 包装标准管理规程DXC-G-02-031-00 标识的管理规程DXC-G-02-032-00 工艺规程、岗位操作法管理制度DXC-G-02-033-00 工作服标准管理规程DXC-G-02-034-00 固体制剂称量标准管理规程DXC-G-02-035-00 洁净区环境卫生标准管理规程DXC-G-02-036-00 生产车间卫生工具管理制度DXC-G-02-037-00 生产岗位交接班标准管理规程DXC-G-02-038-00 生产管理制度DXC-G-02-039-00 生产过程标准管理规程DXC-G-02-040-00 生产过程卫生标准管理规程DXC-G-02-041-00 卫生教育管理规程DXC-G-02-042-00 物料出入洁净区标准管理规程DXC-G-02-043-00 中间站标准管理规程DXC-G-02-044-00 洁净车间标准管理规程G-03质量管理制度文件号目录DXC-G-03-001-00 包装材料质量管理制度DXC-G-03-002-00 产品质量统计报告制度DXC-G-03-003-00 客户投诉管理制度DXC-G-03-004-00 成品放行审核制度DXC-G-03-005-00 GMP自检管理制度DXC-G-03-006-00 供应商质量审查制度DXC-G-03-007-00 质量分析会议制度DXC-G-03-008-00 药品稳定性试验管理规程DXC-G-03-009-00 质量事故处理制度DXC-G-03-010-00 质量管理教育制度DXC-G-03-011-00 药品不良反应监测管理制度DXC-G-03-012-00 检验用品、对照品管理规程DXC-G-03-013-00 生产过程质量控制点监测管理制度DXC-G-03-014-00 洁净区环境监测的制度DXC-G-03-015-00 纯化水监测管理制度DXC-G-03-016-00 原辅料供应商档案管理制度DXC-G-03-017-00 成品有效期管理规程DXC-G-03-018-00 产品质量档案管理制度DXC-G-03-019-00 用户访问管理制度DXC-G-03-020-00 产品回收管理制度DXC-G-03-021-00 试液、缓冲液、试纸、指示液、指示液配制管理规程DXC-G-03-022-00 检验记录管理规程DXC-G-03-023-00 实验室工作人员安全管理规程DXC-G-03-024-00 质量“三检”制度DXC-G-03-025-00 质量事故报告制度DXC-G-03-026-00 物料、中间体贮存期限及复验监控管理规程DXC-G-03-027-00 半成品检验制度DXC-G-03-028-00 质量检验记录管理制度DXC-G-03-029-00 质检人员工作考核制度DXC-G-03-030-00 检验仪器、设备使用管理规程DXC-G-03-031-00 取样管理制度DXC-G-03-032-00 容量玻璃具的校验、使用管理制度DXC-G-03-033-00 培养基管理制度DXC-G-03-034-00 检验室管理制度DXC-G-03-035-00 试剂、试液管理制度DXC-G-03-036-00 检验结果复核制度DXC-G-03-037-00 检品留样管理制度DXC-G-03-038-00 检品复检制度DXC-G-03-039-00 检测设备仪器保管制度DXC-G-03-040-00 精密仪器室管理规程DXC-G-03-041-00 计量仪器、设备的检定、校准规定H T-G-03-042-00 计量管理制度DXC-G-03-043-00 化学试剂接收、贮存、发放管理制度DXC-G-03-044-00 工艺用水管理规程DXC-G-03-045-00 分析仪器、设备维修、保养、管理制度DXC-G-03-046-00 滴定液、标准液管理制度DXC-G-03-047-00 留样观察管理规程DXC-G-03-048-00 成品检验制度DXC-G-03-049-00 检定菌管理制度DXC-G-03-050-00 原辅包装材料检验制度DXC-G-03-051-00 分析测定偏差管理规程DXC-G-03-052-00 实验异常结果处理管理规程DXC-G-03-053-00 卫检室管理制度DXC-G-03-054-00 批记录管理规程DXC-G-03-055-00 车间检验室管理规程DXC-G-03-056-00 验证管理规程DXC-G-03-057-00 检验用剧毒药品安全管理规程DXC-G-03-058-00 重大质量问题报告管理制度DXC-G-03-059-00 不合格品管理制度G—04工艺卫生管理制度文件号目录DXC-G-04-001-00 工艺卫生管理制度DXC-G-04-002-00 洁净区的个人卫生制度DXC-G-04-003-00 传递窗、缓冲间标准操作制度DXC-G-04-004-00 生产部地漏清洁卫生管理制度DXC-G-04-005-00 仓库卫生管理制度DXC-G-04-006-00 一般生产区卫生管理制度DXC-G-04-007-00 一般生产区个人卫生管理制度DXC-G-04-008-00 一般生产区工艺卫生管理制度DXC-G-04-009-00 洁净区工艺生管理制度DXC-G-04-010-00 车间检验室卫生管理制度DXC-G-04-011-00 生产区工作服清洗管理制度DXC-G-04-012-00 洁净区更衣室管理制度DXC-G-04-013-00 车间排水系统管理制度DXC-G-04-014-00 洁净区卫生工具使用规定G—05验证管理制度文件号目录DXC-G-05-001-00 验证管理制度DXC-G-05-002-00 设备验证管理制度DXC-G-05-003-00 纯化水验证方案DXC-G-05-004-00 压缩空气系统验证方案DXC-G-05-005-00 DPP-140C泡罩包装机清洁规程验证方案DXC-G-05-006-00 灌装机验证方案DXC-G-05-007-00 手消毒清洁验证方案DXC-G-05-008-00 EYH-600二维运动混合机清洁规程验证方案DXC-G-05-009-00 FZG-15干燥器清洁规程验证方案DXC-G-05-010-00 FZH-100型自动定量灌装机清洁规程验证方案DXC-G-05-011-00 NJP-1200B全自动胶囊填充机清洁规程验证方案DXC-G-05-012-00 WF-20型万能粉碎机清洁规程验证方案DXC-G-05-013-00 YPJ-II抛光机的清洁规程验证方案DXC-G-05-014-00 配料罐清洁规程验证方案DXC-G-05-015-00 EYH-600二维运动混合机验证方案DXC-G-05-016-00 NJP-1200B全自动胶囊充填机验证方案DXC-G-05-017-00 配料罐验证方案DXC-G-05-018-00 FZH-100型自动定量灌装机验证方案DXC-G-05-019-00 DPP-140C铝塑泡罩包装机验证方案DXC-G-05-020-00 FZG-15真空干燥器验证方案DXC-G-05-021-00 WF-20型万能粉碎机验证方案DXC-G-05-022-00 中药口服固体制剂HV AC系统验证方案DXC-G-05-023-00 中药口服液体制剂HV AC系统验证方案DXC-G-05-024-00 川贝清肺糖浆工艺验证方案DXC-G-05-025-00 丹参膏工艺验证方案DXC-G-05-026-00 化验室微生物限度检查室设施验证方案DXC-G-05-027-00 黄丹胶囊工艺验证方案DXC-G-05-028-00 痔痛安搽剂工艺验证方案DXC-G-05-029-00 OZOMJD-N型臭氧消毒验证方案DXC-G-05-030-00 大剂量液体灌装机旋(扎)盖机清洁规程验证方案G—06行政管理制度文件号目录DXC-G-06-001-00 办公室定置管理制度DXC-G-06-002-00 员工健康管理制度DXC-G-06-003-00 人员定期体检制度DXC-G-06-004-00 公司员工编号管理制度DXC-G-06-005-00 上岗证发放管理办法DXC-G-06-006-00 环境卫生管理制度DXC-G-06-007-00 消防管理制度DXC-G-06-008-00 人事档案标准管理规程DXC-G-06-009-00 人员辞职、辞退辞退管理规程附表：表-QT-001-00 