制药厂GMP办公室各岗位职责

gmp岗位职责

gmp岗位职责GMP是制药企业必须遵循的一种规范，它指导着企业在生产、管理、质量控制等方面的行为，以确保产品的质量和安全性。

作为制药企业的员工，遵循GMP规范，具有不同岗位的职责和使命。

岗位一：生产管理岗生产管理岗是一项责任重大的工作，它涉及到整个生产流程的安排和管理。

员工应该尽力确保生产过程稳定，质量符合标准，而且不违反GMP规范。

生产管理岗的职责主要包括以下几个方面。

1. 制定方案：生产管理岗需要制定和修改生产计划和流程，以确保在合理的时间内完成生产任务。

2. 生产监控：生产管理员需要关注生产过程中的每一个细节，并尽可能消除潜在的问题或缺陷。

3. 成本控制：生产管理员需要控制生产成本，以确保企业在耗费最少资源的情况下生产高质量的产品。

4. 工作安排：生产管理员需要根据员工的技能和特长合理地分配工作。

这不仅是为了提高工作效率，还要确保员工的工作量和负担合理和健康。

岗位二：质量管理岗质量管理岗是GMP规范中最重要的职位之一，其职责包括：1. 应用规范：质量管理员要了解GMP规范，并确保企业所有员工都遵守这一规范。

2. 检查产品：质量管理员需要检查生产的各个环节，并尽可能消除潜在的品质问题。

3. 进行抽样测试：质量管理员需要进行各种实验室测试以确保产品的质量。

4. 认真记录：质量管理员需要记录不同生产批次和质量控制过程的详细信息，以便进行追溯。

岗位三：资料管理岗资料管理岗可能是GMP规范中最繁琐的职位之一，但其职责与质量管理同等重要。

1. 记录信息：资料管理员需要记录所有生产、质量控制和管理信息，并按照GMP规范进行汇总和管理。

2. 建立标准：资料管理员需要确保企业内部所有信息和数据都遵循相同的格式和标准，以方便数据处理和管理。

3. 处理数据：资料管理员需要收集和分析所有数据，并制定相应的报告以供管理人员使用。

4. 保密：资料管理员需要确保企业的信息和数据保密，尤其是与技术相关的信息。

他必须要实现知识产权的保护，防止被盗取或泄露。

医药企业--GMP各岗位职责-财务部人员职责

1．目的为了规范财务部的工作职责，特制订本制度。

2．依据公司有关财务制度3．范围财务部4．责任总经理5．内容5.1 财务管理工作职责5.1.1 制订并监督执行公司财务管理制度，报总公司总经理批准，并监督其执行情况。

5.1.2 每年初搜集公司的生产经营计划，分季度对照计划执行情况，分析完成或未完成计划的原因，报总经理。

5.1.3 对公司的资产进行管理。

5.2 规范企业财务行为。

5.2.1 参与企业经营管理，财务人员应参与本企业重大经济活动及经济合同的签定，对合同未经各部门会签即要求付款的情况，财务人员有责任提出异议，并上报公司总经理。

5.2.2 执行公司会议制度，定期参加工作会议，汇报工作，解决问题。

5.2.3 明晰企业总体资产状况。

5.3 资产管理5.3.1 流动资产的管理5.3.2 固定资产管理5.3.2.1 公司如需添置、外借、出售、捐赠、报废固定资产须经总经理审批通过，方可执行。

5.3.2.2 对于固定资产其他方面的管理，参照公司物资管理规定执行。

5.3.2.3 低值易耗品的管理参照公司物资管理规定执行。

5.4 内部报销的管理5.5 报表种类5.5.1 资产负债表、损益表、报表分析5.5.2 内部报表5.5.3 上报时间5.5.3.1 资产负债表、损益表、报表分析：每月10日前上报。

