Anti-TPO检测作业指导书
甲状腺过氧化物酶抗体测定标准操作规程
甲状腺过氧化物酶抗体测定标准操作规程1.检验原理:采用两步法免疫检测,运用化学发光微粒子免疫检测(CMIA)技术与灵活的检测模式的结合,测定人血清和血浆中的甲状腺过氧化物酶抗体。
第一步,将样本、项目稀释液和TPo包被的顺磁微粒子混合并孵育。
将样本中甲状腺过氧化物酶抗体与甲状腺过氧化物酶抗体包被的微粒子结合。
冲洗后进入第二步,加入口丫噬酯标记的抗人IgG 抗体结合物。
再次孵育冲洗后,将预激发液和激发液加入反应混合物中;测量产生的化学发光反应,以相对发光单位(RLUS)表示。
样本中的甲状腺过氧化物酶抗体的含量和ARCHITECTi光学系统检测到的RLUs值成正比。
2.试剂主要组成成分:2.1试剂盒微粒子:甲状腺过氧化物酶(重组体)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的2-(N-吗啡咻)乙磺酸(MES)缓冲液中。
最低浓度:0.10%固体物质。
防腐剂:抗菌剂。
结合物:口Y咤醋标记的抗人免疫球蛋白G(IgG)(小鼠、单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的2-(N-吗啡咻)乙磺酸(MES)缓冲液中。
最低浓度:80.0ng∕mL.防腐剂:抗菌剂。
项目稀释液:项目稀释液,储存于2-(2吗啡咻)乙磺酸(MES)缓冲液中。
防腐剂:抗菌剂。
2.2需要但未提供的试剂预激发液:预激发液含有1.32%(W/V)过氧化氢激发液:激发液含有0.35N氢氧化钠浓缩清洗缓冲液:浓缩清洗缓冲液含有磷酸盐缓冲液。
防腐剂:抗菌剂。
3.样本要求:血清和血浆样本中应不含纤维蛋白、红细胞或其他颗粒物质。
可保存72小时;-10℃以下可保存30天。
样本应避免反复冻融。
4.检验方法:仪器法(详见雅培i1000标准操作规程)5.参考范围检验结果的解释1.1甲状腺过氧化物酶抗体项目通过四参数Logistic曲线拟合数据约简法(4PLC,Y加权)生成一条校准曲线7.检验方法的局限性抗体测定是多标准诊断程序上的一个参数。
诊断甲状腺疾病时,应该结合多种诊断方法的同时参考临床症状。
抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti—TPO)测定试剂盒(化学发光法)产品技术要求新产业
2.性能指标
2.1外观和性状
2.1.1试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏;包装标签应清晰,准确、牢固。
2.1.2试剂盒内组分(磁性微球溶液除外) 应为清澈透明的液体,无沉淀、无悬浮物、无絮状物。
2.2净含量
净含量应符合表1的要求。
表1 净含量要求
2.3精密度
2.3.1批内精密度
批内变异系数(CV)应≤10%。
2.3.2批间精密度
批间变异系数(CV)应≤15%。
2.4准确度
相对偏差应在±10%范围内。
2.5空白限
空白限应小于0.38 IU/mL。
2.6线性
在(15.0-1000)IU/mL浓度范围内,线性相关性系数(r)绝对值应大于0.9800。
2.7质控品准确度
测量结果在质控范围内(可接受区间)。
2.8质控品均一性
瓶间重复性CV%应≤10%。
1 / 1。
tpo检测标准
tpo检测标准TPo检测标准是指在医学领域中对TPO(甲状腺过氧化物酶)进行检测的标准化要求和流程。
甲状腺过氧化物酶是一种重要的酶,它在甲状腺功能异常时往往会发生变化,因此检测TPO水平可以帮助医生判断甲状腺疾病的病情和治疗方案。
在TPo检测标准中,通常会规定采血时间、采血方法、采血部位等具体要求。
一般情况下,医生会建议在早上空腹时进行TPO的检测,因为这时的血液中TPO的浓度最为稳定,可以更准确地反映患者的甲状腺功能情况。
采血时需要选择静脉血,通常会在患者的手臂内侧或手背处进行采血,确保采血部位干净,避免感染的发生。
此外,TPo检测标准还会规定实验室检测方法和结果解读的标准。
在实验室检测方面,一般会采用化学发光免疫分析法(CLIA)或酶联免疫吸附法(ELISA)来测定血清中的TPO水平,这些方法在检测TPO方面具有高灵敏度和准确性。
检测结果一般以国际单位(IU/mL)或者是浓度(ng/mL)的形式呈现,医生会根据检测结果来判断患者的甲状腺功能是否正常。
在TPo检测标准中,还会对检测结果的解读给出具体的参考范围。
一般情况下,TPO的正常范围在0-34 IU/mL之间,超过这个范围可能意味着甲状腺功能异常,如甲状腺炎、自身免疫性甲状腺疾病等。
医生会根据检测结果和患者的临床症状综合判断,制定合理的治疗方案。
