什么是颗粒剂包装袋,颗粒剂包装袋的组成结构
中成药颗粒剂的使用方法
中成药颗粒剂的使用方法
中成药颗粒剂是一种常见的中药剂型，通常用于治疗各种疾病
和症状。
使用中成药颗粒剂需要遵循以下方法：
1. 用法，一般来说，成人每次口服中成药颗粒剂3-5克，儿童
酌减。
具体用量应按照医生或药品说明书的建议进行。
2. 口服方法，将药物颗粒剂撕开包装袋，倒入干净杯中，加入
适量温水搅拌后饮用。
也可以直接撕开包装袋，将颗粒剂倒入口中，再用温水送服。
3. 注意事项，在服用中成药颗粒剂时，应遵循医生的建议，并
严格按照药品说明书上的用法用量进行服用。
同时，应避免与辛辣
刺激性食物一同食用，以免影响药效。
4. 存放方法，中成药颗粒剂应存放在阴凉干燥处，避免阳光直
射和潮湿环境，以免影响药效。
5. 注意事项，在服用中成药颗粒剂期间，如果出现过敏反应或
不良反应，应立即停止使用并就医。
总的来说，使用中成药颗粒剂需要遵循医生的建议和药品说明书的指导，正确的使用方法和注意事项对于药效的发挥和身体健康都非常重要。
希望以上信息能够对你有所帮助。
固体制剂工艺流程
固体制剂工艺流程固体制剂是指以固体为基质的药物制剂，包括颗粒剂、片剂、胶囊剂等。
固体制剂的生产工艺流程对于药品的质量和稳定性具有至关重要的影响。
下面将从原料准备、配料、混合、造粒、压片、包衣、包装等方面介绍固体制剂的生产工艺流程。
首先是原料准备。
在制备固体制剂之前，需要对原料进行严格的检查和筛选，确保原料的质量符合要求。
同时需要对原料进行粉碎、筛分等处理，以确保原料的颗粒大小和均匀度符合生产要求。
接下来是配料。
根据药物配方，将各种原料按照一定的比例进行配料。
在配料过程中需要注意原料的混合均匀度和配比的准确性，以确保后续工艺的顺利进行。
然后是混合。
将配料好的原料进行混合，确保各种原料充分混合均匀。
混合的方式可以采用干法混合或湿法混合，具体根据药物的性质和工艺要求来确定。
接着是造粒。
对于需要造粒的固体制剂，可以采用湿法造粒或干法造粒的方法。
通过适当的加工，将原料造成一定大小的颗粒，以方便后续的压片或包装。
然后是压片。
将造好的颗粒进行压片成型，确保片剂的大小、厚度和硬度符合要求。
在压片过程中需要控制好压力和速度，以确保片剂的质量。
接下来是包衣。
对于一些需要包衣的片剂，需要进行包衣处理。
包衣可以增加片剂的稳定性和口感，同时也可以改善药物的溶解速度和吸收率。
最后是包装。
将制备好的固体制剂进行包装，包括包装袋、瓶子、盒子等。
在包装过程中需要严格控制包装材料的质量和卫生条件，以确保药品的安全性和稳定性。
总的来说，固体制剂的生产工艺流程涉及多个环节，每个环节都需要严格控制和管理，以确保药品的质量和稳定性。
只有在严格遵循工艺流程的前提下，才能生产出符合药品质量标准的固体制剂产品。
中药配方颗粒包装袋
中药配方颗粒包装袋
简介
统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。
生产工艺
印刷、检品、复合、熟化、分切
合作公司
申凯包装在医药包装方面和天江制药、九芝堂、鲁南制药、葵花制药、吉林敖东等知名企业合作过
色差现象
指的是印刷品与客户确认的打样稿、彩稿、样品的色相不一致或存在差距的想象
原因分析
1.刮刀的角度不对
2.油墨的色相不对
3.印版为清理、擦拭干净
解决方法
1.调整刮刀的角度，颜色太深，刮刀角度加大；颜色太浅，挂到角度变小，将刮刀架往前
推使上墨量加大，提高着色的饱和度
2.更管色相相同的油墨或者重新调配油墨颜色，油墨颜色浓的也可以适当加一些稀释剂来
降低色浓度，以达到色相一致的目的。
药品软包装卷膜色标间距的控制
时材料的张力较大，而印刷工序的收卷张力较 小，这样使得材料在较大张力状态下，印刷的图 文在张力减小后纵向缩小。一般情况下，进给张 力控制在 8～12kg 较为合适。在此范围内，印刷
后光标的缩小量约在 1.5‰以内。当进给
张力大于 15kg 时，印刷后光标间距缩小量最大
可达 3‰以上。
子，我的双脚因为长期不下地已经发生萎缩，丧失了走路的能力。我的嘴巴因为
二、干法复合（以 PET/AL/PE（或 CPP）结 构为例）时，适当的复合张力对印刷膜光标间距 的影响不大，基本可以控制拉伸量在 1‰ 以内，但在第一次复合时，过大的涂布张力（大
于 15kg，比如在机器加速时），会使光标间距拉
1cv0f2c9a 易博
子，我的双脚因为长期不下地已经发生萎缩，丧失了走路的能力。我的嘴巴因为
下： 1、印刷机：进给部张力：10～12kg 2、干法机：复合张力：第一层复合时：8～ 12kg，第二层复合时：14～18kg 3、挤出机：第一层复合张力：10～14kg 以上设置值是以印刷材料厚度为 0.012mm，
宽度为 1000mm 的 PET 为例。在生产中具体的张 力参数设置应随材料品种和材料幅宽、厚度而变 化，在材料较窄或复合抗拉强度较低的产品时， 应取下限值。对色标间距要求较严格的产品，各
工序加减速过程中的复合材料应剔除。
三、在制版参数与张力控制参数均按照以上 参考值设置时，色标间距可控范围如下：
子，我的双脚因为长期不下地已经发生萎缩，丧失了走路的能力。我的嘴巴因为
常见的干法结构产品，光标间距的变化可以 控制在±1‰以内；常见的挤出结 构产品，光标间距的变化可以控制在 ±1.5‰以内。
食品包装用复合膜、袋(食品安全企业标准)
食品包装用复合膜、袋1 范围本标准规定了食品包装用复合膜、袋的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。