5.5.3.2 各类内部报表：每月10日前上报。

5.5.4 报表要求5.5.4.1 报表内容应真实、完整。

5.5.4.2 上报时间应准时。

5.5.4.3 报表格式由公司财务部统一规定。

5.5.5 对各条块执行制度情况的管理5.5.5.1 结合公司下发的经济指标上报对指标的完成情况，并由总经理决定处理措施5.5.5.2 对违反财务制度的情况，一经发现，应由当事人上交书面检查，上报总经理，并按分级管理条例，对相应负责人追究责任。

1．目的为明确财务部经理的职责范畴，特制订本规定。

2．依据公司有关财务制度3．范围财务部经理4．责任总经理5．内容5.1 负责做好公司财务管理及核算工作，做到准确、及时、规范、科学管理。

医药企业-GMP各岗位职责-前处理车间人员职责

1．目的建立前处理车间主任的职务条例，保证其职责的顺利进行。

2．依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。

3．范围前处理车间主任4．责任生产部经理5．内容5.1 必须按照生产指令组织生产，并保证本车间的生产是在GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

5.2 制定本部门用于控制生产操作的管理文件（SOP、SMP、SOR），经质量管理部审核后,由生产部经理批准执行。

5.3 负责本车间GMP的实施和执行，并做好监督工作。

5.4 负责本车间的全面的管理工作，贯切执行本公司的生产管理体系和各项规章制度，并做好岗位SOP的执行检查和培训工作。

5.5 生产中出现有不能按GMP要求进行且本车间无法解决的异常现象应采取应急措施，停止生产，通知QA、工程部及其它有关部共同处理，不做任何不符合书面文件要求的处理行动。

5.7 按科学的方法安排生产劳动，提高工时的有效利用率及设备的使用率，以降低生产成本。

5.8 负责本车间的安全生产，定期对本车间的水、电、汽系统进行检查。

5.9 参与车间设备验证、新产品投产前的验证及已生产产品的再验证工作，并做好验证记录。

5.10 每月按规定时间将本月本部门的重要工作情况向生产部经理报告。

1．目的建立车间保洁岗位工作人员的工作条例，保证其工作能正确和顺利进行。

2．依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3．适用范围前处理车间4．责任生产部经理、前处理车间主任5．内容5.1 按一般生产区清洁标准操作规程每天对洁净车间公共区域进行清洗和消毒。

5.2 按一般生产车间清洁工具管理制度的要求，做好清洁工具的清洗和存放工作。

5.3 按清洗液管理制度和消毒液管理制度做好清洗液和消毒液的配制、存放和发放工作，并做好工作记录。

5.4 按照一般生产区工服管理规程，定期对工作服进行分批清洗、熨烫和消毒。

分清批次、衣号，做到无纰漏。

医药企业GMP各岗位职责工艺员职责

医药企业G M P各岗位职责工艺员职责
集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]
1．目的
建立工艺员的工作条例，保证其工作能正确和顺利进行。