总的来说,TPo检测标准是为了保证对甲状腺功能的检测结果准确性和一致性,有助于医生及时发现患者的甲状腺疾病,为疾病的诊断和治疗提供科学依据。
患者在进行TPO检测时,应该遵守相关的检测标准和流程,以确保检测结果的准确性,及时发现并治疗甲状腺疾病,维护身体健康。
169.甲状腺球蛋白抗体测定作业指导书
1 目的指导血清anti-Tg含量的定量测定。
2 适用仪器Roche Modular EE-170全自动免疫分析系统。
3 SOP使用和变动该作业指导书适用于本专业人员,使用前应认真阅读该SOP,在专业组组长指导下执行。
因仪器设备和测定方法或试剂性能改变,应及时修订该SOP文件,可由任一使用该SOP的工作人员提出改动,并报专业组组长审核,经技术负责人批准,签字生效。
4 方法原理电化学发光免疫分析:采用竞争法,样本和生物素化的Tg一起孵育,样本中的anti-Tg 和Tg结合。
再添加钌复合物标记的anti-Tg和包被链霉亲和素的磁性微粒,通过生物素和链霉亲和素的相互作用形成的免疫复合物结合于固相载体。
将反应液吸入测量池中,通过电磁作用将磁珠微粒吸附在电极表面。
未与磁珠微粒结合的物质通过清洗液被去除。
给电极加以一定的电压,使复合体化学发光,并通过光电倍增器测量发光强度。
仪器通过2点定标校正试剂条形码包含的厂商定标曲线,自动计算得到检测结果。
5 标本采集、接收与处理5.1标本采集5.1.1标本类型:血清5.1.2通常用真空采血管(含分离胶黄头管)采集静脉血,采集后贴上病人唯一性的条形码。
5.2标本接收:5.2.1标本接收操作:可参照样品处理、清退和分离,详见样品处理SOP。
5.2.2标本拒收条件:严重溶血标本、加热灭活样本和使用叠氮化物作为稳定剂的样本5.2.3标本保存和稳定性:血标本在2小时内离心分离,3000rpm×5min。
血清2~8℃下稳定3天,-20℃下稳定1个月。
只可冻融1次,并确保测定前将患者样本存储于室温(20~25℃)中。
检测前离心去除样本中的沉淀。
5.2.4标本编号:将标本在标本接收程序中扫描编号,机器会自动打印样本编号,将号码贴到标本上,如遇到自动编号系统瘫痪,那么anti-Tg编号从0301开始。
5.3标本生物危害性:所有标本按具有潜在传染性的材料处理。
6 试剂6.1试剂组分:试剂货号:06368697190注:有害物质,请勿吞咽。
完整版)洛氏硬度计作业指导书
完整版)洛氏硬度计作业指导书文件类别:XXX硬度计作业指导书版本号:1.0生效日期:(日期)目的:本指导书旨在规定洛氏硬度计的硬度校准规则、校准方法及校准评定,以帮助操作员熟练掌握使用本仪器的操作步骤。
适用范围:本指导书适用于型号为HR-150A的XXX硬度计。
职责:操作员负责仪器的使用和日常保养、仪器测试和管理。
校准规则:在检测零件硬度之前,HR-150A洛氏硬度计必须先校准洛氏标准硬度块。
标准块硬度值范围应与被测零件的硬度值相近,只能在工作面上(有痕面)进行检测。
校准方法:HR-150A洛氏硬度计遵照XXX硬度计操作规程,参照GB/T230.2-/T230.3-2002(金属洛氏试验方法),在洛氏标准硬度块的工作面上检测七个点,测定点应均匀分布。
取其后五个点的平均硬度值为最终校准示值。
校准结果评定及处理:HR-150A洛氏硬度计的硬度校准结果示值应在硬度计硬度示值允许偏差范围内,才能开始检测其他零件或试样的硬度。
否则,应停止使用该台硬度计,并委托计量检测机构对该台硬度计进行维修和检定。
操作步骤:1.检查硬度计是否可以正常工作,校正硬度计;2.将转动手轮下降至有足够空间,将被测工件放进测量平台;3.将工件轻放在平台上,将转动手轮上升至工件与压头接触,继续匀速转动手轮至指示表(中间的小指示表)小指针位于红色标记处;4.大指针位于零点C(B)位置(公差在5HR之内),转动指示表外壳,使表盘零点与大指针重合;5.拉动手柄施加主试验力,按要求保持规定试验时间(见说明书);6.推动手柄在2秒内平稳卸除主试验力。
抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)作业指导书
编写:审核:批准:
批准日期:年月日
Cal 2抗-TPO定标液:
PC A-TPO1抗-TPO质控液1(浅褐色瓶盖):1瓶1.5ml;抗-TPO抗体,约35IU/mL,以人血清为基质;经过防腐处理。
PC A-TPO2抗-TPO质控液2(褐色瓶盖),1瓶1.5ml;抗-TPO抗体,约100IU/mL,以人血清为基质;经过防腐处理。
1.分析原理
采用竞争法原理,整个过程18分钟完成。
·第1步:20μl标本与钌(Ru)标记的抗TPO抗体混匀。
·第2步:加入生物素化的TPO和链霉亲和素包被的微粒,标本中的抗TPO抗体与钌(Ru)标记的抗TPO抗体竞争生物素化的TPO