本标准适用于聚对苯二甲酸乙二醇酯薄膜（PET）、双向拉伸聚丙烯薄膜（BOPP）、聚对苯二甲酸乙二醇酯镀铝薄膜（VMPET）、聚乙烯薄膜（PE）、流延聚丙烯薄膜（CPP）、流延聚丙烯镀铝薄膜（VMCPP）、双向拉伸聚丙烯镀铝薄膜（VMBOPP）、尼龙薄膜（PA/NY）、铝箔（AL）、纸（PAPER）等材料中的两种或多种材料，经印刷（或无印刷）、复合、熟化、分切、制袋等工艺制成的多层食品包装用复合膜、袋。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB/T 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法GB/T 1038-2000 塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法GB/T 1040.3 塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境GB/T 3198 铝及铝合金箔GB 4789.2 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.5 食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB 4789.10 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.11 食品安全国家标准食品微生物学检验β型溶血性链球菌检验GB 4789.15 食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 4806.1 食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求GB 4806.7 食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB 5009.156-2016 食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验预处理方法通则GB/T 6672 塑料薄膜和薄片厚度测定机械测量法GB/T 6673 塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定GB/T 7707-2008 凹版装潢印刷品GB/T 8808 软质复合塑料材料剥离试验方法GB 9683 复合食品包装袋卫生标准GB/T 10004-2008 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合GB 12904 商品条码零售商品编码与条码表示GB 19741-2005 液体食品包装用塑料复合膜、袋GB/T 19789 包装材料塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库仑计检测法GB 31603-2015 食品安全国家标准食品接触材料及制品生产通用卫生规范GB 31604.2 食品安全国家标准食品接触材料及制品高锰酸钾消耗量的测定GB 31604.7 食品安全国家标准食品接触材料及制品脱色试验GB 31604.8 食品安全国家标准食品接触材料及制品总迁移量的测定GB 31604.9 食品安全国家标准食品接触材料及制品食品模拟物中重金属的测定GB 31604.23 食品安全国家标准食品接触材料及制品复合食品接触材料中二氨基甲苯的测定BB/T 0030 包装用镀铝薄膜QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法3 产品分类3.1 符号及缩略语见附录A。
颗粒剂的分装工序操作规程
颗粒剂的分装工序操作规程《颗粒剂分装工序操作规程》一、工艺要求1. 本工序操作规程适用于颗粒剂的生产过程，确保生产操作的安全和质量。
2. 操作人员必须严格执行操作规程，禁止擅自更改工艺要求或操作步骤。
二、操作步骤1. 确认原料准备：颗粒剂的生产原料包括药品颗粒、辅料和包装材料。
操作人员必须核对原料清单，确认数量和质量符合要求。
2. 操作前准备：操作人员应佩戴个人防护用具，保持工作场所的清洁和整洁。
3. 分装工序：将颗粒剂依照配方要求分装到小包装袋或瓶中，确保分装准确、清洁。
在分装过程中，要对分装机器进行定期检查和维护，保持设备的正常运转。
4. 包装封口：分装完成后，及时对小包装袋或瓶进行封口，防止潮气、灰尘等杂质进入产品，保证产品的质量和安全。
5. 包装检查：对封口的小包装袋或瓶进行外观检查，确保包装完好无损，符合产品外观质量标准。
6. 包装入库：将包装完好的颗粒剂产品送入库房，进行入库登记和存放管理。
三、注意事项1. 操作人员必须接受相关的培训和考核，对操作规程有充分的理解和掌握。
2. 操作过程中如发现异常情况或质量不合格现象，应及时报告主管人员，采取相应的控制措施。
3. 使用工具和设备时，应注意安全，保持设备的整洁和正常运转。
4. 操作人员应保持工作场所的整洁和清洁，避免重复使用容器和工具，确保产品质量和安全。
四、质量控制1. 颗粒剂分装过程中，要严格按照配方要求进行操作，确保分装的准确性和稳定性。
2. 每批产品分装完成后，应进行抽检，确保产品符合质量标准。
3. 对分装机器和设备要进行定期的维护保养和校正，确保设备的正常运转和性能稳定性。
中药配方颗粒三边封包装袋
中药配方颗粒三边封包装袋
简介
统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。