文件修改申请表表-QT-002-00 文件发放登记表-QT-003-00 人员档案表G—07物资管理制度文件号目录DXC-G-07-001-00 包装材料管理规程DXC-G-07-002-00 包装破损物料处理管理规程DXC-G-07-003-00 不合格包装材料管理规程DXC-G-07-004-00 不合格原辅料管理规程DXC-G-07-005-00 仓库卫生管理规程DXC-G-07-006-00 成品管理规程DXC-G-07-007-00 成品退货管理规程DXC-G-07-008-00 防虫防鼠管理规程DXC-G-07-009-00 供应商档案管理规程DXC-G-07-010-00 货位卡管理规程DXC-G-07-011-00 库房消防安全管理规程DXC-G-07-012-00 在库产品申请复验管理规程DXC-G-07-013-00 物料报废管理规程DXC-G-07-014-00 物料管理规程DXC-G-07-015-00 物料销毁管理规程DXC-G-07-016-00 物资采购管理规程DXC-G-07-017-00 物资采购合同管理规程DXC-G-07-018-00 物资采购计划管理规程DXC-G-07-019-00 原辅料管理规程DXC-G-07-020-00 物料进厂分类编号规定G—08设备管理制度文件号目录DXC-G-08-001-00 设备的立项选型与购置管理DXC-G-08-002-00 设备使用管理制度DXC-G-08-003-00 设备事故分析处理办法DXC-G-08-004-00 设备润滑管理制度DXC-G-08-005-00 备品、备件管理制度DXC-G-08-006-00 设备档案管理制度DXC-G-08-007-00 设备的开箱验收管理制度DXC-G-08-008-00 设备安装调试制度DXC-G-08-009-00 检修动火管理制度DXC-G-08-010-00 机器设备报废处理程序DXC-G-08-011-00 设备故障处理制度DXC-G-08-012-00 设备的备品、备件管理DXC-G-08-013-00 设备管理制度DXC-G-08-014-00 设备技术档案管理DXC-G-08-015-00 设备清洗制度DXC-G-08-016-00 设备润滑管理制度DXC-G-08-017-00 纯化水系统安装确认程序DXC-G-08-018-00 电机完好标准管理规程DXC-G-08-019-00 电气设备安全标准管理规程DXC-G-08-020-00 动力设备标准管理规程DXC-G-08-021-00 设备安装调试验收程序DXC-G-08-022-00 设备封存、启动及调拨管理程序DXC-G-08-023-00 计量器具标准管理程序DXC-G-08-024-00 HV AC系统过滤器更换清洗程序DXC-G-08-025-00 计量器具检查和维修保养程序DXC-G-08-026-00 洁净室送风量及换气次数测定程序DXC-G-08-027-00 设备的运行管理规程DXC-G-08-028-00 设备开箱验收程序DXC-G-08-029-00 设备维护保养标准DXC-G-08-030-00 设备维修安全操作程序DXC-G-08-031-00 设备维修保养计划制定程序DXC-G-08-032-00 设备验证管理程序DXC-G-08-033-00 仪器、仪表校验制度DXC-G-08-034-00 照明系统检修、维护保养标准操作程序销售管理制度G—09文件号目录DXC-G-09-001-00 产品销售管理制度DXC-G-09-002-00 药品退货及回收管理制度DXC-G-09-003-00 销售服务管理制度行政人事部岗位职责G-10文件号目录DXC-G-10-001-00 总经理职责DXC-G-10-002-00 行政部长岗位职责DXC-G-10-003-00 驾驶员岗位职责DXC-G-10-004-00 消防管理员岗位职责财务部岗位职责G-11文件号目录DXC-G-11-001-00 财务部岗位职责DXC-G-11-002-00 财务部经理职责DXC-G-11-003-00 出纳员岗位职责DXC-G-11-004-00 会计岗位职责质量部岗位职责G-12文件号目录DXC-G-12-001-00 质量部门职责DXC-G-12-002-00 质量部经理职责DXC-G-12-003-00 质保办(QA)职责DXC-G-12-004-00 质保办主任职责DXC-G-12-005-00 质控办岗位职责DXC-G-12-006-00 质控办主任职责DXC-G-12-007-00 QA人员岗位职责DXC-G-12-008-00 生测检验员岗位职责DXC-G-12-009-00 理化检验员岗位职责生产技术部岗位职责G-13文件号目录DXC-G-13-001-00 生产技术部部长岗位职责DXC-G-13-002-00 车间主任职责DXC-G-13-003-00 班组长职责DXC-G-13-004-00 外包岗位职责DXC-G-13-005-00 液体灌装岗位职责DXC-G-13-006-00 铝塑包装岗位职责DXC-G-13-007-00 物净岗位职责DXC-G-13-008-00 领料岗位职责DXC-G-13-009-00 胶囊填充岗位职责DXC-G-13-010-00 胶囊抛光岗位职责DXC-G-13-011-00 纯化水制备岗位人员职责DXC-G-13-012-00 配料岗位现任制DXC-G-13-013-00 中间站岗位职责DXC-G-13-014-00 车间技术员岗位职责DXC-G-13-015-00 铝塑泡罩岗位现任制DXC-G-13-016-00 生产部工作职责DXC-G-13-017-00 制水站岗位职责物资部岗位职责G-14文件号目录DXC-G-14-001-00 物资部职责DXC-G-14-002-00 物资部经理职责DXC-G-14-003-00 仓库保管员职责DXC-G-14-004-00 采购员职责DXC-G-14-005-00 搬运工岗位职责销售部岗位职责G-15文件号目录DXC-G-15-001-00 销售部经理职责DXC-G-15-002-00 市场销售人员岗位职责工程设备部岗位职责G-16文件号目录DXC-G-16-001-00 工程设备部职责DXC-G-16-002-00 工程设备经理岗位职责DXC-G-16-003-00 维修员职责DXC-G-16-004-00 维修电工岗位职责DXC-G-16-005-00 空压站岗位职责J-01产品工艺规程文件号目录DXC-J-01-001-00 川糖浆工艺规程DXC-J-01-002-00 丹参膏工艺规程DXC-J-01-003-00 黄胶囊工艺规程DXC-J-01-004-00 安搽剂工艺规程DXC-J-01-005-00 纯化水工艺规程J-02成品、半成品、原辅材料、包装材料检验操作规程文件号目录DXC-J-02-001-00 川贝清肺糖浆检验操作规程DXC-J-02-002-00 检验操作规程DXC-J-02-003-00 安搽剂检验操作规程DXC-J-02-004-00 黄丹胶囊检验操作规程DXC-J-02-005-00 川贝母药材检验操作规程DXC-J-02-006-00 枇杷叶药材检验操作规程DXC-J-02-007-00 苦杏仁药材检验操作规程DXC-J-02-008-00 冬麦药材检验操作规程DXC-J-02-009-00 地黄药材检验操作规程DXC-J-02-010-00 桔梗药材检验操作规程DXC-J-02-011-00 薄荷药材检验操作规程DXC-J-02-012-00 甘草药材检验操作规程DXC-J-02-013-00 枳壳药材检验操作规程DXC-J-02-014-00 丹参药材检验操作规程DXC-J-02-015-00 苦参药材检验操作规程DXC-J-02-016-00 金银花药材检验操作规程DXC-J-02-017-00 薯莨药材检验操作规程DXC-J-02-018-00 土大黄药材检验操作规程DXC-J-02-019-00 川芎药材检验操作规程DXC-J-02-020-00 槐花药材检验操作规程DXC-J-02-021-00 野花椒药材检验操作规程DXC-J-02-022-00 绞股蓝药材检验操作规程DXC-J-02-023-00 黄精药材检验操作规程DXC-J-02-024-00 