抗原上的结合部位。形成的复合物通过生物素、链酶亲和素之间的反应结合到微粒上。
6.质量控制
用ElecsysAnti-TPO质控品1和2。质控品1和质控品2至少每24小时或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于各实验室的具体要求。检测值应落在确定的范围内,如出现质控值落在范围以外,应采取校正措施。
7.计算方法
分析仪自动计算每份标本的测定浓度,单位为IU/ml或kIU/L。
8.参考范围
34 IU/ml(95%,n=208)
每个实验室必须调查各自患者群体的参考范围变异性,必要时根据具体情况制订自己的参考范围。
9.分析性能
10.干扰因素
该方法不受黄疸(胆红素<66mg/dl)、溶血(血红蛋白<1.5g/dl)、脂血(脂质<2100mg/dl)和生物素<60ng/ml等干扰。
接受高剂量生物素(>5mg/天)治疗的病人,至少要等最后一次摄入生物素8小时后才能采血。
在Calibration—Status菜单中看定标结果,点Calibration Result键看定标结果,点Reaction Monitor键看每个定标物的反应曲线。
Anti-TPO中文说明书
细胞的表面。该酶与甲状腺球蛋白(Tg)协同作用将L-酪氨酸碘化, 标本在2-8度可稳定3天,-20度至少可稳定1个月。只能冻融一次。
并将一碘酪氨酸和二碘酪氨酸联接成为甲状腺激素T4、T3 和rT3。 含沉淀的标本使用前需离心。
TPO是一潜在的自身抗原。自身免疫性疾病引起的数种甲状腺炎常伴有 不要加热灭活标本。标本和质控液禁用叠氮钠防腐。 血中TPO抗体滴度升高。目前仍可经常见到的"抗微粒体抗体"这一名 词,从临床角度看,可认为是抗TPO抗体的同义词,因为TPO抗原发现 检测步骤:
R1:Ru(bpy)32+标记的羊抗TPO抗体(灰盖),1瓶,10ml。浓度 1.0mg/l,TRIS缓冲液0.1mol/l,pH7.2。含防腐剂。
R2:生物素化的TPO重组抗原(黑盖),1瓶,10ml。浓度0.15mg/l, TRIS缓冲液0.03mol/l,pH7.0。含防腐剂。
Cal1:羊抗TPO定标液1(白盖),1瓶,1.3ml。浓度约35 IU/ml,人血清 基质。含防腐剂。
¦ Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim
l
2001-08
2178508001 02 04
1562
101
Cal2:羊抗TPO定标液2(白盖),1瓶,1.3ml。浓度约350IU/ml,人血清 基质。含防腐剂。
PC ATPO1 PreciControl 人抗TPO质控品1,(黑盖),1瓶, 1.0ml。浓度约20IU/ml,人血清基质。含防腐剂。
PC ATPO2 PreciControl 人抗TPO质控品2,(黑盖),1瓶,1.0ml。 浓度约100IU/ml,人血清基质。含防腐剂。
干扰因素: 该方法不受黄疸(胆红素<66mg/dl)、溶血(血红蛋白<1.5g/dl)、 脂血(脂质<2100mg/dl)和生物素<60ng/ml等干扰。 接受高剂量生物素(>5mg/天)治疗的病人,至少要等最后一次摄入 生物素8小时后才能采血。 不受类风湿因子干扰(1500U/ml)。 23种常用药物经试验对本测定无干扰。 偶尔会遇到抗链酶亲和素抗体以及其它免疫反应的干扰。 Elecsys抗-TPO测定结果应结合病人病史、临床其他检查结果综合起 来进行诊断。 检测范围: 5─600 IU/ml 。 稀释: 高于检测范围的标本可用通用稀释液稀释。建议1:5稀释。稀释后的 标本抗-TPO含量必须高于200IU/ml。如用手工稀释,结果应乘上稀释
作业指导书-PT (1)
渗透检测作业指导书姓名:身份证号码:报考级别:报考门类:一、前言1.适用范围:金属焊缝表面开口不连续性的检测。
2.检测标准JB/T 6062-2007《无损检测焊缝渗透检测》二、检测人员资质要求具有中国无损检测学会无损检测资格的PT1,2,3级人员(结果评定需要2,3级)三、工件参数与检测要求1.工件参数焊接件母材材质、厚度、坡口形式、焊接方法、表面状况。
2.检测要求检测比例:100%;验收等级要求:2 级。
四、渗透检测系统1.渗透方法和渗透剂种类渗透检测方法:溶剂去除型着色渗透检测法;渗透剂种类:溶剂去除型着色渗透剂,如HP-T。
2.显像剂种类快干式显像,如HD-ST。
3.灵敏度试块B型镀铬试块。
4.观察条件观察条件应符合GB/T5097的要求,工件表面白光照度不小于1000Lx。
五、检测顺序1、检测准备工件表面预处理:打磨、清洗,去除氧化皮、飞溅、油污等。
2、检测工艺(1)系统系能校验:用灵敏度试片试验系统灵敏度。