生产工艺
印刷、检品、复合、熟化、分切
合作公司
申凯包装在医药包装方面和天江制药、九芝堂、鲁南制药、葵花制药、吉林敖东等知名企业合作过
三边封制袋机
三边封制袋机张力有放卷张力、纵封张力、横封张力及底料张力
放卷张力
放卷张力是控制制袋卷膜放面料的松紧度的工艺参数。
通常要求放出的卷膜能平稳行走时，使用小张力生产。
设定时，根据材料的松紧度及平整度做调节
纵封张力
纵封张控制段由放疗牵引辊到纵封后面的牵引辊间材料。
途经两个45°角的转向板，光电纠偏检测头，前后左右对正调节辊组及热封、冷却刀。
张力的调节通过调节张力摆杆对材料的压力大小来实现。
当张力过大时，岁材料行走较平稳，但材料与设备接触处产生摩擦增大。
易发生刮花现象。
且会影响后面部分定位裁切、冲切、热封位置的稳定性。
片剂、颗粒剂、胶囊剂内包装岗位SOP
片剂、颗粒剂、胶囊剂内包装岗位SOP1目的明确片剂、颗粒剂、胶囊剂内包装岗位的标准操作程序和要求，规范生产操作。
2范围本标准适用于片剂、颗粒剂、胶囊剂内包装岗位标准操作。
3责任人操作人员、车间主任、QA。
4内容4.1 生产前的检查和准备4.1.1操作人员按《人员进出生产区SOP》进入。
4.1.2操作者检查片剂、颗粒剂、胶囊剂内包装岗位操作间应有现场QA发放的上品种、上批次、上规格的“清场合格证”副本。
并按《清场管理规程》中清场要求和标准确认清场符合要求。
4.1.3与本品种、本批次生产无关的物料、物品、文件、工用具不得出现在操作间。
4.1.4与本品种、本批次生产相关的物品、工用具、容器、辅助用具应按本操作间定置管理图中要求摆放，并不得有多余量出现。
4.1.5生产操作空白记录、生产状态卡、记录用笔等应齐全悬挂在操作间规定处。
4.1.6检查合格后由现场QA在片剂、颗粒剂、胶囊剂内包装岗位生产记录中“生产前检查栏”内签名,方可开始生产。
4.2 操作过程4.2.1领料操作人凭产品检验报告书从中间站领取本批产品的合格片子、颗粒或胶囊粒，凭《批包装指令》开具《领料单》，经车间主任、QA审核后到库房领取包装材料，领料时应注意核对品名、批号数量等应无误。
4.2.2 内包装4.2.3.1片剂、胶囊剂的内包装赋码批号打印及二维码的赋码：按《批号打印及二维码申请、赋码及扫码操作SOP》在包装材料指定位置打印批号、生产日期、有效期至、二维码等内容。
要求字迹清晰、无误打、漏打，所赋的二维码识别率不得低于98%。
瓶装片剂、胶囊剂贴签：将已打印好批号和二维码的瓶贴逐一贴于塑料瓶上，要求上下适中，左右端正，无卷边、翘角。
包装：取各品种相应规格的洁净的数片器或数粒板，按《数片器及数粒板使用及维护保养SOP》进行操作，将取得的片剂、胶囊剂按《批包装指令》规定的包装规格和包装形式进行逐级包装，并进行二维码的逐级关联。
封口瓶装片剂、胶囊剂:将内盖、外盖先后放于塑料瓶口上，然后旋紧外盖，并用封口机将其进行密封。
退烧药的剂型选择与使用方便性比较
退烧药的剂型选择与使用方便性比较退烧药是在退烧过程中起到降低体温的作用的药物。
由于不同剂型的退烧药在使用方便性上存在差异，因此在选择退烧药时，需要考虑剂型的特点和个人的使用需求。
本文将对常见的片剂、颗粒剂和口服液三种退烧药剂型进行比较，以帮助读者更好地选择和使用退烧药。
一、片剂片剂是最常见的一种退烧药剂型，主要特点是携带方便，易于储存和携带。
片剂一般是固体剂型，质地坚硬，易于进行分包装，不容易碎裂，适合在户外携带。
此外，片剂的包装通常采用胶盒或铝塑包装，具有较好的密封性，可以有效保护药物不受潮或变质。
在使用方面，片剂的剂量相对固定，易于控制。
通过口服方式服用片剂，可以较容易地适应大多数人的服药习惯，无需特殊辅助工具。
此外，由于片剂经过压片等加工工艺，药物在片剂中的分散度和生物利用度较高，药效更稳定。
但片剂的缺点是需要患者有足够的咀嚼能力，对于年幼或口腔不良的患者来说可能会有一定困难。
二、颗粒剂颗粒剂主要由微小颗粒组成，在服药前需要加水冲服。
与片剂相比，颗粒剂的包装相对简单，通常采用小包装袋，具有较好的密封性。
颗粒剂的优点是服用时可根据个人的需求调整剂量，适合不同年龄段和体重不同的患者。
且颗粒剂溶解速度较快，药效也较快出现，对于急需退烧的情况来说具有一定的优势。
然而，颗粒剂也存在一些不便之处。
首先，需要在服药前将颗粒剂加水溶解，对于一些外出情况或没有准备好足够的水源的患者来说可能会造成困扰。
此外，颗粒剂的口感和口味通常比较苦涩，有些人可能会觉得不易咽下。
三、口服液口服液是一种液体剂型的退烧药，主要特点是服用方便和儿童友好。
口服液一般以瓶装形式出售，瓶盖通常配备有专用量杯或滴管，有助于准确控制剂量。
对于无法咀嚼或咽下固体药物的人群来说，口服液是一种非常便捷的选择。
此外，口服液的服药方式相对简单，无需加水或其他操作，直接倒入口中即可。
对于儿童来说，口服液通常具有较好的口味，易于接受和咽下，有利于儿童按时服用。
药剂学问答题
简述气雾剂的特点。
1）具有速效和定位作用 （2）能保持药物清洁无菌，增加药物的稳定性 （3）使用方便，药物可避免胃肠道的刺激和肝脏的首过效应 （4）可用定量阀们准确控制剂量 (5)生产成本高 (6)抛射剂具有制冷效应，多次使用可引起不适与刺激 (7)氟氯烷烃类抛射剂可致敏心脏，心脏病患者不适宜。（1分/点）
片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？
