吉大药事管理学单选多选答案.

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1：

药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（）

1.原则要求

2.实施指南

3.指导原则

4.基本准则

2：

《中华人民共和国药典》的修订时间是（）

1.每年

2.每三年

3.每五年

4.每十年

3：

对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）

1.一级保护

2.二级保护

3.三级保护

4.特殊保护

4：

目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（）

1.中国药品生物制品检定所

2.国家药典委员会

3.国家食品药品监督管理局评价中心

4.国家食品药品监督管理局安全监管司

5：

我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是（）

1.执业药师

2.临床药师

3.国外的药师

4.主任药师

6：

新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）

1.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

2.I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

3.Ⅱ、Ⅲ期临床试验

4.Ⅲ、Ⅳ期临床试验

7：

根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）

1.保健食品

2.乙类非处方药

3.保健药品

4.处方药

8：

我国注册商标的核准注册部门是（）

1.国家食品药品监督管理局

2.国家卫生部

3.国家工商管理总局

4.国家发改与改革委员会

9：

遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）

1.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举

2.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应

3.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应

4.安全有效、技术先进、经济合理

10：

跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（）

1.执业药师

2.主管药师

3.副主任药师

4.主任药师

11：null

1.2日常用量

2.3日常用量

3.2日极量

4.3日极量

12：

医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）

1.医疗机构执业许可证

2.麻醉药品使用许可证

3.麻醉药品准许证

4.麻醉药品购用印鉴卡

13：

医疗机构制剂许可证的有效期是（）

1.2年

2.3年

3.4年

4.5年

14：

进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）

1.国务院药品监督管理部门

2.

国务院工商行政管理部门

3.省级药品监督管理部门

4.省级工商行政管理部门

15：

药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）

1.对内对外批发部门

2.物流机构

3.经营管理核心

4.销售部门

16：

目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是（）

1.HHS

2.FDA

3.NABP

4.CDRH

17：

药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）

1.企业质量管理负责人

2.企业主要负责人

3.质量领导组织

4.质量管理机构

18：

按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）

1.变质的药品

2.被污染的药品

3.超过有效期的药品

4.所标明的适应症超出规定范围的

19：

根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）

1.100勒克斯

2.200勒克斯

3.300勒克斯

4.500勒克斯

20：麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）

1.国家卫生部

2.国家药品监督管理部门

3.省卫生厅

4.省级药品监督管理部门

21：

我国现行的GMP的颁布部门是（）

1.国家卫生部

2.国务院药品监督管理部门

3.省级卫生行政部门

4.省级药品监督管理部门

22：

根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应（）

1.大于5帕

2.大于10帕

3.小于5帕

4.小于10帕

23：

企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（）

1.从事制售假劣药情节严重的

2.无《药品生产许可证》生产药品的

3.为假药生产者提供运输便利条件的

4.医疗机构配制的制剂在市场销售的

24：

目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（）

1.虎骨

2.豹骨

3.梅花鹿茸

4.羚羊角

25：

中药品种保护条例》属于（）

1.法律

2.行政法规

3.行政规章

4.规范性文件

26：

PC指的是（）

1.药学保健

2.临床药学

3.治疗药物监测

4.药物治疗

27：

药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（）

1.原则要求

2.实施指南

3.指导原则