(2)施加渗透剂,时刻保持工件表面湿润状态。
渗透温度在15-50℃范围内,渗透时间为15分钟。
(3)去除多余的渗透剂:先用干布擦,然后再用沾有溶剂的布擦,要顺一个方向进行,不允许用溶剂冲洗。
(4)施加显像剂:确保显像剂薄、均匀。
一般在15-50℃的范围内,显像的时间为10-20分钟左右。
(5)观察:在合适的白光下观察磁痕,解释显示,找出相关显示。
(6)记录:记录相关显示。
(7)评定:按照标准对显示做出评定,确定焊缝的质量等级。
(8)后处理:清洗。
(9)出具报告。
3.结果评定按照JB/T6062-2007标准进行评定,将结果填入记录。
4.报告编制报告应包括以下内容:工件名称、形状和尺寸、材质,表面粗精度,渗透剂、清洗剂显像剂型号,预处理方法,材质表面温度,渗透、显像的方法和时间,干燥方法等,另外可标画出探伤部位草图,缺陷部位和缺陷性质、长度等。
六、检测后处理探伤结束后,应将工件表面的渗透探伤剂清除干净。
检验科免疫室作业指导文件标书
免疫室作业指导文件免疫室作业指导书编号:第一版编制:审核:批准:生效日期:xx市第一医院检验科门诊室工作守则 (4)门诊室消毒隔离措施 (5)门诊室实验室安全与防护 (6)门诊室内质控制度 (7)门诊室的医院感染管理 (8)门诊室工作流程 (9)门诊室仪器维护保养及质控措施 (10)门诊室复检规则 (11)实验室各种传染病职业暴露后应急预案 (12)标本采集及保存要求 (13)爱德康全自动酶免疫仪标准操作规程 (14)欧蒙全自动印迹仪操作规程 (16)LICA500标准操作规程 (17)荧光显微镜标准操作规程 (18)特定蛋白分析仪标准操作规程 (19)抗核抗体标准操作规程 (24)抗双链DNA抗体标准操作规程 (28)抗核抗体谱标准操作规程 (30)抗中性粒细胞胞浆抗体标准操作规程 (32)抗MPO,PR3,GBM抗体标准操作规程 (35)自身抗体标准操作规程 (38)乙肝病毒表面抗原标准操作规程 (42)乙肝病毒表面抗体标准操作规程 (46)乙肝病毒e抗原标准操作规程 (49)乙肝病毒e抗体标准操作规程 (52)乙肝病毒c抗体标准操作规程 (55)TP抗体标准操作规程 (57)HCV抗体标准操作规程 (60)HIV抗体标准操作规程 (64)ASO标准操作规 (68)RF标准操作规程 (73)CRP标准操作规程 (78)免疫球蛋白的标准操作规程 (83)补体C3的标准操作规程 (98)补体C4的标准操作规程 (103)过敏原标准操作规程 (108)甲型肝炎病毒IgM抗体 (112)丁型肝炎病毒抗体 (113)戊型肝炎病毒IgM抗体 (117)庚型肝炎病毒抗体 (120)梅毒螺旋体诊断试验(凝集法)TPPA标准操作规程 (123)甲苯胺红不加热血清反应实验TRUST标准操作规程 (128)抗环瓜氨酸肽抗体检测(胶体金法)标准操作规程 (129)梅毒螺旋体抗体标准操作规程(胶体金法) (131)人免疫缺陷病毒HIV1+2抗体标准操作规程(胶体金法)标准操作规程 (133)呼吸道病原体谱IgM抗体检测标准操作规程(间接免疫荧光法) (135)过敏原检测 (140)门诊室工作守则1. 入室前应穿工作服,并做好实验前的各项准备工作。
T检测作业指导书 (1)
《文件已阅声明表》《Procedure Circulation Form》文件名称(File Name): 睾酮(T)检测作业指导书《文件本次修改记录表》《Procedure Amendment Form》《文件信息表》《Procedure Information Form》睾酮检测作业指导书1.目的检测人血清或血浆样本中睾酮(T)的浓度,作临床辅助诊断用。
2.检测原理采用Chemiflex®的化学发光微粒子免疫检测(CMIA)技术,对人血清,血浆中睾酮进行定量测定。
第一步,将样本、项目专用稀释液和睾酮抗体(绵羊,单克隆)包被的顺磁微粒子混合。
样本中的睾酮和睾酮抗体包被的微粒子结合。
孵育后,将吖啶酯标记的睾酮结合物添加至反应混合物中。
进一步孵育和冲洗后,向反应混合物中添加预激发液和激发液。
对产生的化学发光反应物进行测量,以相对光单位(RLUs)表示。
样品中的睾酮含量与ARCHITECT i光学系统检测到的RLUs值成反比。
睾酮浓度由已知睾酮浓度的校准曲线得出。
3.样本的采集和贮存3.1 ARCHITECT睾酮项目可以使用人血清(包括采集于血清分离管中的血清)或采集于肝素钠、肝素锂或EDTA钾抗凝管中的血浆。
肝素锂血浆分离管(PST和PST-II)不能用于ARCHITECT睾酮项目3.2标本溶血超过+++以上的情况下退单。