片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。 （4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性 减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性 主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性 减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 2分/点
简述影响栓剂种药物在直肠部位吸收的因素有哪些？
影响因素包括： 生理因素：给药部位、直肠内分泌的pH值，粪便（3分） 药物的理化性质因素：药物的溶解度、脂溶性和解离度（2分） 基质因素：药物从基质中释放常常是药物吸收的限速过程，选择与药物溶解度相反的基质，有利于药物的释放和吸收（1分）。添加适宜的表面活性剂和吸收促进剂，促进药物的释放和吸收（1分）。
简述散剂的概念和散剂的特点
中药制药技术考试题库与答案
中药制药技术考试题库与答案1、液体制剂包装不采用A、玻璃B、塑料C、泡罩包装D、PVC软袋E、喷雾罐答案C2、不会在压片前总混加的物料是A、崩解剂B、润滑剂C、挥发油D、黏合剂E、以上答案都不对答案D3、橡胶贴膏所用基质主要原料是A、甘油松香酯B、氧化锌C、羊毛脂D、生橡胶E、卡波姆答案D4、下列空心胶囊中，容积最大的是A、0号B、1号C、2号D、3号E、00号答案E5、制备汤剂时，质地坚实的矿物、贝壳类饮片应当A、后下B、先煎C、包煎D、另煎E、惮化C、《新修本草》D、《本草纲目》E、《太平惠民和剂局方》答案E6、以下关于液体制剂的叙述错误者是A、溶液分散相粒径一般小于InmB、胶体溶液型药剂分散相粒径一般在广500mC、混悬型药剂分散相微粒的粒径一般在lOOum以上D、乳浊液分散相液滴直径在lmm-25umE、混悬型药剂属粗分散系答案C7、可供蒸储法制备注射用水或洗涤容器之用的水是指A、纯化水B、饮用水C、井水D、矿床水E、原水答案A8、下列不属于栓剂基质的是A、凡士林B、香果脂C、甘油明胶D、聚乙二醇E、可可豆脂答案A9、蒸储水器结构中的蒸气选择器的作用是除去A、二氧化碳B、氧气C、废气D、湿气E、离子答案A10、一般应制成倍散的是A、含毒性药品散剂B、含液体成分散剂C、含共熔成分的散剂D、眼用散剂E、以上均不是A、硼砂B、炉甘石C、滑石D、芒硝E、朱砂答案BCE11、属于干法制粒的是A、挤压制粒B、喷雾制粒C、高速混合制粒D、流化制粒E、滚压法制粒答案E12、中药饮片或中药饮片提取物经粉碎、过筛均匀混合后直接分装可得到A、颗粒剂B、片剂C、丸剂D、胶囊剂E、散剂答案E13、与表面活性剂能够增溶难溶性药物相关的性质为A、具有昙点B、在溶液中形成胶团C、HLB值D、表面活性E、在溶液表面定向排列答案B14、适用于物料液态的制粒方法是A、挤压制粒B、沸腾制粒C、冷冻制粒D、搅拌制粒E、喷雾制粒答案E15、被称为完全胃肠外营养的输液A、葡萄糖输液B、氯化钠注射液C、氨基酸输液D、脂防乳剂输液E、右旋糖甘输液答案D16、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是A、氨气B、二氧化碳C、氧气D、氮气E、氢气答案B17、气雾剂中抛射剂的动力是A、阀门杆B、弹簧C、推动钮D、抛射剂E、压缩空气答案D18、以下关于薄膜蒸发特点的论述，错误的是A、蒸发速度快B、不受液体静压和过热影响，成分不易被破坏C、能连续操作，可在常压或减压下进行D、能进行固液分离E、受热时间短，蒸发效率高答案D19、下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是A、冷冻干燥B、微波干燥C、远红外干燥D、喷雾干燥E、减压干燥答案D20、下列关于药物溶解度的正确表述为A、药物在一定量的溶剂中溶解的最大量B、在一定的温度下一定量的溶剂中所溶解药物的最大量C、在一定的压力下，一定量的溶剂中所溶解药物的最大量D、在一定的温度下一定量的溶剂中溶解药物的一定量E、药物在生理盐水中所溶解的最大量答案B21、注射用水的pH应为A、5.0?7.0B、6.0?8.0C、5.0?8.0D、4.0?7.0E、8.0?9.0答案A22、最细粉是指A、指全部通过6号筛并含有能通过7号筛不少于95%的粉末B、指全部通过7号筛并含有能通过8号筛不少于95%的粉末C、指全部通过8号筛并含有能通过9号筛不少于95%的粉末D、全部能通过8号筛但混有能通过9号筛不少于90%的粉末E、全部能通过4号筛但混有能通过5号筛不少于90%的粉末答案A23、下列有关对表面活性剂的叙述，正确的是0A、用于作消毒杀菌使用的是yin离子型表面活性剂B、表面活性剂不能混合使用C、吐温类溶血作用最小D、非离子型对皮肤和黏膜的刺激性为最大E、阳离子型表面活性剂只能用于皮肤、黏膜、手术器械的消毒答案C24、下列关于固体分散技术叙述错误的是A、速释型固体分散体一般选用水溶性载体B、药物溶出速率加快C、药物生物利用度提高D、固体分散技术即可达到速释的目的，也可达到缓释的目的E、液体药物制成稳定固体便于长期贮存答案E25、下面属于黑膏药制备时的操作过程中所具有的A、架桥现象B、挂旗C、鱼眼泡D、返砂E、去“火毒答案E26、制粒所用轴料的粒度一般应控的范围是60~80目60^120日70^100目80~120目100^120目答案D27、将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式称为A、制剂B、剂型C、药品D、成药E、药物答案B28、丸剂处方中含有芳香挥发性或气味特殊的药物最好