2．依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。

3．范围
工艺员
4．责任
总工程师
5．内容
素质要求：
有中药学中等专业以上学历。

有从事医药生产技术管理的工作经验。

熟悉GMP及其对医药生产的具体要求并能良好的执行。

熟悉药品生产的全过程并能独立处理出现的技术问题。

工作要求：
参与质量标准的会审工作。

参与工艺规程及标准操作规程会审。

负责物料消耗定额的制订及日常管理。

参与生产设备事故的调查处理及安全分析会，解决技术性问题。

负责技术分析会具体问题的处理及监督检查执行。

负责进行技术培训。

负责工艺技术标准执行的监督检查。

负责生产管理文件中属职权范围内的文件管理。

负责主要生产设备验证中的技术问题。

负责各工序批生产
记录汇集整理。

参与生产记录的设计。

制药厂GMP办公室各岗位职责

制药厂GMP办公室各岗位职责一、办公室主任1.负责制定和执行GMP办公室的管理制度和规章制度。

2.组织协调GMP办公室的日常工作，确保各项工作有序进行。

3.负责与相关部门协调合作，解决GMP办公室相关问题。

4.指导培训GMP办公室的工作人员，确保他们具备必要的专业知识和技能。

二、文员1.负责管理GMP办公室的文件和资料，保证档案的完整性和安全性。

2.协助办公室主任处理日常事务，保证办公室的正常运转。

3.负责起草和整理GMP办公室相关文件，如会议纪要、报告等。

4.协助负责人员进行文件归档和检索工作。

三、质量管理岗位1.负责监督和执行GMP办公室的质量管理工作，确保符合相关法规标准。

2.协助建立和完善GMP质量管理体系，提高制药厂的生产质量。

3.参与审核和监督GMP办公室相关文件和资料，保证合规性和准确性。

4.协调内部和外部部门，解决质量管理方面的问题。

四、合规监督1.负责检查和监督GMP办公室的各项工作是否合规，预防违规行为的发生。

2.参与GMP审核和抽查，发现问题及时整改并报告上级。

3.跟踪法规政策的变化，及时调整GMP办公室工作流程。

4.协助GMP办公室实现合规目标，提高企业的法律意识和合规水平。

五、安全环保1.负责制定和执行GMP办公室的安全环保工作方案，确保员工的生命财产安全。

2.检查和维护GMP办公室的安全设施和设备，定期组织安全培训。

3.参与安全隐患排查和事故处理，并提出改进方案以避免再次发生。

4.跟踪环保政策的变化，引导员工节约资源、保护环境。

六、项目管理1.负责协调GMP办公室的项目管理工作，制定项目实施计划和进度安排。

2.协助项目组建、项目监督和资料整理，确保项目顺利完成。

3.跟踪项目进展情况，协助解决项目中出现的问题和风险。

4.协助评估和总结项目结果，为未来项目提供经验借鉴。

结语以上是制药厂GMP办公室各岗位职责的简要描述，每个岗位都承担着不同的任务和职责，共同构成GMP办公室高效运转的核心。

gmp岗位职责

gmp岗位职责GMP，全称为Good Manufacturing Practice，即良好生产规范，是保证药品质量的重要标准之一。

每个GMP工作岗位都有其具体的职责和要求。

本文将针对GMP的不同岗位，阐述其职责和重要性。

生产管理岗职责：生产管理岗位是GMP体系中的核心岗位之一，负责对生产过程进行全面管理，保证生产过程中的安全、高效、高质。

其主要职责包括：1. 制定GMP管理制度和生产操作规程；2. 组织微生物检测和质量控制检验；3. 监管生产现场环境和设备设施，提高生产健康水平；4. 组织技术培训和相关文档管理。

质量管理岗职责：质量管理岗位负责整个GMP质量管理系统的建立、运行和维护。

其主要职责包括：1. 制定质量保证制度和GMP质量管理体系；2. 进行质量体系的评审和审核；3. 负责检验和测试药品的质量；4. 组织药品产品质量纪录的编制和统计；5. 协助生产人员解决生产过程中的质量问题。

中间体制造岗职责：中间体制造岗位是GMP生产链中非常重要的一个环节，它直接影响药品的品质。

其主要职责包括：1. 设计合理、可行的合成方案，保证反应的安全和高效；2. 严格执行统一的工艺流程，以确保中间体制造过程中的质量风险最小化；3. 实施好GMP标准，做好记录整理和报告。

应用开发岗职责：应用开发岗位负责开发和维护医药企业的数字化系统，为生产和销售等环节提供技术支持。

其主要职责包括：1. 开发、维护生产、销售等环节的数字化系统，保证生产和销售的高效性；2. 负责对系统进行调试优化，保障系统可靠性；3. 合理安排系统升级和维护，以确保企业信息化科技的数字化平台的稳定性。