3.3稳定性:2-8℃可稳定7天3.4样本贮存: 2-8℃保存10天4.试剂和仪器4.1试剂成分:4.1.1检测试剂盒ARCHITECT睾酮测定试剂盒(2P13)微粒子:1瓶或4瓶(6.6ml)睾酮抗体(绵羊,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的BIS TRIS缓冲液中。
最低浓度:0.1%固体物质。
防腐剂:ProClin300。
结合物:1瓶(6.9ml)吖啶酯标记的睾酮结合物,储存于表面活性剂稳定剂的BIS TRIS缓冲液中。
最低浓度:6.5nmol/L。
阳极氧化检验作业指导书
文件名:阳极氧化检查作业指导书版本号:00
阳极氧化检查作业指导书
文件名:阳极氧化检查作业指导书版本号:00
阳极氧化检查作业指导书(试验版本)
1.目的
制定本标准以有效的控制阳极氧化产品的质量。
2.范围
本标准适用于公司的零部件阳极氧化产品的质量验收。
3.术语
3.1 表面:
指膜层对于工件的外观和性能起主要作用的表面;
4 检验方法+质量要求:
4.1外观
4.1.1检验方法
以肉眼在300~600lX天然散射光或近似自然光下观察,如有必要,可用五倍放大镜观察。
4.2 质量要求
4.2.1 产品外观应美观,单独一零部件得整体视觉效果一致,不能有色差;
4.2.2 膜厚应连续,均匀,完整;
4.2.3 零件表面不允许有划伤,污染,花纹,腐蚀痕迹,疏松粉末,夹具痕迹
4.2.4 产品零件不再同一零件上的颜色和光泽不允许有色差
4.2.5 产品表面不允许轻微水印
4.2.6 焊缝焊点处允许色泽发暗。
文件名:阳极氧化检查作业指导书版本号:00
5.产品阳极氧化前检验标准
5-1: 产品表面无磕碰划伤.
5-2:产品表面无振纹,麻点等材质不良。
5-3:无打磨痕迹。
邻苯二甲酸酯类测试作业指导书
邻苯二甲酸酯类测试作业指导书文件编号:TG- 版本:A 修订:0编写:审核:批准:发布日期:20XX年XX月XX日实施日期:20XX年XX 月XX日版本号章/条号 A/0 / 修订页修改内容首次发布修改人批准人 / 批准日期1. 目的建立儿童玩具及儿童护理用品中邻苯二甲酸酯含量测试的作业指导书。
2. 范围适用于儿童玩具及儿童护理用品中邻苯二甲酸酯含量测试。
3. 内容试剂和材料四氢呋喃,GC级或以上。
正己烷,GC级或以上。
环己烷,GC级或以上。
内标,苯甲酸苄酯或其他合适内标标准物质:邻苯二甲酸二丁酯,邻苯二甲酸丁基苄基酯,邻苯二甲酸二酯,邻苯二甲酸二辛酯,邻苯二甲酸二异壬酯,邻苯二甲酸二异葵酯,纯度≥98%或已知纯度。
标准溶液1000mg/L的储备混合标准溶液分别准确移取以上邻苯二甲酸酯各至100ml容量瓶中,用环己烷定容至刻度。
100mg/L的中间混合标准溶液准确移取5ml1000mg/L的储备混合标准溶液至50ml容量瓶中,环己烷定容至刻度。
1000mg/L内标储备液准确称取至100ml容量瓶中,用环己烷定容。
100mg/L 内标中间液准确移取5ml1000mg/L的内标储备液至100ml容量瓶中,用环己烷定容。
混合标准工作溶液用移液管分别移取标注溶液和内标液,见表1用环己烷定容至刻度,配制成系列标准工作溶液。
表1混合标准工作溶液标液工作溶液最终浓度,mg/L 0 移取100mg/L中间标液,ml 0 移取50mg/L内标中间液体积,ml 定容体积,ml 50 100 100 50 100 50 5mg/L内标溶液准确移取10ml50mg/L的内标中间液至100ml容量瓶,环己烷定容,混合待用。
1mg/L内标溶液准确移取1ml50mg/L的内标中间液至50ml容量瓶,环己烷定容,混合待用。
校准检查标准溶液准确移取1mlSRM3074至25ml容量瓶,再移取/L内标液,环己烷定容。
剪刀及其它合适剪切的工具带PTFE衬垫可密封的玻璃反应瓶有机微孔滤膜:孔径仪器和设备气象色谱/质谱连用仪离心机:离心力约为g。
总三碘甲状腺原氨酸检测作业指导书医学检验
《文件已阅声明表》《Procedure circulation form》文件名称: 总三碘甲状腺原氨酸检测作业指导书表号: KM-MP03•02•02已阅声明:本人承诺已了解此文件中的相关内容,今后的工作中将严格按照此文件执行,不随意对外传阅此文件,如有因与文件不相符的操作,责任由本人承担。