蛤蚧药材检验操作规程DXC-J-02-025-00 淫羊藿药材检验操作规程DXC-J-02-026-00 蛇床子药材检验操作规程DXC-J-02-027-00 酸枣仁药材检验操作规程DXC-J-02-028-00 郁金药材检验操作规程DXC-J-02-029-00 纯化水检验操作规程DXC-J-02-030-00 饮用水微生物限度检验检验规程DXC-J-02-031-00 红糖检验操作规程DXC-J-02-032-00 蔗糖检验操作规程DXC-J-02-033-00 苯甲酸检验操作规程DXC-J-02-034-00 羟苯乙酯检验操作规程DXC-J-02-035-00 乙醇检验操作规程DXC-J-02-036-00 内痔管检验操作规程DXC-J-02-037-00 大纸箱检验操作规程DXC-J-02-038-00 小纸盒检验操作规程DXC-J-02-039-00 标签、瓶贴和药用说明书检验操作规程DXC-J-02-040-00 黄丹胶囊防潮袋检验操作规程DXC-J-02-041-00 内包装塑料瓶检验操作规程DXC-J-02-042-00 封口胶检验操作规程DXC-J-02-043-00 打包带检验操作规程DXC-J-02-044-00 收缩膜检验操作规程DXC-J-02-045-00 空心胶囊检验操作规程DXC-J-02-046-00 药用包装用铝箔检验操作规程DXC-J-02-047-00 药用聚乙烯PVC 硬片检验操作规程DXC-J-02-048-00 川贝清肺糖浆浸膏检验操作规程DXC-J-02-049-00 膏浸膏液检验操作规程DXC-J-02-050-00 安搽剂浸膏检验操作规程DXC-J-02-051-00 胶囊浸膏检验操作规程DXC-J-02-052-00 糖浆配制液检验操作规程DXC-J-02-053-00 丹膏配制液检验操作规程DXC-J-02-054-00 安搽剂配制液检验操作规程DXC-J-02-055-00 胶囊粉末检验操作规程DXC-J-02-056-00 纯化水检验操作规程DXC-J-02-057-00 苦杏仁提取液检验操作规程DXC-J-02-058-00 薄荷提取液液检验操作规程DXC-J-02-059-00 蛤蚧粉检验操作规程J-03内控质量标准文件号目录DXC-J-03-001-00 川贝清肺糖浆内控质量标准DXC-J-03-002-02 膏内控质量标准DXC-J-03-003-00 安搽剂内控质量标准DXC-J-03-004-00 胶囊内控质量标准DXC-J-03-005-00 川贝母药材质量标准DXC-J-03-006-00 枇杷叶药材质量标准DXC-J-03-007-00 苦杏仁药材质量标准DXC-J-03-008-00 麦冬药材质量标准DXC-J-03-009-00 地黄药材质量标准DXC-J-03-010-00 桔梗药材质量标准DXC-J-03-011-00 薄荷药材质量标准DXC-J-03-012-00 甘草药材质量标准DXC-J-03-013-00 枳壳药材质量标准DXC-J-03-014-00 丹参药材质量标准DXC-J-03-015-00 苦参药材质量标准DXC-J-03-016-00 金银花药材质量标准DXC-J-03-017-00 薯莨药材质量标准DXC-J-03-018-00 土大黄药材质量标准DXC-J-03-019-00 川芎药材质量标准DXC-J-03-020-00 槐花药材质量标准DXC-J-03-021-00 野花椒药材质量标准DXC-J-03-022-00 绞股蓝药材质量标准DXC-J-03-023-00 黄精药材质量标准DXC-J-03-024-00 蛤蚧药材质量标准DXC-J-03-025-00 淫羊藿药材质量标准DXC-J-03-026-00 蛇床子药材质量标准DXC-J-03-027-00 酸枣仁药材质量标准DXC-J-03-028-00 郁金药材质量标准DXC-J-03-029-00 纯化水质量标准DXC-J-03-030-00 饮用水质量标准DXC-J-03-031-00 红糖质量标准DXC-J-03-032-00 蔗糖质量标准DXC-J-03-033-00 苯甲酸质量标准DXC-J-03-034-00 羟苯乙酯质量标准DXC-J-03-035-00 乙醇质量标准DXC-J-03-036-00 药用脱脂棉质量标准DXC-J-03-037-00 大纸箱质量标准DXC-J-03-038-00 小盒质量标准DXC-J-03-039-00 说明书质量标准DXC-J-03-040-00 瓶贴质量标准DXC-J-03-041-00 标签质量标准DXC-J-03-042-00 黄丹胶囊防潮袋质量标准DXC-J-03-043-00 装箱单质量标准DXC-J-03-044-00 药用液体石蜡质量标准DXC-J-03-045-00 内包装塑料瓶质量标准DXC-J-03-046-00 封口胶质量标准DXC-J-03-048-00 收缩膜质量标准DXC-J-03-049-00 空心胶囊质量标准DXC-J-03-050-00 内痔管质量标准DXC-J-03-051-00 痔痛安搽剂浸膏质量标准DXC-J-03-052-00 丹参膏浸膏质量标准DXC-J-03-053-00 黄丹胶囊浸膏质量标准DXC-J-03-054-00 川贝清肺糖浆浸膏质量标准DXC-J-03-055-00 川贝清肺糖浆配制液内控质量标准DXC-J-03-056-00 丹参膏配制液内控质量标准DXC-J-03-057-00 黄丹胶囊粉末内控质量标准DXC-J-03-058-00 痔痛安搽剂配制液内控质量标准DXC-J-03-059-00 苦杏仁提取液质量标准DXC-J-03-060-00 薄荷提取液质量标准DXC-J-03-061-00 蛤蚧粉质量标准J-04制剂通则文件号目录DXC-J-04-001-00 有效数字及其数值的修约及其运算DXC-J-04-002-00 药材炮制通则DXC-J-04-003-00 药材检定通则DXC-J-04-004-00 糖浆剂通则DXC-J-04-005-00 胶囊剂通则DXC-J-04-006-00 煎膏剂通则DXC-J-04-007-00 搽剂通则J-05岗位操作法DXC-J-05-001-00 纯化水制备岗位操作法DXC-J-05-002-00 粉碎过筛岗位操作规程DXC-J-05-003-00 干燥岗位操作规程DXC-J-05-004-00 洁净区工作服洗涤岗位操作法DXC-J-05-005-00 领料岗位操作法DXC-J-05-006-00 制粒岗位操作法DXC-J-05-007-00 生产部中间站岗位操作法DXC-J-05-008-00 外包装岗位操作法DXC-J-05-009-00 生产部质检岗位操作法DXC-J-05-010-00 液体制剂灌装岗位操作法DXC-J-05-011-00 胶囊充填岗位操作法DXC-J-05-012-00 铝塑包装岗位操作法DXC-J-05-013-00 液体制剂配料岗位操作法Z-01生产标准操作程序文件号目录DXC-Z-01-001-00 人员进出洁净区净化程序DXC-Z-01-002-00 剩余包装材料处理程序DXC-Z-01-003-00 中药材拣选标准操作规程DXC-Z-01-004-00 一更室清洁规程DXC-Z-01-005-00 传递窗操作程序DXC-Z-01-006-00 一般生产区洗手池清洁程序DXC-Z-01-007-00 外包装岗位标准操作规程DXC-Z-01-008-00 中药材挑选岗位标准操作规程DXC-Z-01-009-00 人员出入三十万级洁净攻操作程序DXC-Z-01-010-00 配制罐标准操作规程DXC-Z-01-011-00 纯化水制备管道系统清洁消毒程序DXC-Z-01-012-00 清洁剂、消毒剂配制操作程序DXC-Z-01-013-00 洁净厂房温湿度监控规程DXC-Z-01-014-00 生产指令制定和执行程序DXC-Z-01-015-00 粉碎岗位标准操作规程DXC-Z-01-016-00 洁净区公用通道清洁规程DXC-Z-01-017-00 月生产计划下达程序DXC-Z-01-018-00 洗衣间清洁程序DXC-Z-01-019-00 配料罐清洁规程DXC-Z-01-020-00 生产废弃物处理规定DXC-Z-01-021-00 