总结：不同的GMP工作岗位具有各自独特的职责和任务，每个岗位的工作都是密不可分的。

GMP作为保证医药质量的重要标准，对于保障人民健康和社会安全起着非常重要的作用。

因此，各个GMP岗位都应该严格遵守职责要求，深刻领会GMP的工作意义，并且加强相互协作，确保GMP标准的实施和行业可持续发展。

药品生产企业GMP总工办部门和岗位工作职责

总工办部门和岗位工作职责
（一）部门工作职责
1.编制和执行公司年度新产品开发、生产技术改造和技术攻关计划。

2.组织制定和执行公司技术管理、新产品开发管理、质量管理制度，解决各类制度执行中的难点和突出问题，确保制度执行的严肃性。

3.负责组织和监督检查实验项目的小试、中试和试生产工作进展；不断优化公司产品结构和生产工艺技术，降低生产成本，提高产品质量。

4.负责质量管理的技术业务指导，协助总经理督促检查各项质量规划的实施。

组织有关部门制定计划，解决影响产品质量的重大技术问题；
5.组织制定或审批产品攻关试验方案、生产技术及设备配套改造方案、新项目新车间设计方案以及工艺条件、技术标准、工艺操作规程变更和定型产品重点、关键工艺参数的更改
6.主持公司内各项技术鉴定会议。

7.负责生产技术考核指标的审查与把关，跟踪生产车间产品质量、收率、物耗能耗和设备运转等重要指标的变化情况，提出稳产高产与高效运转的措施与办法。

8.负责组织技术引进及新材料、新设备的推广；组织和领导科技外事活动，
9.负责指导和督导科技项目、科技成果、新产品申报注册和GMP等认证工作。

10.负责传授、推广与公司生产技术相关的新知识与新技术。

11.完成公司上级交办的其它工作。

gmp岗位职责

gmp岗位职责GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是一种在制药和医疗器械行业中十分重要的质量管理体系，旨在确保产品的质量和安全性。