(I have understood the relevant content of the document. I will keep the document secret and be responsible to properly perform procedure)阅读人签名表姓名(NAME)职务(POSITION)签名(SIGNATURE)签名日期(DATE)文件修改记录页(Procedure amendment form)表号: KM-MP03•02•03 序号NO. 页码(Page) 内容更改说明(Description of Modifiedcontents)审批人(Approvedby )批准生效日期(Approveddate)1 换版文件信息表(Procedure information form)表号: KM-MP03•02•04文件名Title of Doc.(Doc.Code)总三碘甲状腺原氨酸检测作业指导书(KM-SOP0300•303)版本号(Edition No.) Edition 生效日期(Operativedate)2008-03-13文控部门(Doc. Control Dept.)实验室文控室回顾人签名/日期(Reviewed by : Signature/Review date) 回顾日期(Reviewdate)回顾人员签名( Signature )替代文件(Replaces) 总三碘甲状腺原氨酸检测作业指导书 (Edition存放地点(Location)/持有人(Holder)No. Location (Holder) No. Location (Holder)1 实验室文控室(陈彬)2 化学发光室(段学成)作者签名/日期(Authorsignature/date)袁意彬审批人签名/日期(Authorized by :Signature/Date)陈建波接收人签名/日期(Receiptor/Date)副本数(Copy No.) 本文件是第个文件拷贝 / 共发放 2个文件拷贝。
小鼠甲状腺过氧化物酶TPO试剂盒使用方法
小鼠甲状腺过氧化物酶(TPO)试剂盒使用方法检测范围:96T10mU/L –350mU/L使用目的:本试剂盒用于测定小鼠血清、血浆及相关液体样本中甲状腺过氧化物酶(TPO)含量。
实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠甲状腺过氧化物酶(TPO)水平。
用纯化的小鼠甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入甲状腺过氧化物酶(TPO),再与HRP标记的甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体结合,形成抗体-抗原-酶标抗体复合物,经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的甲状腺过氧化物酶(TPO)呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),通过标准曲线计算样品中小鼠甲状腺过氧化物酶(TPO)浓度。
试剂盒组成1.标本采集后尽早进行提取,提取按相关文献进行,提取后应尽快进行实验。
若不能马上进行试验,可将标本放于-20℃保存,但应避免反复冻融2.不能检测含NaN3的样品,因NaN3抑制辣根过氧化物酶的(HRP)活性。
操作步骤1.标准品的稀释:本试剂盒提供原倍标准品一支,用户可按照下列图表在小试管中进行稀2.加样:分别设空白孔(空白对照孔不加样品及酶标试剂,其余各步操作相同)、标准孔、待测样品孔。
在酶标包被板上标准品准确加样50μl,待测样品孔中先加样品稀释液40μl,然后再加待测样品10μl(样品最终稀释度为5倍)。
加样将样品加于酶标板孔底部,尽量不触及孔壁,轻轻晃动混匀。
3.温育:用封板膜封板后置37℃温育30分钟。
4.配液:将30倍浓缩洗涤液用蒸馏水30倍稀释后备用5.洗涤:小心揭掉封板膜,弃去液体,甩干,每孔加满洗涤液,静置30秒后弃去,如此重复5次,拍干。
6.加酶:每孔加入酶标试剂50μl,空白孔除外。
7.温育:操作同3。
8.洗涤:操作同5。
9.显色:每孔先加入显色剂A50μl,再加入显色剂B50μl,轻轻震荡混匀,37℃避光显色15分钟.10.终止:每孔加终止液50μl,终止反应(此时蓝色立转黄色)。
游离三碘甲状腺原胺酸检测作业指导书医学查验
《文件已阅声明表》《Procedure circulation form》文件名称: 游离三碘甲状腺原胺酸检测作业指导书表号: KM-MP03•02•02文件修改记录页(Procedure amendment form)表号: KM-MP03•02•03文件信息表(Procedure information form)表号: KM-MP03•02•04游离三碘甲状腺原胺酸检测作业指导书(Analysis of Free T-3 by IMMULITE 2000)1. 原理(Test principle):基于类似物的竞争法化学发光免疫检测:包括免疫反映和化学反映,利用在化学反映中释放大量自由能查声激发态中间体,当其回到稳固的基态时,同时也发射出光子,利用发光信号测量仪对所发出的光量子进行定量测量。