铝塑包装岗位标准操作规程DXC-Z-01-022-00 台秤的清洁规程DXC-Z-01-023-00 洁净区鞋套的清洁规程DXC-Z-01-024-00 异常情况处理：排除故障、返工、报废、报告及记录归档DXC-Z-01-025-00 洁净区洗手池清洁程序DXC-Z-01-026-00 地漏清洁、消毒规程DXC-Z-01-027-00 生产中尾料、不良品等处理规程DXC-Z-01-028-00 包装作业的中间控制程序DXC-Z-01-029-00 缓冲间清洁规程DXC-Z-01-030-00 工艺查证标准管理规程DXC-Z-01-031-00 XQB70-22型全自动洗衣机清洁程序DXC-Z-01-032-00 OZOMJD-N型臭氧发生器清洁程序DXC-Z-01-033-00 生产区工作服清洗发放规程DXC-Z-01-034-00 洁净区洗衣岗位标准操作规程DXC-Z-01-035-00 传递窗清洁消毒规程DXC-Z-01-036-00 中间品流转操作规程DXC-Z-01-037-00 打码岗位标准操作规程DXC-Z-01-038-00 贴标岗位标准操作规程DXC-Z-01-039-00 紫外灯使用的标准操作规程DXC-Z-01-040-00 洗衣间清洁规程DXC-Z-01-041-00 更衣室清洁程序DXC-Z-01-042-00 洁净区容器及工器具存放间清洁程序DXC-Z-01-043-00 中间站清洁程序DXC-Z-01-044-00 生产事故的报告和处理程序DXC-Z-01-045-00 空气净化操作规程DXC-Z-01-046-00 清洁工具清洁规程DXC-Z-01-047-00 洁净区工具架、备料架的清洁程序DXC-Z-01-048-00 a级洁净区清洁消毒规程H T-Z-01-049-00 胶囊填充岗位标准操作规程DXC-Z-01-050-00 c级洁净区清洁消毒规程DXC-Z-01-051-00 b级洁净区容器具清洁消毒规程DXC-Z-01-052-00 一般生产区清洁规程DXC-Z-01-053-00 一般生产区设备清洁规程DXC-Z-01-054-00 内包装工序铝塑包装清场程序DXC-Z-01-055-00 物料进入洁净区清洁程序DXC-Z-01-056-00 生产用布袋的清洁规程DXC-Z-01-058-00 废弃物处理标准操作规程DXC-Z-01-059-00 干燥岗位标准操作规程DXC-Z-01-060-00 抛光岗位标准操作规程DXC-Z-01-061-00 胶囊抛光机清洁程序DXC-Z-01-062-00 胶囊充填机清洁程序DXC-Z-01-063-00 万能粉碎机清洁程序DXC-Z-01-064-00 EYH-600二维运动混合机清洁程序DXC-Z-01-065-00 DPP-140C平板式铝塑泡罩包装机清洁程序DXC-Z-01-066-00 运输小车清洁规程DXC-Z-01-067-00 混合岗位标准操作规程DXC-Z-01-068-00 自动打包机清洁程序DXC-Z-01-069-00 台式电动热打码机清洁程序DXC-Z-01-070-00 槽型混合机清洁程序DXC-Z-01-071-00 FZH-100型自动定量灌装机清洁程序DXC-Z-01-072-00 BS-400远红外收缩包装机清洁程序Z-02质量部标准操作规程文件号目录DXC-Z-02-001-00 生产过程质量监控规程DXC-Z-02-002-00 胶囊充填现场监控规程DXC-Z-02-003-00 中间站现场监控规程DXC-Z-02-004-00 铝塑铝箔包装现场监控规程DXC-Z-02-005-00 标签、说明书质量监控规程DXC-Z-02-006-00 中药材质量监控规程DXC-Z-02-007-00 风压静压差测定操作规程DXC-Z-02-008-00 灌装工序现场监控规程DXC-Z-02-009-00 风速、风量测试操作规程DXC-Z-02-010-00 成品质量监控规程DXC-Z-02-011-00 清场检查操作规程DXC-Z-02-012-00 液体制剂配料工序现场监控规程H T-Z-02-013-00 纯化水取样操作规程DXC-Z-02-014-00 指示剂与指示液配制操作规程DXC-Z-02-015-00 P H测定操作规程DXC-Z-02-016-00 洁净室自净时间测试操作规程DXC-Z-02-017-00 崩解时限检查操作规程DXC-Z-02-018-00 取样器具的清洁操作规程DXC-Z-02-019-00 洁净室区浮游菌的测试操作规程DXC-Z-02-020-00 外包装岗位质量检查操作规程DXC-Z-02-021-00 成品取样操作规程DXC-Z-02-022-00 提取浓缩工序现场监控程序DXC-Z-02-023-00 温、湿度测定操作规程DXC-Z-02-024-00 质量投诉处理操作规程DXC-Z-02-025-00 薄层色谱操作规程DXC-Z-02-026-00 澄清度检查操作规程DXC-Z-02-027-00 炽灼残渣检查操作规程DXC-Z-02-028-00 试液配制操作规程DXC-Z-02-029-00 相对密谋测定操作规程DXC-Z-02-030-00 温度校正规程DXC-Z-02-031-00 微生物限度检查法操作规程DXC-Z-02-032-00 中药材前处理现场监控规程DXC-Z-02-033-00 原始记录的规范操作规程DXC-Z-02-034-00 洁净室区沉降菌的测试操作规程DXC-Z-02-035-00 紫外分光光度法DXC-Z-02-036-00 检验室清洁操作规程DXC-Z-02-037-00 缓冲液配制操作规程DXC-Z-02-038-00 干燥失重测定操作规程DXC-Z-02-039-00 高效液相色谱法DXC-Z-02-040-00 包装材料取样操作规程DXC-Z-02-041-00 滴定管、量瓶、移液管、刻度吸管使用操作规程DXC-Z-02-042-00 洁净度偏差处理规程DXC-Z-02-043-00 玻璃量器校正规程DXC-Z-02-044-00 检验事故处理规程DXC-Z-02-045-00 培养基配制操作规程DXC-Z-02-046-00 量筒使用操作规程DXC-Z-02-047-00 分度吸管使用操作规程DXC-Z-02-048-00 单标线容量瓶使用操作规程DXC-Z-02-049-00 单标线吸管使用操作规程DXC-Z-02-050-00 实验室安全操作规程DXC-Z-02-051-00 玻璃器皿清洗规程DXC-Z-02-052-00 微生物限度检查室清洁、消毒规程DXC-Z-02-053-00 检定菌传代、贮存、接种操作规程DXC-Z-02-054-00 原辅料、半成品、成品检验操作规程DXC-Z-02-055-00 灰分测定操作规程DXC-Z-02-056-00 挥发油测定操作规程DXC-Z-02-057-00 胶囊剂检查操作规程DXC-Z-02-058-00 浸出物测定操作规程DXC-Z-02-059-00 硫酸盐检查操作规程DXC-Z-02-060-00 氯化物检查操作规程DXC-Z-02-061-00 企业内控标准的制定、修改、审批、批准规程DXC-Z-02-062-00 容器设备微生物污染检测操作规程DXC-Z-02-063-00 溶液颜色检查操作规程DXC-Z-02-064-00 熔点测定操作规程DXC-Z-02-065-00 重金属检查操作规程DXC-Z-02-066-00 水分测定操作规程DXC-Z-02-067-00 水分测定操作规程DXC-Z-02-068-00 酸败度检查操作规程DXC-Z-02-069-00 原辅料、包装材料质量监控规程DXC-Z-02-070-00 微生物检验用后玻璃器具清洁规程DXC-Z-02-071-00 药材及成方制剂显微鉴别操作规程DXC-Z-02-072-00 药材取样操作规程DXC-Z-02-073-00 易炭化物检查操作规程DXC-Z-02-074-00 最低装量检查操作规程DXC-Z-02-075-00 洁净区空气中尘埃离子数测试操作规程DXC-Z-02-076-00 取样管理操作规程DXC-Z-02-077-00 铬酸洗液配制及使用规程DXC-Z-02-078-00 原辅料、中间体取样操作规程DXC-Z-02-079-00 