GMP岗位是在GMP标准下从事生产、质量和管理等工作的人员，担负着保证生产过程符合GMP要求的职责。

本文将详细介绍GMP岗位的职责和工作内容，以及GMP在制药和医疗器械行业中的重要性。

一、GMP岗位简介GMP岗位是指从事制药和医疗器械行业的生产、质量和管理等方面工作的人员。

他们通过遵守GMP标准，确保产品的质量可靠、符合规定，并确保生产过程的安全和有效性。

二、1.执行GMP标准GMP岗位的首要职责是执行GMP标准，确保公司的生产过程和产品质量符合法规要求和行业标准。

他们需要熟悉GMP规范，指导和监督生产人员的操作，并确保所有的工作流程都符合GMP要求。

2.制定和实施工作指导书GMP岗位需要编制和实施相关的工作指导书，包括工作流程、操作规范、记录表格等。

这些指导书是确保生产操作的一致性和标准化的重要工具，GMP岗位需要定期更新和优化这些指导书，以适应公司业务和法规要求的变化。

3.开展员工培训GMP岗位需要对新员工进行GMP方面的培训，包括GMP标准、操作规范、个人卫生、环境控制等方面的培训。

同时，他们还需定期开展员工的再培训，以保证员工对GMP要求的理解和落实。

4.质量控制和检查GMP岗位需要参与质量控制和检查活动，确保产品质量的稳定和符合要求。

他们需要进行样品采集和测试，监督和审查生产记录，以及处理任何出现的质量问题。

5.参与内部和外部审计GMP岗位需要参与内部和外部的质量审计活动，包括公司内部的自查和管理体系的评审，以及来自监管机构和客户的外部审计。

通过这些审计活动，GMP岗位可以发现和改进生产过程中的不足，并提供相关的纠正和预防措施。

6.持续改进GMP岗位需要不断改进工作流程和管理体系，提高生产效率和产品质量。

他们需要收集并分析生产数据，找出问题和瓶颈，并提出改进方案。

gmp岗位职责

gmp岗位职责GMP，全称为“Good Manufacturing Practice”，是一种对药品、医疗器械等生产过程中的质量管理要求的国际标准。

作为从事GMP相关工作的职员，具备清晰的岗位职责是非常重要的。

下面将对GMP岗位职责进行一一阐述，以便更好地理解和履行工作职责。

一、负责GMP质量控制作为GMP职员，首要的职责是负责GMP质量控制工作。

这包括公司产品合规性的审查、制定和执行GMP质量管理制度、参与生产流程的检验和监控，并记录相关数据以便进行质量评估。

二、监督和指导生产人员GMP岗位职责还包括监督和指导生产人员，确保他们严格遵守GMP的规定和操作流程。

必要时，进行培训以提高生产操作的标准化和流程的合规性。

同时，也要及时处理和解决生产中发生的问题和质量异常。

三、参与质量风险评估和改进在GMP岗位上，还需要参与质量风险评估和改进的工作。

通过实施GMP审核和内部审计，识别并分析生产过程中的潜在质量风险，并提出相应的风险控制和改进措施，以确保产品质量和符合法规要求。

四、管理文档和文件作为GMP职员，管理文档和文件也是岗位职责之一。

确保所有相关的GMP文件完整、准确、及时地编制和更新，并配合相关部门进行文件的审批、归档和保密工作。

五、参与GMP培训和教育持续的GMP培训和教育是保证GMP质量控制的重要环节。

GMP 职员要参与培训并了解最新的法规要求、行业标准和技术进展，将所学知识应用到实际工作中，并能将知识传递给其他相关人员。

六、与监管机构沟通和合作GMP岗位职责还包括与监管机构的沟通和合作。

及时了解并适应监管机构的要求和政策，配合监管部门的检查和评估工作，确保公司的GMP质量控制符合相关法规和标准。

七、持续改进和创新作为GMP职员，持续改进和创新是不可或缺的。

要积极参与GMP 的持续改善计划，不断提升工作质量和效率，发现问题并提出改进建议，促进公司生产流程的持续优化和创新。

综上所述，GMP岗位职责涉及到多方面的工作内容，包括质量控制、人员指导、质量风险评估和改进、文件管理、培训和教育、与监管机构沟通合作，以及持续改进和创新。

医药企业--GMP各岗位职责-工程部人员职责

医药企业--GMP各岗位职责-工程部人员职责工程部职责编制部门：工程部编号：BR/SMP-RJ001-00复制数：2起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMPf理办公室分发部门工程部、办公室1.目的建立工程部的管理规程，使工程部的管理标准化，规范化。

依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）范围工程部责任工程部内容负责全公司的设备管理，基本建设，厂容规划，三废处理保安等工作。

负责全公司车间固定资产的设备仪器仪表的管理，设备的封存、统计、编号、保管、建账立卡、图册、资料、技术档案的管理。

负责安全，搞好安全教育，消除事故隐患，处理安全事故。

负责制定全公司基本建设，厂房改造、扩建、房屋修缮、道路修建，负责一切设备的备品备件工作。

计量器具建账、保管、使用与周期检查。

负责全公司煤、水、电、汽的供应工作，保证生产正常运行。

负责设备维修周期，搞好机器设备的保养、检修。

负责公司生产、生活用汽，保证锅炉安全运行。

负责公司电路、电器设备的安装、调试、检修与保养负责公司环境、卫生、绿化工作。

工程部经理岗位职责编制部门：工程部编号：BR/SMP-RJ002-00复制数：2起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门工程部、办公室1.目的建立工程部经理岗位的管理规程，使工程部经理管理标准化，规范化。

依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）范围工程部经理责任总经理、副总经理内容5.1负责全公司的设备管理，全公司车间固定资产的通用设备、专用设备、仪器、仪表的调拨，设备的封存、统计、编号、保管、建账立卡、图册、资料、技术档案的管理。

5.2负责安全，搞好安全教育，消除事故隐患，处理安全事故。

5.3负责编制设备管理制度，设备更新改造计划，年度大修计划。

5.4负责全公司设备管理，审定闲置设备，仪器的回收，公司内调动，利用和报废处理工作。

经常巡回检查，提高设备完好率，搞好设备档案的管5.5在总经理的领导下，负责全公司的基本建设，根据公司的发展规划，搞好公司环境绿化，三废处理等工作。

gmp岗位职责20篇

gmp岗位职责20篇【第1篇】gmp办公室主任-岗位职责办公室主任的工作是在总经理的领导下,负责公司办公室的全面工作,那么作为一名gmp办公室主任的具体岗位职责是什么呢为了方便大家整理,下面我网提供了一篇gmp办公室主任岗位职责资料,仅供参考。