处于丸粒的A、表面B、底层C、中层D、包衣层E、各层均可以答案C29、《药品生产质量管理规范》的缩写为A、GAPB、CMPC、CSPD、CLPE、SOP答案B30、混悬性粒剂通常将处方中哪类粉碎成细粉直接应用A、含水溶性成分的药材B、含醇溶性成分的药材C、含非挥发性成分的药材D、含挥发性或热敏性成分的药材、贵重药材E、以上均不是答案D31、流动性差的药粉或没膏粉填充胶囊时宜A、粉碎成粉末充填B、制成软胶囊C、可制成颗粒后充填D、制成肠溶胶囊E、制成硬胶囊答案C32、下列有关纯化水的说法正确的是A、系指天然水经净化处理所得到的水B、系饮用水经蒸储法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水C、经蒸储所得的水不得含有任何微生物D、可用于配制注射剂的水E、可用于注射剂容器的精洗答案B33、下列药物中适于采用串油法粉碎的是A、郁李仁B、熟地C、龙骨D、朱砂E、马钱子答案A34、将颗粒剂用小包装袋包装、注射剂用玻璃安瓶包装、片剂和胶囊剂用泡罩式铝塑包装等过程均属于A、内包装B、外包装C^分剂量D、分装E、中包装答案A35、一步制粒可完成的工序是A、粉碎混合一制粒一干燥B、混合一制粒一干燥C、过筛一混合一制粒f干燥D、制粒一混合一干燥E、粉碎一制粒一干燥一整粒答案B36、《中国药典》2015年版收载制备注射用水的方法是A、反渗透法B、蒸储法C、电渗析法D、离子交换法E、超滤法答案B37、渗漉法浸提时，影响渗漉效果的因素是A、与渗漉柱高度成正比，与柱直径成反比B、与渗漉柱高度成反比，与柱直径成正比C、与渗漉柱高度成反比，与柱直径成反比D、与渗漉柱高度成正比，与柱直径成正比E、与渗漉柱大小无关答案A38、软膏剂是A、饮片、食用植物油与红丹炼制而成的铅硬膏B、药物与基质制成的具有适当稠度的膏状剂型C、就是乳膏剂D、药物与橡胶等基质混合后涂布于裱褚材料上的外用剂型E、用有机溶剂溶解成膜材料及药物而制成的外用剂型答案B39、与表面活性剂增溶作用相关的性质为A、表面活性B、在溶液表面定向排列C、具有昙点D、在溶液中形成胶团E、HLB值答案D40、膜剂常用的成膜材料不包括A、明胶B、聚乙烯醇C、纤维素D、甘油E、玉米肮答案D41、挂于胸前的小儿香囊属于何种散剂A、撒布散B、调敷散C、袋装散D、吹人散E、以上均不是答案C42、煎膏剂炼糖时加入少量的枸椽酸或酒石酸的主要目的是A、促进蔗糖转化B、控制糖的转化率C、抑制酶的活性D、调整pHE、防止返砂答案B43、高速搅拌制粒过程中产生“软糖”状态的原因是A、辅料用量过多B、物料钻性强C、物料溶解度大D、搅拌速度过快E、物料吸湿性强答案C44、在GMP中，制药卫生的含义不包括A、工艺卫生B、环境卫生C、人员卫生D、厂房卫生E、伙食卫生答案E45、我国颁布的第一部制剂规范是A、《本草经集注》B、《神农本草经》。
药品包装题库最新
《药品包装》题库第一章1.药品包装包括两方面内容：方面是包装材料，自药品生产日期至使用期间，包裹药品的所有材料的总称(药瓶、管制瓶、瓶塞、瓶盖、安瓿、铝塑，泡罩等);另一方面是包装过程，如灌装、贴标等。
2.药品包装可以分成三大类：单计量包装，内包装，外包装。
3.药品包装的作用：保存，保护，方便销售(使用)和流通，识别，促进销售，提高用药依从性，为患者提供安全保障。
4.药品包装的特殊性： (1)药品本身的特殊性；(2)药品包装材料性质的特殊性；(3)药品包装是药品审批的一部分。
5.药品的包装要求：应适应不同流通条件的需要2.应和内容物相适应3.要符合标准化要求6.药品包装的相关法律法规。
《中华人民共和国药品管理法》,《产品质量法》,《商标法》; 《中华人民共和国药品管理法》,《产品质量法》,《商标法》;《麻醉药品和精神药品管理条例》,《医疗用毒性药品管理办法》,《放射性药品管理办法》; 《药品生产监督管理办法》 --SFD《药品生产质量管理规范》GMP《药品说明书和标签管理规定》7.五大制剂是指：片剂、胶囊剂、注射剂、冻干粉针剂、输液剂。
第二章1.OTC为Over The Counter 的缩写，意为非处方药。
2.药物制剂的不稳定性包括：(1)化学不稳定性：水解、氧化、光化分解、变旋、聚合；(2)物理不稳定性：吸湿、潮解、风化、挥发、蒸发、凝固、沉淀、结块、熔化变形、分层；(3)生物不稳定性：与微生物相关，长霉、发酵、腐败，分解。
3.影响药品稳定性的外界因素包括：温度，湿度，空气(氧气，二氧化碳),光线，时间，微生物和昆虫。
4.药品包材与药品相容性试验的目的：药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移，吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的副作用。
在为药品选择包装容器(材料)之前，必须检验证实其是否适用于预期用途，必须充分评价其对药物稳定性的影响，评定其在长期的贮存过程中，在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等),在运输使用过程中(如与药物接触反应，对药物的吸附等)、容器(材料)对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性，所以在使用药包材之前需做相容性试验。
药物制剂工程试题
药物制剂工程试题（一）—、单项选择题1、下列关于粉碎器械的描述错误的是（C）A 锤式粉碎机结构简单，操作方便，粉碎粒度比较均匀；B 球磨机结构简单，可获过200目筛的极细粉末，密闭操作，粉尘少；C 振动磨研磨效率高，成品粒径小且均匀，运转时产生的噪声小；D 气流粉碎机能自行分级，成品粒度均匀，设备简单，磨损小。
