医学检验自动化的发展趋势

发报告
操作人员接触生物危害物质
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手工操作潜在出差错
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BAYER ADVIA WorkCell
Dade Behring Dimesion RxLHM
ROCHE
Modular Analytics SWA
优势
• 只需一管血清样品即 可完成生化及免疫项 目测定
• 无需人工分杯和在不 同仪器间运送样品 • 在一个操作界面上一 次输入病人信息和输 出检测结果，增加效 率
分析前错误来自于：
• 抽血前指示缺失 • 标签上信息模糊不 清 • 标签上无信息 • 被抽血的病人搞错 • 用错试管、容器 • 收集时间不正确 等等…
Clinical Lab News, Oct 2002
• • • • • •
抽血申请单错误 标签丢失 申请单丢失 标签错误 样品丢失 无记录
Not ready for prime time!
屏幕审核结果
按流水号 查找标本
二次离心
离心
屏幕上审核结果
按流水号 查找标本
卸载至试管架
卸载样品架
是 复查？ 否
卸载标本 至试管架
卸载样本架
复查？
查看离心效果
标本存储 打印报告
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查看离心效果
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标本存储 打印报告
装载至样品架 需要离心 ?
是
是
放入分析仪
放入分析仪
装载离心架 平衡 否 离心
二次离心
仪器分析
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/ 装载至离心架 平衡
否
仪器分析
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优势
• • • • • 提高效率，缩短出报告时间 标准化操作减少误差 更加方便的质量管理 提高实验室生物安全性 增加新的检测项目
一体化
• 即不同检测系统间的整合，通过更新技术平 台， 将免疫学测定与化学测定整合在一起以满足 实验 室降低成本、提高效率、节约实验室空间和 缩短 报告周期等实际需要。
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重复劳动造成操作人员潜在伤害
可完全消除的手工步骤
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全 实 验 室 自 动 化 程 后 检 验 科 工 作 流
不足
• 仅仅合并了免疫和生 化项目的测定，无法 整合非血清样品的测 试
• 仍需手工进行样品前 处理
• 整合方式较为固定， 无法按需选择连接方 式 • 免疫测定耗时较长，
• 减少出错，增加安全
检测步骤
• • • • • • 申请检测项目 抽血/运送 样品登记和前处理 样品分析 出报告/审核/跟踪 列表/管理
全实验室自动化
• 全实验室自动化（Total Laboratory Automation， TLA）-- 以轨道方式连接包括自 动离心机、血细胞分析仪、全自动生化分析仪、 免疫分析仪以及存储器等设备。 • 使用封闭样本管（或自动开盖和再上盖）、自动 进行液面探测、根据条码内容自动分杯、运输样 品管至仪器进行分析，并且将检测结果输出至计 算机控制中心。 • 避免生化和免疫测定整合后所需的分样步骤和样 本安全保存等环节，能最大限度地降低操作者和 实验室其他人员暴露于血液样本中的感染因子的 程度。
自动折返检测
采血
生化
A
免疫
数据传输
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屏幕审核报告
不同检测系统间的整合模式
• 免疫学和化学测定整合为具二个独立平台的 统一 体 • 轨道传递系统使免疫学测定和化学测定部分 整合 在一起 • 在化学测定平台上加一个非均相免疫测定模 块或 均相免疫测定模块
代表品牌和系统
ABBOTT ARCHITECT ci8200
BECKMAN COULTER SYNCHRON LX® i 725
A A
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手工标记流水号
标本送至准备区
手工标记 流水号 扫化验单条码 并生成条码
整理标本
扫条码
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整理标本
需要离心？
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放至样品架
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B
主管审核报告
B’
否
主管审核
no
每个门诊免疫标本流程
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-
OK?
每个病房免疫标本流程
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OK ?
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标本等待状态
发报告
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ห้องสมุดไป่ตู้
人员要求
• 进行全实验室自动化是减少人工，提高 效率最有效办法。在这种实验室，工作 人员要求有全面检验技术操作能力，基 本的仪器维修和维护能力，并且有一定 管理和计算机才能的新型技术人员。
每个门诊生化标本流程
A B
每个病房生化标本流程
A’ B’
可 简 化 的 检 验 科 流 程
标本送至准备区 采血 生化 生化 标本归类 放置 免疫 免疫
医学检验自动化 的发展趋势
上海交通大学医学院 医学检验系 上海交通大学附属瑞金医院 检验科
樊绮 诗
医学检验实验室的良好运行取决于
• 人员 • 设备 • 管理
发展历程与趋势
• 自动化
• 一体化 （全实验室自动化） • 小型化 • 高通量
自动化
• 样本上机后，仅需较少人工操作和干预，系统便 可自 动进行检测，给出试验结果 • 通过扫描原始样本管的条码以确保病人信息与样 本一 致 • 双向传输系统发出检测指令 • 能评估样本是否有溶血、脂血或黄疸等影响结果 正确 性的因素 • 估计样本的体积(包括死腔体积)