1、目的:明确gmp办公室主任岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。

2、范围:gmp办公室主任3、职责:gmp办公室主任4、内容:4.1gmp办公室主任质量责任制4.1.1带领公司各部门对gmp、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。

4.1.2负责组织建立生产、质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。

4.2gmp办公室主任岗位职责4.2.1负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。

保证gmp的贯彻执行。

4.2.2协助质保部经理的工作,制订有关质量管理制度。

4.2.3负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。

4.2.4按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。

4.2.5配合人力资源中心建立公司员工培训制度和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。

4.2.6配合人力资源中心组织公司各级人员的gmp培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。

4.2.7按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。

4.2.8不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。

4.2.9随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态,并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。

【第2篇】gmp管理员岗位职责质量管理员、gmp管理员江阴天江药业有限公司江阴天江药业有限公司,天江药业,江阴天江岗位职责:1、对公司gmp管理文件进行修订并审核;2、gmp体系建设及验证工作;3、各部门培训事项管理;4、上级领导安排的其他工作。

任职要求:1、药学、中药学本科及以上学历;2、有相关工作经验者优先【第3篇】gmp岗位职责gmp车间纯化北京义翘神州科技有限公司北京义翘神州科技有限公司,义翘神州科技,义翘神州岗位职责:1、负责gmp车间抗体和重组蛋白药物的下游纯化工作;2、记录生产过程和洁净厂房,纯化设备的使用状况;3、对洁净厂房、设备进行网周期性清洁消毒;4、对下游纯化设备进行日常维护和检修;5、参与厂房设施和生产工艺的确认和验证工作;6、配合质量部门,参与偏差的调查和纠正。

医药企业--GMP各岗位职责-办公室人员职

1．目的为了规范办公室的工作职责，特制订本制度。

2．依据公司员工手册3．范围办公室4．责任办公室所有员工5．内容5.1 负责公司本部的行政管理和日常事务，当好领导的参谋，协助领导搞好各部门之间的综合协调，加强对各项工作的督促和检查，建立并完善各项规章制度，促进公司各项工作的规范化管理。

5.2 负责公司的公文、资料、信息和宣传工作，沟通内外联系，保证上情下达和下情上报。

5.3 负责公司来往文电的处理和文书档案的管理工作，负责对会议、文件、决定的事项进行催办、查办和落实。

5.4 加强对外联络，拓展公关业务，促进公司与社会各界的广泛合作和友好往来，树立良好的企业形象。

5.5 全公司组织系统及单位岗位职责、人员的规划、研讨、修订。

5.6 下列各项管理制度的建议、推行与修订。

5.6.1 会计账务、成本管理制度。

5.6.2 人事管理制度。

5.6.3 大专以上人员及主管级以上人员的招聘、甄选、培训计划的拟订。

5.6.4 负责职能部门间的有关事项的协调。

5.6.5 负责公司的印章管理。

5.6.6 负责公司的礼品管理。

5.6.7 负责公司合同管理和法律事务。

5.6.8 负责公司营业执照管理。

5.7 完成领导交办的其他工作。

1．目的为了明确办公室主任的工作范畴，工作职责，特制度本规定。

2．依据公司员工手册3．范围办公室主任4．责任办公室主任向总经理负责5．内容5.1 在总经理的直接领导下，负责做好文秘、档案、后勤保障、卫生等日常基础行政管理工作，做好公司各部门综合协调工作，达到高效、规范、科学管理。