记录控制规程DXC-Z-02-080-00 检测报告格式规定DXC-Z-02-081-00 标签、说明书的设计、审查操作规程DXC-Z-02-082-00 工艺用水质量监控规程DXC-Z-02-083-00 用户意见处理规程DXC-Z-02-084-00 粉碎、过筛工序现场监控规程DXC-Z-02-085-00 产品回收规程DXC-Z-02-086-00 物料平衡管理规程DXC-Z-02-087-00 GMP自检规程DXC-Z-02-088-00 硫代硫酸钠滴定液配制与标定规程DXC-Z-02-089-00 硫酸滴定液配制与标定规程DXC-Z-02-090-00 硝酸滴定液配制与标定规程DXC-Z-02-091-00 盐酸滴定液配制与标定规程DXC-Z-02-092-00 高锰酸钾滴定液配制与标定操作规程DXC-Z-02-093-00 氢氧化钠滴定液配制与标定操作规程Z-03物资部SOP 文件号目录DXC-Z-03-001-00 包装材料接收、储存、发放程序DXC-Z-03-002-00 备品备件接收、储存、发放操作程序DXC-Z-03-003-00 成品验收、储存、发放操作程序DXC-Z-03-004-00 原辅料接收、储存、发放操作程序DXC-Z-03-005-00 中药材接收、储存、发放操作程序DXC-Z-03-006-00 退料程序DXC-Z-03-007-00 物资盘存程序DXC-Z-03-008-00 仓库清洁规程Z-04设备操作规程文件号目录DXC-Z-04-001-00 打码机操作程序DXC-Z-04-002-00 自动捆扎机操作程序DXC-Z-04-003-00 洗衣机安全操作程序DXC-Z-04-004-00 通风系统操作规程DXC-Z-04-005-00 纯化水系统操作规程DXC-Z-04-006-00 空压机安全操作程序DXC-Z-04-007-00 FZH-100型自动定量灌装机操作程序DXC-Z-04-008-00 BS-400远红外收缩包装机操作程序DXC-Z-04-009-00 DPP-140C平板式铝塑泡罩包装机安全操作程序DXC-Z-04-010-00 旋转式压片机操作程序DXC-Z-04-011-00 旋转筛操作程序DXC-Z-04-012-00 YPJ-II型胶囊抛光机标准操作程序DXC-Z-04-013-00 槽型混合机操作程序DXC-Z-04-014-00 FZG-15型方形真空干燥机操作程序DXC-Z-04-015-00 WF-20型万能粉碎机操作程序DXC-Z-04-016-00 EYH-600二维运动混合机操作程序DXC-Z-04-017-00 NJP-1200B型全自动胶囊充填机标准操作规程DXC-Z-04-018-00 液体配料罐标准操作程序DXC-Z-04-019-00 OZOMJD-N型臭氧发生器操作程序DXC-Z-04-020-00 XQP70-22全自动洗衣机操作规程DXC-Z-04-021-00 遥摆式颗粒机操作程序DXC-Z-04-022-00 自动颗粒包装机标准操作程序DXC-Z-04-023-00 DDS-11A型电导仪操作规程DXC-Z-04-024-00 DFT-200手提式中药粉碎机操作规程DXC-Z-04-025-00 CM-0.33II型隔膜真空泵操作规程DXC-Z-04-026-00 岛津AUW120D电子天平的操作规程DXC-Z-04-027-00 岛津LC-10ATVP高效液相色谱仪操作规程DXC-Z-04-028-00 WFH-203B暗箱式三用紫外分析仪的操作规程DXC-Z-04-029-00 冰箱的清洁操作规程DXC-Z-04-030-00 XSP-2XC生物显微镜操作规程DXC-Z-04-031-00 HH系列电热恒温水浴锅操作规程DXC-Z-04-032-00 电热干燥箱操作规程DXC-Z-04-033-00 分体挂壁式空调器操作规程DXC-Z-04-034-00 净化工作台标准操作规程DXC-Z-04-035-00 电热手提式压力蒸汽灭菌器标准操作规程DXC-Z-04-036-00 台式离心机操作规程DXC-Z-04-037-00 托盘天平操作程序DXC-Z-04-038-00 雷磁PHS-3C型PH计操作规程DXC-Z-04-039-00 智能网解仪操作规程DXC-Z-04-040-00 KQ-100B型超声波清洗器的操作规程DXC-Z-04-041-00 PZB-5型液体比重天平操作规程DXC-Z-04-042-00 TG328A分析天平操作规程DXC-Z-04-043-00 BL-220H型电子天平操作规程DXC-Z-04-044-00 SC-10型水分快速测定仪操作程序DXC-Z-04-045-00 浮游细菌采样器操作规程DXC-Z-04-046-00 尘埃粒子记数器操作规程DXC-Z-04-047-00 架盘天平操作规程Z-05设备清洁维护保养规程文件号目录DXC-Z-05-001-00 洁净厂房内表面维护、保养规程DXC-Z-05-002-00 纯化水系统清洁、维护、保养规程DXC-Z-05-003-00 纯化水制备管道系统维护保养程序DXC-Z-05-004-00 FZH-100型自动定量灌装机清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-005-00 整粒机清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-006-00 台式电动热打码机清洁程序DXC-Z-05-007-00 旋转式压片机清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-008-00 OZOMJD-N型臭氧发生器清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-009-00 槽型混合机清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-010-00 摇摆式颗粒机维护保养程序DXC-Z-05-011-00 二维运动混合机维护保养程序DXC-Z-05-012-00 振动分筛机维护保养程序DXC-Z-05-013-00 WF-20型万能粉碎机维护保养程序DXC-Z-05-014-00 NJP-1200B型全自动胶囊充填机维护保养DXC-Z-05-015-00 DPP-140C型铝塑泡罩包装机维护保养程序DXC-Z-05-016-00 YPJ-II药品抛光机维护保养程序DXC-Z-05-017-00 DXDK800型自动颗粒包装机维护保养程序DXC-Z-05-018-00 纸盒印字机维护保养程序DXC-Z-05-019-00 BS-400远红外线收缩膜机维护保养程序DXC-Z-05-020-00 半自动捆扎机维护保养程序DXC-Z-05-021-00 磅秤维护保养程序DXC-Z-05-022-00 空气压缩机维护保养程序DXC-Z-05-023-00 净化空调机组维护保养程序DXC-Z-05-024-00 中央空调冷水机组维护保养程序DXC-Z-05-025-00 HV AC系统清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-026-00 配电柜维护保养程序DXC-Z-05-027-00 押印机维护保养程序Z-06行政人事部SOP文件号目录DXC-Z-06-001-00 卫生间清洁规程DXC-Z-06-002-00 清洁程序编制规程DXC-Z-06-003-00 记录的编制规范及编订、审批、批准规程DXC-Z-06-004-00 部门岗位职责的编制规程表-ZL质量部表格文件号目录表-ZL-001-00 质量部仪器登记表台帐表-ZL-002-00 供应商审计报告表-ZL-003-00 中间体检验台帐表-ZL-004-00 检验操作记录表-ZL-005-00 用户意见处理记录表-ZL-006-00 留样观察记录表表-ZL-007-00 留样样品接收、使用记录表-ZL-008-00 原辅料及药材检验记录台帐表-ZL-009-00 温湿度记录表-ZL-010-00 口服制剂及内包材微生物限度检验记录表-ZL-011-00 外用制剂及内包材微生物限度检验记录表-ZL-012-00 培养基配制记录。