2. 样本搜集和贮存(Specimen Collection and Storage):标本搜集(Specimen collection):类型(Type):血清(Serum);用量(Volume),仪器加样量(Sampling volume)100μL拒收标本(Specimen rejection):EDTA抗凝血,严峻脂血或污染样本应拒收。
推荐利用超速离心清除脂血(lipoprotein)样本。
溶血(hemolysis)样本提示样本在送达实验室之前处置不妥,因此检测结果将受到影响,应予以注意。
血清(serum)样本在未充分凝集前离心将致使纤维蛋白的存在。
为避免纤维蛋白对结果的影响必需确保离心处置前样本已经完全充分凝集。
对于正在同意抗凝剂医治的病人样本,需要延长凝集时刻。
源于不同生产商的血样搜集试管,由于原材料和添加剂不同,包括凝胶或物理涂层、促凝剂和/或抗凝剂,可能致使取得不同的结果。
本试剂盒没有对所有可能应用的搜集管类型进行测试。
标本贮存条件(Specimen storage conditions):2-8℃2天;-20℃2个月;十天后处置标本.3. 试剂(Reagent):美国DPC IMMULITE 2000 原装试剂。
总硬度检测作业指导书
总硬度检测作业指导书1. 试剂1.1 缓冲溶液(PH=10)。
1.1.1称取16.9g氯化铵,溶于143ml氨水中。
1.1.2称取0.780g硫酸镁及1.178g乙二胺四乙酸二钠溶于50ml纯水中,加入2ml氯化铵-氢氧化铵溶液和5滴铬黑T指示剂,用乙二胺四乙酸二钠滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色合并上面两种溶液,并用纯水稀释至250ml。
合并后溶液又变为紫红色,在计算结果时应扣除试剂空白。
1.2硫化钠溶液:称取5.0g硫化钠溶于纯水中,并稀释至100ml。
1.3盐酸羟胺溶液:称取1.0g盐酸羟胺溶于纯水中,比稀释至100ml。
1.4 氰化钾溶液(100g/l)。
1.5乙二胺四乙酸二钠标准溶液。
1.6铬黑T指示剂。
2. 分析步骤a)吸取50.0ml水样,置于150ml锥形瓶中。
b)加入1~2ml缓冲溶液,5滴铬黑T指示剂,立即用乙二胺四乙酸二钠标准溶液滴定至溶液从紫红色转变成纯蓝色为止,同事做空白试验,记下用量。
c)若水样中含有金属干扰离子,使滴定终点延迟或颜色变暗,可另取水样,加入0.5ml盐酸羟胺及1ml硫化钠溶液或0.5ml氰化钾溶液再行滴定。
d)水样中钙、镁的重碳酸盐含量较大时,要预先酸化水样,并加热除去二氧化碳,以防碱化后生称碳酸盐沉淀,影响滴定时反应的进行。
e)水样中含悬浮性或胶体有机物可影响终点的观察。
可预先将水样蒸干并于550 °C灰化,用纯水溶解残渣后再行滴定。
3. 计算总硬度用下式计算:p=(V1-Vo) x c x 100.09 x 1000/V式中:P f、硬度,单位为毫克每升;Vo――空白滴定所消耗乙二胺四乙酸二钠标准溶液的体积,单位为毫升; V1——滴定中消耗乙二胺四乙酸二钠标准溶液的体积,单位为毫升;c——乙二胺四乙酸二钠标准溶液的浓度,单位为摩尔每升;V——水样体积,单位为毫升。
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各种分析仪均适用的情况:根据要求进行标定:如质控结果超出范围时;根据规定进行多次标定。
5.操作步骤(以Cobas E 601为例)
5.1 校准操作步骤:
在编缉各项目的参数时,已经在Application—Calib菜单中定义好了定标类型和几点定标。因此在对各项目进行定标时,只需在定标菜单Calibration中进行即可。进入Calibration—Status菜单,用鼠标选择需定标的项目,再根据需要点单点定标(BLANK键)或两点定标(TWO POINT键)、跨距定标(SPAN键)、多点定标(FULL键),再选择其它项目进行相应选择,最后点SAVE,将定标物放入在Calibration—Calibrator中定义好的位置,点Start,再点Start,仪器开始定标。
Elecsys 加样头(TIP),货号11706802
4.仪器和校准
使用仪器:瑞士罗氏诊断公司生产Cobas E 601/E 411全自动电化学发光免疫自动分析仪
仪器校准:每批Anti-TPO试剂盒必须用新鲜试剂和Anti-TPO Cal 1,Cal 2定标一次。另外,以下情况需要再次定标:
· 一个月(同一批号试剂)
冻融1次。有沉淀的标本使用前需离心,加热灭活的标本不可使用,标本和质控品禁用叠氮钠防腐。
标本、定标液和质控品在测定前应预温到室温。
3.试剂、校准品、质控品和其他所需材料
采用罗氏原装配套试剂。
试剂:
M: 链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5ml。粒子浓度0.72mg/ml,生物素结合能力:470ng生物素/mg粒子。含
· 第3步:反应混和液吸到测量池中,微粒通过磁铁吸附到电极上,未结合的物质被清洗液洗去,电极加电压后产生化学发光,
用光电倍增管进行测定。通过检测仪的定标曲线得到最后检测结果(定标曲线通过2 定标点和试剂条形码提供的主曲线成)。
2.标本要求
血清:按标准常规方法采集。
血浆:肝素、EDTA-K3 、枸橼酸钠、氟化钠/草酸-K抗凝均可。标本在2-8度可稳定3天,-20oC可稳定1个月,标本可
Elecsys PC/CC杯,货号03023141
Elecsys 清洗液(ProbeWash M),货号03005712
Elecsys 反应杯/加针头/废物袋(CUP/TIP),货号12102137
Elecsys 系统清洗适配器(SysClean Adapter M),货号03027651
Elecsys E 411分析仪所需材料:
8.参考范围
34 IU/ml (95%,n=208)
每个实验室必须调查各自患者群体的参考范围变异性,必要时根据具体情况制订自己的参考范围。
1.分析原理
采用竞争法原理,整个过程18分钟成。
· 第1步:20 μl 标本与钌(Ru)标记的抗TPO抗体混匀。
· 第2步:加入生物素化的TPO和链霉亲和素包被的微粒,标本中的抗TPO抗体与钌(Ru)标记的抗TPO抗体竞争生物素化的TPO
抗原上的结合部位。形成的复合物通过生物素、链酶亲和素之间的反应结合到微粒上。
Cal 2 抗- TPO定标液2(黑盖),2瓶,1.5ml/瓶,以人血清为基质;经过防腐处理。
质控品:
PC A-TPO1 抗-TPO 质控液1(浅褐色瓶盖):1 瓶1.5ml;抗-TPO 抗体,约35IU/mL,以人血清为基质;经过防腐处理。
PC A-TPO2 抗- TPO 质控液2(褐色瓶盖),1 瓶1.5ml;抗-TPO 抗体,约100IU/mL,以人血清为基质;经过防腐处理。
防腐剂。
R1:生物素化的抗TPO抗体(灰盖),1瓶,10ml,浓度高于1.0mg/l,磷酸缓冲液0.1mol/l,pH7.2,含防腐剂。
R2:Ru(bpy)32+标记的抗TPO抗体(黑盖),1瓶,10ml。浓度高于0.15mg/l,磷酸缓冲液0.1mol/l,pH 7.0含防腐剂。
校准品:
Cal 1 抗- TPO 定标液1(白盖),2瓶,1.5ml/瓶,以人血清为基质;经过防腐处理。
6.质量控制
用Elecsys Anti-TPO质控品1和2 。质控品1和质控品2至少每24小时或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于各实验室的具体要求。检测值应落在确定的范围内,如出现质控值落在范围以外,应采取校正措施。
7.计算方法
分析仪自动计算每份标本的测定浓度,单位为IU/ml 或kIU/L。
Elecsys 系统缓冲液(ProCell),货号11662988
Elecsys 测量池清洗液(CleanCell),货号11662970
Elecsys 系统清洗液(SysWash),货号11930346
Elecsys 适配器 (Adapter for SysClean),货号11933159,
Elecsys 反应杯(CUP),货号11706829
在Calibration—Status菜单中看定标结果,点Calibration Result键看定标结果,点Reaction Monitor键看每个定标物的反应曲线。
5.2 样本检测程序:
单个样本输入,在主菜单下选择Workplace- Testslection,在Sequence No栏输入标本号,然后选择该标本所需做的单个项目或组合项目,点SAVE键,样本号自动累加。
批量常规标本的输入,在主菜单下选择Workplace- Testslection,在Sequence No栏输入起始标本号,然后选择该标本所需做的单个项目或组合项目,点REPEAT,输入该批标本的最后一个标本号,点OK即可。
进样分析,将标本按在Workplace菜单中输入的标本号顺序在样本架上排好,放入进样盘内,按START键,输入该批上机标本的起始标本号,再点START键,仪器自动开始推架检测标本。
其他所需材料:
常规实验设备
Cobas E 601/E 411
Elecsys 系统清洗液(SysClean),货号11298500
ECobas E 601分析仪所需材料:
Elecsys 系统缓冲液 (ProCell M),货号12135019
Elecsys 检测池洗液(CleanCell M),货号12135027