5.2 负责督促、检查各部室对上级指示和总经理办公会议精神、公司董事会决议及总经理决定的贯彻执行。

5.3 负责起草公司年度计划和总结。

5.4 组织做好公司印鉴、介绍信使用保管、函电收发和报刊收订分发工作，及时编写公司大事记。

5.5 坚持原则，严格按规定控制业务招待费、电话费、打印费等各项办公管理费用的支出。

5.6 组织做好来客接待，业务洽谈等项事宜，处理公司有关事务，负责公司对外的联系、联络工作及门卫出入门检查工作。

医药企业--GMP各岗位职责-制剂车间人员职责

1．目的建立制剂车间主任的职务条例，保证其职责的顺利进行。

2．依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)3．适用范围制剂车间4．责任生产部经理5．内容5.1 必须按照生产部发放的生产指令组织生产，并保证本车间的生产是在GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

5.2 制定本部门用于控制生产操作的管理文件（SOP、SMP、SOR），经质量管理部审核后,由生产部经理批准执行。

5.3 负责车间GMP的实施和执行，并做好监督工作。

5.4 负责车间的全面的管理工作，贯切执行本公司的生产管理体系和各项规章制度。

并做好岗位SOP的检查和培训工作。

5.5 生产中出现有不能按GMP要求进行且本车间无法解决的异常现象应采取应急措施，停止生产，通知质监员、工程部及其它有关部共同处理。

不做任何不符合书面文件要求的处理行动。

5.6 按科学的方法安排生产劳动，提高工时的有效利用率及设备的使用率，以降低生产成本。

5.7 负责本车间的安全生产，定期对本车间的水、电、汽、空调系统进行检查。

5.8 参与车间设备验证、新产品投产前的验证及已生产产品的再验证工作，并做好验证记录。

5.9 每批生产完成后，负责将各工序批生产记录汇集整理，分品种、分批存档，交于工艺员复核。

5.10 每月按规定时间将本月本部门的重要工作情况向生产部经理报告。

1．目的建立制剂车间中间站岗位工作人员的工作条例，保证其工作能正确和顺利进行。

2．依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)3．适用范围制剂车间4．责任生产部经理、制剂车间主任5．内容5.1 严格按照制剂车间中间站管理规程进行中间站的管理工作。

使中间站的工作完全符合GMP的规定和要求。

5.2 严格区分进中间站的中间产品的待验、合格及不合格品的摆放位置。

5.3 熟悉中间产品进、出中间站的交接手续、。

5.4 认真填写中间产品交接单、中间产品收发记录，保证以后有可追溯性。

医药企业--GMP各岗位职责-工程部人员职责

1.目的建立工程部的管理规程，使工程部的管理标准化，规范化。

2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）3.范围工程部4.责任工程部5.内容5.1负责全公司的设备管理，基本建设，厂容规划，三废处理保安等工作。

5.2负责全公司车间固定资产的设备仪器仪表的管理，设备的封存、统计、编号、保管、建账立卡、图册、资料、技术档案的管理。

5.3负责安全，搞好安全教育，消除事故隐患，处理安全事故。

5.4负责制定全公司基本建设，厂房改造、扩建、房屋修缮、道路修建，负责一切设备的备品备件工作。

5.5计量器具建账、保管、使用与周期检查。

负责全公司煤、水、电、汽的供应工作，保证生产正常运行。

5.6负责设备维修周期，搞好机器设备的保养、检修。

5.7负责公司生产、生活用汽，保证锅炉安全运行。

5.8负责公司电路、电器设备的安装、调试、检修与保养5.9负责公司环境、卫生、绿化工作。

1.目的建立工程部经理岗位的管理规程，使工程部经理管理标准化，规范化。

2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）3.范围工程部经理4.责任总经理、副总经理5.内容5.1负责全公司的设备管理，全公司车间固定资产的通用设备、专用设备、仪器、仪表的调拨，设备的封存、统计、编号、保管、建账立卡、图册、资料、技术档案的管理。