质量管理体系对照表=职责

材料合格率统计表ＱR７4-005
品质不良通知书QＲ74-０06
订购单QR7４-00７
合格供方评审表 QR74－00８
物料申购单 QR7４-0０9
7.５生产和服务提供
７.5.1生产和服务提供的控制
生产和服务提供控制程序
FX/ＣOＰ７5-0１
生产部
生产能力一览表WI7５-001
生产计划QR7５-001
品质部
增加工程部
未检定
检定证书
监视和测量装置明细表QＲ７6-00１
监视和测量装置检定计划QＲ７６－002
监视和测量装置报废单QR76-003
检定不合格仪器评估表ＱR7６－004
内校记录表QR76-０05
8 测量、分析和改进
8.1 总则
8.２监视和测量
8.２.1顾客满意
顾客满意度调查控制程序FX/CＯP82-01 生管部
设备台账QＲ63-0０2
设备维修保养记录表ＱR63-003
设备报废申请单QR63-0０４
模具、治具管制一览表QR63-005
6.4 工作环境
制造环境管理规定:符合。
７产品实现
7.1 产品实现的策划
新产品导入规范
必须增加内容。工程负责
7.2 与顾客有关的过程
与顾客有关的过程控制程序
FX/COP72-0１
增加此文件,目前可使用客户表格
顾客满意度调查表 QR8２-00１
顾客满意度调查统计分析表ＱR8２-0０2
顾客满意度调查表发放登记表ＱＲ8２－０03
8.2.2内部审核
内部审核控制程序 FX/COP８２－02
品质部
需做一套完整的记录
审核计划QＲ82－００4

干部职工贯彻落实中央八项规定精神问题清单对照表(由干部职工填写)