2、下列不属于常用的筛分设备的是（B）A 摇动筛B 编织筛C 振荡筛D 微细分级机3、冻干过程不包括（D）A 预冻B 升华C 再干燥D 再升华4、下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是（B）A 从水的三相平衡图可知，当压力低于冰、水、汽三相平衡点压力时，不管温度如何变化，只有水的固态和气态存在。
B 预冻温度须高于产品的共熔点。
C 制品经再干燥所除的水分系结合水，此时固体表面的蒸汽压降低，干燥速度明显下降。
D 为获得良好的冻干产品，可先设定冻干曲线，再据此冻干。
5、下列不属于生产计划的内容是（A）A 销售量指标B 品种指标C 质量指标D 产值指标6、下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是（D）A 防止在有效期内药品变质B 防止药品运输、贮存过程中受到破坏C 包装后便于使用和携带D 新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察7、不属于药物制剂常用包装材料的是（C）A 玻璃容器B 金属材料C 瓷质容器D 纸8、下列叙述错误的是（B）A、能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷B、设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段、两阶段或一阶段设计三种情况C、工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计D、与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向9、验证的基本步骤是（C）①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目A、①②⑥④③⑤B、⑥①②⑤④③C、①⑥②⑤③④D、⑥②①⑤④③10、制剂主要特性检查不包括（C）A、重量差异B、不溶性微粒C、澄明度D、崩解时限11、下列哪项不是计数抽样的抽样方法？（C）A一次抽样B 二次抽样C三次抽样D多次抽样12、灭菌室属于车间的哪部分？（B）A生产部分B辅助生产部分C行政-生活部分D 洁净区13、片剂生产工序顺序包括原辅料预处理（）混合、压片、包衣、包装。
日常生活中常见的产品包装材料
日常生活中常见的产品包装材料产品应用名称及功能结构（常用结构）设计原理巧克力阻隔、避光、印刷美光，纸温热封性纯巧克力：光油/油墨/白BOPP/PVDC/冷封胶果仁巧克力：光油/油墨/VMPET/AD/BOPP/PVDC/冷封胶饮料包装袋酸性饮料PH4.5121度杀菌，阻隔性要高酸性饮料：PET/PE（CPP）BOPA/PE（CPP）PET/VMPET/PE中性饮料：PET/PA/CPPPET/AL/PA/CPPPET/AL/PET/CPPPA/AL/CPP对于酸性饮料PET/PA能提供良好的阻隔性，耐巴氏消毒，由于酸性延长了保质期对于中性饮料AL提高了最好的阻隔性，PET/PA强度高，耐高温杀菌。
酱油、沙司强度高，保质期长，防氧化，耐腐蚀，抗封口污染好KPA/LLDPE.EVABOPP/VMPET/LLDPE.EVAKOP、AL、VMPET均为高阻隔性材料，阻氧阻氢极好AL层远离内层，防止被腐蚀LLDPE.EVA抗封口污染性好液体清洁立体袋强度高，耐冲击，耐爆裂，阻隔好、刚性好、能挺立，耐应力开裂，封口好1立体BOPA/LLDPE底BOPA/LLDPE2立体BOPA/强化BOPP/LLDPE底：BOPA/LLDPE3立体PET/BOPA/强化温BOPP/LLDPE底BOPP/LLDPE阻隔性好，材料性好，适用于立体包装袋；底部柔性好，适用于加工；内层为改性PE，抗封口污染性好农药包装颗粒、粉末状要求低液态；要求强度、韧性好、抗冲击，抗跌落，密封性好BOPA/VMPET/S-CPPBOPA柔韧性，耐刺穿，强度高，印刷性好VMPET：强度高阻隔性好，可采用增加型加厚镀层材料；S-CPP提供热封合性，阻隔性，抗腐蚀性，采用三元共聚PP 或多层共挤含高阻隔EVOH、PA层MCPP粘合剂，宜采用极性大，内聚力大，结晶度高的粘合剂上胶量达4-5G/平方米为佳要事先实验所用胶粘剂UK3640/UK6800LY-50VR/LY-50VRH等重包装袋（米、豆、化肥）强韧、阻隔PE/塑料织物/PPPE/PEPE/塑料织物/PEPE热封性，柔韧性、耐跌落，塑料织物强度多以产品为基准的软包装：新鲜肉类BOPA/EVOA/PEBOPA/EVOA/EVABOPA/沙林PET/沙林VPA/EVA肉制品BOPP/PA/PEPET，PVDC/EVAPA/沙林KPA/PEPA/PEKPET/PEPET/AL/PET/PEPET/AL/PEBOPA/EVOH/PEPET/EVOH/PEPVC/EVOH/PE饮料果汁PET/AL/PEPET/EVOH/PE BOPA/KPA/PE PET/AL/BOPA/PE BOPA/VMPET/PE PET/AL/PET/PE BOPA/KPET/PE 冷冻食品PET/PEBOPA/PE VMPET/PE BOPP/VMPET BOPP/PE奶粉PET/PA/PE BOPP/VMPET/PE 咖啡PET/PA/PA BOPP/AL/PE VMPET/PE纸/PE/AL/PE BOPA/AL/PE BOPA/VMPET/PE饼BOPP/VMPET/CPP