5.2负责安全，搞好安全教育，消除事故隐患，处理安全事故。

5.3负责编制设备管理制度，设备更新改造计划，年度大修计划。

5.4负责全公司设备管理，审定闲置设备，仪器的回收，公司内调动，利用和报废处理工作。

经常巡回检查，提高设备完好率，搞好设备档案的管5.5在总经理的领导下，负责全公司的基本建设，根据公司的发展规划，搞好公司环境绿化，三废处理等工作。

5.6负责制定全公司基本建设，厂房改造、扩建、房屋修缮、道路修建方案。

搞好资金费用预算，经审批后，按计划有步骤实施。

5.7根据情况，确定外部或自己施工。

GMP办公室主任岗位职责

GMP办公室主任岗位职责
1、目的：
明确GMP办公室主任岗位职责、权限，确保治理职能并能有效贯彻执行。

2、范畴：
GMP办公室主任
3、职责：
GMP办公室主任
4、内容：
4.1GMP办公室主任质量责任制
4.1.1带领公司各部门对GMP、《药品治理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。

4.1.2负责组织建立生产、质量治理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情形。

4.2GMP办公室主任岗位职责
4.2.1负责对公司各部门贯彻执行《药品治理法》、《产品质量法》、GMP 及国家对药品质量的有关方针政策的审查。

保证GMP的贯彻执行。

4.2.2协助质保部经理的工作，制订有关质量治理制度。

4.2.3负责组织建立生产质量治理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情形。

4.2.4按GMP的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情形。

4.2.5配合人力资源中心建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。

4.2.6配合人力资源中心组织公司各级人员的GMP培训，并监督、指导和检查培训打算在各部门的实施情形。

4.2.7按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。

4.2.8持续完善公司的文件系统和生产质量标准文件。

4.2.9随时跟踪、观看国内外的GMP进展、动态，并以此作为制订公司GMP标准文件的依据。

医药企业--GMP各岗位职责-财务部人员职责

1．目的为了规范财务部的工作职责，特制订本制度。

2．依据公司有关财务制度3．范围财务部4．责任总经理5．内容5.1 财务管理工作职责5.1.1 制订并监督执行公司财务管理制度，报总公司总经理批准，并监督其执行情况。

5.1.2 每年初搜集公司的生产经营计划，分季度对照计划执行情况，分析完成或未完成计划的原因，报总经理。

5.1.3 对公司的资产进行管理。

5.2 规范企业财务行为。

5.2.1 参与企业经营管理，财务人员应参与本企业重大经济活动及经济合同的签定，对合同未经各部门会签即要求付款的情况，财务人员有责任提出异议，并上报公司总经理。

5.2.2 执行公司会议制度，定期参加工作会议，汇报工作，解决问题。

5.2.3 明晰企业总体资产状况。

5.3 资产管理5.3.1 流动资产的管理5.3.2 固定资产管理5.3.2.1 公司如需添置、外借、出售、捐赠、报废固定资产须经总经理审批通过，方可执行。

5.3.2.2 对于固定资产其他方面的管理，参照公司物资管理规定执行。

5.3.2.3 低值易耗品的管理参照公司物资管理规定执行。

5.4 内部报销的管理5.5 报表种类5.5.1 资产负债表、损益表、报表分析5.5.2 内部报表5.5.3 上报时间5.5.3.1 资产负债表、损益表、报表分析：每月10日前上报。

5.5.3.2 各类内部报表：每月10日前上报。

5.5.4 报表要求5.5.4.1 报表内容应真实、完整。

5.5.4.2 上报时间应准时。

5.5.4.3 报表格式由公司财务部统一规定。

5.5.5 对各条块执行制度情况的管理5.5.5.1 结合公司下发的经济指标上报对指标的完成情况，并由总经理决定处理措施5.5.5.2 对违反财务制度的情况，一经发现，应由当事人上交书面检查，上报总经理，并按分级管理条例，对相应负责人追究责任。

1．目的为明确财务部经理的职责范畴，特制订本规定。

2．依据公司有关财务制度3．范围财务部经理4．责任总经理5．内容5.1 负责做好公司财务管理及核算工作，做到准确、及时、规范、科学管理。