干部职工贯彻落实中央八项规定精神问题清单对照表（由干部职工填写）干部职工贯彻落实中央八项规定精神问题清单对照表（由干部职工填写）姓名：（签字）职务：年月日涉及内容主要表现存在问题 1.国内差旅报销制度执行情况 1.在订购机票、火车票、预定住房时没有严格按文件标准订购与自己职级一致的飞机票、火车票、船票或超标准住宿。

2.违规超范围报销差旅期间票据，票据与补贴重复报销等。

3.利用出差、考察、调研、培训、会议等公务活动，用公款借机顺道、绕道旅游。

2.廉洁自律制度执行情况 1.将公款“吃喝”转移至培训中心、农家乐、私人会所、老板家中及城外餐饮场所，或是以其他票据变相报销吃喝费用。

2.虚报、套报各类票据，用公款支出个人消费。

3.将私家车油费、保养费、维修费、过路费等变相转嫁到单位。

4.借单位集体活动，大吃大喝，出入高消费娱乐场所。

5.用公款参与高消费娱乐健身活动，违规出入私人会所，违规接受会员卡、健身卡、购物卡违规收受礼品礼金。

6.违纪违规发送或收受微信、支付宝等“电子”红包，网络化、电子化“礼品”、“礼金”。

7.违规大操大办婚丧嫁娶宴、“升学宴”、“谢师宴”、“新居宴”、“满月宴”等事宜。

8.违规参与领导、同事、朋友操办婚丧嫁娶宴、“升学宴”、“谢师宴”、“新居宴”、“满月宴”等事宜。

3.办公用房、住房制度执行情况 1.超标准使用办公用房。

2.违规占用公房。

4.整治“纵酒”制度执行情况 1.在工作期间饮酒。

2.在公共场所猜拳行令、掷骰子或发纸牌等赌酒、强行劝酒和逼酒。

3.在任何时间、任何场所酗酒。

4.着工作标志服在公共场所饮酒。

5.在携带密级文件或其他涉密材料时饮酒。

6.在饮酒后值班上岗、执行公务、驾驶车辆。

7.对干部“纵酒”行为，各职责领导不管不问。

5.整治“玩风”制度执行情况 1.利用工作时间或公共资源发展个人兴趣爱好。

2.利用职权和职务影响，开笔会、办展览、印专辑等形式敛财。

质量管理体系四阶文件对照表

7.4.2 采购信息
生产管制作业指导书生产管制流程 PDN011
IE 作业指导书
SWN031 SWN032
生产计划表产能负荷标准工时制令单生产状况记录表操作分析表 SOP IE 报告制程站别平衡工时分析表站别表标准工时汇总表
库房管理作业流程库房管理作业指导书
SWN038
新产品项目成员职能作业指导书 SWN014 职能组织表
质量手册
模具管制作业指导书
QMN001 设计开发流程样品试作验证作业指导书
PDN006
进货单采购单合约书材料确认书 SWN017
塑料模具试模记录表开立条件表开立验收表试作报告
送验单入库单承认书菜单样品测试表 SWN018
质量连络单验证报告追踪表 SOP
4
新进同仁报名表新进人员资料卡试用期满考核表招募记录表人员增补需求表教育训练记录表外部培训申请表教育训练心得报告
面谈记录表
1
质量管理体系四阶文件对照表
条款
质量手册
流程化文件
作业指导书
6.3 基础设施
设施管里作业指导书财产管理作业指导书
7.1 产品实现的策划
7.对照表
条款
质量手册
流程化文件
作业指导书
4.1 总要求 4.2 文件要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册
质量手册 QMN001
4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制
质量记录保存期限作业指导书文件管制流程 PDN001
质量管理体系四阶文件对照表
SWN001 SWN002
5.6 管理评审 6.1 资源的提供

软件研发管理体系文件清单(推荐文档)

过程文件01-项目管理规范01-立项立项过程文件02-项目策划《项目策划过程文件》03-项目监控《项目监控过程文件》研发管理体系目目录01-研发管理体系简介04-风险管理《风险管理过程文件》05-结项《结项过程文件》02-软件工程规范01-售前《售前过程文件》02-需求《需求过程文件》03-设计《设计过程文件》04-实现《实现过程文件》05-测试《测试过程文件》06试运行及验收《试运行及验收过程文件》07-售后服务《售后服务过程文件》03-支持类01-质量保证《质量保证过程文件》02-配置管理《配置管理过程文件》04-度量分析《度量分析过程文件》05-决策分析《决策分析过程文件》06-评审管理《评审管理过程文件》07-变更管理《变更管理过程文件》04-组织过程类01-过程改进《过程改进过程文件》02-过程资产管《过程资产管理过程文件》理03-培训《培训过程文件》体系目录存放内容规范、指南、标准模板、表格《项目章程》《项目立项报告》《项目定义过程》《估算指南》《估算工作书》《功能点估算指南》《功能点估算模板》《WBS任务分解指南》《WBS模板》《项目进度计划制定指南》《进度计划模板》《项目预算管理规范》《项目预算表》《挣值分析规范》《项目计划书》《职位技能对照表》《项目会议制度》《会议记录》《里程碑状态报告》《项目周报》《员工日报》《问题管理表》《重大问题报告》《风险管理指南》《风险检查表》《风险管理计划》《风险管理一览表》《结项申请表》《结项评审表》《结项报告》《标书审批表》《合同变更评审记录》《合同审批表》《技术方案书》《立项申请表》《可行性分析报告》《需求调研计划》《需求开发指南》《需求调研报告》《需求分析检查表》《需求管理指南》《用户需求说明书》《需求规格说明书》《需求跟踪矩阵使用指南》《需求跟踪矩阵》（拆分为多张表，需求－设计；需求－系统测试用例；用例对应代码）《需求评审指南》《需求变更报告》《设计指南》《设计规范》、《软件复用指南》《概要设计书》《详细设计书》《数据库设计书》《用户手册》《交付件一览表》《编码规范》《代码评审检查表》《测试计划》《单元测试指南》、《回归测试指南》《单元测试用例》《单元测试结果报告》《产品集成指南》《产品集成检查列表》《接口列表》《模块核查报告》《集成测试报告》（内容要包括产品集成结果）《集成测试指南》《集成测试用例》《系统测试指南》《系统测试用例》《系统测试报告》《测试需求规范》《测试分析规范》《测试用例规范》《试运行计划》《现场部署指南》《现场安装记录表》《验收指南》《产品移交清单》（产品类）《验收计划》《验收测试用例》《验收报告》《验收问题处理报告》《维护计划》《维护报告》《维护故障表》《组织级质量保证计划》《质量保证指南》《项目质量保证计划》《过程检查单》《产品检单》《质量保证报告》《重大不符合项报告》《不符合项问题管理表》《质量保证总结报告》《组织级过程检查单》《组织级配置管理计划》《配置管理指南》《项目配置管理计划》《配置审计指南》《基线建立申请》（组织级和项目级）《配置项及配置库定义指南》《基线发布报告》（组织级和项目级）《产品发布发告》《配置状态报告》《文件借阅申请表》《文件目录清单》《配置库备份记录》《配置审计报告》《配置项管理记录表》《设施日常维护检查记录单》《项目配置库目录》《组织配置库内容列表》《度量分析指南》《度量分析工作表》《度量指标》《度量计划》《直方图指南》《度量数据表》《柱状图指南》《个人工时统计表》《散布图指南》《售前工时汇总表》《项目度量数据准则》《解决方案评价方法介绍》《决策分析报告》《评审指南》《评审检查表》（各类产品的评审检查表）《缺陷分类标准》《缺陷管理表》《评审报告》《变更申请单》《需求变更指南》《变更管理记录表》《过程改进计划》《EPG章程》《过程改进进度计划》《过程定义行动计划》《过程部署计划》《过程改进建议表》《过程改进阶月报》《试点清单》《试点行动计划》《试点总结报告》《过程文件模板》《文件编写通用标准》《生命周期模型选择指南》《裁剪指南》《过程资产库管理指南》《工作环境标准》《过程标准文件目录》《定义与缩写》《组织方针》《战略培训规划》《年度培训计划》《培训需求指导参考》《培训需求调研表》《内部培训管理指南》《培训需求分析表》《内部讲师甄选与管理指南》《培训考核结果登记表》《培训评估指导指南》《内部讲师资格申请表》《员工技术及工作经历一览表》《学员考核评价表》《培训反馈表》《免培训申请》《讲师考核评价表》《培训实施表》《培训申请单》《培训签到表》《讲师和课程介绍一览表》。