BOPP/PE/VMCPP/EXPP BOPP/EXPE/VMCPP BOPP/VMCPP速食烫PET/AL/PE纸/AL/PEBOPA/EVOH/PEPA/PEKPA/PEPA/PE/AL/PE盐渍菜、酱菜BOPP/PEBOPP/EVOH/PE（EVA）PET/PE（EVA）BOPP/PEKPET/PEKPA/PE黄油奶酪BOPA/EXPE/PE BOPA/PEPE/EVOH/PE糕点BOPP/PEKOPP/PEBOPP/PE（EVA）KPET/PE（EVA）茶叶PET/PE/AL/PEBOPP/VMPET/PEKPET/PEPET/PE/VMPET/PE/CPP 糖果VMPVC，OPE，PET/VMCPP BOPP/VMCPPPET/PLMT/CPP巧克力PET/VMCPPAL/EAA光油/BOPP/VMPET/冷胶BOPP/CPPBOPP/VMCPPMT/PEPET/VMCPPBOPP/PE/VMPET/PE/CPP 味精KPA/EXPE/PEBOPP/PEKOP/PEPET/CPP榨菜BOPP/AL/PEBOPP/VMPET/PEPET/VMPET/PEBOPA/VMPET/PE医用类一般用BOPP/PEPET/PEBOPA/PEBOPA/CPPPET/VMCPPBOPP/VMPET/PE BOPP/AL/PE手术刀BOPP/PA/PE PET/AL/PE膏类PET/AL/PE日化产品洗衣粉BOPP/PE BOPET/PE BOPA/PE洗涤液清洁剂BOPP/PEPET/BOPA/PE PE/PET/PE PET/CPPPET/BOPA/CPP PET/PE香波类BOPP/VMPET/PE BOPP/AL/EAABOPP/AL/PEPET/AL/PE以产品为基准的软包装：名称常用结构PET类BOPP类PA类蒸煮袋PET/PA/CPPPET/PA/AL/CPPPET/PA/CPP肉丸肉饼BOPA/CPP`沙司、酱油PET/AL/EVAPET/VMPET/EVA酱油PA/VMPET液体汤PA/VMPET/PEPA/PA/PE糕点、年糕PET/PA/CPP PET/PA/AL/CPP BOPP/CPP KBOPP/PE蛋糕KPA/PEPA/VMPET/PE奶粉PET/AL/PE BOPP/VMPET/PE KBOPP/PE磨婆料KPA/PE咖啡KPET/PEBOPP/AL/PE BOPP/VMPET/CPP PA/VMPET/PE PA/AL/PE`茶叶PET/AL/PE BOPP/AL/PEKBOPP/PEBOPP/VMPET/PE BOPA/VMPET/LDPE 榨菜、腌制品PET/AL/PE辣酱PA/PEPA/VMPET/PE干酪PET/PEKPET/PEKBOPP/PP辣酱油KBOPA/PE香肠午餐肉KPET/PE榨菜酱菜BOPA/PEBOPA/EVABOPA/AL/CPP油脂PET/EVOH共挤膜烧鸡PAPE烤肉类BOPA/PEKPA/PE肉食海产品PET/PVDC/CPP 水产品PA/PE快餐、冷冻食品PET/PEBOPP/CPP BOPP/PE水煮笋BOPA/LLDPE雪糕BOPP/PE储冷剂BOPA/LLDPE果汁包装PVDC/PET/PEPET/AL/PEPET/AL/PA/PE牛奶PE/PET/AL/PE/纸/PE 化肥农药PET/AL/PEBOPA/LLDPE医用品PET/PEBOPA/CPP药品BOPP/AL/PP电缆用PET/PE/AL/PE结构类使用：名称常用结构PET类BOPP类PA类洗涤剂BOPP/AL/PPBOPA/AL/LLDPEBOPP/AL/PP衣被袋BOPA/LLDPE饼干BOPP/KBOPP/PE BOPP/CPP土豆PET/PEBOPP/PVDC BOPP/CPP魔芋BOPA/PEKPA/PE面包BOPP/LDPE BOPP/CPP粥PET/AL/BOPA/CPP 快餐面BOPP/LDPE BOPP/CPPPA/CPPPA/VMPET/PE年糕KPA/PEKPA/PA/EVA糖果BOPP/PPBOPPVMPET/PEBOPP/VMCPP奶油花生PA/PEKPA/PE蔬菜PA/EVAPA/PE冷冻蔬菜BOPA/PE篇2：包装材料GMP要求包装材料GMP要求本文关键词：包装材料，GMP包装材料GMP要求本文简介：药品生产质量管理规范（2021年修订）（卫生部令第79号）2021年02月12日发布中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2021年修订）》已于2021年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2021年3月1日起施行。
中药颗粒剂制备可行性分析
中药颗粒剂制备可行性分析引言中药颗粒剂是一种具有广泛应用前景的新型中药制剂，其使用方便、浓度易控、疗效稳定等特点备受关注。
本文旨在对中药颗粒剂制备的可行性进行分析，探讨该制剂形式在临床应用中的潜力。
中药颗粒剂制备技术中药颗粒剂的制备技术主要包括颗粒制备和包装瓶装两个环节。
颗粒制备中药颗粒剂的颗粒制备是指将中药原料制成颗粒的过程。
目前常用的制备技术有湿制法、干制法和喷雾干燥法。
湿制法通过将药材研磨加水煮沸，然后蒸发水分得到颗粒；干制法是将药材研磨后直接加热干燥，然后压制成颗粒；喷雾干燥法则是将药材加工成溶液后通过喷雾干燥得到颗粒。
包装瓶装颗粒制备完成后，需要将颗粒装入包装容器中。
一般采用塑料瓶、铝塑复合膜包装袋等容器，然后密封包装，确保颗粒剂的质量和药效。
中药颗粒剂制备的优势中药颗粒剂相比传统中药剂型具有以下优势：方便使用中药颗粒剂可以直接口服，无需煎煮或其他繁琐处理。