CMMI文件清单中英文对照表

里程碑评审规程
Milestone Review Procedure
软件开发计划变更规程
Software Development Plan Revise Procedure
对外承诺变更控制规程
External Commitment Change Procedure
MA
度量分析
测量与分析控制程序
Measurement & Analysis Process
项目需增加硬件、软件成本预算表
Budget Form For Hardware & Software Added
共利益者协调计划表
Stakeholder Negotiation Plan
资料管理计划表
Materials Management Plan
开发计划
Development Plan
项目培训计划
培训课程开发规程
Training Course Development Procedure
外购培训管理规程
Outsourcing Training Management Procedure
培训效果评估规定
Training Effectiveness Evaluation Procedure
培训效果跟踪表
Sub-Contract Configuration Management Procedure
子合同配置监督计划模版
Sub-Contract Configuration Monitoring Plan Template
子合同QA审核规程
Sub-Contract QA Audit Procedure
软件子承包商评定标准
Performance Appraisal Rules For EPG Member

ISO9001-2015质量管理体系过程清单与条款对照表

程件、作业指引/规范、记录、图纸2.文件和资料编写要求3.文件和资料变更4.顾客要求5外来文件6.法律法规要求受控的正式执行文件。

2.文件清单3.作废文件清单4.文件发放签收记录表7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制S2 人力资源管理过程1. 各部门人员补充需求2. 内部、外部培训需求3. 劳动法、合同法等4. 客户要求5. 各部门KPI1、招聘计划、应聘申请表2、培训计划、培训相关记录表3、员工满意度调查表4、月度绩效评分表5、员工工资表5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.3 组织的质量、职责和权限7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.2 能力7.3 意识7.4 沟通9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价S3 设备工装管理过程1. 生产设备工装需求2. 现场规划信息3. 设备保养计划4. 维修服务单5. 关键设备清单6. 关键设备配件清单1.设备维修保养记录表2.设备验收单7.1 资源7.1.1 总则7.1.3 基础设施7.1.4 过程操作的环境7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.2 测量溯源9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价S4 采购和供应商管理1. 合格供应商清单2. 物料验收标准3. 采购计划表采购订单、合格的原料、辅助材料、申购人所适用的物品、合格供应商名录8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制的类型和程度8.4.3 外部供方的信息8.5.3 属于顾客或外部供方财产8.6 产品和服务的放行连续投诉6. 其它特殊情况M3 纠正与预防措施过程1. 顾客投诉2.产品质量不合格3. 目标未达成4.内外审不符合5.管理评审不符合项6. 绩效测量或合规性评价不合格7. 供应商不合格1. 纠正及预防措施报告2. 8D报告3. 不合格品处理单6.1 应对风险和机遇的措施9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价10.2 不符合和纠正措施M4 持续改进过程1. 客户反馈2. 管理体系运行情况3. 内外审结果4. 数据分析结果5. 纠正预防措施实施情况1. 更新后的方针、目标2. 更新后的文件5.1 领导作用和承诺5.2.1 建立质量方针5.2.2 沟通质量方针6.2 质量目标及其实现的策划7.1.6 组织的知识9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1 总则10.2 不符合和纠正措施10.3 持续改进M5 管理评审过程1. 管理评审计划2. 管理评审资料1. 管理评审报告2. 纠正及预防措施报告9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.3 管理评审输出10.2 不合格和纠正措施M6 风险管理过程1. 业务开发计划、市场调查结果、顾客满意度调查结果2. 顾客要求、设1. 风险和机遇的识别及控制措施记录表2. FMEA、可行性分析报告4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系范围4.4 质量管理体系及其过程6.1 应对风险和机遇的措施。

作业指导书文件清单

47 SA医疗废弃物处理规定
49 SA-WI-051-A 虫鼠管制办法
50 SA-WI-054-A 固体废弃物管理办法
51 SA-WI-055-A 噪声管理办法
52 SA-WI-056-A 针和利器管理规定
53 SA-WI-057-A 电热器的使用方法及管理规定
14 SA-WI-015-A 车辆装载安全规定
15 SA-WI-016-A 外来人员作业管理制度
16 SA-WI-017-A 保安管理规定
17 SA-WI-018-A 配电线路火灾防治的安全规定
18 SA-WI-019-A 急救指南(贴于药箱旁)
19 SA-WI-020-A 出入厂管理规定
20 SA-WI-021-A 来访制度
7
SA-WI-007-A 噪声的危害及防治规定
8
SA-WI-008-A 高温作业的危害及防治规定
9
SA-WI-009-A 生产性粉尘防治规定
10 SA-WI-010-A 人力搬运安全要求
11 SA-WI-011-A 机动车安全要求
12 SA-WI-012-A 个人防护用品使用指引
13 SA-WI-013-A 劳保用品管理规定
40 SA-WI-041-A 员工辞职手续办理程序
41 SA-WI-043-A 薪资管理制度
42 SA-WI-044-A 加班管理规定
43 SA-WI-045-A 人事任免规定
44 SA-WI-046-A 女工和未成年工管理规定
45 SA-WI-047-A 员工申诉管理办法
46 SA-WI-048-A 工会委员选举办法
54 SA-WI-058-A 空压机安全操作规程
55 SA-WI-060-A 配电室安全操作规程