患者只需将颗粒剂放入口中，用适量水冲服即可，非常方便快捷。
浓度易控传统的中药剂型（如煎剂或丸剂）在浓度上存在较大的不确定性，带来了剂量调节的困难。
而中药颗粒剂通过精确的制备和包装技术，可以实现剂量的准确控制，确保患者获得具有一致浓度的有效成分。
疗效稳定中药颗粒剂在制备过程中，可以有效地保护药材的有效成分，减少挥发和氧化的损失。
相比传统剂型，中药颗粒剂的药效更为稳定可靠。
药效释放快中药颗粒剂的制备过程中通常采用微粒和胶囊包装，有利于药物在胃肠道中迅速释放。
这样可以缩短用药时间，提高治疗效果。
中药颗粒剂制备的可行性中药颗粒剂制备具有以下可行性和前景：市场需求中药颗粒剂具有方便，易用和操作简单等特点，符合现代人的用药需求。
随着人们对中药的关注度和接受度的提高，中药颗粒剂的市场需求将逐渐增加。
技术支持颗粒剂的制备技术在上述章节中介绍过，已经得到了相应的发展和完善。
目前有多家企业专门从事中药颗粒剂的生产，提供技术支持和专业设备，有助于中药颗粒剂制备工艺的进一步发展。
药剂学第十一章固体制剂
第十一章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）习题部分一、概念与名词解释1．散剂：2．粉碎：3．临界相对湿度：4．颗粒剂：5．泡腾片：6．湿法制粒：7．干法制粒压片：8．崩解迟缓：9．片剂含量均匀度：10．稀释剂：11．崩解剂：12．湿润剂：13．缓释片或控释片；14．舌下片：二、判断题(正确的划A，错误的打B)1．片剂制备过程中都必须将药物制成颗粒才能打片。
( )2．含油类药物压片时应加吸收剂，如淀粉、糖粉等。
( )3．片剂的稀释剂是用来增加体积和片重。
( )4．丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅳ号均为理想的肠溶薄膜衣材料。
( )5．片剂中最常见的是模印片。
( )6．片剂加入表面活性剂后，均可改善其润湿性。
加快其崩解。
( )7．推片力是考察润滑的主要参数，推片力大，则说明润滑性差。
( )8．咀嚼片常用甘露醇作为稀释剂，通常情况下不加崩解剂。
( )9．片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性。
( )10．片剂包糖衣的步骤：包粉衣层、包糖衣层、包有色衣层、打光。
( )三、填空题1．一般散剂中药物，除另有规定外，均应粉碎后通过号筛，儿科或外科用散剂应通过号筛，眼用散应全部通过号筛。
2．散剂制备的混合过程中，当两组分比例量相差悬殊时，应采用混合法。
3．分散片的主要特点是，分散片与泡腾片处方组成的主要区别。
4．片剂制备方法有、、。
5．片剂的四种基本辅料是、、、。
6．包衣方法分为、、。
7．片剂制软材时对软材的质量要求是。
8．制备片剂时制颗粒的目的有、、、、、。
9．经典的湿法制粒压片法的工艺流程为。
10．干法制粒有压片法和二种。
11．直接压片的优点有、、、。
12．全粉末压片时解决粉末流动性差的措施有、等。
13．压片过程的三要素为、、。
14．可用于粉末直接压片的优良辅料有、、、等。
15．淀粉可作片剂的、、。
16．不用检查崩解时限的片剂有、、、等。
17．片剂的优点、、、等。
18．片剂四用测定仪可测定、、、。
药物制剂理论(颗粒剂)
制备湿颗粒 颗粒的制备常采用挤出制粒法。将软材用机械挤压通过筛网，即可制得湿颗粒。近年来流化床制 粒技术、搅拌制粒技术等也广泛应用于颗粒剂的制备 中。流化制粒可在一台机器内完成混合、制粒、干燥，因此 称之为“一步制粒”。
颗粒的干燥 湿法制得的颗粒都需要加以干燥，以除去水分、防止结块或受压变形。常用的方法有箱式干燥法、 流化床干燥法等。 整粒与分级 在干燥过程中，某些颗粒可能发生粘连，甚至结块。因此,要对干燥后的颗粒给予适当的整理，以 使结块、粘连的颗粒散开，获得具有一定粒度的均匀颗粒，这就是整粒过程。一般采用过筛的办法进行整粒和分 级。 质量检查与分剂量 将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等,按剂量装入适 宜袋中。颗粒剂的贮存基本与散 剂相同，应注意多组分颗粒的分层以及吸潮等问题。
为了便于区别固体粉末的大小，在《中国药典》2010年版二部凡例中把固 体粉末分为六个等级，如下： 最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末； 粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末； 中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末； 细粉 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末； 最细粉 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末； 极细粉 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。 制剂工程中常采用筛网运动方式使粒子运动，且根据筛面的运动方式 分为旋转筛、摇动筛、旋动筛以及振动筛等。旋动使筛面在偏心轴的带动 下进行水平旋转运动，振动使筛面在电磁或机械力的作用下进行上下往复 运动。为了使物料充分运动常同时采用几种运动方式。
筛分
《中国药典》所用的药筛，选用国家标准的R40/3系列，其筛号与筛孔内径（平均值）、目号的关系 如下：